制剂室配制操作规程

静脉药物配置室操作规程
以下是静脉药物配置室的操作规程：
1. 环境准备：
a. 配置室应保持清洁、整洁，无灰尘、异物等污染物。

b. 配置室应定期进行消毒，并保持室温适宜。

2. 人员准备：
a. 进入配置室前应洗手，并佩戴无菌手套、口罩和工作服。

b. 所有入口进出的人员都需要经过培训并持有相应的资质证书。

3. 药品准备：
a. 药品应从安全可靠的渠道采购，保证其质量和纯度。

b. 药品应按照规定的条件储存，避免受潮、遭受高温等影响。

4. 配置操作：
a. 配置前应根据医嘱查看药物配伍信息，确保药物的相容性。

b. 根据药物配伍信息，选择合适的溶媒，按照正确的比例将药物溶解。

c. 配置过程中应注意药物的容器和工具的无菌性。

d. 配置完成后，应进行密闭包装，标识好药品名称、剂量、配制时间等信息。

5. 药物保存：
a. 配置完成的药物应立即妥善保存，避免暴露在光线、高温等不良环境中。

b. 药物储存的区域应标有药品名称、剂量、保存期限等信息。

6. 记录和追溯：
a. 配置室应有健全的药物配制记录系统，所有操作都需要详尽记录。

b. 在配制过程中出现任何问题，应及时记录并向上级报告，进行追溯和处理。

7. 废弃物处理：
a. 配置过程中产生的废弃物应进行分类处理，并严禁随意丢弃。

b. 废弃物应安全存放，等待专业人员进行处理。

请注意，以上只是一份基础的操作规程，具体的操作规程可能因不同单位和法规要求而有所不同。

在实际操作中，应严格按照相关法规和标准进行操作，并在有需要时咨询专业人士。

药剂间操作规程1. 引言本操作规程适用于药剂间的日常操作，旨在确保药物的存储、配制和发放符合相关规定，确保药物的质量和安全性，规范药剂间操作流程，保障医疗工作的顺利进行。

