复方海蛇胶囊辅治阿尔茨海默病早发型痴呆精神行为症状临床观察

DOIʒ10．13192/j．issn．1000-1719．2015．06．039复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病早发型痴呆的疗效观察蔡巧乐1，刘家洪2（1．温州康宁医院老年科，温州康宁325000；2．温州康宁医院普通精神科，温州康宁325000）摘要：目的:阿尔茨海默病早发型痴呆患者采用复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗，观察其对患者认知功能和生存质量的影响。

方法:选取本院2013年6月—2014年6月期间所收治的84例阿尔茨海默病早发型痴呆患者作为此次研究对象。

按照随机数字表法将其分为对照组与治疗组，各42例。

对照组采用多奈哌齐5mg 治疗，1次/d ;治疗组于对照组治疗基础上加用复方海蛇胶囊3粒/次，3次/d 。

观察治疗前、后两组患者认知功能和生活质量及不良反应情况。

结果:治疗后，治疗组患者MMSE 与QOL －AD 评分分别为(24.68ʃ3.69)分、(31.61ʃ3.58)分;对照组分别为(21.23ʃ3.35)分、(28.45ʃ3.25)分;两组患者MMSE 与QOL －AD 评分较治疗前均明显提高(P ＜0.05);但治疗组改善优于对照组(P ＜0.05)。

两组患者均无明显性不良反应。

结论:临床采用复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病早发型痴呆患者，其临床疗效要明显优于单独采用多奈哌齐治疗，且明显改善患者认知功能和生活质量，且无明显性不良反应，具有较高安全性，值得进一步研究与应用。

关键词：阿尔茨海默病早发型痴呆;复方海蛇胶囊;多奈哌齐;生活质量;认知功能中图分类号：R749．16文献标志码：B文章编号：1000-1719（2015）06-1253-02Early －Onset Alzheimer's Disease Dementia Efficacy Treated byCompound Haishe Capsule and Donepezil TreatmentCAI Qiaole 1，LIU Jiahong 2（1．Wenzhou Kangning Hospital ，Wenzhou 325000，Zhejiang ，China ；2．Wenzhou Corning Common Psychiatric Hospital ，Wenzhou 325000，Zhejiang ，China ）Abstract ：Objective ：Early －onset Alzheimer's disease dementia patients were treated with compound Haishe capsules and donepezil treatment ，observing its effect on cognitive function and quality of life of patients．Methods ：In our hospital June 2013－June 2014，84cases of early －onset Alzheimer's disease dementia were as the study object．According to random number ，they were divided into control group and treatment group ，42cases in each．The control group was given 5mg of donepezil treatment ，once a day ；treatment group added the use of compound Haishe capsules ，3/time ，3times /day．Observe before and after treat-ment two groups patients cognitive function and quality of life and adverse reactions．Results ：After treatment ，patients in treatment group QOL －AD MMSE scores were （24．68ʃ3．69）points ，（31．61ʃ3．58）points ；the control group's were （21．23ʃ3．35）points ，（28．45ʃ3．25）points ；patients MMSE and the QOL －AD scores were significantly improved compared with those before treatment （P ＜0．05）；but the treatment group was better than the control group （P ＜0．05）．Conclusion ：Clinical use of Com-pound Haishe capsule combined with donepezil treatment of early －onset Alzheimer's disease dementia patients is much better than a single use of donepezil treatment and can significantly improve cognitive function and quality of life of patients ，worthy of further research and application．Key words ：early －onset Alzheimer's disease dementia ；Compound Haishe capsules ；donepezil ；quality of life ；cognitive func-tion收稿日期：2014－12－17作者简介：蔡巧乐（1975－），女，浙江温州人，住院医师，学士，研究方向：老年病的防治。

·经验交流·复方海蛇胶囊辅助治疗老年痴呆症疗效及对患者血清炎症介质、AngⅡ、CGRP表达的影响王徐乐严莉莫瑛陈英刚关键词复方海蛇胶囊；老年痴呆症；认知功能；炎症介质；血管紧张素Ⅱ；降钙素基因相关肽老年痴呆症又称为阿尔茨海默病，是一种老年人群中常见的神经功能退行性疾病，具有发病隐匿、病情慢性进展、病程长等临床特点，及早干预治疗以减慢疾病的进展是目前临床治疗的主要方式[1-2]。

复方海蛇胶囊是一种海洋生物制品，目前多用于改善年龄相关的记忆力障碍，应用安全有效[3]。

本研究探讨复方海蛇胶囊辅助治疗老年痴呆症疗效及对患者血清炎症介质、血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ，AngⅡ）、降钙素基因相关肽（Calcitonin gene related eptide，CGRP）表达的影响，现报道如下。

1资料与方法1.1临床资料选择2017年1月—2018年12月浙江省金华市第二医院收治的老年痴呆症患者82例作为研究对象，其中男46例，女36例，年龄（71.28±7.42）岁，病程（3.28±0.93）年。

按照随机数字表法将患者随机分为观察组42例，对照组40例。

本研究已通过医院伦理委员会审核。

1.2纳入与排除标准纳入标准：（1）符合《精神障碍诊断与统计手册》中老年痴呆症相关诊断标准[4]；（2）参照临床痴呆分级评定量表（CDR）[5]，患者病情为轻度或中度；（3）年龄≥60岁；（4）患者家属监督患者坚持服药；（5）家属签署知情同意书。

排除标准：（1）由于其他原发性疾病导致的继发性老年痴呆症；（2）近6个月内服用其他相关治疗药物患者；（3）合并心、肝、肾等机体重要器官及血液系统严重性疾病患者；（4）由于受刺激而发生精神异常患者；（5）有脑外伤或脑部手术患者。

1.3方法对照组给予复方吡拉西坦脑蛋白水解物片（白求恩医科大学制药厂二分厂，规格：每片含吡拉西坦0.2g，批号20161219）口服，1次3片，1天3次；观察组在对照组基础上给予复方海蛇胶囊（浙江杭康药业有限公司，规格：0.3g，批号20160817）口服，1次3粒，1天3次。

复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆的疗效观察
何宇平;杨越;张伟萍;吕海琼
【期刊名称】《中国实用神经疾病杂志》
【年(卷),期】2006(9)2
【摘要】目的探讨复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆的临床疗效及安全性.方法 103例血管性痴呆病人随机分为治疗组(52例)和对照组(51例).治疗组给予复方海蛇胶囊口服,用法为3次/d,3粒/次;对照组给予脑复康片口服,3次/d,2粒/次.两组病人疗程均为3个月.治疗前后以MMSE和ADL进行评分.治疗前后查心电图、血常规、肝肾功能、血糖、电解质等.结果治疗组有效率(86.54%)和显效率(65.38%)均高于对照组(68.63%和45.10%),有显著性差异(P＜0.05).两组均未发现有严重的不良反应.结论复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆安全有效.
【总页数】2页(P66-67)
【作者】何宇平;杨越;张伟萍;吕海琼
【作者单位】浙江诸暨市人民医院,诸暨,311800;浙江诸暨市人民医院,诸
暨,311800;浙江诸暨市人民医院,诸暨,311800;浙江诸暨市人民医院,诸暨,311800【正文语种】中文
【中图分类】R741.05
【相关文献】
1.多奈哌齐联合复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆的疗效观察 [J], 封野芳
2.多奈哌齐联合复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆68例 [J], 王轶虎
3.多奈哌齐联合复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆的疗效观察 [J], 封野芳
4.冠心宁联合复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆效果观察 [J], 刘文广;吴丽媛;韩露;朱玲玲;黄连丹
5.复方海蛇胶囊及盐酸多奈哌齐联合治疗血管性痴呆的临床研究 [J], 严永兴;梁丽贞;周智林
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老年阿尔茨海默病临床诊断及治疗效果观察目的：探究老年阿尔茨海默病临床诊断及治疗效果观察。

