(医疗药品管理)制药厂环境影响评价报告书

制药环评报告报告编号：2021-001报告对象：XXX制药有限公司报告目的：为了保护环境和公共健康，评估XXX制药有限公司新建制药厂项目对环境影响的程度，提出监测和管理建议。

报告内容：一、项目概述1.1 项目名称：XXX制药有限公司新建制药厂项目1.2 项目概况：项目位于XXX市XXX区XXX路，占地面积XXX平方米，建筑面积XXX平方米。

1.3 项目产能：项目总产能为XXX吨/年，包括XXX制剂、XXX颗粒、XXX片等。

二、环境影响评价2.1 环评依据：《中华人民共和国环境影响评价法》、《制药行业环境保护技术指南》等法律法规和标准。

2.2 影响因素：项目建设和运营对空气、水、土壤等环境因素造成的影响。

2.3 环境质量评价：通过环境调查和监测，分析项目对周边环境的影响。

结果显示，在项目建设和运营过程中，可能对周边环境造成一定的噪音、废气和废水污染。

但是，通过合理设计和管理，可以控制污染物排放，保证环境质量的稳定。

三、监测和管理建议3.1 监测措施：在项目建设和运营中，建议对废气、废水、噪音等污染物进行监测，保证排放符合法规要求，不影响周边居民的生活和健康。

3.2 管理建议：为了保证项目建设和运营的环境可持续性，建议制定详细的环境保护措施和管理计划，对污染物排放、废弃物管理等进行详细规定，建立健全的环保管理制度。

四、结论综合考虑项目的影响因素、环境质量评价和监测管理建议等方面，认为XXX制药有限公司新建制药厂项目对周边环境影响较小。

但是，对于项目建设和运营中可能产生的污染物，仍然需要严格控制和管理。

对此，建议XXX制药有限公司在项目建设和运营中，加强环保投入，完善环保管理措施，确保环境质量稳定，共同保护生态环境，促进可持续发展。

斯福瑞制药有限公司斯福瑞南通2500吨原料药及中间体项目环境影响报告书一、项目背景斯福瑞（南通）制药有限公司计划在南通市建设一个年产2500吨原料药及中间体的制药项目。