2. 药物存储管理2.1 药物存放位置药物应存放在指定的储存柜或货架上，按药物类别进行分类摆放，并严禁与其他物品混放。

2.2 温湿度控制药剂间应保持适宜的温湿度环境，温度控制在20-25摄氏度之间，湿度控制在40%-60%之间。

2.3 光线防护药物应避免阳光直射，储存柜和货架应放置在无阳光直射的位置，必要时采取遮光措施。

2.4 防潮防尘措施药物储存柜和货架应定期清洁，并采取防潮、防尘措施，确保药物的质量和安全性。

3. 药物配制管理3.1 配制区域划分药剂间应设有专门的配制区域，并设置明确的标识，禁止非授权人员进入。

3.2 配置器具使用配制过程中需要使用的器具应进行清洁和消毒处理，并定期检查器具的完好性和有效期。

3.3 配制操作要求•配制人员应穿戴干净的工作服和手套，佩戴口罩，保持良好的个人卫生习惯。

•配制时应按照药物的要求和操作规程进行操作，严禁随意更改药物的配方和剂量。

•配制好的药物应及时标明配制日期、配制人员和有效期，并妥善存放于指定位置。

3.4 配制记录配制过程应进行详细的记录，包括配方、剂量、配制日期、配制人员等信息，并经过确认和签名。

4. 药物发放管理4.1 发放授权只有经过药剂师或授权人员审核和授权的人员才能进行药物的发放。

4.2 发放程序•发放人员应核对患者或医生的药物处方，确保药物的种类、剂量和数量正确无误。

•发放人员在发放前应仔细检查药物的包装是否完好，药物是否过期。

•发放过程中应记录发放日期、发放人员和发放数量，确保发放信息真实可靠。

4.3 临床药物管理对于临床特殊药物，应加强管理，定期进行盘点、核对，确保药物的使用和发放符合临床需要。

5. 废弃药物处理废弃药物应按照相关规定进行处理，禁止随意扔进普通垃圾桶。

医院普通制剂配制常规第一条医院配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂。

医院配制制剂，必须经上级卫生行政部门审查批准并发给《制剂许可证》，方可配制。

第二条配制制剂必须按照药典、卫生部标准、地方标准或卫生行政部门制定的医院制剂规范配制。

新制剂须经本院有关人员研究提出制订操作规程和质量标准，经药剂科主任及院药事委员会审查后，报市卫生局审批。

第三条配制制剂所用原料、辅料、溶媒以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。

配制中草药制剂的原料，须经中草药品种鉴定无误。

第四条配制制剂前必须填写制剂生产记录表。

每批制剂必须有详细完整的记录，同时做好原料、辅料、仪器用具、包装材料等的准备工作。

包装用瓶及瓶塞均应清洗干净，经消毒烘干后备用。

第五条配制时，必须带口罩、帽子、穿工作服，要准确称量原料、辅料，并应有第二者仔细校对品名、质量和所需数量无误后，方可进行配制。

第六条对易发霉、失效、变质的制剂宜少量勤配，并可酌情加适当的稳定剂、防腐剂。

根据制剂性质酌加矫味剂、着色剂。

第七条配制挥发性有毒制剂应注意防护，毒性制剂应严加管理，密封单独贮存。

使用毒、麻和精神药品时，应按毒、麻和精神药品的管理条例执行。

第八条制剂配好后，应及时分装于适当容器内，贴上标签，并在标签上注明制剂的名称、含量、适应症、用法、用量、注意事项、产品批号和生产单位。

内服和外用药品的标签，应印有规定的标志。

不得将新配制的制剂与原存的制剂混合装瓶。

第九条制剂要按照规定进行质量检验，合格者凭医生处方使用，并定期检查贮存制剂质量。

不准将质量不合格的制剂提供临床使用。

第十条制剂浓度或含量的标示：1.用百分比表示，系指重量的比例。

溶液的百分比，除另有规定外，系指在溶液100ml中含有溶质若干克;醇的百分比是指20℃时容量的比例。

此外，按需要用下列符号表示：%（gg）表示溶液100g中含有溶质若干克;%（ml/ml）表示溶液100ml中含有溶质若干ml;%（ml/g）表示溶液100g 中含有溶质若干ml。

药品调配制度和操作规程
《药品调配制度和操作规程》
药品调配制度是指医疗机构在进行药品调配过程中必须遵循的一系列规章制度。

这些规章制度旨在保障患者用药安全，规范药品调配过程，防止药品误用和滥用。

首先，医疗机构应建立完善的药品调配制度，包括规范的调配流程、药品调配人员的资质要求、调配设备的维护保养和质量控制等方面。

医疗机构必须对药品调配过程进行严格的监督管理，确保每一步操作都符合规定，保证患者用药的安全性和有效性。

其次，药品调配操作规程是医疗机构内部制定的具体操作步骤和标准，用于指导药品调配人员进行具体的药品调配工作。

操作规程应包括药品调配前的准备工作，如清洁消毒、准备药品和器械等；药品调配中的具体步骤，如称量、混合、加热等；以及药品调配后的清理和记录工作等。

药品调配操作规程的制定应考虑到药品的特性和患者的需求，确保每一次药品调配都能符合药学原理和临床用药规范。

同时，医疗机构应对药品调配人员进行岗前培训，并定期进行规范操作的考核和培训，提高药品调配人员的操作技能和意识。

在日常工作中，医疗机构应严格执行药品调配制度和操作规程，加强对药品调配过程的监督检查和质量控制，及时发现和纠正药品调配中存在的问题和隐患，确保患者用药的安全和有效。

