雷公藤多苷质量标准
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雷公藤多甙片致红皮病型皮炎一例摘要:1例69岁男性患者肺间质病变口服雷公藤多甙片20mg/d。
用药4天逐渐出现上肢、头面部、颈部及躯干的大片皮疹,诊断为药疹,红皮病型皮炎,停用雷公藤多甙片,同时予抗炎、抗过敏、外敷等对症治疗,皮疹逐渐减少,皮肤脱屑后好转。
关键词:雷公藤多甙片;不良反应;皮疹病史:患者男69岁,因间断关节肿痛9个月,伴咳喘3月就诊。
患者4月出现关节症状,后累及范围逐渐增多,同期体检发现“肺纹理增加”,未予重视。
10月底出现活动后胸闷气短,于朝阳医院查A-CCP阳性,RF阳性,诊断“类风湿肺病,肺间质病变”,予甲泼尼龙琥珀酸钠静点及甲泼尼龙24mg/d+来氟米特10mg/d联合治疗,近3个月间断出现咳嗽、喘憋,伴关节游走性疼痛,无关节肿胀,时有“抽筋”,于门头沟区医院查肺CT提示双肺间质病变(UIP?)合并感染,此次于次年1月21日入院,考虑患者肺间质病变进展迅速,为预后不良因素,停用来氟米特,改予雷公藤多甙片20mg/d,服药4天,患者双上肢出现红色丘疹,无瘙痒,后皮疹逐渐增多,伴皮肤红斑逐渐连结成片,累及头面、颈部、躯干大片皮肤,伴皮肤脱屑,由腹股沟向双下肢蔓延,无发热,无皮肤粘膜溃疡,无皮肤粘膜交界处水泡,次年2月2日经皮肤科会诊,考虑为药疹,红皮病型皮炎。
体格检查:体温36 ℃,脉搏105次,呼吸20次,BP 136/80 mmHg。
神志清楚,精神较弱,自主体位,步入病房,口唇轻度紫绀,胸廓对称呈桶状,可闻及干性啰音,双下肺可闻及爆裂音,心率105次/分,律齐,各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。
杵状指。
其他系统检查未见异常。
皮肤科检查:双上肢红色丘疹,伴皮肤红斑连结成片,累及头面、颈部、躯干大片皮肤,伴皮肤脱屑,由腹股沟向双下肢蔓延。
无渗出,无水泡。
辅助检查:血常规:白细胞12.30 ×109/L(参考值3.5-9.5 ×109/L),淋巴细胞11.92(0.20-0.50),中性粒细胞0.82(0.40-0.75),血小板259 ×109/L(125- 350 ×109/L)。
雷公藤多苷片Leigongteng Duogan Pian【处方】雷公藤多苷10g【制法】取雷公藤多苷,加辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色片;味微苦、涩。
【鉴别】取雷公藤内酯甲对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液5μl与含量测定项下的供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】雷公藤甲素照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(43:57)为流动相;柱温为25℃;检测波长为218nm。
理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg 的溶液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与【含量测定】项下供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含雷公藤甲素(C20H24O6)不得过10μg。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录ⅠD)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥD)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(64:16:20)为流动相;柱温为25℃;检测波长为210nm。
理论板数按雷公藤内酯甲峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取雷公藤内酯甲对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml 含0.1mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品50片,精密称定,研细,取相当于20片的量,精密称定,置具塞三角瓶中,加乙酸乙酯30ml,超声处理(功率400W,频率58kHz)30分钟,放冷,滤过,容器及滤器用乙酸乙酯适量分次洗涤,合并滤液及洗液,蒸干,残渣用10ml乙酸乙酯使溶解,置已处理的中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1cm,乙酸乙酯湿法装柱)上,用乙酸乙酯30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
·72·□中医中药/Traditional Chinese Medicine雷公藤多苷在类风湿关节炎治疗中的价值分析廖 东 (广西壮族自治区南溪山医院,广西桂林 541002)摘要:目的 研究雷公藤多苷运用于类风湿关节炎中的价值。
方法 选取广西壮族自治区南溪山医院2017年3月至2020年5月收治的40例类风湿关节炎患者,依据随机分层法分为研究组和对照组,各20例。
研究组给予雷公藤多苷,对照组给予传统疗法,对比两组用药结果。
结果 研究组总有效率90.00%,高于对照组60.00%(P <0.05)。
