iso90012015新版质量管理体系内部审核检查表

实用标准

文档 ISO9001:2015版内审检查表（完整记录）

受审核部门 审核日期 审核员

审核准则 ISO14001、体系文件、适用法律法规

符合说明 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。

涉及条款 审核内容、证据及方法 审核记录 审核发现

范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 无缺失、覆盖全面 √

2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？ 生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品

4.1

理解组织及其环境 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

√

4.2

理解相关方的需求和期望 1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定：

a）与质量管理体系有关的相关方；

b）这些相关方的要求；

公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：

--顾客； √ 实用标准

文档 --最终用户或受益人；

--法人，股东；

--银行；

--外部供应商；

--雇员及其他为组织工作者；

--法律法规及监管机关；

--地方社区团体；

--非政府组织；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

涉及条款序号涉及部门审核内容审核记录审核判定

1总经理 营业

部1.内、外部宗旨和战略方向？

2总经理 营业

部2.与宗旨和战略方向有关，并影响质量

管理体系预期结果的能力的内外部因素

是否有进行识别？这些内外部因素是否

得到监视和评审？

3总经理 营业

部采购部1.是否有对质量管理体系有关的相关方

以及相关方的需求和期望进行识别？

4总经理 营业

部采购部2.相关方及其要求的相关信息是否有进

行监视和评审？

4.3：确定质量管理体系

的范围5总经理品管部1.组织是否有确定质量管理体系的范

围？质量管理体系的范围是否覆盖

ISO9001-2015以及覆盖全部产品？

4.4：质量管理体系及其

过程6品管部1.是否对质量管理体系所需的过程进行

识别？并确定这些过程所需的输入和期

望的输出？

4.4：质量管理体系及其

过程7品管部2.是否确定了这些过程之间的相互关

系？

4.4：质量管理体系及其

过程8品管部3.对于这些过程是否设定了相应的监视

和测量方法以及目标、指标以确保这些

过程能有效的运行？ ISO9001-2015内部审核检查表

受审部门： 审核日期：

审核员： 陪审人员：

4.1：理解组织及其环境

4.2：理解相关方需求和

期望4.4：质量管理体系及其

过程9品管部4.这些过程的职责和权限是否得到了分

派？

4.4：质量管理体系及其

过程10品管部5.是否有对这些过程以及实施所需的变

更进行评价和，以确保实现这些过程的

预期结果？

4.4：质量管理体系及其

过程11各部门6.文件、记录等形成文件信息是否能满

足过程需求？手册和程序文件中要求的

支持性文件是否齐全？是否有文件、记

录等形成文件信息的清单？

5.1.1领导作用和承诺总

则12总经理1.公司的质量方针和质量目标是什么是

否确定？

5.1.1领导作用和承诺总

则13总经理2.质量管理体系运行所需的资源是否满

足？（确认具体流程的输入资源是否满

足）

5.1.2以顾客为关注焦点14总经理1.如何理解顾客现在的以及将来的需

求？（这些需求包括客户明确要求的，

质量管理体系内部审核检查表

被审部门: 管理者代表 审核员/日期: 管理者代表/日期:

要求 审 核 内 容 审 核 方 法 审 核 记 录

4.1质量管理体系总要求

● 是否实施了识别质量管理体系所需过程及其在组织中的应用?

● 是否确定这些过程的顺序和相互作用?

● 是否确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法?

● 是否获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视?

● 是否实施监视、测量和分析这些过程？

● 是否实施过程策划和对这些过程尽心持续改进的措施？ ● 向管理者代表了解组织的管理过程，各单位的负责人员、工作内容，各单位的作业的先后承接关系，

工作的规章制度，配置了哪些监督资源，实施了哪些监督措施和持续改进。

4.2.2质量手● 是否编制和保持质量手册？

● 质量手册涵盖体系的范围，包括删减● 向管理者代表索取质量手册。

● 询问管理者代表质量手册涵盖体系范围（即体系过程范围和产品范围），删减章节及原因。

● 检查质量手册的3-5个章节内容是否与程序内容保持一致，在手册中是否附有程序文件清单？

● 抽查手册中3-5个章节的过程活动描述，检查是否有适当的说明相关活动（或称过程）的连接。 质量管理体系内部审核检查表

被审部门: 管理者代表 审核员/日期: 管理者代表/日期: 册 细节与合理性？

● 质量手册内容是否引用了程序的内容，是否说明了支持程序？

XXXXXXXX有限公司

内

部

检

查

表

检查日期：

XXXXXXXX有限公司

审核员：

过程名称 P1 组织环境 过程主要负责人 高层

.过程涉及文件 《组织环境外部因素识别清单》等

标准条款要求 方法、内容 记录 评价

5.2质量方针

6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 √

6.1应对风险机遇措施 6风险机会控制规范 已规定记录

4

组织环境 《组织环境外部因素识别清单》

《组织环境内部因素识别清单》

《组织绩效监视分析和评价改进》

《相关方需求和期望》

《质量管理体系的范围》

《QMS总过程流程》

《QMS总过程识别分析汇总》

《工艺流程与管理过程关联图》 √

过程特性： 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否

是否明确执行者？ √ 使用什么（材料、设备） √

是否已定义过程？ √ 有谁进行（技能、培训） √

过程是否已经被文件化？ √ 使用哪些主要标准？（测量、评估） √

是否已明确过程相关接口？ √ 如何进行？（方法、技术） √

过程是否已经被监控？ √

是否保持了记录？ √

序号 问题 审核记录 评价

符合 不符合

1 开展过程活动的条件（本过程的输入） 不断变化的内部因素、外部因素

相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务

基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务

组织方针目标知识,质量管理体系

工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等 √