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经营质量控制制度、工作流程1. 简介本文档旨在介绍经营质量控制制度和工作流程，以帮助组织确保产品和服务的质量和一致性。
该制度和工作流程将确保组织能够满足客户需求，并持续改进其经营活动。
2. 质量控制制度2.1 目标我们的质量控制制度的主要目标是确保产品和服务在生产、交付和使用过程中满足客户的要求。
通过有效的质量控制，我们可以提高客户满意度，并树立组织在市场上的良好声誉。
2.2 职责和责任为了实施质量控制制度，以下是各个角色的职责和责任：- 组织领导层负责制定和推动质量政策和目标。
- 各个部门负责制定和执行符合质量标准的工作流程。
- 员工负责按照工作流程执行任务并报告任何质量问题。
2.3 测试和检查为了确保产品和服务的质量，我们将进行以下测试和检查活动：- 在生产过程中进行关键步骤的检查。
- 对成品进行全面的质量检测。
- 通过客户反馈和满意度调查了解产品和服务的质量情况。
2.4 不符合处理当发现产品或服务不符合质量标准时，我们将采取以下措施：- 确定不符合的原因和范围。
- 进行纠正措施和预防措施以确保问题不再发生。
- 对因不符合而可能造成的影响进行评估并采取必要的补救措施。
3. 工作流程3.1 流程定义我们将制定和实施一系列工作流程来确保各个环节的任务能够高效执行。
以下是常见的工作流程类型：- 产品设计和开发流程- 生产流程- 交付和售后服务流程- 内部管理和沟通流程3.2 工作指导为了保证工作流程的正确执行，我们将为每个流程提供明确的工作指导，包括：- 工作任务的说明和要求- 各个阶段的时间和资源限制- 相关文件和表格的使用方法- 风险管理和控制措施3.3 监控和改进为了确保工作流程的有效性，我们将进行监控和不断改进：- 定期监测工作流程的执行情况。
- 收集员工和客户反馈，并进行分析和改进。
- 根据市场变化和客户需求，及时修订工作流程。
4. 总结通过实施经营质量控制制度和工作流程，我们将能够确保产品和服务的质量，提高客户满意度，并增强组织的竞争力。
企业质量管理文件目录
1、有关业务和管理岗位的质量责任
2、连锁门店采购管理制度
3、门店验收管理制度
4、门店医疗器械陈列管理制度
5、门店医疗器械销售管理制度
6、门店储存、养护管理制度
7、医疗器械销售管理制度
8、国家有专门管理要求的医疗器械管理制度
9、门店记录和凭证的管理
10、收集和查询质量信息的管理制度
11、质量事故和质量投诉制度
12、不合格医疗器械销毁管理制度
13、环境卫生和人员健康的管理
14、提供咨询、指导等服务管理制度
15、人员培训及考核制度
16、计算机系统的管理制度
17、服务质量管理制度
18、退货管理制度
工作程序目录
1、质量文件管理程序
2、购进程序
3、验收工作程序
4、储存养护程序
5、销售管理程序
6、出库复核程序
7、运输管理工作程序
8、售后服务工作程序
9、售后退回处理工作程序
10、不合格医疗器械的确认及处理工作程序
11、不良事件报告工作程序
12、质量跟踪工作程序
13、产品召回工作程序。
经营质量管理规定、工作程序(各环节相关记录表格)等文件目录
I. 经营质量管理规定
- 1.1 公司经营质量管理原则
- 1.2 经营质量目标设定
- 1.3 经营质量管理责任分工
- 1.4 经营质量监督与评估
II. 工作程序
2.1 产品开发与设计
- 2.1.1 产品需求确认
- 2.1.2 产品设计与开发计划制定
- 2.1.3 产品设计与开发过程管理
- 2.1.4 产品设计与开发结果评估
2.2 采购与供应链管理
- 2.2.1 供应商评估与选择
- 2.2.2 采购过程管理
- 2.2.3 采购合同管理
2.3 生产与制造
- 2.3.1 生产计划制定
- 2.3.2 生产过程控制
- 2.3.3 生产设备维护与管理
2.4 库存与仓储管理
- 2.4.1 库存管理政策与程序
- 2.4.2 仓储设施管理
2.5 销售与客户服务
- 2.5.1 销售管理流程
- 2.5.2 客户投诉处理
III. 环节相关记录表格
- 3.1 产品需求确认记录
- 3.2 产品设计与开发计划记录
- 3.3 产品设计与开发过程记录
- 3.4 产品设计与开发结果评估记录- 3.5 供应商评估记录
- 3.6 采购过程记录
- 3.7 采购合同记录
- 3.8 生产计划记录
- 3.9 生产过程控制记录- 3.10 生产设备维护记录- 3.11 库存管理记录
