天津市食品药品监督管理局关于恢复五海瘿瘤丸、复方海蛇胶囊2种药品在津销售的通知

天津市食品药品监督管理局关于公布第一批过期失效《医疗器械注册证》产品名单的通知文章属性•【制定机关】天津市食品药品监督管理局•【公布日期】2006.05.15•【字号】津食药监械[2006]101号•【施行日期】2006.05.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文天津市食品药品监督管理局关于公布第一批过期失效《医疗器械注册证》产品名单的通知(津食药监械〔2006〕101号)各分局、执法大队，各有关企业：依据《医疗器械监督管理办法》第八条、第十四条的规定，我局对已颁发的医疗器械注册证书进行了清理整顿，发现部分企业医疗器械注册证书已到期，未及时办理产品重新注册手续。

我局已于3月17日在网站发布了《关于发布〈注册证过期、即将过期医疗器械产品公告〉的通知》，通知并敦促未及时办理到期重新注册的企业立即办理相关手续，目前有部分企业仍未办理。

为加强医疗器械监督管理，杜绝无证产品生产、流通和使用，现将清理整顿中发现的注册证书过期失效产品名单予以公布（见附件）。

企业应立即停止医疗器械注册证书已过期产品的生产和销售。

各分局、执法大队应根据监管职能要组织开展对所公布产品生产单位的检查，一经发现违法问题，要按有关规定处理。

附件：第一批过期失效《医疗器械注册证》产品名单二○○六年五月十五日附件：第一批过期失效《医疗器械注册证》产品名单┌──┬────────────┬──────────┬──────────────┐│序号│生产者名称│产品名称│注册证号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 1│天津市诚美贸易发展有限公│避孕套│津药管械（准）字2001第267000│││司││1号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 2│山佳国际工贸（天津）有限│止鼾器│津药管械（准）字2001第126000│││公司││9号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 3│天津冠裕医疗器械科技有限│电极导尿管│津药管械（准）字2001第267000│││公司││1号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 4│天津骄德伦科技有限公司│手持式心电图分析仪│津药管械（准）字2001第221000│││││4号（更）│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 5│天津市旭星生物科技发展有│一次性使用真空采液管│津药管械（准）字2000第141015│││限公司││号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 6│天津开发区宏丰科工贸有限│高温冲洗套药│津药管械（准）字2001第131000│││公司││8号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 7│天津开发区宏丰科工贸有限│医用显定影粉│津药管械（准）字2001第131000│││公司││8号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 8│天津市大水医疗器械有限公│骨痛理疗贴│津药管械（试）字2004第206001│││司││6号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 9│天津市普尔感光材料技术有│医用X射线胶片粉剂套│津药管械（准）字2001第131001│││限公司│药│0号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 10 │天津市友康医疗卫生用品厂│吸水性敷料│津药管械（准）字2001第164001│││││1号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 11 │天津市友康医疗卫生用品厂│脱脂绷带│津药管械（准）字2001第164001│││││2号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 12 │天津市康尔医疗器械有限公│一次性医用负压引流装│津药管械（准）字2001第154000│││司│置│2号（更）│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 13 │天津市康尔医疗器械有限公│一次性医用连接管│津药管械（准）字2001第154000│││司││3号（更）│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 14 │天津市赛远保健品有限公司│荷电防病毒口罩│津药管械（试）字2004第206000│││││3号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 15 │天津市赛远保健品有限公司│传染病员运送隔离服│津药管械（试）字2004第206000│││││4号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 16 │天津市医本医疗科技有限公│一次性手术衣│津药管械（准）字2001第164001│││司││号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 17 │天津市医本医疗科技有限公│一次性手术包│津药管械（准）字2001第164003│││司││号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 18 │天津市智洋电子科技有限公│多功能低频电子治疗仪│津药管械（试）字2003第205003│││司││1号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 19 │天津市紫晖医疗电子仪器有│一次性使用无菌产包│津药管械（准）字2001第164001│││限公司││5号│├──┼────────────┼──────────┼──────────────┤│ 20 │天津新佳罗氏环保科技有限│杀菌型活性炭纤维毡防│津药管械（试）字2004第206001│││公司│护口罩│1号│└──┴────────────┴──────────┴──────────────┘。

国家食品药品监督管理局公告2012年第34号――国家中药保护品种公告(第70号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2012.06.19
•【文号】国家食品药品监督管理局公告2012年第34号
•【施行日期】2012.06.19
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局公告
（2012年第34号）
国家中药保护品种公告（第70号）
根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理局批准天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂等11家企业生产的12个中药品种列为国家中药保护品种（见附件）。

