2015版质量手册
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QA:成品抽检员。
4.0质量管理体系
4.1一般要求:
4.1.1质量管理体系按ISO9001:2015标准要求并结合本公司实际需要建立;
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。
见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。
本公司应按ISO9001:2015标准的要求管理这些过程,目前本公司无外包过程。
注:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量方针、质量目标的实现。
质量管理体系的规划包括:
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施;
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系;
⑶提供必要的资源,确保各程序的有效实现;
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控;
⑸采取必要的纠正与预防措施,实现品质系统的持续改善;
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5职责权限与沟通
ISO9001:2000组织结构图如下:
说明:财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。
总经理:日期:2021-05-01。
质量手册(依据ISO9001:2015)文件编号: QM-01版本: 1编制:审核:批准:副本号:持有部门:发布日期:2017年09月01日实施日期:2017年09月01日0 引言ISO 9001:2015的发布,标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。
ISO9001:2015为未来10-15年的质量管理指明了方向。
本次的修改又是ISO9001发展史上一个重要里程碑。
ISO9001:2015在结构上发生了重大变化,采用了统一的管理体系高阶结构;仍然采用PDCA的管理思想,而且在内容方面也很具有前瞻性,引入了很多当前先进的管理理念和方法,如风险管理、知识管理、变更管理、绩效管理等。
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础,新版标准继续沿用这一模式。
本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。
因此,2008版所应用的8项质量管理原则,现在变成了7项质量管理原则。
即:为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使本公司质量管理与国际标准接轨,本公司按GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求建立了系统化、文件化的质量管理体系。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,编写了此版《质量手册》。
附件一:程序文件清单附件二:质量管理体系职能分配表附件三:颁布令附件四:任命书为建立、实施、维持并持续改善本企业的质量管理体系,确保企业在市场上的良好声誉,企业采用ISO9001:2015标准,编制并保持本手册,手册的内容包括:a)质量管理体系的范围;b)为质量管理体系编制的形成文件的程序,或对这些程序的引用;c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
据此,本手册符合以下要求:a)本手册系依据ISO9001:2015标准和本企业的质量管理实际相结合编制而成,包括:企业质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2015标准的所有条款;b)在手册的各章节引用其支持文件;c)此质量手册由10个部份组成,并尽量按照ISO9001国际标准的结构编排。
有限公司文件编号:CC-QM-2015质量手册编制:审核:批准:版本号:A1文件发放号:地址:电话:传真:邮编:修订记录目录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表1.前言1.1手册说明1.1.1 质量手册的编制在管理者代表领导下,由质量管理部组织编写。
程序文件目录
适用的法律法规及其他要求清单
JL-Q-4.1-01
附录3
作业文件清单
附录4
主要记录清单
附录5:
质量手册管理
4.4.1手册的编写
(1)本手册是公司质量管理体系手册,由公司管理者组织体系文件编写组进行编写,经总经理批准,颁布实施。
(2)本手册依据GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准并结合公司实际情况编制,作为质量管理的依据,以取信国内外顾客,并向顾客提供符合法律法规要求的产品和服务。
4.4.2手册的管理
(1)本手册的解释权归公司管理者代表。
(2)手册的发放范围由工程品质部提出,经管理者代表批准后,行政部负责组织发放、回收、销毁和作废。
(3)手册封面加盖“受控”或“非受控”标识。
“受控”手册为公司内部使用的有效版本,并向第三方认证机构报送;“非受控”手册经管理者代表批准,可用于投标或向认证咨询机构备案。
(4)手册实施后,由工程品质部定期组织有关部门对手册的适应性和有效性进行评审,并按《文件控制程序》中的规定对手册进行修改完善。
(5)“受控”手册修改时,由工程品质部统一负责;“非受控”手册不再跟踪修改。
(6)手册持有者应对手册进行妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。
未经管理者代表批准,任何人不得将手册借给公司以外人员。
(7)手册持有者因岗位变动或调离本公司时,应将手册交回行政部并办理移交手续。
质量手册(依据ISO 9001:2015管理体系要求编制)文件编号:QMS—SC—01(版次:A/0)编制 :批准:控制状态:发布日期:2016年07月10日实施日期:2016年07月10日0 目录01颁布令02任命书03公司简介1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4。
4 质量管理体系及其过程5 领导作用5。
1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7。
1 资源7.2 能力7。