该项目的建设将有助于满足日益增长的医药市场需求，提高南通地区的制药产能，并进一步促进该地区的经济发展。

二、环境影响评价目标1.评价该项目对周边环境的影响，包括大气、水体、土壤和生态环境等方面。

2.评价该项目对当地居民健康和生活质量的影响，并提出针对性的环保措施和改善措施。

3.预测该项目可能产生的环境问题，并提出相应的预防和治理措施。

三、环境影响评价内容1.项目选址和规划：评估选址符合规划要求，是否会对周边居民产生负面影响。

2.大气环境：评估项目对大气环境和空气质量的影响，包括排放的废气、噪音和挥发性有机物等。

3.水体环境：评估项目对周边水体的影响，包括废水排放和水资源的利用情况。

4.土壤环境：评估项目对土壤质量和土壤污染的影响，包括废物处理和土壤修复等方面。

5.生态环境：评估项目对周边生态环境和生物多样性的影响，提出保护和恢复生态环境的措施。

6.健康影响：评估项目对当地居民健康的可能影响，包括噪音、废气和废水对健康的潜在风险等。

7.环境管理措施：提出项目建设和运营过程中的环境管理措施，包括废物处理、排污和噪音控制等。

四、环境影响评价结果根据对项目的全面评估和预测，我们得出以下结论：1.该项目的建设对周边环境可能会产生一定的影响，主要体现在大气、水体和土壤方面。

2.项目建设和运营过程中应采取相应的环境保护措施，以减少对环境的影响并确保环境安全。

3.项目对当地居民的健康和生活质量可能会产生一定的影响，需要采取措施减少该影响。

4.项目可以通过环境管理体系的建立和改善，实现环境的持续改进和可持续发展。

五、环境保护措施和改善措施根据评估结果，提出以下环保措施和改善措施：1.在大气环境方面，应采用先进的排放治理技术，控制废气和噪音的排放量，并进行定期监测和管理。

制药厂环评报告书一、项目概述本报告制药厂环境影响评价报告书，旨在对该制药厂项目进行全面评估，揭示其对周边环境的潜在影响。

该制药厂项目位于市区，占地面积5000平方米，主要生产药品，其中包括片剂、胶囊、液体制剂等。

项目预计总投资8000万元，设计年产值约2亿元。

二、环境影响评价内容（一）项目区域环境情况：包括气象气候、土壤类型、地形地貌、水文地质、生态环境等方面的介绍。

（二）项目建设对环境的影响及评价：主要评价项目建设期间对水质、土壤、大气、噪声等方面的影响，以及采取的环境保护措施。

（三）项目运营对环境的影响及评价：考虑到项目运营期间对水质、土壤、大气、噪声等方面的影响，以及对环境保护的措施。

（四）项目后期环境管理及监测计划：包括项目运营后的环境保护工作措施和监测计划，以确保项目的环境友好性。

三、环境影响评价结果（一）项目建设对环境的影响：项目建设期间预计对土壤和水质有一定的影响，但可通过严格遵守相关环境保护法律法规以及施工管理要求来减小影响。

（二）项目运营对环境的影响：项目运营期间对水质、土壤和大气有一定的影响，但通过采取合理的废水处理系统、噪声控制措施和大气净化设备等手段来减轻环境影响。

（三）项目后期环境管理及监测计划：制药厂将建立专门的环境管理部门，负责制定和执行环境保护措施，并制定详细的监测计划，定期监测和评估项目对环境的影响。

四、环境保护措施（一）废水处理：制药厂将建设废水处理设施，对生产废水进行预处理并达到国家排放标准后，再进行深度处理，以确保排放符合相关要求。

（二）大气污染防治：制药厂将采用先进的大气净化设备，如吸附剂等，对排放的废气进行处理，以减少有害气体的排放，提高大气质量。

（三）噪声控制：制药厂将采用隔音、吸音等措施，减少噪声对周边居民的干扰，确保环境噪声水平在规定范围内。

五、环境监测计划（一）水质监测：建立定期监测水质的计划，对废水排放口以及周边水源进行监测，保证水质合格。

（二）大气质量监测：设置大气监测点位，监测主要污染物的浓度，确保大气质量达标。

目录1总论 (1)1.1评价目的及指导思想 (1)1.2编制依据 (2)1.3评价等级及评价范围 (4)1.4评价标准 (5)1.5评价重点 (8)1.6环境保护目标 (8)1.7评价技术路线 (9)2项目概况及工程分析 (10)2.1建设项目概况 (10)2.2现有项目工程分析 (14)2.3拟建项目工程分析 (19)3项目周围地区环境概况 (47)3.1自然环境概况 (47)3.2社会环境概况 (49)3.3区域污染源调查 (51)4环境质量现状评价 (54)4.1大气环境质量现状调查与评价 (54)4.2地表水环境质量现状调查与评价 (57)4.3声环境质量现状调查与评价 (60)5环境影响预测评价 (61)5.1大气环境影响预测与评价 (61)5.2建设项目地表水环境影响分析 (69)5.3建设项目声环境影响预测与评价 (72)5.4建设项目固废影响分析与评价 (74)6环境污染控制对策 (75)6.1废水处理措施 (75)6.2大气污染防治措施 (80)6.3噪声治理 (82)6.4废弃物处置的方法与途径 (83)6.5建设项目“以新带老”措施 (84)6.6“三同时”验收一览表 (84)7风险评价 (85)7.1环境风险评价概述 (85)7.2风险识别 (88)7.3源项分析 (89)7.4事故后果的环境风险预测与分析评价 (91)7.57.5风险管理 (95)8清洁生产 (105)8.1清洁生产的概念 (105)8.2清洁生产的内容 (105)8.3建设项目清洁生产评价 (106)8.4清洁生产评述结论 (108)9总量控制分析 (110)9.1污染物排放总量计算的原则 (110)9.2总量控制因子的选择 (110)9.3污染物排放总量控制的计算 (110)9.4结论11010选址论证 (111)10.1项目选址环境可行性 (111)10.2项目选址规划可行性 (112)10.3项目选址建设条件可行性 (112)10.4项目选址环境承载力分析 (113)10.5环境评价对厂址方案的可行性分析结论 (113)11环境经济损益分析 (115)11.1环境工程投资估算 (115)11.2环保管理费用 (115)11.3环境经济效益分析 (116)11.4项目社会经济效益分析 (117)12公众参与 (118)12.1公众参与的目的和形式 (118)12.2调查方法、内容及范围 (118)12.3调查对象 (120)12.4调查结果分析 (120)12.5公示结果统计 (121)13环境管理与监测计划 (122)13.1目的 (122)13.2环境管理机构的设置 (122)13.3监测机构设置 (122)13.4环境监测计划 (123)13.5监控制度 (124)13.6环保设施“三同时”工程 (125)14结论与建议 (126)14.1结论 (126)14.2建议 (129)附件：附件一：安徽金太阳生化药业有限公司年产原料药阿克他利20吨、地红霉素10吨项目环境影响报告书技术评审意见；附件二：颖上县发展计划委员会《关于对安徽金太阳生化药业有限公司原料药合成车间项目予以备案的函》（颍计项【2006】233号文）；附件三：环境影响评价委托书；附件四：颖上县环境保护局《关于确认安徽金太阳生化药业有限公司原料药合成车间项目环评执行标准的函》（颍环函【2007】16号文）；附件五：安徽金太阳生化药业有限公司中药、生化提取车间项目验收监测报告。

