马来本罗格列酮钠和罗格列酮钠治疗2型糖尿病的疗效及安全性评价
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罗格列酮对初发2型糖尿病患者糖脂代谢及胰岛素敏感性的影响【摘要】目的:探讨罗格列酮对初发2型糖尿病患者糖脂代谢及胰岛素敏感性的影响。
方法:80例2型糖尿病患者,随机分成试验组(罗格列酮组)和对照组(二甲双胍组),每组40人,研究时间16周。
观察两组患者治疗前后fbg、hba1c、心血管危险因子hs-crp等以及脂肪细胞因子水平和胰岛素抵抗的变化。
结果:治疗后,两组患者fpg、hba1c、fins、homa-ir、抵抗素、瘦素、hsc-rp 值均明显降低(po.05),有可比性(表1)。
1.2 方法采用随机、双盲法。
所有入选对象随机分成试验组和对照组,每组40人。
两组在性别、年龄、体重指数(bmi)、血脂、血压等方面无统计学差异。
用药方法及剂量:试验组,罗格列酮钠(商品名:太罗。
规格:4 mg/片,四川太极集团涪陵制药厂生产)4mg/d,qd;对照组,二甲双胍0.25,tid。
如无特殊情况,不干涉原来的降压、降脂治疗。
共随访16周。
所有患者在治疗前后均详细测量fpg、fins、胰岛素抵抗指数(homa-ir)、hba1c、bmi、腰围、体重、血脂谱、肝功能、血常规等,以及抵抗素、瘦素、高敏c反应蛋白(hscrp)等的水平。
homa-ir=( fins×fpg)/22.5。
1.3 统计学处理所有数据以表示,采用spss10.0统计软件,对治疗前后采用配对t检验。
p<0.05认为差异有统计学意义。
2 结果2.1 治疗效果两组治疗后fpg、hba1c值均明显降低(p<0.05),试验组tg、tc、ldl-c下降,hdl-c升高,而对照组不明显(表2);试验组fins、homa-ir、抵抗素、瘦素、hsc-rp值均明显降低(p<0.05),对照组不明显,两组间比较,试验组更优于对照组(p<0.05)(表3)。
2.2 不良事件本研究有2例口服二甲双胍出现轻微胃肠道反应,但未退出试验。
纪立农:关于罗格列酮心脏安全性问题的争议及思考2007-08-17 13:01 文章来源: 丁香园2007年5月,Nissen医生等在《新英格兰医学杂志》上发表了对多个临床试验数据进行荟萃分析的结果,提出目前广泛用于2型糖尿病患者的马来酸罗格列酮的心脏安全性问题。
该文章及其随后引发的一系列反应引起了医务界和糖尿病患者对马来酸罗格列酮药物安全性的广泛关注。
为了给广大医务工作者提供更多的与此相关的信息,本文就该事件的背景和发展进行简要的介绍和讨论。
一、针对病因:胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类药物承载希望2型糖尿病是驱动目前世界性糖尿病流行的主要糖尿病类型。
流行病学研究显示,生活方式改变所引起的肥胖和超重是导致糖尿病流行的主要病因。
病理生理学研究显示,肥胖和超重导致高血糖的主要机制是与之相关的胰岛素抵抗和β细胞分泌胰岛素的缺陷。
胰岛素抵抗不但与高血糖相关,还与其他心血管疾病危险因子如血压增高、血脂代谢紊乱和炎症状态的形成相关。
因此,2型糖尿病患者不但具有主要由高血糖所导致的微血管并发症发生的高危险性,还具有心血管疾病发生的高危险性。
2型糖尿病还是一种进展性疾病,随着β细胞功能的逐渐衰竭,糖尿病患者的高血糖会逐渐恶化,这给糖尿病的长期控制提出了非常大的挑战。
既往临床研究显示,早期开发的口服降糖药物不具有长期维持血糖控制的能力,随着糖尿病病程的增加,多数2型糖尿病患者需要使用胰岛素控制血糖。
不幸的是,虽然胰岛素是一种强大的降血糖药物,但是因为注射入体内的胰岛素不能根据体内血糖的变化而调控其在体内的合适浓度,接受胰岛素治疗患者的血糖控制并不令人满意。
此外,体重增加和反复发生的低血糖也成为胰岛素治疗所带来的新问题。
多少年来,人们期望着能够在进一步了解糖尿病病因学的基础上开发出能够对糖尿病的病因有更多针对性的药物,从而能减缓糖尿病的进程和减少并发症发生危险。
糖尿病新药物开发在经历了多年的沉寂之后,上世纪90年代末期开发出来的胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类药物(TZDs)给2型糖尿病的控制带来了新的希望,因为该类药物能够显著改善人类胰岛素抵抗,并且在动物实验中,有显著延缓糖尿病病程进展和保护β细胞功能的作用。
罗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病的效果作者:佟晶洁刘小燕张赛芳袁鹰尹淑静牛荣华【摘要】目的观察罗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病的效果及对体质量、胰岛素剂量的影响。
方法对37例单用胰岛素治疗效果欠佳的2型糖尿病病人加用罗格列酮治疗,加用罗格列酮治疗12周和24周后分别测定空腹和餐后血糖及糖化血红蛋白(HbA1c),并记录胰岛素剂量、体质量、血压及肝肾功能变化。
结果胰岛素联合罗格列酮治疗后12周及24周空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1c较治疗前明显下降(t=3.54~5.63,P<0.01); 24周末体质量增加(t=2.66,P<0.05),每日胰岛素用量从(78±9)U减至(30±7)U(t=4.36,P<0.01)。
结论单用胰岛素治疗控制不良的2型糖尿病加用罗格列酮治疗,可使血糖得到持续改善,并能减少全天胰岛素用量,改善胰岛素抵抗。
【关键词】糖尿病,2型;罗格列酮;胰岛素;治疗结果2型糖尿病存在胰岛素抵抗和分泌不足两种缺陷,尤其体质量超标的2型糖尿病病人治疗很棘手,口服降糖药治疗往往血糖控制不佳。
噻唑烷二酮(TZD)类药物是PPAR-γ受体激动剂,可增加外周组织对血循环中胰岛素的敏感性[1]。
本文观察了单用胰岛素治疗效果欠佳的2型糖尿病病人联合罗格列酮治疗后血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、体质量及胰岛素用量等的变化,现报告如下。
1 资料和方法1.1 一般资料选择青岛大学医学院附属医院门诊及病房单用胰岛素治疗效果欠佳的2型糖尿病病人37例,男20例,女17例,年龄36~60岁,平均(51.2±4.4)岁,体质量指数(BMI)为 23~27。
病人均符合1999年WHO公布的诊断标准,排除心、肝、肾严重疾患及TZD类药物过敏者。
本文37例病人均为经单纯控制饮食和使用胰岛素治疗空腹血糖控制在9.8~13.6 mmol/L,平均(11.8±1.7)mmol/L,并且药物剂量稳定1个月以上者。
中外健康文摘临床医师 2008年7月第5卷第7期 W orl d Hea lth D ig e stM edica l Peri odica l调研分析马来酸罗格列酮联合治疗2型糖尿病的观察■龚循俊 田海军 王云飞(山东省淄博市淄川医院 255100)【摘要】专家预计2025年全世界2型糖尿病患者将达到3个亿,英国UKP DS研究表明,强化血糖控制可以使糖尿病肾病、糖尿病视网膜、糖尿病大血管病变危险性明显下降,平均HBA1c每下降1%,糖尿病相关并发症危险性相应下降21%。
本文就马来酸罗格列酮分别联合二甲双胍、磺酰脲类药物,进行为期12周临床观察服药前后的血糖、糖化血红蛋白变化,取得较为满意的结果。
【关键词】2型糖尿病;马来酸罗格列酮;联合治疗【中图分类号】R781.6+4 【文献标识码】A1 对象和方法1.1 对象入选38例:男性22例,女性16例;年龄31—76岁,平均56.1;身高1.61±2.13m,体重162.39±5.33kg,体重指数25.21±4.38kg/m2;糖尿病病程6—86个月,均接受正规服药和饮食控制超过4个月,其中服二甲双胍组18例,服磺酰脲类20例,空腹血糖为7.8—16.7mmol/l入选,化验肝功能正常、无明显严重糖尿病并发症、心肺功能不全。
1.2 方法两组病人均加用马来酸罗格列酮4m g每日一次,疗程12周,原服用药物剂量不变。
1.3 检测指标检测主要指标空腹血糖、糖化血红蛋白及肝功能、血脂。
1.4 统计用药前所测数值为基线值,以x±S D表示,采用t检验比较。
2 结果2.1 治疗前后空腹血糖、糖化血红蛋白变化如下:全组38例二甲双胍组18例磺脲类20例空腹血糖(mmol/l)基线值10.83±1.5610.76±1.6311.62±1.57 12周治疗后值8.78±1.628.38±1.588.68±1.65糖化血红蛋白(%)基线值8.9±1.068.78±1.029.01±1.04 12周治疗后值7.75±1.017.53±1.087.62±1.26 马来酸罗格列酮治疗后的空腹血糖、糖化血红蛋白与基线值相比有显著差异(P<0.05);而两组间无显著差异;且两组总平均糖化血红蛋白由基线值8.9±1.06%降至7.75±1.01%,下降明显(P<0.05)。
罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病66例疗效观察
李中原;赵青;曹轶峰;杨在波;梁栋
【期刊名称】《中国初级卫生保健》
【年(卷),期】2005(019)006
【摘要】本研究对66例Ⅱ型糖尿病(Ⅱ-DM)患者给予罗格列酮治疗,观察治疗24周前后B细胞功能及胰岛素敏感性的变化。
【总页数】2页(P81-82)
【作者】李中原;赵青;曹轶峰;杨在波;梁栋
【作者单位】山东省济南市天桥人民医院,济南,250031;山东省济南市天桥人民医院,济南,250031;山东省济南市天桥区卫生监督所,济南,250031;山东省济南市天桥区卫生监督所,济南,250031;山东省济南市天桥区卫生监督所,济南,250031
【正文语种】中文
【中图分类】R587.1
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1.罗格列酮治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的疗效观察 [J], 胡少辉
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3.罗格列酮联合二甲双胍胶囊治疗2型糖尿病的疗效观察 [J], 李春媛
4.罗格列酮联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效观察 [J], 刘义
5.罗格列酮钠治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的疗效观察 [J], 俸东升;黄若飞;黄炎芳;李远;李羡颜;左斌;陈天;邱锦媚
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