方法：选取我院自2011年8月至2013年8月间收治的60例老年阿尔茨海默患者，将60 例患者按照患者入院先后顺序平均分为观察组和对照组两组，每组30例病人；采用复方海蛇胶囊对观察组患者实施治疗，采用常规治疗方法对对照组患者实施治疗，用药12周后对患者血脂检测分析，检测内容包括：使用简易精神状态检查（MMSE），日常生活能力量表（ADL）评定同时评定相关治疗效果。

结果：治疗后，观察组患者简易精神状态检查，日常生活能力量表等指标均显著优于对照组（P＜0.05）。

结论：在对老年阿尔茨海默病患者的治疗中，采用复方海蛇胶囊对患者实施治疗，疗效显著，值得在临床医学中推广使用。

标签：老年人；阿尔茨海默病；临床诊断；治疗效果阿尔茨海默病（（Alzneimer disease.AD）是一种神经系统退行性疾病，该病常发生于老年人群，患者发病后临床表现为：记忆障碍、失语、视空等全面性痴呆，这些临床症状严重影响着人们的健康生活[1]。

阿尔茨海默病的病因至今没有的得到有效阐述。

随着人口老龄化的加剧，老年人数量逐年递增，老年阿尔茨海默病的发病率呈现逐年上升的趋势。

因此，对于老年阿尔茨海默病课题的研究显得尤为必要，在临床医学中治疗疾病的关键是对疾病做出正确的诊断，同时选用恰当的药物对患者实施治疗。

为探究老年阿尔茨海默病临床诊断及治疗效果，笔者现选取我院自2011年8月至2013年8月间收治的60例老年阿尔茨海默患者，医师对所有患者做出合理诊断后，对其中的30例采用复方海蛇胶囊对其进行治疗，疗效显著，相关资料现报到如下：1 资料与方法1.1 一般资料选取我院自2011年8月至2013年8月间收治的60例老年阿尔茨海默患者，将60 例患者按照患者入院先后顺序平均分为观察组和对照组两组，每组30例病人。

对照组病人的相应资料包括：男性6例，女性24例，年龄67～89岁，平均年龄（74.3±2.3）岁；观察组病人的相关资料包括：男性病人9例，女性21例，年龄68～85岁，平均年龄（74.2±1.6）岁。

复方海蛇胶囊治疗老年性痴呆的临床研究高　平　文诗广　秦绍森　蔡晓杰　(卫生部北京医院神经内科,北京　100730)〔关键词〕　阿尔茨海默病;复方海蛇胶囊;临床疗效〔中图分类号〕　R743 〔文献标识码〕　A 〔文章编号〕　1005-9202(2005)01-0100-01作者简介:高　平(1965-),女,在读硕士,副主任医师,主要从事老年性痴呆及脑血管病的研究。

老年性痴呆(Alzheimer 's 病,A D )迄今尚缺乏特效治疗。

复方海蛇胶囊可用于治疗痴呆〔1〕,本研究采用三乐喜作为阳性对照剂〔2〕,研究复方海蛇胶囊治疗AD 的有效性及安全性。

1　临床资料1.1病例选择　采用随机、开放试验,62例患者随机分为治疗组和对照组。

治疗组32例,男28例,女4例,年龄63～91岁,平均(78.21±9.12)岁,受教育年限8～15年,平均(10.21±3.15)年,M MSE 17.81±4.82;对照组30例,男27例,女3例,年龄62～89岁,平均(78.13±8.31)岁,受教育年限7～15年,平均(10.32±2.87)年,M MSE 17.62±3.93。

两组一般资料相似,具有可比性。

入组标准:(1)所有患者均符合美国国立神经病卒中研究(N IN CDS )和AD 及相关疾病协会(A DRDA )的可能A D 诊断标准〔2〕;(2)Hachinski 评分≤4分;(3)排除其他原因所致痴呆;(4)M M SE 10～25分,患者视、听力及精神状态允许合作完成神经心理学测试。

排除标准:(1)有急性难以控制的疾病及严重心、肝、肾功能异常;(2)过敏体质和海产品过敏史者;(3)近1个月内服用过胆碱酯酶抑制剂、银杏叶制剂等可干扰药物评价的药物者。

1.2　治疗方法　治疗组给予复方海蛇胶囊0.9g ,3次/d ,对照组给予三乐喜0.2g ,3次/d ,均连续服用12w 。

的发生率。

陈巧玲等［11］认为随身灸能减少骨科患者七叶皂苷钠致静脉炎发生率。

汪丽琎等［12］研究认为局部外敷云南白药对于七叶皂苷钠所致静脉炎具有显著的临床疗效。

本研究中126例七叶皂苷钠所致静脉炎患者中，年龄在18 60之间最多，此年龄段的人参见劳动的人较多，易发生创伤性水肿，使用七叶皂苷钠进行治疗的概率最大；男性患者也多于女性，男性所从事的工作较危险，七叶皂苷钠使用率高于女性；本研究还发现用药后的2 3d是静脉炎出现较多的时间段，提示在用药2 3d后应密切观察患者的情况，做到早发现早处理，以免影响患者的预后。

综上所述，药物本身的理化性质、输液温度和药物浓度的不适宜、静脉穿刺部位的不合理选择和药物的外渗是七叶皂苷钠发生静脉炎常见的原因，加强输液质量管理，进行患者的健康教育，注重人文关怀、合理调节输液的温度和pH、正确选择穿刺血管、静脉留置针的使用和预防性用药都可有效预防七叶皂苷钠引起静脉炎的发生，值得临床合理参考。

参考文献［1］王春萍，石义华．奇正青鹏软膏外用治疗七叶皂苷钠所致静脉炎收稿日期：2015－06－10作者简介：严莉（1982－），女，浙江金华人，护师，研究方向：护理干预。

