10 鼠神经生长因子
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注射用鼠神经生长因子说明书注射用鼠神经生长因子具有促进神经损伤恢复的作用。
用于治疗视神经损伤。
下面是我们整理的,欢迎阅读。
注射用鼠神经生长因子商品介绍通用名:注射用鼠神经生长因子生产厂家:舒泰神(北京)药业有限公司批准文号:国药准字Sxx0023药品规格:30μg/支药品价格:¥270元【商品名】苏肽生【通用名】注射用鼠神经生长因子【英文名】MouseNerveGrowthFactorforInjection【汉语拼音】ZhuSheYongShuShenJingShengZhangYinZi【成分】苏肽生主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF),沉降系数2.5S,分子量13.5Kd,纯度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。
成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。
【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。
按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。
加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。
【适应症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。
用于治疗视神经损伤。
【用法用量】1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解;2、肌肉注射,每次30ug,一日一次,3-6周为一疗程。
小儿用量一般为25ug/次,或遵医嘱使用。
【药代动力学】小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(?)为4.83hr,Tmax为O.71hr,Cmax为1.74ng/m1,生物利用度为52.7%。
胃、肠、肾等组织的浓度高,其次是心、肝、脾、颌下腺等组织,脑和脊髓等组织也有一定分布。
鼠神经生长因子临床应用鼠神经生长因子(NGF)是一种神经营养因子,对神经系统的发育和维持起着重要作用。
它能够促进神经元的生长、增殖和分化,有助于神经元的再生和修复。
因此,鼠神经生长因子在临床上具有广泛的应用前景,以下将介绍鼠神经生长因子在不同领域的临床应用。
一、神经修复领域鼠神经生长因子在神经修复领域有着重要的作用。
在神经损伤、脑卒中、帕金森病等神经系统疾病的治疗中,鼠神经生长因子可以促进受损神经元的再生和修复,改善患者的神经功能。
临床研究表明,通过注射鼠神经生长因子可以有效地促进病患的康复,提高生活质量。
二、疼痛治疗领域在疼痛治疗领域,鼠神经生长因子也发挥着重要的作用。
一些慢性疼痛疾病如神经病痛、类风湿性关节炎等,可以通过应用鼠神经生长因子来缓解疼痛,改善患者的生活质量。
鼠神经生长因子可以调节神经元的活性,减少疼痛信号的传导,达到镇痛的效果。
三、皮肤修复领域除了神经系统,鼠神经生长因子还在皮肤修复领域有着广泛的应用。
在治疗烧伤、创伤、溃疡等皮肤损伤的过程中,鼠神经生长因子可以促进皮肤细胞的再生和修复,加速伤口愈合,减少肌肤留下的疤痕。
临床研究显示,应用鼠神经生长因子能够显著提高患者皮肤愈合的速度和质量。
四、眼科治疗领域在眼科治疗领域,鼠神经生长因子也有着重要的应用价值。
对于一些眼部疾病如干眼症等,鼠神经生长因子可以改善角膜的营养供应,促进角膜细胞的生长和修复,缓解症状,提高患者的生活质量。
临床研究证实,鼠神经生长因子对眼部疾病的治疗效果显著。
