中医药知识产权保护迫在眉睫

  • 格式:docx
  • 大小:40.67 KB
  • 文档页数:5

中医药知识产权保护迫在眉睫

刘燕玲

【摘 要】@@ 2010年4月26日,是第十个世界知识产权日.在这一天,很多人都收到了国家知识产权局发来的短信:"世界未来的竞争是知识产权的竞争,让我们共同尊重、创造并运用知识产权."

【期刊名称】《中国现代中药》

【年(卷),期】2010(012)006

【总页数】2页(P7-8)

【作 者】刘燕玲

【作者单位】

【正文语种】中 文

2010年4月26日,是第十个世界知识产权日。在这一天,很多人都收到了国家知识产权局发来的短信:“世界未来的竞争是知识产权的竞争,让我们共同尊重、创造并运用知识产权。”

我国的中医药学是世界医坛的一支奇葩,也是我国少有的拥有原创性知识产权的领域。中医药学数千年来一向倡导的“绿色”、“天人合一”等理念,完全符合人类生存发展的规律,也完全符合现代社会可持续发展的要求。中医药学不仅为中华民族的繁衍昌盛做出了杰出的贡献,而且其影响早已超越中国疆界,为许许多多的国家和民族所广泛接受,在护卫健康的同时,也创造了难以数计的巨大经济价值。但是,我国作为一个正在发展中的国家,由于多年来对知识产权保护的陌生、漠视以及现有法律法规的不健全,我国在中医药方面的正当权益正在被明目张胆地无情吞噬和掠夺。

“如果略加计算,就可明白国外从我国无偿拿走的传统医药知识方面的利益,是个令人咋舌的天文数字!”正在从事中医药传统知识保护研究的中国中医科学院研究员柳长华感叹。“尤其让人心痛的是这种堂而皇之的‘拿来主义’,目前还没有哪种法律或制度能够对其进行限制或制裁!”

柳长华介绍,传统知识是一个国家或民族在当地法规、风俗习惯和传统框架下已使用多个世纪的知识,这种知识世代相传并不断改进,一直在某些领域起着重要作用,最多见的包括医药知识、农业知识等。传统知识多存在于发展中国家,近年来,西方国家对传统知识越来越感兴趣,加大了对研究传统知识的投入。但在总体上,他们仍将其视为一种“公有领域”的、可被任何人免费使用的知识。

对我国来说,所发生的传统医药知识被国外当作“免费午餐”或“生物盗版行为”的事情屡见不鲜,比比皆是。如人参蜂王浆是我国吉林最早生产,但在美国被他人抢先注册了专利,我国出口的人参蜂王浆在美国市场上出售就构成侵权。牛黄清心丸是我国的传统中药产品,但韩国人通过专利保护来抢占中国国内的牛黄清心丸剂型改进市场,并向我国专利局提交了牛黄清心丸的改进剂型口服液及微胶囊的专利申请,这就意味着专利一旦批准,我们未经许可在中国都不能生产和销售牛黄清心丸的微胶囊和口服液。英法德研究人员联合对我国传统中药名方当归芦荟丸进行研究,发现其中一种成分有抗血癌作用,并就该成分申请了专利,我国再生产该成分就必须经过专利权人的许可。更应引起注意的是,现在国外医药企业已在招聘我国熟悉情况的科技人员研究传统医药,而且国外对我国传统医药的利用已不再仅限于古籍文献中的古方、名方,还包括了现代中医药的研究成果。“埋在地底下的石油资源不能白白拿走,而我国世世代代积累下来的宝贵传统医药知识资源,却被无偿掠走了。” 那么,中医药传统知识就不能保护吗?用中国的一句古话:“事在人为。”传统医药是一个文化多样性和生物多样性交织的领域,传统知识现实的以及潜在的价值已在国际得到公认,传统知识的保护已引起发展中国家的普遍关注。

姜黄是一种姜类植物,印度人除用它做调味品外,还常用其治疗创伤和皮疹。1995年,密西西比医学中心的两名印度科学家就“利用姜黄治疗创伤”得到了美国专利。该专利授权后,印度科学和工业委员会向美国提出,姜黄治疗创伤已有几千年的历史,不具有新颖性,并提供了古文献和一篇杂志发表的论文,最终美国撤销了这一专利。印度由此认为有必要建立传统知识的数据库,以便专利局检索,维护本国的权益。

