ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

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ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）

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内部审核检查表

审核部门 管理层 审核日期 2018.04.08 版本 01

审核员 陪审员 判 定

标准条款 审核内容 审核记录 严重 轻微 观察 OK

上一次内审与最近外审的问题点

4.1

理解组织及其环境 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？

4.2

理解相关方的需求和期望 2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？

4.3

确定质量管理体系的范围 3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？

4.4

质量管理体系及其过程 1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？

2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？

5.1领导作用和承诺 最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.

是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？

建立实施质量管理体系时所需的资源，最高管理如何确保提供？有否实例佐证？

5.2方针 最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？

最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？

组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？

5.3组织的岗位、职责 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？

6.1

应对风险和机遇的措施 是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？

是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效 ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

性？

6.2

质量目标及其实现的策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？

2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？

3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容.

4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？

5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？

6.3

变更的策划 1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？

2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？

3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？

7.1资源 提供为实施、保持及改进管理体系有效性的资源需求情况，最高管理者如何识别资源需求？能否及时配置所需资源？

9.1.1 监视、测量、分析和评价 组织对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？

9.1.3 分析与评价 是否对产品的合格率、退货率、顾客满意度等目标完成情况及风险和机遇的措施、外部供方的绩效改进的情况解析统计分析？

9.2内部审核 是否定期举行内部审核，以验证质量管理体系系统的有效性和充分性？（查看对应内部审核计划、内审检查表、内审总结报告、内审不符合项）

9.3管理评审 1.是否按规定的时间间隔进行管理评审?

2.管理评审是否评价组织QMS（至少包括：质量方针、目标、客户及相关方的反馈、过程绩效、产品的合格情况、外部供方绩效、资源充分性、应对风险和机遇所采取措施的有效性）适宜性、有效性、充分性？

3.是否有形成文件的管理评审输出（包含：a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求）？

4.对上次管理评审采取措施的实施状况？

10.1 总则 组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？ ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？

组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？

10.2 不合格和纠正措施 1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：

⑴评审不合格（包括顾客投诉）？

⑵确定不合格的原因？

⑶评价确保不合格不再发生的原因？

⑷确定和实施所需的措施？

⑸记录所采取措施的结果？

⑹评审所采取的纠正措施？

组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“数据分析和改进控制程序”

组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正 措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理

对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分析顾客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似的顾客投诉？

10.3 持续改进 1、持续改进的手段有哪些？

2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？

* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.

* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。

审核地点： 部门负责人确认：

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内部审核检查表

审核部门 生产部 审核日期 2018.04.08 版本 01

审核员 陪审员 判 定

标准条款 审核内容 审核记录 严重 轻微 观察 OK

上一次内审与最近外审的问题点

4.1

理解组织及其环境 本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？

4.2

理解相关方的需求和期望 本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？

5.3组织的岗位、职责和权限 1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职责、权限及其相互关系？

2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员否清楚本岗位职责？

6.2质量目标及其实现的策划 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？

部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？

7.1.3 基础设施 查生产设备是否进行了管理，有否建立清单？

当生产设备发生故障时是否及时维修，查基础设施维修登记表核实？

是否定期对设备进行维护保养、点检？

有没有文件支持和规范设备能力调查管理？

7.1.4 过程运行环境 生产环境是否得到保持？

车间有没有温湿度要求？检查相关记录核实？

7.1.6 组织的知识 是否根据以往或现有的生产状况（或经验）修订固化标准，并对相关资料收集整理？（查询收集方法和结果）

是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关知识做教育训练?

7.5.3 成文信息的控制 作业现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些标准规范有被形成文件，且经过审核批准，有经过受控发行（确认有文件编码，受控印章等信息）？文件格式满足成文信息管理要求？ ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？

8.1运行和策划和控制 查询新产品生产时现场有否相关产品特性的资料？

查询有否新产品生产相关的设备和产品验收的标准资料？

冲压机台、成型机台关键参数是否在管控范围内

关键、重要及复杂工序是否获得作业文件？现场查看核实。

监视和测量仪器、量具、装置等是否适当？设备操作是否有指导书？

8.5.1生产和服务提供的控制 1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？

2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？

3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？

重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？

8.5.2 标示和可追溯性 现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？

现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？

核查上述标识卡产品或物料能否进行追溯管理？

8.5.4产品防护 在生产过程中产品产品有得到明确标示，在搬运过程中使用叉车等工具，轻拿轻放放置损坏？

8.7不合格输出的控制 抽查3份质量异常联络单或不合格处理单，核实如何处理？是否符合规定？

不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？