何志高：药物经济学基本概念和研究实例.1
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《药物经济学研究》课件
总结词
该案例探讨了某罕见病药物的经济学评价，包括药物 的疗效、安全性、成本等方面的评估。
详细描述
该案例首先介绍了罕见病药物的市场背景和研发概况， 然后对某罕见病药物的疗效、安全性、成本等方面进行 了全面的经济学评价。通过对比不同治疗方案的成本和 效果，评估了该药物的经济学价值。同时，该案例还讨 论了罕见病药物研发面临的挑战和政策建议。
总结词
该案例探讨了某心血管药物的经济学评价，包括药物的 有效性、安全性、成本等方面的评估。
详细描述
该案例首先介绍了心血管药物的市场背景和研发概况， 然后对某心血管药物的疗效、安全性、成本等方面进行 了全面的经济学评价。通过建立经济学模型，评估了该 药物在不同治疗方案下的经济学价值。
案例三：某罕见病药物的经济学评价
成本-效果分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效果，评估 治疗方案的经济性。
详细描述
成本-效果分析将治疗方案的直接成本和间 接成本与其产生的治疗效果进行比较。效果 通常以临床指标或健康状态指标进行量化评 估，例如症状减轻、病情缓解等。
成本-效用分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效用，评估治疗方案的经济性。
THANK YOU
药物经济学分析有助于优化药品报销比例和限额，提高医保资金使用效率，减轻患者和医保基金的经 济负担。
03
药物经济学评价方法
成本-效益分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效益，评估治疗方案的经济性。
详细描述
成本-效益分析将治疗方案的直接成本和间接成本与其产生的效益进行比较，通常以货币为单位进行量化评估。 效益可以包括临床效果、患者生活质量、生存率等方面的改善。
总结词
《药物经济学》课件
药物经济学与全球卫生
随着全球卫生问题的日益突出，药物经济学在全球卫生领域的应用也越来越广泛。例如，评估全球范 围内的基本药物目录、疫苗接种计划等公共卫生干预措施的成本-效果。
药物经济学在全球卫生领域的应用，将有助于更合理地分配和使用有限的卫生资源，提高全球范围内 的卫生水平和公平性。同时，通过国际合作和交流，可以促进药物经济学研究的国际化和标准化，推 动全球卫生事业的发展。
最小成本分析
比较不同治疗方案的成本，以 确定哪种方案的成本最低，从
而为决策者提供参考依据。
02
药物经济学评价方法
成本-效益分析
总结词
该方法通过比较不同治疗方案的成本和效益来评估其经济性。
详细描述
成本-效益分析将治疗方案的直接成本和治疗效果进行比较，以评估每单位效果 所需的治疗成本。它通常用于评估长期治疗方案，并考虑货币的时间价值。
案例二：某降压药的经济学评价
总结词
降压药治疗成本相对较低，但需要长期服用 ，经济学评价需考虑患者生命周期内的总成 本。
详细描述
某降压药价格相对较低，患者需要长期服用 。从单次治疗成本来看，该降压药的经济学 评价是正面的。然而，从患者生命周期内的 总成本来看，需要考虑该降压药对患者心血 管事件和其他并发症的预防效果，以及由此 产生的长期治疗成本。综合来看，该降压药
处方管理
药物经济学有助于医疗机构制定合理的处方管理政策，规范医生处方行为，避免过度用 药和不合理用药。
卫生技术评估与医保决策
卫生技术评估
药物经济学是卫生技术评估的重要手段 之一，通过对新药、新技术等进行全面 的经济效果评估，为卫生决策提供科学 依据。
VS
医保决策
药物经济学在医保决策中发挥着核心作用 ，通过对药品和疗法的经济效益进行分析 ，为医保政策的制定和调整提供支持。
执业药师药物经济学知识点整理
执业药师药物经济学知识点整理药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究药物治疗的成本和效果，以评估和优化药物治疗方案的学科。
对于执业药师来说，掌握药物经济学的知识至关重要，它可以帮助我们在为患者提供药学服务时，做出更合理、更经济有效的用药决策。
一、药物经济学的基本概念药物经济学主要关注药物治疗的成本和产出，其中成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。
直接成本是指与药物治疗直接相关的费用，如药品费用、给药费用、检查费用等；间接成本则是由于疾病或治疗导致的生产力损失、病假工资等；隐性成本如患者的疼痛、痛苦和生活质量下降等，虽然难以量化，但在评估药物治疗的综合效果时也需要考虑。
产出方面，主要包括临床效果、经济效果和人文效果。
临床效果是指药物治疗对疾病症状、体征、实验室指标等的改善；经济效果则体现在治疗成本的降低或资源的节约；人文效果关注患者的生活质量、满意度和健康相关的生活质量等。
二、药物经济学评价方法常见的药物经济学评价方法有成本效果分析（CEA）、成本效益分析（CBA）、成本效用分析（CUA）和最小成本分析（CMA）。
成本效果分析是将药物治疗的成本与效果进行比较，以每单位效果所花费的成本来衡量。
