医疗设备采购询价管理制度
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医疗设备采购管理制度一、总则为了加强医院医疗设备采购管理,规范采购行为,保障医疗设备的质量和安全,提高医疗服务水平,根据国家有关法律法规和医院的实际情况,制定本制度。
二、采购原则1、依法依规原则:采购活动必须遵守国家法律法规和相关政策,遵循公平、公正、公开的原则。
2、质量优先原则:优先采购质量可靠、性能优良、技术先进的医疗设备,确保医疗服务的质量和安全。
3、性价比原则:在保证质量和性能的前提下,选择价格合理、性价比高的医疗设备,降低采购成本。
4、适用性原则:根据医院的实际需求和发展规划,采购适用的医疗设备,避免盲目采购和浪费。
5、诚信原则:与供应商建立诚信合作关系,遵守合同约定,维护医院的合法权益。
三、采购组织与职责1、成立医疗设备采购领导小组,由医院院长担任组长,分管副院长担任副组长,成员包括设备科、财务科、医务科、护理部等相关部门负责人。
领导小组负责制定采购政策、审批采购计划、监督采购过程等重大事项。
2、设备科是医疗设备采购的归口管理部门,负责收集、汇总各科室的设备采购需求,组织市场调研、论证和选型,编制采购计划,实施采购活动,办理设备验收、入库、出库等手续,建立设备档案,对设备进行全程管理。
3、财务科负责审核采购预算、支付采购款项,监督采购资金的使用情况。
4、医务科、护理部等相关部门负责根据临床业务需求,提出设备采购申请,参与设备的选型和论证,协助设备科做好设备的验收和使用培训工作。
四、采购计划1、各科室根据本科室的业务发展需要,于每年年底前向设备科提交下一年度的设备采购申请,填写《医疗设备采购申请表》,注明设备名称、规格型号、数量、预算金额、预期用途等信息。
2、设备科对各科室提交的采购申请进行汇总、分析和论证,结合医院的发展规划和资金预算,制定医院年度医疗设备采购计划,报医疗设备采购领导小组审批。
3、医疗设备采购领导小组对采购计划进行审批,确定采购项目、采购方式和采购预算。
对于重大采购项目,需提交医院党政联席会审议通过。
医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为,提高采购效率,降低采购成本,保证采购质量,根据国家相关法律法规,结合医院实际情况,特制定本采购管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。
三、职责采购部:负责执行本制度,确保采购活动的有序进行,保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。
质量部:督导和协助采购部对本制度的执行。
四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。
2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗设备采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。
3. 应从合格供应商名录中选择供货商,首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。
4. 应当与供货者签订采购合同或者协议,采购合同、协议或者采购订单中,应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号,数量、单价、金额、供货者等内容。
5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械设备售后的安全使用。
6. 在采购医疗器械设备时,应当建立采购记录。
记录应当包括:医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号,单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形,可采用直调方式购销医疗器械,并建立专门的直调医疗器械采购记录。
8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
9. 每年年底对供货单位的质量进行评估,并保留评估记录。
第一章总则第一条为加强医院医疗采购管理,规范采购行为,提高医疗设备、药品、耗材等物资的采购质量,确保医疗工作顺利进行,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院各部门、各科室的医疗采购活动。
第三条医院医疗采购工作应遵循公开、公平、公正、透明、廉洁的原则,严格执行国家有关法律法规和医院相关规定。
第二章采购组织与管理第四条成立医院医疗采购管理委员会,负责制定、修订和监督实施本制度。
第五条医院医疗采购管理委员会下设采购办公室,负责采购工作的具体实施。
第六条医院医疗采购办公室由以下人员组成:(一)主任:负责采购办公室全面工作,对采购活动进行监督和指导。
(二)采购员:负责采购计划的编制、采购合同的签订、采购物资的验收、入库等工作。
(三)验收员:负责采购物资的验收工作,确保物资质量。
(四)财务人员:负责采购物资的付款、结算等工作。
第三章采购程序第七条采购计划编制(一)各部门、各科室根据实际需求,编制采购计划,经部门负责人签字后报送采购办公室。