疗效观察［J］．护理学杂志，2015，30（3）：37－38．［2］Wang YK，Han J，Xiong WJ，et al．Evaluation of in Vivo Antioxidant and Immunity Enhancing Activities of Sodium Aescinate InjectionLiquid［J］．Molecules，2012，17（9）：10267－10275．［3］谢晓燕，李清芳，张惠霞，等．505例注射用七叶皂苷钠不良反应的文献分析［J］．中国药物警戒，2014，11（4）：229－231．［4］卢怡，孙娟，王小为，等．品管圈活动对降低七叶皂苷钠所致静脉炎发生率的作用［J］．护理实践与研究，2014，11（8）：119－120．［5］徐凤，高峰丽，安慧艳．β－七叶皂苷钠的临床应用与不良反应［J］．疾病监测与控制，2011，5（2）：123－124．［6］张笑峰．七叶皂苷钠防治骨折术后血肿及深静脉血栓形成的临床研究［J］．辽宁中医杂志，2013，40（7）：1416－1417．［7］Li X，Chen GP，Li L，et al．Dual effects of sodium aescinate on vascu-lar tension in rat thoracic aorta［J］．MicrovascularＲesearch，2010，79（1）：63－69．［8］陈红琢，刘薇群．七叶皂苷钠静脉输液速度对兔耳缘静脉血管影响的实验研究［J］．护理研究，2013，27（11）：3707－3709．［9］李慧，邹远云．不同静脉穿刺部位发生七叶皂苷钠输注后静脉炎的护理观察［J］．现代医院，2011，11（5）：79－80．［10］张锦丽，金月红．改良脉冲式冲管法预防七叶皂苷钠致静脉炎的效果观察［J］．护理实践与研究，2013，10（6）：44－45．［11］陈巧玲，罗利娟．随身灸干预骨科患者β－七叶皂苷钠致静脉炎临床观察［J］．上海针灸杂志，2014，33（6）：556－557．［12］汪丽琎，黄雪梅，李梦来．云南白药治疗七叶皂苷钠所致静脉炎的临床效果观察［J］．实用医院临床杂志，2013，10（4）：122－124．DOIʒ10．13192/j．issn．1000-1719．2015．11．060阿尔茨海默病采用复方海蛇胶囊治疗与护理干预严莉，毛洁，张雪梅，郑莉，胡轶琳，杨丽（金华市第二医院五病区，浙江金华321016）摘要：目的：探讨复方海蛇胶囊与护理干预治疗阿尔茨海默病临床疗效。

·论著·复方海蛇胶囊和多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床观察倪建良　王水洪 【摘要】　目的　探讨复方海蛇胶囊和多奈哌齐治疗阿尔茨海默病(AD)的临床疗效。

方法　将86例A D患者随机分为复方海蛇胶囊组和多奈哌齐组,在治疗前、治疗后3周、6周、12周和24周末分别进行简易智能状态检查(M M SE)评分和临床疗效评定。

结果　在治疗后第3周末M M SE评分和临床疗效,复方海蛇胶囊组要优于多奈哌齐组,第6周末两组相仿,在第12周和24周末多奈哌齐组明显优于复方海蛇胶囊组。

结论　复方海蛇胶囊起效快,短期疗效好,而多奈哌齐虽然起效相对较慢,但是有较好的远期疗效。

【关键词】　复方海蛇胶囊　多奈哌齐　阿尔茨海默病The effectiveness of nootropic and aricept in the treatment of AD patients N i Jianliang,Wang S hui-hong,Aged Department of ZheJiang TongDe Hospital,HangZhou310012【Abstract】　Objective:T o survey the effectiveness of the nootropic and aricept in the treatment of A Dpatients.Metho ds:86A D patients w ere randomty divided into tw o groups:the noo tropic and the ariceptg roup.By using MM SE and clinical scaling effect to evaluate their effectiveness at the program begining,andthe weekend of3、6、12、24th after using the medicine.Results:A t the3rd w eekend,M M SE and clinical scal-ing effect of the noo tropic group w as superio r to the aricept g roup.A t the6th weekend,the M M SE and clini-cal scaling effect of the tw o groups were the same.A t the12、24th weekend,the M M SE and clinical scalingeffect of the aricept group w as superior to the nootropic group.C onclusion:T he nootropic was a quickly ef-fected medicine with good short-term efficacy,and the aricept was a relatively slow ly effected medicine but hadbetter long-term efficacy.【Key words】　Noo tropic　Aricept　Alzheimer disease 随着世界人口的老龄化,阿尔茨海默病(AD)的患病率日益提高,对治疗AD的药物也越来越受到临床工作者的重视。

复方海蛇胶囊治疗脑病的研究综述
康健
【期刊名称】《世界中医药》
【年(卷),期】2009(004)001
【摘要】脑病学是以中医理论为指导，以各种脑病为主要研究对象，重点阐述中医脑病所属病证的病因病机、证治规律、预后和预防保健的一门临床学科。