例如，比较两种降压药物治疗方案，计算每种方案降低一定血压值所需的成本。
成本效益分析则将成本和效益都转化为货币单位进行比较。
但在医疗领域，将健康效益转化为货币价值存在一定的难度和争议。
成本效用分析是在成本效果分析的基础上，引入了生活质量的指标，通常用质量调整生命年（QALY）或伤残调整生命年（DALY）来衡量。
最小成本分析适用于当两种或多种治疗方案的效果相同时，比较其成本的高低。
三、药物经济学在药品研发和定价中的应用在药品研发阶段，药物经济学研究可以帮助企业评估新药的研发投入和潜在的经济效益，从而决定研发的方向和资源投入。
同时，也可以为药品的定价提供依据。
政府在药品定价时，也会参考药物经济学的研究结果，以确保药品价格的合理性和可负担性。
药物经济学
三 尖 杉 酯 碱 （ HHT） 3mg/d， 共 7d； 阿 糖 胞 苷 （ Ara－ c） 200mg/d， 共 7d； 足 叶 乙 苷 （ VP－ 16） 100mg/d， 共 5d。 DAE方 案 组 ： 柔 红 霉 素 （ DNR） 40mg/d， 共 3d； Ara－ c 200mg/d， 共 7d； 威 猛 26（ VM－ 26） 100mg/d， 共 5d。 MAE方 案 组 ： 米 托 蒽 醌 （ MIT） 10mg/d， 共 3d； Ara－ c 200mg/d， 共 7d； VM－ 26 100mg/d， 共 5d。
， 用 货 币 单 位 表 示。 本 文 为 使 分 析 结 果 具 有 一 定 的 参 考 价 值 ， 所
有 费 用 均 按 2000年 5月 价 格 计 算 。 同 时 ， 去 除 各 种 不 确 定 因 素 ， 提 出以下成本概念。
药 品 成 本 （ C药 ） ： 指 各 化 疗 方 案 满 足 2个 观 察 疗 程 药 品 的 总 费 用 。 计 算 得 ： HAE组 =1 400. 40元 ； DAE组 = 6 067. 20元 ； MAE组 =8 058. 00元 。
7/14/2021
药物经济学
（一）药物经济学的概念
1．PE概念PE是研究上市药品与诊疗工程结合后 所出现的一些经济学现象的一门新兴学科，归属于 药物流行病学范畴。
2．PE研究的范畴PE最早是以疾病的费用、疾病 治疗的费用一效果分析和费用一效益分析等评价方 式初创于70年代前后。“药物经济学”以一词作专业 术语见于80年代初。经过多年的学科建设，PE已 初步形成一套基本理论与分析方法，并发展成为一 门新兴的药学分科。它涉及的方面有：
7/14/2021
药物经济学基础
A.诊断费用
B.药品费用
C.因患病造成精神上的负担
D.误工费
3.下列缩写词中，正确表示“日规定剂量”的是（ ）
A. DDA
B. DDD
C. TDM
D. DDS
目标检测
4．以增量成本与增量效果比值表示，比较临床效果的差别和成 本的差别的是（ ）
A
B．成本效用分析
C．成本效果分析 D．成本效益分析
5.在考虑患者意愿、偏好和生命质量的基础上比较治疗方案的经 济合理性，应选用的药品经济学研究方法是（ ）
三、药物经济学的评价方法
（一）最小成本分析法
指对预防、诊治或干预的收益或结果相同的两个或两个以上的备选 方案的成本进行比较，从中选出成本最小的方案的一种分析方法。
三、药物经济学的评价方法
（一）最小成本分析方法
案例
方案
甲
乙
每天消耗的总成本（元） 20
39
消耗的总成本（元） 1024 785
从药物经济学角度，哪个治疗方案好？
组别 A组
B组
C组
药物
氟西汀
帕罗西汀
西酞普兰
（n=41例） （n=42例） （n=43例）
总成本（C）28405.62 29715.84
27967.20
痊愈率（E1） 65.8%
64.3%
65.1%
有效率（E2） 78.1%
76.2%
76.7%
注：三组比较经χ2检验P<0.05。
三、药物经济学的评价方法
三、药物经济学的评价方法
最小成本分析法----案例分析
两种方案采用的治疗药物不同，用法和用量不同，当然效果也不同，其 成本消耗也不相同。由于两种方案药物效果不同，患者住院时间不同，其治 愈1例患者成本，仅从每天的成本来看甲方案治疗总成本较小，但对于每一 患者治愈总成本，甲方案成本远远高于乙方案。可见，最小成本分析并不是 单纯的成本分析，应以疾病治愈这一相同结果为计算成本的前提。由此认为 ，从经济学的角度，乙方案要好于甲方案。
药物经济学基本知识
➢ 对于临床药物治疗方案的评价必须兼顾成本和效果两个因素。 药物经济学评价认定的最佳药物治疗方案，体现了药物治疗效 果与成本的平衡，因此是促进合理用药不可或缺的工具。
➢ 运用药物经济学研究成果，将效果-成本比高的药品纳入医院用 药目录，使药品费用增长幅度控制在合理范围内。医院用药目 录的制订和应用亦有利于规范医生用药行为，从而有效提高合 理用药水平。
21
（四）成本-效用分析
定义
➢效用(utility)：是指所实施药物治疗方案满足人们对一种 特定健康状况的期望和偏好程度，即药物治疗后所获身心健 康的满意度。
➢成本-效用分析(cost-utility analysis，CUA)：此法注重 人的生命的质量和健康的内涵。因此，CUA评估和比较改进 生命质量所需费用的大小，以此表述在医疗过程中花费一定 费用在身心健康方面所获得的满意程度。