总之，《药品调配制度和操作规程》对医疗机构进行药品调配工作提出了明确的要求和规定，是保障患者用药安全的重要措施。

医疗机构应严格执行相关规定，不断完善药品调配制度和操作规程，提高药品调配工作的规范化和标准化水平，为患者提供更加安全和有效的药品调配服务。

制剂室配制工作人员操作管理制度规范操作流程工艺流程1.准备工作：–根据生产计划制定配方和生产工艺；–根据生产工艺要求准备、清洁设备、容器、工具等；–检查原辅料和半成品的数量和质量，做好标识、记录。

2.配料：–配合配方和工艺要求，将原辅料按照称量比例准确、精确地计量；–将计量好的原辅料按照规定的添加顺序、时间和方法加入主料容器中逐步混合。

3.搅拌：–根据工艺要求选择合适的搅拌速度和搅拌时间进行搅拌；–检查搅拌均匀度和物料温度是否符合要求。

4.滤清：–根据工艺要求选择合适的过滤方法，进行过滤；–检查过滤效果和过滤损失情况。

5.包装：–根据规定的包装要求对成品进行包装；–检查包装物质量和规格是否符合要求。

操作注意事项1.根据生产计划和配方查看生产工艺要求，准备工作、配料、搅拌、滤清、包装等每个环节均需按照操作程序认真执行；2.贯彻现场清洁，无论是工作台、地面、设备或容器、工具等都需要时刻保持清洁卫生，严把操作规范；3.全程质量监管，每个环节要负责质量检查并做好相应记录，如有质量不合格的情况，及时报告相关人员并进行调整；4.严格实行防错措施，在制剂室工作时要掌握基本化学知识，并熟练掌握制剂室操作规范，防止误操作；5.在设备运行和操作过程中，发现异常情况及时停机检查、维护并上报有关部门；6.使用后物品须即时清理归位，各种工具应分类、分区域、分工具玩放置，不同容器应分类标识。

质量控制1.制剂室配制工作人员应遵循相关质量控制标准，如《药品生产质量管理规范》中的操作规程、质量检查、质量记录管理等；2.生产过程中应定期进行检验，确保产品符合质量检验标准；3.进行中再查、检、理、改，发现问题要及时分析并处理，不合格品要按规定程序处理或返工，有质量改进的建议要及时提交；4.了解并运用各种质量分析技术和方法。

工作安全管理1.遵守制剂室安全生产规定、操作流程、作业指导书等相关规定，做好个人安全防护措施，保证自己和作业人员的安全和健康；2.加强设备、工具和容器的维护和保养，严禁使用损坏、失修设备或有夹杂杂质的容器；3.熟悉《药品生产质量管理规范》中关于对药品生产车间的环境条件、卫生、清洁度等的规定，认真执行环境卫生清洁的各项制度。

制剂生产标准操作规程
1.制剂室生产区定期用75%乙醇或"84"消毒液等擦洗墙壁及地面。

配制前用紫外线灯照射0.5~1h进行灭菌。

2.将所用容器及有关设备清洗干净。

3.普通制剂配制用水选用纯化水;注射剂配制用水选用注射用水。

容器、管道、滤器等在配料前，清洗处理好再用注射用水冲洗3次。

4.称量前填好制剂配料单，核对原料品名、批号、规格、包装、效期等质量是否符合要求，发现变色、潮解、霉变、过期等不得使用。

5.准确称量，严格按制剂工艺流程配制，仪器设备按规定操作并及时填写各项记录。

6.不同制剂（包括同一制剂的不同含量）的配制操作不得同时在同一操作间内进行。

7.配制过程中应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散而引起交叉污染。

8.配制容器按剂型分开，不得混用。

9.配制时应及时送检，合格后进行灌装。

10.检查灌装设备是否正常，调整好装量。

11.灌装前应仔细核对制剂名称、批号、合格标志以及包装容量。

12.进入生产注射剂灌装间必须穿戴无菌衣、帽、口罩、鞋子。

灌装过程中尽量少走动、少说话、少开门，避免外出。

灌装时，不得裸手操作。

装量要准确，应符合《中华人民共和国药典》规定，并定
时检查。

13.配制、灌装完毕及时清场，对所用的各种用具进行彻底清洗，并做好登记。

14.灌装结束后，注射剂须按规定消毒，一般115℃ 30min。

灭菌后灯检应符合规定。

15.成品贴签包装须符合规定。

16.检验合格后方可入库。

《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令第27号）国家药品监督管理局令第27号《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过，现予发布。