3 意识7。
4 沟通7。
5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8。
3 产品和服务的设计和开发8。
4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9。
2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10.1 总则10。
2不合格和纠正措施10。
2 持续改进颁布令本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册,手册由管理部编写,经总经理批准后,现予以颁布执行。
本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件,对内用于公司内部质量管理,对外是公司质量保证能力的证实文件.本手册经批准后,由管理部统一管理,有关手册的修订、分发、废止及管理,依《文件控制程序》执行。
本质量手册颁布后,公司全体员工应落实执行,并就手册中相关程序或作业文件做定期更改、完善,以确保公司质量管理体系正常运行与产品品质不断提升,努力提高公司的管理业绩和效益!苏州路熙光电科技有限公司总经理:日期:2016年07月10日任命书兹任命:公司梁娟娟为本公司质量管理体系信息专员,履行以下职责并行使其权限:1. 确保公司按照ISO9001:2015《质量管理体系要求》所需过程得到建立、实施、保持和持续改进;2。
深圳市XXXX有限公司质量手册制定:许钢审批:刘文革生效日期:2017—7—10.1 目录0。
2 批准页为向客户按时提供质量好的产品和完善的服务,满足客户的要求,本公司按照ISO9001:2015标准和3C认证《强制性产品认证实施细则防盗报警产品》建立质量管理体系/质量保证体系;同时,这是我们公司每位员工的职责。
我要求:员工的质量工作必须完全按照质量手册所规定的内容来实施,任何人不得违反.我重申:本手册是公司质量管理体系/质量保证体系的纲领性文件,是公司实施质量管理的基本章程。
不论任何情况,全体员工都必须以质量方针指导自己的工作。
我决定:总经理/质量负责人负责处理公司内外部质量工作,各部门须积极配合,共同努力建设和维护质量管理体系/质量保证体系,并使之持续有效。
我宣布:本手册自签发之日起生效,并在公司质量管理体系/质量保证体系中实施。
总经理:刘文革0.3 手册说明1、本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、程序和要求,实施有效的质量管理体系/质量保证体系。
2、本公司质量管理体系适用于本公司生产的所有产品,本体系对ISO9001:2015的所有要素都适用.3、本公司质量保证体系适用于本公司生产的磁开关入侵探测器。
本手册规定了本公司在磁开关入侵探测器的生产与经营全过程的质量控制要求,并有效的落实执行,以证实公司提供符合要求的产品的能力及对质量问题实施管理的过程与结果,达到产品品质能满足标准需求的目的,且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,公司能满足文件规定的产品质量保证能力要求。
4、本手册适用于满足本公司CCC认证产品的设计开发和生产,产品均满足国家标准的相关要求。
适用的相关标准如下:GB10408。
1—2000、GB15209-2006、GB16796-19975、本公司质量保证体系的质量职能分配表:见附件。
6、本手册发布、生效,各部门都应确保遵守本手册的规定.7、本手册是本公司受控文件。
质量手册(符合GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015标准)版本:修改码:受控号:编制:审核:批准:年月日发布年月日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系.该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行.从二0一六年一月十八日起实施.特批准发布总经理:2016年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2016年1月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:1.质量方针:诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品.对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。
目录1.0 前言1.1 手册说明本手册按照 ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司铝合金制品的生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
本公司产品生产均按客户要求进行,不存在设计和开发,故对ISO9001:2015标准8.5条款不适用。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司的主要外包过程是铝合金制品表面处理(烤漆、阳极、铬化、含浸)。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。
1.2 质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望,切实保证本公司铝合金制品质量和服务质量,本公司按照ISO9001:2015 《质量管理体系—要求》 ,编制了“质量手册”、“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及对它们的管理和控制办法。
本公司的“质量方针、质量目标”,它是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。
最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。
东莞伸东电子有限公司
目录
0.3 手册颁布令
为了实现:a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力;本公司参考I SO 19001-2015质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法,该方法结合了P DCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的。
