ISO9001-2008质量管理体系实施计划表

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ISO9001-2008质量管理体系全套程序文件汇编版

受控状态：XXX精密机械有限公司质量管理体系文件程序文件汇编（依据I S O9001：2008标准要求编制）版本号：第04版持有部门：持有人：分发号：2010年12月10日发布2010年12月15日实施X X X精密机械有限公司发布程序文件目录文件名称文件控制程序共 6 页第 1 页1 目的对文件有效控制，正确管理文件，确保文件使用处及时得到有效版本，避免失效文件被误用。

2 适用范围适用于公司文件控制。

3 职责3.1质量部负责质量手册、程序文件、制度、相关记录表单(质量体系文件)控制。

3.2工程部负责设计文件控制。

3.3 装配/XX工艺科负责工艺文件控制。

3.4 行政财务部负责行政性文件控制。

3.5 其他部门负责部门相关文件的控制。

支持者输入活动输出负责备注总经理、相关部门相关部门相关部门相关部门文控人员相关部门文控人员各项管理要求、各项技术要求文件更改申请单质量体系文件、技术文件、工艺文件、其它文件经审核文件批准后文件外来文件质量体系文件、技术文件、工艺文件、其它文件原稿开始文件编制文件更改文件审核文件批准Y文件发放A外来文件处理文件保存NNb质量体系文件、技术文件、工艺文件其它文件更改文件职能负责人审核信息批准信息文件发放清单文件处理记录保存资料、各职能部门各职能部门各职能负责人文件批准人各部门文件收发人员部门文控人员工程/行政文控人员5 要求5.1文件分类a) 质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b)形成文件的程序；c)相关制度；d) 记录表单；e) 为确保其过程有效运行和控制所需的文件，如产品图样和技术文件、工艺文件、作业规程、标准等。

5.2文件编号a) 质量手册：b) 程序文件：c) 相关制度：d) 记录表单：e) 技术文件（包括图纸、工艺、标准等）编号执行《技术文件管理制度》。

5.3 文件的编制和审批5.3.1 文件在发布前，根据其类别、职责范围和审批权限的规定进行审批。

5.3.2 质量体系文件由管理者代表组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点1. 质量政策及目标表格质量政策及目标表格是 ISO9001 质量管理体系的重要表单，用于记录企业的质量政策和质量目标以及如何实现这些目标。

该表格包括以下要点：•具体说明企业的质量政策和目标•列出实现质量目标的方法和措施•确定有责任的人员和部门•制定实现时间表和进度表2. 内审计划表格内审计划表格用于记录企业的内审情况，帮助企业识别和改进质量管理体系的弱点及风险。

该表格包括以下内容：•内审计划的名称和编号•审核项目和范围•审核计划和时间表•审核人员及其职责•审核目的和准则•审核方法和程序•问题和非合规项记录3. 不符合项和预防措施表格不符合项和预防措施表格用于记录因无法满足 ISO9001 规定而产生的不符合项及相关预防措施。

该表格包括以下项目：•不符合项的描述和编号•不符合项原因和影响•纠正和预防措施•确定和记录改进计划•相关人员和时间表4. 管理评审会议记录表格管理评审会议记录表格用于记录管理评审会议的内容和决策。

该表格需要记录以下要点：•评审会议的名称和编号•评审的标准和内容•参加评审会议的人员及其角色•评审会议的日期和地点•议程和目的•会议讨论和决策•相关问题和改善计划5. 外部提供商质量管理表格外部提供商质量管理表格用于记录与外部提供商相关的质量管理信息，帮助企业有效管理外部提供商的质量。

该表格包括以下内容：•外部提供商的名称和编号•外部提供商的地址和联系人信息•外部提供商的提供产品或服务范围•外部提供商的供货能力和质量保障措施•外部提供商的评估和审核记录•外部提供商的问题和改善计划6. 文件控制记录表格文件控制记录表格用于记录企业内部文件的控制信息和变更历史，确保文件版本的正确性和一致性。

该表格包括以下项目：•文件的名称和编号•文件的版本和修改时间•文件的作者和责任人•文件的审核和批准人•文件的备份和存储位置•文件的访问控制和保密措施•文件的变更历史和影响评估7. 培训计划和记录表格培训计划和记录表格用于记录员工培训情况，保障员工能够有效实施质量管理体系。

