下载文档原格式
年产1亿袋牛黄解毒片前处理工段工艺设计[摘要] 本设计为年产一亿袋（7.2g/袋）的牛黄解毒片提取液前处理工段工艺流程设计，本设计所采用的工艺路线为：以牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草，以上八味，雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；牛黄、冰片研细；其余黄芩等四味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大黄、雄黄粉末，制成颗粒，干燥，再加入牛黄、冰片粉末，混匀，压制成片。
设计全内容包括进行流程设计，车间工艺设计，物料衡算，热量衡算（略）及工艺设备选型计算，车间布置设计，部分工段的配管设计（略），物料流程图，带控制点工艺流程图，平面布置图，编写设计说明书。
本设计根据任务书的要求，通过工艺计算，对工艺流程，设备选型、车间总布局进行合理设计，同时根据主要设备确定能耗及物耗，并对生产管理、三废治理等进行设计。
[关键词]牛黄解毒片工艺流程设计设备选型物料流程图[Abstract] This preliminary design is for a Niuhuang Jiedu Pian isolated liquidworkshop whose annual product is 720 tons. The preparation process uses calculus bovis, cypsum fibrosum, adix scutellariae, borenolum syntheticum,realgar,radix et rhizoma rhei,radix platycodonis,radix glycyrrhizae as the starting material by isolating , Then the production is gained in the end .Overall yield is 38.5%. According to the assignment,through technical calculation, reasonable design about technical process,equipment,workshop’s location is required. And then based on the main equipments , consume of energy and material should be decided. In this process raw material and product are circulated. Technological route is advanced. Cost of production is low Quality of produce is high.[Keyword] Niuhuang Jiedu Pian radix glycyrrhizae professional design序言中医药作为中华民族传统的文化瑰宝，具有非常大的潜力，可以为人类的健康事业做出更大的贡献。
牛黄解毒片的分析（实验方案设计）一、实验目的1、掌握牛黄解毒片的理化鉴别方法。
2、熟悉牛黄解毒片中黄酮、黄芩等的含量测定方法。
二、实验原理牛黄解毒片由人工牛黄、雄黄、大黄、黄芩、桔梗、冰片制备而成，雄黄和大黄以细粉直接压片，可利用显微特征进行鉴别。
冰片具有升华性并显香草醛硫酸反应。
利用薄层色谱法分别鉴别牛黄解毒片中的人工牛黄（胆酸）、大黄（大黄素）、黄芩（黄芩苷）等。
三、实验方法（一）、鉴别1.大黄的鉴别(显微)：1.1 原理大黄的纤维结构中含草酸钙簇晶众多、形大、棱角大多短钝，而且黄色鲜明的特征明显。
1.2取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140 m。
不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。
2.冰片的鉴别：2.1原理冰片具挥发性，易升华，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。
与香草醛硫酸具有玫瑰红颜色的反应。
2.2 仪器：薄层硅胶G板。
2.3试剂和试药：试药为冰片对照品（中国药品生物制品检定所），试剂为分析纯；牛黄解毒片；乙醚，乙酸乙酯，苯-醋酸乙酯(19∶1)。
2.4测定：2.4.1 标准品液制备：精密称取冰片对照品1mg，加乙酸乙酯配制0.5mg/mL的溶液2ml。
2.4.2 样品液制备：取5片牛黄解毒片，研细，加乙醚10mL，超声10min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2mL使溶解，作为供试品溶液。
2.4.3 冰片的TLC检识：取对照品液及供试品液各4μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19∶1)展开，晾干，用新配制的1%香草醛硫酸溶液显色，在110℃烘数分钟。
3.人工牛黄的鉴别：3.1 原理：人工牛黄中胆红素在紫外灯( 365nm) 下检视供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上均显示相同颜色的斑点。