- 3.12 仓储设施管理记录- 3.13 销售管理记录
- 3.14 客户投诉处理记录。
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==经营质量管理制度、工作程序等目录篇一：5经营质量管理制度、工作程序等文件目录模板医疗器械质量管理制度、工作程序等文件目录管理制度目录一、首营企业、首营品种的质量审核制度二、质量验收的管理制度三、产品出库复核管理制度四、产品保管、养护制度五、不合格品管理制度六、退货商品管理制度七、质量否决制度八、质量事故报告、产品不良反应报告的制度处理制度九、人员健康状况与卫生管理制度十、效期商品管理制度十一、质量信息管理制度十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度十三、有关记录和凭证的管理制度十四、业务经营质量管理制度十五、质量跟踪与售后服务制度十六、产品质量标准管理制度十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定十八、特殊产品的管理制度十九、一次性使用无菌医疗器械管理制度二十、质量方面教育、培训及考核的管理制度二十一、文件管理制度企业各级质量责任制目录（一）、总经理职责（二）、质量管理部的质量管理职责（三）、人力资源部的质量管理职责（四）、采购营销部工作职责（五）、配送工作职责（六）、质量管理员工作职责（七）、养护员工作职责（八）、验收员职责（九）、仓库保管员职责（十）售后管理人员职责医疗器械管理操作程序目录一、医疗器械的采购程序（一）、采购计划的制定程序（二）、合格供货单位的选择程序（三）、采购合同的签订程序（四）、首次经营品种的审批程序二、医疗器械产品质量检查验收程序三、医疗器械保管程序四、医疗器械养护程序。
经营质量管理制度工作程序等文件目录1.质量管理制度1.1质量方针1.2质量目标1.3质量组织与职责1.4质量管理体系文件1.5质量管理评审和审核1.6质量管理培训和教育1.7问题的识别和纠正1.8持续改进2.工作程序2.1质量控制程序2.2检验程序2.3维护程序2.4设备校准程序2.5不合格品处理程序2.6审核和评估程序2.7文件控制程序2.8安全控制程序接下来，我将对以上内容进行详细阐述，以便更好地理解。
1.质量管理制度1.1质量方针：明确组织对质量的要求和承诺。
1.2质量目标：制定明确的质量指标和目标，以实现质量方针。
1.3质量组织与职责：确定质量管理体系中各个部门的职责和责任。
1.4质量管理体系文件：建立质量管理手册和相关文件，确保质量管理体系的有效实施。
1.6质量管理培训和教育：组织培训和教育活动，提升员工的质量意识和技能。
1.7问题的识别和纠正：建立问题识别和纠正的机制，及时处理质量问题，防止问题的再次发生。
1.8持续改进：通过监测和分析数据，不断改进质量管理体系和工作流程。
2.工作程序2.1质量控制程序：制定并执行质量控制计划，确保产品和服务符合质量要求。
2.2检验程序：确定并执行产品和材料的检验方法和标准。
2.3维护程序：建立维护计划和程序，确保设备和工具的正常运行。
2.4设备校准程序：建立设备校准计划，并执行校准程序，确保仪器设备的准确性和可靠性。
2.5不合格品处理程序：确定不合格品的处理方法和流程，包括追溯、报废和调整措施。
2.6审核和评估程序：对工作程序和质量管理体系进行定期的内部和外部审核和评估，确保体系的有效性。
2.7文件控制程序：对质量管理文件进行版本控制和分发，确保文件的准确性和适用性。
2.8安全控制程序：建立安全控制计划和程序，确保员工和设备的安全。
以上是经营质量管理制度、工作程序等文件目录的详细内容。
这些文件将有助于组织建立和执行质量管理体系，确保产品和服务的质量，并持续改进质量管理工作。
医疗器械经营质量治理轨制目次【2 】
1. 质量治理机构（质量治理人员）职责
2. 质量治理划定
3. 采购.收货.验收治理轨制
4. 首营企业和首营品种质量审核轨制
5. 仓库贮存.养护.出入库治理轨制
6. 发卖和售后办事治理轨制
7. 不及格医疗器械治理轨制
8. 医疗器械退.换货治理轨制
9.医疗器械不良事宜监测和报告治理轨制
10.医疗器械召回治理轨制
11.举措措施装备保护及验证和校准治理轨制
12.卫生和人员健康状态治理轨制
13.质量治理培训及考察治理轨制
14.医疗器械质量投诉.变乱查询拜访和处理报告治理轨制