对其中11个列为首家保护的中药品种，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。

特此公告。

附件：国家中药保护品种目录（第70号）
国家食品药品监督管理局
二○一二年六月十九日
附件：。

天津市食品药品监督管理局关于加强含何首乌保健食品监管的通知文章属性•【制定机关】天津市食品药品监督管理局•【公布日期】2014.08.08•【字号】津食药监保化[2014]237号•【施行日期】2014.08.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文天津市食品药品监督管理局关于加强含何首乌保健食品监管的通知（津食药监保化〔2014〕237号）各相关保健食品生产企业：按照《国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知》（食药监办食监三〔2014〕137号）要求，现将有关工作要求通知如下：一、保健食品中何首乌每日用量不得超过1.5克，制首乌每日用量不得超过3.0克。

对此前批准的超过此用量的产品，企业须下调至此规定用量；保健功能包括对化学性肝损伤有辅助保护功能的产品，应取消保健功能或者在配方中去除何首乌。

二、2014年9月1日后生产的含何首乌保健食品，应在其标签的【不适宜人群】中增加“肝功能不全者、肝病家族史者”的内容，在标签的【注意事项】中增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能” 的内容。

三、对研究表明去除或者替换何首乌不影响产品安全、功能的产品，保健食品批准证书持有者可根据保健食品注册变更程序提出配方变更申请，并提供相关科学依据。

企业应于2014年10月9日前按照有关规定提出相应变更申请，并提供依据产品质量标准的3批产品全项目检测报告。

四、各企业要加强原料管理，确保所用何首乌原料技术要求符合《中华人民共和国药典》的相关规定；加强对含何首乌保健食品上市后的安全性监测，发现安全隐患的应及时采取措施，并报告有关情况，有效保障消费者食用安全。

2014年8月8日。

国家药品监督管理局公告2020年第37号——国家药监局关于中药保护品种的公告（第5号）
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2020.03.16
•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第37号
•【施行日期】2020.03.16
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局公告
2020年第37号
国家药监局关于中药保护品种的公告（第5号）根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准株洲千金药业股份有限公司生产的妇科断红饮胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072020001，保护期限自公告日起七年。

批准湖北炎黄本草药业有限公司生产的济泰片为同品种保护品种，保护品种编号为：ZYB2072014040-1，保护期：2020年2月5日—2021年12月25日；批准贵州信邦制药股份有限公司生产的灯盏花素滴丸为同品种保护品种，保护品种编号为：ZYB2072018002-1，保护期：2020年2月5日—2025年2月24日。

特此公告。

国家药监局
2020年3月16日。

国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(三)的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(三)的通知（国食药监安[2003]125号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第五批非处方药药品目录(三)（下称《目录》）品种。

