全自动血浆净化装置

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920654641.7(22)申请日 2019.05.09(73)专利权人 博雅生物制药集团股份有限公司地址 344000 江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号(72)发明人 李洪强　李玲梅　曾乐华　石林龙　蔡萍　龚佳莉　(74)专利代理机构 南昌新天下专利商标代理有限公司 36115代理人 李炳生(51)Int.Cl.B01D 36/02(2006.01)A61L 2/10(2006.01)(54)实用新型名称一种血浆制品制备用的旋转式高效过滤装置(57)摘要本实用新型公开了一种血浆制品制备用的旋转式高效过滤装置，包括盖板a，所述盖板a的下表面与壳体a的上表面可拆卸连接，所述盖板a的下表面固定连接有橡胶圈，且橡胶圈的外表面与壳体a的内壁贴合，所述盖板a的上表面卡接有轴承，且轴承内套接有转轴，所述转轴的顶端与电机的输出轴固定连接；通过设置滤芯a，滤芯a可以对血浆进行第一次过滤，通过设置滤芯b，滤芯b可以对血浆进行第二次过滤，通过使用两道过滤方式，可以很好的对血浆进行有效的过滤，且通过设置挡板，网筒旋转时可以带动挡板旋转，使得挡板可以有效的搅动壳体a内的血浆，避免血浆出现凝固的情况，使得血浆可以被很好的过滤。

权利要求书1页 说明书4页 附图3页CN 209967883 U 2020.01.21C N 209967883U权　利　要　求　书1/1页CN 209967883 U1.一种血浆制品制备用的旋转式高效过滤装置，包括盖板a（1），其特征在于：所述盖板a（1）的下表面与壳体a（13）的上表面可拆卸连接，所述盖板a（1）的下表面固定连接有橡胶圈（3），且橡胶圈（3）的外表面与壳体a（13）的内壁贴合，所述盖板a（1）的上表面卡接有轴承，且轴承内套接有转轴，所述转轴的顶端与电机（2）的输出轴固定连接，所述电机（2）的左右两侧面均通过固定板（7）与盖板a（1）的上表面固定连接，且电机（2）与外接电源电性连接，所述转轴的底端固定连接有密闭板（18），所述密闭板（18）的外表面固定连接有网筒（17），所述密闭板（18）的数量为两个，且两个密闭板（18）上下对称设置在网筒（17）内，所述密闭板（18）的上表面开设有进料孔，所述网筒（17）的外表面固定连接有固定板（7），且固定板（7）的右侧面固定连接有挡板（6），所述固定板（7）的数量为若干个，且若干个固定板（7）呈圆环形均匀排列在网筒（17）的外表面，所述网筒（17）的外表面固定连接有若干个滤芯a （4），且每个滤芯a（4）位于两个固定板（7）之间，所述网筒（17）位于壳体a（13）内，所述壳体a （13）的外表面开设有限位孔（9），且限位孔（9）内设置有滤芯b（8），所述壳体a（13）设置在壳体b（12）内，且壳体b（12）的上表面与盖板a（1）的下表面可拆卸连接，所述壳体b（12）卡接在支撑管（14）的外表面，所述支撑管（14）的顶端与壳体a（13）的下表面固定连接，且支撑管（14）的底端与收集盒（16）内壁的下表面固定连接。