评价药物治疗方案的可行 性：
从经济学角度评价药物 治疗方案或治疗监测技术等 单项干预措施的可行性。
优选最佳防治方案：
采用成本-效益分析，比较可 获类似结果的多种不同方案，
据此优选最佳方案。
16
（二）成本-效益分析
➢ 常用方法 成本-效益分析的常用方法有3种。 净现值法 效益-成本比值法 投资回收率法
25
（四）成本-效用分析
主要适用范围 ➢ 分析可影响疾病死亡率，但对患者生命质量会产生显著影响
的药物治疗方案。如癌症化学药物治疗方案，预期可能延长 患者寿命，但可能因伴发严重不良反应，而显著影响患者生 命质量。
➢ 分析对疾病死亡率不会产生显著影响，但可显著改善患者生 命质量的药物治疗方案。如比较不同药物治疗方案对慢性风 湿性关节炎、青光眼等患者生命质量的影响，包括对患者的 生理、心理及社会功能的影响。
➢ 运用药物经济学研究成果，将效果-成本比高的药品纳入医院用 药目录，使药品费用增长幅度控制在合理范围内。医院用药目 录的制订和应用亦有利于规范医生用药行为，从而有效提高合 理用药水平。
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（四）成本-效用分析
定义
➢效用(utility)：是指所实施药物治疗方案满足人们对一种 特定健康状况的期望和偏好程度，即药物治疗后所获身心健 康的满意度。
➢成本-效用分析(cost-utility analysis，CUA)：此法注重 人的生命的质量和健康的内涵。因此，CUA评估和比较改进 生命质量所需费用的大小，以此表述在医疗过程中花费一定 费用在身心健康方面所获得的满意程度。
评价药物治疗方案的可行 性：
从经济学角度评价药物 治疗方案或治疗监测技术等 单项干预措施的可行性。
优选最佳防治方案：
采用成本-效益分析，比较可 获类似结果的多种不同方案，
据此优选最佳方案。
16
（二）成本-效益分析
➢ 常用方法 成本-效益分析的常用方法有3种。 净现值法 效益-成本比值法 投资回收率法
25
（四）成本-效用分析
主要适用范围 ➢ 分析可影响疾病死亡率，但对患者生命质量会产生显著影响
的药物治疗方案。如癌症化学药物治疗方案，预期可能延长 患者寿命，但可能因伴发严重不良反应，而显著影响患者生 命质量。
➢ 分析对疾病死亡率不会产生显著影响，但可显著改善患者生 命质量的药物治疗方案。如比较不同药物治疗方案对慢性风 湿性关节炎、青光眼等患者生命质量的影响，包括对患者的 生理、心理及社会功能的影响。
药物经济学
第一章 绪论❤全社会资源的稀缺性决定了医药领域可用资源（药物资源）的有限性。
❤药物经济学正是为药物资源的合理配置和有效利用提供科学依据的一门新兴学科。
❤药物经济学概念：在通用领域经济评价的理论与方法的基础上，结合医药领域的特殊性而发展起来的新兴学科，研究如何以有限的药物资源实现最大限度的健康效果改善的科学。
❤Bootman 编写的全球第一本药物经济学方面的专著《药物经济学原理》。
❤国际药物经济学与结果研究协会ISPOR❤药物经济学研究的目的：提高药物资源的配置和利用效率，最大限度地发挥药物资源的效用，用有限的药物资源实现健康水平的最大程度改善和提高。
❤药物经济学的研究内容：第一，研究药物资源利用的经济效果，对药物资源利用程度进行评价——药物经济学评价。
第二，研究提高药物资源利用程度与利用效率的途径与方法，深层次提高药物资源配置和利用率。
第三．研究医药和经济的相互关系，探讨医药与经济相互促进、协调发展的途径。
❤药物经济学评价方法评价方法 成本计量单位 收益计量单位成本效益分析 货币 货币成本效果分析 货币 临床效果指标（挽救生命数，治愈病例数，血压降低值等） 成本效用分析 货币 质量调整生命年或其他单位最小成本分析 货币 被比较方案收益相同或相等❤药物经济学评价方法主要特点（表格见P6，表1-2，下面为自己归纳）1.成本效果分析（CEA ）effectiveness ：只适用于同种疾病的方案间经济性分析。
2.成本效用分析（CUA ）utility ：可适用CEA 范围，又可用于两种或两种以上不同疾病治疗。
3.成本效益分析（CBA ）benefit ：可适用CEA,CUA 范围，又可对单一方案的经济性评价（唯一的），适用于医药项目和非医药项目间的经济性比较，有内生的经济性判断标准。
4.最小成本分析（CMA ）minimization ：适用于被比较方案收益相同或相等的方案间比较。
❤药物经济学评价步骤：1.明确问题及解决目标 2.明确评价的服务对象 3.确定备选方案4.选择适宜评价指标和方法5.识别并计量成本和收益6.比较成本和收益7.不确定性分析 ❤药物经济学用以明确药物经济学评价准则，以最大限度地提高由不同评价人员所进行的各种评价结果之间的可比性。
《药物经济学研究》课件
面临困难
成本效益分析 复杂：药物经 济学研究需要 对药物的成本 效益进行分析， 但分析过程复 杂且难以量化
政策制定困难： 药物经济学研 究需要与政策 制定相结合， 但政策制定往 往受到多方面
因素的影响
研究方法创新 不足：药物经 济学研究需要 不断创新研究 方法，但目前 研究方法创新 不足，难以满
