国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用盐酸克伦特罗片剂的通知

国家食品药品监督管理局办公室关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.04.15
•【文号】食药监电[2012]5号
•【施行日期】2012.04.15
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局办公室关于暂停销售使用媒体曝光
的13个铬超标产品的通知
（食药监电[2012]5号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
2012年4月15日，央视《每周质量报告》报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题。

国家局已部署安排了相关查处工作。

为保障公众用药安全，请各省局立即通知辖区内药品生产、批发企业、药店和医疗机构暂停销售和使用附件所述的9家药品生产企业生产的13个批次药品。

待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售使用，不合格产品依法处理。

附件：企业及品种名单（略）
国家食品药品监督管理局办公室
二〇一二年四月十五日附：媒体报道的13个铬超标产品名单（略）。

监管制度的建设 、 引导示范场切实发挥辐射带动作
用。要加强规模养殖场户基础设施改造 ， 加强政策 效果 的评估和分析 ， 强化项 目 资金监管。要 以标准 化推进为核心 ， 提升规模养殖水平。抓好圈舍和设 施设备建设 ， 严格投入品使用 、 养殖档案管理和动 物疫病防控 。 总结推广基层探索出的粪污有效处理 模式， 处理好发展生产与保护环境的关系。按照产
合 理 使 用是 安 全 的 ， 在滥 用风险较低 ， 潜 因此 予 以保 留 。 经 过对 盐 酸 克仑 特罗 片剂 的再 评 价 ， 为其 临 认
高， 标准化示范场已成为展示畜牧业先进生产力的
窗 口。 开展标准化示范创建成为新时期新阶段加快 推进标准化规模养殖新的亮点和重要突破 口。 全国
※行 业 和 政 府 动 态
国 家食药 监局 ：瘦 肉精 ” 许用 了 “ 不
上强调 ，十二五” “ 是建设现代畜牧业 、 转变畜牧业 生产方式的关键时期 ， 要继续大力推进畜禽标准化规 模养殖， 坚持不懈打陕推进畜牧业生产方式转变。 高鸿宾指出， 农业部畜禽养殖标准化示范创 自 建活动开展以来 ， 各地创新机制 ， 强化措施 ， 狠抓落
年出栏 ５０ 以上生猪 、存栏 １０ ０头 ０ 头以上奶牛 、 存
栏 ２０ ００只 以 上 蛋 鸡 规 模 养 殖 比 重 分 别 达 ３％ 、 ４
３． ０ ％和 ６ ． 目 ， ６ ２ ％。 前 我国畜牧业正处在从传统畜 ９ 牧业向现代畜牧业加速转型的关键时期 ， 各种矛盾 和问题凸显。保障畜产品市场有效供给 、 提高畜产 品质量安全水平和防范动物疫病都迫切要求大力 发展标准化规模养殖 。 高鸿宾强调 ， 深入推进畜禽标准化规模养殖 ，
２ １ 年全国执业兽医资格考试顺利进行 ０ １

非法经营罪的相关法律规定一、刑法条文第二百二十五条【非法经营罪】违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；(三)未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；(四)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

二、《全国人大常委会关于惩治骗购外汇、逃汇和非法买卖外汇犯罪的决定》第四条在国家规定的交易场所以外非法买卖外汇，扰乱市场秩序，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定定罪处罚。

单位犯前款罪的，依照刑法第二百三十一条的规定处罚。

三、《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第六条违反国家在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间有关市场经营、价格管理等规定，哄抬物价、牟取暴利，严重扰乱市场秩序，违法所得数额较大或者有其他严重情节的，依照刑法第二百二十五条第（四）项的规定，以非法经营罪定罪，依法从重处罚。

四、《关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第一条未取得药品生产、经营许可证件和批准文号，非法生产、销售盐酸克仑特罗等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品，扰乱药品市场秩序，情节严重的，依照刑法第二百二十五条第（一）项的规定，以非法经营罪追究刑事责任。

第二条在生产、销售的饲料中添加盐酸克仑特罗等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品，或者销售明知是添加有该类药品的饲料，情节严重的，依照刑法第二百二十五条第（四）项的规定，以非法经营罪追究刑事责任。

北京市药品监督管理局转发关于停止生产销售使用盐
酸克仑特罗片剂的通知
文章属性
•【制定机关】北京市食品药品监督管理局
•【公布日期】2011.10.09
•【字号】京药监安[2011]58号
•【施行日期】2011.10.09
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
北京市药品监督管理局转发关于停止生产销售使用盐酸克仑
特罗片剂的通知
（京药监安〔2011〕58号）
各分局：
现将国家食品药品监督管理局《关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》（国食药监办〔2011〕432号）转发给你们，请立即通知辖区内药品生产、经营企业和药品使用单位遵照执行。

现对我市落实通知精神提出如下要求：
一、即日起，一律停止生产、销售、使用盐酸克仑特罗片剂，现有库存药品就地封存，不得退货，防止流入非法渠道，一旦发现违规行为严格依法查处。

二、请将辖区内药品生产、经营企业和药品使用单位现有盐酸克仑特罗片的库存情况统计汇总，做好监督销毁并记录，工作结束后把情况报市局安监处。

特此通知。

附件：关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知（国食药监办〔2011〕432号）（略）
二〇一一年十月九日。