15.购货者资历审查治理轨制
16.医疗器械追踪溯治理轨制
17.质量治理轨制履行情形考察治理轨制
18.质量治理自查轨制
19.医疗器械进货查验记载轨制
20.医疗器械发卖记载轨制
医疗器械经营质量工作程序目次
1. 质量治理文件治理程序
2. 质量治理记载工作程序
3. 医疗器械购进治理工作程序
4. 医疗器械验收治理工作程序
5. 医疗器械贮存及养护工作程序
6. 医疗器械出入库治理工作程序
7. 医疗器械发卖治理程序
8. 医疗器械售后办事治理程序
9. 不及格品治理工作程序
11. 购进退出及销撤退退却回治理程序
第1页，－共1页。
经营质量管理制度工作程序我将为您提供一份经营质量管理制度工作程序的范文，以供参考：一、概述制度的建立是企业质量治理的重要环节，目的在于规范企业的各项管理活动及流程，确保企业运营高效、安全、有序、可持续。
本程序旨在针对企业经营质量管理制度建设的具体内容和操作步骤，以此为基础，不断完善企业的综合运营能力和管理水平。
二、制度建设1.制定阶段（1）确定建设目标和方向：明确企业建设经营质量管理制度的初衷和目标，包括适应企业发展战略、提升企业综合竞争力、改善市场形象、奠定企业长期发展基础等。
（2）组织制度编制：成立制度编制小组，明确编制责任、编制流程以及时间节点，并明确制度编制的主要内容和大纲。
（3）制度确定：在考虑过程风险和关键环节的基础上，制定制度，并通过内部审查、讨论、推广、调整等多种方式最终确定。
2.实施阶段（1）制度宣贯：将制定好的制度进行全员宣贯和推广，使每个员工均能熟知制度内容和操作规范。
并在正式执行制度前进行培训和测试，确保新制度得到全面理解和贯彻。
（2）制度执行：贯彻制度执行、各项流程顺畅、每个阶段的责任人员及其具体责任与任务将有明确的规定。
建立完善的操作流程、审批流程和收集整理流程，从而实现细致、规范、科学的管理。
（3）制度持续改进：随着企业的不断发展和不同阶段的需求，逐步完善各项管理制度，使其不断适应企业发展需求。
三、管理文件实施1.制度审查（1）管理文件编制：将各级制度、规定和标准综合提炼，进行系统性整理和编辑，形成适用于公司的管理文件系统。
（2）管理文件审核：进行初审和终审，并主持文件编制的沟通和协调工作，形成并掌握适用于公司的管理文件。
2.管理文件审批（1）文件送审：宣贯制度后依据公司的层级审批体系逐级送审，确保审批公开、公正、公平。
注重解决可能存在的冲突和矛盾，充分考虑管理文件的操作性和可行性。
（2）文件审批：依据公司的层级审批体系进行审批，保证制度合理有效，各级管理者对相关制度的执行表现出充分的认可。
医疗器械经营许可证之樊仲川亿创作经营质量管理制度、工作程序等文件目录一、经营质量管理制度:1、质量文件管理制度2、推销管理制度3、收货验收管理制度4、贮存养护管理制度5、销售管理制度6、出库复核制度7、售后服务管理制度8、有效期管理制度9、分歧格品管理制度10、退货管理制度11、仓库管理制度12、设施设备管理制度13、人员培训管理制度14、卫生和人员健康管理制度15、计算机信息化管理制度16、记录和凭证管理制度17、质量信息管理制度18、质量管理制度执行考核制度19、质量事故陈述处理制度20、质量查询管理制度21、医疗器械不良事件管理制度22、医疗器械召回管理制度23、内部审核管理制度二、质量管理职责:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。
三、工作程序:质量管理文件管理的程序;医疗器械购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序;医疗器械销后退回的程序;分歧格医疗器械的确认及处理程序。
四、工作程序各环节相关记录表格1、推销记录2、验收记录3、销售记录4、出库复核记录5、入库记录6、温湿度记录随货同行单7、定期检查记录8、分歧格医疗器械销毁记录9、疗器械不良事件停止经营和通知记录10、医疗器械召回记录11、设施设备维护记录12、设施设备校推记录13、质量管理培训记录14、质量投诉记录15、事故调查和处理陈述记录16、各岗位培训记录17、基础设施及相关设备检查清洁和维护记录18、温湿度计检定记录19、医疗锯械查询记录20、退货管理处理记录21、文件发放记录22、文件回收记录23、文件销毁记录24、首营企业审批表25、首营品种记录表。
医疗器械经营质量办理制度目录之老阳三干创作
1. 质量办理机构（质量办理人员）职责
2. 质量办理规定
