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九（5）药物经济学方法在药品临床评价中的应用（学习笔记）第五节药物经济学方法在药品临床评价中的应用一、药物经济学概述药物经济学泛指经济学在药物治疗评价中的应用科学。
具体地说是将现代经济学的基本原理和方法用于临床治疗中，结合药物流行病学、决策学、统计学从全社会角度开展研究，以最大限度地合理利用有限的卫生资源为目的的综合性应用科学。
药物经济学是区分、衡量和比较不同医疗计划、服务或治疗的成本、风险和效益，并确定哪一种方案投入的单位成本产生的结果更为理想的一门新兴的应用学科。
1.成本成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。
从整个社会的角度来看，药物经济学研究中所讲的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。
（1）直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花费的代价或资源的消耗，包括直接医疗费用（包括提供的药品与服务、医师的诊断和治疗、护理、检验、住院等消耗的一切费用）和非医疗费用（家属陪护、食宿和交通等费用）。
一般情况下只计算直接医疗费用，而非医疗费用因条件差别大，并且一般情况下所占比例小，多数研究未计算，应在分析中加以说明。
（2）间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。
由于评价困难，多数研究也未包括在内，例如在同一组病例中农民的误工费与经理的误工费差别很大，难以估算，因此在研究中可不同时包括在内。
也可以以当地政府公布的人均收入作为参考，加以计算。
但应在分析中加以说明。
（3）隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等，难以确定，无法用货币确切表示的费用，主要用于生命质量的考核，在成本效用分析中使用。
在其他几种分析方法中多数也未计算在内，也应在分析中加以说明。
2.用药结果（理解的基础上记忆即可，是后续学习的基础）用药结果指特定的药物作用、产出和结局。
*.,--0+EqOibXTg]Up\FZ_tB2><53=94A7v *+.z x 3+|},+.}1~/0y *z 0-z{/}{/./-+{w 4z ,3z 2+/.1中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations（2011版）《中国药物经济学评价指南》课题组联系邮件地址：*******************二O一一年四月九日II中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic EvaluationsIII中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations《中国药物经济学评价指南》课题组总 顾 问： 桑国卫 院士，全国人大常委会副委员长，中国农工民主党中央主席，中国药学会理事长组 长： 刘国恩 北京大学光华管理学院教授，中国药学会药物经济学专业委员会主任委员副 组 长： 胡善联 复旦大学公共卫生学院教授，中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员吴久鸿 解放军306医院药学部主任，中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员工作成员： 吴 晶 天津大学杨 莉 北京大学李洪超 中国药科大学董朝晖 国家人力资源和社会保障部李明晖 中国药科大学常精华 北京大学，诺和诺德<中国>制药有限公司史 宁 解放军306医院IV中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic EvaluationsV中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations专家组（按姓氏笔画排序）马爱霞 中国药科大学国际医药商学院教授王爱国 中国药学会学术部主任卢凤霞 国家发展和改革委员会药品价格评审中心主任史录文 北京大学医学部药学院教授白慧良 中国非处方药物协会会长关志强 中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员孙利华 沈阳药科大学工商管理学院教授朱世俊 解放军301医院教授许嘉齐 国家食品药品监督管理局政策法规司巡视员余功斌 国家财政部社会保障司副司长吴 镭 国家自然科学基金委员会医学科学部医学科学七处处长宋瑞霖 中国药学会医药政策研究中心执行主任张命良 美国强生公司全球卫生经济与定价总监张宗久 国家卫生部医疗服务监管司司长张振忠 国家卫生部卫生发展研究中心主任李大魁 中国药学会副理事长，中国药学会医院药学专业委员会主任委员李少丽 中国药学会副理事长兼秘书长李幼平 四川大学华西公共卫生学院教授李玉珍 北京大学人民医院药剂科主任李树泉 