甘肃省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》的通知
文章属性
•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局
•【公布日期】2005.08.04
•【字号】甘食药监安[2005]192号
•【施行日期】2005.08.04
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
甘肃省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》的通知
（甘食药监安［2005］192号）
各市、州（食品）药品监督管理局：
现将国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》（国食药监安[2005]225号）转发给你们，请严格执行。

现就有关问题通知如下：
一、各市、州局接本通知后，立即对辖区内药品生产、经营、使用单位（企业）开展盐酸克伦特罗管理的专项监督检查，对其生产、经营、使用情况进行摸底登记，建立数据信息档案，并于2005年8月31日前将监督检查结果报省局药品安全监管处。

二、本次监督检查遵循属地管理的原则，各市、州局应将辖区内省局直管单位（企业）一并纳入监督检查的范围，做好盐酸克伦特罗管理的专项监督检查。

三、要结合此次监督检查进一步加强对国务院《反兴奋剂条例》的深入学习和宣传。

甘肃省食品药品监督管理局
二○○五年八月四日。

湖北省食品药品监督管理局关于印发开展盐酸克仑特罗等相关药品生产经营专项治理工作方案的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.05.31•【字号】鄂食药监函[2011]190号•【施行日期】2011.05.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于印发开展盐酸克仑特罗等相关药品生产经营专项治理工作方案的通知（鄂食药监函〔2011〕190号）各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：盐酸克仑特罗等相关药品在养殖业俗称"瘦肉精"。

为进一步规范我省此类药品生产经营秩序，防止从药用渠道流失，现将《开展盐酸克仑特罗等相关药品生产经营专项治理工作方案》印发给你们，请遵照执行。

二〇一一年五月三十一日开展盐酸克仑特罗等相关药品生产经营专项治理工作方案为进一步加强对盐酸克仑特罗等相关药品的监督管理，规范全省药品生产经营秩序，防止从药用渠道流失，确保人民饮食用药安全，根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强盐酸克仑特罗监督检查的通知》（食药监办安[2011]44号）和省食品安全监管领导小组办公室《关于印发湖北省"瘦肉精"专项整治工作实施方案的通知》（鄂食安办发〔2011〕16号）文件精神，结合本省实际，制定本工作方案。

一、工作目标通过对全省盐酸克仑特罗等相关药品生产、经营专项治理，严厉打击违法违规生产经营行为，达到推动行业自律，进一步规范日常监管，完善监管措施，建立长效监管机制，杜绝从药用渠道流失，维护公众饮食用药安全的目的。

二、职责分工全省统一部署，根据职能分工，省局药品安全监管处负责药品生产环节的专项治理，市场监督处负责药品批发零售环节的专项治理，稽查分局负责配合做好监督检查中发现的异常情况或违法违规线索的追踪调查工作，直属分局负责直属企业的专项治理工作。

各市、州按属地监管原则，负责本辖区内盐酸克仑特罗等相关药品专项治理，并负责汇总上报有关情况、督促企业整改等具体工作。

北京市药品监督管理局、北京市卫生局转发关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 北京市药品监督管理局、北京市卫生局转发关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知（京药监安〔2012〕9号）各药监分局，各区县卫生局，海淀区公共委，有关三级医疗机构：现将国家食品药品监督管理局卫生部《关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知》（国食药监安〔2012〕12号）转发给你们，请遵照执行，并就我市贯彻落实《通知》要求提出如下意见：一、加强盐酸克仑特罗原料药的使用管理我市现有盐酸克仑特罗单方制剂生产企业1家，北京双吉制药有限公司，产品为盐酸克伦特罗栓，处于未生产状态。

企业若需恢复生产，应根据市场需求情况，签订销售合同，向所在地药品监督分局报告，经分局现场检查确认符合相应安全管理要求后，方可恢复生产。

我市现有盐酸克仑特罗复方制剂生产企业1家，北京韩美药品有限公司，产品为氨溴特罗口服溶液（每100ml含盐酸氨溴特索150mg与盐酸克仑特罗0.1mg）和氨溴特罗片（每片含盐酸氨溴索30mg与盐酸克仑特罗0.02mg），处于正常生产状态。

企业应从符合《通知》要求的生产企业采购盐酸克仑特罗原料药，严格储存、使用管理，每年11月30日前将盐酸克仑特罗原料药采购、使用及库存情况（见附件1）报市药监局。

二、加强盐酸克仑特罗单方制剂的销售管理盐酸克仑特罗单方制剂必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业经营，零售药店不得销售。

我市现有取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的药品经营企业68家（附件3）。

企业若经营盐酸克仑特罗单方制剂，应及时上报所在地药品监督分局，并通过北京市特殊药品监控网及时上报相关药品的采购、销售信息。

关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知国食药监安[2012]12号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：2011年9月，国家食品药品监督管理局下发通知，停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用。

为进一步加强盐酸克仑特罗原料药及气雾剂、复方制剂等的管理，现就有关事宜通知如下：一、规范生产行为,加强对原料药生产和使用的管理目前在产（销）的两家盐酸克仑特罗原料药生产企业（常州亚邦制药有限公司、淮南佳盟药业有限公司）应当切实加强生产管理，根据市场需求情况，制定下一年度盐酸克仑特罗原料药生产计划，于每年年底前报所在地省级食品药品监督管理部门备案。

药品生产企业需使用盐酸克仑特罗原料药用于制剂生产的，应当根据市场需求情况，制定下一年度盐酸克仑特罗原料药需用计划，并于每年年底前报所在地省级食品药品监督管理部门备案。

