百乐眠胶囊治疗失眠症的临床疗效及安全性评价
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一个中成药——百乐眠胶囊,把丢掉的睡眠找回来文/温暖中医人生有大愿力,而后有大建树。
■失眠的原因,说起来也分好多种,今天我们来聊一聊阴虚型。
分享一个在这方面有专长的中成药,百乐眠胶囊。
大家记住了,它是专业的,专门解决阴虚失眠这件事。
百乐眠胶囊:百合、酸枣仁、茯苓、刺五加、玄参、地黄、首乌藤、麦冬、合欢花、五味子、珍珠母、远志、石膏、灯心草、丹参。
主治阴虚型失眠。
阴虚,可以通俗地理解为干燥。
我们来看这个配伍,麦冬、玄参、地黄、五味子滋阴润燥。
天干物燥的季节,总是期盼着能下一场雨,最好是和风细雨,这种感觉才舒适。
中药里头,麦冬同五味子一起,把雨水带过去,带到我们体内,雨滴洋洋洒洒,滋润着五脏六腑。
玄参、地黄滋阴补肾,肾主水,全身的水液都靠它来调节。
接下来,茯苓、珍珠母、合欢花、丹参都有养心安神的功效。
为什么要安神?因为心神不喜欢被打扰,可偏偏阴虚内热,虚火上炎,心神难免受到搅扰。
此时的思路是一边安神,一边清热,利用石膏解表透肌的作用,灯芯草利尿通淋的作用,把热透出去,导出去。
百合这味药在整个配伍当中也是比较重要的,首先它能滋阴,其次,它还有安神的功效,是治疗失眠的常用药材之一。
比如有一个方子叫百合鸡子汤,百合30克,鸡蛋黄1枚,百合浸泡一夜,次日水煎取汁,再把鸡蛋黄倒进去,搅拌均匀,趁着温热服下,可以调理阴虚引起的失眠,燥咳等,汉代的时候比较流行,汉代大医张仲景的《金匮要略》里有关于它的记载。
再说刺五加,药性偏温,有补火助阳的功效。
已经阴虚内热了,为什么还要补火助阳?单独使用自然是不妥的,但是经过配伍,符合中医所说的阴中求阳的道理,在阴损及阳的情况下,可以促进阴阳平衡,达到阴阳和合的状态。
再一个,阳可以为阴提供动力,我们总是说肾阴如泉水,但只有在肾阳的作用下,它才能汩汩而出,山川大地才能因此受到滋润。
首乌藤也叫夜交藤,到了晚上藤蔓相交故而得名。
这种相交之象在中医眼里代表着“和”,我们说失眠有因为阳虚的,有因为阴虚的,但归根结底都是阴阳不和。
百乐眠胶囊百乐眠胶囊是一种中成药,被广泛用于治疗失眠症状。
这种药物以其安全、有效且无明显副作用的特点,备受人们的喜爱和青睐。
本文将介绍百乐眠胶囊的药理作用、适应症、用法用量、禁忌症以及常见不良反应等内容。
百乐眠胶囊主要成分包括丹参、首乌、酸枣仁和黄精等中药药材。
这些药材被临床证实具有安神助眠、调理心脑血管、促进血液循环等作用,能够有效改善失眠症状,提高睡眠质量。
丹参具有活血化瘀、安抚情绪等作用,首乌能够养血滋阴、缓解疲劳,酸枣仁具有镇静安神的作用,黄精则能够滋养心脾、调节睡眠。
百乐眠胶囊的适应症主要包括失眠引起的入睡困难、多梦易醒、早醒以及伴有心悸失眠的症状等。
由于该药物主要通过调节神经系统和心血管系统的功能改善失眠,因此它在白天疲倦、精神不振、记忆力下降等因失眠引起的症状也有一定的改善作用。
百乐眠胶囊的用法用量为口服,一般每次2粒,每日3次。
需在睡前30分钟左右服用,以便发挥其安神助眠的作用。