质量管理体系审核计划表

保密承诺：审核组全体人员在审核期间所涉及受审核方未公开的一切信息，除法律需要外，决不向认可机构/授权机构以外的第三方泄露。
审核组长：
编制日期：年月日
受审核方代表确认意见：
（盖）
年月日
质量管理体系审核计划表
首次会议：年月日请受审核方有关人员参加
内部评定：年月日审核组全体成员参加
审核情况通报：年月日请受审核方管理者代表参加
末次会次：年月日请受审核方有关人员参加
日期
时间
部门
过程/活动
标准条款
审核员编号
受审核方：电话：
现场审核的地址：传真：
审核目的：质量管理体系认证获证后的监督审核（第次）
审核准则：GB/T19001-2000 idt ISO9001：2008标准企业质量体系文件
审核范围：
删减说明：专业代码：
现场审核日期：自年月日至年月日
审核组
姓名
注册级别
专业代码
联系电话
备注
编号
组长
组员
请受审核方：1.为审核组配备陪同人员；2.为审核的关键区域配备适当的资源

ISO9001质量管理体系文件完成进度表

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定时间，黄色填充代表文件检讨时间，绿色填充代表文件发行时间制表
质量手册文件控制程序记录控制程序质量策划控制程序管理评审程序内部审核程序客户投诉和退货处理程序进料检验管理程序标识和可追溯性控制程序监视和测量设备控制程序半(成品)检验控制程序不合格品管理程序统计分析管理程序纠正和预防措施管理程序人力资源管理程序
文件编号 SJ-QM-2015 QP-QA-01 QP-QA-02 QP-QA-03 QP-QA-04 QP-QA-05 QP-QA-06 QP-QA-07 QP-QA-08 QP-QA-09 QP-QA-10 QP-QA-11 QP-QA-12 QP-QA-13 QP-HR-01 QP-HR-02 QP-RD-01 QP-RD-02 QP-GC-01 QP-YX-01 QP-YX-02 QP-YX-03 QP-SK-01 QP-ZZ-01 QP-CG-01
□
采购组采购管理程序 QP-CG-02 26 所有部门所有部门岗位说明书 WI-QA-01 27 备注：1、□代表计划完成，√代表实际完成，白色填充代表文件拟定时间，黄色填充代表文件检讨时间，
批准人：
审核人：
制表
司体系文件完成进度表
5-15 5-17 5-19 5-21 5-23
□ □ □ □ □ □ □ □ □
……有限公司体系文件完成进度表
序号归属部门品管部品管部品管部品管部品管部品管部品管部品管部品管部品管部品管部品管部品管部品管部行政人事行政人事技开组技开组工程组营销中心营销中心营销中心生控组生产中心采购组协助部门所有部门所有部门所有部门所有部门所有部门所有部门营销中心采购组生产中心生产中心/工程部生产中心/物料组生产中心/物料组/采购组生产中心生产中心/技开组所有部门

实验室质量管理体系管理程序(含表格)

质量管理体系管理程序1．目的对质量管理体系建立和变更进行控制，确保质量管理体系持续符合ISO9001:2008、CNAS-CL01和《实验室资质认定评审准则》要求，满足客户和法定管理机构的需求。

2．适用范围适用于实验室质量管理体系的建立和变更。

3．职责3．1 实验室主任组织制定《质量管理体系管理程序》。

3．2 质量负责人组织监督《质量管理体系管理程序》。

3．3 质量管理室组织实施和归口管理《质量管理体系管理程序》。

4．程序4．1 组织结构4.1.1 实验室主任负责与上级主管部门协调，明确实验室的法律地位和职责。

4.1.2 根据上级主管部门的任命和授权，实验室主任负责从实验室当前任务和中期发展需要出发，策划建立或变更质量管理体系，确定组织结构，包括质量管理室，检测室设置，岗位设置及其职责和任职要求，确定主要管理人员，配置资源。

4.1.3 实验室设置质量管理室、生产管理室和标准计量室、制样室和2个检测室，。

实验室内部机构图见《实验室内部机构图》4.1.4 实验室管理岗位设置主任、技术负责、质量负责、《检测报告》意见和解释人员、检测方法主管、授权签字人、质量管理室负责、生产管理室负责、检测分析室负责。