3.2仪器：薄层硅胶G板。
3.3试药和试剂：人工牛黄对照药材，胆红素对照品( 中国药品生物制品检定所)；牛黄解毒片；石油醚，三氯甲烷，甲酸乙酯，甲酸，石油醚( 30 ～60 ℃) －三氯甲烷－甲酸乙酯－甲酸( 20∶3∶5∶1)。
CENTRAL SOUTH UNIVERSITY 制药工程设计题目年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名学号指导教师学院专业班级制药工程设计任务书专业班级__ _学号__ 姓名设计题目：年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计设计时间：指导老师：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5 g计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。
设计成果：1、设计说明书一份。
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺平面布置图一套（1#图纸）；3、工艺管道流程图。
目录第1章片剂生产工艺概述 (6)1.1项目概述 (6)1.2设计依据 (6)1.3设计内容 (7)1.4 设计指导思想和设计原则 (7)第2章生产方法及工艺流程 (8)2.1生产方案、建设规模及包装方式 (8)2.1.1生产方案 (8)2.1.2生产制度 (8)2.1.3生产规模 (8)2.1.4片剂的包装 (8)2.1.5工艺流程制定的原则 (9)2.2生产工艺 (9)2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类： (9)2.2.2工艺简介 (11)2.2.3工艺流程 (13)第3章片剂生产洁净区的划分 (15)3.1GMP对制药生产设备的要求； (15)3.2片剂GMP洁净区的划分 (15)第4章物料衡算 (16)第5章工艺机械设备选择与说明 (18)5.1工艺设备选型的步骤 (18)5.1.1工艺设备选型依据 (18)5.1.2制药设备GMP设计通则的具体内容 (18)5.1.3设备选型说明 (18)5.2设备简介 (19)5.2.1粉碎机 (19)5.2.1.1、粉碎机选用原则 (19)5.2.1.2粉碎机的分类介绍 (19)5.2.1.3各类粉碎机的优缺点比较 (20)5.2.2筛分设备 (21)5.2.2.1筛分机的选择 (21)5.2.2.2筛分机的分类介绍 (21)5.2.3混合设备 (22)5.2.3.1混合设备的分类 (22)5.2.3.2各类型的混合设备的比较 (22)5.2.4制粒设备的分类介绍 (23)5.2.5压片设备的分类 (23)5.2.6包衣设备的分类 (24)5.2.7制药用水设备 (24)5.2.7包装设备 (25)5.2.8干燥装置 (25)5.3设备的选型 (25)第6章工艺主要原材料及公用系统消耗 (29)6.1 原料的技术规格 (29)6.2 主要原材料消耗 (29)6.3 公用系统消耗 (30)第7章车间（设备）布置 (31)7.1 车间设计原则 (31)7.2 车间平面布置 (31)7.2.1车间布置平面图 (31)7.2.2车间产尘的处理 (32)7.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 (33)7.2.4高效包衣工作室 (33)7.2.5参观走廊的设置 (33)7.2.6安全门的设置 (33)7.3设备的安装 (33)7.4 车间定员 (35)第8章采暖通风与空调公用工程 (36)8.1设计要求 (36)8.2设计参数 (36)8.3洁净室换气次数 (36)8.4洁净室压力 (37)8.5正压风量的计算 (37)8.6噪声 (37)8.7通风量 (38)第9章结束语 (38)主要参考文献 (40)附录 (40)第1章片剂生产工艺概述1.1项目概述片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位，是目前临床应用最广泛的剂型之一。
固体制剂车间工艺设计毕业论文1设计依据及设计围1.1设计依据1.1.1设计任务课题名称：布洛芬剂车间工艺设计生产规模：年产片剂（奥美沙坦酯）6.5亿片1.1.2设计规和标准1.药品生产质量管理规（2010年修订，国家食品药品监督管理局颁发）2.药品生产质量管理规实施指南（2010年版，中国化学制药工业协会）3.医药工业厂房洁净设计规，GB50457-20084.洁净厂房设计规，GB 50073-20015.建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）6.设计规和标准建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规，GB50058-19928.工业企业设计卫生标准，GBZ 1-20101.2设计围本设计参照《医药建筑项目初步设计容及深度的规定》、《车间装置设计》；及校本科生毕业小设计总体要求。