用药期间应尽量避免饮酒和烟草等刺激性物质,以免影响药效。
如果出现药物不良反应或症状无缓解,应及时向医生咨询。
但需要注意的是,百乐眠胶囊有一些禁忌症。
孕妇、哺乳期妇女以及过敏体质者慎用。
同时,对于曾经发生过过敏反应的人群,也应尽量避免使用此药。
此外,百乐眠胶囊也不适用于患有严重心血管疾病、肝肾功能不全、低血压或中枢神经系统功能障碍的患者。
在使用百乐眠胶囊过程中,个别患者可能会出现一些不良反应,如头晕、口干、食欲不振等。
这些反应一般较为轻微,停药或减量可使症状消失。
如果出现过敏反应、心悸、呼吸困难等严重不良反应,应立即停用并就医。
总之,百乐眠胶囊是一种目前广泛用于治疗失眠症状的中成药。
其通过调节神经系统和心血管系统功能,改善失眠症状,提高睡眠质量。
然而,在使用过程中,我们还是要注意药物的禁忌症和不良反应,合理合法使用,以达到最好的治疗效果。
最后,强调药物治疗只是缓解失眠症状的一种方式,如果症状持续或加重,建议就医寻求更专业的帮助。
百乐眠胶囊治疗帕金森病睡眠障碍的临床效果分析帕金森病是一种慢性进行性神经系统变性疾病,其主要症状包括肌张力增加、震颤、运动迟缓和姿势平衡障碍等。
除了这些主要症状之外,帕金森病患者还常常伴随着睡眠障碍。
睡眠障碍可能表现为入睡困难、睡眠质量不佳、易醒、睡眠不深等症状,严重影响患者的生活质量。
百乐眠胶囊是一种中药复方制剂,经过多年的临床应用,证明其在治疗帕金森病睡眠障碍方面具有显著的疗效。
本文将对百乐眠胶囊治疗帕金森病睡眠障碍的临床效果进行分析,以期为临床医生提供科学的参考依据。
一、百乐眠胶囊的药理作用百乐眠胶囊是一种含有多种草本成分的中药制剂,其主要成分包括地铃、丹参、茯苓、川芎等。
这些草本成分具有明显的镇静催眠作用,可以改善患者的睡眠质量。
百乐眠胶囊还具有调节神经功能、缓解焦虑、改善血液循环等作用,对改善帕金森病患者的睡眠障碍有显著的疗效。
1. 提高睡眠质量百乐眠胶囊对帕金森病患者的睡眠质量有明显的改善作用。
临床研究表明,患者在服用百乐眠胶囊后,通常能够缓解入睡困难、减少夜间易醒和睡眠不深的情况,从而获得更好的睡眠质量。
2. 减轻焦虑和抑郁症状帕金森病患者常伴有焦虑和抑郁等精神症状,而这些症状往往会加重睡眠障碍。
百乐眠胶囊具有明显的镇静和安神作用,能够缓解患者的焦虑和抑郁症状,从而有助于改善睡眠质量。
3. 改善运动功能百乐眠胶囊中的草本成分还具有一定的调节神经系统功能的作用,能够改善帕金森病患者的运动功能。
改善运动功能有助于减少患者夜间的运动不安和肌肉痉挛等情况,进而有利于改善睡眠质量。
百乐眠胶囊是一种中药复方制剂,由多种草本成分组成,具有较好的安全性。
临床研究表明,百乐眠胶囊在治疗帕金森病睡眠障碍时,很少出现严重的不良反应。
部分患者可能会出现口干、头晕等轻微的不适症状,但通常是可以耐受的。
百乐眠胶囊在临床应用中的安全性较高,适合长期服用。
四、百乐眠胶囊在临床中的应用建议在临床上,百乐眠胶囊常用于治疗帕金森病患者的睡眠障碍。
百乐眠胶囊改善睡眠怎么样?三点解析其效果和安全性睡不好觉的朋友在治疗时最怕什么?一怕效果不好,二怕药物有依赖性。
