兽药GMP-员工身体不适应生产情况主动报告制度

药品生产企业人员身体不适主动报告管理制度
一、目的：监控人员身体健康状况，保证从事药品质量安全及生产员工身体健康水平。

二、范围：适用于从事药品生产的全体职工。

三、职责：人事管理负责人、质量管理负责人、生产部负责人及生产人员正确执行本制度。

四、制定依据：企业自身情况。

五、内容：
1.在洁净区从事药品生产的员工不得患有隐性传染病以及精神病，不得患有皮肤病，体表不得有伤口及对药品过敏。

2. 每位从事药品生员工均有义务向直接领导人报告自己身体变化情况，特别是已明确自己身体不适的，应主动报告主管部门，以便调离药品生产岗位。

3.需主动报告身体不适的疾病及症状主要包括：传染性疾病、皮肤病、体表有伤口者、感冒、流涕、流泪、咳嗽、打喷、腹泻等不适；
4. 发现其他员工患有传染病或其他不适症状的，也应主动报告主管部门，以查明是否会对药品质量安全有危害。

5. 接触患有传染病人员视情况轻重，可考虑是否调离生产岗位。

6. 在册，体检合格的员工方可从事药品生产。

员工每年必须至少体检一次，体检不合格者必须调离生产岗位。

7. 管理人员及现场监控人员必须把人员健康状况作为监控的一项重要内容，有疑问时可要求员工到医院检查；。

*****兽药销售公司GSP文件
为了加强对经营兽药的安全监管，严格兽药不良反应监测工作的管理，确保使用安全有效，根据《兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》等法律法规要求，特制定本制度。

一、兽药不良反应，主要是指合格兽药在正常用法、用量情况下出现的与使用目的无关或意外的有关反应。

二、兽药不良反应主要包括兽药已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

三、质量管理员负责收集、分析、整理、上报兽药不良反应信息。

四、企业全体员工应注意收集所经营的兽药不良反应信息，上报质量管理员。

五、质量管理员应按月收集、汇总、分析兽药不良反应报表，按规定向兽药不良反应监测机构报告。

相关表格：
1、《不良反应报告书》。

一、目 的：建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。

二、合用范围：合用于生产车间内参观工作服的管理。

三、责 任 者：参观工作服管理人员。

四、正 文：1 参观工作服由生产部办公室指派专人保管。

2 非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领 取工作服、鞋、帽。

3 领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。

4 参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。

5 参观工作服应及时清洗。

参观工作服管理制度审 核 审核日期 行政部 颁发数量 7公司各部门、存档编码：WS-001-01批 准 批准日期生效日期 题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位共 1 页一、目 的：为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。

二、合用范围：合用于仓贮区卫生管理。

三、责 任 者：生产部负责人、班组长、 QA 监督员。

四、正 文：1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进 行整理检查，并做记录。

2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。

3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入 内，保管员要时常检查，是否损坏的地方，有松动的地方即将加固。

4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨 水或者昆虫、老鼠进入。

门采用金属材料，并开关自如。

5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖 布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。

6、货物摆放要整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。

7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下 贮存。

8、 库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，时常擦拭，防止生锈。

9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。

当发货时，由保管员指令 搬运，以免搬乱弄混影响卫生。

目的：避免因员工身体不适对产品质量和安全性产生不利影响。

范围：直接接触药品的生产人员。

职责：人力资源部对此规程的实施负责；
规程：
1.员工因身体不适生产情况主动报告制度。

1.1员工出现下列身体不适应生产情况时应主动报告：
1.1.2 患传染病和传染病健康带菌；
1.1.3精神病患者；
1.1.4带菌皮肤病（如皮癣、灰指甲等）；
1.1.5体表有伤口；
1.1.6重度感冒并出现咳嗽和流鼻涕等症状；
1.1.7其他不适应生产的情况
1.2员工身体不适报告程序：
1.2.1 员工应首先向所属岗位班组长报告，班组长应立即向车间负责人报告，车
间负责人应根据员工的身体不适的具体情况，及时调整该员工的工作岗位，使其脱离直接接触药品的生产岗位。

1.2.2车间负责人调整有困难的，应向公司人力资源部报告，由人力资源部在公
司范围内进行调整。

2.人力资源部发现员工身体不适生产情况的报告制度
2.1人力资源部在组织员工体检或在日常工作中，发现员工身体不适生产情况的，
按下列程序办理:
2.1.1向质量管理部通报情况
2.1.2通知生产车间，对该员工的工作岗位进行调整.
2.1.3督促并检查车间是否完成调整.
3. 其他人员发现员工身体不适生产情况的报告制度
3.1其他人员在工作中，发现员工身体不适生产情况的，按下列程序办理:
3.1.1向人力资源部报告有关情况，人力资源部进行核查，并通知质量管理部3.1.2通知生产车间,对该员工的工作岗位进行调整.
3.1.3督促并检查车间是否完成调整.
4．因员工身体不适生产情况调离岗位的生产人员，返岗前应具有健康检查合格证明。