涉及的主要中医病证有头痛、眩晕、中风、昏迷、痿证、痉证、癫狂证、郁证、痴呆、健忘、颤证、不寐、多梦、耳鸣等。

包括现代医学的神经系统疾病如脑中风后遗症、脑萎缩、老年痴呆、帕金森、小儿脑瘫、脑外伤后遗症等。

脑病科学正在逐渐成为21世纪的世界医学前沿学科。

【总页数】2页(P58-59)
【作者】康健
【作者单位】北京中医药大学第一附属医院脑病重点研究室,北京市东城区海运仓5号,100700
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.复方海蛇胶囊辅助治疗老年痴呆症疗效及对患者血清炎症介质、AngⅡ、CGRP 表达的影响 [J], 王徐乐; 严莉; 莫瑛; 陈英刚
2.重复经颅磁刺激联合复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病的疗效及对神经损伤指标的
影响 [J], 徐桥; 齐钢桥
3.复方海蛇胶囊联合复方吡拉西坦脑蛋白水解物治疗阿尔兹海默症的效果研究 [J], 田玉霞;冯连启;刘杰
4.冠心宁联合复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆效果观察 [J], 刘文广;吴丽媛;韩露;朱玲玲;黄连丹
5.复方海蛇胶囊联合复方吡拉西坦脑蛋白水解物治疗阿尔兹海默症的效果研究 [J], 田玉霞;冯连启;刘杰
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复方海蛇胶囊联合常规药物治疗阿尔茨海默病有效性及安全性的Meta分析许玉梅,洪汀,方婷,苗迎春摘要目的:系统评价复方海蛇胶囊联合常规药物治疗阿尔茨海默病(AD)的疗效和安全性㊂方法:检索中国知网㊁万方㊁维普㊁中国生物医学文献数据库㊁PubMed㊁Web of Science数据库,搜索建库至2022年2月有关复方海蛇胶囊治疗AD的随机对照试验,依据Cochrane手册对纳入研究进行方法学质量评估,并采用RevMan5.4软件进行Meta分析㊂结果:共纳入13项研究,涉及1113例病人㊂Meta分析结果显示,研究组治疗后简易智力状态检查量表评分高于对照组[MD=2.79,95%CI(1.98,3.60),P<0.00001],阿尔茨海默病评估量表-认知评分[MD=-4.22,95%CI(-4.89,-3.55),P<0.00001]㊁日常生活活动量表评分[MD=-4.48,95%CI (-5.89,-3.08),P<0.00001]㊁神经精神科问卷评分[MD=-4.32,95%CI(-6.07,-2.57),P<0.00001]均低于对照组,差异均有统计学意义㊂两组不良事件发生率比较差异无统计学意义[RR=1.01,95%CI(0.76,1.34),P=0.94]㊂结论:现有证据表明,复方海蛇胶囊联合常规药物治疗AD较常规药物在改善认知㊁功能及精神行为方面疗效更好,且未增加不良反应发生风险,但受限于纳入研究样本量小及方法学质量较低,未来还需要更多大样本㊁高质量的研究提供更强有力的证据㊂关键词阿尔茨海默病;复方海蛇胶囊;常规药物;Meta分析;随机对照试验d o i:10.12102/j.i s s n.1672-1349.2023.17.006阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)是老年痴呆症的最常见病因,主要以记忆和认知功能进行性退化为特征,是导致老年人失能及死亡的重要原因[1-2]㊂调查显示,2020年我国60岁及以上人群中AD病人达983万例,随着人口老龄化进程加快,AD 病人数量可能随之增加,给个人㊁家庭及社会医疗保健系统带来沉重负担[3]㊂目前,AD的治疗方法主要是药物疗法,包括胆碱酯酶抑制剂㊁谷氨酸受体拮抗剂等,但这些药物无法治愈AD,仅能轻微改善其症状[2],AD 的治疗仍然是一个具有挑战性的临床难题,因此,有必要探索更多有效的治疗方法㊂中药治疗具有多成分㊁多作用靶点的特点,受到越来越多的关注㊂AD属于中医学 健忘 痴呆 的范畴,中医学认为其核心病机为髓海不足,神机失用,病位在脑,与心㊁脾㊁肾有关,病性以本虚标实为主,本虚为心㊁脾㊁肾虚损为主,标实为气㊁痰㊁瘀内阻于脑,治疗当予补虚扶正㊁充髓养脑治其本,开郁活血化痰治其标[4]㊂而中成药复方海蛇胶囊具有补肾宁心㊁化痰安神的功效,主要用于心肾不交兼痰浊的健忘证㊂研究亦表明,复方海蛇胶囊对比盐酸多奈哌齐㊁盐酸美金刚在提高AD病人的认知及功能方面效果更好[5-6]㊂在常规药物基础作者单位北京中医药大学第一临床医学院/北京中医药大学东直门医院(北京100700)通讯作者苗迎春,E-mail:************************引用信息许玉梅,洪汀,方婷,等.复方海蛇胶囊联合常规药物治疗阿尔茨海默病有效性及安全性的Meta分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2023,21(17):3133-3139.上联合复方海蛇胶囊治疗AD是否能更好地发挥协同作用?本研究通过Meta分析综合多项复方海蛇胶囊联合常规药物治疗AD的研究结果,评估其治疗AD的有效性及安全性,为临床治疗AD提供更多循证依据㊂1资料与方法1.1纳入和排除标准1.1.1纳入标准1)随机对照试验㊂2)病人符合AD诊断标准[2011版美国国立老化研究所和阿尔茨海默病协会(NIA-AA)的AD诊断标准]㊂3)病人年龄㊁性别㊁病程不限㊂4)对照组采用中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)中推荐的药物治疗,包括盐酸多奈哌齐㊁盐酸美金刚㊁卡巴拉汀㊁加兰他敏,研究组在对照组基础上联合复方海蛇胶囊治疗㊂5)主要结局指标包括认知评估包括简易精神状态检查(Mini-mental State Examination,MMSE)㊁阿尔茨海默病评估量表-认知部分(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Section,ADAS-cog);功能评估包括日常生活活动量表(Activity of Daily Living Scale,ADL);精神行为评估包括神经精神科问卷(Neuropsychiatric Inventory,NPI);次要指标为不良事件㊂1.1.2排除标准1)重复发表的文献;2)动物实验㊁综述㊁个案报道及数据不完整的文献㊂1.2检索策略由2名研究员分别检索中文数据库[包括中国知网㊁万方数据库㊁维普数据库㊁中国生物医学文献数据库(CBM)]及英文数据库(PubMed㊁Web of Science),检索有关复方海蛇胶囊治疗AD的随机对照试验,时间限定为各数据库建库至2022年2月㊂检索主题词包括 阿尔茨海默病 复方海蛇胶囊 Alzheimer's disease Reinhartdt and Sea Cucumber Capsule ㊂1.3文献筛选及信息提取根据纳入与排除标准筛选文献,提取信息并交叉核对㊂资料提取的内容主要包括:1)纳入研究的基本信息,如标题㊁第一作者㊁出版年份㊁样本量㊁基线特征;2)干预措施及疗程;3)质量评价相关信息;4)结局指标㊂如有必要,联系相关作者以获得更多信息㊂1.4纳入研究的方法学质量评价主要依据Cochrane手册评估纳入研究的方法学质量,包括:1)随机序列生成;2)分配隐藏;3)受试者和研究者盲法;4)结果评估盲法;5)结果数据完整性;6)选择性结果报告;7)其他偏倚来源㊂任何分歧将通过所有作者协商解决㊂1.5统计学处理使用RevMan5.4软件进行数据分析㊂连续性变量用均方差(MD)及95%置信区间(95%CI)表示效果的估计;二分类变量用相对危险度(RR)及95%CI表示㊂通过χ2检验及I2判断研究结果间的异质性大小㊂若I2<50%,P>0.1,表明异质性可接受,采用固定效应模型;若Pɤ0.1,I2ȡ50%,表明异质性较大,采用随机效应模型提供更保守的效应估计,同时分析异质性来源㊂2结果2.1文献筛选流程及结果初检获得相关文献168篇,剔除重复及无关文献,最终纳入13篇㊂筛选流程详见图1㊂图1文献筛选流程图2.2纳入研究的基本特征最终纳入13项研究[7-19],涉及1113例病人,其