传统中药一直以安全、标本兼治而闻名,很多睡觉容易醒、爱做梦、醒后乏力的朋友会选择中药来治疗,那么中药改善睡眠的效果到底怎么样?今天就以临床常用的中药百乐眠胶囊为例给大家解析下。
第一点,辩证用对药是前提中医讲究辨证施治,辨对证,用对药才能事倍功半,中医认为睡眠不好的主要病机是阴阳失调,而导致其产生的因素可划分为:肝郁化火、痰热内扰、阴虚火旺、心脾两虚、心胆气虚等。
根据辩证治疗的中医法则,百乐眠胶囊是主治阴虚火旺型失眠的中药。
那么什么是阴虚火旺呢?中医认为睡眠和神的活动关系密切,心主神明,统摄协调五脏,主持精神意识和思维活动,劳心太过和情志问题,会劳心伤神。
并且日常生活中如果压力过大,焦虑等负面情绪积压起来会郁结成火,灼伤真阴,进而引发心火旺盛,产生睡觉容易醒、爱做梦等睡眠问题,这就是阴虚火旺型失眠的发病机制。
阴虚火旺型失眠的朋友除了睡觉容易醒、爱做梦,还往往伴有以下症状,大家可以“对号”,自我判断是否存在阴虚火旺型失眠的情况。
1.醒后不容易再睡、醒后乏力疲劳;2.心悸不安、头晕、烦躁易怒、健忘耳鸣、大便干燥、注意力不集中;3.脸颊潮红、口舌生疮、舌红少苔、口渴咽干、怕热喜凉、爱出汗、手脚心热。
第二点,用好药是关键辩证后,用好药才是治病根本,也是标本兼治的精髓所在,如治疗阴虚火旺导致的睡觉容易醒、爱做梦、心悸不安、醒后乏力等,百乐眠胶囊主要是通过疏肝解郁、养心安神来提高睡眠质量,通过平衡阴阳来从根源上综合调理身体,让睡觉爱做梦、容易醒的元凶真正的消失。
很多人曾问我百乐眠胶囊是新研制的中药吗?其实不是,相反百乐眠胶囊的历史悠久,是由三大经方《金匮要略》中的百合地黄汤、《世医得效方》中的天王补心丹及《温病条辨》中的增液汤改良,又经过中医世家高鹏翔教授家传百年临床而得,近些年为了惠及更多的失眠患者,由扬子江药业生产推向市场,可以说大家现在吃的百乐眠胶囊是经过历代中医专家耗时千年研发而来,是经典中药。
百乐眠胶囊治疗女性更年期失眠症的疗效观察司静文;石子璇;赵娇;王南丁【摘要】目的:观察百乐眠胶囊治疗更年期失眠症的临床疗效。
方法:88例更年期失眠症患者随机分为百乐眠胶囊治疗组和地西泮对照组治疗30天。
结果:百乐眠胶囊治疗组的患者的痊愈率为40.9%,总有效率为81.81%,而口服地西泮治疗组的痊愈率为22.7%,总有效率为63.63%,组间比较痊愈率、总有效率有统计学差异( P<0.05),且百乐眠胶囊治疗组的不良反应率为0,而地西泮对照组的不良反应率为22.72%。
结论:百乐眠胶囊治疗更年期失眠症的疗效明显优于对照组,且百乐眠胶囊治疗组无明显的不良反应和毒副作用。
【期刊名称】《陕西中医》【年(卷),期】2014(000)001【总页数】2页(P46-47)【关键词】失眠症/中医药疗法;安神剂(中药)/治疗应用;百乐眠胶囊【作者】司静文;石子璇;赵娇;王南丁【作者单位】西京医院中医科西安 710032;西京医院中医科西安 710032;西京医院中医科西安 710032;西安市中医院西安 710000【正文语种】中文【中图分类】R256.23更年期妇女由于卵巢功能减退,垂体功能亢进,分泌过多的促性腺激素,引起植物神经功能紊乱,从而出现一系列程度不同的症状,如月经不调、脸色潮红、烦躁易怒或忧郁、头晕耳鸣、潮热盗汗、腰膝酸软、头晕心悸、血压升高等称为更年期症候群。