澳大利亚纽卡斯尔大学教授陈 文 复旦大学公共卫生学院教授陈 兵 中国药学会副秘书长陈 怡 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会卫生经济事务总监 陈 洁 复旦大学公共卫生学院教授陈盛新 第二军医大学药学院教授武志昂 沈阳药科大学工商管理学院教授罗 南 新加坡国立大学助理教授罗景虹 中国药物经济学杂志社社长郑 宏 国家卫生部药物政策与基本药物制度司司长VI中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations姚 宏 国家人力资源和社会保障部医疗保险司司长郭剑英 国家发展和改革委员会价格司政策法规处处长顾 海 南京大学政府管理学院公共卫生与医疗保障政策研究中心主任曾 渝 海南医学院副校长程晓明 复旦大学公共卫生学院教授董恒进 浙江大学医学院教授谢 锋 加拿大麦克马斯特大学助理教授熊先军 中国医疗保险研究会副会长谭延辉 台湾药师公会联合会药事照护发展中心执行长I中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations目 录引言（Introduction） (I)使用说明（Instructions） (1)执行摘要（Executive Summary） (5)指南1：研究问题（Study Question） (11)1.1 研究背景（Background） (13)1.2 研究目的与假设（Objectives and Hypothesis） (13)1.3 研究角度（Perspective） (13)1.4 目标人群（Target Population） (14)1.5 干预措施及对照选择（Interventions and Comparators） (15)指南2：研究设计（Study Design） (17)2.1 研究类型（Types of Study） (18)2.2 研究假定（Assumptions） (20)2.3 样本大小（Sample Size） (20)2.4 研究时限（Time Horizon） (21)指南3：成本（Cost） (23)3.1 成本的确认（Cost Identification） (25)3.2 成本的测量（Cost Measurement） (27)3.3 贴现（Discounting） (28)指南4：健康产出（Health Outcomes） (31)4.1 效果（Effectiveness） (33)4.2 效用（Utility） (34)4.3 效益（Benefit） (36)指南5：评价方法（Evaluation Techniques） (39)5.1 评价类型（Types of Evaluations） (41)5.2 增量分析（Incremental Analysis） (42)II中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations 指南6：模型分析（Modelling Analysis） (45)6.1 决策树模型（Decision Tree Models） (47)6.2 计量经济模型（Econometric Models） (49)指南7：差异性和不确定性（Variability and Uncertainty） (51)7.1 差异性分析（Variability Analysis） (53)7.2 不确定性分析（Uncertainty Analysis） (53)指南8：公平性（Equity） (57)指南9：外推性（Generalizability） (61)指南10：预算影响分析（Budget Impact Analysis） (65)10.1 基本作用（Role） (66)10.2 操作细则（Operations） (67)参考文献（References） (71)附录1：标准报告格式（Standard Reporting Format） (78)附录2：术语表（Terminology ） (83)I中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations引言（Introduction）医药技术是人类维护健康的重要手段。
药物经济学概述及案例分析年级：2012级院系：医学影像学院、麻醉学系班级：麻醉2班姓名：王乾学号：A121500045摘要药物经济学通过对成本和结果的测量和比较，优选最佳方案或计划，服务对象涵盖了与医药相关的各个部门。
在卫生决策部门，选择合适防治方案或计划，可以促进卫生资源的合理分配；在药品监督管理部门，评价药品成本-效果，可以确定是否批准进口或研制、生产；在指导制定基本医疗保险药品目录社会保障部门，可以帮助确定药品或治疗方案是否给予报销及报销比例；在新药研制开发部门，衡量新药开发价值，可以评价新药开发费用；在药品生产企业，指导制定药品价格，可以评价药品上市的成本-效益，进行市场决策，评价淘汰性价比不合理的老药；在医疗机构，可以指导制定医院用药目录，规范医生用药，优化药物治疗方案，提高药物的有效利用；对于病人，可以帮助他们选择适当的药品。