兽药GMP检查验收评定标准（化药、中药等）
1、根据《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）及其附录，制定兽药GMP检查验收评定标准。

2、兽药GMP检查验收项目共232项，其中关键项目（条款号前加“*”）65项，一般项目167项。

检查项目分布状况（关键项/检查项）：机构与人员6/17；厂房与设施11/59；设备5/23；物料11/24；卫生1/19；验证7/12；文件3/10；生产管理12/36；质量管理6/20；产品销售与收回1/6；投诉与不良反应报告1/3；自检1/3。

3、兽药GMP检查验收应以申请验收范围确定相应的检查项目。

现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项
作出评定。

4、评定方式：评定结果分为“N”、“Yˉ”和“Y”三档。

凡某项得分在75分以上的，判定为符合要求，评定结果标为“Y”；
凡某项得分在50-75分之间的，判定为基本符合要求，评定结果标为“Yˉ”；凡某项得分在50分以下，判定为不符合要求，评定结果标为“N”。

5、通过分别计算关键项目不符合项数、关键项目基本符合项数和一般项目不符合率作出最终评定结论，并在验收报告中用文字
说明。

综合评定结果：
涉及一般条款条，结果属于“Y”条，属于“Yˉ”条，属于“N”条，一般条款缺陷率为%。

涉及关键条款条，结果属于“Y”条，属于“Yˉ”条，属于“N”条。

检查组成员签名：
日期：年月日。

目的：用于规范公司员工报告身体不适应生产情况的管理，确保产品质量安全及正常生产秩序，保证员工身体健康。

范围：适用于公司所有员工发现自己或同事不适应生产情况的上报、处理。

责任：公司全体员工。

内容：1 员工身体不适应生产情况包括以下情况，但不仅限于以下情况。

1.1 出现轻微疾病不适应进入洁净区作业，如咳嗽、流涕、发热等感冒症状；皮肤破损或感染了皮肤病；胸闷、气喘、咽喉肿痛、发热等呼吸道疾病；出现腹泻或伤寒等原因引起的肠道疾病及其他传染性疾病等情况。