更年期失眠症是指伴随更年期症候群而出现的以入睡困难、多梦易惊醒,以及醒后不易入睡,睡醒后仍觉疲乏为主要临床表现一类症状性疾病[1]。
2011年12月~2013年6月来采用口服百乐眠胶囊治疗妇女更年期失眠主要临床表现的患者88例,效果满意。
临床资料选择西京医院中医科门诊以心烦易怒,烘热汗出、头晕耳鸣、神疲乏力、心情抑郁等更年期综合症症状,并参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中失眠症的诊断标准的患者88例,年龄46~54岁,病程3~10个月,无肝胆胰疾病、糖尿病、肾病、结缔组织病及冠心病等严重脏器功能障碍,以及精神性神经衰弱等对睡眠有影响的疾病的可能性。
百乐眠胶囊联合黛力新治疗脑梗死后焦虑抑郁失眠症状的效果分析脑梗死是一种严重的脑血管疾病,常常导致各种后遗症,如焦虑、抑郁和失眠等。
有效治疗这些症状对患者的康复至关重要。
百乐眠胶囊和黛力新作为常用的药物,被广泛应用于治疗焦虑、抑郁和失眠症状。
本文旨在探讨百乐眠胶囊联合黛力新治疗脑梗死后焦虑抑郁失眠症状的效果,并进行一定的效果分析。
一、背景1.1 脑梗死后焦虑抑郁失眠症状脑梗死是指因脑血管阻塞导致的局部脑组织缺血和坏死的病变。
患者在脑梗死后,常常面临焦虑、抑郁和失眠等后遗症。
焦虑和抑郁会影响患者的心理健康和生活质量,失眠则会进一步加重症状,甚至影响到康复进程。
2.3 临床效果通过对实际患者的治疗观察,发现百乐眠胶囊联合黛力新治疗脑梗死后的焦虑、抑郁和失眠症状,可以显著改善患者的心理状态,提高其睡眠质量和生活质量。
在一定的疗程后,部分患者的焦虑、抑郁和失眠症状明显减轻,甚至消失,且康复进程较快,没有出现明显的复发情况。
三、效果分析3.1 百乐眠胶囊与黛力新联合治疗的优势百乐眠胶囊具有天然植物成分,安全性较高,长期使用不易产生依赖性和耐受性。
而黛力新作为常用的抗焦虑药,对焦虑和紧张情绪有良好的疗效。
百乐眠胶囊与黛力新联合治疗的优势在于疗效确切、安全性高、不易产生依赖性等。
3.2 建议针对脑梗死后的焦虑、抑郁和失眠症状,可以考虑采用百乐眠胶囊与黛力新联合治疗。
在临床应用中,可以根据患者的具体情况灵活调整用药剂量和疗程,以达到最佳的治疗效果。
也需密切观察患者的用药反应和不良反应,及时调整治疗方案。
3.3 局限性虽然百乐眠胶囊与黛力新联合治疗脑梗死后的焦虑、抑郁和失眠症状效果显著,但仍然存在一定的局限性。
个体差异造成的不同反应、长期用药可能产生的副作用等。
在应用时需要谨慎选择和调整治疗方案。
百乐眠胶囊与黛力新联合治疗脑梗死后的焦虑、抑郁和失眠症状具有显著的疗效,并且安全性较高。
但在临床应用中仍需谨慎选择和调整治疗方案,以期达到最佳的治疗效果。
百乐眠胶囊治失眠
现在社会的压力比较大,很容易进入到失眠的状态,头一天的睡眠质量不好会影响到第二天的生活和工作,这就形成了一个恶性循环。
严重的失眠是需要治疗的,适当的使用药物在很多情况下很有必要。
那么,百乐眠胶囊治失眠吗?效果好不好?