此次设计的围限于片剂车间围的工艺设计及对辅助设施、公用工程等提出设计条件，包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程设计，同时对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在的一些非工艺工程提出要求。
2设计原则及指导思想2.1设计原则2.1.1医药工业洁净厂房设计规1.工艺布局应按生产流程的要求，做到布置合理，紧凑，有利生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理。
2.工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，并符合下列基本要求：a分别设置人员和物料进出生产区的通道，极易造成污染的物料(如部分原辅料，生产中废弃物等)，必要时可设置专用入口，洁净厂房的物料传递路线尽量要短。
b人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施。
净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度级别相适应。
c生产操作区应只设置必要的工艺设备和设施。
用于生产、贮存的区域不得用作非本区域工作人员的通道。
3.在满足工艺条件的前提下，为了提高净化效果，节约能源，有空气洁净度要求按下列要求布置：a空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少达到的地方，并宜靠近空调机房。
广东轻工职业技术学院毕业论文题目：年产1亿片碳酸钙片剂生产车间设计及质量研究院系：食品与生物工程系专业：生物制药技术班级：102班＿姓名：黄燕恋指导教师：李立英完成时间：____________________________毕业设计（论文）独创性声明本人所呈交的毕业设计（论文）是我在指导老师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
据我所知，除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含其他个人已经发表或撰写过的研究成果。
对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中作了明确说明并表示谢意。
作者签名：日期：授权使用声明本人完全了解广东轻工职业技术学院有关保留、使用毕业设计（论文）的规定，学校有权保留学位论文并向国家主管部门或其指定机构送交论文的电子版和纸质版。
有权将毕业设计（论文）用于非赢利目的的少量复制并允许论文进入学校图书馆被查阅。
有权将毕业设计（论文）的内容编入有关数据库进行检索。
有权将毕业设计（论文）的标题和摘要汇编出版。
保密的毕业设计（论文）在解密后适用本规定。
毕业设计（论文）作者签名：日期：指导老师签名：日期：广东轻工职业技术学院毕业设计（论文）任务书食品与生物工程系生物制药技专业兹发给制药 102 班学生黄燕恋毕业设计（论文）任务书，内容如下：（论文）题目：制剂生产车间设计及质量研究；(如页面不够可另附纸张)：毕业设计（论文）研究内容及目标：根据生产条件，确认生产工艺的工艺条件及设备的合理性和可靠性，在规定的条件下，能稳定的生产出符合质量标准的产品。
主要研究内容包括：1）查阅资料，通过书籍、期刊、网络，确定工艺流程及净化区域划分；2）工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备造型（生产标准：年产1亿片、产品、片重自己选定)。
3）按新版GMP规范要求设计车间工艺平面布置图，进行质量分析与质量控制验证。
4）编写设计说明书、完成毕业论文。
3. 论文完成进度计划(如页面不够可另附纸张)：第1周，完成资料查阅，并互相讨论，得到初步结果第2周，列写论文（设计）大纲第3周，完成论文（设计）初稿第4周，论文修改，公开答辩4. 参考资料以及说明：相关生产工艺技术资料，工艺操作规程，本院生物制药技术教材，《药品生产质量管理规范》（GMP）新版，GMP教材，医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008CNKI数据库（可以查阅相关资料）小木虫等网络论坛5. 本毕业设计（论文）任务书于 2012年11月5 日发出，应于 2012年 12月5日完成，然后提交各系进行答辩。
中药制药工艺课程设计题目：牛黄解毒片生产工艺流程设计学生姓名：**学号：**********系别：化学化工系专业：制药工程2013年10 月18 日目录1 前言 (1)1.1牛黄解毒片 (1)1.2牛黄 (1)2 生产工艺流程设计 (1)2.1 生产任务设计 (1)2.2 生产处方的确定 (2)2.2.1 标准处方 (2)2.2.2 生产处方 (3)2.3生产流程 (4)2.3.1 原生药材的整理炮制 (4)2.3.2 原药材的水提浓缩过程 (4)2.3.3制剂包装过程 (5)3物料衡算 (7)3.1 工作任务 (8)3.2 各工段物料衡算 (8)3.2.1 粉碎工段 (8)3.2.2 水提工段 (10)3.2. 3 浓缩工段 (13)4主要设备选型 (14)4.1 洗药机 (14)4.2 切药机 (14)4.3 提取罐 (15)4.4 三效蒸发器 (15)4.5主要设备选型表 (16)5后记 (17)参考文献 (17)附录 (18)附录1 平面布置图 (18)附录2 工艺流程图 (19)1 前言1.1牛黄解毒片牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经现代化的生产技术而制成的制剂，其性状为素片或包衣片，素片或除去包衣片后的片心显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。