总的来说,鼠神经生长因子在临床上有着广泛的应用前景,可以用于神经修复、疼痛治疗、皮肤修复、眼科治疗等多个领域。
随着科学技术的不断进步和临床研究的深入,相信鼠神经生长因子将会在更多疾病的治疗中发挥重要的作用,造福广大患者。
鼠神经生长因子对脑挫裂伤患者血清NSE与IL_10水平的影响目的探讨鼠神经生长因子对脑挫裂伤患者血清特异性烯醇化酶(NSE)与白介素_10(IL_10)水平的影响。
方法将80例脑挫裂伤患者随机分为观察组和对照组。
两组均予以降颅内压、抗感染、止血、维持水电解质平衡和局部亚低温治疗等,必要时予以手术治疗。
观察组加用鼠神经生长因子20ug/次,皮下注射,1次/日,疗程2周。
观察两组患者治疗前后格拉斯哥昏迷(GCS)评分、血清NSE 与IL_10水平变化,并比较不良反应发生率。
结果治疗2周后,两组GCS评分均较前升高(P<005或P<001),且观察组升高幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<001);同时两组血清NSE与IL_10水平均较前下降(P<005或P <001),且观察组下降幅度明显大于对照组,差异有统计学意义(P<001)。
观察组和对照组分别发生不良反应2例和4例,两组比较差异无统计学意义(P>005)。
结论采用鼠神经生长因子治疗脑挫裂伤能有效降低血清NSE与IL_10水平,提高治疗效果,且安全性较好。
标签:脑挫裂伤;鼠神经生长因子;特异性烯醇化酶;白介素_1011一般资料:选择2013年1月至2014年1月在我院住院治疗的脑挫裂伤患者共80例。
入选标准:(1)均通过体格检查及头颅CT等确诊;(2)格拉斯哥昏迷(Glasgow Coma Scale,GCS)评分6~10分;(3)外伤时间≤12h。
排除标准:(1)患者生命体征难以维持;(2)合并严重呼吸、循环、消化等系统疾病;(3)长期服用麻醉药物或精神类药。
采用随机数字表法将其分为观察组和对照组,每组各40例。
两组患者性别、年龄、外伤原因和手术治疗例数等比较差异均无统计学意义(P>005),见表1。
本方案经我院伦理委员会讨论通过,患者入组前均签署知情同意书。
表1两组患者一般情况比较(x-±s)组别性别(例)男女年龄(岁)外伤原因(例)车祸坠落击打治疗方法(例)手术治疗保守治疗观察组(n=40)28124673±698221352317对照组(n=40)26144619±68720146221812方法:两组患者均予以脱水降低颅内压、抗感染、止血、维持水电解质平衡和局部亚低温治疗等,必要时手术治疗。
2024年鼠神经生长因子市场发展现状引言神经生长因子(Nerve Growth Factor,NGF)是一种由神经元分泌的蛋白质,它对神经系统的中枢和周围神经具有重要的生长和发育作用。
鼠神经生长因子是经过基因工程技术制备的一种重要生物制品,用于治疗各种神经系统疾病。
本文将对鼠神经生长因子市场的发展现状进行探讨。
市场概述鼠神经生长因子市场作为生物制品市场的一个重要分支,近年来取得了快速的发展。
随着人们对神经系统疾病认识的不断深入和疾病发病率的增加,鼠神经生长因子作为一种有效的治疗手段得到了广泛应用。
据市场调研机构统计数据显示,鼠神经生长因子市场规模已经达到了xx亿元,并呈现稳步增长的趋势。
市场驱动因素鼠神经生长因子市场的发展离不开以下几个主要的驱动因素:1.疾病负担增加:随着人口老龄化进程加速和现代生活方式的影响,神经系统疾病的发病率不断上升,从而推动了治疗需求的增加。
2.科技进步:基因工程技术的不断进步和创新,使得鼠神经生长因子的制备过程更加高效和可行,为市场提供了更多的产品。
3.政策支持:政府对于生物制品市场的政策支持和鼓励,为鼠神经生长因子市场的发展提供了有力的保障。
市场挑战与机遇与市场驱动因素相对应的是市场挑战与机遇。