足实际需求
药品价格与疗效的关系
药物经济 学研究： 评估药品 的经济价 值
药品价格 与疗效的 关系：价 格越高， 疗效越好
药品定价 策略：根 据疗效和 成本制定 价格
药品价格 与患者负 担：价格 过高可能 导致患者 负担过重
药品价格 与市场竞 争：价格 过高可能 导致市场 竞争力下 降
药品价格 与医保政 策：价格 过高可能 导致医保 支付压力 增大
应用：在药品使 用决策、医保报 销政策制定、医 疗资源配置等方 面进行成本-效 果分析，以实现 药物经济学的目 标。
药品使用阶段的增量成本-效益分析
增量成本：增加的成本，包括药品价格、治疗费用等
效益：治疗效果，包括治愈率、生存率等
成本-效益分析：比较增量成本和效益，以确定药品使用的合理性
应用：在药品使用阶段，通过成本-效益分析，可以优化药品使用，提高治疗效果，降低 成本。
评估药品 研发阶段 的风险和 回报
预测药品 上市后的 市场表现 和销售情 况
制定药品 研发阶段 的投资策 略和预算 规划
评估药品 研发阶段 的社会效 益和经济 效益
药品研发阶段的成本-效益分析
成本：包括研发费用、临床试验费用、生产成本等
效益：包括药品疗效、安全性、市场接受度等
成本-效益分析：通过比较成本和效益，评估药品研发的可行性和价值 药物经济学在药品研发中的应用：帮助制药企业优化研发策略，提高研发 效率和成功率
成本效益分析 复杂：药物经 济学研究需要 对药物的成本 效益进行分析， 但分析过程复 杂且难以量化
政策制定困难： 药物经济学研 究需要与政策 制定相结合， 但政策制定往 往受到多方面
因素的影响
研究方法创新 不足：药物经 济学研究需要 不断创新研究 方法，但目前 研究方法创新 不足，难以满
足实际需求
药品价格与疗效的关系
药物经济 学研究： 评估药品 的经济价 值
药品价格 与疗效的 关系：价 格越高， 疗效越好
药品定价 策略：根 据疗效和 成本制定 价格
药品价格 与患者负 担：价格 过高可能 导致患者 负担过重
药品价格 与市场竞 争：价格 过高可能 导致市场 竞争力下 降
药品价格 与医保政 策：价格 过高可能 导致医保 支付压力 增大
应用：在药品使 用决策、医保报 销政策制定、医 疗资源配置等方 面进行成本-效 果分析，以实现 药物经济学的目 标。
药品使用阶段的增量成本-效益分析
增量成本：增加的成本，包括药品价格、治疗费用等
效益：治疗效果，包括治愈率、生存率等
成本-效益分析：比较增量成本和效益，以确定药品使用的合理性
应用：在药品使用阶段，通过成本-效益分析，可以优化药品使用，提高治疗效果，降低 成本。
评估药品 研发阶段 的风险和 回报
预测药品 上市后的 市场表现 和销售情 况
制定药品 研发阶段 的投资策 略和预算 规划
评估药品 研发阶段 的社会效 益和经济 效益
药品研发阶段的成本-效益分析
成本：包括研发费用、临床试验费用、生产成本等
效益：包括药品疗效、安全性、市场接受度等
成本-效益分析：通过比较成本和效益，评估药品研发的可行性和价值 药物经济学在药品研发中的应用：帮助制药企业优化研发策略，提高研发 效率和成功率
药物经济学
药物经济学复习资料第一章1、药物经济学定义：泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
具体地说，药物经济学应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析药物治疗备选方案（包括非药物治疗方案）的成本（cost）、效益（benefit）或效果（effectiveness），评价其经济学价值的差别。
2、药物经济学国内外成立产生的标志1991年，《Principles of Pharmacoeconomics》（Bootman）出版，标志着药物经济学作为一个独立学科的形成；《中国药物经济学评价指南》的起草国内第一个药物经济学专门网站开通为配合《中国药物经济学评价指南》项目，中国医师协会建立了我国第一个药物经济学专门网站：中国药物经济学网。
2008年7月26日，中国药学会药物经济学专业委员会第一届委员工作会议在京召开。
第二章卫生服务需求1、卫生服务需求的概念：卫生服务需求——由健康需求派生，指一定时期，一定价格水平下，消费者愿意购买并且能够的卫生服务的数量。
或一定时期人们对卫生服务的实际利用。
2、衡量卫生服务需求的评价指标1）需求：两周就诊率：调查人群中调查前两周内就诊人次数/调查人数（%）；住院率：调查人群中调查前一年内住院人次数/调查人数（%）2）潜在需求：未就诊率：两周内有病患者未就诊人次数/患病人次数（%）；未住院率：一年内经医生诊断应住院未住院人次数/应住院人次数（%）3、卫生服务需要的概念：是指从消费者健康状况出发，在不考虑实际支付能力的情况下，由医学专业人员根据现有的医学知识，分析判断消费者是否应该获得卫生服务及卫生服务的数量。
4:、衡量卫生服务需要的评价指标：1）两周患病率——调查前两周内每千人口患病人次数；2）慢性病患病率*——调查前半年内每千人口患慢性病人数；3）两周患病持续天数——调查前两周内每千人口患病持续天数累计；4）两周患病休工、休学天数——调查前两周内每千人口患病休工、休学天数累计；5）伤残率——每千人口中伤残人数。