操作岗位设置检测员。

核查岗位设置监督员、内审员。

岗位职责见《人力资源管理程序》支持文件《工作说明书》。

实验室主任组成实验室的最高管理者。

实验室主任、技术负责、质量负责组成实验室领导层，负责实验室重大问题的决策。

4.1.5 质量管理室负责编制《实验室内部机构图》、《实验室平面布局图》、《质量管理体系要求职责分配表》，实验室主任批准。

4．2 质量管理体系4.2.1 质量管理体系1)根据从事检测活动的范围，实验室质量管理体系包括ISO9001：2008除7.3条款、7.5.2条款外的全部条款、CNAS-CL01包含的25项、《实验室资质认定评审准则》19项要素，符合CNAS-CL10要求。

2）质量管理体系覆盖实验室从事的检测活动及所有部门、场所、检测设备和人员。

ISO9001 体系推行进度计划表

管理者代表
9 ISO系统架构策划
推行小组及相关人员
10 ISO导入简介培训(考核)
推行小组及相关人员
11 ISO标准条文的讲解(考核)
推行小组及相关人员
12 ISO系统文件编写与检讨
13 ISO文件会审
各部门管理者
14 ISO文件发行
15 ISO文件培训及内部培训计划及培训第

二
16 ISO试运行及检讨
昆山市尼斯坦精密机械有限公司
ISO9001 体系推行进度计划表
阶段
项次
项目
2 成立ISO推行小组
3 调查分析ISO产品客户需求/法规需求
8 质量方针/目标定义与沟通
2018年10月
2018年11月
2018年12月
上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬
参与人员
各部门管理者指派
各部门管理者
阶段
17 ISO全面实施及检讨
:
18 ISO内审员培训及资格认定
落实
19 正式ISO内部审核
推
20 ISO内审问题检讨/整改
动
21 召开ISO管理审查会议
推行小组及相关人员推行小组及相关人员推行小组/各部门管理者全体人员内审小组内审小组推行小组公司管理层
第
22 ISO确定认证机构/申请认证
三
阶
23 ISO认证前的培训及认证前资料检查
段 :
24
ISO向认证机构提供规定的待审查文件
验
25 ISO模拟审核
证
阶
26 ISO正式评审
段
27 ISO不符合项对策回复(整改)
核准：
N/A 推行小组/各部门管理者 N/A 推行小组/各部门管理者全体人员推行小组/各部门管理者

2008__ISO9001_标准条款

最高管理者应确保： a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4、1的要求。 b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 5、5 职责、权限和沟通
2020/4/6
20
2020/4/6
8
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准
出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T19000 — 2000 质量管理体系基础和术语（idt ISO 9001：2008） 3 术语和定义
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力。
2020/4/6
2
质量管理体系的持续改进
顾客（和其他相关方
管理职责
顾客（和其他相关方
资源管理
测量、分析和改进
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与祥略程度取决于： a）组织的规模和活动的类型； b）过程及其相互作用的复杂程度； c）人员的能力。
注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。
质量手册
程序文件
制度、作业指导书、岗位职责、操作规程、记录
2020/4/6
11
文件结构
宗旨，方向与目标
Quality Manual Quality Procedure Work Instruction
满意
要求
输入
产品实现
图1 以过程为基础的质量管理体系
2020/4/6
输出产品
增值流信息流

ISO9001-2008质量手册(中英文)