中研究组555例,对照组558例㊂纳入研究的基本特征见表1㊂表1纳入研究的基本特征纳入研究样本量(例)研究组对照组干预措施研究组对照组疗程(个月)结局指标蔡巧乐等[7]20154242在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次盐酸多奈哌齐5mg,每日1次3MMSE㊁不良反应陈嫣等[9]20182529在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.3~0.9g,每日3次盐酸美金刚5~20mg,每日1次6MMSE㊁ADL㊁NPI㊁不良反应范银莹[8]20165958在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次盐酸美金刚5~20mg,每日1次8MMSE㊁ADL郭忠伟等[10]20136265在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次盐酸多奈哌齐5~10mg,每日1次3总有效率㊁不良反应孔佳[11]20123432在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次盐酸多奈哌齐5mg,每日1次6MMSE㊁ADAS-Cog㊁ADL㊁不良反应(续表)纳入研究样本量(例)研究组对照组干预措施研究组对照组疗程(个月)结局指标刘文广等[12]20153439在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9~2.7g,每日1次盐酸多奈哌齐5~10mg,每日1次6MMSE㊁不良反应莫瑛等[13]20214343在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次加兰他敏2~6mg,每日2次3ADAS-Cog㊁NPI㊁总有效率倪建良等[14]20104141在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次盐酸多奈哌齐5mg,每日1次12MMSE㊁ADL㊁不良反应汪茜等[15]20214038在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次盐酸美金刚5~20mg,每日1次3MMSE㊁NPI㊁总有效率王合宾[16]20184040在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次盐酸多奈哌齐5mg,每日1次6MMSE㊁ADL㊁不良反应于恩彦等[17]20175455在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.3~0.9g,每日3次盐酸美金刚5~20mg,每日1次6NPI㊁不良反应余珊珊等[18]20185755在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次盐酸多奈哌齐5~10mg,每日1次3MMSE㊁ADAS-Cog㊁ADL㊁不良反应周智林等[19]20072421在对照组基础上加用复方海蛇胶囊0.9g,每日3次盐酸多奈哌齐5~10mg,每日1次6MMSE㊁ADAS-Cog㊁ADL㊁不良反应2.3纳入研究的偏倚风险评估随机序列生成方面,7项研究[7,9-10,13,15,17-18]报告随机数字表法,将其评估为 低风险 ;余6项研究仅[8,11-12,14,16,19]提及 随机 ,未说明具体随机方法,将其评估为 风险不明确 ㊂分配隐藏方面,所有研究均未提及分配隐藏,将其评估为 风险不明确 ㊂受试者和研究者盲法方面,2项研究[9,17]表明是开放性研究,将其评估为 高风险 ;余11研究[7-8,10-16,18-19]均未提及受试者与研究者盲法实施情况,将其评估为 风险不明确 ㊂结局评估盲法方面,5项研究[11-12,14,18-19]报告了对结局评估者实施盲法,将其评估为 低风险 ;余8项研究[7-10,13,15-17]未提及,将其评估为 风险不明确 ㊂结果数据完整性方面,4项研究[8,12,14,16]报告脱落数但没有报告脱落理由,余11项研究[7,9-11,13,15,17-19]无脱落或者对脱落情况进行详细说明,评估为 低风险 ㊂选择性报告结果方面,所有研究在方法中提到的结局指标均进行了报告,将其判估为 低风险 ㊂其他偏倚方面,所有研究均报告了基线信息,且研究组和对照组之间基线一致,具有可比性,将其评估为 低风险 ㊂偏倚风险见图2㊁图3㊂图2偏倚风险比例图图3偏倚风险条目评估图2.4Meta分析结果2.4.1认知评估:MMSE评分10项研究[7-9,11-12,14-16,18-19]报告了MMSE评分,涉及791例病人,其中研究组396例,对照组395例㊂异质性检验显示,I2=64%,P=0.003,采用随机效应模型,Meta分析结果显示,研究组治疗后MMSE评分高于对照组,差异有统计学意义[MD=2.79,95%CI(1.98, 3.60),P<0.00001]㊂这些研究临床干预时间不同,为分析异质性来源,依据不同干预时间进行亚组分析㊂亚组分析结果显示,干预8个月时,研究组治疗后MMSE评分增加最多[MD=4.13,95%CI(3.17,5.09), P<0.00001],其次是干预3个月[MD=3.58,95%CI (2.69,4.47),P<0.00001]㊁干预12个月时[MD=1.80,95%CI(0.59,3.01),P=0.004],干预6个月时MMSE 评分增加最少[MD=1.62,95%CI(0.70,2.53),P= 0.0005],差异均有统计学意义㊂详见图4㊂图4两组治疗后MMSE评分比较的亚组分析森林图2.4.2认知评估:ADAS-cog评分4项研究[11,13,18-19]报告了ADAS-cog评分,涉及309例病人,其中研究组156例,对照组153例㊂异质性检验,I2=0%,P=0.43,采用固定效应模型,Meta 分析结果显示,研究组治疗后ADAS-cog评分低于对照组,差异有统计学意义[MD=-4.22,95%CI (-4.89,-3.55),P<0.00001]㊂2.4.3功能评估:ADL评分7项研究[8-9,11,14,16,18-19]报告了ADL评分,涉及556例病人,其中研究组280例,对照组276例㊂异质性检验结果显示,I2=66%,P=0.007,采用随机效应模型,Meta分析结果显示,研究组治疗后ADL评分低于对照组,差异有统计学意义[MD=-4.48,95%CI (-5.89,-3.08),P<0.00001]㊂依据不同干预时间进行亚组分析㊂亚组分析结果显示,干预8个月时,研究组治疗后ADL评分降低最明显[MD=-7.90,95%CI (-9.82,-5.98),P<0.00001],其次是干预12个月[MD=-5.50,95%CI(-7.29,-3.71),P<0.00001]㊁干预3个月时[MD=-4.18,95%CI(-5.53,-2.83), P<0.00001],干预6个月时ADL评分降低最少[MD=-3.27,95%CI(-4.59,-1.94),P<0.00001],差异均有统计学意义㊂详见图5㊂图5两组治疗后ADL评分比较的亚组分析森林图2.4.4精神行为评估:NPI评分4项研究[9,13,15,17]报告了NPI评分,涉及327例病人,其中研究组162例,对照组165例㊂异质性检验结果显示,I2=77%,P=0.004,采用随机效应模型进行Meta分析,结果显示,研究组治疗后NPI评分低于对照组,差异有统计学意义[MD=-4.32,95%CI (-6.07,-2.57),P<0.00001]㊂逐一剔除文献,发现剔除汪茜等[15]的研究后异质性降低(I2=0%,P= 0.55)㊂分析异质性原因可能是此项研究中病人基线NPI评分明显高于其余3项研究,评分越高精神症状越严重,治疗后此项研究受试者改善程度较其余研究明显㊂2.4.5不良事件发生率10项研究[7,9-12,14,16-19]报告了不良事件,涉及832例病人,其中研究组413例,对照组419例㊂不良反应多见于恶心㊁呕吐㊁食欲下降㊁腹泻㊁头晕㊁头痛,少数见皮肤过敏㊁失眠㊁丙氨酸氨基转移酶轻度升高㊁心动过缓㊂异质性检验结果显示,I2=0%,P=0.82,采用固定效应模型进行Meta分析,结果显示,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.01,95%CI (0.76,1.34),P=0.94]㊂详见图6㊂图6两组不良事件发生率比较的森林图2.5发表偏倚MMSE评分㊁不良事件发生率均纳入10项研究,采用倒漏斗图评估发表偏倚的影响,倒漏斗图基本对称,提示存在发表偏倚的可能性较小㊂详见图7㊁图8㊂图7MMSE 评分的漏斗图图8不良事件发生率的漏斗图3讨论清㊃林佩琴‘类证治裁㊃健忘“指出: 人之神宅于心,心之精依于肾,而脑为元神之府,精髓之海,实记性所凭也 ㊂复方海蛇胶囊主要成分有海蛇㊁海参㊁远志㊁石菖蒲组成,海蛇可通络活血㊁滋补强壮,海参补肾益精,远志安神益智,交通心肾且祛痰,石菖蒲开窍豁痰㊁醒神益智㊂现代研究发现,海蛇中富含丰富的氨基酸㊁活性肽能增加大脑中的乙酰胆碱含量㊁降低谷氨酸含量㊁降低血液黏稠度,促进神经细胞生长[20]㊂动物实验亦表明,石菖蒲-远志药对能促进AD大鼠海马内Tau蛋白及Ser396位点去磷酸化[21]㊂本研究严格筛选随机对照试验,剔除了按就诊顺序㊁治疗方式分配的非随机对照试验;本研究按照AD 诊疗指南[2],在结局指标评价中除纳入认知及功能评估指标外,还纳入了精神行为评价,从而更全面地评价复方海蛇胶囊联合常规药物治疗AD的疗效和安全性㊂本Meta分析结果显示,复方海蛇胶囊联合常规药物治疗AD较常规药物(盐酸多奈哌齐㊁盐酸美金刚㊁加兰他敏)在提高MMSE评分,降低ADAS-cog㊁ADL㊁NPI评分方面效果更好㊂MMSE量表㊁ADAS-cog量表是临床评估认知功能的量表,MMSE评分越高㊁ADAS-cog评分越低提示认知损害越轻[2],在本研究中,MMSE评分平均可增加2.79分,ADAS-cog评分平均可降低4.22分,提示复方海蛇胶囊联合常规药物较常规药物在改善认知方面效果更好㊂ADL主要用于评估生活功能障碍,评分越高提示功能障碍越严重[2],本研究中,ADL评分平均可降低4.48分,提示复方海蛇胶囊联合常规药物较常规药物在改善AD病人功能障碍方面效果更好㊂NPI是评估AD病人精神行为最常用的量表之一,评分越高提示精神行为症状越严重[2],本研究中,NPI评分平均可降低4.32分,提示复方海蛇胶囊联合常规药物较常规药物在改善AD病人精神行为方面效果更好,且安全性评估结果表明,复方海蛇胶囊联合常规药物与常规药物对比不良事件发生率差异无统计学意义,提示联合用药没有增加不良事件发生风险㊂但MMSE㊁ADL评分的Meta分析结果异质性较大,因此,根据不同干预时间进行亚组分析,结果显示,干预3~6个月时,研究组MMSE评分平均增加值从3.58分降至1.62分,ADL评分的平均减低值从4.18分降至3.27分,提示认知及功能的改善优势逐渐下降,但在干预8个月时,优势突然增加,在干预12个月时优势下降㊂是否8个月为复方海蛇胶囊联合常规药物的最佳改善期,但鉴于干预8个月的研究仅纳入一项且改善程度突变明显,因此该结论尚需要更多的临床研究去证实㊂本研究的局限性:1)纳入的研究较少;2)纳入研究方法学质量不高,尤其体现在盲法㊁分配隐藏方面不清楚,可能导致偏倚风险;3)研究样本量较小㊂综上所述,复方海蛇胶囊联合常规药物较常规药物在改善AD的认知㊁功能及精神行为方面更有效,且不会增加不良反应发生的风险,但是考虑到本研究的样本及方法学质量的局限,未来还需要更多更高方法学质量的大样本㊁多中心的随机对照试验研究,证实复方海蛇胶囊联合常规药物治疗AD的疗效及安全性㊂此外,在评价治疗AD有效性方面,未来研究除了关注主观评估工具外,是否可以通过检测血浆Tau蛋白等生物标志物以提供更多有力的证据,从而客观㊁全面地评价药物治疗AD的疗效,为临床治疗提供更高质量的证据㊂参考文献:[1]Asssociation Alzheimer's.2021Alzheimer's disease facts andfigures[J].Alzheimer's&Dementia,2021,17(3):327-406. [2]田金洲,解恒革,王鲁宁,等.中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)[J].中华老年医学杂志,2021,40(3):269-283. [3]任汝静,殷鹏,王志会,等.中国阿尔茨海默病报告2021[J].诊断学理论与实践,2021,20(4):317-337.[4]周仲瑛.中医内科学[M].北京:中国中医药出版社,2017:170-172.[5]陈菲,费玉娥,林勇.复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病效果观察[J].中国乡村医药,2014,21(23):32-33.[6]张治华,高晓峰,王珏,等.三种药物改善阿尔茨海默病患者认知功能疗效观察[J].浙江中西医结合杂志,2015,25(2):137-139.[7]蔡巧乐,刘家洪.复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病早发型痴呆的疗效观察[J].辽宁中医杂志,2015,42(6):1253-1254.[8]范银莹.复方海蛇胶囊与盐酸美金刚联合治疗阿尔茨海默病病人认知障碍的临床观察[C].长沙:中华医学会第十四次全国精神医学学术会议论文集,2016:73.[9]陈嫣,于恩彦,廖峥娈,等.盐酸美金刚联合复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病的临床研究[J].浙江临床医学,2018,20(4):598-599;602.[10]郭忠伟,陈杏丽,邢葆平,等.补肾化痰方联合盐酸多奈哌齐对中重度阿尔茨海默病伴精神行为症状的临床研究[J].浙江医学,2013,35(23):2089-2092.[11]孔佳.复方海蛇胶囊联合盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病临床观察[J].现代中西医结合杂志,2012,21(6):587-588;599. [12]刘文广,高智勇,蔡巧乐,等.复方海蛇胶囊与多奈哌齐联合治疗阿尔茨海默病的对照研究[C].湖州:2015中国心理卫生协会老年心理卫生专业委员会第十二届年会㊁浙江省康复医学睡眠障碍专业委员会学术年会暨浙江省医学会精神病学分会老年精神障碍学组学术年会论文集,2015:110-112.[13]莫瑛,钟海潮,徐汉文.复方海蛇胶囊联合加兰他敏治疗老年早发型阿尔茨海默病临床研究[J].新中医,2021,53(5):79-82. [14]倪建良,王水洪,杨华,等.复方海蛇胶囊与盐酸多奈哌齐联合治疗阿尔茨海默病41例观察[J].浙江中医杂志,2010,45(10):738-739.[15]汪茜,徐丽华,叶凤,等.复方海蛇胶囊联合盐酸美金刚片治疗阿尔茨海默病临床研究[J].新中医,2021,53(22):49-52. [16]王合宾.复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的疗效观察[J].中国农村卫生事业管理,2018,38(6):840-841. [17]于恩彦,廖峥娈,谭云飞,等.美金刚联合复方海蛇胶囊治疗中-重度阿尔茨海默病激越症状的疗效及耐受性[J].中华医学杂志,2017,97(27):2091-2094.[18]余珊珊,祝云龙,王梅,等.复方海蛇胶囊辅治阿尔茨海默病早发型痴呆精神行为症状临床观察[J].浙江中西医结合杂志,2018,28(3):197-200.[19]周智林,梁丽贞,严永兴.复方海蛇胶囊与盐酸多奈哌齐联合治疗阿尔茨海默病的临床研究[J].中国中西医结合杂志,2007,27(2):110-113.[20]高毓嵘.海蛇的药用价值[J].中国保健营养(下半月),2010(2):61-62.[21]张智华,王秀莲,吕银娟,等.石菖蒲-远志药对不同组分对阿尔茨海默病模型大鼠海马Tau蛋白及其Ser396位点磷酸化的影响[J].医药导报,2016,35(5):448-453.(收稿日期:2022-03-24)(本文编辑郭怀印)。

