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执业药师考试知识点总结执业药师考试是一个非常重要的考试，涉及到药学、临床、医学等多个方面的知识点。
为了帮助考生更好地备考，下面将对执业药师考试的知识点进行总结。
一、药学知识点1. 药理学：包括药物的作用、药物的剂量、药物的种类等方面的知识点。
2. 药物化学：包括药物的化学结构、药物的制备方法等方面的知识点。
3. 药剂学：包括药物的制剂、药物的质量控制等方面的知识点。
4. 药物毒理学：包括药物的毒性机制、药物的毒性评价等方面的知识点。
5. 药物代谢与药动学：包括药物的代谢途径、药物的代谢产物、药物的药动学参数等方面的知识点。
二、临床知识点1. 疾病诊断：包括各种疾病的病因、临床表现、诊断标准等方面的知识点。
2. 药物治疗：包括各种疾病的治疗方案、药物的剂量、药物的不良反应等方面的知识点。
3. 临床用药指导：包括药物的使用方法、药物的副作用防治等方面的知识点。
4. 药物相互作用：包括药物的相互作用机制、药物的相互作用评价等方面的知识点。
5. 药物治疗的安全性：包括药物的不良反应预防、药物的合理使用等方面的知识点。
三、医学知识点1. 人体解剖学：包括人体各个器官的位置、形态、结构等方面的知识点。
2. 生理学：包括人体生理功能的机制、生理参数的变化等方面的知识点。
3. 病理学：包括各种疾病的病变机制、病变特点等方面的知识点。
4. 医学统计学：包括医学数据的收集、处理、分析等方面的知识点。
5. 医学伦理学：包括医学伦理原则、医学伦理决策等方面的知识点。
以上就是执业药师考试的主要知识点总结，考生在备考过程中，应该重点关注这些方面的知识点，进行系统、全面的学习和复习。
祝愿各位考生顺利通过执业药师考试！。
执业药师药一考试大纲包括药理学、药物分析、药剂学、药物化学、药事管理与法规等部分，要求考生掌握药理学的基本概念、药物的作用机制和药物动力学的基本原理，熟悉药物分析的基本方法、药剂学的制备工艺和药物化学的结构与性质，了解药事管理的基本法规和政策等。
具体考试内容如下：
1. 药理学：药理学的基本概念、药物的作用机制、药物动力学的基本原理、药物的疗效和不良反应等。
2. 药物分析：药物分析的基本方法、药品质量标准、药品检验技术等。
3. 药剂学：药剂学的制备工艺、药物剂型的特点和用途、药物的稳定性等。
4. 药物化学：药物的结构与性质、药物的合成和分解代谢等。
5. 药事管理与法规：药事管理的基本法规和政策、药品注册管理、药品生产质量管理规范等。
考生需要全面掌握考试大纲中的内容，结合实际工作和生活中的应用场景，灵活运用所学知识解决实际问题。
2021年执业中药师《药学专业知识一》考试真题及答案【完整版】一、最佳选择题1.对因功效是指某些中药能针对病因起治疗作用，具体包括祛邪、扶正、调理脏腑功能、消除病理产物等。
其中不属于扶正功效的是()。
A.补气B.助阳C.活血D.养血E.滋阴【试题答案】C2.已知最早的药物学专著是()。
A.《神农本草经》B.《本草经集注》C.《新修本草》D.《本草纲目》E.《中华本草》【试题答案】A3.五味理论认为，大多能伤津、伐胃，津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量使用的是()。
A.甘味药B.苦味药C.咸味药D.涩味药E.淡味药【试题答案】B4.常用蜂蜜作辅料炮制的药物是()。
A.当归B.白芍C.巴戟天D.丹参E.百部【试题答案】E5.粉末升华物可见黄色针状或羽状结晶的药材是()。
A.牡丹皮B.斑蝥C.徐长卿D.大黄E.人参【试题答案】D6.不含毒性成分马兜铃酸的药材是()。
A.关木通B.广防己C.青木香D.千里光E.天仙藤【试题答案】D7.中药茵陈依采收期不同可分为“绵茵陈”和“花茵陈”，二者采收时间分别为()。
A.春季，冬季B.春季，夏季C.春季，秋季D.夏季，秋季E.夏季，冬季【试题答案】C8.《中国药典》现定，以木犀草苷和绿原酸为指标成分进行含量测定的药材是()。
A.当归B.丹参C.细辛D.金银花E.肉桂【试题答案】D9.《中国药典》规定，黄芪含量测定的指标成分是()。