本规范自发布之日起施行。

二○○一年三月十三日医疗机构制剂配制质量管理规范( 试行 )第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。

第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。

第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。

第四条国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

第五条本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。

第二章机构与人员第六条医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。

机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。

第七条医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。

第八条制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。

第九条从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。

凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训。

第十条凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核。

第三章房屋与设施第十一条为保证制剂质量，制剂室要远离各种污染源。

周围的地面、路面、植被等不应对制剂配制过程造成污染。

第十二条制剂室应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施。

第十三条制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂剂型和规模相适应。

应设工作人员更衣室。

第十四条各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局。

制剂室配制工序管理制度1.引言制剂室是药品生产过程中的关键环节，涉及到药物配方的准确性、药材原料的选择和加工、操作工艺的规范性等，对确保生产质量和产品安全至关重要。

为了规范制剂室的配制工序管理，制定相关管理制度是必要的。

2.目的本制度的目的是确保制剂室配制工序的准确性、规范性和标准化，保证产品质量和安全，提高工作效率。

3.适用范围本制度适用于所有制剂室配制工序的管理和操作人员。

4.质量管理要求4.1配方准确性：制剂室配方员应在配方操作前仔细核对配方表，确保每个原料的比例和配方的精确性。

4.2原料选择和加工：制剂室操作员应按照标准程序选择原料，并进行必要的加工和处理，确保原料的质量。

4.3工艺规范性：制剂室操作员应按照工艺流程进行操作，注意每个步骤的规范性和标准化。

4.4清洁和卫生：制剂室应进行定期清洁和消毒，确保操作环境的卫生和健康。

4.5临时记录和复核：制剂室操作员应及时记录每个工序的相关数据，并进行临时复核，确保数据的准确性和可追溯性。

5.管理流程5.1配方管理5.1.1配方员按照生产计划制定和核对每个产品的配方表，并将配方表交给操作员。

5.1.2操作员在操作前核对配方表的准确性，并记录核对结果。

5.1.3配方表应妥善保管，备案并存档。

5.2原料管理5.2.1原料管理员按照配方表选择所需的原料，并进行必要的加工和处理。

5.2.2操作员在使用原料前核对原料的名称、规格和数量，并记录核对结果。

5.2.3使用后的原料应及时清点、清洁并妥善保管。

5.3工艺管理5.3.1操作员应熟悉产品工艺流程，按照操作规程进行操作。

5.3.2操作员应注意每个步骤的温度、时间和速度等相关参数，确保操作的准确性和规范性。

5.3.3操作员应将每个工序的重要参数和检测结果记录下来，并进行复核。

5.4清洁和卫生管理5.4.1制剂室应保持清洁和整洁，定期进行清洁和消毒。

5.4.2操作员在操作前应先进行手部清洁，并穿戴相应的操作服和防护用品。