此次公布的《目录》，共计130个药品制剂（见附件）。

其中，化学药品制剂72个（甲类非处方药37个，乙类非处方药35个），中成药制剂58个（甲类非处方药53个，乙类非处方药5个）。

《目录》公布后，请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。

附件：第五批非处方药药品目录(三)国家食品药品监督管理局二00三年七月二日附件：第五批非处方药药品目录(三)（化学药品部分）一、呼吸系统用药序号品名规格（组成）分类 1 复方愈酚喷托那敏糖浆每1000毫升含愈创甘油醚15克、枸橼酸喷托维林甲1.5克、马来酸氯苯那敏0.3克、薄荷脑0.1克2枸橼酸喷托维林糖浆0.25% 甲 3 那可丁糖浆0.30% 甲 4 右美沙芬愈创甘油醚糖浆每1000毫升含氢溴酸右美沙芬1.5克、愈创甘油醚10克甲 5 愈创维林那敏片每片含愈创甘油醚150毫克、枸橼酸喷托维林15毫克、甲马来酸氯苯那敏3毫克、氢氧化铝72毫克二、神经系统用药序号品名规格（组成）分类 1 阿酚咖敏片每片含阿司匹林230毫克、对乙酰氨基酚126毫克、甲咖啡因30毫克、马来酸氯苯那敏1毫克 2 阿咖酚散每包含（1）对乙酰氨基酚126毫克、阿司匹林230毫克、咖啡因30毫克；（2）对乙酰氨基酚300毫克、阿甲司匹林300毫克、咖啡因50毫克 3 阿咖片每片含阿司匹林300毫克、咖啡因35毫克乙 4 氨酚那敏片、维B1那敏片红棕色片：每片含马来酸氯苯那敏4毫克、对乙酰氨基甲复合包装酚100毫克；淡橙色片：每片含马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B110毫克 5 苯海拉明薄荷脑糖浆每1000毫升含盐酸苯海拉明2克、薄荷脑0.2克甲 6 对乙酰氨基酚糖浆 2.40% 乙7 复方水杨酸甲酯苯海拉明喷每1000毫升含水杨酸甲酯30克、薄荷脑24克、樟脑乙雾剂39克、麝香草酚3克、盐酸苯海拉明1.8克8 羚黄氨咖敏片每片含对乙酰氨基酚250毫克、羚羊角粉4毫克、咖啡甲因15毫克、人工牛黄10毫克、马来酸氯苯那敏2毫克9 牛磺酸胶囊400毫克乙10 热敷袋每80克含铁屑40克、活性炭7克、锯木屑3克、蛭乙石5克、氯化钠3克11 小儿氨酚匹林咖啡因片每片含对乙酰氨基酚63毫克、阿司匹林115毫克、咖甲啡因15毫克12 小儿贝诺酯散200毫克甲13 小儿贝诺酯维B1颗粒每袋含贝诺酯300毫克、维生素B13毫克甲三、消化系统用药序号品名规格（组成）分类 1 淀粉酶口服溶液每1000毫升含枯草杆菌液化型α-淀粉酶27000单位乙 2 复方淀粉酶口服溶液每1000毫升含枯草杆菌液化型α淀粉酶27000单位、乙山楂流浸膏（相当于山楂30克）、泛酸钙100毫克、烟酰胺100毫克、维生素B110毫克 3 复方胃蛋白酶颗粒每袋（包）含胃蛋白酶10单位、维生素B10.5毫克、山乙楂300毫克 4 复方胰酶散每包含淀粉酶100毫克、胰酶100毫克、乳酶生100毫克乙 5 鞣酸蛋白酵母散每包含鞣酸蛋白100毫克、干酵母100毫克乙 6 鞣酸苦参碱片10毫克甲7 碳酸钙甘氨酸胶囊每粒含碳酸钙210毫克、甘氨酸90毫克甲8 维U颠茄铝胶囊Ⅱ每粒含维生素U（碘甲基蛋氨酸）50毫克、氢氧化铝140 甲毫克、颠茄提取物10毫克9 复方角菜酸酯栓剂每粒含角菜酸酯0.3克，二氧化钛0.2克，氧化锌0.4克甲四、五官科用药序号品名规格（组成）分类 1 丙酸倍氯米松鼻气雾剂每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50微克，药液浓度甲0.154%. 