1.2 出现非传染性的疾病在服药期间因药物副作用如产生嗜睡、晕眩的等副作用，不能从事高台工作或从事快速机器操作、驾驶等岗位工作。

1.3 出现头昏目眩、胸闷气喘等心脑血管疾病症状。

1.4 情绪狂躁、抑郁、焦虑等精神疾病症状。

1.5 女性妊娠反应症状。

1.6 身体疼痛、肌肉骨骼系统不适等症状。

1.7 其它不适应岗位要求的症状。

2 报告程序：2.1 所有员工均有义务，并且必须及时、主动向主管或班组长报告自己的身体不适情况。

特别是出现了上述不适应生产情况时，必须立即主动报告，以确保药品生产的质量安全。

2.2 主管或班组长在接到员工健康异常、已不适应生产情况的报告后，必须及时向主管领导报告，以便采取有效措施，防止造成药品污染和其他人员的感染。

同时对不适应人员调离岗位，安排事宜的人员顶岗，确保生产的连续性和产品质量不受影响。

3 处理程序：3.1 部门领导根据员工病情，安排患病员工调换岗位或休息。

3.2 如遇员工长期多次身体不能适应本工作岗位生产情况，可根据具体情况给予调岗。

3.3 部门主管或班组长应做好重病员工的思想工作，解除员工思想情绪，要求员工到医院进行体检，以确保员工的身体健康。

3.4 有传染病发生的岗位，凡与之有关，可能感染的人群均应进行体检。

对产生传染病患者的岗位环境、设备、设施、用具等必须立即进行有效的消毒处理，并且对接触人员进行密切关注，以便有效地防止传染病蔓延。

员工身体不适应生产主动报告制度目的：使员工的健康状况满足制药企业的生产要求。

范围：接触药品生产的员工及其它员工职责：行政人事部、全体员工内容：1、生产状态下的健康的标准1.1、患有传染病、隐性传染病、精神病者不得从事药品生产工作。

1.2、带菌皮肤病（如皮癣、灰指甲等）以及其它有可能污染影响药品质量的人不得从事直接接触药品的生产。

1.3、员工能正常处理本岗位的各项操作。

2、符合身体不适应报告的有关症状2.1、咳嗽、流涕、发热等感冒症状2.2、胸闷、气喘、咽喉肿痛、发热等呼吸道疾病2.3、恶心、呕吐、胃肠疼痛等消化道疾病2.4、头昏目眩、胸闷气喘等心脑血管症状2.5、情绪狂躁、抑郁、焦虑、共济失调等精神症状2.6、肾区疼痛、女性妊娠反应等泌尿生殖系统症状2.7、身体疼痛、肌肉骨骼系统不适等症状3、报告、处理程序3.1、生产前如员工发现自己有上述症状，应及时报告部门主管说明情况。

3.2、生产操作中员工有不适应生产情况，及时向工段长反应，同时工段长或本人应及时告知部门主管，部门主管对不适应人员所在工序及时调整工作状态，确保生产的连续性和产品质量不受影响。

3.3、部门主管应根据不适应人员具体情况，给予安排其他临时工作或休息。

休息时按公司相关制度给予处理。

3.4、如遇员工长期多次不能适应本工作岗位生产情况，行政人事部可根据具体情况给予调岗。

4、未主动报告情况4.1、各车间主任生产前应对当日车间员工身体状态进行检查。

4.2、车间主任检查过程中若发现身体有不适应生产的员工，应立即令其强制休息，同时报生产技术部、行政人事部。

4.3、对于身体不适应生产而未主动报告员工，给予记过处分。

5、权利和义务5.1、生产过程中员工的身体不适应，应遵守公司的卫生管理制度，如发生咳嗽、流涕等可能对药品产生污染的情况应远离药品曝露区域，不得对药品生产产生污染。