制剂室配制工作人员操作管理制度一、工作职责制剂室配制工作人员主要从事药品制剂配方、药品制剂、质量控制及仪器设备的操作和维护等工作。

具体职责包括：1. 熟悉全部生产工艺和工艺流程，并按生产计划准备原材料和设备。

2. 执行药品制剂配方和制剂工艺，按标准操作规程配制、提取和研磨药品。

3. 严格执行卫生规定，认真查验原材料、辅料、容器包装材料的质量保证文件，确保先进、科学、合理的生产工艺。

4. 控制制剂过程中的温度、湿度、风速、照明等环境因素。

5. 根据制剂的质量标准进行药品的检验，并记录检验结果。

6. 做好药品制剂、清洁、消毒、材料的入库、出库、清点、温湿度及仓库恒温度的检测。

7. 对每批制剂的检验结果进行综合评定并及时汇报，对不合格药品及时组织改制或退货。

8. 配合上级部门开展质量标准的制定和更新工作，建立、完善控制和制剂工艺，并根据生产实际建议改进。

二、操作规程1. 原材料的准备：根据生产计划准备所需原料，并按照规定的数量进行称量。

2. 包装材料的准备：对包装材料进行入库、出库、清点、及质量保证工作，保证容器的质量。

3. 制剂配方的制定：制剂配方的制定应按照药典等规定，并根据生产工艺进行合理的调整。

4. 入药制剂以准确的化学量及正确的生产时间、生产温度、生产压力等因素完成。

5. 验收药品：按规定执行验收，发现异样、过氧化氢或类似物质等全部不良现象应及时汇报。

6. 检查和维护设备：定期做好设备的检查和维护工作，并及时处理设备的故障。

7. 安全生产保障：确保生产过程的安全，加强员工安全知识的宣传，配合组织进行各种应急演习。

三、操作流程1. 根据订单或计划，确定所需要生产的药品种类及数量。

2. 检查相关原料的库存量，准备所需的原材料及包装材料。

3. 对原材料进行称量、检验，保证药品的质量标准。

4. 根据药品配方和生产工艺确定生产工序、生产时间及药品的制剂温度、压力等要求。

5. 建立药品生产记录并及时记录药品的制剂参数和实际操作情况等。

配液室操作规程模版1.引言配液室是一个重要的实验室区域，用于准确、安全地配制溶液和化学试剂。

本操作规程的目的是确保在配液室内的操作得到规范和有效的管理。

2.安全要求2.1在配液室操作时必须佩戴实验室衣物、手套和防护眼镜。

2.2禁止在配液室内吃食或饮水。

2.3配液室内应保持干净整洁，保持良好的通风。

2.4配液室内应保持平稳、安全的环境温度，避免高温和火源。

2.5配液室内禁止存放易燃、易爆和有毒的化学品。

2.6配液室内应保持良好的照明，以确保操作的准确性和安全性。

2.7在配液室内使用化学试剂和设备时，必须严格遵守相关的安全操作指南。

3.配液室设备及物品使用规范3.1配液室内使用的器材、设备和试剂必须经过检查和验证，确保其质量和有效性。

3.3在使用试剂时，请使用标准的容量计量器具，以确保配制出准确浓度的溶液。

3.4所有试剂和设备都必须妥善存放，离开配液室时必须放回指定的位置。

3.5配液室内的仪器设备和其他物品在使用后必须及时清洁，并归位妥善保管。

4.操作规范4.1操作前必须检查所需试剂和设备是否齐全并处于良好的工作状态。

4.2操作前必须仔细阅读试剂和设备的使用说明书，并按照说明书中的要求操作。

4.3在配制溶液时，请按照准确的配比和浓度进行。

4.4避免直接用手接触试剂，使用合适的工具和容器进行操作。

4.5注意试剂的稀释方式和顺序，确保正确配制出所需浓度的溶液。

4.6配制和使用酸碱溶液时，请注意加入试剂的顺序和方法，以避免剧烈反应和溅出。

4.7配制完成后，应及时清理工作台面和操作区域，将试剂容器和废弃物妥善处理。

4.8配液室内禁止进行捣拌和剧烈振荡操作，以避免溅出和意外发生。

4.9在操作过程中如遇突发状况或实验失败，请及时停止操作并报告相关负责人。

5.紧急情况处理5.1配液室内如发生火灾，请立即使用灭火器进行灭火，如果无法控制，请立即撤离并报告消防部门。

5.2如配液室内发生溅洒或泄露事件，请立即用适当的方法将其清理，并报告相关负责人。

制剂室配制间工作制度制剂室是药物生产过程中非常重要的环节之一，合理的工作制度能够保证制剂室工作的顺利进行，提高工作效率和产品质量。

下面是一个制剂室配制间工作制度的例子，供参考：一、工作时间1.制剂室配制间的工作时间为每天8小时，具体工作时间安排由主管根据生产任务制定，制剂室成员需根据安排准时上班，并统一穿戴手术服、帽子、口罩等防护用品。