A.黄芪皂苷甲和黄芪皂苷乙B.黄芪皂苷甲和异黄芪苷ⅠC.黄芪皂苷乙和大豆皂苷ⅠD.黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷E.黄芪甲苷和乙酰黄芪苷Ⅰ【试题答案】D10.呈类球形或痛球形，直径1.5～3cm;表面乌黑色或棕黑色，皱缩不平;果核坚硬，楠圆形，棕黄色，表面有凹点;气微，味极酸的药材是()。
A.山楂B.乌梅C.木瓜D.五味子E.山茱萸【试题答案】B11.常用作片剂润滑剂的辅料是()。
A.淀粉B.糊精C.糖粉D.微晶纤维素E.滑石粉【试题答案】E12.经肠菌代谢生成苷元，苷元再次解聚为大黄酸蔥酮发挥泻下作用的化合物是()。
执业药师考试思维导图《药学专业知识一》一、药理学1. 药物的分类•化学分类•可以排毒的药物•成分分类•作用分类2. 药物的作用机制•靶点作用•增强或抑制生物体的代谢或功能•扩张或缩小生物组织的血管•调节生物体内平衡的物质3. 药物的吸收、分布、代谢和排泄•吸收–经口给药的吸收–经肌肉给药的吸收–经皮肤给药的吸收–经静脉给药的吸收•分布–血液分布–组织分布•代谢–药物代谢酶–肝脏是主要的代谢器官•排泄–肾脏是主要排泄器官–肾脏排泄药物的类型4. 药物相互作用•药物间相互影响•药物与食物的相互作用•药物与饮酒的相互作用•药物与其他治疗措施的配合使用二、药物治疗学1. 药物治疗的原则•合理用药原则•数量剂量原则•综合治疗原则2. 常用药物的主要作用和药物不良反应•降压药•抗菌药•利尿药•镇痛药3. 药物的适应症和禁忌症•适应症•禁忌症4. 药物不良反应的预防和处理•药物不良反应的预防措施•药物不良反应的处理方法5. 急性中毒的处理•急性中毒的处理原则•药物的中毒症状•药物中毒的治疗方法三、临床用药学1. 妊娠哺乳期和儿童期的用药•妊娠哺乳期的用药原则•儿童期的用药原则2. 老年人的用药•老年人用药的注意事项•特殊用药问题3. 医疗用药规范和合理用药宣传教育•医疗用药规范•合理用药宣传教育方法4. 药品的储存和管理•药品储存的条件•药品的管理四、药物化学1. 药物的化学性质•药物的化学组成•药物的物理性质•药物的化学性质2. 药物的合成方法•有机合成药物的合成方法•天然药物的合成方法3. 药物的杂质及其控制•杂质的来源•杂质的分类•杂质的控制方法4. 药物的稳定性•药物的腐败•药物的降解•药物的稳定性以上是《药学专业知识一》的思维导图，主要涵盖了药理学、药物治疗学、临床用药学和药物化学等方面的内容。
这些知识点是执业药师考试中重要的考点，希望通过这个思维导图的学习能够帮助您更好地理解和掌握相关知识。
如果您有需要进一步了解的内容，可以参考相关教材或咨询专业人士。
执业药师证考试科目和内容一、执业药师证考试科目执业药师资格考试分为药学和中药学两个专业类别。
药学类考试科目为：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与药学综合知识与技能、药学综合知识与技能。
中药学类考试科目为：中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、药事管理与法规、中药学综合知识与技能。
二、执业药师证考试内容1. 药学专业知识（一）这门科目主要涵盖药物化学、药剂学、药理学、药物分析等方面的内容。
在药物化学部分，会考察药物的化学结构、命名、理化性质等。
比如说阿司匹林的化学结构，它是一个含有羧基和酯键的化合物，这与它的解热、镇痛、抗炎作用以及稳定性等性质都有关系。
在药剂学方面，像不同剂型的特点、制备工艺等都是考点。
例如片剂的制备，从原料的混合、制粒到压片的过程，每一步都有相应的质量要求。
药理学部分会考察药物的作用机制、药理作用、临床应用和不良反应等。
像降压药硝苯地平，它的作用机制是通过阻断钙通道来降低血压，在临床上用于治疗高血压等疾病，但也可能会引起面部潮红、心跳加快等不良反应。
药物分析部分则是关于药物的质量控制，比如药物的鉴别、检查和含量测定方法等。
2. 药学专业知识（二）主要是关于临床药物治疗学方面的内容。