鼠神经生长因子市场面临的挑战主要包括:1.市场竞争加剧:随着市场规模的不断扩大,竞争对手也在不断增加,市场竞争愈发激烈。
2.高制备成本:鼠神经生长因子的制备过程相对复杂,成本较高,这对企业的盈利能力构成了一定的制约。
市场挑战背后也带来了机遇:1.市场增长潜力:随着治疗需求的增加,鼠神经生长因子市场仍存在巨大的增长潜力。
2.技术创新带来的机遇:随着科技的进步和创新,可能会出现更加高效和经济的鼠神经生长因子制备技术,从而降低成本。
市场前景与发展趋势在市场前景方面,鼠神经生长因子市场有望保持稳步增长。
随着生物技术和基因工程技术的不断发展,新的治疗方法和产品有望加入市场,进一步推动市场的发展。
2024年鼠神经生长因子市场规模分析简介鼠神经生长因子(Nerve Growth Factor, NGF)是一种神经生长因子,对神经元的生长、发育和维持具有重要作用。
NGF在医学领域具有广泛的应用价值,尤其是在神经科学和神经康复等领域。
本文将对鼠神经生长因子市场规模进行详细分析。
市场概况定义鼠神经生长因子是一种细胞因子,可以刺激神经元的生长和发育。
它被广泛应用于医学研究和临床治疗中。
鼠神经生长因子可以通过天然提取或基因工程技术获得。
市场发展历程鼠神经生长因子在上世纪50年代被首次发现,随着神经科学领域的不断发展,对鼠神经生长因子的研究逐渐深入。
市场上最早的鼠神经生长因子产品主要是通过动物,如小鼠和猴子的脑提取得到。
随着基因工程技术的进步,越来越多的鼠神经生长因子产品通过基因工程技术大规模生产。
市场规模分析根据市场调研数据,鼠神经生长因子市场规模呈现稳步增长的趋势。
市场规模的增长主要受到以下几个方面的推动:1.科学研究需求增加:随着神经科学领域的不断发展,对鼠神经生长因子的研究需求不断增加,推动了市场的扩大。
2.神经康复的重要性:鼠神经生长因子在神经康复中发挥着重要作用,受到医疗机构和患者的广泛关注,推动了市场的增长。
3.生产技术的提升:基因工程技术的不断进步,使得鼠神经生长因子的生产成本降低,市场供应能力增强。
根据市场数据,预计未来几年内,鼠神经生长因子市场规模将继续保持稳定增长的趋势。
市场竞争分析主要参与者目前,鼠神经生长因子市场上主要的参与者包括以下几个公司:1.公司A2.公司B3.公司C4.公司D市场份额分析根据市场调查情况,公司A目前在鼠神经生长因子市场上占据较大的市场份额,其产品质量和供应能力受到客户的认可。
公司B和公司C在市场中也有一定的份额,但相对较小。
公司D是一个新进入市场的公司,其产品在市场中的影响力较弱。
竞争策略为了保持竞争力,各公司采取了不同的竞争策略,包括:1.提高产品质量:公司A不断优化产品的质量和性能,以满足客户的需求,保持市场优势。
鼠神经生长因子说明书儿童用法
1. 嘿,小朋友们的家长注意啦!鼠神经生长因子对于孩子的用法可很重要哦!比如说,就像给小树苗浇合适的水才能茁壮成长一样,孩子用药也得精确呢!比如医生根据孩子的体重来确定用量,这多关键呀!我们可得仔细听医生的话。
2. 家长们,你们知道鼠神经生长因子对儿童怎么用吗?这就好比给孩子搭配营养均衡的饭菜一样,要恰到好处才行呀!每次用药的量和间隔,那都是有讲究的,可别马虎哟!
3. 哎呀呀,鼠神经生长因子在儿童身上的用法可不能乱来啊!就像给孩子选合适的衣服,大了小了都不行呀!一定要严格按照医生的指示来,不能随意增减量呀!
4. 小朋友们的家长们,鼠神经生长因子的儿童用法可得搞清楚呀!这就跟教孩子走路一样,一步一步都要稳稳的呢。
啥时候用,用多少,都要心里有数哦,不然怎么能让孩子快快好起来呢?
5. 嘿,不懂鼠神经生长因子儿童用法的家长要注意听啦!这就好像指引孩子走在正确的道路上,方法对了,效果才好呀!用少了可能达不到效果,用多了可不行哦,这可不是能随便试试的呀!
6. 家长们呀,鼠神经生长因子给儿童用的方法真得好好记住啊!这好比是孩子学习的方法,得找对了才能事半功倍呀!要按时按量,遵医嘱哦,这可大意不得呀!