3. 推销、收货、验收办理制度
4. 首营企业和首营品种质量审核制度
5. 仓库贮存、养护、出入库办理制度
6. 销售和售后办事办理制度
7. 不合格医疗器械办理制度
8. 医疗器械退、换货办理制度
9.医疗器械不良事件监测和陈述办理制度
10.医疗器械召回办理制度
11.设施设备维护及验证和校准办理制度
12.卫生和人员健康状况办理制度
13.质量办理培训及考核办理制度
14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理陈述办理制度
15.购货者资格审查办理制度
16.医疗器械追踪溯办理制度
17.质量办理制度执行情况考核办理制度
18.质量办理自查制度
19.医疗器械进货检验记录制度
20.医疗器械销售记录制度
医疗器械经营质量任务程序目录
1. 质量办理文件办理程序
2. 质量办理记录任务程序
3. 医疗器械购进办理任务程序
4. 医疗器械验收办理任务程序
5. 医疗器械贮存及养护任务程序
6. 医疗器械出入库办理任务程序
7. 医疗器械销售办理程序
8. 医疗器械售后办事办理程序
9. 不合格品办理任务程序
11. 购进退出及销后退回办理程序。
医疗器械质量管理制度目录一、各级质量责任制二、采购管理制度三、首次经营品种管理制度四、进货验收制度五、仓储保管制度六、效期产品管理制度七、不合格品管理制度八、出库复核管理制度九、销售和售后服务制度十、产品质量跟踪和不良事件报告制度十一、产品质量投诉处理制度十二、退货管理制度十三、人员健康档案管理制度各级质量责任制度一、企业负责人1、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量的法规、政策等有关规定，加强质量管理，对消费者负责，对企业的质量管理工作负全面领导责任。
2、主持制定本单位质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能。
3、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
4、重视消费者意见和投诉处理、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
5、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应。
6、签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。
二、质量负责人1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》以及有关方针政策，加强单位的质量管理工作，实行质量否决权，组织实施单位全面质量管理工作。
2、制定与展开质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促实施。
3、负责编制、分解、实施年度质量计划的指标。
4、负责质量验收、养护和质量查询工作。
5、负责处理用户有关医疗器械质量问题的来信来访，不定期开展电话回访、质量查询工作。
6、对首次经营医疗器械进行审查、登记、收集用户对新产品的质量反映，为生产厂家不断提高产品质量提供信息。
7、负责计量管理工作，对单位计量准确性负领导责任。
8、负责规范单位质量台账、原始记录、统计报表等。
三、采购员1、坚持按需进货、择优采购的原则，把好进货质量关，并确保品种齐全及时到货。
2、选择合法的供应商，对供货单位进行资格认证，杜绝与证照不全的生产、经营单位发生业务往来。
3、会同质量负责人对供货单位的质量保证能力进行考察，对购进医疗器械开展质量评审。
4、按质量标准采购医疗器械，在签订购货合同时明确必要的质量条款。
5、负责填报首次经营品种审批表。
6、协助做好不合格医疗器械的善后处理工作。
四、销售员1、牢固树立“质量第一”的思想，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度。
2、在掌握经营进度的同时掌握质量动态，发现质量问题及时与质量负责人联系。
3、经常回访用户，征求用户意见，了解用户的要求，及时掌握市场动态，为单位制销售政策、提供依据。
4、正确介绍医疗器械，不得虚假夸大和误导用户。
5、完善销售记录，确保发生质量问题医疗器械能最快回收。