包括各类药物的分类、作用特点、适用范围、不良反应等。
比如抗生素类药物，像青霉素类抗生素，它是β - 内酰胺类抗生素，对革兰阳性菌有很好的抗菌活性，作用特点是杀菌作用强、毒性低等，但容易引起过敏反应，所以在使用前需要进行皮试。
还有心血管系统药物，如抗心律失常药物，不同类型的抗心律失常药物作用于心脏的不同离子通道，其适用范围和不良反应也各不相同。
3. 药事管理与法规这门科目就是和药品的管理、相关法律法规等有关啦。
包括药品研制、生产、经营、使用等环节的管理规定。
比如说药品的注册管理，新药研发后要经过一系列的临床试验和审批流程才能上市。
在药品生产方面，有药品生产质量管理规范（GMP）的要求，从厂房设施、人员管理到生产过程的质量控制等都有严格规定。
03 药物化学基础入门篇药物化学太难了！太难了！我要肿么办？放弃吧？可是，听说药化还是重点。
似乎不能放弃！可，就是学不会肿么办？脑袋瓜子嗡嗡的吧？碎碎念念念。
大家学习药物化学最头疼的问题>>那一堆堆复杂的结构式，记不住，怎么考？>>如果不可以放弃，那要如何有效地复习？药物化学如何有效地复习？学习重点：学习方法：区别对待、重点记忆、及时复习。
非结构类考点：分类及代表药、作用机制结构类考点：结构母核、构效关系1.科学的方法，方法决定效率。
开口读，大声读。
地平类是含1，4-二氢吡啶母核结构的钙通道阻滞剂类抗心绞痛药。
格列类是含磺酰脲结构的胰岛素分泌促进剂类降糖药。
列奈类是俗称“餐时血糖调节剂”的非磺酰脲结构的胰岛素分泌促进剂类降糖药。
昔康类是含烯醇潜在酸性基团的1，2-苯并噻嗪结构的非羧酸非甾体抗炎药。
技巧：把一多半的药物化学学成了相对简单的药理学！1.科学的方法，方法决定效率。
另一小半肿么办？技巧：把另一小半的药物化学学成了摸骨看相！连蒙带猜。
1.科学的方法，方法决定效率。
摸骨看相？2.借势，信任培训机构和老师。
听话。
3.全面而不深入，开口读，大声读。
4.学会舍得，狠抓较易部分（分类、作用机制与药理作用）；实在不行，可舍弃较难部分（结构特征、构效关系）。
壮士断腕，该断就断。
基本母核结构，必须牢记！碳C，氢H；烷、烃、碳链、碳环（火字旁，脂溶性）；天干：甲1、乙2、丙3、丁4、戊5、己6、庚7、辛8、壬9、癸10。
碳链：甲基-CH3、乙基-CH2CH3；正丙基-CH2CH2CH3、异丙基（有分叉）-CH（CH3）2氢H的问题：补足碳C四个链接基团的数量。
碳环：环状链。
饱和（单键）和不饱和（双键烯、叄键炔）为简化，复杂化学结构通常不显示C和H。
但也可以显示。
杂原子：氧O、氮N、硫S、磷P（有杂原子的环叫杂环）；卤素：氟F、氯Cl、溴Br、碘I；金属：钠Na、钾K、银Ag、铂Pt。
执业药师知识点归纳总结一、药学基础知识1. 药理学药理学是研究药物在机体内的作用机理和药效学的学科。
执业药师需要掌握药物的作用机制、不良反应、相互作用等知识，以便在临床实践中进行合理用药指导和监测。
2. 药物化学药物化学是研究药物的化学结构和合成方法的科学。
执业药师需要了解药物的化学结构、性质以及药物的合成原理，以便进行药物的质量控制和评价。
3. 药剂学药剂学是研究药物的配方、制备和生产工艺的学科。
执业药师需要掌握药物的配方制备、药品的储存和保存以及药品的制剂质量控制等知识，以确保患者用药的安全和有效性。
4. 药品毒理学药品毒理学是研究药物对生物体产生的有害作用和毒理机制的学科。
执业药师需要了解药物的毒理学特性，以便进行药品的风险评估和药物不良反应的监测和处理。
5. 药物分析学药物分析学是研究药物质量分析和控制方法的学科。
执业药师需要了解药物的质量分析方法、药品的质量标准和质量评价标准，以确保药物质量的合格性。
二、临床药学知识1. 临床药物治疗学临床药物治疗学是研究药物在临床治疗中的应用和评价的学科。
执业药师需要了解常见疾病的诊断和治疗方案，以及药物在不同疾病状态下的用药原则和指导。
2. 药物流行病学药物流行病学是研究药物在人群中使用情况及其与健康相关的问题的学科。
执业药师需要了解药物的使用情况、药物的滥用和不良反应情况，以便进行监测和干预。
3. 药物治疗监测药物治疗监测是指对患者进行药物治疗效果和不良反应进行监测和评估的过程。