关键词：药物；经济学；成本；收益正文药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科。
药物经济学的研究任务主要是通过成本分析对比不同的药物治疗方案或药物治疗方案与其他治疗方案的优劣，设计合理的临床药学监护方案，保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用。
（一）药物经济学研究概述药物经济学研究的目的，就是从全社会角度和整个人群的利益出发，研究如何合理选择和利用药物，使能够以最低的治疗成本，得到最好的医疗保健效果，使有限的医药卫生资源得到最佳的和合理的分配，以最高的经济效率实现人类最大的健康改善。
药物经济学研究的核心是如何利用有限的医药资源使之产生最大的经济和社会效益。
药物经济学不仅能在药品的研制、生产、使用和监督管理等方面发挥重要指导作用，而且有助于国家医药卫生政策的制定。
药物经济学研究的最基本的内容就是利用经济学的评价方法对医疗服务项目或干预措施进行评价，比较不同项目或方案之间的成本和收益，并进行相关的决策分析。
其中成本分析和收益评价是药物经济学研究的两大要素。
药物经济学分析及运用研讨部分一：论文报告一、药物经济学的概述药物经济学是一门研究药物经济性的学科，主要研究药物的成本、效益、安全性以及合理使用等问题。
文章将从药物经济学的定义、目的、基本概念及其应用等方面进行详细分析，解析药物经济学在现代医学系统中的重要性。
二、影响药物经济性的主要因素药物经济性受到多种因素的影响，其中包括药品成本、疾病负担、治疗效果、用药时机等多方面因素。
文章将从药品成本、疾病负担、治疗效果、用药时机等方面逐一进行分析，了解各种因素的影响程度及其相关的数据和具体案例。
三、药物经济学评估方法药物经济学评估方法主要有质量调整的生命年（QALYs）、比较成本效益分析（CEA）、边际成本效益分析（CMA）等。
本文将从多个角度介绍药物经济学评估方法并进行详细逐一分析，解析这些方法的应用及其优缺点。
四、药品研发的成本控制药品研发是药物经济学的重要组成部分，针对药品研发经费高的实际情况，本文将从药品研发成本控制的角度进行剖析，研究如何降低药品研发的成本，以达到更加经济的目的。
五、药物经济学在现代医疗中的应用药物经济学在现代医疗中应用广泛，不仅包括新药的研发、临床研究、市场营销等多个环节，还逐步引入医保制度改革及药品价格控制等具体政策。
文章将从各个角度发掘药物经济学在现代医疗中的应用，为读者提供更为全面的了解。
部分二：案例分析一、注射用重组人血活酶在溶栓治疗中的经济学研究此项研究通过CEA方法得出结论，注射用重组人血活酶的溶栓治疗成本效益显著，在急性心肌梗死早期实施可降低死亡率、减轻病情严重程度，临床实证结果与经济学效益评估相符。
二、静脉输注芳香化合物在改善慢性肝病患者症状的CEA本项研究结果显示，静脉输注芳香化合物治疗慢性肝病患者症状所付出的成本并不显著，且具有一定的经济效益。
可以有效减轻患者身体状况及易感染等方面的负担。
三、失眠治疗药物丁哌立松市场营销经济性评价通过CMA研究得出结论，丁哌立松治疗失眠的效果好且安全性较高，花费也相对较低。
药物经济学常用的研究方法
药物经济学是研究如何对有限的医疗资源进行合理配置和有效利用的学科，它常用的研究方法主要有四种：
1. 最小成本分析（CMA）：这种方法是在临床效果完全相同的情况下，比
较何种药物治疗（包括其他医疗干预方案）的成本最小。
由于它要求药物的临床治疗效果，包括疗效、副作用、持续时间完全相同，所以应用范围较局限。
2. 成本-效果分析（CEA）：即每产生一个效果所需的成本。
它主要是比较
不同治疗方案的效果和成本，以确定哪种方案最有效且成本最低。
3. 成本-效用分析（CUA）：与成本-效果分析类似，但它更关注的是治疗效果对病人生活质量的影响，采用效用函数变化而非健康结果变化来衡量效果。
4. 成本-效益分析（CBA）：是比较单个或多个药物治疗方案之间或其他干
预所耗费的成本和由此产生的结果值（效益）的一种方法，它要求成本和效益均用货币来表示。
这些方法可以帮助医生、病人和决策者更好地理解不同治疗方案的成本和效果，从而做出更明智的决策。
抗肿瘤药物药物经济学评价案例咱就说有这么个事儿啊，有两种抗肿瘤药物，药物A和药物B。
一、背景情况。
这个肿瘤患者可不少呢，就像一片乌云笼罩着很多家庭。
对于患者来说，那肯定是想找到既能治病又性价比高的药啊。
二、药物A的情况。
1. 成本方面。
药物A呢，一支就得好几千块钱。
而且治疗一个疗程得用好多支，这加起来就像一座小山一样的花费。
除了药物本身的成本，使用这个药的时候，还得经常做各种检查，来监测身体对药物的反应，这检查费也是一笔不小的开支呢。
比如说做血液检查、CT扫描之类的，这些检查每次都要好几百块钱，一个疗程下来得做好几次。
还有啊，因为这个药可能会有一些副作用，有的患者可能还得额外花钱来缓解这些副作用，像止吐药啊，保护肝脏、肾脏功能的药等。
这就好比你买了一个主件，还得搭配一堆配件，而且这些配件也不便宜。
2. 疗效方面。
药物A对部分患者的肿瘤有一定的抑制作用。
在临床试验中，大概有30%的患者肿瘤在使用药物A一段时间后出现了缩小的情况。
但是呢，这种缩小也不是永久性的，过了一段时间，肿瘤又可能开始慢慢长大。
而且有一部分患者在使用过程中还会出现耐药的情况，一旦耐药，这药就不太管用了，就像一把钥匙突然开不了锁了。
3. 生活质量方面。
由于药物A的副作用比较大，患者在使用期间可遭罪了。
会经常恶心、呕吐，头发也大把大把地掉，整个人变得很虚弱，都没力气干自己喜欢的事儿了。
比如说以前还能出去散步、和朋友聊天，用药后就只能躺在床上，感觉生活都变得灰暗无光了。
三、药物B的情况。
1. 成本方面。
药物B的价格相对药物A来说稍微低一些，一支的价格比药物A便宜个几百块钱。
不过一个疗程下来也还是要花不少钱的。
但是呢，这个药在使用过程中不需要做那么多额外的检查，它的安全性相对较高，很少引起特别严重的副作用，所以在缓解副作用方面就不需要花费太多额外的钱。
2. 疗效方面。
药物B的疗效看起来还不错。
在临床试验中，大概有25%的患者肿瘤出现了明显的缩小，虽然这个比例比药物A略低一点，但是它的优势在于持续时间比较长。
药物经济学论文案例怎么写药物经济学论文案例：在这个案例中，我们将讨论一种新药物对于患有糖尿病的患者的治疗效果以及对医疗费用的影响。
糖尿病是一种慢性病，患者需要长期服用药物进行控制。
近年来，一种新型药物被引入市场，并且在临床试验中取得了显著的治疗效果。
我们将对这种新药物进行药物经济学分析，以评估其对医疗费用的影响。
首先，我们将分析这种新药物的治疗效果。
根据临床试验的数据，这种新药物可以显著降低患者的血糖水平，并且对糖尿病相关并发症的预防也有一定的效果。
这些治疗效果将有助于提高患者的生活质量，并且减少医疗资源的使用。
其次，我们将对这种新药物的成本效益进行分析。
我们将比较这种新药物与当前市场上其他常用药物的成本，并计算其每年每患者的治疗成本。
同时，我们还将考虑该药物对患者的生产力和生活质量的影响。
通过这些分析，我们可以评估这种新药物的成本效益，以确定其在医疗市场上的竞争力。
最后，我们将讨论这种新药物对医疗系统的影响。
我们将分析这种新药物的推广和应用对医疗资源的分配和利用的影响，以及对医疗费用的影响。
我们还将探讨这种新药物在长期使用中可能带来的经济效益和成本挑战，以及如何制定合理的医疗政策来平衡这些效益和成本。
通过对这种新药物的药物经济学分析，我们可以全面评估其在临床和经济方面的影响，为医疗决策提供可靠的依据。
同时，我们也可以为其他类似的新药物或治疗方案的研发和应用提供借鉴和参考。
通过这样的药物经济学分析，我们可以更好地理解新药物对糖尿病患者和整个医疗体系的影响。
首先，我们能更清晰地了解新药物对患者生活质量的改善作用，从而减少了其他并发症导致的医疗支出。
其次，在成本效益分析方面，我们可以评估新药物的价格是否能够获得预期的效果，或者它是否值得替代当前市场上的其他药物。
最后，我们也能够评估新药物对整个医疗系统的影响，如医疗资源的分配和利用，以及预防性治疗所带来的长期经济效益。
这样的药物经济学分析能够帮助政府、医疗保健提供者和患者更清晰地理解新药物的实际价值和应用潜力。
基于文献的药物经济学评价：方法和挑战
李洪超
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】2016(024)002
【摘要】分析以文献为基础的药物经济学评价方法的基本特征、研究步骤以及问题与挑战。
方法是通过比较基于病人水平数据和基于模型法两类药物经济学评价之间的差别，总结以文献为基础的药物经济学评价方法的基本特征。
归纳总结了以模型构建为基础的药物经济学评价的基本研究步骤，并指出了其中经常出现的问题与挑战。
表明以文献为基础的药物经济学评价具有很多优点，但是在每一个研究步骤中也会遇到很多问题与挑战，需要研究者谨慎对待。
【总页数】4页(P188-191)
【作者】李洪超
【作者单位】中国药科大学国际医药商学院，南京 211198
【正文语种】中文
【中图分类】R956
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一;刘海娇;经天宇;黄晓青
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5.我国中药循证药物经济学评价体系与方法初步建立--中国中医药循证药物经济学评价标准学术研究会暨专业委员会工作会议纪要 [J],
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药物经济学的基本理论与方法
王小万
【期刊名称】《国外医学：卫生经济分册》
【年(卷),期】1994(011)004
【摘要】药物经济学（ＰｈａｒｍａｃｏＥｃｏｎｏｍｉｃｓ，ＰＥ）是近年来新兴的一门交叉学科。
本文简要阐述了该学科的基本理论与方法。
对指导临床合理用药、新药的研制和开发等具有一定的现实意义。
【总页数】2页(P159-160)
【作者】王小万
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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