虽然有些发展中国家、有些土著民族已用法律的武器保护了自己的权益,但绝大多数的案例未能从中得到些许好处。他们认为,现有的知识产权制度既不公平也不合理,维护的仅仅是发达国家的利益,应将传统医药纳入知识产权的保护范围,《生物多样性公约》等一系列国际法也由此开始确立。

我国与这些发展中国家一样,面临着众多传统医药商业化所带来的知识产权问题。作为世界上传统医药最丰富的国家之一,我国拥有丰富的传统医药资源,中医药古籍中已记载了1万余种药物和数十万首方剂,还有难以数计的散落民间的单方、秘方和经验方,这些都是新药开发的源泉。

随着“天然药物”的兴起,国际医药界对中草药的研究正以惊人的速度发展。据统计,全球现有170多家公司、40余个研究团体正在从事从植物成分,特别是从中草药中开发新药的研究。近些年来,国际上申请的植物药专利件数迅猛上升,有资料显示,我国已有近千种中草药项目被外国公司在海外申请了专利,他们在中国抢先申请的中草药专利已有1 000多件。如江苏道地中药材薄荷,目前已有8项专利由美国抢先申请,主要用于口香糖等高利润市场,而我国的专利只是薄荷藕、薄荷茶水等。外国人申请的银杏的专利几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程。同时,一些国外企业采取“拿来主义”,利用我国大量的方药进行二次开发,不但行销全球而且返销我国。如日本无偿商业化开发了《伤寒杂病论》、《金匮要略方》中的210个古方,并申请了很多国内外专利,使日本汉方制剂工业蓬勃发展起来。日韩两国现已抢占国际中成药市场70%以上的份额,并不断向我国大量出口“洋中药”,但他们常用的药材约有80%是从我国进口的,我国实际上已成为日韩等国最大的原料供应地。随之而来的是中草药资源的掠夺性开发,并且已使生态环境日益遭到破坏,药材存量逐年萎缩,有些品种已到了濒临灭绝的地步。

对此种种现象,我国目前尚未制定出有效的保护措施,也没有任何人站出来声明权益。长此以往,我国中药企业将逐渐失去生存空间,延续千百年来的传统医药将岌岌可危。

杜瑞芳等法学专家认为,在现有知识产权制度框架下,我国传统医药的许多内容是难以得到保护的。如大量的诊疗方法、已公开的药物知识和药用种质资源等。

具体来说,现有相关制度对传统医药知识产权保护的局限在于:仅能保护按西药单一成分开发天然药物的模式,而保护有中医药特色但量化和精确化不够的中药复方则非常困难;缺乏对传统医药创新技术权属的界定机制,大量技术要么已经公开,要么采用保密方式保护,而且技术的权利人难以确定;中药专利保护与我国特有的中药品种保护有一定的冲突;缺乏阻止生物盗版行为的相应措施。用专家们的话来概括:“专利制度保护的是私权,而传统知识往往是由国家和民族所有。现有法律的小盘子,已经装不下中医药知识产权保护这条大鱼。”

2010年“两会”期间,针对我国当前中药品种保护可代替专利保护、中药产品申请专利难以获得有效保护、重论文轻专利、知识产权流失严重,以及国外制药公司利用合作、收购、兼并获取我国中药知识产权并抢先申请专利等严重问题,全国政协委员、中国中医科学院针灸研究所副所长杨金生与中医临床医学基础研究所副所长吕爱平联合提案呼吁,建立以创新、保护、应用和人才为主体的国家中医药知识产权战略,维护中药进入国际市场利益,促进中药产业的可持续发展。国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德委员则建议:构建中医药知识产权保护体系,建立多部门相互配合的定期交流合作机制;尽快出台需保护的中医药传统知识名录;完善中医药专利审查标准和中药品种保护制度。

不言而喻,中医药知识产权保护的立法已迫在眉睫。专家们认为,针对我国实际情况,当前急需保护的四个方面:中药处方、炮制技术、诊疗方法、药用种质资源,尤其是我国特有的药物资源。同时他们认为,传统中医药知识产权的保护至少应遵循两个原则,即所有国为防止被歪曲或不当使用而行使的——“国家利益”、“知情同意权”和“经济利益的补偿”。

值得欣慰的是,为传统医药的保护和可持续发展,以及维护全球文化与生物多样性,我国已正式立题研究中医药传统知识的保护。尽管问题纷繁复杂又涉及方方面面,但毕竟是迈出了拒绝“拿来主义”的第一步,这也是维护国家和民族正当合法权益的关键一步。