循证医学-名词解释
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1名词解释
1.1 Meta-analysis
定量资料的统计学分析又称为Meta分析。
它是从单个研究中收集资料后采用适当的统计学方法对这些资料进行合并分析与概括。
如采用相同的干预、结局测量指标和测量方法,效应量的表达一致,研究间没有异质性,或其异质性在合理的解释范围且可用统计学方法予以处理,所采用的方法如随机效应模式。
A pooling of multiple trials to increase statistical power (often used to pool data from a number of RCTs with small sample sizes, none which demonstrates significance alone but in aggregate can achieve significance). Multiple difficulties are encountered when designing/reviewing these analyses; in particular, outcomes measure or therapies may differ from study to study, hindering direct comparison.
1.2 Intention-to-treat analysis 意向性分析
这一原则强调治疗方案的效应最好评估是在想要治疗患者的意图的基础上进行评价而不是评价实际所给予的治疗。
根据这一原则,被分配到某一组的患者不管其依从研究计划完成整个疗程与否均应被视为该组成员而进行随访、评价和分析。
1.3 Sensitivity analysis 敏感性分析
旨在探讨数学模型输出的变异或不确定性在质和量上如何收到该模型的不用来源输入的影响。
在临床研究领域中,利用敏感性分析的理念,以其为统计分析的原则,旨在比较、分析不用分析原则或方法的结果对研究结论的影响,从而可能对不同方法之间的差异进行清晰的讨论和解释。
1.4 Systematic review
系统综述是指就一个特定的题目(病种或疗法),收集所有能收集到的试验(不限制语言),集合起来进行全面和客观的分析,从而得出这种疗法究竟是否有效的综合结论。
这是一种在原始研究基础上的二次研究。
A review conducted according to pre-specified criteria in an attempt to limit bias from the investigators. Systematic reviews often include a meta-analysis of data from the included studies.
1.5 Funnel plot
1.6 Subgroup analysis 亚组分析P290
由于研究间存在显著的异质性,可以考虑针对系统综述中的某些研究对象特征如性别、年龄或某些特殊人群进行单独分析,也可以根据干预措施的强度、持续时间等做亚组分析。
2问答题
2.1 证据等级
美国国家临床指南交换所的证据等级划分
I a 证据来自随机对照临床试验的Meta分析
I b 证据来自至少一个随机对照临床试验
II a 证据来之至少一个设计严谨的非随机的对照研究
II b 证据来自至少一个其他类型的设计严谨的半随机对照临床试验
III 证据来自设计严谨的非试验性描述研究,例如比较性研究、相关性研究和病例研究IV 证据来自专家委员会报告或意见和或有关专家的临床经验
根据牛津大学循证医学中心的证据等级划分:
1a 随机对照临床试验的系统综述
1b 单个随机对照临床试验
1c 全或无病例系列
2a 队列研究的系统综述
2b 单个队列研究、低质量随机对照临床试验
2c 结局或疗效研究
3a 病例对照研究的系统综述
3b 单个病例对照研究
4 病例系列、质量不高的队列研究和病例对照研究
5 未经批判性评估的专家意见
2.2 系统评价的步骤
Cochrane协作网对随机临床试验进行的系统综述被国际公认为高质量的系统综述。
进行Cochrane系统综述有七个步骤:1)提出并形成问题;2)检索并选择研究;3)对纳入研究的质量进行评价;4)提取资料;5)分析并形成结果;6)对结果做出解释;7)系统综述的改进与更新。
2.3 循证医学、临床流行病学和系统评价之间的联系和区别
3简答题
3.1 倒漏斗图分析。