执业药师需要掌握药物治疗监测的方法和指标，以便及时发现和处理药物的不良反应和药物治疗失效情况。
4. 临床药学指导临床药学指导是指对医务人员和患者进行药物合理用药指导和教育的过程。
执业药师需要了解药物的适应症、禁忌症、剂量和用法，以便进行合理用药指导和教育。
5. 药物治疗方案评估药物治疗方案评估是指对患者的药物治疗方案进行评估和调整的过程。
执业药师需要了解患者的病情、用药史和药物治疗方案，以便进行合理用药评估和调整。
执业药师考试科目及各科分值比例详解执业药师考试科目分为：
各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：
执业药师（药学、中药学）各科目考试合格标准均为60分（各科目试卷满分均为100分）。
药理学、药剂学：A型题：24道，B型题：48道（0.5分一道），X型题：12道——共计60分
药物分析、药物化学：A型题：16道，B型题：32道（0.5分一道），X型题：8道——共计40分
药学综合、药事管理：A型题：40道，B型题：80道（0.5分一道），X型题：20道——共计100分
执业中药师考试科目分为：
各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：
执业药师（药学、中药学）各科目考试合格标准均为60分（各科目试卷满分均为100分）。
中药学、中药鉴定学：A型题：24道，B型题：48道（0.5分一道），X型题：12道——共计60分
中药药剂学、中药化学医|学教育网整理：A型题：16道，B型题：32道（0.5分一道），X型题：8道——共计40分
中药综合、药事管理：A型题：40道，B型题：80道（0.5分一道），X型题：20道——共计100分
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执业药师考前知识点总结一、药学基础知识1. 药理学基本概念：药理学是研究药物的作用机制、药效、药代动力学和药物相互作用等的一门学科。
了解药物的作用机制对于合理用药非常重要，考生需要掌握各种药物的药理学知识，包括药效、药物相互作用等。
2. 药物化学基本知识：药物化学是研究药物的化学结构及相关性质的科学。
考生需要了解药物的化学结构，对于一些重要的药物及其结构特点进行重点掌握。
3. 药剂学基本知识：药剂学是研究药物的配制、保存、及药物在人体内的释放、吸收、分布和排泄等过程的学科。
药剂学是执业药师需要了解的基本知识之一，考生需要掌握药物的配制方法、贮藏条件及其影响、药代动力学知识等。
4. 药物分析基本知识：药物分析是研究药物的成分和性质的一门学科。
考生需要了解药物分析的基本方法和原理，了解各种分析仪器和技术，对于一些重要药物的分析方法进行重点了解。
二、临床药学知识1. 临床医学基础知识考生需要了解一些基本的临床医学知识，包括病理生理学、疾病学等，对于疾病的发生发展和治疗有一定的了解。
2. 常见病症药物治疗考生需要熟悉一些常见病症的治疗药物，包括感冒、发热、腹泻等，对于这些病症的治疗方法和用药常识需要有一定了解。
3. 临床应用药理学了解药物的药理作用在临床应用中非常重要，考生需要对于一些常用药物的作用机制、适应症、用法用量等进行较全面的了解。
4. 临床药物治疗规范药师需要了解药物治疗的规范，包括用药原则、不良反应、药物相互作用等内容。
三、药物管理知识1. 药物法规政策考生需要对相关的药品管理法规和政策有一定的了解，包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品经营质量管理规范》等。
2. 药品货架管理和库存管理了解药品的货架管理和库存管理是执业药师必备的知识，需要了解药品的保存条件、期限、库存管理的相关规定等内容。
3. 药品质量管理了解药品生产质量管理、药品检验及合格认证规定，监督相关单位的质量管理工作。
药分、药化、药效部分药分专题考点：药物分类3类：中药、化学药、生物制品。
结合《中国药典》，一中、二西、三生、四辅。