2.若有特殊情况需要加班工作，需提前向主管申请并获得批准，加班工作时注意合理安排休息时间，避免疲劳影响工作质量。

二、工作规范1.制剂室成员需熟悉并遵循相关的工作规范和操作流程，做到按规定操作、按规定使用药材和药品、按规定清洁消毒设备和工作区域。

2.在配制药物时，严格按照所需药物剂量和药材比例进行称量、混合和配制，确保配制准确无误。

3.在配制药物时，要注意个人卫生，勿犯懒散思想，如打喷嚏、咳嗽等情况，请及时离开操作区域，避免污染药物。

4.配制过程中要注意清洁操作区域，及时清理掉杂物和废弃药材，保持工作区域的整洁和安全。

5.配制药物完成后，将其标识清晰并按规定存放于指定位置，以便随时查找和使用，并做好相应的记录，确保药物追溯能力。

三、安全措施1.制剂室中使用的药品和药材应当经过严格检查和验证，并按照相关的操作规程和要求使用。

2.在配制药物过程中，注意防护用品的佩戴，如手套、面罩、护目镜等。

涉及有害物质时，需佩戴防护服和呼吸器材。

3.配制药物时注意避免潜在的化学反应和火灾风险，遵循相关的安全操作规程，不得擅自调整或更改。

4.配制前应预先检查设备、仪器和工作区域的安全状况，如发现异常情况应及时报告主管或维修人员。

五、设备保养1.制剂室配制间的设备和仪器应按照规定的维护保养周期进行保养，并确保设备和仪器的正常工作状态。

2.在使用设备和仪器时，要注意操作规范，避免操作不当导致设备损坏或工作事故。

3.每日工作结束后，对使用的设备和仪器进行清洁和消毒，确保下次使用前设备的卫生和安全。

制剂室工作制度
一、负责制备药剂科申报注册的内服、外用、注射用制剂，包括临床诊断或治疗需要以及市场买不到或供应不足的制剂品种、临床常用的协定处方制剂、疗效肯定的老医师秘方和经验处方制剂、临床科研需要的制剂。

二、制剂必须由能够独立工作的药学技术人员配制，操作应根据《技术操作规范》或有关资料规定的方法及技术进行，不得擅自更改。

三、每种制剂必须由能够独立工作的技术人员配制操作，负责人应具备药师以上的职称。

四、配制制剂流程。

准备好制剂容器和原材料→找出制剂操作规程卡→按操作卡取用并集中原辅料→填写制剂登记→检查校正天平等衡器→称量→配制→配制人、核对人签字→送检合格后→过滤→分装→需灭菌者灭菌→检查→贴标签→计算出成品率→记帐→送成品库备用。

五、制剂所用原、辅料均应符合《中华人民共和国药典》部颁标准及其他批准的质量标准。

规定。

没有药用标准的经过安全试验并经药事管理委员会审核批准后，并得到药监部门批准，方可使用。

无批准文号或者失效变质的原料不得用于配制制剂。

六、配制品种应以临床治疗及科研需要，而市场无供应的药物制剂，配制数量可根据药剂性质、消耗量和季节气候确定。

对易生霉、失效、变质的制剂应少量勤配，必要时选加适当的稳定剂、防腐剂。

七、配制内服、外用、眼用制剂之用具应严格分开。

八、每季到临床科检查和了解制剂质量情况，并做好记录，留存2年备查。

1目的建立一个氯霉素地塞米松乳膏配制规程，以保证制剂质量。

2范围用于氯霉素地塞米松乳膏的配制
3责任配制人员、配制负责人、检验人员
4程序
4.1处方
氯霉素10g 醋酸地塞米松1g 二甲亚砜360g 硬脂酸145g 白凡士125g 单甘酯45g 甘油55g 三乙醇胺9g 羟苯乙酯1g 吐温-80 1ml 纯化水248ml
4.2根据上述处方和需配制氯霉素地塞米松乳膏的总量，计算所需氯
霉素、醋酸地塞米松、二甲亚砜、硬脂酸、白凡士林、单甘酯、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯及纯化水的量。