(二)采购办公室对采购计划进行审核,必要时组织相关部门进行论证。
第八条采购方式(一)公开招标:对于采购金额较大、市场竞争充分的物资,采用公开招标方式。
(二)询价采购:对于采购金额较小、市场供应稳定的物资,采用询价采购方式。
(三)直接采购:对于紧急、特殊或市场供应紧张的物资,经批准后可采用直接采购方式。
第九条采购合同签订(一)采购办公室根据采购计划和采购方式,与供应商签订采购合同。
(二)采购合同应明确采购物资的名称、规格、数量、质量、价格、交货时间、付款方式、违约责任等内容。
第十条物资验收(一)验收员对采购物资进行验收,确保物资质量符合要求。
(二)验收员填写验收报告,并将验收报告报送采购办公室。
第十一条物资入库(一)采购物资验收合格后,由仓库管理员办理入库手续。
(二)仓库管理员填写入库单,并将入库单报送财务人员。
第十二条付款结算(一)财务人员根据采购合同、验收报告、入库单等资料,办理付款结算。
医疗器械设备询价制度范本一、目的和原则1. 目的:为规范医疗器械设备的采购行为,确保采购过程的公平、公正、公开,提高采购效率,降低采购成本,制定本制度。
2. 原则:(1)公开透明原则:医疗器械设备的采购过程应充分公开,接受社会监督。
(2)公平竞争原则:给予所有符合条件的供应商平等的参与机会,确保采购活动的公平性。
(3)公正评价原则:对供应商的报价、技术方案和服务等进行客观、公正的评价。
(4)节约高效原则:合理利用资源,提高采购效率,降低采购成本。
二、询价范围和方式1. 询价范围:医疗器械设备的采购包括但不限于医疗设备、医用耗材、医学仪器等。
2. 询价方式:采用公开询价的方式,通过发布询价公告,邀请符合条件的供应商参与报价。
三、供应商资格要求1. 供应商应具备独立法人资格,具有有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。
2. 供应商应具备医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。
3. 供应商应具备良好的信誉,无不良记录,未被列入失信被执行人名单。
4. 供应商应具备履行合同所必需的设备和专业技术能力。
四、询价程序1. 发布询价公告:在指定的媒体上发布医疗器械设备询价公告,公告内容包括采购项目名称、数量、技术参数、报价截止时间等。
2. 供应商报名:有意参与的供应商应在规定时间内报名,提交相关资格证明材料。
3. 发放询价文件:组织方在报名结束后向符合条件的供应商发放询价文件,包括采购需求、技术参数、报价要求等。
4. 供应商报价:供应商根据询价文件要求,在规定时间内提交报价文件。
5. 报价评审:组织方对供应商的报价文件进行评审,评审内容包括报价、技术方案、服务等方面。
6. 确定成交供应商:根据评审结果,确定成交供应商。
7. 签订合同:与成交供应商签订医疗器械设备采购合同,明确合同条款、交货时间、付款方式等。
五、监督和管理1. 采购过程应接受审计、监察等部门的监督。
2. 组织方应建立健全内部管理制度,确保采购过程的公正、公平、公开。
医疗设备采购询价管理制度一、前言为规范医疗设备采购询价工作,保证采购活动合法、公正、透明、便捷、高效开展,避免出现违法违规、损害医院利益等问题,特编制本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于本医院所属各科室、临床科研单位 (以下简称“采购单位”)在开展医疗设备采购询价活动中的工作。
三、基本原则1.采购工作应当遵守法律法规、财政纪律和采购活动的政策、标准和要求。
2.采购工作应当持续、有序、高效、合理、便捷地开展。
3.采购工作应当合法、公正、透明,尽可能实现采购价格和质量的最优化。
4.采购工作应当尊重采购参与者的知情权和互动权,广泛听取他们的意见和建议。
四、采购流程医院设备采购活动分为设备采购前准备阶段、采购程序阶段和设备采购后管理阶段。
1. 设备采购前准备阶段1.编制计划:根据资金预算及医院发展规划编制设备采购计划。
2.制定采购内容:根据临床科研单位实际需要和医学发展趋势制定设备采购内容。
3.确定采购预算:根据设备数量、技术水平、品牌等各种因素,制定采购预算,由一级负责人审批,并报医务部批准。
2. 采购程序阶段1)采购方式的选择1.竞争性谈判采购:当采购项目的技术标准及价格无法一次确定而需要进一步沟通、提升供方的技术水平、保障项目质量,且在一定范围内存在多个具有资质的供应商时,采用竞争性谈判方式选定供应商。
2.单一来源采购:当设备供应商唯一,或在唯一技术源的情况下对不同供应商的报价进行比价,或因紧急需要不能按程序进行竞争性招标、谈判等采购方式时,可以采用单一来源方式采购。
3.询价采购:采用询价方式选定能够满足采购需求的供应商。
2)询价文件准备1.询价函:包括采购要求、询价内容、截止日期、评审标准以及采购单位的联系方式等。
2.询价文件的编制:根据采购计划和拟定预算的相关要求整合询价文件,包括项目说明书、技术要求、供应商参加资料要求、报价单格式规定、评审标准要求等。
3)询价文件的发布1.对于竞争性谈判方式采购,采购部门应向经过资格审查且愿意参加采购竞争性谈判的供应商资料发出邀请函。
医院采购询价管理制度1. 引言医院作为医疗服务提供者,必须按照法规和政策规定,采购优质、合适的医疗设备和药品。
为了确保采购过程公平、透明、高效,并维护医院和供应商之间的良好合作关系,本文档旨在规范和管理医院的采购询价活动。