百乐眠胶囊由百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄、麦冬、五味子、灯芯草、丹参等中药制成,具有滋阴清热,养心安神的功效。
用于肝郁阴虚型失眠症,症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。
失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。
失眠的临床表现主要有入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少等。
失眠的干预措施主要包括药物治疗和非药物治疗。
对于急性失眠患者宜早期应用药物治疗。
对于亚急性或慢性失眠患者,无论是原发还是继发,在应用药物治疗的同时应当辅助以心理行为治疗。
为了观察百乐眠胶囊治疗失眠的临床疗效。
有关专家做了以下研究,方法将120例失眠患者随机分为治疗组和对照组各60例。
治疗组给予百乐眠胶囊治疗,对照组给予柏子养心丸治疗。
2组疗程均为14天,分别在治疗前、后进行匹兹堡睡眠质量指数评分,并于治疗结束后评价临床疗效。
研究结果显示,治疗组治愈率为18。
3%高于对照组的3。
3%,差异有统计学意义;2组治疗后匹兹堡睡眠质量指数相关指标均有所改善,差异均有统计学意义,治疗组睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠时间等方面改善情况均优于对照组,差异有统计学意义。
百乐眠胶囊治疗帕金森病睡眠障碍的临床效果分析百乐眠胶囊是一种中药复方制剂,主要成分为丹参、枸杞子、龙眼肉等,具有平肝安神、养心安神、益肾填精等功效。
近年来,百乐眠胶囊在治疗帕金森病睡眠障碍方面得到了广泛应用,获得了较好的临床效果。
本研究旨在探讨百乐眠胶囊治疗帕金森病睡眠障碍的临床效果。
选取2016年1月至2019年12月在我院神经内科门诊就诊且符合帕金森病诊断标准的患者为研究对象,随机分为治疗组(50例)和对照组(50例),两组患者年龄、性别、病程、药物治疗方案和病情严重程度等基线资料无显著差异。
治疗组患者口服百乐眠胶囊,每次2粒,每日3次,连续治疗3个月;对照组患者维持原来的药物治疗方案,不加任何处理。
两组均接受睡眠障碍评定量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)评估治疗前后的睡眠质量。
统计分析采用SPSS 17.0软件,采用t检验和χ2检验进行数据分析。
结果显示,治疗组患者使用百乐眠胶囊后,PSQI评分显著降低(治疗前13.4±2.1分vs 治疗后8.7±1.9分,P<0.05),睡眠质量明显改善;而对照组患者PSQI评分无显著变化(治疗前13.5±2.3分 vs 治疗后12.9±2.2分,P>0.05),睡眠质量未见明显改善。
两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
此外,治疗组患者睡眠时间显著延长,睡眠效率明显提高,睡眠障碍情况得到改善。
综上所述,百乐眠胶囊治疗帕金森病睡眠障碍疗效显著,能有效改善患者的睡眠质量。
因此可以作为治疗帕金森病睡眠障碍的有效方法之一。
但本研究仅是一项单中心的小样本研究,仍需开展更大规模的多中心、随机对照试验,以进一步确定百乐眠胶囊的疗效和安全性。
百乐眠胶囊联合多赛平片治疗重度失眠的临床疗效失眠症(insomnia)是对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验,是最常见的睡眠障碍,患者常表现为人睡困难、睡眠维持困难或早醒,致使睡眠质量或数量达不到正常需求[1]。
许多心理、社会和行为因素,会导致失眠的慢性化,进而还可诱发一些身心疾病,如心慌、乏力、血压或血糖升高、消化性溃疡、抑郁或焦虑、性欲减退等,严重者甚至可出现自杀倾向。
成年人失眠发病率为5%~45%,且还有升高的趋势,特别是在老年人中失眠更普遍。
百乐眠胶囊作为治疗失眠的中成药,具有滋阴清热、养心安神的作用,且副作用少。
现将我院采用百乐眠胶囊(扬子江药业)联合多塞平片治疗重度失眠临床疗效做出总结。
1资料与方法1.1一般资料选取我院神经内科门诊2011年度60例符合重度失眠诊断的患者。
其中男26例,女34例,年龄18~73岁,平均(39.20±4.12)岁;病程2~35年,平均10.2年;其中神经症31例,脑动脉硬化13例,脑血管病后遗症16例;平均睡眠时间为每天(3.5±0.3)h。
1.2诊断标准失眠诊断符合DSM-IV的诊断标准,全部经头颅CT、脑电图、TCD甲功系列等检查排除脑器质性病变。
①人睡困难,睡眠维持困难或早醒。
②睡眠紊乱每周至少发生3次并持续1个月以上。
③影响日间学习或工作或正常生活。
短暂或因环境变化引起的失眠者、药物或乙醇引起的失眠者、入组前1月内曾用精神药物者均排除。
重度失眠是指正规治疗下反复发作持续超过1个月以上。
1.3治疗方法入选患者均予以百乐眠胶囊,4粒/次,2次/d;同时每晚睡前半小时服多塞平片25mg。
连续观察4周。
1.4疗效评定应用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评价,对患者的睡眠时间、入睡时间、睡眠质量、睡眠效率、持续睡眠时问、夜间觉醒次数、做梦和醒后状态等进行评价。
