莪术生产关键工序质量监控要点

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莪术生产关键工序质量监控要点

目的:加强对莪术生产过程质量控制,保证产品质量。

适用范围:莪术生产全过程。

责任人:车间主任、质量保证部主任、生产制造部主任、质量监督员。

内容:

1、物料进厂后按批准的取样、检验操作规程进行检查验收,按照标准规定出具报告书,经质量保证部主任审核签字,由质监员发放物料检验报告书、填写合格证或不合格证,仓库凭合格证方可办理入库手续;凭不合格证填写不合格物料处理单;合格物料同时发放物料放行通知单,仓库凭物料放行通知单进行物料发放。

2、车间凭生产指令单到仓库领料,领料时应核对所领物料的合格证、检验报告书进行核对,核对无误后,将检验单号填写在领料单上。

3、按批准的饮片中间产品质量标准及检验标准操作规程,对饮片中间产品进行取样并检验,经检验符合质量标准的,由质监员签发合格证后方可转入下道工序。

4、按批准的饮片成品质量标准及检验标准操作规程,对饮片成品进行取样并检验,经检验符合质量标准的,由质监员发放检验报告书及合格证。

5、饮片成品放行前须按照“成品放行管理规程”审核无误后,经质量保证部主任签字同意后,出具成品放行通知单,仓库据此发货。

6、饮片中间产品、成品经检验不符合标准规定,按照“不合格品处理规程”进行处理。

7、在饮片生产全过程的关键工序,质量控制点及控制项目按下表执行:

附表: