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奥马珠单抗治疗老年中重度大疱性类天疱疮5例：前瞻性病例系列研究张梅;何明;贾敏;贺爱娟;唐挺【期刊名称】《中国皮肤性病学杂志》【年(卷),期】2024(38)5【摘要】目的通过前瞻性病例系列研究设计,观察奥马珠单抗治疗老年中重度大疱性类天疱疮(BP)的长期临床疗效及安全性。
方法纳入5例老年中重度BP患者,在常规外用强效糖皮质激素、或联合系统治疗基础上予奥马珠单抗300 mg,每4周1次皮下注射,16周后根据病情予维持或调整剂量,疗程不低于24周,此后继续治疗并随访。
主要结局为首次给药后4周内达到疾病控制的患者比例,同时于治疗前和首次治疗后第2、4、8、16、24周观察患者BP面积指数(BPDAI)、皮肤病生活质量指数(DLQI)、瘙痒数字评价量表(NRS)、嗜酸性粒细胞绝对数(EO)及抗BP180抗体值,同时评估疾病复发率与安全性。
结果 5例患者在首次使用奥马珠单抗后4周内均达到了疾病控制,第24周时患者BPDAI评分、DLQI评分、瘙痒NRS评分、EO及抗BP180抗体值均较治疗前明显降低(P<0.05)。
研究期间所有患者均未报告明显不良反应,其中2例患者在24周内复发。
结论奥马珠单抗可显著改善BP病情,提高患者生存质量,长期使用安全性良好。
【总页数】7页(P509-515)【作者】张梅;何明;贾敏;贺爱娟;唐挺【作者单位】贵州中医药大学;贵州中医药大学第一附属医院【正文语种】中文【中图分类】R758.66【相关文献】1.奥马珠单抗治疗花粉症伴中重度哮喘患者的临床疗效及安全性研究2.度普利尤单抗联合美泊利珠单抗治疗奥马珠单抗未控制哮喘合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉一例报告3.奥马珠单抗治疗大疱性类天疱疮1例4.奥马珠单抗联合布地奈德治疗重度支气管哮喘患儿的临床效果5.奥马珠单抗治疗儿童中重度支气管哮喘的临床综合评价因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
过敏性哮喘治疗领域新突破，首个靶向药物奥马珠单抗在中国上市引言2018 年 1 月 27 日～28 日，由诺华制药（中国）主办以「茁越之选，靶握未来」为主题的第一届诺华呼吸精准治疗论坛暨茁乐®中国上市会在上海顺利举行。
国内外呼吸领域专家共聚一堂，共同探讨以靶向治疗为核心的过敏性哮喘治疗的最新理念和相关药物。
图 1 第一届诺华呼吸精准治疗论坛暨茁乐®中国上市会作为全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物，奥马珠单抗在我国获批用于治疗传统药物控制不佳的中重度过敏性哮喘患者，其上市将显著改善过敏性哮喘患者过去控制不佳的治疗现状，为患者能够回归正常生活带来希望。
受主办方邀请，在上市会前的媒体沟通会上，丁香园对王辰院士、陈荣昌教授、周新教授进行了访谈。
王辰院士中国约有 3000 万哮喘患者，研究显示约有七成控制不佳图 2 中日医院呼吸中心主任、中国工程院院士王辰教授中日医院呼吸中心主任、中国工程院院士王辰教授表示，根据初步的流行病学数据统计，我国约有3000 万哮喘患者，约有7 成的哮喘症状控制不佳。
对于过敏性哮喘的患者来说，导致控制不佳的原因是多方面的，例如：用药不合理（以吸入药为主）、患者不遵医嘱治疗、过敏原无法完全脱离等。
相比于其他的呼吸疾病患者，过敏性哮喘易反复发作，不仅影响患者的生活质量，也给患者带来了沉重的经济负担。
奥马珠单抗，作为全球首个针对哮喘的创新靶向药物可使哮喘由对症治疗转变为相对对因治疗，有助于中重度过敏性哮喘的有效控制。
陈荣昌教授过敏性哮喘与 IgE 水平密切相关，IgE 是气道过敏反应的核心中华医学会呼吸病学分会主任委员、广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授指出，目前学科上对于过敏性哮喘和非过敏性哮喘缺乏非常明确的区别定义，但在临床上可通过患者表现出来的一些症状、体征或实验室检查来鉴别。
临床使用的治疗过敏性哮喘的药物大部分是通过控制气道炎症来控制哮喘的发作。
过去对于哮喘控制不佳的患者的治疗依赖全身激素治疗。
最新奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识（全文版）奥马珠单抗是全球哮喘领域第一个生物靶向治疗药物，于2017年8月在我国正式获批，2018年3月起正式在我国进入临床使用。
中华医学会呼吸病学分会哮喘学组的数十位专家结合国内外循证医学证据，就奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关重要的临床问题进行了充分的讨论，于2018年制定了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的第一版中国专家共识。
迄今为止，已有逾3万例中国患者接受过奥马珠单抗的治疗。
在此基础上，我们根据近2年国内外新的循证医学、临床实践和基础研究的证据，在第一版专家共识的基础上做了更新，本共识主要内容包括：（1）抗IgE治疗的基本原理和循证证据；（2）奥马珠单抗适用对象的筛选标准及排除条件；（3）奥马珠单抗使用的注意事项，与各种疫苗（包括新型冠状病毒疫苗）接种的重点说明以及新型冠状病毒流行期间的注意要点；（4）奥马珠单抗的疗程及安全性；（5）奥马珠单抗在特殊人群中的使用；（6）奥马珠单抗与其他生物靶向药物和变应原免疫治疗的联合临床应用。
奥马珠单抗通过与IgE的Cε3区域特异性结合，降低游离IgE水平，下调FcεRⅠ受体表达，可减少哮喘急性发作、降低急诊及住院率，改善症状及生活质量、减少糖皮质激素的使用。
奥马珠单抗的适用患者为确诊为中重度过敏性哮喘，经吸入性糖皮质激素（ICS）/长效β2受体激动剂（LABA）标准治疗控制不佳，且排除对奥马珠单药物成分过敏的患者。
奥马珠单抗需根据注射剂量表确定剂量后进行皮下注射，应在具备留观条件和抢救过敏性休克相关医疗设施的医疗机构，由护士或医生进行注射，注射完成后应密切观察是否发生过敏反应。
奥马珠单抗治疗应至少使用16周以判断其有效性，根据总体哮喘控制效果判断是否继续应用奥马珠单抗，并需每3个月随访评估病情变化及调整剂量。
常见不良反应为注射部位的不良反应。
基于最新国内外证据，本版共识重点更新了有关疗程、给药方式以及特殊人群使用等部分，以期更好指导奥马珠单抗的临床使用。
健康随笔合理用药据统计，全球3亿哮喘患者中约70%为过敏性哮喘；而在患有哮喘的儿童中，大约90％的孩子患有过敏症。
家有过敏性哮喘患者的都了解，哮喘急性发作时，往往需要使用更大剂量的激素以控制病情，但这些药物都是对症治疗，就是所谓的“治标不治本”；而且长期、反复使用或对身体造成一定损害，也会严重影响患者的日常工作和生活。
那么，有没有一种“治本”的方法或药物，能从发病原因上解除过敏性哮喘患者的痛苦，达到良好的治疗效果呢？答案是：有！现在已经有了新的靶向治疗方法。
作为目前全球及国内首个哮喘治疗靶向药物，奥马珠单抗已获批在我国上市。
众所周知，人的免疫系统功能是保护你免受细菌和病毒的侵害。
但是，患有过敏症的人在身体遇到过敏原时，比如花粉和某些食物，他们的免疫系统就会产生专门针对该物质的免疫球蛋白E （IgE ）抗体，并附着在身体中的肥大细胞表面。
当人再次接触过敏原时，过敏原就会与IgE 抗体相结合，促使肥大细胞释放化学物质（如组胺），从而导致组织肿胀和发炎，产生如流鼻涕、眼睛发痒、打喷嚏、哮喘等过敏症状。
过敏性哮喘的定义是：一类由花粉、动物皮屑、尘螨等过敏原引起的，以IgE 抗体水平升高为主要特征的慢性过敏性疾病。
要知道，哮喘本质上是一种气道慢性炎症性疾病，而过敏性哮喘是因为人体接触到过敏原后，免疫系统“过度反应”导致IgE 抗体水平升高，从而释放出各种炎症因子所导致，而IgE 是引起炎症因子分泌的重要介质，也是过敏反应的核心及“元凶”。
IgE 水平与哮喘的患病风险、严重程度和急性发作比例增加密切相关。
以往对于哮喘的治疗，主要是以激素对症治疗及非特异性地抑制气道炎症，未专门针对过敏性哮喘的发病机制及根源。
过敏性哮喘治标更要治本，靶向药物可从源头上阻断过敏反应。
全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物——奥马珠单抗可以靶向结合IgE ，阻止IgE 介导的过敏反应，减少炎症因子释放，从源头阻断过敏反应，从而有效控制哮喘的症状和发作，并提高患者的肺功能和生活质量，回归正常生活和工作。
奥马珠单抗治疗有效评价标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述：奥马珠单抗是一种新型的生物制剂，被广泛用于治疗多种疾病，如癌症、类风湿关节炎、克罗恩病等。
随着其在临床应用中的增加，对其治疗效果的评价标准也变得尤为重要。
本文旨在探讨奥马珠单抗治疗的有效评价标准，为临床医生提供指导，并为未来的研究提供方向。
通过对奥马珠单抗治疗的作用、适应症、不良反应以及有效评价标准的深入分析，我们将为读者呈现一幅全面的奥马珠单抗治疗的画面，希望能为临床实践和未来研究提供一定的参考和帮助。
文章结构部分内容如下：1.2 文章结构本文将分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将对奥马珠单抗治疗进行概述，介绍文章的结构和目的，并进行总结。
在正文部分，将详细介绍奥马珠单抗治疗的作用、适应症、不良反应以及有效评价标准。
在结论部分，将对奥马珠单抗治疗的展望和意义进行探讨，提出未来的研究方向，并对全文进行总结。
通过以上内容的阐述，将全面评价奥马珠单抗治疗的有效性，为临床应用提供参考。
文章结构部分的内容1.3 目的:本文旨在探讨奥马珠单抗治疗的有效评价标准，通过对其作用、适应症、不良反应等方面的分析，总结出科学、客观、准确的评价指标，帮助临床医生更好地判断奥马珠单抗治疗的疗效和安全性，为临床实践提供参考依据。
同时，通过展望奥马珠单抗治疗的未来发展方向，探讨其在临床中的意义，为未来奥马珠单抗治疗的研究提供思路和方向。
通过本文的阐述，旨在为临床应用奥马珠单抗治疗提供科学依据，促进其更加有效地发挥作用，为临床治疗带来更多的益处。
1.4 总结奥马珠单抗作为一种重要的生物制剂，在治疗许多疾病中发挥着重要作用。
本文从奥马珠单抗治疗的作用、适应症、不良反应和有效评价标准等方面进行了深入探讨。
在评价其治疗有效性时，需要考虑病情的改善程度、患者的生活质量、药物的安全性等多个方面。
通过对该药物的有效评价，可以更好地指导临床应用，提高治疗效果，减少不良反应，为患者的康复和健康提供更有效的帮助。
最新奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识摘要和关键词摘要奥马珠单抗是治疗哮喘的生物靶向药物，推荐用于血清IgE升高、吸入性糖皮质激素联合长效B2受体激动剂控制不佳的三6岁儿童中重度过敏性哮喘。
对于哮喘合并过敏性鼻炎、慢性琴麻疹、特应性皮炎、食物过敏等，奥马珠单抗有较好临床疗效，并且在季节性应用及IgE水平过高时，该药物的个体化应用亦受到临床关注。
为规范儿童奥马珠单抗临床应用，中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组参考国内外循证医学证据，达成了奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识，供临床实践参考。
关键词奥马珠单抗；过敏性哮喘；过敏性疾病；儿童；共识支气管哮喘（简称哮喘）是儿童时期最常见的慢性气道炎症性疾病，以慢性气道炎症和气道高反应性为特征，具有反复发作的喘息、咳嗽、气促和胸闷等临床特点的异质性疾病。
患病率呈逐年上升趋势[1-3]o目前临床上多以吸入性糖皮质激素（ICS）、ICS联合长效B2受体激动齐U（ICS-1ABA）、白三烯受体拮抗剂（1TRA）等控制类药物治疗儿童慢性持续期哮喘，过敏原特异性免疫治疗适用于有适应证的患儿。