2 牛磺酸滴眼液（1）8毫升：400毫克；（2）10毫升：500毫克乙 3 溶菌酶口腔药膜每片含溶菌酶15000单位、维生素B62.5毫克甲 4 盐酸萘甲唑林滴眼液1毫升：0.12毫克甲五、皮科用药序号品名规格（组成）分类 1 参皇乳膏每支含人参茎叶总皂苷45毫克、蜂王浆900毫克乙 2 醋酸泼尼松乳膏(1)10克:50毫克；(2)10克:10毫克甲 3 醋酸曲安西龙尿素乳膏每1000克含醋酸曲安奈德1.0克、尿素100克甲 4 复方苯佐卡因软膏每1000克含苯佐卡因50克、氧化锌100克、桉叶油5 甲克、苯酚10克 5 复方达克罗宁薄荷溶液每1000克含薄荷脑320克、樟脑30克、盐酸达克罗宁5 乙克、桉叶油30克、水杨酸甲酯260克、丁香酚30克、香精油100克、叶绿素1克 6 复方地塞米松乳膏每克含醋酸地塞米松0.75毫克、樟脑10毫克、薄荷脑甲10毫克7 复方二氧化钛乳膏每1000克含二氧化钛20克、辛基甲氧基肉桂酸酯75 乙克、丁基甲氧基双苯甲酰甲烷20克8 复方水杨酸苯胺甲酯乳膏每1000克含水杨酰苯胺50克、龙脑10克、水杨酸甲乙酯10克9 复方水杨酸搽剂每1000毫升含水杨酸60克、间苯二酚20克、苯酚10 甲克、水杨酸甲酯30毫升、甘油30毫升10 复方酮康唑发用洗剂每克含酮康唑15毫克、丙酸氯倍他索0.25毫克甲11 甲硝唑氯己定软膏每1000克含甲硝唑30克、醋酸氯己定8克甲12 克霉唑喷雾剂 1.50% 乙13 硼砂甘油钾溶液每1000毫升含硼砂20克、甘油170毫升、碳酸钾22克乙14 硼酸氧化锌软膏每1000克含硼酸50克、氧化锌50克甲15 葡萄糖酸氯己定软膏0.20% 乙16 曲安奈德益康唑乳膏每1000克含曲安奈德1克、硝酸益康唑10克甲17 鞣柳硼三酸散每包含鞣酸18克、水杨酸18克、硼酸12克乙18 赛庚啶乳膏0.50% 甲19 水杨酸苯酚贴膏每1000克含水杨酸780克、苯酚40克甲20 水杨酸甲酯气雾剂0.50% 乙21 维胺酯维E 乳膏每1000克含维胺酯3克、维生素E5克乙六、妇科用药序号品名规格（组成）分类 1 复方醋酸氯己定栓每粒含甲硝唑120毫克、酸酸氯己定20毫克、冰片8 甲毫克 2 克霉唑阴道泡腾片150毫克甲七、维生素与矿物质类药序号品名规格（组成）分类 1 参芪鱼肝油凝胶每1000毫升含鱼肝油4.0克（维生素A194000单位、乙维生素D319400单位）、党参10.0克、黄芪40.0克 2 醋酸钙颗粒（1）0.2克（含钙50.7mg）；（2）0.6克（含钙152.1乙mg） 3 多维铁口服溶液每1000毫升含维生素C100克、维生素B21.5克、维生甲素B10.05克、维生素B60.05克、烟酸0.25克、叶酸0.01克、硫酸锌0.2克、L-盐酸赖氨酸50克、蔗糖500 克、甘油磷酸铁5克、枸橼酸5克 4 二维葡磷钙咀嚼片每片含葡萄糖酸钙100毫克、磷酸氢钙5毫克、维生素乙B20.092毫克、维生素D22.3微克 5 赖氨葡锌颗粒每袋含盐酸赖氨酸125毫克、葡萄糖酸锌35毫克甲 6 赖氨酸磷酸氢钙片每片含盐酸赖氨酸100毫克、磷酸氢钙100毫克乙7 硫酸锌糖浆0.20% 甲8 七维牛磺酸口服溶液每1000毫升含维生素E1克、烟酸0.1克、维生素A0.01 乙克、泛酸0.3克、维生素B10.1克、牛磺酸1克、维生素B60.02克9 三维钙片每片含磷酸氢钙75毫克、乳酸钙45毫克、甘油磷酸钠乙0.35毫克、维生素B10.05毫克、维生素C0.12毫克、维生素B20.0015毫克10 三维葡磷钙咀嚼片每片含葡萄糖酸钙150毫克、磷酸氢钙100毫克、维生乙素B10.5毫克、维生素B20.5毫克、维生素D21.5微克（60单位）11 维C橙皮苷颗粒每袋含维生素C0.1克、甲橙皮苷0.06克乙12 维磷葡钙片每片含葡萄糖酸钙160毫克、甘油磷酸钠2毫克、磷酸乙氢钙9.2毫克、维生素B20.096毫克、维生素D22.25 微克13 