138磷脂类产品中溶血磷脂的控制
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溶血磷脂的生理作用及其在畜牧业中的运用论文引言溶血磷脂---磷脂质的一种,亦称为溶血磷脂酰胆碱,溶血磷脂是一种良好的乳化剂,其作用约为普通磷脂乳化剂的 5 倍。
由于其抑菌性能、表面活性等各方面的功能作用,溶血磷脂已经成为国内外研究的热点。
如今溶血磷脂被广泛应用于饲料行业。
1 溶血磷脂的理化性质溶血磷脂是磷脂失去一个脂肪酸基因所形成磷脂的统称,是普通磷脂在磷脂酶A2 的作用下失去一个分子脂肪酸键所得到得产物或在pH4.80 下由磷脂 PC(聚碳酸酯)、PE(聚已烯)、PA(尼龙,聚酰胺)等氧化水解生产的一组化合物[1],溶血磷脂是迄今发现的一种结构最简单的磷脂。
它是真核细胞磷脂生物合成早起阶段的关键性前体,甘油磷脂代谢的中间产物,从化学结构上溶血磷脂不但保留普通磷脂的性能还增加了亲水性[2],因此溶血磷脂具有很好的水分散性适于制备D/W 型乳状液。
2 溶血磷脂的生理作用大量研究表明,溶血磷脂是生物体正常新陈代谢和健康生长动物不可少的物质。
优良的乳化性是溶血磷脂的最为突出的一个性质,它作为食品添加剂可以起均一性和感酥性,也能延长食品保质期。
江学荣等(2007)研究发现,将溶血磷脂加入单脂肪酸甘油酯、脂肪酸、蔗糖酯组成的复合乳化剂再加入至香肠中,其保油率可以达到88.3%,同时口感和感观效果也比较好[3]. 溶血磷脂作为饲料添加剂可以促进家禽对营养物质的吸收和代谢,补充家禽所需要的多种微量元素,可以增加家禽的产蛋率以及加快家禽的生长[4].3 溶血磷脂在畜牧业上的应用3.1 溶血磷脂在猪生产上的应用由于对溶血磷脂的研究并不是很完整,目前对于猪的应用大多在于断奶仔猪。
仔猪断奶后胃蛋白酶活性大大降低,胰脂肪酶和小肠前端脂肪结合蛋白活性也降低,导致仔猪对饲料中的营养物质消化、吸收不良,造成仔猪营养性腹泻。
同时断奶后的仔猪食欲会大大下降,所以仔猪的生长会受到抑制。
因此在仔猪饲料中添加一定量的乳化剂,可以改善仔猪断奶后产生的营养性腹泻,这是一种安全高效的营养调控措施,溶血磷脂作为优良乳化剂在此方面的应用显着。
脂质体药物的结构或功能性成分的质量掌控脂质体药物一般由活性成分、结构或功能性成分(包含脂质、非脂质)和其它辅料构成。
脂质中的磷脂用于形成脂质双分子层,胆固醇能够嵌入到磷脂膜中,调整膜的流动性,修饰磷脂(如聚乙二醇化磷脂)可以改善脂质体的理化性质或体内药代动力学行为。
另外,一些非脂质成分也可参加脂质体结构形成、稳定脂质体或给予脂质体新功能,同样应对其质量进行研究与掌控。
对于新辅料或超出常规用法用量的非活性成分,需供应充分完整的研究资料以支持其使用。
1、脂质体结构或功能性成分的表征对于合成或半合成的磷脂(如二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、氢化大豆卵磷脂等),应基于标准光谱、核磁共振、质谱或基于对照品的色谱等证明其结构,并明确脂质的构成(如各磷脂成分和脂肪酸的百分比、酰基侧链的具体位置、脂肪酸的不饱和程度)。
对于自然来源的磷脂混合物(如蛋黄卵磷脂或大豆卵磷脂),应供应重要磷脂成分的百分比范围,并对脂肪酸进行掌控。
对于修饰磷脂,如聚乙二醇化磷脂,聚乙二醇的分子量及分布、聚乙二醇和磷脂的连接臂、聚乙二醇的端基修饰等,可能显著影响脂质体药物的制备、体内外稳定性、脂质体的粒径和药物的释放等属性,应准确表征其结构。