其主要药理作用是:清热解毒。
用于热火内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。
1.2牛黄牛黄(Bezoar Bovis)为牛科动物牛干燥的胆结石,主要为黄牛或水牛的胆囊结石,少数系胆管中或肝管中的结石。
始载于《神农本草经》,《本草纲目》记载为丑宝,现代《全国中草药汇编》称为天然牛黄,在我国药用已有二千多年的历史,应用范围广泛。
牛黄的的药理作用牛黄甘、凉,归心、肝经,具有"凉肝息风,豁痰开窍,清热解毒"的功效,治壮热神昏,中风痰迷,惊厥抽搐,小儿惊风,癫痫发作。
2 生产工艺流程设计2.1 生产任务设计根据《全国年节及纪念日放假办法》——国务院令第513号文件的规定，全体公民的节日假期为11天，据此，职工全年平均工作日为250天。
XX学院毕业论文（设计）题目：年产24亿片牛黄解毒片生产车间工艺设计学生姓名XX学号XX专业生物工程班级XX级生物制药指导教师XX学部XX答辩日期XX黑龙江东方学院本科生毕业论文（设计）评语（一）黑龙江东方学院本科生毕业论文（设计）评语（二）黑龙江东方学院本科生毕业论文（设计）评语（三）黑龙江东方学院本科生毕业论文（设计）任务书年产24亿片牛黄解毒片生产车间设计工艺摘要本论文进行了年产24亿片牛黄解毒片的生产车间工艺设计。
本设计所采用的工艺路线为：以牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草，以上八味，雄黄、大黄、牛黄、冰片粉碎成细粉；其余黄芩等四味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大黄、雄黄、牛黄、冰片粉末，制成颗粒，干燥，再加入硬脂酸镁，混匀，压制成片。
按照片剂生产车间工艺技术要求，制定牛黄解毒片生产的初步方案，设计生产工艺，详细讲解了制备过程，对牛黄解毒片生产过程中的物料平衡进行计算，并且对设备选型及劳动定员做了详细介绍。
此工艺对厂区及车间的总体布置做了详细的概括，对环境保护和三废治理也做了详细说明。
本文针对片剂药物特点进行物料衡算，对药厂车间进行设计，使得生产的各环节能够有效结合，便于提高能源的利用率。
关键词：牛黄解毒片；工艺流程；物料衡算；厂区设计An annual output of 24 bilion tables of Bezoar antidotaltablet Process Design WorkshopAbstractIn this paper, an annual output of 24 bilion tables Niuhuangjiedu production workshop process design. The design process route: to bezoar, realgar, gypsum, rhubarb, skullcap, bellflower, borneol, licorice, above Bawei, realgar, rhubarb, bezoar, borneol crushed into fine powder; remaining skullcap four flavor add boiling water secondary, the combined decoction, filtered, and the filtrate concentrated into a thick paste, rhubarb, realgar, bezoar, borneol powder, granulated and dried, then add the magnesium stearate, mixed and compressed into tablets.According to the tablet production workshop technical requirements, establish the tablet production of bezoars antidotal tablet preliminary scheme, design production process, explain in detail the process of preparation, the bezoars antidotal tablet production process of material balance calculation, and the equipment selection and labor officials said makes a detailed introduction. This process to the factory and the overall layout of the workshop made detailed summary, to