2. 采购询价流程2.1 采购需求确认•部门或医院管理层提出采购需求。
•采购部门进行需求评估,确认采购需求的合理性和紧急程度。
2.2 编制询价文件•采购部门根据采购需求编制询价文件,包括采购需求描述、规格技术参数、数量、质量要求等信息。
•询价文件必须清晰明了,准确反映采购需求。
2.3 询价公告发布•采购部门以文字形式发布询价公告,公告内容包括询价项目的基本情况、询价条件、截止日期等信息。
•询价公告发布渠道可以包括医院内部通知、供应商数据库或采购网站等。
2.4 询价接收和登记•采购部门负责接收供应商的询价文件。
•采购部门应及时登记收到的询价文件,并确认是否满足了询价文件要求。
2.5 询价文件评审•采购部门组织相关人员进行询价文件的评审。
•评审内容包括询价文件的完整性、合规性、技术可行性等。
•如有需要,采购部门可以邀请供应商进行说明或提供补充材料。
2.6 询价结果确认•采购部门根据评审结果,确认供应商的询价结果。
•如有需要,采购部门可以与供应商进行电话或面谈沟通,进一步确认询价结果。
2.7 询价结果通知•采购部门将询价结果以书面形式通知供应商。
•通知内容包括中标供应商、价格、交货期等信息。
3. 供应商管理3.1 供应商准入管理•采购部门建立供应商数据库,记录供应商的基本信息、资质证书等。
•供应商准入前,采购部门进行初步审核,包括企业信誉、经营状况、产品质量等方面的评估。
3.2 供应商绩效评价•采购部门建立供应商绩效评价体系,对供应商的供货及服务质量进行评估。
•评估内容包括供应商的产品质量、交货准时率、售后服务等。
•采购部门将评估结果反馈给供应商,并与其沟通改进措施。
4. 知识管理4.1 文档归档•采购部门负责将相关文件归档,并建立完善的文档管理系统。
医院医疗设备采购管理制度1. 序言为确保医疗设备采购的合法性、公平性、透明度和高效性,建立科学、规范、有效的医疗设备采购管理制度,根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合本院实际情况,制定本制度。
2. 适用范围本制度适用于医院本部和各直属附属医院所涉及的医疗设备的采购活动。
3. 采购管理框架医院医疗设备采购管理工作包括:组织实施职能部门、采购环节选择、供应商资质审核、合同管理、采购评估、服务验收、后期管理等几个方面。
其中,采购管理框架分为七个步骤:3.1 定义采购需求收集和整理医院各部门的医疗设备需求,明确采购范围、预算、采购方式、供应商要求等。
3.2 供应商邀请和资质审核通过公开招标、竞争性谈判或单一来源等采购方式,邀请符合条件的供应商参加竞标。
并将鉴定后的供应商资格,以及公布的通知发放给招标范围内所有符合条件的供应商。
3.3 拟定采购方案根据需求,选择适宜的采购方式,并建立采购方案。
3.4 采购合同管理赋予各级采购人员在合法合规的前提下,独立进行采购活动,并在采购合同中约定采购条件、履约责任、质量标准、验收标准、合同变更等合规条款。
3.5 采购评估及后期管理在采购完成后进行采购评估,并在后期对采购结果进行监督和管理,将采购活动中的问题及时解决。
3.6 服务验收采购合同中应规定相应的技术服务等具体内容的验收标准,建立医疗设备服务档案。
3.7 采购监督医院应建立涵盖供应商管理、采购管理、合同管理及后期管理等方面的监督管理机制,保证采购活动的公平公正。
4. 采购手续4.1 招标采购要求(1)招标文件要求:•招标文件书写规范,便于参与单位申请,文件内容要简明扼要,要避免冗长、繁琐的文字。
•所招标的货物或服务范围要细化和明确。
•招标文件中的技术标准应具有操作性和有效性。
(2)招标公告要求:•中心招标网站必须在政府招标网站上进行公告,且公告时间至少为30天。
•公告内容要求简明扼要,能够反映采购的正常程序、采购方式、采购范围、招标文件获取条件、投标时间等。
第一章总则第一条为加强医院医疗设备采购管理,确保医疗设备的质量、安全、性能和价格合理,提高医疗设备的使用效益,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医疗设备的采购活动,包括新设备购置、设备更新、设备维修等。
第三条医院医疗设备采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则,严格按照国家有关法律法规和政策执行。
第二章采购范围和程序第四条医疗设备采购范围:1. 临床诊断、治疗、护理等所需的医疗设备;2. 医院辅助科室所需的医疗设备;3. 医院行政管理所需的办公设备;4. 医院科研、教学所需的实验设备。
第五条医疗设备采购程序:1. 需求提出:使用科室根据实际工作需要,提出采购申请,并填写《医疗设备采购申请表》。
2. 需求审核:采购部门对采购申请进行审核,确保采购项目符合医院发展规划和实际需求。
3. 采购方式:根据采购项目的性质和金额,采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。
4. 招标文件编制:采购部门根据采购项目要求,编制招标文件,明确采购要求、技术参数、质量标准、报价要求等。
5. 招标公告:在指定的媒体上发布招标公告,邀请符合资格的供应商参加投标。
6. 投标和开标:供应商按照招标文件要求提交投标文件,采购部门组织开标会议,对投标文件进行审查。
7. 评标和定标:成立评标委员会,对投标文件进行评审,确定中标供应商。