4.3配料用具的准备
4.3.1配料用不锈钢桶、棒、量杯、玻棒洁净后，再用纯化水洗净备用。

4.3.2 软膏搅拌桨、软膏刀洁净后，用纯化水洗净，再用消毒乙醇擦
拭消毒，备用。

4.3.3 温度计用消毒乙醇擦拭消毒，备用。

4.4 称取计算量的单甘酯、硬脂酸、羟苯乙酯、白凡士林置水浴上加
热熔融，保温75℃-80℃，作油相；另取三乙醇胺、甘油、吐温-80、纯化水加热至75℃-80℃，作水相。

在不断搅拌下，将油相缓缓加入
水相中，待温度降至60℃时，加入氯霉素、醋酸地塞米松、二甲亚
砜的溶液及剩余的二甲亚砜，继续搅拌至冷凝。

4.5软膏分装机的处理
检查机器各部件是否正常，外表洁净，料斗管道洁净后，用纯化
水洗净后，再用消毒乙醇擦拭消毒。

4.6 塑料盒按标准操作规程（SOP NO:XD-009）处理备用。

4.7将药料倒进料斗，启动分装机（软膏分装机操作规程）调节好装量（20g/盒）进行分装，边分装边盖盖，贴标签。

配液室操作规程范本第一章总则第一条目的与依据本操作规程的目的是为了规范配液室的操作流程，确保操作安全、减少操作失误，提高工作效率和质量。

本操作规程依据国家相关法律法规、行业标准和公司内部要求制定。

第二条适用范围本操作规程适用于配液室的日常操作工作。

第三条定义1. 配液室：负责药品配液、调配和检测的专门场所。

2. 配液员：在配液室从事药品配制和调配工作的员工。

第四条职责分工1. 配液室负责人负责配液室的管理和监督工作，确保操作规范、设备正常运行，并负责配液室的培训和宣教工作。

2. 配液员负责按照规定的要求进行药品的配制和调配工作，并保证配液室的清洁和卫生。

第二章配液室操作规程第五条配液室操作规程的要求1. 配液室的工作区域应保持整洁，设备应正常运行。

2. 配液员应按照规定的程序和要求进行药品的配制和调配工作，严禁私自更改药品的配方和剂量。

3. 配液员应定期接受培训和考核，及时了解国家相关法律法规和行业标准的更新。

第六条配液室的准备工作1. 配液室的工作区域应保持整洁，无杂物、无尘埃，地面应保持干燥洁净。

2. 每日操作前，配液员应检查各类设备和仪器的运行情况，如发现异常应及时报修或更换。

3. 配液员应佩戴干净的工作服和手套，并戴好防护眼镜和口罩。

第七条配液室药品的配制与调配1. 配液员应按照临床医生开具的处方或医嘱，准确计算药品的配方和剂量。

2. 配液员应核对所用的药品是否符合处方或医嘱的要求，严禁使用过期药品。

3. 配液员应准备好药品配制所需的各种器械和容器，确保无菌、无尘、无杂质。

4. 配液员应按照规定的程序和要求进行药品的配制和调配工作，严禁私自更改药品的配方和剂量。

5. 配液员应定期清洗和消毒药品容器和器械，并根据需要更换。

第八条配液室的清洁和消毒1. 配液室的工作区域应定期清洁和消毒，特别是操作台、药品容器和仪器表面等部位。

2. 清洁和消毒应使用符合规定的消毒剂和工具，严禁使用超过有效期的消毒剂。

医院制剂室的工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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