2、脂质体结构或功能性成分的来源和生产应依据脂质体结构或功能性成分的类型、特征或来源供应相应的信息,并进行相应的质量掌控研究。
对于合成或半合成磷脂等结构或功能性成分,应确定起始原材料、合成工艺和纯化步骤,并对关键步骤、关键工艺参数以及中心产品进行适当掌控。
应供应起始原材料、其它原材料子、溶剂或试剂的质量标准。
对于自然来源的磷脂混合物和用于制备半合成磷脂的自然来源的起始原材料,应明确生物源(如鸡蛋)及其国家或地区、供应商等,并供应提取和纯化步骤的描述。
应供应动物蛋白、病毒去除和/或灭活的研究及验证资料,并合理掌控热原/细菌内毒素。
3、脂质体结构或功能性成分的质量标准磷脂或其它结构或功能性成分可能在非脂质体剂型中或类型显著不同的脂质体中使用,并具有药典标准或其它质量标准。
发布日期栏目化药药物评价>>化药质量控制标题磷脂类产品中溶血磷脂的控制作者张震陈海峰部门正文内容审评四部审评八室张震陈海峰磷脂是一类含有磷酸的脂类化合物,广泛存在于自然界的动植物体内,是生物膜的主要组成成分,并参与细胞膜对蛋白质的识别和信号传导。
机体中主要含有两大类磷脂,甘油磷脂和鞘磷脂。
甘油磷脂以甘油为母体结构,一般常见的磷脂类化合物如磷脂酰胆碱(PhosphatidylCholine,PC)、磷脂酰乙醇胺(Phosphatidyl Ethanolamine,PE)、磷脂酰丝氨酸(PS)、磷脂酰肌醇(PI)等皆属于甘油磷脂;鞘磷脂以神经鞘氨醇为母体构成。
1、磷脂的结构从结构上分析,磷脂类化合物一般由具有强极性的亲水性部分和16~22个碳的脂肪酸疏水链构成,脂肪酸主要包括软脂酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸和花生四烯酸等。
由于构成磷脂的脂肪酸具有不同的长度和不饱和度,因而磷脂类产品皆为混合物。
磷脂类化合物在药物制剂工业中应用广泛,可作为营养输液剂中的活性成分,也是脂肪乳剂、脂质体等静脉制剂中常用的乳化剂。
其中最常用的磷脂为卵磷脂。
卵磷脂按其来源不同可分为蛋黄卵磷脂和大豆卵磷脂(又称大豆磷脂)。
卵磷脂的主要成分为磷脂酰胆碱,另外,还含有少量磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇等成分。
蛋黄卵磷脂和大豆卵磷脂的区别在于磷脂结构中脂肪酸的不饱和度不同,大豆磷脂具有更高的不饱和度。
卵磷脂的基本结构如下:2、溶血磷脂溶血磷脂是磷脂的降解产物,由于最常用的磷脂类化合物为卵磷脂,因而溶血磷脂一般是指溶血卵磷脂,或称溶血磷脂酰胆碱(Lyso-phosphatidylCholine,L-PC),此外,还有溶血磷脂酰乙醇胺等。
溶血磷脂是磷脂1位或2位酯键水解或酶解产生的单链脂肪酰磷脂衍生物。
按磷脂酯键断裂的方式不同,溶血磷脂可分为溶血磷脂2和溶血磷脂1。
溶血磷脂是机体内磷脂的正常代谢产物,体内磷脂代谢产生溶血磷脂的过程由磷脂酶A1和磷脂酶A2催化。
建明溶血磷脂企业标准
一、概述
企业标准所指的建明溶血磷脂,是指以天然磷脂为主要成分,经过特定的加工工艺制备而成的,具有溶血功能的磷脂类物质。
其广泛应用于食品、医药、化妆品等领域,具有广阔的市场前景。
二、原料与设备
1. 原料:企业标准所使用的原料为天然磷脂,应符合国家相关标准要求。
2. 设备:生产建明溶血磷脂所需的设备包括反应釜、离心机、干燥机等,设备的性能和精度应符合生产工艺要求。
三、生产工艺
1. 反应条件:建明溶血磷脂的生产工艺应严格控制反应温度、压力、时间等参数,以保证产品质量。