用药前,两组的指标对比,差异无统计学意义(P >0.05);用药后,研究组晨僵时长、关节肿胀数、关节压痛数、视觉模拟(VAS)评分、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、C 反应蛋白(CRP)、血沉、类风湿因子(RF)均优于对照组(P <0.05);用药后,研究组抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP 抗体)、抗角蛋白抗体(AKA)、抗核周因子(APF)转阴率均高出对照组(P <0.05)。
结论 雷公藤多苷运用于类风湿关节炎中效果突出,能够快速降低疼痛并改善免疫指标,消除炎症反应,缓解晨僵、关节肿胀以及压痛状况,改善自身抗体。
关键词:血沉;雷公藤多苷;类风湿关节炎;甲氨蝶呤Analysis of the Value of Tripterygium Wilfordii Polyglycosides in the Treatment of Rheumatoid ArthritisLIAO Dong(Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region,Guilin,Guangxi 541002,China)Abstract:Objective To study the value of tripterygium wilfordii polyglycosides in rheumatoid arthritis. Methods A total of 40 patients with rheumatoid arthritis admitted from March 2017 to May 2020 in Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region were selected as observation objects. According to random stratification method,40 patients were divided into study group and control group,20 cases each. The study group was given tripterygium glycoside,while the control group was given traditional therapy,and the results of the two groups were compared. Results The total effective rate of study group was 90.00% higher than that of control group(60.00%,P <0.05). There was no difference between the two groups before medication(P >0.05). After medication,the morning stiffness time,joint swelling number,joint tenderness number,VAS(visual analogue scale)score,IgG(immunoglobulin G),IgM(immunoglobulin M),CRP(C-reactive protein),ESR(erythrocyte sedimentation rate)and RF(rheumatoid factor)of the study group were better than those of the control group (P <0.05). The anti-CCP antibody(anti-cyclic peptide containing citrulline),AKA(antikeratin antibody)and APF (antiperinuclear factor autoantibody)negative coversion rates in the study group were higher than those in the control group(P <0.05). Conclusion Tripterygium wilfordii polyglycosides is effective in rheumatoid arthritis,which can quickly reduce pain,improve immune indexes,eliminate inflammatory reaction,relieve morning stiffness,joint swelling and tenderness,improve autoantibodies.Keywords:ESR;tripterygium wilfordii polyglycosides;rheumatoid arthritis;methotrexate作者简介:廖东,本科,主治医师,研究方向:类风湿关节炎的诊治。
·循证药学·雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的系统评价再评价Δ王屹菲 1*,周敏 2,喻嵘 2 #(1.湖南中医药大学第一附属医院内分泌内科,长沙 410007;2.湖南中医药大学研究生院,长沙 410208)中图分类号 R 587.2;R 969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2023)23-2915-07DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.23.18摘要 目的 针对雷公藤多苷(TG )治疗糖尿病肾病(DKD )的系统评价/Meta 分析进行系统评价再评价(伞形综述),以期为TG治疗DKD 提供更高质量的循证依据。