维生素E、C颗粒剂每袋（3克）含维生素E100毫克、维生素C200毫克乙14 五维赖氨酸口服溶液每1000毫升含盐酸赖氨酸6克、维生素A30万单位、乙维生素D22万单位、维生素B60.2克、维生素C5克、烟酰胺2克15 五维他口服溶液每1000毫升含维生素B10.3克、维生素B20.06克、维生乙素B60.09克、烟酰胺0.3克、泛酸钙0.03克、苯甲酸钠 3.0克、橙皮酊15毫升、枸橼酸1.5克16 硝酸硫胺片（1）5毫克；（2）10毫克乙17 小儿复方四维亚铁散每1000克含维生素D20.5毫克（2万单位）维生素甲B10.06克、维生素B60.06克、富马酸亚铁3.08克、盐酸赖氨酸20克、烟酸0.8克、磷酸氢钙30克、葡萄糖酸锌 3.4克18 鱼肝油乳每1000克含鱼肝油200克、甘油20克乙第五批非处方药药品目录(三)（中成药部分）一、内科用药序号品名规格（组成）分类1 九龙胃药胶囊每粒装0.4克甲 2 人参五味子糖浆每瓶装100毫升甲 3 十四味羌活风湿酒每瓶装（1）100毫升（2）250毫升（3）500毫升甲 4 天麻醒脑胶囊每粒装0.4克甲 5 开郁舒肝丸每100丸重5.5克甲 6 木瓜壮骨丸每丸重6克甲7 风梅颗粒每袋装10克甲8 龙虎人丹每丸重0.04克甲9 壮肾安神片基片重0.3克甲10 红花逍遥胶囊每粒装0.4克甲11 驱风通络药酒每瓶装250毫升甲12 参贝止咳颗粒每袋装10克甲13 参柴颗粒每袋装5克甲14 参鹿扶正合剂每瓶装100毫升甲15 参鹿扶正胶囊每粒装0.35克甲16 岩果止咳液每瓶装（1）100毫升（2）120毫升（3）150毫升甲17 咳清胶囊每粒装0.35克甲18 复方天麻益阴酒每瓶装（1）250毫升（2）500毫升甲19 复方手参益智胶囊每粒装0.3克甲20 复方风湿宁片基片重0.2克甲21 复方鸡骨草胶囊每粒装0.5克甲22 复方塞隆胶囊每粒装0.3克甲23 威隆壮骨酒每瓶装300毫升甲24 骨力胶囊每粒装0.3克甲25 骨骼风痛片薄膜衣每片重0.31克甲26 晕宁软膏每支装2克甲27 桂香祛暑散每瓶装5克甲28 益气安神片薄膜衣每片重0.29克乙29 秦川通痹片每片重0.3克甲30 脑乐静颗粒每袋装14克甲31 通络止痛药酒每瓶装（1）125毫升（2）250毫升（3）450毫升甲32 救必应胃痛片每片重0.36克甲33 清感穿心莲胶囊每粒装0.25克甲34 银芩胶囊每粒装0.2克甲35 鹿精培元胶囊每粒装0.3克甲36 景天清肺胶囊每粒装0.5克甲37 舒心安神口服液每支装10毫升甲38 舒肝顺气丸每丸重9克甲39 舒肝康胶囊每粒装0.4克甲40 舒肝散每袋装10克甲41 塞雪风湿胶囊每粒装0.4克甲42 痹欣片基片重0.3克甲43 解郁肝舒胶囊每粒装0.4克甲44 熊胆酒每瓶装（1）230毫升（20）500毫升甲二、妇科用药序号品名规格（组成）分类 1 妇炎灵泡腾片每片重0.45克甲三、五官科用药序号品名规格（组成）分类 1 穿黄消炎片薄膜衣每片重0.21克甲 2 桑麻口服液每支装10毫升甲四、骨科用药序号品名规格（组成）分类1 六味壮骨颗粒每袋装20克甲 2 伤科灵喷雾剂每瓶装（1）20毫升（2）30毫升（3）50毫升（4）60毫升甲 3 伤痹通酊每瓶装（1）15毫升（2）25毫升（3）50毫升（批件为甲500毫升） 4 创伤止痛乳膏每支装（1）15克（2）30克（3）50克乙 5 苏红络通酊每瓶装（1）10毫升（2）20毫升（3）50毫升乙 6 肾骨胶囊每粒含钙（Ca）0.05克甲7 复方血藤药酒每瓶装100毫升甲8 复方金凤搽剂每瓶装（1）30毫升（2）80毫升甲9 消炎解痛巴布膏每片8厘米×12厘米乙10 黑鬼豆油每瓶装20毫升、35毫升乙五、皮科用药序号品名规格（组成）分类 1 十味乳香胶囊每粒装0.3克甲——结束——。