5.2、员工生产操作必须遵守本公司的各项制度，不得以身体为借口违反公司规定，违规操作。

所有兽药GMP文件目录生产管理文件目录质量管理文件目录行政管理制度文件目录XG-001-01 管理体系XG-002-01 规章制度XG-003-01 办公制度XG-004-01 精神文明建设目标XG-005-01 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仓库管理制度WL-002-01 仓库安全管理制度WL-003-01 仓库卫生管理制度WL-004-01 仓库定置管理制度WL-005-01 危险品仓库安全管理制度WL-006-01 物料编号规程WL-007-01 物资供应管理制度WL-008-01 物料采购供应管理规定WL-009-01 原辅料验收、储存、发放使用管理制度WL-010-01 原辅料备料、称量规定WL-011-01 原辅料、包装材料批号管理规定WL-012-01 中药饮片购进、验收、贮存、发放、管理制度WL-013-01 原辅料贮存期限及复验管理制度WL-014-01 包装材料管理制度WL-015-01 标签和说明书管理制度WL-016-01 包装材料、标签和说明书编制制度WL-017-01 包装材料清洁入库验收管理规程WL-018-01 包装材料数量验收管理规程WL-019-01 标签说明书、入库、储存、发放管理规程WL-020-01 不合格包装材料处理程序WL-021-01 成品管理制度WL-022-01 成品入库验收、发放管理规程WL-023-01 不合格成品管理制度WL-024-01 产品退货管理制度WL-025-01 不合格原辅料、半成品、成品处理程序WL-026-01 阴凉库管理制度WL-027-01 口服液药用瓶验收、发放管理规程卫生管理文件WS-001-01 参观工作服管理制度WS-002-01 仓储区卫生制度WS-003-01 车间排水系统管理制度WS-004-01 车间污物、废物管理制度WS-005-01 地漏清洁、消毒规程WS-006-01 个人卫生健康检查制度WS-007-01 工艺卫生管理制度WS-008-01 环境卫生管理制度WS-009-01 进出一般生产区更衣制度WS-010-01 企业清洁卫生管理制度WS-011-01 清洁工具管理制度WS-012-01 卫生工具管理制度WS-013-01 物料进出一般生产区清洁规程WS-014-01 一般生产区个人卫生管理制度WS-015-01 一般生产区工服、工帽、工鞋管理制度WS-016-01 一般生产区清洁规程WS-017-01 一般生产区容器、器具清洁规程WS-018-01 一般生产区设备清洁规程WS-019-01 一般生产区卫生管理制度WS-020-01 质检室卫生管理制度WS-021-01 员工身体不适应生产情况主动报告制度WS-022-01 洁净区卫生管理制度WS-023-01 洁净区工艺卫生管理制度WS-024-01 洁净区更衣室管理制度WS-025-01 车间排水系统管理制度WS-026-01 工作服管理制度WS-027-01 清洁工具管理制度WS-028-01 洁净区清洁消毒规程WS-029-01 洁净区设备清洁消毒规程WS-030-01 进出洁净区更衣规程WS-031-01 洁净区工作服收集、清洗、发放规程WS-032-01 洁净区洗衣岗位标准操作规程WS-033-01 物料进出洁净区清洁、消毒操作规程WS-034-01 地漏清洁、消毒规程WS-035-01 洁净区容器、器具清洁消毒规程WS-036-01 消毒剂的配制及使用规程WS-037-01 清洁工具清洁规程WS-038-01 车间排水系统管理制度WS-039-01 洁净区人员控制管理制度WS-040-01 洁净区个人卫生管理制度WS-041-01 一般生产区个人卫生管理制度WS-042-01 进入作业区前换鞋规程WS-043-01 一般区的个人卫生规程WS-044-01 生产人员卫生检验操作规程WS-045-01 洁净区空气消毒规程WS-046-01 传递窗（门）管理制度WS-047-01 待检成品用托盘的清洁规程WS-048-01 洁净区水龙头、面盆的清洗程序WS-049-01 洁净区推车清洁程序WS-050-01 洗衣间清洁程序WS-051-01 工作服的材质要求及清洁卫生管理制度WS-052-01 洁净区器具、洁具清洁管理制度WS-053-01 维修人员进入卫生控制区管理制度岗位标准操作规程文件目录粉剂/散剂/预混剂车间SC-CZ-FS-001-01 粉散剂车间领料岗位标准操作规程SC-CZ-FS-002-01 粉散剂车间脱外包装岗位标准操作规程SC-CZ-FS-003-01 粉散剂称量岗位标准操作规程SC-CZ-FS-004-01 粉散剂粉碎岗位标准操作规程SC-CZ-FS-005-01 粉散剂过筛岗位标准操作规程SC-CZ-FS-006-01 粉散剂干燥岗位标准操作规程SC-CZ-FS-007-01 粉散剂混合岗位标准操作规程SC-CZ-FS-008-01 粉散剂分装岗位标准操作规程SC-CZ-FS-009-01 粉散剂内包装岗位标准操作规程SC-CZ-FS-010-01 粉散剂外包装岗位标准操作规程SC-CZ-FS-011-01 中药饮片前处理岗位标准操作规程消毒剂车间SC-CZ-XD-001-01 固体消毒剂车间领料岗位标准操作规程SC-CZ-XD-002-01 固体消毒剂车间脱外包装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-003-01 固体消毒剂车间称量岗位标准操作规程SC-CZ-XD-004-01 固体消毒剂车间混合岗位标准操作规程SC-CZ-XD-005-01 固体消毒剂车间分装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-006-01 固体消毒剂车间外包装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-021-01 液体消毒剂领料岗位标准操作规程SC-CZ-XD-022-01 液体消毒剂脱外包装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-023-01 液体消毒剂称量岗位标准操作规程SC-CZ-XD-024-01 液体消毒剂配制岗位标准操作规程SC-CZ-XD-025-01 液体消毒剂灌装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-026-01 液体消毒剂内包装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-027-01 液体消毒剂外包装岗位标准操作规程口服溶液剂车间SC-CZ-KF-001-00 无菌瓶脱包岗位标准操作规程SC-CZ-KF-002-00 配液岗位标准操作规程SC-CZ-KF-003-00 灌装岗位标准操作规程SC-CZ-KF-004-00 封口、贴标、包装岗位标准操作规程工艺规程文件目录SC-MF-FS-001－01 酒石酸吉他霉素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-002－01 硫氰酸红霉素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-003－01 甲磺酸培氟沙星可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-004－01 硫氰酸红霉素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-005－01 阿莫西林可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-006－01 氟苯尼考粉工艺规程SC-MF-FS-007－01 氧氟沙星可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-008－01 盐酸环丙沙星-小檗碱可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-009－01 硫酸粘菌素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-010－01 地克珠利预混剂工艺规程SC-MF-FS-011－01 盐酸环丙沙星可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-012－01 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-013－01 磺胺喹噁啉钠可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-014－01 硫酸安普霉素预混剂工艺规程SC-MF-FS-015－01 酒石酸泰乐菌素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-016－01 盐酸林克可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-017－01 氨苄西林钠可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-018－01 盐酸氨丙啉可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-019－01 喉炎净散工艺规程SC-MF-FS-020－01 桑菊散工艺规程SC-MF-FS-021－01 麻杏石甘散工艺规程SC-MF-FS-022－01 白头翁散工艺规程SC-MF-FS-023－01 清瘟败毒散工艺规程SC-MF-FS-024－01 扶正解毒散工艺规程SC-MF-FS-025－01 蛋鸡宝工艺规程SC-MF-XD-026－01 三氯异氰脲酸粉工艺规程SC-MF-XD-027－01 聚维酮碘溶液工艺规程YZ-GL-001-01 验证管理制度YZ-GL-002-01 生产验证管理制度YZ-GL-003-01 生产工艺验证管理制度YZ-GL-004-01 验证总计划实施规程YZ-GL-005-01 设备验证管理制度YZ-GL-006-01 工艺变更验证管理制度YZ-GL-007-01 生产过程验证管理制度YZ-GL-008-01 生产过程的验证和再验证——总则YZ-GL-009-01 生产过程的验证和再验证——设备YZ-GL-010-01 生产过程的验证和再验证——工艺YZ-GL-011-01 生产过程的验证和再验证——建筑物和设施文件文件管理制度文件目录WJ-001-01 企业标准文件管理制度WJ-002-01 GMP标准管理文件的编制规程WJ-003-01 文件分类管理办法WJ-004-01 文件编码管理规定WJ-005-01 文件的印刷、发放、保管、收回及销毁程序WJ-006-01 档案管理制度WJ-007-01 原始记录填写制度SC-GL-001-01 工艺规程的规定、审核、批准、发放及变更程序SC-GL-002-01 岗位操作法的制定、审核、发放及变更程序SC-GL-003-01 生产事故的报告和处理程序SC-GL-004-01 清场管理制度SC-GL-005-01 新产品投产管理制度SC-GL-006-01 生产工艺验证管理制度SC-GL-007-01 验证管理制度SC-GL-008-01 生产前对工艺卫生、设备检查制度SC-GL-009-01 批生产记录管理制度SC-GL-010-01 批号管理制度SC-GL-011-01 状态标志管理制度SC-GL-012-01 拼箱管理规定SC-GL-013-01 剩余包装材料处理程序SC-GL-014-01 