protect the environment and "three wastes" treatment also do a detailed explanatio n. In this paper, the characteristics of pharmaceutical tables for material balance, design of workshop pharmaceutical factory, making various aspects of production can be effectively integrated, easy to improve energy utilization.Keywords: niuhuang jiedu tablets; the process flow; material balance; the factory design目录摘要 (I)Abstract ........................................................................................................................................ I I 第1章绪论 .. (4)1.1 药品的性质 (4)1.1.1 药品的特殊性质 (4)1.1.2 药品质量的性质 (5)1.1.3 药品生产设施和设备的重要性及专业性 (5)1.1.4 药品生产设备选择依据 (6)1.2 品种剂型的选定及特点 (6)1.2.1 片剂的简介 (6)1.2.2 片剂的特点 (6)1.2.3 片剂的质量检查 (7)1.3 牛黄解毒片的简介 (7)1.3.1 功能主治及药理作用 (7)1.3.2 牛黄解毒片的处方及制备方法 (8)1.3.3 牛黄解毒片的性状及其鉴别方法 (8)第2章产品工艺流程 (10)2.1 设计依据 (10)2.2 原药材的前处理 (10)2.2.1 净选 (10)2.2.2 粉碎 (10)2.2.3 中药的提取 (10)2.2.4 浓缩 (10)2.3 配置过程 (10)2.3.1 制粒烘干工序 (10)2.3.2 整粒混合 (11)2.3.3 压片 (11)2.3.4 包衣 (11)2.3.5 包装工序 (11)2.4 工艺流程图 (11)第3章物料衡算 (13)3.1 生产中有效数据 (13)3.2 工作任务 (13)3.3 物料衡算 (13)3.3.1 粉碎工段 (13)3.3.2 水提工段 (14)3.3.3 浓缩工段 (18)3.3.4 醇沉工段 (19)3.3.5 收膏工段 (20)3.3.6 制片工段 (21)3.3.7 校核 (21)第4章设备选型 (22)4.1 洗药机和切药机 (22)4.2 热风循环烘箱 (22)4.3 粗碎机 (23)4.4 煎药机 (23)4.5 压滤器 (23)4.6 水提罐和浓缩器 (24)4.7 湿法制粒机 (24)4.8 干燥机 (25)4.9 整粒机和混合机 (25)4.10 压片机 (25)4.11 包衣机 (26)4.12 包装机 (26)4.13 主要设备选型表 (26)第5章生产厂区及车间布置 (28)5.1 厂区的总体设计及选址 (28)5.1.1 厂区的选择原则 (28)5.1.2 厂区的总体布置 (28)5.1.3 工厂的总体平面设计 (28)5.2 生产车间布置设计 (29)5.2.1 车间布置设计任务 (29)5.2.2 车间布置设计的依据 (29)5.2.3 车间布置设计的内容 (30)5.2.4 车间布置设计要考虑的问题 (30)5.2.5 车间布置设计的原则 (31)第6章车间人员组织结构 (32)6.1 车间人员结构 (32)6.2 车间人员分布 (32)第7章三废处理及环境保护 (34)7.1 环境保护的重要性 (34)7.2 主要污染源和主要污染物 (34)7.2.1 主要污染源 (34)7.2.2 主要污染物 (34)7.3 环境保护 (34)7.3.1 制药工艺对环境的污染 (34)7.3.2 保护环境的有效途径 (35)7.3.3 工艺废气中污染物的防治方法 (35)7.3.4 污水处理方法的分类 (35)7.3.5 废渣的治理 (35)7.3.6 设计中采用的环境保护 (35)结论 (37)参考文献 (38)附录 (39)致谢 (40)年产24亿片牛黄解毒片生产车间设计工艺第1章绪论1.1药品的性质1.1.1药品的特殊性质它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。
陕西国际商贸学院本科毕业设计任务书毕业设计题目: 1亿片/年石淋通片生产工艺设计一、毕业设计应完成的主要内容本设计结合制药工程专业特色，以生产工艺为选题，要求结合产品特点和GMP 相关要求，立足于实际，完成年产1亿片/年石淋通片生产工艺设计。
其主要研究内容：1、说明设计的背景及意义等概述性内容；2、按照药典制备方法绘制出工艺流程图；3、根据各工序的损耗进行物料衡算；4、对设备进行选型及对生产进度进行安排；5、对车间进行平面布置设计；6、对车间进行非工艺设计。
二、毕业设计的基本要求及应完成的成果形式1、基本要求：（1）查阅本课题相关文献不少于20 篇；（2）按照要求撰写开题报告；（3）撰写毕业设计说明书；（4）完成设计图纸1套；（5）设计作品格式符合《陕西国际商贸学院本科毕业论文（设计）书写印制规范》要求。