省级食品药品监督管理部门应当对企业报备的生产或需用计划进行审查，严格把关。

药品生产企业应当加强对盐酸克仑特罗的管理，每半年向所在地设区的市级食品药品监督管理部门报送原料药及单方制剂生产、购销、使用及库存等情况，市级食品药品监督管理部门应向上一级食品药品监督管理部门报告；省级食品药品监督管理部门应于每年年初，将行政区域内药品生产企业上一年度相关情况向国家食品药品监督管理局报告（见附件）。

目前已停产的盐酸克仑特罗原料药生产企业不得擅自恢复生产。

确需恢复生产的，应根据市场需求情况，签订销售合同，向所在地省级食品药品监督管理部门报告；省级食品药品监督管理部门应对企业组织开展现场检查，对经检查认为生产质量管理体系运行正常，并符合相应安全管理要求的，方可恢复生产；省级食品药品监督管理部门应及时将企业恢复生产情况报国家食品药品监督管理局备案。

二、规范流通渠道，确保药品流向可追溯需要使用盐酸克仑特罗原料药用于制剂生产的药品生产企业，应当按照备案的需用计划从原料药生产企业购买。

盐酸克仑特罗气雾剂等单方制剂由具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业经营，且不得零售。

国家食品药品监督管理局关于公布第三批停止使用化学药品地标品种名单的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于公布第三批停止使用化学药品地标品种名单的通知（国食药监安[2003]99号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：遵循化学药品地方标准品种再评价工作的原则、程序和要求，现公布第三批停止使用的化学药品地标品种名单(见附件)。

本通知公布停止使用的化学药品地标品种，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销其批准文号。

已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。

请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。

特此通知附件：第三批停止使用的化学药品地标品种名单国家食品药品监督管理局二00三年六月十六日附件：第三批停止使用的化学药品地标品种名单┏━━┯━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━┓┃序号│药品类别│药品名称│主要成分│停止理由┃┠──┼──────┼───────────┼────────────────┼─────────┨┃ 1 │非抗生素类│复方黄连素片│盐酸黄连素，木香，白芍，吴茱萸。

│质量不可控┃┠──┼──────┼───────────┼────────────────┼─────────┨┃ 2 │非抗生素类│复方黄连素注射液│硫酸氢黄连素，甲氧苄嘧啶。

│处方依据不足┃┠──┼──────┼───────────┼────────────────┼─────────┨┃ 3 │非抗生素类│黄氧化汞软膏│黄氧化汞│汞制剂毒性大┃┠──┼──────┼───────────┼────────────────┼─────────┨┃ 4 │非抗生素类│痢特敏颗粒剂│甲氧苄嘧啶，仙鹤草翻白草浸膏等。

国家食品药品监督管理局关于暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗制剂的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2007.06.08•【文号】国食药监安[2007]323号•【施行日期】2007.06.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗制剂的通知（国食药监安[2007]323号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，美国、加拿大等国暂停了马来酸替加色罗在市场的销售。

马来酸替加色罗在我国临床主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗，相关研究资料表明，使用马来酸替加色罗在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险。

国家局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证，专家认为：根据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。

为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定暂停马来酸替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用，并就有关问题通知如下：一、本通知下发之日起，药品生产、经营、使用单位应暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗各类制剂，已上市药品由生产企业负责收回。

二、本通知下发之日起，暂停马来酸替加色罗各类制剂新药和仿制药注册申请的受理，并暂停马来酸替加色罗各类制剂的审批。

三、马来酸替加色罗制剂生产企业应进一步收集该品种安全性信息，再注册时仍不能提供新的安全性证据，将不予以再注册。

四、为保证用药安全，各级药品监督管理部门要立即将有关情况通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并负责将辖区内相关工作监督落实到位。

附件：马来酸替加色罗制剂生产企业名单国家食品药品监督管理局二○○七年六月八日附件：马来酸替加色罗制剂生产企业名单1．北京诺华制药有限公司2．重庆华邦制药有限公司3．重庆药友制药有限公司。

国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第79号
(终止公告)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2005.12.05
•【文号】国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第79号
•【施行日期】2005.12.04
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告
（第79号终止公告）
申请人所在国：瑞典
申请人：阿斯特拉公司
申请药品名称：
通用名：盐酸罗哌卡因一水合物
商品名：Naropin注射剂
授权号：B-SE98060408
授权日：1998年6月4日
该药品于1998年6月4日在中国获得的药品行政保护，已于2005年12月4日期限届满。

特此公告。

国家食品药品监督管理局药品
行政保护办公室
二00五年十二月五日。

北京市药品监督管理局转发关于停止生产销售使用盐酸克仑
特罗片剂的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】京药监安[2011]58号
【发布部门】北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)
【发布日期】2011.10.09
【实施日期】2011.10.09
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
北京市药品监督管理局转发关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
（京药监安〔2011〕58号）
各分局：
现将国家食品药品监督管理局《关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》（国食药监办〔2011〕432号）转发给你们，请立即通知辖区内药品生产、经
1 / 1。

刑法中关于“盐酸克伦特罗”解释：盐酸克伦特罗属于β-兴奋剂类药物，俗称瘦肉精，可提高胴体瘦肉率，曾被广泛添加于饲料中。

人食用了含克伦特罗残留的动物性食品，会出现肌肉震颤、心悸、过敏、头痛、目眩、恶心、呕吐、发烧、颤栗等症状，世界各国已明文禁止其使用。

盐酸克伦特罗又称“瘦肉精”，是一种平喘药。

该药物既不是兽药，也不是饲料添加剂，而是肾上腺类神经兴奋剂。

盐酸双氯醇胺；克喘素；氨哮素；氨必妥；氨双氯喘通；氨双氯醇胺。

克伦特罗在家畜和人体内吸收好，而且与其它β-兴奋剂相比，它的生物利用度高，以至食用了含有克伦特罗的猪肉出现中毒。

自2002年9月10起在中国境内禁止在饲料和动物饮用水中使用盐酸克伦特罗。

国家食品药品监督管理局关于注销去痛片等210个药品批准文号的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于注销去痛片等210个药品批准文号的通知（国食药监注[2012]347号）吉林省食品药品监督管理局：根据《药品注册管理办法》的有关规定，经你局核对确认，现注销去痛片（国药准字H22023969）等210个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。