方法 检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库和PubMed 、Cochrane Library 、Embase 数据库中TG 治疗DKD 的系统评价/Meta 分析,通过PRISMA 2020声明、AMSTAR 2量表、GRADE 工具分别进行报告质量、方法学质量及证据质量评价,同时对纳入系统评价/Meta 分析的定量结果进行综合分析。
结果 共纳入18篇系统评价/Meta 分析,PRISMA 2020声明评价结果显示,3篇文献报告较完整,13篇报告存在部分信息缺陷,2篇报告存在严重信息缺陷;AMSTAR 2量表评价结果显示,4篇文献方法学质量等级为低级,14篇文献方法学质量等级为极低级;GRADE 工具评价结果显示,共106个结局指标,中级证据34个(占比为32.1%)、低级证据51个(占比为48.1%),极低级证据21个(占比为19.8%),无高级证据;各结局指标定量结果综合分析显示,TG 对DKD 总有效率、24 h 尿蛋白定量、血清白蛋白均有确切改善作用,各研究不良反应结果不统一。
结论 TG 治疗DKD 疗效较为确切,安全性仍需关注,未来有待更大样本量的研究进行验证。
关键词 糖尿病肾病;雷公藤多苷;伞形综述;疗效;安全性Reevaluation of systematic evaluation of Tripterygium glycosides in the treatment of diabetic kidney disease WANG Yifei 1,ZHOU Min 2,YU Rong 2(1. Dept. of Endocrinology , the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine , Changsha 410007, China ;2. School of Graduate , Hunan University of Chinese Medicine , Changsha 410208, China )ABSTRACTOBJECTIVE To systematically reevaluate (umbrella review ) the systematic review/meta-analysis of Tripterygiumglycosides (TG ) in the treatment of diabetic kidney disease (DKD ), in order to provide a higher quality evidence-based reference for TG in the treatment of DKD. METHODS The systematic reviews/meta-analysis of TG in the treatment of DKD were searched from CNKI , Wanfang , VIP , CBM , PubMed , Cochrane Library and Embase. The PRISMA 2020 statement , the AMSTAR 2 scale and the GRADE tool were used to evaluate the quality of the report , the quality of the methodology , and the quality of the evidence , respectively. The quantitative results of the included systematic review/meta-analysis were analyzed comprehensively. RESULTS A total of 18 systematic reviews/meta-analyses were included. PRISMA 2020 stated that 3 reports were complete , 13 reports had partial information defects , and 2 reports had serious information defects. The results of the AMSTAR 2 scale evaluation showed that 4 literature had low methodological quality , and 14 literature had very low methodological quality. GRADE tool evaluation results showed that there were 106 outcome indicators , including 34 intermediate-quality evidence accounted for 32.1%, 51 poor-quality evidence accounted for 48.1%, 21 very poor-quality evidence accounted for 19.8%, and there was no high-quality evidence. Comprehensive analysis of quantitative results of various outcome indicators showed that TG had definite improvement