药物经济学原理及在医院药学中的应用课件
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THANKS
关如何合理使用有限资源的信息，以实现更好的医疗资源配置。
02
提高医疗保健系统的效率
通过评估不同治疗方案的成本和效果，药物经济学可以帮助医疗保健系
统更好地利用有限的资源，提高医疗保健系统的效率。
03
促进合理用药
药物经济学研究可以为医生、患者和医疗决策者提供有关药品使用的经
济合理性信息，促进合理用药。
药物经济学的研究方法
药物经济学在医院药学中面临的挑战
数据收集和处理难度大
药物经济学需要大量的数据支持，包括临床数据、经济数据和药 品使用数据等，数据的收集和处理难度较大。
缺乏专业人才
医院药学中缺乏具备药物经济学知识和技能的专业人才，难以满足 药物经济学应用的需求。
政策法规限制
政策法规对医院药学中药物经济学的应用存在一定的限制，如药品 价格控制、医保报销政策等。
05
药物经济学在医院药学中的 前景与挑战
药物经济学在医院药学中的发展趋势
药物经济学在医院药学中的应用将越来越广泛，成为医院药学服务的重要组成部分。
随着医疗费用的不断上涨，医院药学需要运用药物经济学原理来评估药物治疗方案 的经济效益，为患者提供更经济合理的治疗方案。
药物经济学原理将应用于医院药学的各个方面，包括药品采购、处方管理、药品使 用和药品成本效益分析等。
药物经济学关注药品及其相关医疗保健资源的成本和效果，通过比较不 同治疗方案的成本和效果，为医疗决策者提供有关如何合理使用有限资
源的信息。
药物经济学的研究范围涵盖新药研发、药品定价、报销政策、临床实践 和医疗系统等多个方面。
药物经济学的研究目的
01
评估不同治疗方案的经济合理性
药物经济学
四、成本-效用分析 1．定义 (1)效用(utility)：指患者实施某一药物治疗方案后所获身心健康的满意度。 (2)成本-效用分析(cost-utility analysis,CUA)：此法注重人的健康状况， 即注重人的生命质量指标的变化。因此，CUA评估和比较改进生命质量所需 费用的大小，以此表述在医疗过程中花费一定费用在身心健康方面所获得的 满意程度。 2．效用的度量：药物的效用可用健康效用来衡量。健康效用是健康状况 处于某一水平或改善的值．可通过效用度量来确定。常用的效用度量单位有 两个： 生命质量效用值：反映个体健康状况的综合指数，取值范嗣为0～1，1表示理 想的健康状况，0表示死亡，0～1间不同值则表示因病残而不同程度丧失生 活和工作能力的效用值。 生命质量调整年(quality adjusted years,QALYs)：结合患者的生命质量和 数量，构成效用的度量单位，即用健康满意的生活年数来衡量患者实际的生 活年数。如患者因病残造成生活痛苦，其生活1年可能仅相当健康人牛活0.5 年，其中体现以自身价值观给生命标值的理念。QALYs计算公式如下： QALYs = 健康改善的生命质量效用值×健康改善的维持时间×健康改 善的人数
第二节 、 药物经济学评价方法
药物经济学的研究方法，建立在成本(费用)分析的基础上。 最小成本分析 成本一效果分析 成本效益分析 成本效用分析
一、最小成本分析
成本的类型
概念： 成本：药物经济学分析的成本(cost)又称费用，是指社会在实施 某一药物治疗方案所投入的财力、物质和人力资源。 这里“成本”不仅指药品费用，还包括实施药物治疗的费用、 实验检测、仪器损耗和劳动消耗等一切消费。其中包括直接成本、 间接成本利和隐性成本。 直接医疗成本：直接与药物治疗方案有关的成本，如门诊和住院 费、化验、药品、消耗性设备和器材的成本； 直接非医疗成本：为提供药物治疗方案所用交通费、患者营养费 以及家属、陪护等其他开支； 间接成本：指因病缺勤、病休、失业等造成的经济损失； 隐性成本：指实施某一药物治疗方案中一些无法用货币确切计 算的损失，包括因病所致疼痛精神紧张及痛苦等。
《药物经济学》课件
,
汇报人：
CONTENTS
添加目录标题
药物经济学概 述
药物经济学评 价方法
药物经济学在 医疗决策中的 应用
药物经济学的 发展前景和挑 战
案例分析
PART ONE
PART TWO
药物经济学是研究药物治疗方案的 经济学评价和决策的学科
药物经济学的目标是提高药物治疗 的经济性和有效性
添加标题
添加标题
PART THREE
成本：包括药品研发、生产、销售、 使用等各个环节的成本
成本-效益比：衡量药品的经济效 益，通常用成本除以效益得到
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
效益：包括药品治疗效果、患者生 活质量、社会效益等
成本-效益分析的应用：在药物经济学 评价中，成本-效益分析是一种常用的 方法，可以帮助决策者更好地评估药 品的经济价值。
政策背景：医疗保险政策 的实施背景和目的
成本分析：医疗保险政策 的成本构成和计算方法
效果分析：医疗保险政策 的效果评价和影响因素
案例分析：具体案例的分 析和结论
药物名称：阿托伐他汀
适应症：高胆固醇血症
推荐理由：降低心血管疾病风 险
经济学评价：成本效益分析， 比较不同治疗方案的成本和效 果