质量手册编制:日期:2018.08.08审核:日期:2018.08.08批准:日期:2018.09.08发布日期:2018.09.08 实施:2018.09.08目录01 发布令…………………………………………………….…………………….6/3402 任命书………………………………………………………….……………….7/3403 企业概况…………………………………………………………….………….8/3404 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/3405 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/341 适用范围……………………………………………………………….....……11/342 引用标准………………………………………………………………..….……11/343 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/344 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺以客户为关注焦点质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………19/34 6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………21/34 7.1 实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进…………………………………………………………..28/34 8.1 策划8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》标准,本公司制定了《质量手册》,本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从发行之日起开始实施。
常州XX机械有限公司Quality Manual文件编号:JW-QM-01版本: A/0受控状态:发放编号:持有单位:生效日期:2017年3月1 日编制审核批准01目录02质量手册说明本手册依据依据GB/T19001:2016/ISO9001:2015标准与本公司的实际相结合编制而成。
内容包括:a. 公司质量管理体系的范围,覆盖了GB/T19001:2016/ISO9001:2015标准的全部要求(除8.3);b. 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;c. 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
本手册为公司的受控文件,由最高管理者批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜由文控统一负责,未经iso 体系负责人的书面许可,任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位,应将手册交还行政部,办理注销登记。
手册持有者应对其妥善保管,不得私自复印、损坏、丢失、随意涂改。
手册使用者如有修改建议,部门负责人应汇总意见,及时反馈给iso 体系负责人。
必要时可依《文件控制程序》对质量手册予以修改。
03质量手册修改控制质量手册修改记录:依照《文件控制程序》规定执行并由文控填写下列表格04企 业 概 况常州XX 机械有限公司地处交通、信息发达的长江三角洲腹地常州,专业生产PP 纺粘无纺布设备。
NO修改章节页码 修改条款修改内容 修改日期修改后版本修改人 审批人12聚武机械在国内外都有广大客户群,这些成功上线伍百余条。
国内市场主要分布与中国的河北省,山东省,江苏省,浙江省,广东省,广西省;国外市场主要分布于:越南,新加坡,印尼,印度,伊朗,土耳其,巴基斯坦,俄罗斯,波兰。
一直秉承“德重诚信,业求精新“的宗旨,坚持“专注品质,专注服务”的经营理念,通过自身的高技术队伍和合作伙伴的技术作后援,为客户提供优质的售后服务。
“促进客户发展,成就我们自己”是我们始终如一的追求。
电话:86-0519-********传真:86-0519-********地址:常州钟楼区玉兰路78号邮编:213023公司主页:05质量管理体系实施令本公司的信誉和成就,取决于产品的质量能否在客户中经得起考验。
为了满足客户要求并争取超越客户期望,公司依据《中华人民共和国产品质量法》,参照GB/T19001:2016/ISO9001:2015及行业标准,规定了质量管理体系的总要求,管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进,并对质量管理体系的各条款加以控制,现予以颁布实施。
公司的所有部门和员工,应切实遵守本手册中的各项规定,为提供优质产品和提高公司的信誉而努力工作。
最高管理者:李贵州2017 年3 月1 日06任命书持续推行GB/T19001:2016/ISO9001:2015质量管理体系是本公司永恒的主题,公司的所有员工都必须时刻遵守和维护公司的质量管理体系,并且应对自己的工作质量负责,使质量管理体系在公司内有效地持续运行。
现任命公司唐兆兄为iso体系负责人,他的职责和权限是:1.确保公司质量管理体系在公司范围内得以有效地建立、实施和保持;2.确保在整个公司内提高满足客户要求的意识;3.负责召集管理评审会议;4.指派内部质量审核人员,并监督内部质量审核;5.向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括任何改进的需求;6.负责程序文件的审批;7.处理影响质量管理体系有效运行的有关事宜;8.负责本公司与质量管理体系有关事宜的外部联系。
最高管理者:李贵州2017 年3 月1 日07质量方针优质的产品;满意的服务;持续改进;共同发展。
1. 我公司以“优质的产品;满意的服务;”为经营理念,把追求完美质量和零缺点的理念结合起来,不断自我完善,提升产品质量及工作质量水平。
为适应市场经济而建立有效机制,超越客户的需求和期望,确保客户质量的满意与供货及时。
2. 本质量方针是公司经营方针的重要组成部份,体现了满足客户要求和持续改进的承诺;为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制订相应的质量目标,并将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等各层次,使全体员工正确并坚决执行。
公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改,以适应公司内外环境的变化。