effects on the total effective rate of DKD , 24-hour urinary protein quantity and serum albumin , and the adverse drug reactions were different in every study. CONCLUSIONS The efficacy of TG in the treatment of DKD is relatively accurate , safety still needs to be paid attention to , and future studies with larger sample size need to be verified.KEYWORDSdiabetic kidney disease ; Tripterygium glycosides ; umbrella review ; efficacy ; safety糖尿病肾病(diabetic kidney disease ,DKD )是糖尿病(diabetes mellitus ,DM )常见并发症之一,已超过肾小球肾炎成为我国住院患者慢性肾病(chronic kidney disease ,CKD )的首要病因[1],同时也是导致终末期肾病(end-stage renal disease ,ESRD )的首要病因[2],该病的临床特征为尿白蛋白/肌酐比值≥30 mg/g 和(或)肾小球滤过率低于60 mL/(min ·1.73 m 2)持续超过3个月[1],控制Δ 基金项目国家自然科学基金项目(No.U 21A 20411);国家自然科学基金面上项目(No.82074400);湖南中医药大学研究生创新课题(No.2022CX 144)*第一作者硕士研究生。
雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的效果和安全性目的:研究雷公藤多苷(GTW)用于治疗糖尿病肾病的有效性和安全性。
方法:在笔者所在医院2014年1月-2016年9月收治的糖尿病肾病患者中选出42例为研究对象,以随机数表法分成对照组(常规内科治疗)和观察组(常规内科治疗+雷公藤多苷治疗)中,对比两组患者的总有效率、24 h尿蛋白、血肌酐等指标值。
结果:观察组患者治疗总有效率比对照组高(100% vs 76.19%),差异有统计学意义(P<0.05);且观察组患者的24 h尿蛋白、血肌酐低于对照组,血浆白蛋白高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:雷公藤多苷在糖尿病肾病治疗中的应用效果确切,有助于患者肾功能改善,提高患者生活质量。
[Abstract] Objective:To study the efficacy and safety of Tripterygium Wilfordii Polyglycosidum in the treatment of diabetic nephropathy.Method:From January 2014 to September 2016,42 cases of diabetic nephropathy patients were chosen as the research object.The patients were divided into the control group(conventional medical treatment)and the observation group(routine medical treatment+Tripterygium Wilfordii Polyglycosidum treatment).The total effective rate,24 h urine protein,serum creatinine and other indicators of the two groups were compared.Result:The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group(100% vs 76.19%),there was significant difference(P<0.05).The 24 h urine protein and serum creatinine in the observation group were lower than those in the control group,the plasma albumin was more higher than that in the control group(P<0.05).Conclusion:The effect of Tripterygium Wilfordii Polyglycoside in the treatment of diabetic nephropathy is good,which is helpful to improve the renal function and improve the quality of life of patients.[Key words] Tripterygium Wilfordii Polyglycoside;Diabetic nephropathy;Plasma albumin;Urinary protein;Serum creatinine糖尿病肾病是糖尿病的一种严重并发症,在我国大约有5%的终末期肾病是由糖尿病引起的[1]。
雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的疗效及安全性评价廖志敏;王利平【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2016(025)022【摘要】目的:探讨雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的疗效及安全性。
方法:计算机检索Corchrane图书馆随机对照实验库(CCTR)、MEDLINE、中国生物医学数据库(CBM),清华期刊全文数据库(CNKI),手工检索10余种中文文献,收集符合纳入与排除标准的文献29篇,治疗组1078例,对照组1043例共2111例糖尿病肾病患者。
采用Revman5.2.1软件,对纳入的文献进行Meta分析。
结果:①雷公藤治疗组降低24小时蛋白优于对照组(P<0.0001)。
②雷公藤治疗组白蛋白呈下降趋势(P=0.002)。
③雷公藤治疗组对肾功无明显影响。
④治疗不良反应高于对照组,以肝功能损害为主(P<0.0001)。
⑤纳入的实验存在一定的发表偏倚及方法学质量低下。
结论:雷公藤多苷治疗糖尿病肾病有一定减少蛋白尿的作用,但伴随着血浆蛋白下降,对肾功无明显影响。
【总页数】5页(P61-64,67)【作者】廖志敏;王利平【作者单位】四川省凉山彝族自治州第二人民医院,四川西昌 615000;四川省凉山彝族自治州第二人民医院,四川西昌 615000【正文语种】中文【中图分类】R0587.2【相关文献】1.雷公藤多苷治疗糖尿病肾病疗效及安全性的Meta分析 [J], 陈芸;盛梅笑2.黄葵胶囊联合雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病的临床疗效及安全性观察 [J], 刘爱;付秦娟3.雷公藤多苷片治疗强直性脊柱炎疗效及安全性的系统评价Δ [J], 李宇;史天陆;张永煌;张蕾;邓明影;姜玲;陈卫东4.雷公藤多苷治疗小儿紫癜性肾炎的疗效及安全性评价 [J], 刘元靖;宫玉晶;曾庆海5.雷公藤多苷联合ACEI/ARB类药物治疗糖尿病肾病有效性和安全性系统评价 [J], 刘奎;张媛因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤红素的含量刘法千;金芳;俞晓兰;王学英【摘要】目的:建立合理的雷公藤多苷片质量控制标准。
方法采用高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤红素的含量,采用外标法Agilent C18(4.6 mm ×250 mm,5μg),乙腈-5%磷酸(80∶20)为流动相,检测波长为425 nm,流速为1 mL·min-1,进样量20μL;柱温25℃。
结果雷公藤红素在18~180μg·mL-1范围内呈良好的线性关系( r =0.9999),雷公藤红素平均回收率为99.56%,RSD为1.23%(n=9)。
结论该方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,适用于雷公藤多苷片质量控制。
【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2016(035)0z1【总页数】2页(P117-118)【关键词】雷松藤多苷;雷公藤红素;色谱法,高效液相【作者】刘法千;金芳;俞晓兰;王学英【作者单位】浙江得恩德制药有限公司,新昌 312560;浙江省新昌县人民医院药剂科,新昌 312560;浙江得恩德制药有限公司,新昌 312560;浙江得恩德制药有限公司,新昌 312560【正文语种】中文【中图分类】R927.2雷公藤多苷片具有祛风解毒,除湿消肿,舒经通络,有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。
雷公藤多苷是从雷公藤(Tripterygium witfordii Hook f.)去皮根中提取的有效部位制成的,雷公藤二萜三萜内酯是其主要有效成分,雷公藤二萜以雷公藤内酯醇(triptolide)为代表,既是有效成分,又是毒性最大的成分,雷公藤多苷片标准中己得到严格的控制,雷公藤三萜内酯中雷公藤内酯甲(wilforlid A)是主要的有效成分,其毒性较小,含量相对较高,标准中作为定量指标来控制。
雷公藤三萜内酯中还有雷公藤红素,虽有较好疗效,但毒性很大,有必要加以控制。
1.1 仪器高效液相色谱仪Agilent 1260系列HPLC四元泵液相色谱仪(美国),配有G1314F可变波长紫外检测器;G1329B标准自动进样器;G1314F 018标准流通池;G1311C 500 LAN卡;G1316A柱温箱;M8301AA Open LAB CDS Chemstation工作站。
雷公藤总甙(雷公藤甙,雷公藤多苷)
【药理与适用症】: 实验证明,雷公藤总甙具有较强的抗炎及免疫
抑制作用。
在抗炎作用方面,它能拮抗和抑制炎症介质的释放及实验
性炎症及关节炎的反应程度。
在抑制免疫作用方面,它能抑制T细胞功能,抑制延迟型变态反应,抑制白介素一1的分泌,抑制分裂源及抗原
刺激的T细胞分裂与繁殖。
可用于类风湿关节炎,红斑狼疮、皮肌炎、白塞综合征、肾小球肾炎等。
【用法与用量】: 口服,1日剂量1―1.5mg/kg,分次服。
一般为10mg
/次,1日4次,或20mg/次,1日3次。
病情控制后可减量或间歇疗法。
1个月为一疗程,常用其片剂,每片10mg。
【成分】: 雷公藤总甙是自卫矛科植物雷公(TripterygiumWilfordii)
的去皮根部提取的总甙。
【注意事项】: 不良反应主要为胃肠反应,一般可耐受。
可能产生白
细胞减少;偶可见血小板减少;停药后可恢复。
HPLC法测定雷公藤多苷中雷公藤内酯甲的含量
刘法千;鲍立曾;熊仕强