制药厂环评报告书一、项目概述制药厂是一种特殊的工业企业，主要从事药品的研发、生产和销售。

本项目计划建设一个规模较大的制药厂，覆盖面积约100亩，年产能达到5000吨。

本报告书旨在评估该项目对环境的影响，为项目建设提供科学依据和环保措施。

二、项目环境影响评价1.气候影响：本项目将使用大量的能源，导致二氧化碳等温室气体排放增加，进一步加剧气候变化。

2.大气环境影响：制药厂将会产生大量的废气，其中包括有机物气体、硫化物、氮氧化物等有害物质，对周边大气环境造成污染。

3.水环境影响：该项目将会产生大量的废水，其中含有大量的有机物和化学物质，对水体造成污染，对周边水生生物及水资源造成一定影响。

4.土壤环境影响：项目建设和运营过程中可能产生大量的有毒化学品废弃物、废弃物水溶液和废弃土壤，对土壤质量和生物多样性造成一定威胁。

三、环保措施1.气候影响措施：在项目运营过程中，选择节能的设备和工艺，优化能源利用，减少温室气体排放。

同时，加强碳捕集与封存等技术，减少二氧化碳的排放。

2.大气环境措施：采用先进的治理设备，包括废气处理系统、烟气脱硫除尘等，确保废气排放符合国家标准，减少对周边大气环境的污染。

3.水环境措施：建设并完善废水处理设施，采用生物降解和化学物理方法处理废水，确保废水排放达到国家标准。

4.土壤环境措施：严格管理和监控化学品使用和储存，制定有效的废弃物处理方案，并确保废弃物的正确处置，减少对土壤环境的污染。

四、环境监测与监管为了确保该项目的环保效果，建议建立严格的环境监测与监管体系。

其中包括：1.建立废气、废水和固体废弃物的实时监测系统，对排放物进行连续在线监测，确保排放符合国家标准。

2.建立环境监管机构，加强对制药厂的监督管理，定期抽查监测数据，进行不定期的环境检查和评估。

3.加强对制药厂的环境宣传教育，提高员工和社会公众的环保意识，鼓励环保行为和习惯的养成。

五、社会效益本项目建设后将会带动当地经济的发展，提供就业机会，增加税收收入，改善当地居民生活水平。

生物制药工程项目环境影响报告书**前言***生物化学制药厂始建于1958年。

现生产制银灵、氨肽素、多酶片等30多个品种，销往全国各地。

特别是氨肽素片为国内首创，曾荣获商业部重大科技成果奖。

生物制药因技术含量高、附加值高、临床用途广泛，是目前国内外制药行业竞争发展的方向。

我国加入WTO后，此类药品将具有更广阔的发展空间。

而***生物化学制药厂因2号干线改造工程占用厂区2/3的面积，导致厂房、设备、生产环境与同行业相比差距越来越大。

特别是国家药品监督管理局强制推行制药企业“GMP”认证(药品生产质量管理规定)，限定在2003年底之前完成，否则将取消药厂的药品生产资格。

而生物药厂目前的地理环境、厂房、设备等现有条件不符合“GMP”认证要求，必须易地重建才能达标。

否则，***生物药厂到2003年底就要停产。

根据中华人民共和国国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》，受建设单位委托，***市环境保护科学研究所承担了***生物化学制药厂易地重建为***华盛生物制药有限公司工程的环境影响评价工作。