Quality ManualISO9001-2008质量手册目录 Table of Contents章节(Chapter) 内容(Contents)0 目录Table of Contents0.1 质量手册颁布令Quality Manual Approval Statement0.2 公司简介Company Introduction0.3 管理者代表任命书Management Representative Appointing Letter0.4 质量政策Quality Policy0.5 质量手册说明Quality Manual Description0.6 质量管理体系结构图Quality Management System Structure Chart1.0 质量管理体系过程间的关系图Process Relation Map of QMS2.0 质量管理体系过程职能分配表QMS Process Function Distribution Table3.0 ISO9001条文与本公司程序文件对照表Comparison Table of Standard and Quality Procedure4.1 质量管理体系总要求Quality Management System General Requirements4.2 文件要求Documentation Requirements5.1/5.2 管理职责Management Responsibility5.3 质量方针Quality Policy5.4 体系策划System Planning5.5.1/5.5.2 职责、权限Responsibility and Authority5.5.3 内部沟通Internal Communication5.6 管理评审Management Review6.0 资源管理Resource Management7.1 产品实现的策划Product Realization Planning7.2 与顾客有关的过程Customer-related Process7.3 设计和开发Research and Development7.4 采购Purchasing7.5.1 生产和服务的提供Production and Service Provision7.5.3 标识和可追溯性Identification and Traceability7.5.5 产品防护Product Preservation7.6 监控和测量装置的控制Control of Monitoring and Measurement Device8.1 策划Plan8.2.1 顾客满意Customer Satisfaction8.2.2 内部审核Internal Audit8.2.3 过程监视和测量Monitoring and Measurement of Process 8.2.4 产品监视和测量Monitoring and Measurement of Product 8.3 不合格品控制Non-conforming Product Control8.4 数据分析Data Analysis8.5 改进Improvement9.0 质量手册管理办法Quality Manual Management Method10.0 更改记录Revision History0.1质量手册颁布令 Quality Manual Approval Statement本公司根据GB/T19001-2008 (ISO9001：2008)《质量管理体系——要求》，结合本公司实际，建立了质量管理体系，编写了本公司的《质量手册》。

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格

1签到表主题: 日期：F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表：审核：4文件发放范围清单F002A/056编制/日期：批准/日期：7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/010制表：审核：质量记录总览表F007A/01112制表：审核：13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表：审核：培训教材一览表F014A/020制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/024制表：审核：25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间：装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：36生产通知单车间（部门）F029A/037制表/日期：审核/日期：38单位产品（零件）投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：41物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：42测量/监控装置清单F033A/043制表：审核：顾客反馈处理表F034A/044制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：48内部审核检查表F037A/049审核员：审核组长：管理者代表：50。

08版质量管理体系标准

ISO9001和ISO9004在内的ISO9000族标准是一个完整的组织管理科学体系，是个框架性标准，是组织运用丰富多彩管理手段的平台。
你的工作态度决定你的工
版权所有盗
管理体系之科学发展观
北京兴国环球认证有限公司提出的权变的思想、系统的思想和实践的思想（“三大思想”）以及“始于战略、构建体系、基于过程、凸显目标、营造环境”的 “五大成功因素”是管理体系理念和方法的创新；
15
版权所有盗
GB/T19001-2008标准的变化
GB/T1 9001-2008标准没有引入新的要求，只是更清晰、明确的表达了GB/T19001-2000的要求；
对GB/T19001-2008标准主要是进行增补/修订（Amendment）；
不做技术性的修订，只做编辑上的变更；在认证时，使用修订后的标准不会改变双方（认证
修改采用，指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改。修改采用时，我国标准与国际标准在文本结构上应当对应。
第十三条我国标准采用国际标准的程度代号为： IDT：等同采用（identical）； MOD：修改采用（modified）。
你的工作态度决定你的工
你的工作态度决定你的工
9
版权所有盗
第一讲 2008版标准转换概述
2008版标准的转换要求 2008版标准的修订意图、原则 GB/T19000-2008标准的修订内容 GB/T19001-2008标准的变化
你的工作态度决定你的工
10
版权所有盗
2008版标准的转换要求
关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知（国认可函[2009]18号）
指南》

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集团有限公司
（I S O9001质量管理体糸认证）
质量管理体系实施计划表
二0一二年十月
ISO9001:2008质量管理体系实施计划表
一、对公司目前现状简要阐述：
经过走访、观察和生产现场的调查，目前公司组织架构不清晰，各部门职能及各岗职责、权限不明确；生产作业指导不规范与完善，设备操作、维护、保养无形成文件化的作业指导书；未建立文件和资料审批、发放、更改、保存等控制机制；仓库、生产现场无合理分区，物资无明确标识；各部门业务流程无文件化、标准化、具体化、规范化；品质管控系统极为不完善，各部门无质量记录，产品虽有检验标准，但无具体实施，且无文件化的不合格品处理机制。

二、资源需求：培训场地、可移动白板一张（白板面积：100cm×50cm）、水性笔三只等、
受控文件/作废文件/外来文件印章各一枚、红色印台一个。

三、ISO9001实施各阶段内容概要
★此实施计划表中简单穿插了对5S管理的实施，对ISO有效的实施起到一个辅助的作用，为今后顺利开展5S管理提供保障。

附件Ⅰ
ISO9001推行工作计划时间表。