血液过滤器上机操作流程1.前言本文档旨在介绍血液过滤器的上机操作流程，以确保安全、有效地进行血液过滤治疗。

操作人员应事先了解血液过滤器的工作原理和操作方法，并遵循相关的操作规程。

2.准备工作在进行血液过滤器上机操作之前，操作人员需要完成以下准备工作：检查血液过滤器设备是否正常工作。

准备和检查操作所需的器具和耗材，如导管、输液器、血液袋等。

确保患者的血液透析通路已经建立，且通路处于良好状态。

消毒和洗手，穿戴干净的操作衣物和手套。

3.操作步骤以下是血液过滤器上机的操作步骤：步骤1: 患者准备1.告知患者即将进行血液过滤治疗，解答其相关疑问。

2.记录患者的基本信息、体重和相关生理指标。

3.安全固定患者，确保他们舒适且稳定的位置。

步骤2: 导管插入1.检查导管是否完整、清洁，并与血液泵连接。

2.在消毒的条件下，按照操作规程将导管插入患者的血管通路中。

3.插入导管后，固定导管，以确保其位置稳定。

步骤3: 连接管路1.检查管路完整性，确保其无损伤、堵塞或泄漏。

2.按照操作规程，连接输液器、血液袋和血液过滤器的相应管路。

3.确保连接处牢固，并排除任何潜在的漏气或漏液问题。

步骤4: 设置参数1.打开血液过滤器设备，并根据患者的血液净化需求，设置相应的参数。

2.确保设备的报警参数设置合理，并能及时检测到异常情况。

3.监测设备的压力、流速和血液透析液的温度等参数，并记录下来。

步骤5: 启动设备1.确认所有操作都已经完成，并检查设备是否就绪。

2.按照操作规程启动血液过滤器设备。

3.监测设备运行情况，确保其正常工作和流程稳定。

4.监测和记录在血液过滤器上机操作期间，操作人员应密切监测设备和患者的情况，并记录下相关数据，如血压、血流量、滤过率等。

5.操作后处理在血液过滤器上机操作结束后，操作人员需要进行以下处理工作：关闭设备并断开相应管路。

将用过的耗材进行正确的处理和处置。

记录患者的治疗情况和治疗效果。

清洁和消毒设备，以备下次使用。

连续性血液净化设备（CRRT）技术参数产品名称序号技术参数要求备注连续性血液净化设备1.所投设备应为市场上最新配置的原装进口机型2.可进行成人及儿童、婴幼儿的治疗（具备专用儿童管路模式）3.中文版操作系统，方便医护人员操作4.具有足够的泵5.可进行前稀释、后稀释、前后同时稀释治疗6.使用非侵入式的压力传感器，和血液不接触，减少血液污染的机会7.拥有2个夹管阀，治疗模式转换一键触控，不需要拆卸耗材及暂停治疗。

8.血泵流速：10ml/min-450ml/min9.透析液流速范围：0-8000ml/h10.患者脱水速率：0-1800ml/h11.监测范围：动脉压：-250-+450mmHg，精确度：+/-15mmHg，静脉压：-50-+350mmHg，精确度：+/-5mmHg滤器压：-50-+450mmHg，精确度：+/-15mmHg废液压：-350-+400mmHg，精确度：+/-15mmHg12.拥有恒定的加温器，温度控制范围：33℃-43℃13.自动预冲系统：自动完成膜内、膜外预冲14.至少4个独立电子秤15.工作电源：230v+/-10％，50Hz；电源故障时后备电源续用10分钟以上(所有泵都运转)16.治疗记录：长达90小时以上患者治疗参数存储17.注射器泵：持续流量0.1~25m1／h0.l-5ml／每次最大给药量18.可以实现枸橼酸抗凝，在使用枸橼酸盐进行枸橼酸抗凝时，不受模式限制，全系耗材支持枸橼酸抗凝疗法。

19.设备具备可不断升级的软件和硬件20.自动回血，可预设回血量，回血速度，一键触控，21.可独立完成连续静静脉血液滤过(CVVH)、连续静静脉血液透析(CVVHD)、连续静静脉血液透析滤过(CVVHDF)、缓慢持续超滤(SUCF)、血液灌流/吸附(HP)、血浆分离/置换(TPE)等治疗模式；支持儿童治疗模式22.具有智能检测、报警功能，具有自动化操作功能，具有友好的人机界面（故障自动报告、自动操作培训等）电子支气管镜系统参数一、基本要求*1、所投产品主机为本品牌现今最新最高端型号，所有产品组成统一品牌二、内镜主机1台（要在售最高端机型）1.主机/光源分体设计或一体式设计；2.全高清摄像系统，具有≥3种HDTV信号输出方式（DVI、SDI、RGB）3.具有顺次或面次成像方式的功能；4.具有特殊光观察功能5.具有画面大小切换功能；6.具备一键式插拔，安装内镜更方便；7.具有≥3种的轮廓强调和构造强调功能；8.具有自动增益控制功能；9.具有色彩强调功能≥10级；10.具有快速实时冻结功能；11.具有≥3种的测光模式选择功能；*12.通过键盘可存入≥20名用户和患者及其名下各种详细设置数据，并可通过USB进行数据转移；13.可以在监视器上同时显示实时内镜白光图像和特殊光图像，便于早癌筛查；14.*兼容性：能够全部兼容统一品牌电子支气管镜、电子软性胸腔镜、超声支气管内镜、超声小探头。

