药剂学第七章流变学基础
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《药剂学》教学大纲Pharmaceutics课程编码:27A20407 学分:5.5 课程类别:专业必修课计划学时:112 其中讲课:64 实验或实践:48适用专业:药学、制药工程推荐教材:崔福德,《药剂学(7版)》,人民卫生出版社,2011年参考书目:1.王东凯,《药剂学学习指导与习题集》,人民卫生出版社,2011。
2.平其能,《现代药剂学》,中国医药科技出版社,2001年。
3.周建平,《工业药剂学》,人民卫生出版社,2014年。
4.刘燕,Martin 物理药剂学与药学,人民卫生出版社,2012年。
课程的教学目的与任务药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程,在药学专业人才培养计划中占据重要地位。
本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。
通过对本课程学习,不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能,而且培养学生严谨求实的科学作风,掌握知识运用知识的能力及创新意识,为从事药剂学工作,合理安全用药,以及研究探索药物新剂型和新制剂,更好地为医药卫生事业服务夯实基础,培养学生成为合格的药学专业人才。
课程的基本要求1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。
掌握各种剂型的定义、特点和质量要求,掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。
2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能,熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。
3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量,以及对制剂质量的影响;4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素;熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理;5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议(含课内实验)第一章绪论建议学时:2[教学目的与要求] 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用,GMP与GLP在生产研究中的意义。
熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。
了解药剂学的重要性、任务及发展概况;剂型的重要性;处方的概念与种类。
第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。
2、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
第二章药物溶出的形成理论1、潜溶:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶。
2、(理解)药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示dC /dt=KS(Cs-C)S:固体的表面积Cs:溶质在溶出介质中的溶解度(固体表面饱和层浓度)C:t时间溶液主体中溶质的浓度第三章表面活性剂阴离子表面活性剂(高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物)1、离子表面活性剂阳离子表面活性剂(苯扎溴铵、度米芬)两性离子表面活性剂(卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型)脂肪酸甘油酯(W/O型辅助乳化剂)蔗糖脂肪酸酯(O/W型乳化剂分散剂)非离子表面活性剂多元醇型脂肪酸山梨坦(W/O型乳剂)聚山梨酯(O/W型乳化剂)聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物2、临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
WbHLBbWaHLBaHLB**+=HLB=∑(亲水基团HLB)+∑(亲油基团HLB)+74、Kraff点:当温度升高至某一温度时,离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高,该温度称为krafft点,相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
5、昙点:对聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液,进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度下降)、出现浑浊,此现象称为起昙,此时温度称为昙点(或浊点)。
第四章微粒分散体系1、微粒大小完全均一的体系称为单分散体系,大小不均一的体系称为多分散体系。
其测得方法有:电子显微镜法、激光散射法、吸附法、Stokes沉降法。
2、Stokes 定律:ηρρ9)21(*2gr r V -=3、絮凝与絮凝剂:在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质,离子选择性的被吸附在微粒表面,中和微粒表面的电荷,而降低表面带电量及双电层厚度,使微粒间的斥力下降,颗粒聚集而形成絮状物,但振摇后可重新分散均匀,这种现象叫做絮凝,加入的电解质称絮凝剂。
第七章流变学基础学习要点一、概述(一)流变学1、定义:流变学(rheology)就是研究物质变形与流动的科学。
变形就是固体的固有性质,流动就是液体的固有性质。
2、研究对象:(1) 具有固体与液体两方面性质的物质。
(2) 乳剂、混悬剂、软膏、硬膏、粉体等。
(二)变形与流动1、变形就是指对某一物体施加外力时,其内部各部分的形状与体积发生变化的过程。
2、应力就是指对固体施加外力,则固体内部存在一种与外力相对抗而使固体保持原状的单位面积上的力。