特此通知。

附件：去痛片等210个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理局2012年11月23日附件：去痛片等210个品种药品批准文号目录序号药品名称规格药品批准文号企业名称1去痛片复方国药准字H22023969北京中大天意药业科技有限公司吉林瀚海制药厂2土霉素片0.25g（25万单位）国药准字H22023970北京中大天意药业科技有限公司吉林瀚海制药厂3安乃近片0.25g国药准字H22024633北京中大天意药业科技有限公司吉林瀚海制药厂4地塞米松磷酸钠注射液1ml：2mg国药准字H22021545吉林道君药业股份有限公司5盐酸林可霉素注射液2ml：0.6g（按C18H34N2O6S计）国药准字H22021548吉林道君药业股份有限公司6阿莫西林胶囊0.25g（按C16H19N3O5S计）国药准字H22021579吉林道君药业股份有限公司7阿莫西林胶囊0.125g（按C16H19N3O5S计）国药准字H22021580吉林道君药业股份有限公司8硫酸庆大霉素注射液2ml：8万单位国药准字H22021618吉林道君药业股份有限公司9维生素C丸0.1g国药准字H22021639吉林道君药业股份有限公司10维生素C 丸50mg国药准字H22021640吉林道君药业股份有限公司11维生素C注射液2ml：0.25g国药准字H22021641吉林道君药业股份有限公司12利巴韦林注射液1ml：0.1g国药准字H22024758吉林道君药业股份有限公司13盐酸林可霉素注射液1ml：0.2g（按C18H34N2O6S计）国药准字H22025947吉林道君药业股份有限公司14青霉素V钾片0.25g（40万单位）国药准字H22026065吉林道君药业股份有限公司15清热解毒口服液每支装10ml国药准字Z20027752吉林道君药业股份有限公司16阿莫西林胶囊0.125g（按C16H19N3O5S计）国药准字H22020655吉林省长恒药业有限公司17阿莫西林胶囊0.25g（按C16H19N3O5S计）国药准字H22020717吉林省长恒药业有限公司18醋酸地塞米松注射液0.5ml：2.5mg国药准字H22021462吉林精优长白山药业有限公司19硫酸庆大霉素注射液1ml：4万单位国药准字H22021516吉林精优长白山药业有限公司20注射用尿激酶1万单位国药准字H22021517吉林精优长白山药业有限公司21注射用抑肽酶278单位国药准字H22021518吉林精优长白山药业有限公司22安乃近注射液1ml：0.25g国药准字H22021526吉林精优长白山药业有限公司23醋酸地塞米松注射液1ml：5mg国药准字H22021528吉林精优长白山药业有限公司24醋酸地塞米松注射液5ml：25mg国药准字H22021529吉林精优长白山药业有限公司25硫酸庆大霉素注射液1ml：2万单位国药准字H22021530吉林精优长白山药业有限公司26头孢氨苄片0.25g（按C16H17N3O4S计）国药准字H22021746吉林精优长白山药业有限公司27注射用抑肽酶28单位国药准字H22023915吉林精优长白山药业有限公司28注射用抑肽酶56单位国药准字H22023916吉林精优长白山药业有限公司29肌氨肽苷注射液2ml：3.5mg（多肽）：0.5mg（次黄嘌呤）国药准字H22024563吉林精优长白山药业有限公司30抗鼠疫菌噬菌体血清2.0ml国药准字S1*******长春生物制品研究所31麻疹病毒血凝素1.0ml国药准字S1*******长春生物制品研究所32抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）5.0ml/支国药准字S1*******长春生物制品研究所33氨苄西林丙磺舒胶囊0.25g国药准字H20064894长春银诺克药业有限公司34雷络酯－国药准字Z20050842吉林吉尔吉药业有限公司35雷络酯片每片含雷公藤总内酯80μg 国药准字Z20050843吉林吉尔吉药业有限公司36复方胰酶散淀粉酶0.1g，胰酶0.1g，乳酶生0.1g国药准字H22025053吉林省西点药业科技发展股份有限公司37头孢氨苄胶囊0.25g（按C16H17N3O4S计）国药准字H22022169吉林省鑫辉药业有限公司38抗炎注射液2ml国药准字H22025373吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司39阿司匹林原料药国药准字H22020147柳河修正制药有限公司40开郁舒肝丸每丸重9g国药准字Z22021126通化鸿淘茂药业有限公司41苏合香丸国药准字Z22021131通化鸿淘茂药业有限公司42更年宁每丸重6g国药准字Z22021241通化鸿淘茂药业有限公司43人参口服液每瓶装10ml，50ml，100ml国药准字Z20027882吉林金宝药业股份有限公司44三维鱼肝油乳复方国药准字H22025716通化嘉丰药业股份有限公司45人参口服液每瓶装10ml，50ml，100ml国药准字Z20027924通化嘉丰药业股份有限公司46脑心舒口服液每支装10ml国药准字Z22022296通化嘉丰药业股份有限公司47五加参蛤蚧精每支装10ml国药准字Z22022297通化嘉丰药业股份有限公司48小儿咳喘灵口服液每支装10ml国药准字Z22022299通化嘉丰药业股份有限公司49广羚散每袋装0.5g国药准字Z22023215通化嘉丰药业股份有限公司50鹿角胶每块重6g国药准字Z22023216通化嘉丰药业股份有限公司51鹿胎膏每块重10g，50g国药准字Z22025384通化嘉丰药业股份有限公司52藿香正气丸每8丸相当于原生药3g国药准字Z22021458通化神龙药业股份有限公司53人工牛黄甲硝唑胶囊甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg国药准字H22024523通化鸭绿江制药有限公司54盐酸麻黄碱注射液1ml：30mg国药准字H22020730通化白山药业股份有限公司55氨茶碱注射液2ml：0.25g 国药准字H22020799通化白山药业股份有限公司56硫酸阿托品注射液1ml：0.5mg国药准字H22020821通化白山药业股份有限公司57人参药酒每瓶装450ml国药准字Z22021340通化白山药业股份有限公司58十全大补酒每瓶装450ml国药准字Z22021341通化白山药业股份有限公司59麻杏止咳糖浆每瓶装120ml国药准字Z20026062吉林延中药业有限公司60复方川贝精片国药准字Z22026272吉林省磐石民乐制药有限公司61复方丹参片国药准字Z22026273吉林省磐石民乐制药有限公司62男宝胶囊每粒0.3g国药准字Z22026274吉林省磐石民乐制药有限公司63牛黄解毒片国药准字Z22026275吉林省磐石民乐制药有限公司64熊胆丸每粒装0.25g国药准字Z22026276吉林省磐石民乐制药有限公司65云芝肝泰颗粒每袋装5g（含云芝多糖0.333g）国药准字Z22026277吉林省磐石民乐制药有限公司66氨咖黄敏胶囊复方国药准字H22024126吉林市康富制药有限公司67复方丹参片国药准字Z22025302吉林市康富制药有限公司68抗骨增生片国药准字Z22026293吉林市康富制药有限公司69肌氨肽苷注射液10ml：17.5mg（多肽）：2.5mg （次黄嘌呤）国药准字H20053256东北虎药业股份有限公司制药分公司70青霉素V钾片0.25g（40万单位）国药准字H22026075吉林省威特集团生化药业有限责任公司71复方妥英麻黄茶碱片复方国药准字H22026536吉林省威特集团生化药业有限责任公司72风湿安泰片片芯重0.28g国药准字Z22023917吉林省威特集团生化药业有限责任公司73清热解毒口服液每支装10ml国药准字Z22023918吉林省威特集团生化药业有限责任公司74小儿咳喘灵口服液每支装10ml国药准字Z22023919吉林省威特集团生化药业有限责任公司75小儿止咳糖浆每支装10ml国药准字Z22023920吉林省威特集团生化药业有限责任公司76西汉古酒每瓶装200ml国药准字Z22023921吉林省威特集团生化药业有限责任公司77醋酸泼尼松片5mg国药准字H22022241吉林省翔龙药业有限责任公司78去痛片复方国药准字H22022244吉林省翔龙药业有限责任公司79复方乙酰水杨酸片阿司匹林0.22g，非那西丁0.15g，咖啡因35mg国药准字H22022318吉林省翔龙药业有限责任公司80羧甲司坦片0.25g国药准字H22022322吉林省翔龙药业有限责任公司81氨咖黄敏胶囊复方国药准字H22024949吉林省翔龙药业有限责任公司82板蓝根颗粒每袋装10g，5g，3g国药准字Z22023380吉林省翔龙药业有限责任公司83感冒清胶囊每粒装0.5g（含对乙酰氨基酚24mg）国药准字Z22023381吉林省翔龙药业有限责任公司84三七片国药准字Z22023382吉林省翔龙药业有限责任公司85复方氨酚那敏颗粒复方国药准字H22024325吉林世纪兴制药有限公司86复方茶碱麻黄碱片复方国药准字H22026006吉林世纪兴制药有限公司87胞磷胆碱钠注射液2ml：0.1g国药准字H22021914公主岭市民兴制药有限责任公司88肌苷注射液2ml：0.1g国药准字H22021915公主岭市民兴制药有限责任公司89肌苷注射液2ml：50mg 国药准字H22021916公主岭市民兴制药有限责任公司90利巴韦林注射液2ml：0.25g国药准字H22021917公主岭市民兴制药有限责任公司91利巴韦林注射液1ml：0.1g国药准字H22021918公主岭市民兴制药有限责任公司92硫酸小诺霉素注射液2ml：80mg（8万单位）国药准字H22021919公主岭市民兴制药有限责任公司93硫酸小诺霉素注射液2ml：60mg（6万单位）国药准字H22021920公主岭市民兴制药有限责任公司94硫酸小诺霉素注射液1ml：30mg（3万单位）国药准字H22021921公主岭市民兴制药有限责任公司95氢化可的松注射液2ml：10mg国药准字H22021922公主岭市民兴制药有限责任公司96氢化可的松注射液5ml：25mg国药准字H22021923公主岭市民兴制药有限责任公司97胞磷胆碱钠注射液2ml：0.2g国药准字H22021983公主岭市民兴制药有限责任公司98胞磷胆碱钠注射液2ml：0.25g国药准字H22021984公主岭市民兴制药有限责任公司99氟尿嘧啶注射液10ml：0.25g国药准字H22021985公主岭市民兴制药有限责任公司100甲硝唑注射液10ml：50mg国药准字H22021986公主岭市民兴制药有限责任公司101甲硝唑注射液20ml：0.1g国药准字H22021987公主岭市民兴制药有限责任公司102硫酸庆大霉素注射液1ml：2万单位国药准字H22021988公主岭市民兴制药有限责任公司103氯霉素注射液1ml：0.125g（12.5万单位）国药准字H22021989公主岭市民兴制药有限责任公司104氢化可的松注射液20ml：0.1g国药准字H22021990公主岭市民兴制药有限责任公司105维生素C注射液5ml：0.5g国药准字H22021991公主岭市民兴制药有限责任公司106盐酸林可霉素注射液2ml：0.6g（按C18H34N2O6S计）国药准字H22021992公主岭市民兴制药有限责任公司107盐酸奈福泮注射液1ml：20mg国药准字H22021993公主岭市民兴制药有限责任公司108地塞米松磷酸钠注射液1ml：1mg国药准字H22022547公主岭市民兴制药有限责任公司109地塞米松磷酸钠注射液1ml：2mg 国药准字H22022548公主岭市民兴制药有限责任公司110硫酸卡那霉素注射液2ml：0.5g（50万单位）国药准字H22022550公主岭市民兴制药有限责任公司111硫酸庆大霉素注射液2ml：8万单位国药准字H22022551公主岭市民兴制药有限责任公司112硫酸庆大霉素注射液1ml：4万单位国药准字H22022552公主岭市民兴制药有限责任公司113氯化钾注射液10ml：1g国药准字H22022553公主岭市民兴制药有限责任公司114氯霉素注射液2ml：0.25g（25万单位）国药准字H22022554公主岭市民兴制药有限责任公司115维生素C注射液2ml：0.25g国药准字H22022555公主岭市民兴制药有限责任公司116维生素C注射液2ml：0.1g国药准字H22022556公主岭市民兴制药有限责任公司117维生素C注射液20ml：2.5g国药准字H22022557公主岭市民兴制药有限责任公司118蜂毒注射液2ml：0.5mg国药准字H22024742公主岭市民兴制药有限责任公司119灭菌注射用水2ml国药准字H22024743公主岭市民兴制药有限责任公司120灭菌注射用水5ml国药准字H22024744公主岭市民兴制药有限责任公司121灭菌注射用水10ml国药准字H22024745公主岭市民兴制药有限责任公司122灭菌注射用水20ml国药准字H22024746公主岭市民兴制药有限责任公司123葡萄糖注射液20mg：5g国药准字H22024747公主岭市民兴制药有限责任公司124胸腺肽注射液2ml：5mg国药准字H22024748公主岭市民兴制药有限责任公司125头孢氨苄胶囊0.25g（按C16H17N3O4S计）国药准字H22022586辽源市宝康制药厂126头孢氨苄胶囊0.125g（按C16H17N3O4S计）国药准字H22022587辽源市宝康制药厂127安宫牛黄丸每丸重3g国药准字Z22022484辽源市金昌药业有限责任公司128六味地黄丸每丸重9g国药准字Z22022485辽源市金昌药业有限责任公司129牛黄解毒丸每丸重3g国药准字Z22022486辽源市金昌药业有限责任公司130牛黄清宫丸每丸重2.2g国药准字Z22022487辽源市金昌药业有限责任公司131人参归脾丸每丸重9g国药准字Z22022491辽源市金昌药业有限责任公司132朱砂安神丸每丸重9g国药准字Z22022492辽源市金昌药业有限责任公司133跌打丸每丸重3g国药准字Z22022969辽源市金昌药业有限责任公司134附子理中丸每丸重9g国药准字Z22022970辽源市金昌药业有限责任公司135牛黄清心丸每丸重3g国药准字Z22022973辽源市金昌药业有限责任公司136舒肝丸每丸重6g国药准字Z22022975辽源市金昌药业有限责任公司137太极丸每丸重1.5g国药准字Z22022976辽源市金昌药业有限责任公司138银翘解毒丸每丸重3g国药准字Z22022977辽源市金昌药业有限责任公司139八珍益母丸每丸重9g国药准字Z22023012辽源市金昌药业有限责任公司140男宝胶囊每粒装0.3g国药准字Z22023018辽源市金昌药业有限责任公司141女宝胶囊每粒装0.3g国药准字Z22023019辽源市金昌药业有限责任公司142人参健脾丸每丸重6g国药准字Z22026013辽源市金昌药业有限责任公司143牡蛎碳酸钙原料药国药准字H22024918辽源市宝康制药厂144藿香正气水每支装10ml国药准字Z22025383辽源市宝康制药厂145人参天麻药酒每瓶装100ml，125ml国药准字Z22021169延边康泰制药有限公司146生脉饮每支装10ml国药准字Z22021170延边康泰制药有限公司147生脉饮党参方，每支装10ml国药准字Z22021171延边康泰制药有限公司148三蛇药酒每瓶装250g，500g，450g国药准字Z22022340延边康泰制药有限公司149安乃近片0.5g 