分类来源具体药物举例化学药化学合成、天然产物提取、发酵、半合成小分子有机或无机化合物、天然产物有效单体、发酵抗生素、半合成天然产物和半合成抗生素美洛昔康、青蒿素、紫杉醇、多西他赛、青霉素、氨苄西林中药中国传统医药理论指导植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类黄芩、蜈蚣、自然铜；铅丹、轻粉、人工牛黄、冰片生物制品现代生物技术以微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物药品标准1.国家药品标准《中国药典》，英文缩写ChP。
国家药典委员会编修，国家药品监督管理局（NMPA）颁布执行；最新版：2020版。
第11版药典。
一中、二西、三生、四辅。
药典组成内容一部分三类收载中药：药材和饮片；植物油脂和提取物；成方制剂和单味制剂二部分两部分收载化学药品：第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂（列于原料药之后）；第二部分收载放射性药物制剂三部生物制品，包括：预防类、治疗类、体内诊断类和体外诊断类品种，同时还收载有生物制品通则、总论和通则四部通则和药用辅料2.药品注册标准也称“核准标准”，药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定。
3.企业药品标准出厂放行规程，亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”，仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定标准。
配伍选择题根据选项，回答题A.乙基纤维素B.交联聚维酮C.连花清瘟胶囊D.阿司匹林片E.冻干人用狂犬病疫苗1.收载于《中国药典》二部的品种是『正确答案』D2.收载于《中国药典》三部的品种是『正确答案』E『答案解析』二部收载化学药品，如阿司匹林片；三部收载生物制品，如冻干人用狂犬病疫苗。
根据选项，回答题A.企业药品标准B.进口药品注册标准C.国际药典D.国家药品标准E.药品注册标准1.市场流通国产药品监督管理的首要依据是『正确答案』D2.药品出厂放行的标准依据是『正确答案』A『答案解析』市场流通国产药品监督管理的首要依据是国家药品标准；药品出厂放行的标准依据是企业药品标准。
考点：药品标准质量要求1.性状：外观、臭味、溶解度及物理常数等。
（1）溶解度：“极易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“极微溶解”、“几乎不溶或不溶”。
易溶：溶质1g（ml）在溶剂1～不到10ml中溶解；几乎不溶或不溶：溶质1g（ml）在溶剂10L中不能完全溶解。
（2）物理常数：熔点、比旋度等。
熔点：供试品在初熔至终熔时的温度。
初熔与终熔的温度差值称熔距，熔距可反映供试品的化学纯度与晶型纯度。
比旋度：偏振光透过长1dm，且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下，测得的旋光度，以[α]t D表示（规定温度20℃、波长钠光谱589.3nm、浓度1g/ml和旋光管长度1dm的旋光度）。
2.鉴别用规定试验方法辨别药物的真伪（判断优劣不属于鉴别，而是检查）。
>>化学鉴别法：显色反应、沉淀反应、生成气体等。
>>光谱鉴别法：紫外-可见分光光度法，红外分光光度法。
>>色谱鉴别法：高效液相色谱法（HPLC）、薄层色谱法（TLC）。
>>生物学方法：抗生素和生化药品。
3.检查安全性和有效性检查。
检查项可分为一般检查与特殊检查。
（1）限量检查法：检查药品中的杂质是否超过限量规定。
1）一般杂质检查法：自然界中分布广泛、在多种药品的生产过程中容易引入的杂质，如氯化物、重金属（铅Pb为代表）、砷盐、干燥失重或水分、炽灼残渣、残留溶剂（4类，气相色谱法）等。
注：第1类为避免使用的溶剂，包括苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，2-二氯乙烯和1，1，1-三氯乙烯共5种。