原辅材料消耗、定额管理制度SC-GL-015-01 物料平衡管理制度SC-GL-016-01 生产过程偏差处理规定SC-GL-017-01 尾料的处理程序SC-GL-018-01 计算与称量核对制度SC-GL-019-01 异常情况处理、排除故障返工报废、报告及记录归档SC-GL-020-01 防止生产中污染和混淆的规定SC-GL-021-01 半成品贮存交接程序SC-GL-022-01 批生产（批包装）记录的制定、填写、保存及变更程序SC-GL-023-01 生产指令的制定和执行程序SC-GL-024-01 清洁规程的编订、修改、审批规程SC-GL-025-01 生产计划管理制度SC-GL-026-01 原始记录填写制度SC-GL-027-01 生产的有关文件SC-GL-028-01 生产过程质量控制点监测管理制度SC-GL-029-01 技术分析管理制度SC-GL-030-01 复核制度SC-GL-031-01 车间清场管理制度SC-GL-032-01 试制小批量产品管理制度SC-GL-033-01 生产统计管理制度SC-GL-034-01 生产试验管理制度SC-GL-035-01 交接班管理制度SC-GL-036-01 生产部管理制度SC-GL-037-01 非生产人员出入生产车间管理制度SC-GL-038-01 生产部定置管理制度SC-GL-039-01 生产部新进员工培训管理制度SC-GL-040-01 剩余包装材料处理程序SC-GL-041-01 脱外包装岗位操作法SC-GL-042-01 原辅料备料、称量岗位操作法SC-GL-043-01 生产前的准备规程SC-GL-044-01 工艺查证制度SC-GL-045-01 生产中直接接触物料的一次性塑料包装袋处理管理制度SC-GL-046-01 车间标签、说明书标准管理规程SC-GL-047-01 车间请验标准管理规程SC-GL-048-01 车间生产过程标准管理规程SC-GL-049-01 产品档案管理制度SC-GL-050-01 生产事故管理制度SC-GL-051-01 工艺规程管理制度SC-GL-052-01 原辅材料投料管理制度SC-GL-053-01 安全生产管理制度SC-GL-054-01 安全检查制度SC-GL-055-01 生产中不良品（尾料）等处理规程SC-GL-056-01 洁净区人员(维修、辅助人员)的培训与考核制度质量管理制度文件目录ZL-GL-001-00 质量管理部门的职责和权限ZL-GL-002-00 质量管理部门对生产全过程的质量管理职责ZL-GL-003-00 质量管理制度ZL-GL-004-00 质量责任制ZL-GL-005-00 总经理质量责任制ZL-GL-006-00 质检员质量责任制ZL-GL-007-00 车间主任质量责任制ZL-GL-008-00 配料员质量责任制ZL-GL-009-00 生产工人质量责任制ZL-GL-010-00 批检验记录管理制度ZL-GL-011-00 产品质量档案管理制度ZL-GL-012-00 企业内控标准的制定、修改、审核、批准ZL-GL-013-00 原辅料质量标准编制规程ZL-GL-014-00 包装材料质量标准编制规程ZL-GL-015-00 成品、半成品质量标准编制规程ZL-GL-016-00 半成品检验制度ZL-GL-017-00 成品检验制度ZL-GL-018-00 原辅包装材料检验制度ZL-GL-019-00 原辅料取样操作规程ZL-GL-020-00 中药材取样操作规程ZL-GL-021-00 中间品、成品取样操作规程ZL-GL-022-00 内包装材料取样操作程序ZL-GL-023-00 外包装材料取样操作程序ZL-GL-024-00 原辅料一般取样规则ZL-GL-025-00 包装材料通用取样规则ZL-GL-026-00 物料、中间产品放行标准操作程序ZL-GL-027-00 成品放行审核制度ZL-GL-028-01 工艺用水管理制度ZL-GL-029-00 滴定液、标准溶液管理制度ZL-GL-030-00 标准品、对照品、检定菌管理制度ZL-GL-031-00 培养基管理制度ZL-GL-032-00 试剂、试液管理制度ZL-GL-033-00 化学试剂贮存管理制度ZL-GL-034-00 检验结果复核制度ZL-GL-035-00 化学分析试验数据的记录和整理ZL-GL-036-00 培养基配制规程ZL-GL-037-00 实验室清洁规程ZL-GL-038-00 合格证管理制度ZL-GL-039-00 物料检验规程ZL-GL-040-00 取样器具的清洗方法ZL-GL-041-00 取样指令管理制度ZL-GL-042-00 分样和送样管理制度ZL-GL-043-00 检验周期及管理办法ZL-GL-044-00 检品复检制度ZL-GL-045-00 实验室仪器的检查、保养和校正ZL-GL-046-00 化验室剧毒品管理制度ZL-GL-047-01 原料及成品稳定性试验制度ZL-GL-048-00 成品留样观察制度ZL-GL-049-00 主要物料供应商质量评估制度ZL-GL-050-00 原辅料、包装材料的贮存期复验规定ZL-GL-051-00 纯化水监测管理制度ZL-GL-052-00 原辅料的质量监控管理规程ZL-GL-053-00 内包装材料的质量监控管理规程ZL-GL-054-00 成品监控管理规程ZL-GL-055-00 不合格品处理程序ZL-GL-056-00 兽药不良反应处理程序规程ZL-GL-057-00 兽药不良反应监察报告制度ZL-GL-058-00 用户访问、投诉、意见管理制度ZL-GL-059-00 质量分析会议制度ZL-GL-060-00 质量事故处理制度ZL-GL-061-00 质量“三检”制度ZL-GL-062-00 质量奖惩制度ZL-GL-063-00 质量否决权制度ZL-GL-064-00 包装材料质量管理制度ZL-GL-065-00 原辅料外观检查判断标准ZL-GL-066-00 纸箱的检查ZL-GL-067-00 