国药准字H22022886吉林敖东保益药业有限公司150复方龙胆碳酸氢钠片复方国药准字H22024029吉林敖东保益药业有限公司151麝香接骨胶囊每粒装0.5g国药准字Z20043019吉林敖东恒源药业股份有限公司152氧－国药准字H20053391松原市佳纯制氧有限公司153复方茶碱麻黄碱片复方国药准字H22026023集安市中天恒药业有限责任公司154五加茸血口服液每支装10ml国药准字B20020985通化市中天恒药业有限责任公司155碘酊2%国药准字H22025823通化市外用消毒剂药厂156甲酚皂溶液50%国药准字H22025825通化市外用消毒剂药厂157利凡诺溶液100ml国药准字H22025826通化市外用消毒剂药厂158氨咖黄敏胶囊复方国药准字H22024543通化欣洛维药业股份有限公司159安宫牛黄丸每丸重3g国药准字Z22023287通化欣洛维药业股份有限公司160复方丹参片国药准字Z22023288通化欣洛维药业股份有限公司161感冒清胶囊每粒装0.5g（含对乙酰氨基酚24mg）国药准字Z22023289通化欣洛维药业股份有限公司162六灵丸每1000粒重 3.125g国药准字Z22023290通化欣洛维药业股份有限公司163蛇胆川贝液每支装10ml国药准字Z22023291通化欣洛维药业股份有限公司164苏合香丸每丸重3g国药准字Z22023292通化欣洛维药业股份有限公司165太极丸每丸重1.5g国药准字Z22023293通化欣洛维药业股份有限公司166天麻胶囊每粒装0.25g国药准字Z22023294通化欣洛维药业股份有限公司167维C银翘片每片含维生素C49.5mg，对乙酰氨基酚105mg国药准字Z22023295通化欣洛维药业股份有限公司168西黄丸每20粒重1g国药准字Z22023296通化欣洛维药业股份有限公司169心宁片每片重0.3g国药准字Z22023297通化欣洛维药业股份有限公司170硫酸奈替米星注射液2ml：10万单位（0.1g，以奈替米星计）国药准字H20054057长春东发药业有限公司171胸腺肽注射液2ml：5mg国药准字H20003452长春盖普药业有限公司172复方枸杞颗粒每袋装20g国药准字B20020238长春高士达生化药业（集团）股份有限公司173复方人参益肾胶囊每粒装0.3g国药准字B20020405长春高士达生化药业（集团）股份有限公司174黑首生发颗粒每袋装20g国药准字B20020413长春高士达生化药业（集团）股份有限公司175胸腺肽注射液2ml：5mg国药准字H20003454长春高士达生化药业（集团）股份有限公司176胸腺肽注射液2ml：10mg国药准字H20003455长春高士达生化药业（集团）股份有限公司177去痛片复方国药准字H22021853长春高士达生化药业（集团）股份有限公司178头孢氨苄片0.25g（按C16H17N3O4S计）国药准字H22021854长春高士达生化药业（集团）股份有限公司179土霉素片0.25g（25万单位）国药准字H22021855长春高士达生化药业（集团）股份有限公司180安乃近片0.25g 国药准字H22022440长春高士达生化药业（集团）股份有限公司181肌苷片0.2g国药准字H22022442长春高士达生化药业（集团）股份有限公司182安乃近片0.5g国药准字H22023824长春高士达生化药业（集团）股份有限公司183蜂毒注射液2ml：0.5mg国药准字H22024561长春高士达生化药业（集团）股份有限公司184复方磺胺脒片磺胺脒0.25g，甲氧苄啶25mg国药准字H22024976长春高士达生化药业（集团）股份有限公司185双氯芬酸钠肠溶片25mg国药准字H22025435长春高士达生化药业（集团）股份有限公司186胃病丸每100粒重6g国药准字Z22023577长春高士达生化药业（集团）股份有限公司187银翘散每包装6g 国药准字Z22023578长春高士达生化药业（集团）股份有限公司188风湿止痛药酒国药准字Z22025368长春高士达生化药业（集团）股份有限公司189复方磺胺甲噁唑片磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg国药准字H22026358长春市粮油制药厂190肌苷片0.2g国药准字H22026359长春市粮油制药厂191维生素B1片10mg国药准字H22026360长春市粮油制药厂192维生素B2片5mg国药准字H22026361长春市粮油制药厂193维生素C片0.1g国药准字H22026362长春市粮油制药厂194西咪替丁片0.2g国药准字H22026363长春市粮油制药厂195呋喃唑酮片0.1g国药准字H22026364长春市粮油制药厂196蜂毒注射液2ml：0.5mg国药准字H22024380长春市生物化学制药厂197头孢氨苄片0.25g（按C16H17N3O4S计）国药准字H22025019长春市生物化学制药厂198细胞色素C注射液2ml：15mg国药准字H22025020长春市生物化学制药厂199胰岛素注射液10ml：400单位国药准字H22025022长春市生物化学制药厂200二乙酰氨乙酸乙二胺注射液2ml：0.2g国药准字H22024158吉林宇田天王药业有限公司201乳果糖口服溶液10ml：5g国药准字H22024664吉林宇田天王药业有限公司202肝舒片国药准字Z22023480吉林宇田天王药业有限公司203感冒退烧片国药准字Z22023481吉林宇田天王药业有限公司204急肝退黄胶囊每粒装0.25g国药准字Z22023482吉林宇田天王药业有限公司205康尔心胶囊每粒装0.4g国药准字Z22023483吉林宇田天王药业有限公司206咳喘宁每片重0.6g国药准字Z22023484吉林宇田天王药业有限公司207溃疡灵胶囊每粒装0.25g国药准字Z22023485吉林宇田天王药业有限公司208香丹注射液每支装2ml国药准字Z22023486吉林宇田天王药业有限公司209脑心舒口服液每支装10ml国药准字Z22025229吉林宇田天王药业有限公司210通脉冲剂每袋装10g国药准字Z22026020吉林宇田天王药业有限公司——结束——。