醋酸、乙醇、乙醚属于3类，药品生产GMP限制使用，即可使用但需控制限量的溶剂。
2）特殊杂质检查法：特定药品在其生产和贮藏过程中引入的杂质，通常包括药物的合成起始物料及其杂质、中间体、副产物、降解产物等。
如阿司匹林中的“游离水杨酸”、对乙酰氨基酚中的“对氯苯乙酰胺”、盐酸普鲁卡因中的“对氨基苯甲酸”、异烟肼中的“游离肼”、硫酸阿托品中的“莨菪碱”、青霉素钠中的“青霉素聚合物”、肾上腺素中的“酮体”。
（2）特性检查法：检查药品的固有理化特性是否发生改变以及发生改变的程度。
1）崩解时限检查法2）溶出度与释放度测定法3）含量均匀度检查法4）结晶性检查法（3）生物检查法：针对灭菌制剂的安全性检查。
无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、过敏反应检查等。
4.含量或效价测定（1）含量或效价限度的规定：测定有效成分的含量。
检验方法：仲裁以《中国药典》方法为准。
对于原料药：有效物质的重量百分数（%）；对于抗生素或生化药品：效价单位（国际单位IU）；如未规定上限时，系指不超过101.0%。
记忆：百里挑一。
对于制剂：含量占标示量的百分率。
区别：原料药仅含有少许水分、杂质。
而制剂含有大量的赋形剂。
（2）含量测定方法：化学分析法、仪器分析法和生物活性测定法。
原料药含量测定，首选滴定分析法，精密度高、准确性好。
制剂，复方制剂，首选色谱分析法，分离能力，排除干扰。
抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法。
合格，往后做；不合格死。
合格，往后做；不合格死。
合格，往后做；不合格死。
最终判定。
【注】标准物质国家药品标准物质包括标准品、对照品、对照药材、对照提取物、参考品共5种。
相同点：均指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
区别：对象不同，一个针对活物（三生），一个针对死物。
标准品—用于生物检定或效价测定的标准物质（三生，生物，活性），量值按效价单位（U或μg）计，以国际标准品标定；对照品—采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质（化学药品），量值一般按照纯度计。
5.附加事项（1）规格：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。
注射液项下如为“1ml：10mg”，系指装量1ml中含有主药10mg。
其中这个10mg又称“标示量”，宣称含有主药的量。
真实情况可能有偏差，允许一定范围的上下偏差。
真实含量*100%/标示量=标示量百分含量（%）（2）贮藏遮光：用不透光容器包装，如棕色容器或黑纸包裹；避光：避免日光直射；密闭：用可防止尘土及异物进入的容器包装；密封：用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装；熔封或严封：用可防止空气、水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装；阴凉处：不超过20℃；凉暗处：避光并不超过20℃；冷处：2℃～10℃；常温：10℃～30℃。
最佳选择题关于药品质量标准中检查项的说法，错误的是A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求B.除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放度的片剂，不再检查崩解时限C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度D.凡规定检查含量均匀度的制剂，不再检查重/装量差异E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法『正确答案』C『答案解析』每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者应检查含量均匀度。