2. 分离纯化:通过离心机、过滤等手段,将建明溶血磷脂与反应介质进行分离,再经过洗涤、干燥等步骤,得到纯度较高的建明溶血磷脂。
四、质量标准
1. 外观:建明溶血磷脂应为黄色至黄绿色粉末,无杂质。
2. 成分:建明溶血磷脂的组成应符合国家相关标准要求,其中主要成分溶血磷脂的含量不得低于90%。
3. 溶血性能:建明溶血磷脂应具有较强的溶血性能,其溶血率不得低于90%。
4. 微生物指标:建明溶血磷脂应符合国家相关微生物指标要求。
五、包装与标识
1. 包装:建明溶血磷脂的包装材料应符合国家相关标准要求,包装严密,防止受潮、污染。
2. 标识:产品标识应包括产品名称、生产日期、保质期、生产厂家等信息,标识清晰、易读。
溶血磷脂在面包中应用研究
管伟举;谷克仁
【期刊名称】《粮食与油脂》
【年(卷),期】2007(000)004
【摘要】磷脂酶A1催化酶解大豆磷脂获得溶血磷脂,采用单因素试验研究溶血磷脂在面包中应用,发现在面包中添加0.65%~0.9%范围内溶血磷脂能有效增大面包体积.利用质构仪对添加溶血磷脂面包和浓缩磷脂面包储存期物性参数进行测定,硬度值变化表明,溶血磷脂能有效缓解面包老化.
【总页数】3页(P26-28)
【作者】管伟举;谷克仁
【作者单位】河南工业大学磷脂研究所,河南郑州,450052;北京市粮食科学研究所,北京,100076;河南工业大学磷脂研究所,河南郑州,450052
【正文语种】中文
【中图分类】TQ645.9
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大豆磷脂中磷脂类成分的含量测定
马辰;段宏瑾
【期刊名称】《中国中药杂志》
【年(卷),期】1999(24)11
【摘要】目的:应用薄层色谱扫描法测定样品中磷脂的含量,比较不同样品中磷
脂含量。
方法:展开剂为氯仿甲醇冰醋酸丙酮水(45∶25∶7∶4∶2),磷显色剂显色。
结果:北京卵磷脂中磷脂酰胆碱的含量大于70%,四川卵磷脂中含有所测的7种成分,大豆磷脂胶囊、美国卵磷脂胶囊和LECITH
IN胶囊为口服剂型,磷脂总含量较低。
结论:本法可作为磷脂质量控制的有效
方法。
【总页数】2页(P671-672)
【关键词】大豆;磷脂;薄层色谱扫描法;含量;测定;质量控制
【作者】马辰;段宏瑾
【作者单位】中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R151.3
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不同形态大豆磷脂产品中溶血磷脂酰胆碱含量研究
王文高;朱天仪;王波
【期刊名称】《粮食与油脂》
【年(卷),期】2016(000)002
【摘要】采用 HPLC–ELSD 法测定不同形态大豆磷脂产品中溶血磷脂酰胆碱(LPC)的含量,并通过对原料、工艺、储存期等因素的研究来确定溶血磷脂酰胆碱含量的变化规律。
浓缩磷脂产品中LPC 含量约为0.80%,大豆粉末磷脂中 LPC 含量为1.35%,大豆磷脂一次醇溶产品中 LPC 含量为2.87%,大豆磷脂二次醇溶产品中 LPC 含量为12.88%。
在–20℃、避光储存条件下,各样品一年储存期内LPC 含量的变化不大。
【总页数】3页(P76-78)
【作者】王文高;朱天仪;王波
【作者单位】上海良友集团有限公司技术中心,上海 200333;上海良友集团有限公司技术中心,上海 200333;上海金伴药业有限公司,上海 201801
【正文语种】中文
【中图分类】TS201.2