但仍有部分哮喘患儿控制不理想。
多中心调查结果显示[4],19.9%的2〜16岁哮喘患儿哮喘未达控制。
全国流行病学调查数据显示[5],分别有77%和47.3%的哮喘患儿1年内曾发生哮喘急性发作或因哮喘急性发作住院。
过敏性哮喘是儿童哮喘的最常见表型，IgE介导的I型变态反应是儿童过敏性哮喘的主要免疫学机制，也是II型炎症的重要表型。
研究显示，83.0%〜98.6%的哮喘患儿总IgE水平升高或过敏原特异性IgE检测为阳性[6]o儿童哮喘合并过敏性鼻炎、尊麻疹、特应性皮炎、食物过敏等系统性过敏症比例较高，此类表型的哮喘可能是构成对ICS-1ABA控制治疗反应性差的II型炎症表型主要来源。
重组人源化抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗(OmaIizumab)是全球第1个治疗哮喘的生物靶向药物，已在临床应用10余年。
奥马珠单抗Omalizumab英文名：Omalizumab for Injection【成份】活性成份为奥马珠单抗。
奥马珠单抗为采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白E人源化单克隆抗体。
分子结构：奥马珠单抗由两条450-或451个氨基酸残基组成的重链和两个218个氨基酸残基组成的轻链构成。
两条重链都含有连接在蛋白骨架的Asn301低聚糖链。
分子量：约为150,000道尔顿。
冻干粉辅料：蔗糖，L-组氨酸，L-盐酸组氨酸一水合物和聚山梨酯20。
稀释液：灭菌注射用水。
复溶后，每瓶中奥马珠单抗浓度为125 mg/mL（150 mg溶于1.2 mL溶剂）。
【性状】冻干品为白色至类白色块状疏松体，复溶后为澄清至乳光液体。
【适应症】注射用奥马珠单抗仅适用于治疗确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者（见【用法用量】）。
本品适用于成人和青少年（12岁及以上）患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。
本品能降低这些患者的哮喘加重率。
【规格】150mg/瓶【警示语】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【用法用量】本品应由具有诊断和治疗中至重度持续性哮喘经验的医生使用。
用量：根据基线IgE（IU/mL，治疗开始前测定）和体重（kg），确定本品合适的给药剂量和给药频率。
开始给药前，应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平，以确定给药剂量。
根据上述测定结果，每次给药剂量为75-600mg，按照需要分1-4次注射。
IgE水平低于76IU/ml的患者获益不明显。
对于IgE水平低于76IU/ml的成人和青少年以及IgE低于200IU/ml的儿童（6至<12岁），在开始治疗前，处方医生应确认体外测定（RAST）结果已明确其对常年性过敏原过敏。
表1为换算表，表2和表3为成人和青少年（12岁及以上）和儿童（6至<12岁）的剂量确定表。
今日重磅过敏性哮喘治疗药物茁乐®...推荐语全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物——茁乐®（通用名：奥马珠单抗）在中国获批用于治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。
1月28日，在由诺华（中国）主办的“茁越之选，靶握未来”第一届诺华呼吸精准治疗论坛暨茁乐®中国上市会上，中国工程院院士钟南山教授指出，在过敏性哮喘的治疗上，早期的治疗针对性强、效果比较好；但对于严重患者，进行规范地、足量地治疗，效果也不太好。
很高兴茁乐®在中国上市可以改变这一点，而更让他高兴和骄傲的是茁乐®最开始的研发者是华人张子文教授。