最高管理者: 李贵州2017 年 3 月 1 日08公司组织架构图备注:质量管理体系不涉及公司的财务过程管理09产品流程图原材料-下料-拼装-组装-调试验收-包装发货质量管理体系职能分配表GB/T19001:2016/ISO9001:2015标 准 要 素总经理 管代 技质部 行政部 供销部 生产部 4.1理解组织及其背景▲▲△△△△总经理体系负责人 财务部生产部技质部 供销部 行政部4.2理解相关方的需求和期望▲▲△△△△4.3确定质量管理体系的范围▲▲△△△△4.4质量管理体系及其过程▲▲△△△△5.1领导作用与承诺▲▲△△△△5.1.1总则▲▲△△△△5.1.2以顾客为关注焦点▲▲△△△△5.2方针▲▲△△△△5.3组织的岗位、职责和权限▲▲△△△△6.1应对风险和机遇的措施▲▲△△△△6.2质量目标及实现质量目标的策划▲▲△△△△6.3变更的策划▲▲△△△△7.1资源△△△△△△7.1.1总则▲△△△△△7.1.2人员△△△▲△△7.1.3基础设施△△△△△▲7.1.4过程运行环境△△△△△▲7.1.5监视和测量资源△△△▲△△△7.1.6组织的知识△△△▲△△7.2能力△△△▲△△7.3意识△△△▲△△7.4沟通▲▲△△△△7.5形成文件的信息△△△▲△△8.1运行策划和控制△▲△△△△8.2产品和服务要求△△△△▲△8.3产品和服务的设计和开发不适用8.4外部提供的过程、产品和服务的控制△△△△▲△8.5.1生产和服务提供的控制△△△△△▲8.5.2标识和可追溯性△△△△▲△8.5.3顾客或外部供方的财产△△△△▲△8.5.4防护△△△△▲△8.5.5交付后的活动△△△△▲△8.5.6变更控制△△△△△▲8.6产品和服务的放行△△▲△△△8.7不合格输出的控制△△▲△△△9.1监视、测量、分析和评价△△△△△△9.1.1总则▲△△△△△9.1.2顾客满意度△△△△▲△9.1.3分析与评价△△▲△▲△9.2内部审核▲▲△△△△9.3管理评审▲▲△△△△10改进▲▲△△△△10.1总则△△△△△△10.2不符合和纠正措施▲▲△△△△10.3持续改进▲▲△△△△注:▲为主控部门;△为协助部门1. 范围1.1 总则本质量手册规定了本公司质量管理体系的要求;适用于常州XX机械有限公司的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进的质量管理,同时也适用于向客户作出的质量保证和质量承诺。
1.2 删减说明a.组织依据客户要求来进行(无纺布化纤生产线设备的生产,故8.3“产品和服务的设计和开发”目前暂不适用;2.引用标准和文件本手册依据下列标准编制。
下列标准如果修订,本手册将随之修订,以保证本手册适应下列标准的最新版本。
a)IS09000:2015 质量管理体系——基础和术语b)GB/T19001:2016/ISO9001:2015 质量管理体系——要求c)本公司所引用的国家、行业规范、政策法规、文件见《文件汇总表》(外来)。
3.术语和定义本手手册采用《ISO9000:2015质量管理体系基础和术语》所给出的术语和定义。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织因确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,组织应确定:a)与管理体系有关的相关方;b)这些相关方的有关需求和期望(即要求)。
应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
4.3 确定管理体系的范围组织应明确管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定范围时,组织应考虑:a)各种内部和外部因素,见4.1;b)相关方的要求,见4.2;c)组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。
质量管理体系覆盖的产品范围:(无纺布化纤生产线设备的生产和服务。
标准8.3条款的产品和服务的设计和开发暂不适用;4.4 管理体系及其过程4.4.1 组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进管理体系,包括所需过程及其相互作用。
组织应确定管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;公司管理体系各过程的顺序和相互关系见手册章节;c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;管理的重要性和符合管理体系要求的重要性进行沟通;d)确定并确保获得这些过程所需的资源;公司规定和确保获得必要的资源、过程运作信息的方法,以支持主控过程的有效运行及其监视;e)规定与这些过程相关的责任和权限;指导并支持员工对管理体系的有效性做出贡献;f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;公司应规定对过程信息的监视、测量(包括对过程的输入、活动、输出结果的测量)和分析方法;h)改进过程和质量管理体系。
支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。
对本公司影响产品符合要求的外包过程,也要加以控制,对外包方应从性质、管理体系、人员、设备、服务质量等多方面进行调查、评价,并严格监测其服务质量,以便对本公司的产品质量有效控制,对外包方的具体控制可执行手册8.4条的规定。
对其实施控制,对供方的产品质量及生产过程中产生的环境、风险因素提出控制要求,以控制相应环境和风险因素的产生。
经确认公司目前外包过程:零件表面处理。
4.4.2 在必要的程度上,组织应:a)保持形成文件的信息以支持过程运行;b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则公司总经理是主持公司管理工作的最高管理者,对管理体系建立、实施及持续改进体系的有效性负有决策和领导责任,并通过以下活动实现其承诺,最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:a)对质量管理体系的有效性承担责任;b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保获得质量管理体系所需的资源;f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g)确保实现质量管理体系的预期结果;h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;i)推动改进;j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。