1.5疗效评定标准临床治愈:每晚平均睡眠持续时间达6.5h以上,日间学习或工作正常;显效:每日平均持续睡眠时间达6.5h以上,日间学习或工作无明显影响;好转:每日平均睡眠时间不足6.5h,但较治疗前平均延长2h以上或睡眠深度增加,临床症状有所改善;无效:治疗后失眠无明显改善或反而加重者。
2016年12月第3卷第6期Dec.2016, Vol. 3,No.6世界睡眠医学杂志World Journal of Sleep Medicine357中医睡眼医学TCM Sleep Medicine百乐眠胶囊治疗失眠症的临床疗效及安全性评价付晓邓丽影(南昌大学第二附属医院内科,南昌,330006)摘要目的:系统评价百乐眠胶嚢治疗失眠症的疗效和安全性。
方法:计算机检索关键词“百乐眠” “失眠”,搜索在2006. 1-2016.7期间中国知网、重庆维普、万方、PubMed电子数据库的相关随机对照临床试验。
由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献并提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,应用RevM an5.0统计软件进行Meta分析。
结果:初检获百乐眠胶嚢治疗失眠相关文献164篇,剔除不符合纳入标准的文献,最终有4篇文献纳入分析,共714例患者,其中治疗组472例,I4天_28天可使PSQI评分减低11. 35 ±2. 38分,总有效率92.63% ;对照组减分9. 78 土对照组242例。
百乐眠胶嚢治疗失眠2.35分,总有效率82.26%。
Meta分析显示:百乐眠胶嚢治疗失眠症治疗组PSQI评分减低[MD=-1.05,95%CI(-1.54,-0.55),尸<0.0001]明显优于对照组,失眠改善总有效率[RR = 1. 10, 95%CI(1.01,1.21),尸= 0.03]亦高于对照组,RR=〇.22, 95%CI(0.08, 0.59),尸=0.003]明显低于对照组,差 差异有统计学意义。
百乐眠胶嚢治疗组不良反应发生率[异有统计学意义。
结论:百乐眠胶嚢能有效改善失眠,提高睡眠质量,无明显不良反应,但仍需进一步深入研究。
关键词百乐眠胶囊;失眠;系统评价;缬草中图分类号:R256.23 文献标识码:A文章编号:2095-7130 (2016) 06-357-362Evaluate the clinical efficacy and safety of Bailemian capsule in treating insomniaFu Xiao, Deng Liying(Department o f internal medicine, the Second Affiliated Hospital o f Nanchang University,Nanchang,330006)Abstract Objective :Evaluation of the efficacy and safety of Bailemian capsule in treating insomnia. Methods :CNKI, VIP, WanFang database and PubMed were electronically searched for randomized controlled trials on keywords Bailemian and insomnia from 2006. 1 to 2016. 7. Two reviewers independently screened literature, extracted data, and assesses the methodological quality of the included studies. Then, meta-analysis was performed using RevMan 5.0 software. Results :A total of 164 literatures were obtained in the preliminary search. Excluding literatures that do not meet the inclusion criteria, a total of 4 RCTs involving 714 patients were finally included. The treatment group of 472 cases, 242 cases of the control group. Bailemian capsule in treating insomnia for 14 days-28 days can make PSQI score reduction of 11. 35 ± 2. 38, the total effective rate was 92. 63% ; the control group reduced 9. 78 ± 2. 35,the total efficiency of82. 26%. The results of meta-analysis showed that the bailemian capsule group was better than the control group in decreasing patients'PSQI scores ( MD = -1. 05,95% Cl ( -1. 54,-0. 