标签的核对和检查ZL-GL-068-00 标签、说明书的设计、审查程序ZL-GL-069-00 清洁卫生监控管理规程ZL-GL-070-00 洁净区沉降菌监测制度ZL-GL-071-00 洁净区尘埃粒子监测制度ZL-GL-072-00 洁净度不合格处理规程ZL-GL-073-00 进入洁净室的物品清洁、消毒、灭菌操作规程ZL-GL-074-00 洁净室（区）沉降平碟法对空气微生物检测ZL-GL-075-00 消毒剂的配制及使用规程ZL-GL-076-00 新产品申请报批管理制度ZL-GL-077-00 兽药召回管理制度原辅料质量标准目录ZL-BZY-001-01 酒石酸吉他霉素质量标准ZL-BZY-002-01 硫氰酸红霉素质量标准ZL-BZY-003-00 甲磺酸培氟沙星质量标准ZL-BZY-004-00 硫酸新霉素质量标准ZL-BZY-005-00 阿莫西林质量标准ZL-BZY-006-00 氟苯尼考质量标准ZL-BZY-007-00 氧氟沙星质量标准ZL-BZY-008-00 盐酸小檗碱质量标准ZL-BZY-009-00 硫酸粘菌素质量标准ZL-BZY-010-00 地克珠利质量标准ZL-BZY-011-00 盐酸环丙沙星质量标准ZL-BZY-012-00 磺胺氯吡嗪钠质量标准ZL-BZY-013-00 磺胺喹噁啉钠质量标准ZL-BZY-014-00 硫酸安普霉素质量标准ZL-BZZY-015-00 石膏饮片质量标准ZL-BZZY-016-00 地黄饮片质量标准ZL-BZZY-017-00 水牛角饮片质量标准ZL-BZZY-018-00 黄连饮片质量标准ZL-BZZY-019-00 栀子饮片质量标准ZL-BZZY-020-00 牡丹皮饮片质量标准ZL-BZZY-021-00 黄芩饮片质量标准ZL-BZZY-022-00 赤芍饮片质量标准ZL-BZZY-023-00 玄参饮片质量标准ZL-BZZY-024-00 知母饮片质量标准ZL-BZZY-025-00 连翘饮片质量标准ZL-BZZY-026-00 桔梗饮片质量标准ZL-BZZY-027-00 甘草饮片质量标准ZL-BZZY-028-00 淡竹叶饮片质量标准ZL-BZZY-029-00 板蓝根饮片质量标准ZL-BZZY-030-00 黄芪饮片质量标准ZL-BZZY-031-00 淫羊藿饮片质量标准ZL-BZZY-032-00 党参饮片质量标准ZL-BZZY-033-00 茯苓饮片质量标准ZL-BZZY-034-00 白术饮片质量标准ZL-BZZY-035-00 麦芽饮片质量标准ZL-BZZY-036-00 山楂饮片质量标准ZL-BZZY-037-00 六神曲饮片质量标准ZL-BZZY-038-00 菟丝子饮片质量标准ZL-BZZY-039-00 蛇床子饮片质量标准ZL-BZY-040-00 酒石酸泰乐菌素质量标准ZL-BZY-041-00 盐酸林可霉素质量标准ZL-BZY-042-00 氨苄西林钠质量标准ZL-BZY-043-00 盐酸氨丙啉质量标准ZL-BZZY-044-00 合成牛黄质量标准ZL-BZZY-045-00 胆膏质量标准ZL-BZZY-046-00 雄黄饮片质量标准ZL-BZZY-047-00 蟾酥饮片质量标准ZL-BZZY-048-00 青黛质量标准ZL-BZZY-049-00 玄明粉质量标准ZL-BZZY-050-00 冰片质量标准ZL-BZZY-051-00 桑叶饮片质量标准ZL-BZZY-052-00 菊花饮片质量标准ZL-BZZY-053-00 薄荷饮片质量标准ZL-BZZY-054-00 芦根饮片质量标准ZL-BZZY-055-00 麻黄质量标准ZL-BZZY-056-00 苦杏仁质量标准ZL-BZZY-057-00 白头翁质量标准ZL-BZZY-058-00 黄柏饮片质量标准ZL-BZZY-059-00 秦皮饮片质量标准ZL-BZY-060-00 三氯异氰脲酸质量标准ZL-BZY-061-00 聚维酮碘质量标准ZL-BZY-062-00 烟酸诺氟沙星质量标准ZL-BZJ-001-00 石膏净药粉质量标准ZL-BZJ-002-00 地黄净药粉质量标准ZL-BZJ-003-00 水牛角净药粉质量标准ZL-BZJ-004-00 黄连净药粉质量标准ZL-BZJ-005-00 栀子净药粉质量标准ZL-BZJ-006-00 牡丹皮净药粉质量标准ZL-BZJ-007-00 黄芩净药粉质量标准ZL-BZJ-008-00 赤芍净药粉质量标准ZL-BZJ-009-00 玄参净药粉质量标准ZL-BZJ-010-00 知母净药粉质量标准ZL-BZJ-011-00 连翘净药粉质量标准ZL-BZJ-012-00 桔梗净药粉质量标准ZL-BZJ-013-00 甘草净药粉质量标准ZL-BZJ-014-00 淡竹叶净药粉质量标准ZL-BZJ-015-00 板蓝根净药粉质量标准ZL-BZJ-016-00 黄芪净药粉质量标准ZL-BZJ-017-00 淫羊藿净药粉质量标准ZL-BZJ-018-00 党参净药粉质量标准ZL-BZJ-019-00 茯苓净药粉质量标准ZL-BZJ-020-00 白术净药粉质量标准ZL-BZJ-021-00 麦芽净药粉质量标准ZL-BZJ-022-00 山楂净药粉质量标准ZL-BZJ-023-00 六神曲净药粉质量标准ZL-BZJ-024-00 菟丝子净药粉质量标准ZL-BZJ-025-00 蛇床子净药粉质量标准ZL-BZJ-026-00 胆膏净药粉质量标准ZL-BZJ-027-00 雄黄净药粉质量标准ZL-BZJ-028-00 蟾酥净药粉质量标准ZL-BZJ-029-00 冰片质量标准ZL-BZJ-030-00 桑叶净药粉质量标准ZL-BZJ-031-00 菊花净药粉质量标准ZL-BZJ-032-00 薄荷净药粉质量标准ZL-BZJ-033-00 芦根净药粉质量标准ZL-BZJ-034-00 麻黄净药粉质量标准ZL-BZJ-035-00 苦杏仁净药粉质量标准ZL-BZJ-036-00 