老年医学与保健2005年12月第11卷第4期 Geriatr Health Care,Dec,2005,Vol.11.No.4·223·阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease ,AD）是一种以不可逆的记忆力进行性减退直至痴呆为特征的神经变性疾病，伴随认知减退的还有日常生活能力、行为、语言及视觉空间感觉的丧失。

随着人口老龄化，AD 已成为危害老年健康的多发病之一。

与此同时对AD 的治疗仍缺乏突破性的进展，目前也是医学研究的热点和难点。

复方海蛇胶囊（Reinhardt and Sea Cumber Capsule, RSC）是用海南半环海蛇和玉足海参等经生物工程技术制成的纯天然生物制品，具有降低血粘度，改善脑微循环，改善记忆及认知功能等作用，临床用于改善年龄相关的记忆力障碍安全有效。

本实验旨在观察复方海蛇胶囊治疗临床诊断为很可能的阿尔茨海默病患者，观察其有效性及安全性。

资料与方法一、病例选择　本研究为30例门诊病例，其中男14例，女16例（绝经后）；年龄50~90岁，平均70.2±13.34岁，MMSE 平均20.7分。

1、入选标准：临床均符合ICD-10、DSM-IV R、NINCDS-ADRDA 很可能的AD 诊断标准。

量表测定：MMSE 总分13~24分；Harchinski 指数＜4分。

无卒中病史；头颅CT 或MRI 检查排除其他类型痴呆。

近1个月检测血尿常规、肝肾功能及心电图无异常，患者均无明确糖尿病及高血压病史，影像学头颅CT 或MRI 检查仅提示脑萎缩（包括海马部位），偶伴有双侧基底节或顶深部腔隙性缺血病灶，经临床专科医师读片后认为与记忆力减退症状无明显相关性。

2、排除标准：伴有以下疾病：局限性脑病、脑外伤、严重精神病、酒精或药物滥用；有明显心、肝、肾、肺功能不全者，或伴有内分泌疾病、维生素B12缺乏、神经梅毒等；1个月内用过胆碱酯酶抑制剂类药物（包括艾思能、安理申、双益平及哈伯因等）；缺复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病的临床疗效及安全性观察邓钰蕾　徐　玮　汤荟冬　陈生弟【摘要】　目的　观察复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病患者的临床疗效及安全性。

·论著·复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病的临床研究高　平,文诗广,秦绍森,蔡晓杰(卫生部北京医院神经内科,北京100730) 【摘要】　目的　研究复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病的临床疗效及安全性。

方法　62例患者随机分为治疗组(32例)和对照组(30例),治疗组给予复方海蛇胶囊0.9g,每日3次,对照组给予茴拉西坦0.2g,每日3次,疗程12周。

结果　①在治疗8周时,两组认知功能开始好转;②治疗12周时两组认知功能均有明显改善(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05);③治疗期间复方海蛇胶囊组未发现明显不良反应,对照组1例出现头晕,2例出现恶心、食欲减退。

结论　复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病有一定疗效,安全、无明显不良反应。

【关键词】　阿尔茨海默病;复方海蛇胶囊;临床疗效中图分类号:R749.1+6　文献标识码:A　文章编号:1672-6790(2004)06-0401-02A clinical study of the ef ficacy and safety of Fufanghaishe capsule in the treatment of Alzheimer disease　GAOPing,WEN S higuang,QI N Shaos en,et al.(Department of Neurology,Beijing Ho spital,Ministry of PublicHealth,Beijing,100730,China) 【Abstract】　Objective　To study the efficacy and safety of Fufanghaishe capsule in the treatment of A lzheimerdisease(AD).Methods　62patients with AD w ere randomly divided into receiving Fufangahishe capsule(0.9g tid)o r aniracetam(2.0g tid)for12weeks.Results　(1)A fter more than8weeks treatment,the co gnition of AD patientsw ere improved.(2)After12weeks treatment,the improvement in M M SE,CD R,A DL were significant comparedw ith the treatment before in both g roups and w as much better in Fufanghaishe capsule g roup than that in niracetamg roup.(3)No side effect w as repor ted in Fufangahaishe capsule group.1patient had mild dizziness,2patients hadnausea and anorexia in niracetam g roup.Conclusion　Fufanghaishe capsule w as effective in the treatment of AD pa-tients.N o side effect was reported,and it w as well tolera ted and safe.【Key words】　Alzheimer disease;Fufanghaishe capsule;Clinical efficacy 阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)迄今为止尚缺乏特效治疗方法。

复方海蛇胶囊联合多奈哌齐对阿尔茨海默病生化指标的影响钟高堂;魏亮;付德安【摘要】目的观察复方海蛇胶囊联合多奈哌齐对阿尔茨海默病(AD)生化指标的影响.方法将阿尔茨海默病患者78例,随机分为对照组和观察组各39例,对照组单用多奈哌齐治疗,观察组在此基础上加用复方海蛇胶囊治疗.治疗前及治疗后3个月采用个人和社会功能评定量表(The Personal And Social Functional Rating Scale,PSP)以及激越行为量表(Agitation Behavior Scale,CMAI)评估2组患者个人和社会功能、激越行为;比较2组治疗前后载脂蛋白AI(Apo AI)、载脂蛋白B(Apo B)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆同醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)等生化指标水平;比较2组药物不良反应.结果治疗后8周,2组Apo AI、HDL-C水平均明显上升,且观察组Apo AI、HDL-C水平均明显高于对照组(P＜0.05);2组Apo B、LDL-C、TC水平均明显下降,且观察组以上生化指标水平均明显低于对照组(P＜0.05);治疗期间,2组患者头晕、头痛、恶心等药物不良反应差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后3个月,观察组PSP评分明显高于对照组(t=4.65,P=0.00);2组CMAI评分差异无统计学意义(P＞0.05).结论复方海蛇胶囊联合多奈哌齐治疗AD效果肯定,安全性更高.【期刊名称】《云南中医学院学报》【年(卷),期】2018(041)002【总页数】4页(P22-25)【关键词】复方海蛇胶囊;多奈哌齐;阿尔茨海默病;生化指标【作者】钟高堂;魏亮;付德安【作者单位】重庆医科大学附属第三医院,重庆401120;重庆开州区人民医院,重庆405400;重庆开州区人民医院,重庆405400【正文语种】中文【中图分类】R749.16阿尔茨海默症(Alzheimer disease,AD)是一种病程较长且发病隐匿的神经系统疾病,随着我国人口老龄化日趋严重,AD的发病人群也日趋庞大[1]。

成,有效改善抑郁患者睡眠质量,有效提高抑郁症患者的认知功能〔5〕。

我们采用路优泰治疗脑卒中后抑郁症,其总显效率达75%,与赛乐特组比较无显著性差异(P>0.05)。

治疗组第2周末的HAMD、SDS和CGI中的SI评分明显下降(P<0.01),CGI中的GI、EI评分明显上升(P<0.01);治疗4周末H AMD、SDS和CGI中的SI评分仍有所下降,但CGI中的GI、EI评分已无改变。