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溶血磷脂的制备、分离、检测及应用研究进展李招;谷克仁;张海臣;潘丽;康世宗【期刊名称】《中国油脂》【年(卷),期】2018(043)006【摘要】溶血磷脂(Lysophospholipids)是磷脂在自然降解或磷脂酶的作用下从1位或2位酯键断裂产生的单链脂肪酰磷脂衍生物,是一类仅含有1条脂肪酸链的甘油磷脂.溶血磷脂具有良好的表面活性、乳化性等性能,应用于食品、医药等行业,也作为信号分子参与生命活动.我国在溶血磷脂方面的研究未达到世界先进水平.综述了溶血磷脂的制备方法、分离提取方法、检测方法以及应用的研究进展,以期对溶血磷脂的研究有所帮助.【总页数】6页(P132-136,143)【作者】李招;谷克仁;张海臣;潘丽;康世宗【作者单位】河南工业大学化学化工与环境学院,郑州450001;河南工业大学化学化工与环境学院,郑州450001;吉林工程技术学院,吉林四平136001;吉林工程技术学院,吉林四平136001;河南工业大学化学化工与环境学院,郑州450001;哈尔滨商业大学食品工程学院,哈尔滨150076;河南工业大学化学化工与环境学院,郑州450001【正文语种】中文【中图分类】TQ645;Q545【相关文献】1.原子转移自由基聚合技术及其在分离材料制备中的应用研究进展 [J], 陈佑宁;张君才;杨小玲2.导电分离膜的制备及其在水处理中的应用研究进展 [J], 徐莉莉;王昆朋;李魁岭;刘烈;汪志永;郭菁菁;刘泓锌;张勇;王军3.渗透汽化分离膜的制备与应用研究进展 [J], 林源4.纳米纤维素基气凝胶的制备及其吸附分离应用研究进展 [J], 杨桂花;李伟栋;和铭;吉兴香;马光瑞;陈嘉川5.木质素低共熔溶剂分离、功能材料制备及应用研究进展 [J], 罗朝兵;李海潮;游婷婷;许凤因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
发布日期 20061113
栏目化药药物评价>>化药质量控制
标题磷脂类产品中溶血磷脂的控制
作者张震陈海峰
部门
正文内容审评四部审评八室张震陈海峰
磷脂是一类含有磷酸的脂类化合物,广泛存在于自然界的动植物体内,是生物膜的
主要组成成分,并参与细胞膜对蛋白质的识别和信号传导。
机体中主要含有两大类磷脂,甘油磷脂和鞘磷脂。
甘油磷脂以甘油为母体结构,一般常见的磷脂类化合物如磷
脂酰胆碱(PhosphatidylCholine,PC)、磷脂酰乙醇胺(Phosphatidyl Ethanolamine,PE)、磷脂酰丝氨酸(PS)、磷脂酰肌醇(PI)等皆属于甘油磷脂;鞘磷脂以神经鞘
氨醇为母体构成。
1、磷脂的结构
从结构上分析,磷脂类化合物一般由具有强极性的亲水性部分和16~22个碳的脂
肪酸疏水链构成,脂肪酸主要包括软脂酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸和花生四
烯酸等。
由于构成磷脂的脂肪酸具有不同的长度和不饱和度,因而磷脂类产品皆为混
合物。
磷脂类化合物在药物制剂工业中应用广泛,可作为营养输液剂中的活性成分,也是
脂肪乳剂、脂质体等静脉制剂中常用的乳化剂。
其中最常用的磷脂为卵磷脂。
卵磷脂
按其来源不同可分为蛋黄卵磷脂和大豆卵磷脂(又称大豆磷脂)。
卵磷脂的主要成分
为磷脂酰胆碱,另外,还含有少量磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇等成分。