数字高度怀疑，记得否？关于药物制剂规格的说法，错误的是A.阿司匹林规格为0.1g，是指平均片重为0.1gB.药物制剂的规格是指每一单位制剂中含有主药的重量或效价或含量或%装量C.葡萄糖酸钙口服溶液规格为10%，是指每100ml口服溶液中含葡萄糖酸钙10gD.注射用胰蛋白酶规格为5万单位，是指每支注射剂中含胰蛋白酶5万单位E.硫酸庆大霉素注射液规格为1m1：20mg（2万单位），是指每支注射液的装量为1ml、含庆大霉素20mg（2万单位）『正确答案』A『答案解析』阿司匹林规格为0.1g，是指每片中含阿司匹林0.1g。
配伍选择题根据选项，回答题A.吗啡B.林可霉素BC.哌啶苯丙酮D.对氨基酚E.对氯酚1.盐酸苯海索中检查的特殊杂质是2.氯贝丁酯中检查的特殊杂质是3.磷酸可待因中检查的特殊杂质是『正确答案』CEA『答案解析』特殊杂质是指特定药品在其生产和贮藏过程中引入的杂质，通常包括药物的合成起始物料及其杂质、中间体、副产物、降解产物等。
通俗讲，特殊杂质与主药应该具有相当的相似度。
苯海索中的“苯”，氯贝丁酯中的“氯”，可待因降解成“吗啡”导致成瘾性，解题的关键。
多项选择题关于标准物质的说法，正确的有A.标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质B.标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质C.标准品与对照品的特性量值均按纯度（%）计D.我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类E.标准物质具有确定的特性量值『正确答案』BDE『答案解析』标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质。
其特性量值按效价单位（U）或重量单位（μg）计。
考点：体内药物检测最常用生物样品种类：血液。
血液：全血、血浆和血清。
血浆、血清的区别：加抗凝剂（肝素、EDTA、草酸盐、枸橼酸盐）离心后得血浆、不加抗凝剂离心后得血清。
为什么清？没加抗凝剂啊。
全血和血浆：加抗凝剂；血清：没加抗凝剂。
生物样品测定法1.免疫分析法：选择性很高、检出限低—临床用；2.色谱分析法：专属性好、准确定量—复杂样品。
气相色谱法（GC）、高效液相色谱法（HPLC）和色谱-质谱联用（GC-MS、LC-MS）等。
但薄层色谱法（TLC）不靠谱。
最佳选择题高效液相色谱法用于药物鉴别的依据是A.色谱柱理论板数B.色谱峰峰高C.色谱峰保留时间D.色谱峰分离度E.色谱峰面积重复性『正确答案』C『答案解析』用于鉴别的色谱法主要是高效液相色谱法（HPLC），以含量测定项下记录的色谱图中待测成分色谱峰的保留时间（t R）作为鉴别依据。
考点：药品质量研究与检验创新药质量研究：结构确证、分析方法建立与验证、稳定性考察。
仿制药质量一致性评价：安全性评价（药物杂质谱）与有效性评价（人体生物等效性，即生物利用度的一致性评价）。
药品质量检验：监督抽检（质量可疑药品）和评价抽检（某类或一定区域药品质量状况）。
考点：生物利用度（BA）药物被吸收进入血液循环的速度与程度。
包括药物吸收速度（达峰时间T max）与药物吸收程度（曲线下面积AUC）。
峰浓度C max与吸收速度有关，但它还与吸收程度（量）有关。
生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药数据法和药理效应法等。
血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法。
血药浓度法和尿药数据法均是以药动学参数为终点指标进行评价。
仿制药一致性评价中，在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指A.两种药品在吸收速度上无显著性差异B.两种药品在消除时间上无显著性差异C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致『正确答案』D『答案解析』生物等效是指两种药品吸收速度与程度无显著性差异。