6、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，注意收集不良反应情况，发现不良反应情况及时上报。
五、保管员1、以“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、加强医疗器械储存的质量管理工作。
2、把好储存、养护、出库关，严格批号登记管理，有效期医疗器械管理、保证医疗器械质量。
3、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高备货质量保证能力，使之适应经营规模和质量控制的需要。
4、掌握医疗器械储存、养护中的质量动态，发现质量问题及时与质量负责人联系。
采购管理制度1、在采购时严格执行根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规的要求，按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超范围采购产品，确保购进医疗器械的质量和使用安全有效。
2、首先审核具有法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前、售后服务好）。
3、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定注册号。
4、审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员，验证其合法资格。
5、签定有明确质量条款的购货合同。
6、包装和标识符合有关法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量。
7、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程序》进行。
8、对供应商进行多方面平衡比较后，可以暂时确定其中某一、两家供货商，并将情况汇总，报质量负责人和企业负责人审批。
一般医疗器械尽量做到“货比三家”。
9、购销合同签订、审批严格按照《进货合同管理程序》，填写首营企业和首营品种审批表，并经质量负责人和企业负责人审批。
10、采购员通过“购销合同”等方式通知供户备货，其数量应按照采购计划单上的数量及标准购买，并要求供货方开具发票。
11、随时了解供户货物准备情况、发运情况，掌握计划执行情况，应保证医疗器械定点、按期、定量、优价采购。
12、入库员按采购合同入库。
13、验收由质量验收员进行，执行《验收管理制度》。
14、经查验为不合格的医疗器械，决定返厂时，由采购员及时联系供应商办理返厂并作好《医疗器械返厂台帐》。
15、采购时严格执行购货合同中质量条款的有关内容。
首营企业和首营品种审核制度1、采购员向首营企业索取合法证照：医疗器械生产许可证、经营许可证、营业执照等。
以上材料的复印件必须加盖供货方企业原印章。
2、质量负责人对资料进行审查并填《首营品种审批表》，确认供货单位的合法资格和质量保证的可靠性；若所提供资料不能证明供货单位的合法性和质量可靠性，则要求其补充资料，并重新审核，必要时应到实地考察。
3、审核合格后，报企业负责人审批，批准后方可从首营企业进货。
4、首营品种的审批：①凡首次经营的品种均须经过严格验证，填报《首营医疗器械审批表》，并经质量负责人审核，单位负责人批准。
②采购员应向供货单位索取该医疗器械的《医疗器械产品注册证》、医疗器械质检报告书、样品以及包装、标签、说明书等，以上材料的复印件必须加盖供货方的企业公章或质量检验机构的原印章。
5、质量负责人对采购员提供的首营品种材料进行严格审核并填报《首营品种审批表》。
审核其合法性和质量基本情况，包括核实医疗器械的《产品注册证》，审核医疗器械的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解医疗器械的性能用途、储存条件以及质量人信誉等内容，审核合格后方可经营。
6、审核无误后，报单位负责人审批。
7、首营品种试销期限为一年，在试销期间养护员要重点养护，质量管理部要重点监控，并收集市场反馈的质量信息进行汇总分析，若产品的质量稳定和可靠，则继续销售；反之，则不再销售。
8、《首营企业审批表》或《首营品种审批表》应永久存档备查。
进货验收制度1、为保证入库医疗器械数量准确，质量完好，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规，制定本制度。