国家药品监督管理局关于终止保护部分中药保护品种的通告(第2号)文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2001.07.25•【文号】•【施行日期】2001.07.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于终止保护部分中药保护品种的通告（第2号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第二批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合延长保护期要求的品种提出了终止保护的意见。

根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对华山参滴丸等7个品种(附件1)终止保护，并就有关事项通告如下：一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种还可以继续生产、销售和使用。

二、对卫生部“关于发布中止有关中药同品种药品生产批准文号的通报(第2号)”(卫药发[1996]第14号，附件2)中止药品批准文号效力的品种，自本通告发布之日起对涉及终止保护的品种(附件1)解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省级药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。

三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《仿制药品审批办法》的规定办理。

特此通告附件：1.终止保护的品种名单(第2批)2.卫药发［1996］第14号文件(只发有关单位)国家药品监督管理局二00一年七月二十五日附件1：终止保护的品种名单(第2批)序号药品名称企业名称l华山参滴丸天津市第六中药厂2溃疡宁胶囊天津市第五中药厂3芪枣冲剂厦门中药厂4生血丸天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂5夏天无眼药水江西余江制药厂6消石片广西玉林制药厂7消症益肝片福州嘉华中药有限公司。

国家食品药品监督管理局关于调整部分特殊药品经营企业的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.02.17•【文号】国食药监安[2005]68号•【施行日期】2005.02.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于调整部分特殊药品经营企业的通知（国食药监安[2005]68号）有关省、市食品药品监督管理局：为加强对麻醉药品经营的管理，更好的满足医疗需求，根据有关省、市食品药品监督管理局的审查意见，现对部分二级麻醉药品、罂粟壳经营企业进行调整并通知如下：一、新增的二级麻醉药品经营企业：大连美罗药业股份有限公司四川省广汉市医药开发有限公司二、取消的二级麻醉药品经营企业：大连美罗股份药品公司四川广汉英豪医药有限公司三、名称变更的二级麻醉药品经营企业：┌──────────────┬────────────────┐∣原二级麻醉药品经营企业名称∣变更后二级麻醉药品经营企业名称∣├──────────────┼────────────────┤∣国药集团医药控股沈阳有限公司∣国药控股沈阳有限公司∣├──────────────┼────────────────┤∣朝阳县医药有限责任公司∣朝阳华康药业有限公司∣├──────────────┼────────────────┤∣抚顺市中心医药批发站∣辽宁长河药业有限公司∣├──────────────┼────────────────┤∣江苏省扬州医药总公司∣国药控股江苏有限公司∣├──────────────┼────────────────┤∣国药集团医药控股上海有限公司∣国药控股有限公司上海分公司∣├──────────────┼────────────────┤∣山东省医药公司∣山东天地医药有限公司∣├──────────────┼────────────────┤∣广东省医药公司∣广东广弘医药有限公司∣├──────────────┼────────────────┤∣荆洲恒春茂药业有限公司∣恒春茂药业有限公司药品分公司∣├──────────────┼────────────────┤∣国药集团医药控股天津有限公司∣国药控股天津有限公司∣└──────────────┴────────────────┘四、名称变更的罂粟壳定点批发经营企业：辽宁省药材公司变更为辽宁省药材有限责任公司广东省药材公司变更为广东广弘药材有限公司国家食品药品监督管理局二00五年二月十七日。

国家食品药品监督管理局公告2012年第14号――国家中药保护品种公告(延长保护期第41号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2012.03.19
•【文号】国家食品药品监督管理局公告2012年第14号
•【施行日期】2012.03.19
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局公告
（2012年第14号）
国家中药保护品种公告（延长保护期第41号）
根据《中药品种保护条例》及有关规定，经国家食品药品监督管理局核准，对伊春五加参药业有限责任公司等13家企业生产的13个国家中药保护品种继续给予保护。

特此公告。

附件：国家中药保护品种目录（延长保护期第41号）
国家食品药品监督管理局
二○一二年三月十九日。

天津市药品监督管理局关于停止使用销售一次性使用麻醉穿刺包不合格产品的通知
文章属性
•【制定机关】天津市药品监督管理局
•【公布日期】2003.07.28
•【字号】津药监械[2003]126号
•【施行日期】2003.07.28
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】商务综合规定
正文
天津市药品监督管理局关于停止使用
销售一次性使用麻醉穿刺包不合格产品的通知
（津药监械[2003]126号）
各有关单位：
现将国家食品药品监督管理局《关于公布2002年一次性使用麻醉穿刺包质量监督抽验结果的通知》(国药食监市[2003]116号以下简称《通知》)转发给你们。

各市属医疗机构在接到本通知后，要认真开展好自查工作，一经发现《通知》所公布不合格产品，立即停止使用，就地封存，并将处理结果报我局医疗器械处。

各经营单位在接到本通知后，要认真开展好自查工作，一经发现《通知》所公布不合格产品，立即停止销售，就地封存，并将处理结果报我局医疗器械处。

联系人：张文杰
联系电话：23322300转2207
特此通知。

二00三年七月二十八日。

国家药品监督管理局关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）：国家药品标准《中药成方制剂》第１至２０册颁布执行后，发现部分品种名称存在同方异名和不符合命名原则问题，影响了国家药品标准的执行。

现经国家药典委员会审核，并报我局批准，同意下列中成药品种更名（见附件），更改后的名称自２０００年６月１日起执行，原名称可加括号作为副名过渡一年；执行之日前印刷的药品标签及使用说明书可延长使用至２０００年底。

请通知各有关企业，做好包装、标签及使用说明书的名称更改工作。

特此通知附件：中药品种更名名单国家药品监督管理局二０００年四月二十六日附件：中药品种更名名单┌─────────┬────────┬─────────┐│原名称│更改名称│收载标准│├─────────┼────────┼─────────┤│降脂灵胶囊│脂脉康胶囊│部颁标准十三册│├─────────┼────────┼─────────┤│国产血竭胶囊│龙血竭胶囊│部颁标准十三册│├─────────┼────────┼─────────┤│强筋英雄丸│强筋健骨丸│部颁标准四册│├─────────┼────────┼─────────┤│复方三七口服液│气血康口服液│部颁标准十三册│├─────────┼────────┼─────────┤│长白复尔春胶囊│鹿鞭回春胶囊│部颁标准二十册│├─────────┼────────┼─────────┤│胆乐片│胆康片│部颁标准六册│├─────────┼────────┼─────────┤│保济油│驱风保济油│部颁标准八册│├─────────┼────────┼─────────┤│婴儿素（散）│婴儿健脾散│部颁标准六册│├─────────┼────────┼─────────┤│婴儿散胶囊│婴儿健脾胶囊│部颁标准六册│├─────────┼────────┼─────────┤│婴儿口服液│婴儿健脾口服液│新药标准│├─────────┼────────┼─────────┤│脾可欣颗粒│婴儿健脾颗粒│新药标准│└─────────┴────────┴─────────┘——结束——。