白头翁净药粉质量标准ZL-BZJ-037-00 黄柏净药粉质量标准ZL-BZJ-038-00 秦皮净药粉质量标准ZL-BZF-001-00 无水葡萄糖质量标准ZL-BZF-002-00 淀粉质量标准ZL-BZF-003-00 纯化水质量标准ZL-BZF-004-00 饮用水质量标准ZL-BZF-005-00 蔗糖质量标准ZL-BZF-006-00 维生素C质量标准ZL-BZF-007-00 无水硫酸钠质量标准包装材料质量标准目录ZL-BZB-001-01 通用纸箱质量标准ZL-BZB-002-01 塑料瓶质量标准ZL-BZB-003-00 复合铝箔袋质量标准ZL-BZB-004-00 药用聚乙烯内袋质量标准ZL-BZB-005-00 合格证、装箱单质量标准ZL-BZB-006-01 标签质量标准半成品、成品质量标准目录ZL-BZZ-001-00 酒石酸吉他霉素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-001-00 酒石酸吉他霉素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-002-00 硫氰酸红霉素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-002-00 硫氰酸红霉素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-003-00 甲磺酸培氟沙星可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-003-00 甲磺酸培氟沙星可溶性粉质量标准ZL-BZZ-004-00 硫酸新霉素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-004-00 硫酸新霉素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-005-00 阿莫西林可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-005-00 阿莫西林可溶性粉质量标准ZL-BZZ-006-01 氟苯尼考粉半成品质量标准ZL-BZC-006-01 氟苯尼考粉质量标准ZL-BZZ-007-00 氧氟沙星可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-007-00 氧氟沙星可溶性粉质量标准ZL-BZZ-008-00 盐酸环丙沙星盐酸小檗碱预混剂半成品质量标准ZL-BZC-008-00 盐酸环丙沙星盐酸小檗碱预混剂质量标准ZL-BZZ-009-00 硫酸粘菌素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-009-00 硫酸粘菌素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-010-00 地克珠利预混剂半成品质量标准ZL-BZC-010-00 地克珠利预混剂可溶性粉质量标准ZL-BZZ-011-00 盐酸环丙沙星可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-011-00 盐酸环丙沙星可溶性粉质量标准ZL-BZZ-012-00 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-012-00 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉质量标准ZL-BZZ-013-00 磺胺喹噁啉钠可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-013-00 磺胺喹噁啉钠可溶性粉质量标准ZL-BZZ-014-00 硫酸安普霉素预混剂半成品质量标准ZL-BZC-014-00 硫酸安普霉素预混剂质量标准ZL-BZZ-015-00 清瘟败毒散半成品质量标准ZL-BZC-015-00 清瘟败毒散质量标准ZL-BZZ-016-00 扶正解毒散半成品质量标准ZL-BZC-016-00 扶正解毒散质量标准ZL-BZZ-017-00 蛋鸡宝半成品质量标准ZL-BZC-017-00 蛋鸡宝质量标准ZL-BZZ-018-00 三氯异氰脲酸粉半成品质量标准ZL-BZC-018-00 三氯异氰脲酸粉质量标准ZL-BZZ-019-00 聚维酮碘溶液半成品质量标准ZL-BZC-019-00 聚维酮碘溶液质量标准ZL-BZZ-020-00 酒石酸泰乐菌素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-020-00 酒石酸泰乐菌素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-021-00 盐酸林可霉素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-021-00 盐酸林可霉素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-022-00 氨苄西林钠可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-022-00 氨苄西林钠可溶性粉质量标准ZL-BZZ-023-00 盐酸氨丙啉可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-023-00 盐酸氨丙啉可溶性粉质量标准ZL-BZZ-024-00 喉炎净散半成品质量标准ZL-BZC-024-00 喉炎净散质量标准ZL-BZZ-025-00 桑菊散半成品质量标准ZL-BZC-025-00 桑菊散质量标准。