8. 签订合同:采购部门与中标供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
9. 合同履行:采购部门按照合同约定,监督供应商按时、按质、按量完成设备供应和安装调试。
第三章采购监督第十条医院设立采购监督小组,负责对医疗设备采购活动进行全程监督。
第十一条采购监督小组的主要职责:1. 对采购活动的合法性、合规性进行监督;2. 对采购程序、采购方式、采购价格进行审查;3. 对供应商的资质、产品质量、售后服务等进行调查;4. 对采购过程中出现的问题进行调查处理。
第四章采购档案管理第十二条医院建立健全医疗设备采购档案管理制度,对采购文件、合同、验收报告、售后服务等相关资料进行归档保存。
第一章总则第一条为了规范医院采购设备行为,提高采购效率,保证设备质量,降低采购成本,确保医院医疗工作的顺利进行,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院各部门的设备采购工作。
第三条医院采购设备应遵循公开、公平、公正、诚信的原则,严格执行国家有关法律法规和医院相关规定。
第二章采购流程第四条设备采购需求提出1. 各部门根据实际工作需要,提出设备采购申请,包括设备名称、规格型号、数量、预算等。
2. 设备采购申请需经部门负责人审核同意后,报设备科。
第五条设备采购立项1. 设备科对各部门提出的采购申请进行审核,确定采购项目。
2. 设备科将审核通过的采购项目报医院领导审批。
第六条设备采购招标1. 设备科根据审批通过的采购项目,组织招标工作。
2. 招标方式可根据项目特点选择公开招标、邀请招标或竞争性谈判等方式。
3. 招标过程中,应确保招标程序合法、公开、公平、公正。
第七条设备采购合同签订1. 设备科根据招标结果,与中标供应商签订采购合同。
2. 采购合同应明确设备名称、规格型号、数量、价格、交货期限、售后服务等内容。
第八条设备采购验收1. 设备科组织验收小组,对采购设备进行验收。
2. 验收小组应按照采购合同及相关标准,对设备进行外观、性能、质量等方面的检查。
3. 验收合格后,设备科与供应商办理交接手续。
第三章设备采购管理第九条设备采购预算管理1. 设备科根据医院年度预算和各部门采购申请,制定设备采购预算。
2. 设备采购预算应合理、合规,并经医院领导审批。
第十条设备采购质量保证1. 设备科应选择具有合法资质、良好信誉的供应商,确保设备质量。
2. 设备采购过程中,应严格按照国家标准和行业标准进行质量检查。
第十一条设备采购成本控制1. 设备科应合理控制设备采购成本,降低医院运营成本。
2. 设备采购价格应通过招标、竞争性谈判等方式,确保合理、公平。
第十二条设备采购档案管理1. 设备科应建立完善的设备采购档案,包括采购申请、招标文件、合同、验收报告等。
医疗设备采购询价管理制度1. 引言医疗设备采购是医疗机构运营管理中的重要环节之一。
为了确保医疗设备的采购工作科学、合理、透明,提高采购效率,降低采购成本,本文档旨在制定医疗设备采购询价管理制度。
2. 采购询价流程2.1 采购需求确认医疗机构各科室在需求确定前需经过充分的市场调研和需求评估,确定采购的具体设备类型、规格、数量等信息,并填写采购申请表。
2.2 询价准备采购部门根据采购申请表,编制询价计划,并将询价计划提交给医疗机构财务部门进行预算审核。
审核通过后,采购部门开始准备询价文件,包括但不限于询价公告、说明书、技术规格要求以及澄清和修改通知等。
2.3 发布询价公告采购部门根据预定采购计划,向合格的供应商发送询价公告,通知供应商参与医疗设备采购询价。
询价公告应包含采购设备的名称、规格、数量、要求的报价截止时间、报价有效期等重要信息。
2.4 技术交流与澄清供应商在报价前可通过书面或电话形式向医疗机构提出技术问题,医疗机构将对问题进行回答并向所有供应商公示。
如有需要,医疗机构可组织供应商参观现场,并提供相应的技术交流。
2.5 报价提交与开封供应商按照询价文件要求和报价截止时间提交报价文件。
医疗机构指定的人员在公开场合进行开封,对供应商提交的报价进行逐一确认。
2.6 评审与中标采购部门根据报价文件的真实性、合理性、合规性等因素进行评审,并确定中标供应商。
评审结果将通过书面形式通知中标供应商,并进行公示。
2.7 合同签订医疗机构与中标供应商进行合同洽谈,并最终签订采购合同。
合同内容应包括但不限于设备型号、规格、数量、价格、质保期、售后服务及付款方式等条款。
2.8 履约管理医疗机构应加强对供应商的履约管理,及时跟进设备的交付进度,确保供应商按照合同约定的质量和交付时间进行交货。
如有发现供应商违约的情况,医疗机构将依据合同进行相应处理。
3. 相关职责3.1 采购部门负责制定采购计划、准备询价文件、发布询价公告、组织开封、评审报价、洽谈合同、履约管理等工作。
医疗设备采购询价管理制度•相关推荐医疗设备采购询价管理制度(精选10篇)在日常生活和工作中,越来越多地方需要用到制度,制度具有合理性和合法性分配功能。
想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧,以下是小编为大家收集的医疗设备采购询价管理制度,仅供参考,欢迎大家阅读。
医疗设备采购询价管理制度篇11、凡属医疗、教学、科研所需用的仪器、设备、卫生材料、劳保用品、办公用品等,均由相关部门统一负责采购,供应、调配和维修。
采购工作应严格遵守相关法规,依据招标后中标结果定点采购。