全自动血液成分分离机系统完成单位：哈尔滨工业大学（威海） 成果简介全自动血液成分分离机系统由安装了用户分离程序编制系统和数据管理系统（简称专用软件HIT-WG-A ）的上位计算机、CAN 通讯网络和下位分离机构成。

用户在上位机上通过“堆积木”方式编制合适的分离程序，通过CAN 通讯网络传输给下位分离机，下位分离机利用自身的编译系统，将用户分离程序转换成能识别的运行指令，并按照指令协调控制分离机各执行部件的工作，从而实现血液成分的精确分离，在联机的状态下数据管理系统将管理分离过程，采集设定需要记录的各项数据并形成报表。

利用该血液成分分离系统可改变传统手工分离存在的各种弊端，使得血液成分分离过程自动化、标准化、满足药品生产管理规范要求能全自动保存所有的相关制备数据，而且适用于目前国内所有的普通血袋系统。

技术：1）创新的血液分离技术理念；2）“堆积木”式的用户分离程序编制方式，降低系统对用户技能的需求；3）利用气液混合式气缸及多区域光学传感器组成挤压模块，配合位移传感器，可以消除挤压前冲现象，达到最小量为1ml 的挤压精度。

市场预测适用于目前国内所有的普通血袋系统。

联系人：哈尔滨工业大学（威海）科技处 电话：************邮编：264209上位机CAN 网络下位分离机多区域光学传感A 8 ）图1 全自动血液成分分离机系统图2 批量生产的全自动血液成分分离机智能血液温度监控系统完成单位：哈尔滨工业大学（威海）成果简介血液是对温度极为敏感的特殊活性物质。

温度的高低直接影响到血液的质量。

随着卫生部《血站质量管理规范》出台，对血液冷链的管理提出了明确的要求，即建立并实施血液运输管理程序，确保血液的完整冷链。

使血液从采集直到发放至医院的整个过程始终处于所要求的温度，并对冷链温度全程监控纪录保存。

智能温度芯片监控系统是针对血站目前血液冷链环节信息化脱节，监控缺项等现状专门研制的。

该芯片体积极小，极易附着于任何物品和设备上，内置温度感应芯片和时钟芯片，可根据人为指令设定任务，具有超大的时间温度存储分析记录功能，信息不可更改。

1 血液净化与血细胞分离同步装置第一部分血液净化和血细胞分离的定义与原理 (2)第二部分现有血液净化设备的技术局限性 (4)第三部分同步装置设计的背景及目标 (6)第四部分同步装置的基本结构和功能介绍 (7)第五部分血液净化与血细胞分离同步工作流程 (10)第六部分装置的关键技术-离心分离与过滤 (11)第七部分实验结果分析及性能评估 (13)第八部分临床应用潜力及优势 (15)第九部分未来发展方向与挑战 (16)第十部分结论-同步装置对医学领域的贡献 (18)第一部分血液净化和血细胞分离的定义与原理血液净化与血细胞分离同步装置是一种医疗设备，旨在对患者血液进行处理，以达到清除体内毒素、废物和多余水分等目的。