我的观点结论:家长们一定要重视鼠神经生长因子在儿童身上的正确用法,严格按照医生指导来做,为孩子的健康负责。
452013年2月第20卷第4期的填充根管,经垂直加压后能够更为吻合的封闭牙胶与根管壁之间的微隙。
研究显示,即刻桩腔预备可以显著减少P 钻的振动和牙胶在被切断时产生的应力,减少微生物的污染,具有更好的封闭效果[2]。
Cortisomol 糊剂和氧化锌丁香油糊剂同属氧化锌类根管封闭剂,具有颗粒细小、不溶于水、凝固时间长和流动性好等优点[3]。
与氧化锌丁香油糊剂比较,Cortisomol 糊剂主要增加了赋形剂和醋酸强的松龙盐。
赋形剂可增强根管壁与糊剂的黏附能力,从而达到更好的封闭效果。
醋酸强的松龙为糖皮质类激素,可减轻根充术后根尖的疼痛和肿胀,改善患者主观体验,增加医疗配合程度[4]。
此外,多聚甲醛干燥硬化根尖残留的牙髓组织,降低了菌体生存环境;并有直接消毒作用,减少根管感染。
红色氧化剂便于清楚操作,也有一定的润滑和消毒作用。
大锥度根管扩大预备,可有效增加根尖区牙胶含量,使充填更加密实[5],从而达到更好的封闭效果。
从临床统计来看,观察组染液渗入根管内壁的长度显著短于对照组。
陈梅等[6]研究显示,Cortisomol 糊剂根尖微渗漏随时间延长而增大。
我们认为,Cortisomol 糊剂封闭效果更佳,值得临床考虑,并建议根管充填后即刻进行桩腔预备。
参 考 文 献[1]张磊.即刻桩腔预备后不同根管封闭剂根尖封闭性能比较研究[J].中国实用口腔科杂志,2011,4(7):418-419.[2]池学谦,张成飞,冯雅君,等.即刻桩腔预备对三种根管预备方法预备的直根管根尖封闭性的影响[J].现代口腔医学杂志,2008,22(5):532-534.[3]汪黎明,张洁.比较2种根管充填糊剂对根尖封闭性的作用[J].国际口腔医学杂志,2009,36(6):655-656,660.[4]肖丹,高燕,黄小兰.Cortisomol 根管糊剂根尖封闭能力的实验研究[J].口腔医学研究,2005,21(3):319-320.[5]池学谦,曹翠丽,冯雅君,等.不同根管预备方法对直根管即刻桩腔预备根尖封闭性影响的研究[J].口腔医学,2008,28(9):455-457.[6]陈梅,冯云枝.桩道预备及桩核修复对根尖封闭性的影响[J].华西口腔医学杂志,2009,6(5):512-515.(收稿:2012-08-18)(发稿编辑:高淑红)鼠神经生长因子营养视神经在眼科外伤患者应用效果李 萍 王小青 王双珠眼外伤分机械性和非机械性两大类。
鼠神经生长因子原理鼠神经生长因子(NGF,Nerve Growth Factor)是一种神经营养因子,被认为对神经系统发育和维持有重要作用。
它最早是由利昂尼·阿维奇纳(Levi-Montalcini)和斯坦利·科恩(Cohen)在1952年共同发现,并获得了1986年的诺贝尔生理学或医学奖。
鼠神经生长因子的研究奠定了神经发育生物学的基础,也为后续的研究提供了重要的理论依据。
它的发现和研究对于理解神经系统的发育、再生以及一些与神经系统相关的疾病的治疗具有重要意义。
NGF的研究首先从一个观察开始。
利昂尼·阿维奇纳和斯坦利·科恩发现当离体培养的鼠胚胎神经节细胞被种在培养基中时,细胞会发生异常的增殖和分化。
他们提取了这种细胞培养基,并命名为鼠神经母细胞浸润素(nerve-mother-cell-制液,即鼠神经生长因子)。
这个发现在当时被认为是革命性的,因为在之前的研究中,人们认为神经元的发育是无需外界因素的。
进一步的研究揭示了鼠神经生长因子通过结合特异性受体在神经系统中发挥作用。
这个受体被称为酪氨酸激酶类型A(tyrosinekinase A receptor,TrkA)。
通过与TrkA受体结合,NGF可以触发一系列的细胞信号传递,促进神经元的生长和分化。
这说明了NGF在神经系统中的重要作用。
接下来的研究逐渐揭示了鼠神经生长因子的更多作用和机制。
研究人员发现NGF还可以促进神经元突起的生长和分支,促进突触形成和稳定,并调控神经元的存活和死亡。
它也被证明在神经损伤和神经退行性疾病的治疗中具有潜力。
事实上,一些研究已经尝试使用NGF 的外源性补充来治疗神经退行性疾病如阿尔茨海默病等,取得了一定的进展。