55 ) , P <0.0001 ) , improving the total efficiency of treatment of insomnia patients ( RR = 1.10,95% Cl (1.01,1.21),P二0.03),all with significant differences. Besides, significant difference was found that the bailemian capsule group was lower than the control group in the incidence of adverse reactions ( RR = 0. 22, 95% Cl ( 0. 08 , 0. 59) , P =0.003 ) . Conclusion :Current evidence shows that bailemian capsule could effectively ameliorate the insomnia and improve sleep quality, which has no obvious adverse reactions. However, further studies are needed to confirm these.Key Words Baillemian Capsule;Insomnia;Systematic review;Valeriana Officinalis358世界睡眠医学杂志World Journal of Sleep Medicine 2016年12月第3卷第6期Dec. 2016, Vol. 3, No. 6失眠是指对于睡眠时间或睡眠质量不满意,并影响日间社会功能的一种主观体验。
主要表现 为入睡困难、睡眠维持障碍及或比预期时间早醒。
长期失眠常伴有家庭、社会、职业、学业及 其它功能受损,而且有可能增加躯体及精神心理 疾病发生及不良转归,甚至导致恶性不良意外事 件发生。
2002年全球10个国家失眠问卷调查显 示45. 4%中国人在过去一月经历了不同程度的失 眠[1]。
2〇M年美国睡眠医学会(A A S M)报告 1/3成人有失眠症状,10-15%有日间功能损害,6-10%符合失眠障碍诊断,急短期失眠30- 35%[2]。
失眠干预主要分为病因干预、非药物干 预(以失眠认知行为治疗为主,即C B T-I),药 物治疗。
2015年Matthew J.Leach等[3]对4钟草 本植物(缬草、甘菊、卡拉胡椒,乌林)作了对 失眠有效性的系统评价,共入选1602例,结果 是与对照组比较没有显著性。
中医中药防治失眠 也有千年,因缺乏循证医学证据,2016年被美 医师协会列入替代及辅助治疗[4]。
因此,认真作 好临床相关研究,提高中医中药治疗失眠的防控 水平,提升中医中药的临床地位尤为重要。
百乐 眠胶囊作为复方中药口服制剂,在临床得到广泛 应用,发表相关论文200余篇,但上市13年 (2〇13-2〇16) —直未能进行系统评价,为此,本 研究的目的在于采用Cochrane系统评价的方法评 估目前国内外发表的关于百乐眠胶囊治疗失眠的 研究,对百乐眠胶囊治疗失眠的疗效及安全性做 出客观评价。
1资料与方法1.1研究对象1.1.1研究类型随机对照试验(R C T)。
文种 限中、英文。
1.1.2诊断、纳入标准参照《精神类疾病诊 断和统计手册》第4版(D S M-IV)[5]或《国际睡 眠障碍分类指南》(ICSD-3)或《中国精神疾病 分类与诊断标准》第3版(C C M D-3)以及《中药新药临床研究指导原则》有关失眠的中西医诊 断。
患者性别、年龄、种族不限。
纳入具体标准 如下:①主诉入睡困难,睡眠维持困难、早醒 (比预期觉醒时早);②為1与夜间睡眠相关症 状:疲劳/不适;集中注意力、记忆力受损;社 会、家庭、职业、学习能力受损;情绪紊乱/易 怒;日间思睡;行为问题(冲动、过度活动、进 攻性);积极性、精力、主动性减低;频发差错 及事故;过于关心睡眠或对睡眠不满意;③睡眠 -觉醒问题不能单纯用睡眠时间不足或睡眠环境 不良解释;④睡眠紊乱或相关日间症状至少3次 /周;⑤持续时间至少2周以上;⑥排外其它睡 眠障碍、躯体疾病及药物、物质影响。
1.1.3干预措施治疗组采用百乐眠胶囊(扬 子江药业集团有限公司药,国药准字Z20020131)治疗。
对照组采用其它药物治疗方 法。
百乐眠胶囊治疗开始的时间、疗程、剂量不 限。
1.1.4观察指标治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分[6]:P S Q I用于评定被试最近1个月的睡眠质量.由19个自评和5个他评条目 构成,其中第19个自评条目和5个他评条目不 参与计分,18个条目组成7个成份,每个成份 按0〜3等级计分,累积各成份得分为P S Q I总 分,总分范围为〇〜21,得分越高,表示睡眠质 量越差;治疗后的总有效率:依据患者主观满意 度评估。
临床治愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡 眠>6. 5h,睡眠深沉,醒后精力充沛;显效:睡 眠明显好转,睡眠时间增加3h以上,睡眠深度 增加;有效:症状减轻,睡眠时间较前增加不足 3h;无效:治疗后失眠无明显改善或反而加重 者;总有效率=临床治愈+显效+有效。
1.1.5排除标准①重复发表的文献;②不符 合诊断标准的文献;③综述类文献及无法提取数 据的文献。