3、流动:对液体施加外力,液体发生变形,即流动。
(三)弹性与黏性1、弹性就是指物体在外力的作用下发生变形,当解除外力后恢复原来状态的性质。
可逆性变形----弹性变形。
不可逆变形----塑性变形2、黏性就是流体在外力的作用下质点间相对运动而产生的阻力。
3、剪切应力(S):单位液层面积上所施加的使各液层发生相对运动的外力,FSA=。
4、剪切速度(D):液体流动时各层之间形成的速度梯度,dvDdx=。
5、黏度:η,面积为1cm2时两液层间的内摩擦力,单位Pa·s,SDη=。
(四)黏弹性1、黏弹性就是指物体具有黏性与弹性的双重特征,具有这样性质的物体称为黏弹体。
2、 应力松弛就是指试样瞬时变形后,在不变形的情况下,试样内部的应力随时间而减小的过程,即,外形不变,内应力发生变化。
3、 蠕变就是指把一定大小的应力施加于黏弹体时,物体的形变随时间而逐渐增加的现象,即,应力不变,外形发生变化。
二、流体的基本性质图7-1 各种类型的液体流动曲线 (一)牛顿流体: 1、 特征 (1) 剪切速度与剪切应力成正比,S=F/A=ηD 或1S D η=。
(2) 黏度η:在一定温度下为常数,不随剪切速度的变化而变化。
2、 应用纯液体、低分子溶液或高分子稀溶液。
(二)非牛顿流体 1、 特征:(1) 剪切应力与剪切速度的关系不符合牛顿定律。
(2) 黏度不就是一个常数,随剪切速率的变化而变化。
第七章流变学基础一、名词流变学黏性屈服值应力松弛蠕变牛顿流体非牛顿流体触变性黏弹性二、填空1、流变学主要是研究物质的 _____ 和______ 的一门科学。
2、牛顿流体的剪切速度与剪切应力成 ______ ,呈_____ 关系,且____ 经过____ ,______ 的倒数表示黏度。
3、根据非牛顿流体的流动曲线的类型把非牛顿流动分为___________ 、______ 、______ 、____四种。
4、假塑性流动的特点是液体黏度随着剪切力的增大而________ 。
5、具有胀性流动特点的液体黏度随着剪切力的增大而________ 。
6、剪切模量的物理意义为 _______ 。
7、黏度的物理意义为 ___________ 。
&针入度仪主要用于测定软膏的—,平板伸展仪主要用测定软膏__________ 。
三、判断题1、对固体施加外力,固体内部产生的力称为内应力()2、外力作用于物体上产生变形,可逆性变形称为弹性变形,非可逆性变形称为塑性变形。
()3、牛顿流体的剪切应力S与剪切速度D成反比()4、多数低分子溶液属于非牛顿流体,而高分子溶液通常为牛顿流体()5、随着剪切力的增大而黏度下降的流动称为假塑性流动。
()6、随着剪切力的增大而黏度增大的流动称为胀性流动。
()7、通常用毛细管黏度计测定非牛顿流体的黏度()&触变性是非牛顿流体当中的一种类型()四、选择题1、以下关于牛顿流体的陈述,不正确的是()A •剪切速率与剪切应力成正比B. 其黏度曲线经过原点C. 为低分子的纯液体或稀溶液D .牛顿流体的黏度是一常数E..为高浓度的乳剂和混悬剂2、以下有关流变学的陈述,不正确的是哪一项()A .流变性是指物体在外力作用下表现出来的变形性和流动性B. 乳剂,混悬剂,浓度较高的高分子溶液属于非牛顿液体C. 触变流动的上行曲线与下行曲线不重合D. .塑性、假塑性流体不具有触变性E. 具触变性的助悬剂有助于混悬剂的确定3、以下关于流变学的描述正确的是()A. .牛顿流动的流体在层流条件下的剪切应力S与剪切速度D成正比B. 塑性流动的流动曲线经过原点C. 假塑性流动的流体随着剪切应力的增大而黏度增大D .胀性流动曲线显示随着剪切应力的增大其黏性也随之减小4、液体黏度随切应力的增加不发生变化的流动称为()A .假黏性流动B.胀性流动C.触变流动D..牛顿流动E.假塑性流动5、以下属于牛顿流体的是()A •高分子溶液B. .纯液体和多数低分子溶液C.混悬剂D .软膏6、甘油属于何种流体()A.胀性流体B.假黏性流体C..牛顿流体 D .假塑性流体E.塑性流体7、对黏弹体施加一定的作用力而变形,使其保持一定的形变时,应力随时间而减少,这种现象称为()A.. 应力松弛B.蠕变性C. 触变性 D .假塑性流动E.塑性流动8、黏度为一常数的流体是()A. 胀性流体B.触变流体C..牛顿流体 D .假塑性流体E.假黏性流体9、流动曲线过原点,且凸向剪切速率D轴方向的流体是()A.. 胀性流体 B .塑性流体C. 牛顿流体 D .假塑性流体E.假黏性流体10、流动曲线过原点,且凸向剪切应力S轴方向的流体是()A. 胀性流体B.塑性流体C. 牛顿流体 D .假塑性流体 E..假黏性流体11、流动曲线不过原点,表观黏度与剪切速率无关的流体是()A .胀性流体B..塑性流体C. 牛顿流体 D .假塑性流体E.假黏性流体12、曲线不过原点,表观黏度随剪切速率的增大而减小,流动曲线凸向剪切应力S轴方向的流体是()A .胀性流体B .塑性流体C. 牛顿流体 D..假塑性流体E.假黏性流体五、多选题1、有关流变学的正确表述有()A. .牛顿流动是切变应力与切变速度成正比,黏度保持不变的流动现象B. .塑性流动的流动曲线具有屈服值、不经过原点C. .假塑性流动具有切变稀化现象,即黏度随着切变应力的增加而下降D. .胀性流体具有切变增稠性质,即黏度随着切变应力的增加而增加E. 触变流动的上行线和下行线不重合,所包围成的面积越小,其触变性越大2、流动曲线经过原点的有()A. .牛顿流体B.塑性流体C..胀性流体D .假塑性流体E..假黏性流体3、非牛顿流体的流动曲线类型有()A. .塑性流动B..假塑性流动C.层流D..胀性流动E..假黏性流动4、测定牛顿流体的黏度常用仪器有()A. .落球黏度计B.双重圆筒型黏度计C..毛细管黏度计D .平行圆板型黏度计E.圆锥平板黏度计5、下列哪些流体的黏度随切变应力的变化而改变()A .牛顿流体 B..假黏性性流体 C..假塑性流体D. .胀性流体E..触变性流体6、流动曲线不经过原点的有()A..塑性流体B..假塑性流体C.牛顿流体 D .胀性流动E假黏性流动六、简答题1、非牛顿流体根据流动特性主要分为哪几类?2、影响触变性的因素有哪些?3、黏度有哪些常用的表示方法?4、 影响黏度的因素主要有哪些?5、 与流变性质有关的药物制剂的性质主要有哪些?第八章药物制剂的设计一、 名词高溶解度药物 高透过性药物 设计空间二、 填空1、 制剂设计的基本原则包括 _____ 、 _________ 、 _______ 、 _______ 、 _________ 。