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2007(008)004
【摘要】目的:建立了雷公藤多苷中雷公藤内酯甲的含量测定方法.方法:雷公藤多苷经柱层析洗脱后,采用HPLC法进行测定.色谱柱:C18柱,流动相:乙腈-水(75:25),流速:1.0 m1·min-1;检测波长为210nm.结果:雷公藤内酯甲与其他成分分离良好.线性范围为6~120 μg·ml-1(r=0.9997).平均回收率为98.98%,RSD为
1.99%(n=9).结论:方法简便、准确、重复性好,可用于雷公藤多苷的质量控制.【总页数】3页(P38-40)
【作者】刘法千;鲍立曾;熊仕强
【作者单位】浙江得恩德制药有限公司,新昌,312560;浙江得恩德制药有限公司,新昌,312560;浙江得恩德制药有限公司,新昌,312560
【正文语种】中文
【中图分类】R921.2
【相关文献】
1.HPLC法检测雷公藤药材中雷公藤内酯醇的含量 [J], 李蜜;刘苏瑶
2.RP-HPLC法测定雷公藤微乳中雷公藤内酯甲的含量 [J], 王志君;尤本明;孙华君;宋洪杰;刘继勇
3.正相HPLC法测定雷公藤药材及其制剂中雷公藤酯甲的含量 [J], 倪龙;戴静;穆芳英;于黎明;鲁静
4.市售雷公藤多苷片中雷公藤内酯甲含量比较 [J], 黄海燕;钟建理;饶伟文
5.HPLC法测定雷公藤缓释胶囊中雷公藤内酯醇的含量 [J], 喻录容;刘新;明逊;刘碧林
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雷公藤多苷原料
雷公藤多苷是一种天然产物,通常从雷公藤(学名:Tripterygium wilfordii)中提取得到。
雷公藤是一种植物,也被称为“雷公藤”或“雷公树”,主要生长在中国和日本的亚热带地区。
雷公藤多苷的提取通常包括以下步骤:
1.采集植物材料:从雷公藤植物中采集叶、根、树皮等部位,这些部位可能含有雷公藤多苷。
2.制备提取物:将采集的植物材料进行初步的处理,可能包括洗涤、干燥等步骤。
然后,使用合适的溶剂(如乙醇、甲醇等)对植物材料进行提取,以得到含有雷公藤多苷的提取物。
3.分离和纯化:对提取物进行分离和纯化,以获取雷公藤多苷的纯度较高的化合物。
4.检测和分析:对提取得到的雷公藤多苷进行质量检测和结构分析,确保其符合质量标准。
雷公藤多苷在中医传统上被用于治疗风湿性关节炎、红斑狼疮等炎症性和免疫系统相关的疾病。
然而,雷公藤多苷也有一定的毒性,使用时需要慎重,并在医生的监督下进行。
需要注意的是,雷公藤多苷的提取和应用属于医学和药学领域,涉及专业知识和技术,不建议在家中进行相关操作。
任何涉及雷公藤多苷的药物或保健品的使用都应该在医生的建议下进行。
雷公藤2020药典标准雷公藤是一种历史悠久的中药材,在中医药学中有着重要的地位。
它具有很多药用价值,如活血止痛、消肿散结等,被广泛用于中医临床治疗。
对于雷公藤的药典标准,我们将深入探讨并分步解释。
第一步:了解雷公藤的基本信息雷公藤,学名Tripterygium wilfordii Hook.f. ,属于雷公藤科,是一种蔓性木质藤本植物。
其主要生长在中国的南方地区,如江苏、浙江、福建等地。
雷公藤的叶子呈掌状复叶,花小而黄绿色,果实为椭圆形蒴果。
具有辛、苦、凉的性味。
雷公藤的根皮和根茎是药用部分,可供制成中药。
第二步:了解雷公藤的功效与应用雷公藤具有很多重要的药用功效。
根据《雷公藤的临床应用与研究进展》文章,雷公藤主要具有以下药理作用:抗炎、抗肿瘤、免疫调节、抗纤维化、抗氧化、降低血脂等。
在中医临床中,雷公藤常常用于治疗类风湿性关节炎、风湿痛、妇科疾病、乳腺增生等疾病。
雷公藤的药用价值在近年来得到了更多的认可,广泛应用于中医临床治疗中。
第三步:了解雷公藤的药典标准药典标准是对于中药材质量的规范性要求。
对于雷公藤,各个国家或地区的药典标准可能会有所不同。
以我国的《中华人民共和国药典》为例,雷公藤的药典标准分为外观特征、理化性质、鉴别、含量测定、有关物质的含量、微生物限度、有毒有害成分、传统指标和其他检验共九个方面进行规定。
1. 外观特征雷公藤的根皮呈洋葱皮样剥落,主要可观察褪色的纤维。
根茎呈碗形,外表饱满,油绿至黄棕色,有明显的皱纹。
2. 理化性质雷公藤的根茎具有特殊的气味与味道。
它的性味为辛、苦、凉,微有毒。
3. 鉴别雷公藤的鉴别包括显微鉴别和化学鉴别两种方法。
显微鉴别主要观察维管束形态特征以及维管束周围的有无蛋白沉淀物,而化学鉴别则是通过对雷公藤中特定化学成分的检测来判断其真伪。
4. 含量测定根据药典标准,《中华人民共和国药典》要求雷公藤中雷公藤苷的含量不得低于0.8。
5. 有关物质的含量雷公藤中还包含一些其他的有关物质,如总黄酮含量、总三萜含量等。
雷公藤2020药典标准-回复雷公藤作为一种传统中药材,具有广泛的药用价值和临床应用。
雷公藤的药材标准在2020年的药典中进行了更新和修订,本文将以“雷公藤2020药典标准”为主题,逐步回答您的问题。
首先,我们来了解一下雷公藤这种中药材的基本概况。
雷公藤,学名Tripterygium wilfordii Hook. f., 还有一些常见的别名,如“雷公树”、“雷丸子”、“雷灌药”等。
雷公藤属于忍冬科藤本植物,常见于我国的山区和河谷地带。
雷公藤在中医药领域被广泛应用于风湿病、自身免疫性疾病、妇科疾病等方面的治疗。
根据药典标准的要求,雷公藤药材的选集和加工需要遵循一定的规范。
首先是选集的要求。
药典规范要求选用1-3年生的雷公藤根部,生长在海拔800-2400米的山区。
雷公藤的根部应取自未开花的植株,此时药性活性成分较高。
而且要求取材时避免受到农药和化肥的污染。
在雷公藤的加工方面,药典标准对雷公藤的加工工艺进行了明确的规定。
首先是除去外膜和须根,并剪去顶端和块根。