结论：阿托伐他汀在降低心血 管疾病风险方面具有较高的成 本效益比
研究内容：药物经济学主要研究药物的经济学原理、药物经济学评价方法、药物经济学应用等。 研究方法：药物经济学的研究方法包括成本效益分析、成本最小化分析、成本效果分析等。 应用领域：药物经济学的应用领域包括药物定价、药物报销、药物政策制定等。
研究意义：药物经济学的研究有助于提高药物使用的经济性和有效性，降低医疗费用，提高医疗资源的利用效率。
汇报人：
CONTENTS
添加目录标题
药物经济学概 述
药物经济学评 价方法
药物经济学在 医疗决策中的 应用
药物经济学的 发展前景和挑 战
案例分析
PART ONE
PART TWO
药物经济学是研究药物治疗方案的 经济学评价和决策的学科
药物经济学的目标是提高药物治疗 的经济性和有效性
添加标题
添加标题
PART THREE
成本：包括药品研发、生产、销售、 使用等各个环节的成本
成本-效益比：衡量药品的经济效 益，通常用成本除以效益得到
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
效益：包括药品治疗效果、患者生 活质量、社会效益等
成本-效益分析的应用：在药物经济学 评价中，成本-效益分析是一种常用的 方法，可以帮助决策者更好地评估药 品的经济价值。
政策背景：医疗保险政策 的实施背景和目的
成本分析：医疗保险政策 的成本构成和计算方法
效果分析：医疗保险政策 的效果评价和影响因素
案例分析：具体案例的分 析和结论
药物名称：阿托伐他汀
适应症：高胆固醇血症
推荐理由：降低心血管疾病风 险
经济学评价：成本效益分析， 比较不同治疗方案的成本和效 果
结论：阿托伐他汀在降低心血 管疾病风险方面具有较高的成 本效益比
研究内容：药物经济学主要研究药物的经济学原理、药物经济学评价方法、药物经济学应用等。 研究方法：药物经济学的研究方法包括成本效益分析、成本最小化分析、成本效果分析等。 应用领域：药物经济学的应用领域包括药物定价、药物报销、药物政策制定等。
研究意义：药物经济学的研究有助于提高药物使用的经济性和有效性，降低医疗费用，提高医疗资源的利用效率。
药物经济学概述
药物经济学
4 药物经济学的作用与应用
市场势力是指可以左右或决定市场 价格的能力。例如，专利药品的生产商 垄断了该药品的生产和销售权，能够决 定该药品的价格。（1片万艾可100元） 医疗机构垄断着药品的消费权，也 能够影响该药品的价格。（招标采购）
药物经济学
4 药物经济学的作用与应用
⑵信息不全（incomplete information ） 信息不全或者不准确的信息可能导致产 品交易不能进行，损害双方的利益；或者导 致错误的交易，损害某一方的利益，影响未 来的交易。 例如：制药企业可能出售不是确实有效 的药品。 医生可能使用不是最好的药物治疗方案。
药物经济学
4 药物经济学的作用与应用
表1-2 药物市场失灵的可能原因以及药物经济学的作用
对象
药物市场失灵原因
药物经济学研究作用
市场控制 信息不全 外在作用
药物价格垄断 药物信息不全 传染病的负外部作 用 公共消费品 药物信息供应不足
药物经济学
协助政府定价 消除药物信息不全 提供传染病治疗的全 社会成本、效果 由政府提供药物信息
药物经济学
3 药物经济学的产生与发展
1980年，美国国会技术评定办公室全面总结 了成本效益（或效果）分析在医疗卫生领域的 应用。 并认为成本效益分析可以协助卫生决策，但 不能代替卫生决策。
药物经济学
3 药物经济学的产生与发展
⑶药物经济学的产生 1989年，范· 爱莫恩和荷瑞思伯格主编了《药物 治疗的社会经济评价》阐明了如何应用经济学方法， 评价药物治疗的效益和效果。 1991年，希尔曼（Hillman）等人指出药物经济 学研究可能存在的偏差，并提出减少这种偏差的方 法。同年，Bootman等人编写了第一本专著，《药 物经济学原理》。 1992年，《药物经济学》(Pharmacoeconomics) 杂志出版，标志着药物经济学形成一门独立的学科。
4 药物经济学的作用与应用
市场势力是指可以左右或决定市场 价格的能力。例如，专利药品的生产商 垄断了该药品的生产和销售权，能够决 定该药品的价格。（1片万艾可100元） 医疗机构垄断着药品的消费权，也 能够影响该药品的价格。（招标采购）
药物经济学
4 药物经济学的作用与应用
⑵信息不全（incomplete information ） 信息不全或者不准确的信息可能导致产 品交易不能进行，损害双方的利益；或者导 致错误的交易，损害某一方的利益，影响未 来的交易。 例如：制药企业可能出售不是确实有效 的药品。 医生可能使用不是最好的药物治疗方案。
药物经济学
4 药物经济学的作用与应用
表1-2 药物市场失灵的可能原因以及药物经济学的作用
对象
药物市场失灵原因
药物经济学研究作用
市场控制 信息不全 外在作用
药物价格垄断 药物信息不全 传染病的负外部作 用 公共消费品 药物信息供应不足
药物经济学
协助政府定价 消除药物信息不全 提供传染病治疗的全 社会成本、效果 由政府提供药物信息
药物经济学
3 药物经济学的产生与发展
