Roche cobas e601操作程序

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罗氏cobas e601分析系统

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249489553.doc 1.目的

建立规范的标准的罗氏cobas e601全自动电化学发光分析仪标准新增项目参数定义程序。

2.范围

适用于科室以及授权的检验专业技术人员操作使用。

3.责任

由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由科主任负责技术指导和质量监督。

4.仪器简介

cobas e601是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。该仪器秉承罗氏公司模块化设计,为实验室提供优秀服务。

5.运行条件

5.1 环境条件

为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件

5.1.1 无尘良好通风的环境，无直接日照。

5.1.2 温度：18-32℃，温度的改变应该小于2℃/小时，屋内湿度：30%-80%。

5.1.3 输入电压220V（+/- 10％）50HZ，有良好接地的电源，单独接地线，对地阻抗小于10Ω，零地电压小于2V,仪器功率11KVA，建议UPS功率大于15KVA。

5.1.4 在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音<85dB（A）。

5.2 供水要求

5.2.1无菌去离子水(要求<10 cfu/ml，电导率≤1μS/cm), 水量: c701为50 L/h,

c502为40 L/h，水压为0.5-3.5kg/cm2。

5.2.2 纯水水箱出水管口径 1/2inch(约12mm内径），地面排水口距仪器排水出口在50--100mm，管长应小于5m。

5.3 操作人员

5.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。 医院：

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249489553.doc 5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。

5.4废物的处理

5.4.1 废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。

5.4.2 接触人源性样本会造成感染。所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即用水清洗并使用消毒剂，咨询医生。

6 开机程序

6.1开机检查

检查供水、排水系统是否正常,供电是否正常，仪器标本是否存在阻碍物。

6.2关机状态

6.2.1 接通仪器左前方绿色操作电源开关，后打开控制电脑。

电源开关

6.2.2 仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后Stand by 状态。

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6.3 仪器处于休眠状态

6.3.1 仪器在进入睡眠时指定的时间自动唤醒，或手动开机唤醒仪器。

6.3.2 系统结束睡眠状态至登录界面，输入用户名及密码，仪器初始化(Initializing)后，进入Stand by 状态。

7 开机后确认

7.1 进入system overview，点击Daily Maintenance按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成，确认保养液够量后，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的保养项目，Select，再点Execute，手工要求仪器完成保养工作。

7.2 清除标本数据库：进入system Overview，点Sample Data Clear，选择Clear后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据,释放仪器内存空间。

7.3 检查通讯连接，确保仪器与LIS系统的连接正常，点击start 查看Communication

On于YES状态。

8. 试剂确认

开机检查试剂量，根据医院需求，添加试剂。

9. 关机

9.1关机前的保养

9.1.1 擦洗探针（亦可在关机后直接擦洗）

Utility-Maintenance-Manual Cleaning-Select，选择模块，点Execute，先用蘸

75%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后

点Stop，最后对整台仪器进行复位，Utility— Maintenance —Reset。

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9.1.2 擦洗仪器表面 （亦可在关机后直接擦洗）

Start-- Masking选择模块—OK--Yes,用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面，完成后解除模块的Mask。

9.1.3 结束维护保养

Utility —Maintenance —32.Finalization- Select，点Execute，仪器自动执行，保养完毕，自动回到Standby。

9.2 关机

仪器在进行完保养后自动回到standy by ,点击shut down--shut down 等待操作电脑关机,后将分析仪左侧操作开关关闭。

10. 编工作单

10.1 编辑工作单（条形码模式）

如使用LIS双向通讯：对于有条码信息的标本，无需编辑，只要将标本放入进样区，点击start-star即可。

10.2 编辑标本(单向通讯模式)

进入Workplace—Test Selection

10.2.1 单个标本

在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVE，启动Start，在相应的标本 医院：

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249489553.doc 类型里输入该标本号，点Start开始检测。

10.2.2 批量标本

在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后点Repeat，输入最后一个标本号，点Start，在相应的标本类型里输入该批量标本的第一个编号，点Start开始检测。

10.2.3 急诊标本

在sample栏选stat，在type栏选择标本类型，在Rack No. - Pos.输入急诊架号及位置

号，在Sample ID栏输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVE—Start，再点Start开始检测。

11.查看标本检测结果

进入Workplace—Data Review，光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果，不同的项目，再点Reaction Monitor，可看到相应项目的反应曲线。 医院：

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12.数据传送

所有的样本结果都自动传送到中文软件,如果需要重新传送某个或某些标本,可在工作站-结果审核菜单下,找到相应未传结果标本，再点sent to host。如果在传输过程中发生任何问题，可导致结果传送失败，仪器将会自动关闭传送开关，这时需排除传输问题，如在修复中文软件等，再重新打开传送开关：点击START，在Host Setting方框，点Communication On打上勾，点OK。

13.结果备份

样本结果有三种备份方式:a.仪器主机将所有结果备份到软盘。b:将当天数据检验结果全部打印出来 c.通过中文软件数据库自动备份。