表明路优泰治疗脑卒中后抑郁症在治疗2周时已有显著的治疗效果,治疗4周疗效已趋于稳定。

两组间进行t检验无显著性差异(P>0.05),说明路优泰与赛乐特治疗脑卒中后抑郁的疗效相当。

本组病例均是脑卒中的老年患者,平均年龄高达60多岁。

在分组接受路优泰和赛乐特治疗过程中,路优泰组仅出现1例轻度胃肠道反应,而赛乐特组出现嗜睡1例,性功能障碍1例,口干3例,便秘4例,头昏4例,消化道症状6例,且心电图有3例出现T波改变,2例肝功轻度损害。

赛乐特被认为是强力、高度选择性的5-HT再摄取抑制剂,对抑郁症、强迫性神经症、惊恐障碍及社交焦虑症有较肯定的作用。

从两药的不良反应比较看,路优泰比赛乐特的不良反应更少且轻微,但疗效相当,提示路优泰较适合用于老年器质性抑郁症患者。

该药具有用量少、疗效好、服用方便且不良反应轻微、病人易于接受等优点,值得临床应用。

参考文献〔1〕　中华医学会神经分会.中国神经疾病分类与诊断标准(修订版)〔M〕.第2版.南京:东南大学出版社,1995.69～70〔2〕　中华神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点〔J〕.中华神经科杂志,1996,29(6):379〔3〕　Hous e A,DennLs m M.Mood dis orders in the year after first stroke〔J〕.J Ps ychiatry,1991,158:83〔4〕　Vogel CH.Ass ess ment and approach to treatent in pos t-stroke depression 〔J〕.J AM Acad Nurse Pract,1995,7(10):493～497〔5〕　孙秋红.抗抑郁良药-路优泰〔J〕.河南实用神经疾病杂志,2002, 5(2):67(收稿2005-11-06)复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆的疗效观察何宇平　杨　越　张伟萍　吕海琼浙江诸暨市人民医院　诸暨　311800【摘要】　目的　探讨复方海蛇胶囊治疗血管性痴呆的临床疗效及安全性。

复方海蛇胶囊辅治阿尔茨海默病早发型痴呆精神行为症状临床观察余珊珊;祝云龙;王梅;徐建刚【期刊名称】《浙江中西医结合杂志》【年(卷),期】2018(028)003【总页数】4页(P197-200)【关键词】阿尔茨海默病;早发型痴呆;精神行为症状;复方海蛇胶囊【作者】余珊珊;祝云龙;王梅;徐建刚【作者单位】浙江省衢州市第三医院老年精神科衢州324003;浙江省衢州市第三医院老年精神科衢州324003;浙江省衢州市第三医院老年精神科衢州324003;浙江省衢州市第三医院老年精神科衢州324003【正文语种】中文阿尔茨海默病（alzheimer’s disease，AD）是一种中枢神经系统退行性疾病，以进行性不可逆的记忆力减退、认知功能障碍等症状为主要临床特征，是引起老年痴呆最常见的原因。

近年来，AD患者的精神行为症状（behavior and psychological symptoms of dementia，BPSD）及其治疗成为研究的热点内容之一。

目前，临床治疗BPSD多选用胆碱酯酶抑制剂，在改善患者认知功能和生活能力方面具有比较肯定的疗效[1]。

在临床实践中，笔者使用复方海蛇胶囊（reinhartdt and sea cucumber capsule，RSC）辅助治疗AD早发型痴呆的精神行为症状，获得满意的临床效果，现报道如下。

1 临床资料1.1 一般资料 2015年1月—2016年12月在本院老年精神科选取AD早发型痴呆患者120例，采用随机数字表法分为观察组60例，男39例，女21例，年龄52～67 岁，平均（61.3±4.3）岁；病程 0.5～5.5 年，平均（2.3±0.9）年。

对照组 60例，男 41例，女 19例，年龄 51～65 岁，平均（60.8±4.0）岁；病程0.6～5.2 年，平均（2.1±0.7）年。

两组患者性别构成、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

3种胆碱酯酶抑制剂与复方海蛇胶囊单用或联用治疗阿尔茨海默病的效果比较朱黎;成旭东;安燕芳;赵辛欣;李燕楚【期刊名称】《中国药房》【年(卷),期】2016(27)26【摘要】OBJECTIVE:To observe the effects of Cholinesterase inhibitor combined with Compound haishe capsule on prog-nosis of patients with Alzheimer’s disease (AD). METHODS:210 AD patients were divided into donepezil group,rivastigmine group,galantamine group,Compound haishe capsule group,donepezil + Compound haishe capsule group,rivastigmine + Com-pound haishe capsule,and galantamine + Compound haishe capsule group,30 cases in each group according to visiting order. Donepezil group received Donepezil hydrochloride tablet 5 mg(<1 month)before going to bed,10 mg(≥1 month),po,qd;riv-astigmine group received Rivastigmine hydrogen tartrate capsule 1.5 mg(<1 month)before go ing to bed,3.0 mg(≥1 month), po,bid;galantamine group received Galantamine hydrobromide tablet 2 mg (<2 weeks),4 mg (2-4 weeks),6 mg (>4 weeks),po,bid;Compound haishe capsule received Compound haishe capsule 3 casuples,po,tid;donepezil + Compound haishe capsule group received Donepezil hydrochloride tablet 5 mg,po,qd + Compound haishe capsule 3 casuples,po,tid;galantamine+ Compound haishe capsule group received Rivastigmine hydrogen tartrate capsule 1.5 mg,po,bid +Compound haishe capsule 3 casuples,po,tid;galantamine+Compound haishe capsule group received Galantamine hydrobromide tablet 4mg,po,bid+Com-pound haishe capsule 3 casuples, po, tid. The treatment course for all groups was 3 months. Mini-mental state examination (MMSE),AD dementia rating scale (ADAS-cog) and ability of daily life (ADL score) before and after treatment,and TESS score after treatment in all groups were observed,and the occurrence of ADR was observed. RESULTS:There was no statistical significance in MMSE, ADAS-cog and ADL score between 2 groups before treatment (P>0.05).After treatment, MMSE, ADAS-cog and ADL score in all groups were obviously improved;MMSE scores in ChEI combined with Compound haishe cap-sule groups were obviously higher than appropriate ChEI alone groups and Compound haishe capsule alone group,ADAS-cog and ADL scores were obviously lower than appropriate ChEI alone groups and Compound haishe capsule alone group;TESS scores in-cidence of adverse reactions in Compound haishe capsule alone group or combined with ChEI groups were obviously lower than ap-propriate ChEI alone groups and Compound haishe capsule group,the differences were statistically significant (P<0.05). CON-CLUSIONS:ChEI combined with Compound haishe capsule can effectively improve the mental state of AD patients,cognitive function and life activity,with higher safety.%目的：比较3种胆碱酯酶抑制剂（ChEI）与复方海蛇胶囊单用或联用治疗阿尔茨海默病（AD）的效果。