白介素-6(IL-6)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)产品技术要求普恩光德
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人白介素6(IL-6)试剂盒的操作说明书人白介素6(IL-6)试剂盒的操作说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围:96T0-8ng/L使用目的:本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中白介素6(IL-6)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人白介素6(IL-6)水平。
用纯化的人白介素6(IL-6)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入白介素6(IL-6),再与HRP标记的白介素6(IL-6)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的白介素6(IL-6)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),通过标准曲线计算样品中人白介素6(IL-6)浓度。
试剂盒组成130倍浓缩洗涤液20ml×1瓶7终止液6ml×1瓶2酶标试剂6ml×1瓶8标准品(16ng/L)0.5ml×1瓶3酶标包被板12孔×8条9标准品稀释液1.5ml×1瓶4样品稀释液6ml×1瓶10说明书1份5显色剂A液6ml×1瓶11封板膜2张6显色剂B液6ml×1/瓶12密封袋1个标本要求1.标本采集后尽早进行提取,提取按相关文献进行,提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验,可将标本放于-20℃保存,但应避免反复冻融2.不能检测含NaN3的样品,因NaN3抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。
操作步骤1.标准品的稀释:本试剂盒提供原倍标准品一支,用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
8ng/L5号标准品150μl的原倍标准品加入150μl标准品稀释液4ng/L4号标准品150μl的5号标准品加入150μl标准品稀释液2ng/L3号标准品150μl的4号标准品加入150μl标准品稀释液1ng/L2号标准品150μl的3号标准品加入150μl标准品稀释液0.5ng/L1号标准品150μl的2号标准品加入150μl标准品稀释液2.加样:分别设空白孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)、标准孔、待测样品孔。
仅供科研使用,不得用于临床检验。
人白细胞介素6(IL-6)定量检测试剂盒(ELISA)说明书【产品名称】通用名称:人白细胞介素6(IL-6)定量检测试剂盒(ELISA)英文名称:Human Interleukin-6(IL-6)ELISA KIT【包装规格】48人份/盒,96人份/盒【预期用途】仅供科研使用,定量检测血清、血浆、细胞培养上清液中人白细胞介素6(IL-6)的浓度。
【检验原理】本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)。
在预包被抗人白细胞介素6(IL-6)抗体(固相抗体)的微孔酶标板中,加入人白细胞介素6(IL-6)校准品和待测样本,再加入另一株HRP标记的抗人白细胞介素6(IL-6)抗体(酶标抗体),经过温育与充分洗涤,去除未结合的组分,在微孔板固相表面形成固相抗体-抗原-酶标抗体的夹心复合物。
加底物A 和B,底物在HRP催化下,产生蓝色产物,在终止液(2M 硫酸)作用下,最终转化为黄色,在酶标仪上测定吸光度(OD值),吸光度(OD值)与待测样品中人白细胞介素6(IL-6)的浓度正相关。
拟合校准品曲线,可以计算出样本中人白细胞介素6(IL-6)的浓度。
【主要组成成分】主要成分校准品浓度依次为:320、160、80、40、20、0 pg/ml。
校准品已经通过测试,结果表明HBs抗原阴性,HIV1、HIV2和HCV抗体阴性,由于不存在一种试验方法能够完全保证没有这些物质,本品必须按照具有潜在的感染性进行处理,处理过程应当遵循通用的安全措施。
需要但未提供的材料及耗材1、酶标仪2、精密移液器及一次性吸头3、蒸馏水4、洗瓶或者自动洗板机5、37℃水浴锅或恒温箱6、500ml量筒7、无粉一次性乳胶手套8、质控品(可从蓝图生物科技产品研发系统中选择)【储存条件及有效期】1、2-8℃保存,切勿冷冻,有效期6个月。
2、开封使用后,包被微孔板放入带有干燥剂的自封袋中,密闭自封袋,并将全部试剂放回2-8℃冰箱。
白细胞介素6(IL-6)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)适用范围:该试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中白细胞介素6(IL-6)的含量。
1.1产品型号/规格:50人份/盒、100人份/盒。
1.2主要组成试剂盒由磁分离试剂(M)、试剂a(Ra)、试剂b(Rb)和定标品(IL-6-Cal)(选配)组成。
组成及含量如下:2.1 外观2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液,无明显凝集、无絮状物;2.1.3 其它液体组分应澄清,无异物,沉淀物或絮状物;2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。
2.2 空白限应不大于1.5pg/mL。
2.3 准确度用IL-6国际标准品(89/548)进行检测,其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。
2.4 线性在[5.0,5000.0]pg/mL范围内,线性相关系数(r)应不小于0.9900。
2.5 精密度2.5.1 分析内精密度在试剂盒的线性范围内,浓度为(30.0±6.0pg/mL)和(500.0±100.0pg/mL)的样品检测结果的变异系数(CV)应不大于8%。
2.5.2 批间精密度在试剂盒的线性范围内,用3个批号试剂盒分别检测浓度为(30.0±6.0pg/mL)和(500.0±100.0pg/mL)的样品,检测结果的变异系数(CV)应不大于15%。
2.6 效期末稳定性本产品效期为15个月,试剂盒在2~8℃下保存至有效期末进行检测,检测结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5.1的要求。
2.7 溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求,定标品溯源到IL-6国际标准品(89/548)。
白介素6(IL-6)测定试剂盒
(化学发光免疫分析法)
2性能指标
2.1外观和性状
试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;包装标签应清晰,准确、牢固;外观和性状应符合表2 要求。
表 2 试剂盒内各组分的外观性状
2.2装量
试剂盒内各组分装量应不少于标示值。
2.3准确度
用国际标准品或具有溯源性的正确度控制品作为样本进行检测,其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。
2.4空白限
应不大于 1.4 pg/mL。
2.5线性
试剂盒在 1.5 pg/mL~5000 pg/mL 区间范围内,其线性相关系数r≥0.9900。
2.6重复性
用试剂盒质控品L 和质控品H 作为样本,重复检测10 次,其变异系数(CV)
应不大于7%。
2.7批间差
用3 个批号试剂盒分别检测同一瓶质控品L 和质控品H,3 个批号试剂盒之间的批间变异系数(CV)应不大于9%。
2.8质控品测定值
用试剂盒配套的校准品校准测量系统后,以试剂盒配套的质控品作为样本进行检测,其测定结果应在标示范围内。
2.9质控品均一性
瓶间变异系数(CV)应不大于10%。
2.10校准品测量准确度
用工作校准品校准测量系统后,以试剂盒配套的校准品作为样本进行检测,其测定结果与标示值的相对偏差应在±10%范围内。
2.11校准品均一性
瓶间变异系数(CV)应不大于10%。