1980年，美国国会技术评定办公室全面总结 了成本效益（或效果）分析在医疗卫生领域的 应用。 并认为成本效益分析可以协助卫生决策，但 不能代替卫生决策。
药物经济学
3 药物经济学的产生与发展
⑶药物经济学的产生 1989年，范· 爱莫恩和荷瑞思伯格主编了《药物 治疗的社会经济评价》阐明了如何应用经济学方法， 评价药物治疗的效益和效果。 1991年，希尔曼（Hillman）等人指出药物经济 学研究可能存在的偏差，并提出减少这种偏差的方 法。同年，Bootman等人编写了第一本专著，《药 物经济学原理》。 1992年，《药物经济学》(Pharmacoeconomics) 杂志出版，标志着药物经济学形成一门独立的学科。
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产生背景
• 技术革新(包括新药)使医疗保健水平提高 • 人口因素(增长和老龄化) • 政治原因 --- 财政紧缩
药品占卫生成本的10%左右，在亚洲国家更高 ，有限的卫生资源与需求的压力间的矛盾
主要任务
评价不同医疗方案，药物治疗与其它疗法的相 对经济学效果以整个社会人群为对象，不单纯
为省钱，最优化的利用卫生资源
顾各方利益
- Continued
2、药物经济学最适宜的目标
创新药或新疗法 -- 证明有更高的价值
更好的效果 减少用药过程中的监测 副作用少 顺应性好 使用方便
- Continued
3、药物经济学不必要的情况
– Generic 药品(疗效基本相同，比较价格 即可)
– OTC 产品(多数国家不报销)
4、真实世界的研究
医院开展药物经济学研究注意点
1、药物经济学在药品评价中的应用
有 效 性 --- 临床解决
安 全 性 --- 临床前，上市后监测 质量可靠 --- 批准文号，GMP，质量标准，药 物机构负责 经济效益 --- 多为简单比较，复杂情况用药经 经济学解决
公 平 性 --- 在保证全社会利益的前提下，兼
医院进行药物经济学研究的特点：
1、临床需求迫切 2、选题来源充足 3、数据来源充足 4、临床研究基础较好 5、研究主要从医院角度出发 6、医疗和药学卫生经济的综合实力较高
医院内药物经济学的主要研究方法
1、前瞻性研究：耗时长，经费高，最好多中
心研究 2、回顾性研究：省时，耗资小，但结果受多 种因素干扰 3、国外文献延伸到中国情况
药物经济学
• 狭义：药物经济学（Pharmacoeconomics）是指药 物治疗对卫生保健系统和人类社会所付出的成本和 产生效果的描述和分析的科学。 • 广义：药物经济学是应用经济学原理和方法研究药 物资源配置和使用效率的科学 • 具体：药物经济学是应用现代经济学的研究手段， 结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究 成果，全方位地分析药物治疗备选方案的成本、效 益或效果，评价其经济学价值的差别。
指南 5 --评价方法（Evaluation Techniques）
• 研究者应当根据研究中干预措施的特点、数据的 可获得性以及评价的目的与要求选择适当的评价 方法。 • 在条件许可时，建议优先考虑 CUA 或CBA，也可 以采用 CEA、CMA 或 CA，但应当说明其理由。 • 研究者可同时采用两种或两种以上的方法进行评 价，或者以一种方法为主联合其他方法进行评价 ，并比较和分析各种评价方法结果之间的差异 • 药物经济学评价必须报告增量成本效果比。
• 付款方立场：政府、雇主、保险公司希望报销 最低而效果好的药物，能提高病 人的生产力
• 整 个社 会：全社会卫生资源的优化利用
• 医院的立场：如预算固定提供符合成本效益的
服务，倾向成本越低越好
药物经济学研究中的成本类型
直接成本：
– 医疗成本(医生服务，住院，药品，化
验，诊断)
– 非医疗成本(救护车，食品，住宿)较
– 新药开发，上市，报销的依据之一
– 医院处方集收载依据之一
– 协助临床经济合理用药
药物经济学研究涉及的对象
• 病人立场：最佳疗效，最低副作用，生活质量
提高，自付成本最低
• 医师立场：在药品报销压力下，医院要生存但
又要满足病人要求，是用便宜的药
治疗还是用贵的但更有效的药物治 疗
- Continued
指南6--模型分析（Modeling Analysis）
• 决策树模型和计量经济模型。 • 采用决策树模型进行评价时，模型的构建应当遵循统一的 规范。应当对模型中的假设、结构和参数来源进行详细说 明，并对其合理性进行解释。 • 研究者应对模型中的各种因果关系、使用的外推技术、模 型范围、结构及数据等方面的假设进行解释和说明。 • 对于重要的假设，应当进行不确定性分析。数据的外推应 当建立在能够反映科学合理证据的有效的技术基础之上， 并通过敏感性分析检验。 • 模型结构应当能够反映研究疾病的相关理论、疾病的进展 、疾病治疗方案的影响以及与研究有关的问题。
治疗结果相同时，不同疗法的成本比较，找出
最低成本者，很少考虑效益(Benefit)，有较多限 定条件。
- Continued
成本-效果分析(Cost-effectiveness Analysis,CBA) 以特定的临床治疗目的(生理参数，功能状 态，增寿年)为衡量指标，计算不同疗 法的每单位治疗效果用的成本。