2、验收人员必须由经过专业培训、熟悉医疗器械知识和理化性能、了解各项验收标准内容、取得药监局核发资格证书的人员担当。
3、验收时在待验区进行，要对医疗器械的包装、标签、说明书及有关要求的证明或文件逐一进行检查。
重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。
验收后经复核方可入库。
4、医疗器械到货后，要及时验收，需在到货6小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。
大批量货物不超过三天。
根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格（型号）、生产厂商、批号、注册证号、注册商标、有效期、数量的核对。
对货单不符质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其它问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报质量管理部并且与采购部联系处理。
5、验收医疗器械时，详细核对进货凭证及品名规格型号、厂牌、批号、数量，做好《入库质量验收记录》，记录内容完整，不缺项，字迹清楚，结论明确，每笔验收均应签字盖章，记录保存超过有效期二年，至少保存三年。
6、医疗器械验收记录至少应包括以下内容：品名、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购货日期、批号。
7、医疗器械验收记录保存至超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。
8、对销售退回医疗器械严格按照医疗器械验收制度执行并建立销售退回验收记录。
9、有下列情况之一的医疗器械不得入合格品库，三无医疗器械，假冒厂牌商标的医疗器械；没有生产企业检验合格证的医疗器械；从工厂直采的医疗器械没有同批号出厂检验报告书的；包装不符合要求的医疗器械。
10、医疗器械入库时注意失效期，一般情况下六个月内到期的医疗器械不得入库。
仓储保管制度1、根据医疗器械的质量特性，按医疗器械性质进行分类储存。
2、医疗器械与非医疗器械分库存放。
3、不合格品及退回品存放于专库中，在规定的期限内及时处理。
4、医疗器械的不同品种，未特殊说明的均按常温库管理。
5、医疗器械堆码顺序：①按医疗器械批号的顺序分层堆垛，不允许不同品种、不同规格、不同批号的医疗器械存于同一货位。
②为保证医疗器械的先进先出、近期先出、后进的医疗器械的存放不得妨碍先进医疗器械的出库。
6、医疗器械距效期还有1年时，由库管员按月填报近《效期医疗器械产品催销表》，催促销售部加快销售，以免过期损失；对效期只有1个月的产品，应及时通知业务部门停止销售。
7、超过有效期的医疗器械不得出库使用，不得流入市场，及时填写《不合格医疗器械报损审批单》报损、销毁。
8、医疗器械的状态标志：医疗器械按《状态标志管理程序》均应有合格、不合格、待验等相应的状态标志，并实行色标管理（绿色为合格，红色为不合格，黄色为待验）9、库房卫生①医疗器械到库后检查其外包装是否清洁、完好、对被污染的外包装及时清洁，对包装破损的医疗器械应及时报库管组主管和质量管理部养护员，及时处理。
②收发医疗器械后应及时清扫地面，确保地面整洁，无积尘、杂物。
③至少每周作一次表面除尘清洁。
10、严防医疗器械等被污染，严防蝇、虫进入库房。
11、医疗器械的养护①库房管理员按《医疗器械储存养护制度》进行分区、分类贮存，养护员依据医疗器械的质量特性监督检查医疗器械贮存的分类情况是否合理，并填写《库房养护记录》。
②养护员每周对所有库区、所有货位的所有批次的大包装外观进行检查，并填写《库房巡检记录》。
③养护员按三三四原则进行医疗器械巡检，即每季度第一个月检查总批次的30%，第二个月检查总批次的30%,第三个月检查总批次的40%，并做好养护记录。
12、在养护过程中，发现任何异常情况，及时填写医疗器械停售通知单，并上报质管部进一步确认、处理。
13、建立健全医疗器械养护档案工作、并定期分析，不断总结经验，为医疗器械储存养护提供科学依据。
效期产品管理制度1、本单位所出售的效期产品，是指隐形眼镜与隐形眼镜的护理产品。
2、隐形眼镜的满效期最低时限为一年，护理液满效期最低时限为三个月。
3、对效期产品的购进，应当进行检查，并按效期编制入库目录。
4、商品在上柜前，销售柜组应检查商品效期，过效期商品不得接收、上架销售。