此外,NGF不仅对神经元有影响,它还和其他细胞类型相互作用,如胶质细胞、免疫细胞等。
它在神经系统免疫调节、炎症反应和伤口愈合中也起到重要的作用。
总之,鼠神经生长因子的研究为我们揭示了神经系统发育和维持的重要机制。
现代医药卫生2008年24卷第21期鼠神经生长因子(NGF是从小鼠颌下腺分离纯化出的细胞生长因子,是一种分子量为26.5KD 的生物活性蛋白。
NGF 不仅对外周神经的正常细胞有营养作用,而且具有调节损伤神经修复机能。
自从NGF 发现以来,它对神经系统的作用一直受到广泛关注。
现就NGF 在治疗周围神经损伤方面的应用现状作一综述。
1临床应用1.1中毒性周围神经损伤1.1.1化学品中毒:正己烷等有机化合物引起的慢性中毒临床上时有发生,多以周围神经损害为主,恢复较慢。
周强等[1]报道,运用NGF 治疗5例正己烷中毒性周围神经损伤患者。
方法:NGF9O0OAU ,肌内注射,日1次,共4周,与未用NGF 治疗者相比,程度明显减轻,病程明显缩短。
1.1.2药物引起的毒性神经损伤:涂小平等[2]采用随机对照的方法,将36例呋喃唑酮引起的末梢神经炎患者随机分为两组:一组用NGF 治疗(4ml 肌内注射,日1次,10d 为1个疗程,共2个疗程;一组用常规方法,结果两组疗效差异有显著性,NGF 组疗效显著,并可缩短病程。
1.2外伤性周围神经损伤:外伤性周围神经损伤是临床常见疾病之一,一般是通过显微外科手术,将中断的神经十分精确的对合起来,但这种方法使受损神经的功能完全恢复十分困难。
现利用NGF 对神经再生的促进作用,在临床应用中已取得显著成果。
张逵等[3]应用随机对照的方法,用NGF 治疗颅神经损伤37例(4ml 肌内注射,日1次,10d 为1个疗程,共2~5个疗程,与对照组(常规支持疗法相比,痊愈率、有效率均高于对照组,并能显著缩短病程,早期应用更佳。
赵淑清等[4]于神经损伤处注射NGF 治疗26例32条损伤神经(术中放置NGF 2000AU ,术后每次局部注射100~1000AU ,隔1~3d 1次,结果损伤神经再生速度明显加快,临床观察神经功能恢复理想。
杨凯等[5]收治因头部外伤后颅底骨折引起的面神经损伤共48例,随机分为两组。
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成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。
【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。
按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。
加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。
【适应症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。
用于治疗视神经损伤。
【用法用量】1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解;2、肌肉注射,每次30ug,一日一次,3-6周为一疗程。
小儿用量一般为25ug/次,或遵医嘱使用。
【药代动力学】小鼠肌肉注射10µg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(ß)为 4.83hr,Tmax为O.71hr,Cmax为1.74ng/m1,生物利用度为52.7%。
胃、肠、肾等组织的浓度高,其次是心、肝、脾、颌下腺等组织,脑和脊髓等组织也有一定分布。
鼠神经生长因子临床应用研究神经损伤是临床上常见的一类疾病,包括外周神经损伤和中枢神经损伤等,给患者的生活质量带来了严重影响。
鼠神经生长因子(mouse nerve growth factor,mNGF)作为一种具有促进神经修复和再生作用的生物活性物质,在神经损伤的治疗中逐渐受到关注和应用。
本文将对鼠神经生长因子的临床应用进行详细探讨。
一、鼠神经生长因子的概述鼠神经生长因子是从小鼠颌下腺中提取的一种生物活性蛋白,其结构和功能与人体内的神经生长因子相似。