2、成果形式：（1）设计说明书1份包括工艺概述、生产工艺流程图、物料衡算、工艺设备选型及工时计算、工艺主要设备一览表、生产工序一览表、生产进度一览表、非工艺设计等；（2）车间平面布置图1套包括功能间、洁净级别标示、公用工程和辅助区域等，注意图的规范性。
三、毕业设计的进度安排1．2020年11月15日-2020年12月15日选题，搜集材料，阅读相关文献2．2020年12月16日-2021年01月05日结合设计主题，根据任务书，查阅相关资料，撰写开题报告并开题答辩3．2021年01月06日-2021年03月20日设计阶段及中期检查4．2021年03月21日-2021年04月21日提交设计初稿5．2021年04月22日-2021年04月30日完成设计定稿、设计相似度检查，准备毕业答辩；6．2021年05月01日-2021年05月30日毕业设计答辩；7．2021年05月31日-2021年06月15日根据答辩小组老师意见再次修改设计，最终定稿。
四、毕业设计应收集的资料及主要参考文献[1] 国家食品药品监督管理局．药品生产质量管理规范［S］．北京：国家药品监督管理局，2010．[2] 张珩. 制药工程工艺设计（第三版）[M]. 北京: 化学工业出版社, 2018.[3] 安广峰. 浅谈固体制剂中试车间的设计[J]. 机电信息, 2018(2): 44-52.[4] 中国石化集团上海工程有限公司. 化工工艺设计手册[M]. 第四版. 北京:化学工业出版社, 2009.[5] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2015.[6] GB50457-2008. 医药工业洁净厂房设计规范[S]. 北京: 中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2008.[7] GB50016-2014. 建筑设计防火规范[S]. 北京: 中华人民共和国建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2014年.[8] GB50073-2013. 洁净厂房设计规范[S]. 北京: 中华人民共和国住房和城乡建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2013.[9] GBZ 1-2010. 工业企业设计卫生标准[S]. 中华人民共和国卫生部, 2010.[10] GB 12348-2008. 工业企业厂界环境噪声排放标准[S]. 环境保护部，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2008[11] HGT 20698-2009. 化工采暖通风与空气调节设计规范[S]. 北京: 中国计划出版社, 2010.[12] GB 50033-2013. 建筑采光设计标准[S]. 中华人民共和国住房和城乡建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2013.[13] GB 50034-2013. 建筑照明设计标准[S]. 中华人民共和国住房和城乡建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2014.[14] HG 20571-2014. 化工企业安全卫生设计规范[S]. 中华人民共和国工业和信息化部, 2014.[15] HGT 20546-2009. 化工装置设备布置设计规定[S]. 中华人民共和国工业和信息化部, 2010.[16] GBT 50087-2013. 工业企业噪声控制设计规范[S]. 中华人民共和国住房和城乡建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2014.[17] GB 50015-2003(2009年版). 建筑给水排水设计规范[S]. 中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2009.[18]高志刚, 郭修晗, 程昉, 等. 多品种口服固体制剂车间设计探讨[J]. 化工管理, 2019(25): 197-199.[19]林超群, 樊树海, 陈鹏, 等. 基于数字化工厂的混合作业车间布局公理化设计[J]. 组合机床与自动化加工技术, 2019(08): 16-18+38.[20]于晓达. 药厂洁净车间的空调自动控制系统设计[J]. 电子技术与软件工程, 2019(08): 123.[21]韩文凯. 浅析固体制剂车间工艺布局设计[J]. 化工管理, 2019(11): 203.[22]夏连生, 谢炜, 王建军. 数字化车间采集系统的设计和实现[J]. 电声技术, 2019, 43(02): 62-64+74.五、其他要求1、根据设计研究方向，认真进行文献查找和分析文献资料，认真思考相关问题；2、严格按照陕西国际商贸学院毕业设计书写印制规范写出第一稿，经指导老师修改，写出第二稿；3、严格遵守学术规范和学术道德，培养良好的学术素养；4、题目一旦选定，不得随意改动，如有变动，须征得指导老师同意，并在原来题目的研究范围内再行选题，以保证前期阅读准备不至于浪费。