本文将介绍血液净化与血细胞分离的定义及原理。

一、血液净化血液净化是治疗慢性肾功能衰竭、急性肾损伤、药物中毒等多种疾病的有效手段。

它通过物理、化学或生物方法，清除血液中的有害物质和过多水分，从而维持机体内环境稳定。

1.血液透析：血液透析是最常见的血液净化方法之一，主要利用半透膜原理，使血液和透析液之间形成浓度差，从而实现溶质和水分的交换。

透析液含有电解质、葡萄糖和缓冲剂等成分，可模拟正常肾脏的功能，清除血液中的尿素、肌酐等代谢产物，并排出多余的水分。

2.血液滤过：血液滤过是另一种常用的血液净化方法，通过机械过滤的方式去除血液中的有害物质和水分。

该方法采用高流速和大面积的过滤器，可有效清除中大分子毒素以及液体负荷。

二、血细胞分离血细胞分离技术主要用于获取特定种类的血细胞，如白细胞、红细胞、血小板等，以满足临床治疗需求。

同时，该技术也广泛应用于科研领域，为研究各种血细胞的生物学特性提供支持。

1.离心法：离心法是最传统的血细胞分离方法，通过不同密度的血细胞在离心力作用下产生分层现象，从而实现血细胞的分离。

这种方法简单易行，但分离效果受到离心条件的影响，可能会影响血细胞的功能活性。

2.亲和色谱法：亲和色谱法是一种基于特异性抗体-抗原结合的血细胞分离方法。

血浆吸附治疗流程1.费森尤斯CRRT机器2.血浆分离器3.连续性血液净化管路（Mutifiltrate Cassette）4.健帆HA330-Ⅱ一次性使用血液灌流器5.特制连接管（两根C连接管）6.生理盐水；肝素1.确认总开关处于关闭状态[O]，连接电源线，打开总电源[I]，绿色指示灯亮起；2.按[I/O]键，持续 3s 后开机；3.按压[OK]键进入测试，注意（不能有液袋和管路在机器上）；4.自检完毕，选择新的治疗 Selecet new treatment？按[OK] 键进入治疗模式，选择模式 CVVH，按[OK]键。

1.打开血泵门，废液泵门，空气监测器，光学监测器和漏血监测器；2.将静脉气泡捕捉器插入在空气监测器中；3.滑动动脉泵和废液泵适配器使管路分节冲分卡入血泵和废液泵凹槽内；4.按 START/RESET 键，使管路插入凹槽内；5.血浆分离器固定在架子上；6.连接动脉，静脉，血浆分离器出浆端；7.连接红色，白色，蓝色，黄色的压力传感器；8.将静脉血路管安装在管路夹和光学监测器；9.连接出浆管至废液袋；10. 将置换液入口管与置换液连接；11.打开置换泵的门，将置换泵的接头（白色）完全滑入凹槽中，按住 Start/Reset 键,关上置换泵的门；12.将保护帽从置换出口管上取下，挤压加热袋尽量排出空气，将置换加热袋放在置换液加热器中(带出口端) ；13.将置换出口管路与静脉气泡捕捉器的入口端（后稀释）连接。

1.选中 Set up ? 【OK】 to confirm!并按[OK]键注意：确认所有的连接是否紧密，保证预充液充足；2.使用旋钮选择 Start priming?【OK】 to confirm!并按[OK] 键；3.倒置动脉壶使液体至 3／4 满后回正；4.通过 Venous bubble catcher level 菜单字段手动提升静脉壶液面至 4/5 高度；5.液体进入静脉壶后，屏幕右上角指示正在减少的冲洗容量和剩余的冲洗时间；6.屏幕中界面显示各项治疗参数，使用旋钮设置置换液泵流速为25～40mL/min，设置超滤为“0”，（血浆泵流速即置换液泵流速，设置需按照每分钟流速换算成每小时的处理量，如25mL/min，设置为1500mL/h 即可）并按下【OK】；7.屏幕右上角显示预冲剩余时间和剩余液量均为“0”时，机器提示预充完成；8.用再循环连接器把动脉和静脉管路端相连；9. 使用旋钮选择 All treatment parameters entered?[OK] to confirm! 并按下 [OK] 键；10.使用旋钮选择 Start UF rinse? 【OK】 to confirm! ，并按下【OK】键。