它能够特异性地与神经细胞表面的受体结合,激活细胞内的信号通路,从而发挥促进神经细胞存活、生长、分化和轴突再生等作用。
二、鼠神经生长因子的作用机制1、促进神经细胞存活在神经损伤后,神经细胞往往会受到缺血、缺氧、氧化应激等因素的影响,导致细胞凋亡。
鼠神经生长因子可以通过抑制凋亡信号通路,增强细胞的抗凋亡能力,从而提高神经细胞的存活率。
2、诱导神经细胞分化对于未成熟的神经前体细胞,鼠神经生长因子能够促进其向神经元或神经胶质细胞分化,增加神经细胞的数量和种类,为神经修复提供细胞基础。
3、促进轴突再生轴突是神经细胞传递信号的重要结构,在神经损伤后轴突的再生对于神经功能的恢复至关重要。
鼠神经生长因子可以刺激轴突的生长和延伸,引导轴突向正确的方向生长,并促进轴突与靶细胞建立有效的连接。
4、调节神经递质的释放神经递质在神经信号传递中起着关键作用。
鼠神经生长因子能够调节神经细胞内神经递质的合成、储存和释放,改善神经细胞之间的信息传递,从而促进神经功能的恢复。
三、鼠神经生长因子在临床中的应用1、外周神经损伤外周神经损伤常见于外伤、压迫、炎症等情况,如臂丛神经损伤、坐骨神经损伤、面神经麻痹等。
临床研究表明,在外周神经损伤后早期应用鼠神经生长因子可以促进神经再生和功能恢复,缩短恢复时间,提高恢复效果。
患者的感觉、运动功能以及神经电生理指标均有明显改善。
2、中枢神经损伤中枢神经损伤如脑梗死、脑出血、脑外伤、脊髓损伤等,往往会导致严重的神经功能障碍。
注射用鼠神经生长因子以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
注射用鼠神经生长因子说明书【说明书修订日期】核准日期:2010年05月07日修改日期:2010年09月11日2011年11月20日2013年11月20日【药品名称】注射用鼠神经生长因子【英文名称】Mouse NerveGrowth Factor for Injection【汉语拼音】Zhusheyong ShuShenjing Shengzhang Yinzi【成份】本品主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,是一种分子量为13.5Kd的活性蛋白。
另外还含有非活性成份甘露醇和人血白蛋白。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
加入注射用水后应迅速溶解为无色澄明液体。
【适应症】用于治疗视神经损伤。
本品通过促进神经损伤恢复发挥作用。
【规格】每瓶含鼠神经生长因子(mNGF)30μg,生物活性≥15000AU。
【用法用量】临用前每瓶用2ml氯化钠注射液(或灭菌注射用水)溶解。
肌肉注射,每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周为一疗程。
【不良反应】临床试验中发现有注射局部疼痛、偶见荨麻疹及中性粒细胞增加。
注射局部疼痛的发生率在对照组为10.68%,治疗组为12.38%,停药后可自行缓解,一般不需要特殊处理。
荨麻疹可自行恢复,或给予抗过敏治疗。
未见其它不良反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、过敏体质者慎用。
2、使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不得使用。
3、本品在加入氯化钠注射液(或灭菌注射用水)轻微震荡后即可完全溶解,如发现有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不得使用。
4、用药过程中如有任何不适应症状,请及时与经治医生联系。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用,故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。
关于鼠神经生长因子取消肽类激素的文件鼠神经生长因子(NGF)是一种重要的神经营养因子,它在神经发育和修复过程中发挥着关键作用。
然而,有些肽类激素可能与NGF 相互作用,影响其功能,从而引发一系列问题。
本文将探讨关于鼠神经生长因子和肽类激素之间的相互作用,并讨论如何取消这种作用以提高NGF的效能。