---文档均为word文档，下载后可直接编辑使用亦可打印---摘要本设计进行了年产1亿片牛黄解毒片的生产车间工艺设计。
牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经过生产工艺技术制成的制剂。
其用途广泛、价格低廉，是人们常作清热解毒和散风止痛的方剂代表。
牛黄解毒片所采用的制备方法为：以牛黄、雄黄、石膏、黄苓、大黄、桔梗、甘草、冰片，以上八味，将原料经粉碎、煎煮、过滤、浓缩、干燥等一系列的生产工艺流程后，将其压制成片。
本设计的内容分为：前言、处方的设计、生产工艺的设计、物料衡算、工艺设备选型及车间布局设计等。
根据片剂药物特点和片剂生产车间工艺的相关要求，通过生产工艺计算，对牛黄解毒片的生产工艺流程、设备的选取及车间的总体布置等做了相对详细的概括，使得药厂生产工艺车间的各个环节都能够有效的结合，便于提高能源的综合利用率。
关键词：牛黄解毒片；工艺流程；物料衡算；车间设计An annual output of 100 million tables of Bezoar antidotaltablet Process Design WorkshopAbstractThis design carries out the process design of the production workshop with an annual output of 100 million Bezoar antidotal tablets. Bezoar antidotal tablet is a preparation made from bezoar and realgar as the main raw materials through production technology. Its versatility and low price are representative of the prescriptions for clearing away heat, detoxification and wind and pain. The preparation method adopted by Bezoar antidotal tablets is: using bezoar, realgar, gypsum, skullcap, rhubarb, radix platycodonis, licorice, borneol, the above eight flavor raw materials,, the raw materials are crushed, decoction, filtered, concentrated, dried and a series of production After the process, it is compressed into tablets. The contents of this design are divided into: preface, prescription design, production process design, material balance calculation, process equipment selection and workshop layout design. According to the characteristics of tablet drugs and the relevant requirements of the tablet production workshop process, through the production process calculation, the production process flow of Bezoar antidotal tablets, the selection of equipment and the overall layout of the workshop were summarized in a relatively detailed manner, making the production process of the pharmaceutical factory The various links of the workshop can be effectively combined to facilitate the improvement of the comprehensive utilization rate of energy.Keywords: Bezoar antidotal tablet; the process flow; material balance; workshop design目录1 前言 (1)1.1药品的性质 (1)1.2片剂的概述 (1)1.2.1片剂的定义 (1)1.2.2片剂的特点 (1)1.2.3片剂的质量检查 (2)1.3牛黄解毒片的概述 (2)1.3.1药物的发展来源 (2)1.3.2药物的主要功效 (2)1.4车间设计介绍 (3)1.5设计依据 (3)2处方设计及工艺流程 (4)2.1处方设计 (4)2.2生产工艺流程 (4)2.2.1原料前处理 (6)2.2.2粉碎 (6)2.2.3中药的提取 (6)2.2.4浓缩 (7)2.2.5制粒、干燥 (7)2.2.6整粒、总混 (7)2.2.7压片 (7)2.2.8包衣 (8)2.2.9包装工序 (8)2.3质量控制 (8)3物料衡算 (9)3.1工作参数 (9)3.2原辅料的物料衡算 (9)3.3包装材料物料衡算 (11)4设备选型 (14)4.1前处理设备 (14)4.1.1电子秤 (14)4.1.2洗药机 (14)4.1.3热风循环烘箱 (14)4.2粉碎设备 (15)4.3煮提设备 (15)4.3.1煎药机 (15)4.3.2水提罐 (15)4.4过滤浓缩设备 (16)4.5制粒干燥设备 (16)4.6整粒混合设备 (17)4.7压片设备 (17)4.8包装设备 (18)4.8.1包衣机 (18)4.8.2包装机 (18)4.9主要设备选型表 (19)5成本估算 (20)5.1原料价格 (20)5.2设备价格 (21)5.3包装材料成本核算 (22)5.4水电成本 (23)5.4.1水费核算 (23)5.4.2电费核算 (23)5.5人工成本 (24)5.6总成本 (25)6车间布置设计说明 (26)6.1厂区的总体设计及选址 (26)6.2生产车间布置设计 (26)6.3生产车间布局图 (26)6.4车间分布 (26)7结论 (27)参考文献 (28)谢辞 (29)附录 (30)1 前言1.1药品的性质药品是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。
除了其药品表面之外，患者基本没有办法识别其内在组分，在用药时患者需要在医生的指导下才可使用，每日的使用量、时间、使用方法都应遵循医嘱，因为这些因素都有可能影响其药品的功效，如果使用不得当不但不能根治，还有可能会危害到健康[1]。
因此，药品作为一种商品，其具有特殊性，具体表现在以下几个方面[2]：(1)药品使用得当可有效治病，使用不当则危害健康。
(2)大部分药品应遵循医嘱，合理使用。
(3)药品质量达标，疗效可得到保证。
1.2片剂的概述1.2.1片剂的定义片剂：将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
1.2.2片剂的特点（1）片剂的优点[3]①相比丸剂，片剂的溶出度和生物使用度更佳。
②片剂之间含量差异较小。
③品质稳定，片剂为干燥的固体，其包衣可以防止药片受潮和变质氧化。
④便于患者服用和运输，其体积小，表面致密光滑，包衣可掩盖不适的气味。
⑤低成本，产量大，生产机械化，易把控卫生标准。
（2）片剂的缺点药物的溶出度和生物使用度会因为片剂压缩成型过程中添加的赋形剂所影响；对于儿童和昏迷患者不易服用；片剂中含挥发性成分的药物放置时间较长，其含量会减少。
1.2.3片剂的质量检查1)外观性状：形状整齐、色泽均匀、外观光滑，在一定的有效期内其外观不变化［4］。
2)片重差异：应符合药典要求，见表1-1。
3)硬度和脆碎度：可以承受30~40N的压力的药物即为合格。
4)崩解度[5-7]：压制成片之后，药物的孔隙较小，结合度较高，药物不易溶出。
因此可以通过崩解使药物瓦解成细小的颗粒状，有效的提高与溶剂的接触，易于药物的溶出。
原料的理化性质、化学组成、处方设计、生产工艺等因素都会影响崩解度。
5)溶出度和释放度：前者用于一般的片剂，后者用于缓控释制剂。
6)含量均匀度：反映了药物质量[8]。
表1-1 《中国药典》2015版规定的片重差异限度片剂的平均片重（g）片中的差异程度（%）＜0.30±7.5≥0.30±5.01.3牛黄解毒片的概述1.3.1药物的发展来源牛黄解毒片是人们常用作清热解毒的方剂代表，其是由牛黄解毒丸剂型改变研制得出的，该方剂最早源于元代《咽喉脉证通论》，组方为牛黄五分、冰片五分青黛一两、儿茶三钱，雄黄五钱、官硼五钱、薄荷三两以及胆星四两[9]。
经过数百年的发展，该方剂已被2015年版《中国药典》收录，由人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草8味组成，临床上主要用于火热内盛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛[10]，由于其用途广泛, 价格便宜, 功效理想,一直深受患者长时间的青睐[11]，而且其新的临床应用也得到了广泛关注[12]。
1.3.2药物的主要功效牛黄解毒片用于清热解毒，疏风止痛，用于肺、胃热所致：热疮，喉痛，头晕目眩，耳鸣肿痛，皮肤发痒，便秘。
牛黄解毒片有明显的消炎、退热、镇痛和抗惊厥作用，可抑制炎症引发的致病微生物[13]。
现代临床试验还表明，牛黄解毒片对皮肤感染、带状疱疹等有很好的功效[14]。
1.4车间设计介绍本设计处方主要依据中国药典（2015版）一部[15]的处方及方法，确定其生产工艺，生产过程主要为原料前处理、粉碎、煎煮、过滤、浓缩、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、内包、外包等，并对生产工艺进行了物料的衡算、设备的选型，还绘制了生产工艺流程图、车间平面布置图以及计算其生产成本。
生产区分为一般生产区和D级洁净区。
1.5设计依据本设计主要参考《中华人民共和国药典》（2015版）、《药品生产质量管理规范》、《制药化工过程及设备》、《工业药剂学》及《GMP》等有关规定和要求，遵守国家针对药厂所制定相关建筑、环保、能源的要求，所以该设计有一定的参考价值和实用价值。