天津市食品药品监督管理局关于查处“龟鹿滋肾丸”等假冒
药品医疗器械的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】津食药监市[2006]166号
【发布部门】天津市食品药品监督管理局
【发布日期】2006.07.27
【实施日期】2006.07.27
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
天津市食品药品监督管理局关于查处“龟鹿滋肾丸”等假冒药品医疗器械的通知
(津食药监市〔2006〕166号)
各分局、稽查执法大队：
日前，广东省食品药品监督管理局、青海省食品药品监督管理局等省局就发现的市场上流通的部分假药和医疗器械发出通知，现就有关事项通知如下：
一、佛山冯了性药业有限公司为广东省合法药品生产企业，该公司从2000年至今未生产过药品“龟鹿滋肾丸”（批准文号：国药准字Z44023076）。

现市场上标示佛山冯了性药业有限公司生产的“龟
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天津市食品药品监督管理局关于切实加强我市特殊药品及部分含特殊药品复方制剂管理的通知文章属性•【制定机关】天津市食品药品监督管理局•【公布日期】2009.09.24•【字号】津食药监安[2009]342号•【施行日期】2009.09.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文天津市食品药品监督管理局关于切实加强我市特殊药品及部分含特殊药品复方制剂管理的通知（津食药监安〔2009〕342号）各有关单位：为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号）要求，切实加强对我市特殊药品的监管，进一步规范含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片（以下简称“含特殊药品复方制剂”）等未列入特殊管理药品的处方药和非处方药的生产、经营行为，防止特殊药品原料及其复方制剂从药用渠道流失后被滥用或提取制造毒品，保障药品质量，维护公众健康，各分局、执法大队及局相关处室要做好对辖区内特殊药品、含特殊药品复方制剂的生产企业、批发企业、零售连锁企业及门店和使用特殊药品的生产企业的日常监督管理。

现将有关事宜通知如下：一、严格监管，落实责任各分局、执法大队及局相关处室应按照《关于加强我市麻醉药品和精神药品管理的通知》（津食药监安〔2007〕71号）的规定，建立监管责任制，确定一名主管领导和一名工作人员负责特殊药品及含特殊药品复方制剂监管，将监管任务和职责分解落实到人；要对企业执行有关法律、法规情况及特殊药品及含特殊药品复方制剂生产、销售、库存等情况定期进行全面检查，发现问题及时予以纠正，确保特殊药品合法需求，同时杜绝流入非法渠道。

各分局、执法大队要填写特殊药品监管责任人和生产企业责任人信息表（附件），并于2009年10月15日前报局安监处备案。

二、规范含特殊药品复方制剂购销活动（一）具有《药品经营许可证》的企业可以经营含特殊药品复方制剂。

国家食品药品监管总局办公厅关于提前终止有关中药品种保护的通知(食药监办药化管[2015]22号)
【法规类别】药品管理
【发文字号】食药监办药化管[2015]22号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2015.02.03
【实施日期】2015.02.03
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监管总局办公厅关于提前终止有关中药品种保护的通知
（食药监办药化管〔2015〕22号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据国家中药品种保护审评委员会《关于转报复脉定胶囊提前终止保护有关事宜的函》（中保委函〔2015〕4号），重庆市药研院制药有限公司（原重庆市中药研究院制药厂）申请提前终止复脉定胶囊中药品种保护。

根据《中药品种保护条例》和原
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天津市食品药品监督管理局关于恢复药品通络止痛胶
囊在津销售的通知
文章属性
•【制定机关】天津市食品药品监督管理局
•【公布日期】2008.01.15
•【字号】津食药监市[2008]17号
•【施行日期】2008.01.15
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
天津市食品药品监督管理局关于恢复药品通络止痛胶囊在津
销售的通知
（津食药监市[2008]17号）
各分局、执法大队：
根据《药品广告审查办法》第二十一条规定，市局于2007年12月18日下发了《关于对药品通络止痛胶囊实施行政强制措施决定的通知》（津食药监市[2007]467号），暂停该药品在我市的销售活动。