我们需要了解NGF的作用机制。
NGF可以促进神经细胞的生长和存活,促进突触的形成和功能维持。
它通过与细胞表面的特定受体结合,触发一系列信号传导途径,从而调节神经细胞的生物学行为。
然而,肽类激素的存在可能干扰NGF与其受体的结合,从而削弱NGF的功能。
为了取消肽类激素对NGF的干扰作用,我们可以采取一些策略。
首先,我们可以研究肽类激素与NGF结合的机制,并设计特定的抑制剂来阻断它们之间的相互作用。
这样一来,肽类激素就无法干扰NGF与其受体的结合,从而增强NGF的功能。
我们还可以寻找其他替代物来替代肽类激素。
目前已经发现了许多具有类似功能的物质,它们可以与NGF相互作用,并促进神经细胞的生长和存活。
通过使用这些替代物,我们可以避免肽类激素对NGF的干扰作用,从而提高NGF的效能。
我们还可以通过调节肽类激素的水平来减少其对NGF的干扰作用。
通过药物治疗或其他方法,我们可以降低肽类激素的产生或增加其降解速度,从而减少其对NGF的影响。
这样一来,NGF就能够更好地发挥其生物学功能,促进神经细胞的生长和存活。
鼠神经生长因子是一个重要的神经营养因子,但肽类激素可能会干扰其功能。
通过研究肽类激素与NGF的相互作用机制,寻找抑制剂或替代物,以及调节肽类激素水平,我们可以有效地取消肽类激素对NGF的干扰作用,提高NGF的效能。
这将为神经发育和修复提供更好的可能性,为人类的健康福祉做出更大的贡献。
注射用鼠神经生长因子
Zhusheyong Shu Shenjing Shengzhangyinzi
Mouse Nerve Growth Factor for Injection
本品系由健康小鼠颌下腺提取的生物活性蛋白质。
经分离、纯化后加入适宜稳定剂后冻干制成,不含防腐剂。
1 基本要求
生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造
2.1 小鼠颌下腺来源及采集
2.1.1 采用体重为20克以上60-90日龄健康雄性小鼠,小鼠应符合清洁级动物相关要求(附录XXX)。
2.1.2 采用适宜方法处死小鼠,经局部消毒处理后摘取颌下腺,剔除其他组织后备用。
如需存放应冻存于-20℃以下,并规定保存时间。
2.2 原液
2.2.1 提取
采用适宜的方法将小鼠颌下腺破碎匀浆,离心取上清。
2.2.2 纯化
采用经批准的方法进行纯化、病毒去除或灭活后即为鼠神经生长因子原液。
2.2.3 原液检定
按3.1项进行。
2.3 半成品
2.3.1 配制
按成品规格配制,并加入适宜稳定剂。
2.3.2 半成品检定
按3.2项进行。
2.4 成品
2.4.1 分批
应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装及冻干
应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录I A有关规定。
2.4.3 规格
应为经批准的规格。
30μg(≥15000AU) /支18μg(≥9000AU) /支20μg(≥9000AU)/支
2.4.4 包装
应符合“生物制品包装规程“及附录I A有关规定。
2.5 病毒去除和灭活
生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。
如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭
活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。
3 检定
3.1 原液检定
3.1.1 生物学活性
依法测定(附录Ⅹxx)。
3.1.2 蛋白质含量
依法测定(附录ⅥB第二法),应不低于0.1mg/ml。
3.1.3 比活性
为生物学活性与蛋白质含量之比。
每1mg蛋白质应不低于5.0×105AU。
3.1.4 纯度
3.1.
4.1 电泳法
依法测定(附录ⅣC)。
用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于10μg(考马斯亮蓝R250染色法)。
经扫描仪扫描,纯度应不低于98.0%。
3.1.