招标范围以外的商品,须经院领导批准通过政府招标采购后,方可进行采购。
2、根据院年度工作要点和规划,编制采购预算。
3、应成立专门的组织负责大型仪器设备的论证、报批、招标、商务洽谈等工作。
4、一般医疗用低值易耗品、物资材料等,根据院内工作需要和库存量制定月采购计划,进行定点采购。
5、所有采购商品,必须符合国家颁布的质量标准和检测标准。
采购人员要认真查验注册证、合格证、检验证等相关证明文件。
6、采购员和保管员要严格遵守入、出库验收制度。
每月汇同会计核对盘点一次。
年底全面盘点一次,制表上报。
7、库房物品要按性质分类保管,作到帐物相符,帐帐相符。
医疗设备采购询价管理制度篇21.目的:为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。
2.范围:适用于医疗器械的采购管理工作。
3.责任:采购员4.内容:4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进,择优购进”的原则,遵守国家有关法律法规,保证产品质量。
4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的.《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进行考察。
4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表,同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。
质量审核包括:索取产品技术标准,签订质量保证协议,并建立采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质,制作目录并形成档案,妥善保存。
定期还需核对资质的有效性,及时更新。
医疗设备采购询价管理制度篇31、成立以所领导、医务室、财务室共同参与的药品采购小组。
2、采购药品必须从采购小组集体研究决定的单位采购药品,采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。
3、药品采购合同由药品供应方提供合同初稿及药品报价表,交由药品采购小组共同审核后,由所长与药品供应单位签订合同。
4、每月药品采购计划由医生根据全所用药实际情况科学制定,每月21日前上报下个月药品采购计划,经所领导审核批准后方可进行采购。
5、采购必须严格执行质量验收制度,由医生、医保专干、会计共同验收,对药品的品名、规格、数量、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观包装情况进行验收、核对。
发现采购药品有质量问题要拒绝入库,对质量不合格的药品要停止采购。
6、医保专干必须做好药品出入库登记工作,药品入库登记后将入库单交由财务一份,医务室留底存档一份;出库必须由医生开具处方,交由医保专干进行出库登记。
7、财务室做好药品结账工作,每月凭药品入库单和发票与药品供应单位结账。
8、医务室必须定期向所领导汇报本年度的药品品种和药品质量等情况。
所领导定期对药品采购渠道、药品质量,对药品管理制度的执行情况进行检查。
9、在药品采购过程中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”,自觉接受工休人员的监督,发现存在的违规问题要严肃处理。
医疗设备采购询价管理制度篇4(一)审批1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的)医疗器械,使用科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包括:医务科门对临床使用必要性的意见(对一次性性医疗用品,还需有院感部门的审核意见),财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见,然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。
必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。
2.非正常使用医疗器械的控制:(1)新增审批的器械,属临床未使用过的,在当前医疗工作中需要长期使用的,在审批中,要说明长期使用。
(2)新增审批的器械,在目前临床使用中已有同类产品,是针对个别特殊病人需要的,应合理限制其使用量,使用量不应超过15%。
(3)新增医疗器械的价格先可使用三个月,然后根据使用量的情况,医院组织院内招标,以确定合理的价格。
(二)采购1.医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。
2.属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械,应在招标后在中标单位中选购器械。
3.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械,医院应组织院内招标采购。
4.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。
5.不得采购无证医疗器械。