蛋黄卵磷脂和大豆卵磷脂的区别在于磷脂结构中脂肪酸的不饱和度不同,大豆磷脂具
有更高的不饱和度。
卵磷脂的基本结构如下:
2、溶血磷脂
溶血磷脂是磷脂的降解产物,由于最常用的磷脂类化合物为卵磷脂,因而溶血磷脂一般是指溶血卵磷脂,或称溶血磷脂酰胆碱(Lyso-phosphatidylCholine,L-PC),此外,还有溶血磷脂酰乙醇胺等。
溶血磷脂是磷脂1位或2位酯键水解或酶解产生的单链脂肪酰磷脂衍生物。
按磷脂酯键断裂的方式不同,溶血磷脂可分为溶血磷脂2和溶血磷脂1。
溶血磷脂是机体内
磷脂的正常代谢产物,体内磷脂代谢产生溶血磷脂的过程由磷脂酶A1和磷脂酶A2催化。
磷脂酶A1可催化甘油磷脂的第1位酯键断裂,生成溶血磷脂2;而磷脂酶A2可
催化甘油磷脂的第2位酯键断裂,生成溶血磷脂1。
在磷脂类产品的制备和贮藏过程中磷脂也会发生部分分解,生成溶血磷脂。
正常情
况下,由于化学位阻的原因,磷脂类产品中溶血磷脂1和溶血磷脂2的比例大约为1:9,即溶血磷脂2占绝大比例。
溶血磷脂(溶血磷脂酰胆碱)的结构如下:
溶血磷脂是一类具有较强表面活性的性质,能使红细胞及其他细胞膜破裂,引起溶血
或细胞坏死。
但在正常生理条件下,由于体内磷脂酶的存在位置和存在数量受到严格
控制,因而机体并不会受到伤害。
体内的溶血磷脂可通过磷脂酶B代谢脱去另一分子
三、磷脂类产品中溶血磷脂的测定和控制
由于溶血磷脂的溶血或溶解细胞膜作用,因而除溶血磷脂类产品(可制成脂质体,
为活性成分,用于治疗动脉粥样硬化)外,磷脂类产品中皆要对其中溶血磷脂的量进
行严格控制。
溶血磷脂的含量测定一般可采用HPLC法或TLC法。
近年来,还发展了
一些测定的新方法、新技术。
HPLC法是磷脂及溶血磷脂含量控制的常用方法。
由于磷脂分子中同时含有亲水和
疏水部分,因而所表现出来的表面活性给磷脂的色谱分析带来困难。
另外,磷脂类化
合物紫外吸收一般都较弱,加大了检测难度。
虽然近年来HPLC技术取得了较大进步,但磷脂类产品色谱分析的分辨率、准确度和测定动力学问题仍不令人十分满意。
采用HPLC法测定溶血磷脂的含量一般采用正相色谱法,多采用硅胶柱,以己烷/庚烷-异丙醇系统为流动相,梯度洗脱,蒸发光散射检测器进行检测。
由于磷脂的表面
活性,一般采用流动相或具有高极性的有机溶剂(如氯仿-甲醇)来溶解样品,较少使用水来溶解样品。
TLC-薄层扫描是测定磷脂和溶血磷脂含量的另一种可行方法。
为了获得满意的结果,一般多采用二维TLC法或带有自动扫描的多重显层TLC法(Multiple Development TLC),另外,为提高测定的重现性和准确度,应尽可能采用高质量的商业化薄层板。
31P-NMR法是近年来发展的磷脂含量测定的新方法。
该方法可以在不将各种磷脂及溶血磷脂分离的情况下选择性地测定各种磷脂的含量,具有较高的分辨率,能够很好地鉴别和定量各种不同磷脂,是一种较有前途的磷脂含量测定方法,但由于核磁共振仪器价格较为昂贵,限制了该方法的广泛应用。
关于磷脂类产品中溶血磷脂的限度控制,目前尚未有统一的标准。
一般要求在卵磷脂原料中将溶血磷脂酰胆碱的量控制在3.0%或3.5%以下。
有时,当卵磷脂纯度级别较低,其中的磷脂酰乙醇胺的含量较高时,还需要对其中的溶血磷脂酰乙醇胺的量进行控制,限度一般在0.5%左右。
对于磷脂类产品的制剂,如脂肪乳类产品,由于在溶液状态下卵磷脂可能会发生部分水解,在放置过程中溶血磷脂的量有可能增加,因而制剂中也应严格控制溶血磷脂的量,以保证临床用药的安全性。
备注。