本环境影响评价得到了***生物化学制药厂和振安区环保局的大力协助，在此表示感谢。

目录第一章总则 (1)1.1编制目的 (1)1.2编制依据 (1)1.3评价标准 (2)1.4控制污染与保护环境目标 (3)1.5评价重点 (4)1.6评价工作等级 (4)1.7评价范围 (4)1.8评价工作程序 (5)第二章建设项目概况 (9)2.1建设项目名称、位置及建设性质 (9)2.2建设规模、占地及平面布置 (10)2.3建设项目投资及资金来源 (12)2.4年销售收入、税金及附加估算 (12)2.5项目实施进度规划 (12)2.6主要经济技术指标 (13)2.7组织和劳动定员 (15)第三章工程分析 (16)3.1生产工艺 (16)3.2主要生产设备 (17)3.3给排水及水量平衡 (19)3.4污染因素分析 (20)3.5拟采取的污染治理措施 (24)第四章环境简况 (28)4.1自然环境简况 (28)4.2社会环境简况 (31)第五章环境质量现状监测与评价 (32)5.1大气现状监测与评价 (32)5.2声环境现状监测与评价 (35)5.3水环境现状评价 (36)第六章环境影响预测与评价 (38)6.1大气环境影响预测与评价 (38)6.2声环境影响预测与评价 (61)6.3水环境影响预测 (65)第七章环境经济损益分析 (66)7.1环保投资估算 (66)7.2投资设施运行费 (67)7.3环保措施效益 (68)第八章总量控制与清洁生产 (69)8.1总量控制 (69)8.2清洁生产 (74)第九章公众参与 (76)9.1公众参与的基本情况 (76)9.2统计结果分析 (76)第十章污染防治对策 (79)10.1建设期的污染防治对策 (79)10.2运行期的污染防治对策 (80)第十一章结论 (83)11.1环境质量现状 (83)11.2环境影响预测评价 (84)11.3污染防治 (87)附图1 项目地理位置附图2 拟建厂区平面布置附图3 环境质量现状监测点位布设附件1 《***生物化学制药厂易地重建为***华盛生物制药有限公司工程环境影响评价大纲》附件2 《***生物化学制药厂易地重建为***华盛生物制药有限公司工程环境影响评价大纲》的专家审批意见附件3 振安区保护局关于《***生物化学制药厂易地重建为***华盛生物制药有限公司工程环境影响评价大纲》的批复第一章总则第一章总则1.1 编制目的本评价在进行建设项目工程分析的基础上，结合所在区域的自然、社会环境及环境质量现状调查与监测，并通过对该企业的污染源分析，预测本项目建成后的污染物负荷及对周围地区的环境影响。

制药环境建设项目建设项目环境影响报告表项目名称 _________________________________________________ 建设单位（盖章）建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。

1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。

2.建设地点一一指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。

3.行业类别——按国标填写。

4.总投资一一指项目投资总额。

5.主要环境保护目标一一指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。

6.结论与建议一一给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。

同时提出减少环境影响的其它建议。

7.预审意见一一由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。

8.审批意见一一由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。

评价单位：（公章）项目负责人: _________________________________________建设项目基本情况建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：该区域属临黄平原区，根据国家地震局、建设部发布的《中国地震裂度区划图（1990年）》，xx市地震基本裂度为w度。

厂址处地形较平坦，地质条件较好。

厂址西面和北面为农田，东面、南面为部队营房。

该区域绿化较好，无生物多样性。

该区域属暖温带大陆性季风气候区，四季分明：冬季寒冷、雨雪稀少；春季回暖快，干旱多风；夏季雨热同季、降水集中；秋季日照充足、多晴好天气。

据XXX 1961〜1990年的气象资料统计，评价区的基本气象条件如下：年平均气温：14.3 C；气压：1010.0hPa；日照：2669.2小时；相对湿度：57% 年降水量：674.1mm主要集中在6、7、8、9四个月；极端最高气温40.5 C （1967年1 月15日）,极端最低气温-16.7 C （1966年6月22日）。