6.在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前,应订立购销协议或合同(合同的格式建议采用全市设备质控统一的格式),以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。
(三)索证医疗器械产品采购前供应商必须提供下列证件:1.销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书;2.提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;3.提供经营产品的代理证书;4.提供产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3c认证证书等;5.产品质量承诺;6.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。
医疗设备采购询价管理制度篇5为了进一步搞好医疗器械体外体外诊断试剂)产品质量,及时了解该产品的质量标准情况和进行复核,企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料,并认真管理,特制定如下制度:一、医疗器械采购:1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。
2、坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。
3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:(1)营业执照;(2)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;(3)医疗器械注册证或者备案凭证;(4)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。
必要时,企业可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价。
如发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
5、企业应当在采购合同或者协议中,与供货者约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。
6、企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。
记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。
8、每年年底对供货单位的质量进行评估,并保留评估记录。
二、医疗器械收货:1、企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。
对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。
3、收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。
需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。
三、医疗器械验收:1、公司须设专职质量验收员,人员应经专业或岗位培训,经培训考试合格后,执证上岗。
2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证,对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好“医疗器械验收记录”,包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年,但不得低于5年;3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
6、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
7、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质量管理部处理,质量管理部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质量管理部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
8、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
9、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。
10、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
11、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。
并立即书面通知业务和质量管理部进行处理。
未作出决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。
12、验收合格后方可入合格品库(区),对货单不符,质量异常,包装不牢固,标示模糊或有其他问题的验收不合格医疗器械要放入不合格品库(区),并与业务和质量管理部门联系作退厂或报废处理。