关键/特殊工序确认评审表
编号：Z/SB·C-38-2020-001 版本：01
产品型号： 产品名称：
关键/特殊工序名称：
确认类别：□首次确认 □再次确认 再确认原因：
关键/特殊工序作业人员：
关键/特殊工序检验人员
关键/特殊工序所使用的主要设备、工装：
设备、工装编号：
关键/特殊工序所使用的作业指导书：
确认内容：
1、 有无作业指导书； □有 □无
2、 设备、工装是否通过验收、检定； □通过 □没通过
3、 是否规定并实施对设备工装的保养和检查； □是 □否
4、 特殊工序的员工是否持证上岗； □是 □否
5、 现场观察、小样试验结果是否合格； □合格 □不合格
6、 是否对工序参数进行监视并保持记录； □是 □否
确认结论：□关键/特殊工序确认合格，能够投入运作。□其他：
确认人 部门 职位 确认人 部门 职位
编制/日期： 编制/日期： 批准/日期：
关键特殊过程确认准则
一， 目的：
本准则目的是证实过程能力满足过程策划要求。
二， 范围：
用于本公司关键过程的确认和再确认。
三， 要求：
1， 凡确定为关键过程的工序，在正式运行之前，均必须按本准则确认，适当时应该按本准则进行再确认。
2， 本组织确定的关键特殊工序为：染色。
3， 1 确认内容和方法：
3．1．1 各关键特殊工序的设备是否能满足工艺要求。包括设备的运行方式，所用工具软件，设备控制参数的精度调整范围及设备环境、技术保养状态等是否符合工艺规范要求。
3．1．2所加工的材料是否符合规定要求。材料的标准、材质的要求、材料质量的保证和验收是否能确保符合策划的要求以及设备的加工范围。
3．1．3 对所规定的工艺规范，作业指导书等文件对产品技术要求和设备技术状况的规定是否充分、适宜，是否能最大限度防止潜在的质量问题在用户使用过程中发生。
3．1．4 对于操作的员工和现场工艺控制人员及相关的人员的操作能力和调控能力是否能满足工艺规定的要求。
3．1．5 对过程运作的环境影响是否符合要求。
3．1．6 对过程及其结果的监控装置是否符合规定要求。
3．1．7 对过程的监控纪录是否符合要求。
3，2 确认的方式：
3．2．1 有下列情形之一必须进行确认
（1） 未经过确认的关键过程
（2） 符合需要再确认要求的已经确认的关键过程
（3） 其他认为必须进行确认的过程
（4） 正常情况下每年一次
3．2．2 确认采取职能部门认可的方式进行，由技术经理签署评价意见并签字对认可负责。
3．2．3 必要时技术部经理应提供认可的证据。包括人员资格、设备工程能力（或精度参数）、工序能力、控制图等。
3．2．4 确认须经管理者代表批准方有效，由管理者代表作出综合评价意见。
3．3 再确认：
凡所确认的内容发生影响过程能力或超出过程能力的要求的变化时，均应重新按本准则进行确认。 3．4 必须保持确认纪录。记录格式见附件。
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更多免费资料下载： 德信诚培训网 关键、特殊过程能力确认表
年度
特殊过程名称 部 门
序 号 确认内容 确认人
1
人 员 是否经过培训：□全部是 □大部分是 □没有 共 人，培训合格率： %
能力是否认可：□全部是 □部分 □没有认可 共 人，
上岗证发放: □全部有 □部分有 □没有 共 人
2
设 备 是 否 完 好：□全部完好 □部分完好 □无完好 共 台，完好率：
能力是否充足：□充足 □一般 □不足 共 台
监测装置是否有合格标识： □都有 □部分有 □没有 共 台
3
工艺 每个工序的作业指导书： □都有 □部分有 □没有
操作是否与作业指导书一致：□一致 □大部分一致 □不一致
4 过程是否连续监控： □已 □未
5 试生产产品： □合格 □不合格
结 论 该特殊过程-- 过程能力充分。
确认： 日期：
SMT回流焊接过程确认计划
一、回流焊接过程描述及评价
PCBA组装生产中所有工艺控制的目的都是为了获得良好的焊接质量，而回流焊接则是核心工艺，合理划分回流焊接的加热区域和温度等相关参数，对获得优良的焊接质量极其重要。
回流焊接工艺的表现形式主要为炉温曲线，炉温曲线是在板卡上通过热电偶实测得出的焊点处的实际温度变化曲线，不同尺寸、层数、元件数量、元件密度的板卡可以通过不同的温区温度、链速设定来获得相同的炉温曲线，本过程确认所得炉温曲线适用于公司所有板卡。炉温曲线决定焊接缺陷的重要因素，炉温曲线不适当而导致的主要缺陷有：部品爆裂/破裂、翘件、锡粒、桥接、虚焊以及冷焊、PCB脱层起泡等。对炉温曲线的合理控制，在生产制程中有着举足轻重的作用。
回流焊接的输出为良好的外观、机械性能（焊点强度），而焊点强度检查属于破坏性检查，不能在每块PCBA上实施，也无法在每一批次中执行，因此PCBA回流焊接过程属于特殊过程，需要对其进行过程确认。
二、回流焊接过程的输入及输出产品的接受准则：
1、回流焊接过程确认的输入
（1）贴装完成的板卡，并满足《回流炉前目检作业指导书》的要求。
（2）操作满足《回流焊接炉温测试作业指导书》的要求。
2、回流焊接过程确认的输出及产品的接受准则
（1）通过比较在不同焊接条件下的焊点强度（推力），找到最优的炉温曲线及炉温曲线各参数的上下限。
（2）焊点强度（推力）要求控制在2.3~2.7KgF范围内，目标是2.5KgF,Cpk>1.0。
（3）焊点外观满足《IPC600电子组装验收标准》的要求。
三、回流焊过程参数及验证项目的确定（IQ、OQ、PQ）
项目
验证方案 责任人 完成时间
名称 控制
参数 现况 验证要求 验证输出
回流焊 设计特性 已满足回流焊接要求 不需要验证 回流焊操作手册 存档回流焊操作手册 王志强 2010.12.28
安装条件 已满足回流焊接要求 不需要验证 回流焊操作手册 存档回流焊操作手册 王志强 2010.12.28
特殊过程名称确认类别：■首次确认 □确认主持人确认时间：再确认地点
确认人部门职位确认人部门职位表单编号：JF-WR-0734、特殊过程的员工是否持证上岗； □是 □否有限公司特殊（关键）过程确认记录表再确认原因：特殊过程所使用的主要设备、工装：设备、工装编号：5、现场观察、小样试验结果是否合格； □合格 □不合格6、是否对过程参数进行监视并保持记录； □是 □否确认结论：■特殊过程确认合格，能够投入运作。□其他：编制/日期：审批/日期：特殊过程所使用的作业指导书：确认内容：1、有无作业指导书； □有 □无2、设备、工装是否通过验收、检定； □通过 □没通过3、是否规定并实施对设备工装的保养和检查； □是 □否