1、总论1.1项目背景****化工有限公司以生产医药原料药和医药中间体为主，产品主供出口。

公司现有总资产8100万元，净资产3200万元。

2002年度完成销售收入1.3亿元，现有员工246人，其中各类专业技术人员有40人，是新昌县化工行业的骨干企业。

****制药有限公司由****化工有限公司投资控股，拟投资2980万元建设年产200吨头孢拉定项目，选址在新昌新兴工业城内，占地65亩，项目内容为头孢拉定粗品的精制、包装。

厂区内需要建设办公楼、生产车间、质检实验楼、仓库、锅炉、冷冻及污水处理等公用工程设施。

**制药有限公司拟生产的头孢拉定也称头孢环己烯、先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等。

为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似。

本品耐酸可以口服，吸收好，血药浓度较高，特点是耐β内酰胺酶，对耐药性金葡菌及其它多种对广谱抗生素耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用，主要经尿排泄，尿中浓度较高。

临床主要用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染，如支气管炎、肺炎、肾盂肾炎，膀胱炎，耳鼻咽喉感染、肠炎及痢疾等。

该药临床应用广，市场需求量大。

1.2环境影响评价根据《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国环境影响评价法》的有关要求，****制药有限公司委托**省工业环保设计研究院承担该建设项目的环境影响评价工作，本院在新昌县环境监测站、建设单位、设计单位的配合下，完成了本项目环境影响报告书的编制、供行业主管部门、环保管理部门和专家审查，敬请提出宝贵意见。

1.3编制依据1.3.1有关法律法规（1）《中华人民共和国环境保护法》；（2）《中华人民共和国大气污染防治法》；（3）《中华人民共和国水污染防治法》；（4）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》；（5）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》；（6）《中华人民共和国环境影响评价法》(2002年10月28日全国人大常委会通过)；（7）《中华人民共和国清洁生产促进法》(2002年6月29日全国人大常委会通过)；（8）国务院《建设项目环境保护管理条例》以及**省环保局《建设项目环境保护管理条例实施意见》；（9）《**省大气污染防治条例》；(10)《化工企业建设设计防护规范》；1.3.2有关技术规范（1）国家环保局《环境影响评价技术导则》HJT2.1-2.3~93；（2）国家环保局《环境影响评价技术导则（非污染生态影响）》 HJ/T19-1997；（3）国家环保局《环境影响评价技术导则（声环境）》 HJ/T2.4-1995；1.3.3项目技术文件(1)新昌县发展计划局新计投（2003）285号文《关于****制药有限公司年产200吨头孢拉定项目可行性研究报告的批复》(2)****制药有限公司与我院签订的环评合同及提供的项目资料。

四川海思科制药有限公司眉山分公司药品基地建设项目环境影响报告书（简本）目录1．建设项目概况 (1)1.1 建设项目地点及相关背景 (1)1.2 建设项目工程内容 (1)1.3 项目产业政策及规划符合性 (19)2.建设项目周围环境现状 (21)2.1 建设项目所在地的环境现状 (21)2.2 建设项目环境影响评价范围 (22)3.建设项目环境影响预测及环保措施 (23)3.1 项目产排污分析及环保措施 (23)3.2 建设项目外环境关系及环境保护目标 (27)3.3 环境影响预测及评价 (28)3.4 环境风险 (30)3.5 项目对环境影响经济损益分析 (31)3.6 环境监测计划及环境管理制度 (31)4.公众参与 (33)5.环境影响评价结论 (34)5.1 评价结论 (34)5.2 要求及建议 (34)6.联系方式................................................................. 错误！未定义书签。

6.1 建设单位 ......................................................................... 错误！未定义书签。

6.2 评价单位 ......................................................................... 错误！未定义书签。

1．建设项目概况1.1建设项目地点及相关背景1.1.1项目名称、地点、性质⑴项目名称：药品生产基地建设项目⑵建设地点：四川省眉山经济开发区东区，占地面积180亩，属园区规划二类工业用地⑶建设性质：新建⑷建设单位：四川海思科制药有限公司眉山分公司1.1.2项目建设背景四川海思科制药有限公司是海思科药业集团旗下的口服制剂和原料药生产基地，位于四川省成都温江海峡科技园区，总投资7500万元，占地面积3万多平方米，拥有近200人的团队，35%以上人员具有本科以上学历。