然后,将雷公藤的根部进行清洗,去掉杂质和表皮。
清洗后的雷公藤可鲜用、炙用或炊熟用。
其中,鲜用雷公藤在短时间内进行干燥或鲜用加工,而炙用雷公藤则需将其置于火中炙烤至外皮变黑。
炊熟用雷公藤是将其根部破碎加水煮沸,并煮至化浆至少2次。
在加工过程中,要确保雷公藤的加工温度和时间掌握得当,以充分发挥药材的药理作用。
药典标准还对雷公藤药材的质量控制进行了明确的规定。
药典标准要求对雷公藤药材的外观、气味、性状、理化指标等方面进行严格的检查。
外观方面,雷公藤的药材应呈红褐色、红黄色或黄绿色,质地坚实、内脆。
气味方面,雷公藤具有特殊的气味,顶端稍苦。
性状方面,雷公藤的根略弯曲,表面有纵长的皮孔。
理化指标方面,药典标准要求雷公藤的含水量不超过10,灰分不超过2,挥发性油不低于0.7。
这些指标的要求有助于保证雷公藤药材的质量和药效。
除此之外,药典标准还明确了雷公藤化学成分的检测方法和含量测定方法。
2020年我国药典雷公藤标准雷公藤,又名紫背天葵,是一种常见的中草药材,具有清热解毒、祛风湿、消肿止痛等功效。
它被广泛应用于中医药领域,并被列入了我国药典。
2019年,我国药典委员会修订了雷公藤的标准,并于2020年发布了最新版的《我国药典》。
本文将围绕2020年我国药典雷公藤标准展开深入探讨,以期对这一中药材有一个更加全面、深刻和灵活的理解。
1. 雷公藤概述雷公藤,学名为Tripterygium wilfordii Hook.f.,是多年生藤本植物,属于紫葳科。
其茎、根、叶等部位均可入药,其中根皮最为常用。
《我国药典》对雷公藤的基原植物、产地、性味、归经、功能主治等方面进行了详细的规定。
这些规定基本囊括了雷公藤的基本属性,并为后续的药用提供了依据。
2. 药材质量标准《我国药典》对雷公藤的质量标准进行了一系列的规定,包括外观特征、理化性质、微生物限量、农药残留、重金属、毒素等方面。
这些标准的制定是为了保证雷公藤质量的稳定性和安全性,从而保障雷公藤药材在临床应用中的有效性和安全性。
3. 主要化学成分雷公藤具有丰富的化学成分,包括三萜内酯类、生物碱类、酚类、萜类、萜烯类、酚酸类等多种成分。
其中,三萜内酯类是雷公藤的主要活性成分,具有明显的抗炎、免疫抑制、抗肿瘤等药理作用。
《我国药典》对雷公藤的主要化学成分和含量也做了规定,这为雷公藤的合理应用提供了科学依据。
4. 药理作用与临床运用雷公藤具有广泛的药理作用,包括抗炎、免疫抑制、抗肿瘤、抗风湿、解热、镇痛等多方面的功效。
在临床上,雷公藤主要用于治疗风湿关节炎、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等风湿免疫性疾病,以及银屑病、类风湿性皮炎等炎症性皮肤病。
《我国药典》中也规定了雷公藤的临床应用范围和用法用量,这为临床医生的合理用药提供了参考依据。
5. 个人观点和理解在我看来,雷公藤作为一种重要的中草药材,在中医药领域有着广泛的应用前景。
而2020年我国药典对雷公藤的标准修订,为雷公藤的质量管理、临床应用等方面提供了更加科学、规范的指导。
雷公藤多苷片
Leigongteng Duogan Pian
【处方】雷公藤多苷10g
【制法】取雷公藤多苷,加辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色片;味微苦、涩。
【鉴别】取雷公藤内酯甲对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液5μl与含量测定项下的供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
雷公藤甲素照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(43:57)为流动相;柱温为25℃;检测波长为218nm。
理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg 的溶液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与【含量测定】项下供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含雷公藤甲素(C20H24O6)不得过10μg。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录ⅠD)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥD)测定
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(64:16:20)为流动相;柱温为25℃;检测波长为210nm。
理论板数按雷公藤内酯甲峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取雷公藤内酯甲对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml 含0.1mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品50片,精密称定,研细,取相当于20片的量,精密称定,置具塞三角瓶中,加乙酸乙酯30ml,超声处理(功率400W,频率58kHz)30分钟,放冷,滤过,容器及滤器用乙酸乙酯适量分次洗涤,合并滤液及洗液,蒸干,残渣用10ml乙酸乙
酯使溶解,置已处理的中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1cm,乙酸乙酯湿法装柱)上,用乙酸乙酯30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含雷公藤内酯甲(C30H46O3)不得少于10 g。