指南 4 --健康产出（Health Outcomes
• 健康效用值的测量工具主要推荐以下几种 ：直接测量法 中的标准博弈法（SG）、时间权衡法（TTO）、模拟视觉 标尺法（VAS）；间接测量法中的欧洲五维健康量表（EQ5D）、六维健康测量量表（SF-6D）、健康效用指数（HUI ）和健康质量量表（QWB）等。 • 建议用人力资本法（HCA）和意愿支付法（WTP）对间接效 益和无形效益进行测量。采用意愿支付法时，要特别说明 研究中的假设、提问方式、测量效益的范围、问题的语言 表述等等。
指南 4 --健康产出（Health Outcomes
• 优先使用实际效果指标。当只能获得试验条件下的临床疗 效指标时，建议根据相关模型用临床疗效指标估计效果指 标，再进行分析。 • 如果不能进行模型估计，仍可以采用临床疗效指标，但应 当说明在试验条件下和实际使用状态下的可能差别和偏倚 ，并进行敏感性分析。 • 建议尽可能采用终点指标。如果获得终点指标有困难，也 可以采用关键的中间指标，但需要说明中间指标与终点指 标间的相关程度。 • 测量健康效用值： – 当目标人群为健康人群时，建议使用通用效用值测量 量表 – 当目标人群为患病人群，且有适合该病种的效用值测 量量表时，建议使用疾病专用效用值测量量表。
- Continued
6、经济学研究与临床研究的区别
研究环境
经 济 学 -- 病人在真实情况下的研究，对 效果有兴趣(effectiveness) 临床研究 -- 控制情况下研究，对有效性有 兴趣(efficacy)
- Continued
医院开展药物经济学研究注建 设、积累和维护
药物经济学基本概念和研究实例 何志高 2014年1月
历史
• 70年代：美国对医疗方法和技术开始成本评估 ，判断为新的疗法花钱是否值得 • 80年代：美国开始关注结果研究(outcome research) – 效果(effectiveness) – 效益(benefit) – 效用(utility) – 出现药物经济学(Pharmcoeconomics)术语
早期研究应选临床和经济学指标明确、 易于度量的药物 大型项目需多中心合作(节省时间，但必 须注意协调和统一标准)
9、
- Continued
常见的误区
• 药品价格 / 日均药费 / 疗程成本
• 购药成本 / 药品相关成本 / 总医疗成本 • 短期疗效 / 长远疗效
• 临床指标改善 / 生活质量提高
• 药效 + 安全 / 有效 + 安全 + 经济
小，难以评价，多数研究难以计算。
- Continued
间接成本：疾病或治疗造成的误工费，由
于评价困难，多数研究未包括
无形成本：疼痛和痛苦的成本，难以定量，
大多数不计但在utility分析时用 目前药物经济学研究侧重直接成本，间接成本 和无形成本正在发展中。
药物经济学分析类型
最小成本分析 (Cost-Minimization Analysis)：
《中国药物经济学评价指南 （2011 版）》
主要内容
• • • • • • 引言 使用说明 执行摘要 正文 参考文献 附录
其中，正文部分按照药物经济学评价 的主要研究程序依次撰写，共包括 十部分指南。
指南1--研究问题（Study Question）
• 药物经济学评价的第一步是明确研究问题，主要 包括研究背景、研究产品（干预措施）、研究角 度、研究人群和研究目的等内容。 • 研究背景应提供如下信息 ：
现在
• 初步形成一套基本理论和分析方法，成为一新的分科
• 有专业杂志(pharmacoeconomics) • 专业参考书(Principle of pharmacoeconomics) – 文献量增加迅速 – 区域或世界性专业会议经常举行
• 已列入一些国家的政府行为
现在
• 目前已经有 32 个国家和地区的相关部门 制定出了适合本地区的 34 个药物经济学 评价指南（Guideline），用于指导和规范 药物经济学研究（ISPOR，2011） • 中国于2011年制定了中国药物经济学评价 指南
指南 3--成本（Cost）
• 成本确认时，建议包括所有直接医疗成本，也建 议包括直接非医疗成本和间接成本，隐性成本可 灵活处理。 • 成本的测量范围需要与所确定的研究角度一致。 测量时，建议将治疗后生命延长期间与此项干预 相关的成本纳入成本测量范围，排除与治疗无关 的成本 ； • 在测量药物不良反应（ADRs）成本时，建议测量 为避免或监测 ADRs 而产生的成本以及 ADRs 发 生后进行其他医疗干预而产生的成本。
测量生存质量改善(利用通用的评分表)，而不只
是延长生存年限。采用QALY(Quality-adjusted
life-year)作为相互比较的基础，慢性病研究 多用之。
- Continued
结果判定
成本较低 成本较高
效果较差
效果较好
？
Yes
No
Ok if
医院环境下药物经济学的主要任务：
评价不同药物治疗方案和各种临床药学服务的 相对经济效果。
- Continued
成本 - 效益分析 (Cost-Benefit Analysis,CBA) 成本和结果均以货币为单位评价，计算净 得失和比值。治疗结果的成本(尤其是无 形成本)难以准确定量，如1人1年的生命 值多少钱？