国家体育总局反兴奋剂中⼼关于加强⾁⾷品克仑特罗风险防控的通知各省、⾃治区、直辖市、新疆⽣产建设兵团体育局、中央军委政治⼯作部宣传局⽂化处、中央军委训练管理部训练局军事体育处、总局有关项⽬中⼼、有关⾏业体协、中国⾜球协会：克仑特罗属于《禁⽤清单国际标准》S1蛋⽩同化制剂类禁⽤物质，赛内外均禁⽌使⽤。

鉴于当前市场上存在饲料中⾮法添加盐酸克仑特罗的违法⾏为，运动员误⾷含有克仑特罗的⾁⾷品导致的阳性呈⾼发趋势。

2016年国内发⽣克仑特罗阳性60例，经调查绝⼤多数与⾁⾷品污染有关。

克仑特罗阳性的频繁发⽣，损害了运动员的合法权益，也对反兴奋剂⼯作带来了严峻挑战。

为保护运动员的⾝⼼健康，维护公平竞争的体育道德，确保⼗三运会圆满成功举办，现将进⼀步加强⾁⾷品克仑特罗风险防控有关事宜通知如下：⼀、各单位要切实加强供运动员的⾁⾷品保障⼯作，采取⼀切必要措施确保运动员的⾁⾷品安全。

⼆、全国性体育赛事主办单位应当明确要求组委会或赛事接待⽅向运动员提供不含克仑特罗的⾁⾷品，必要时要求出具兴奋剂检测报告，并留样备查。

三、加强对运动员及其辅助⼈员的教育，清楚告知当前市场上⽜、⽺、猪⾁存在的克仑特罗风险，以及运动员发⽣克仑特罗阳性可能⾯临的后果（包括临时停赛和处罚等）。

四、完善运动队管理规定，要求运动员应当在运动队⾷堂或组委会指定⽤餐地点就餐，不私⾃外出就餐或点外卖，不⾷⽤动物内脏和外来的⾁⾷品。

五、运动员回家、休假、外出、转训、在途、参加联赛客场⽐赛等期间，要注意⾁⾷品安全。

⽆法确保⾁⾷品来源可靠时，要有意识调整饮⾷结构，优先⾷⽤鱼类、海鲜、蛋、蔬菜、⽔果等⾷物。

希望各单位⾼度重视运动员⾁⾷品安全，严格落实本通知要求，避免发⽣⾁⾷品克仑特罗阳性问题。

特此通知。

反兴奋剂中⼼2017年3⽉13⽇备注：最近更新：2019.06.24。

最高人民法院最高人民检察院关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释最高人民法院审判委员会第1237次会议、最高人民检察院第九届检察委员会第109次会议通过，2002年8月23日起施行法释[2002]26号为依法惩治非法生产、销售、使用盐酸克仑特罗(ClenbuterolHydrochloride，俗称“瘦肉精”)等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等犯罪活动，维护社会主义市场经济秩序，保护公民身体健康，根据刑法有关规定，现就办理这类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：第一条未取得药品生产、经营许可证件和批准文号，非法生产、销售盐酸克仑特罗等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品，扰乱药品市场秩序，情节严重的，依照刑法第二百二十五条第(一)项的规定，以非法经营罪追究刑事责任。

第二条在生产、销售的饲料中添加盐酸克仑特罗等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品，或者销售明知是添加有该类药品的饲料，情节严重的，依照刑法第二百二十五条第(四)项的规定，以非法经营罪追究刑事责任。

第三条使用盐酸克仑特罗等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品或者含有该类药品的饲料养殖供人食用的动物，或者销售明知是使用该类药品或者含有该类药品的饲料养殖的供人食用的动物的，依照刑法第一百四十四条的规定，以生产、销售有毒、有害食品罪追究刑事责任。

第四条明知是使用盐酸克仑特罗等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品或者含有该类药品的饲料养殖的供人食用的动物，而提供屠宰等加工服务，或者销售其制品的，依照刑法第一百四十四条的规定，以生产、销售有毒、有害食品罪追究刑事责任。

第五条实施本解释规定的行为，同时触犯刑法规定的两种以上犯罪的，依照处罚较重的规定追究刑事责任。

第六条禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品，依照国家有关部门公告的禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录确定。

附：农业部、卫生部、国家药品监督管理局公告的《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》。

国家食品药品监督管理局关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2009.01.08
•【文号】国食药监办[2009]19号
•【施行日期】2009.01.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于停止生产、销售和使用盐酸芬
氟拉明原料药和制剂的通知
（国食药监办[2009]19号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。

国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。

为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。

已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。

请各省（区、市）食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位，并加强监督检查，确保公众用药安全。

国家食品药品监督管理局二○○九年一月八日。