中国工程院院士王辰教授强调，近年来哮喘的患病率明显升高，中国约有3000万哮喘患者，但七成患者控制不佳。
今天的论坛精彩纷呈，不但有华人张子文教授讲述《奥马珠单抗的前世今生》（插播：明天小编将以文字形式为您呈现精彩内容），还有来自国内外专家KIaus Rabe 教授、周新教授、林江涛教授等，他们就哮喘精准治疗、奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中外共识以及病例进行精彩演讲，现场更有国内外专家与参会者的现场互动。
《呼吸界》今天的全天直播浏览量超过了5500人次，您现在已经可以随时观看今天论坛的回放（观看回放可长按识别文末二维码，或点击文末阅读原文）。
另据了解，在1月27日由诺华（中国）主办的“茁越之选，靶握未来”茁乐®中国上市媒体发布会上，中国工程院院士王辰教授，中华医学会呼吸病学分会主任委员、广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授和中华医学会呼吸病学分会副主任委员、上海交通大学附属第一人民医院呼吸学科带头人周新教授共同强调：作为全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物，茁乐®（奥马珠单抗）在我国获批用于治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者，它的上市将显著改善过敏性哮喘患者过去控制不佳的治疗现状，为患者能够回归正常生活带来希望。
小编整理了专家们的精彩言论：王辰：中国3000万哮喘患者，七成控制不佳王辰院士表示：“据初步的流行病学数据显示，中国是哮喘致死率最高的国家之一，目前中国约有3000万哮喘患者，近年来，哮喘患病率有增长趋势，研究显示，有约7成的哮喘患者控制不佳。
奥马珠单抗在皮肤科的应用奥马珠单抗是一种新型的生物制剂，自问世以来，已在许多领域展现出其独特的治疗效果。
特别是在皮肤科，奥马珠单抗在治疗一些常见和复杂的皮肤病方面，如特应性皮炎和湿疹等，取得了显著的成果。
本文将详细介绍奥马珠单抗在皮肤科的应用及其作用机理。
奥马珠单抗是一种针对免疫系统进行调节的蛋白质类药物。
它的抗体结构域具有高度特异性和亲和力，可以识别并结合多种细胞表面的受体，从而发挥出强大的免疫调节功能。
在皮肤科的应用中，奥马珠单抗主要通过调节免疫反应，抑制炎症细胞的活化和迁移，进而缓解皮肤炎症。
以一例特应性皮炎患者的治疗为例。
该患者病变部位主要集中在面部和四肢，病情反复发作，瘙痒难忍。
在接受奥马珠单抗治疗之后，患者病情得到明显改善。
治疗过程中，医生根据患者的体重和病情，计算出奥马珠单抗的剂量，并采用皮下注射的方式给药。
治疗后的几周内，患者的瘙痒症状得到显著缓解，皮肤炎症也得到了有效控制。
奥马珠单抗在皮肤科的应用前景和临床价值非常广泛。
作为一种新型的生物制剂，奥马珠单抗具有许多独特的优点，如高度特异性和亲和力，能够有效地缓解皮肤炎症，减轻患者的痛苦。
在未来的研究中，需要进一步探讨奥马珠单抗的作用机理和不良反应，以便更好地应用于皮肤科临床治疗。
近年来，新型冠状病毒的爆发引起了全球范围内的。
对于新型冠状病毒的治疗，药物的选择和使用显得尤为重要。
托珠单抗作为一种生物制剂，已被广泛用于类风湿关节炎等自身免疫性疾病的治疗。
近期，托珠单抗在新型冠状病毒治疗中发挥了积极作用，但其临床药学指引仍需进一步探讨。
本文将就托珠单抗在新型冠状病毒治疗中的临床药学指引进行详细阐述。
托珠单抗是一种人源化抗人白细胞介素-6（IL-6）受体单克隆抗体，主要用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。
对于新型冠状病毒治疗，托珠单抗可通过抑制IL-6信号传导，减轻肺部炎症反应，缓解患者症状。
在使用托珠单抗治疗新型冠状病毒时，需严格遵循以下药学指引：药物相互作用：托珠单抗可能与多种药物发生相互作用，如非甾体抗炎药、免疫抑制剂等。