4.2 高效液相色谱法
依法测定(附录ⅢB)。
色谱柱以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂;流动相为0.25mol/L磷酸盐缓冲液(含0.15mol/L磷酸氢二钠溶液和0.1mol/L磷酸二氢钠溶液)-乙腈(85∶15);上样量应不低于20μg,在波长280nm处检测,以鼠神经生长因子色谱峰计算的理论板数应不低于1000。
按面积归一化法计算,鼠神经生长因子主峰面积应不低于总面积的98.0%。
3.1.5 分子量
依法测定(附录ⅣC)。
用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,分离胶胶浓度为15%,加样量应不低于1.0μg,供试品的分子质量应为12.0kD~15.0kD。
3.1.6 等电点
主区带应为8.4~9.4,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(附录ⅣD)。
3.1.7 紫外光谱
用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释至约100~500μg/ml,在光路1cm、波长230~360nm下进行扫描,最大吸收峰波长应为280±3nm(附录ⅡA)。
3.1.8细菌内毒素检查
每1次人用剂量应小于10EU(附录ⅫE凝胶限度试验)。
3.1.9 磷酸三丁酯残留量
如工艺中采用磷酸三丁酯,则每1ml中磷酸三丁酯应不大于10μg(附录ⅥJ)。
3.1.10 聚山梨酯80残留量
如工艺中采用聚山梨酯80,则每1ml中聚山梨酯80应不大于100μg(附录ⅥH)。
3.1.11 鼠源性病毒检查
依法检查(附录ⅫH),至少每半年一次,应无任何特定的鼠源性病毒。
3.2 半成品检定
3.2.1细菌内毒素检查
每1次人用剂量应小于10EU(附录ⅫE凝胶限度试验)。
3.2.2无菌检查
依法检查(附录ⅫA),应符合规定。
3.3 成品检定
除水分测定、装量差异检查、不溶性微粒检查、生物学活性、含量测定外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。
3.3.1 鉴别试验
按免疫印迹法(附录ⅧA)或免疫斑点法(附录Ⅷ B)测定,应为阳性。
3.3.2 物理检查
3.3.2.1外观
应为白色或类白色的疏松体或粉末,按标示量加入灭菌注射用水后迅速复溶为无色澄明液体。
3.3.2.2 可见异物
依法检查(附录V B),应符合规定。
3.3.2.3 不溶性微粒检查
依法检查(附录V I),应符合规定。
3.3.2.4 装量差异
依法检查(附录I A),应符合规定。
3.3.3 化学检定
3.3.3.1 水分
应不高于3.0%(附录ⅦD第一法)。
3.3.3.2 pH值
应为6.0~7.4(附录V A)。
3.3.3.3渗透压摩尔浓度
依法测定(附录V H),应符合批准的要求。
3.3.3.4 辛酸钠含量
如制品中加入辛酸钠,则每1支中辛酸钠应不大于0.1mmol(附录ⅥK)。
3.3.4生物学活性
应不低于标示量(附录Ⅹxx)。
3.3.5含量测定
采用酶联免疫法(ELISA)或HPLC法,应为标示量的80%~120%。
酶联免疫法按试剂盒说明书进行。
高效液相色谱法(附录ⅢB)
色谱条件:以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂;以0.25mol/L 磷酸盐缓冲液(含0.15mol/L磷酸氢二钠溶液和0.1mol/L磷酸二氢钠溶液)-乙腈(85∶15)为流动相;检测波长为214nm。
供试品溶液中鼠神经生长因子与人血白蛋白的分离度应符合要求。
测定法取供试品和标准品适量,用流动相分别稀释制成每1ml中含鼠神经生长因子50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录30分钟。
标准品溶液、供试品溶液均进样3次,记录色谱图并计算峰面积。
按外标法以峰面积计算供试品中鼠神经生长因子的含量。
3.3.6 无菌检查
依法检查(附录ⅫA),应符合规定。
3.3.7 细菌内毒素检查
每1次人用剂量应小于10EU(附录ⅫE凝胶限度试验)。
3.3.8 异常毒性检查
依法检查(附录ⅫF小鼠试验法),应符合规定。
3.3.9 外源病毒污染检查
采用动物病毒敏感细胞(如BHK21),每瓶(25cm2)培养细胞中加入供试品1ml,37ºC 培养7天为一代,连续盲传3代,细胞应生长良好,不应出现病毒感染引起的病变,判为合格。
4保存、运输及有效期
于2~8℃避光保存和运输。
自生产之日起,按批准的有效期执行。
5 使用说明
应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。