有关通告发布后，山西创隆制药有限公司已按规定在原刊登媒体发布了通络止痛胶囊违法广告更正启事。

经研究，局决定从即日起恢复通络止痛胶囊（国药准字B20020266）在我市的销售活动，请各单位做好有关通知工作。

特此通知
附件：山西创隆制药有限公司在我市媒体发布药品通络止痛胶囊违法广告更正启事的样件（略）
二○○八年一月十五日。

北京市药品监督管理局关于恢复“五海瘿瘤丸”在京
销售的通知
文章属性
•【制定机关】北京市食品药品监督管理局
•【公布日期】2008.07.24
•【字号】京药监市[2008]76号
•【施行日期】2008.07.24
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
北京市药品监督管理局关于恢复“五海瘿瘤丸”在京销售的
通知
（京药监市〔2008〕76号）
各分局：
根据《药品广告审查办法》第二十一条规定，我局于2008年3月7日发布《北京市药品监督管理局关于在我市行政区域内对“龙芪溶栓胶囊”等广告严重违规药品采取暂停销售措施的通告》（京药监市[2008]16号），暂停了广告严重违规药品在我市的销售。

通告发布后，哈药集团世一堂制药厂按规定在相应媒体发布了“五海瘿瘤丸”的《更正启事》消除影响。

经研究，现决定恢复五海瘿瘤丸（国药准字Z23020098）在我市的销售活动。

特此通知。

二〇〇八年七月二十四日。

天津市市场和质量监督管理委员会关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知文章属性•【制定机关】•【公布日期】2014.09.15•【字号】津市场监管办[2014]126号•【施行日期】2014.09.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文天津市市场和质量监督管理委员会关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知（津市场监管办〔2014〕126号）原食品药品监管各分局、滨海新区食品药品监管局、市药品监督稽查执法大队：为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售含特殊药品复方制剂致其从药用渠道流失的行为，按照《食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知》（食药监办药化监〔2014〕157号）的有关要求，请各监管单位做好辖区内特殊药品复方制剂监管工作，并就有关要求通知如下：（一）严格按照《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》（食药监办药化监〔2014〕111号）的规定和原市食品药品监管局的有关要求做好含麻醉药品和曲马多口服复方制剂的日常监管工作，防患于未然。

（二）在查处违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》有关规定销售含特殊药品复方制剂案件中，凡发现药品生产企业、批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人、不具法定药品经营和使用资质的企业或单位，或者致使含特殊药品复方制剂去向不明的，一律按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条认定为情节严重行为，依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

（三）在查处案件中发现重大问题时，应及时向市市场监管委报告。

《食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知》和《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》的内容请登录国家食品药品监管总局网站查询下载（http：///WS01/CL0844/104694.html和http：///WS01/CL0844/101436.html）。

天津市食品药品监督管理局关于加强亚运会期间我市药源性兴奋剂监管工作的通知文章属性•【制定机关】天津市食品药品监督管理局•【公布日期】2010.10.12•【字号】津食药监安[2010]288号•【施行日期】2010.10.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文天津市食品药品监督管理局关于加强亚运会期间我市药源性兴奋剂监管工作的通知（津食药监安〔2010〕288号）各分局，执法大队，机关相关处室：第十六届亚运会将于2010年11月在广东省广州市召开，这是继2008年奥运会后由我国承办的又一次大型综合性国际体育赛事，做好药源性兴奋剂治理意义重大，关系公众身心健康，关系我国的国家形象和荣誉。

为进一步加强药源性兴奋剂的监管，为广州亚运会的顺利召开创造良好环境，现将国家食品药品监督管理局《关于加强亚运会药源性兴奋剂监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕352号）转发给你们，同时结合我市实际情况提出以下要求，请一并贯彻执行。

一、各分局、执法大队、局相关处室要继续按照《关于进一步加强兴奋剂管理工作的通知》（国食药监办〔2008〕712号）要求和《关于做好市运会期间我市兴奋剂专项监督检查工作的通知》（津食药监安〔2010〕81号）规定的检查要求与职责分工，在辖区内开展对含兴奋剂药品的检查工作，加强对本辖区内经营蛋白同化制剂和肽类激素企业的日常监管，督促企业依法经营；发现有违法违规行为的，应严格依法予以查处。

二、市局成立药品类兴奋剂专项监督检查领导小组，负责对广州亚运会期间我市的药品类兴奋剂监督检查工作进行部署和指导，并负责指导对突发事件的处置工作。

领导小组成员为：组长：郭成明；成员：刘树春、杜淮；联络员：牛东斌、董萱。

安监处负责我市药品类兴奋剂监管的协调工作；负责组织对药品类兴奋剂生产环节的督促管理和指导工作；负责对市局管辖的药品类兴奋剂生产企业的监管工作；负责突发事件处置的协调工作。