【功能与主治】祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。
有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。
用于风湿热瘀,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。
【用法与用量】口服。
按体重每1kg每日1~1.5mg,分三次饭后服用,或遵医嘱。
【注意】(1)服药期间可引起月经紊乱,精子活力及数目减少,白细胞和血小板减少,停药后可恢复。
(2)有严重心血管病和老年患者慎用。
(3)孕妇忌用。
【规格】10mg(雷公藤多苷)
【贮藏】密封、遮光、置干燥处。
附:雷公藤多苷标准
雷公藤多苷
Leigongteng Duogan
本品为卫矛科植物雷公藤Tripterygium wilfordii Hook.f.去皮根的提取物。
【制法】取雷公藤,去皮,粉碎,用60%~70%乙醇浸泡、加热提取,合并提取液,回收乙醇并浓缩至适量,加三氯甲烷振摇提取,分取三氯甲烷萃取液,回收溶剂,干燥,经硅胶柱层析分离,收集二萜类和三萜类成分,按比例调配,干燥,即得。
【性状】本品为黄色至棕黄色粉末。
【鉴别】取雷公藤内酯甲对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VIB)试验,吸取【含量测定】雷公藤内酯甲项下供试品溶液20μl,上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(5:3)展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点清晰,分别置日光和紫外365nm下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点和荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法(中国药典2010年版一部附录IX H 第一法)测定,不得过5.0%。
炽灼残渣不得过1.5%(中国药典2010年版一部附录IX J )。
雷公藤甲素(雷公藤内酯醇)照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录VID)测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(43:57)为流动相;柱温为25℃;检测波长为218nm。
理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg 的溶液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与【含量测定】项下供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
按干燥品计算,本品含雷公藤甲素(雷公藤内酯醇)(C20H24O6)不得大于0.10%。
毒力试验对照品溶液的制备取雷公藤多苷对照品适量,精密称定,加聚山梨酯80适量(每20mg对照品加0.1ml),搅匀,加热使溶解,逐滴加水稀释至所需体积,即得。
供试品溶液的制备取本品适量,精密称定,按对照品溶液的制备方法配制,即得。
测定法取小鼠,体重18~22g,灌胃给药,分别测定对照品和供试品的半数致死量(LD50)。
对照品和供试品的LD50比值应为0.90~1.10(L D50平均可信限率不得超过15%,P=0.95)。
残留溶剂取本品2g,精密称定,置顶空瓶中,精密加N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解,作为供试品溶液。
另精密称取三氯甲烷适量,加N,N-二甲基甲酰胺制成每1ml含25μg的溶液,作为对照品溶液。
照残留溶剂测定法(中国药典2010年版二部附录VIII P),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷毛细管柱,柱温50℃保持8分钟,再以每分钟50℃升至200℃,保持3分钟。
顶空温度100℃,顶空时间20分钟。
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液顶空气体适量,注入气相色谱仪,测定,既得。
本品含三氯甲烷不得过0.006%。
【含量测定】雷公藤内酯甲照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(64:17:19)为流动相;柱温为25℃;检测波长为210nm。
理论板数按雷公藤内酯甲峰计应不低于3000。
对照品溶液的制备取雷公藤内酯甲对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml 含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙酸乙酯30ml,超声处理(功率400W,频率58KHz)30分钟,放冷,滤过,容器及滤器用乙酸乙酯适量分次洗涤,合并滤液及洗液,蒸干,残渣用10ml乙酸乙酯使溶解,置已处理的中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1cm,乙酸乙酯湿法装柱)上,用乙酸乙酯30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱议,测定,即得。
按干燥品计算,本品含雷公藤内酯甲(C30H46O3)应不得少于0.10%。
【贮藏】密封。