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中医药治疗2型糖尿病临床疗效评价方法的思考糖尿病是一种慢性代谢性疾病，临床上分为1型和2型两种。
其中，2型糖尿病是常见的一种糖尿病类型，其主要特征为胰岛功能减退并伴有胰岛素抵抗。
中医药治疗2型糖尿病是一种综合治疗方法，其基本原理是通过调整机体的整体平衡、调理脏腑功能，以达到控制血糖的目的。
然而，如何客观、准确地评价中医药治疗2型糖尿病的临床疗效一直是一个挑战。
在评价中医药治疗2型糖尿病的临床疗效时，我们需要考虑以下几个方面：一、病情监测指标糖尿病患者的病情主要通过血糖控制是否达标来评价。
传统的中医药治疗在控制2型糖尿病患者血糖方面具有一定的疗效，但由于病情的复杂性，单一的血糖指标可能不能完全反映病情的变化。
因此，可以结合血糖、糖化血红蛋白、胰岛素敏感性指数等指标进行联合监测，以全面了解病情的变化。
二、症状改善和生活质量除了病情监测指标外，中医药治疗2型糖尿病的临床疗效还应包括症状的改善和患者的生活质量。
中医药治疗强调“辨证施治”，根据患者具体的症状和体质调整治疗方案。
因此，可以通过评估患者症状的变化，如多尿、多饮、消渴、乏力等，以及生活质量的改善情况来评价临床疗效。
三、患者满意度患者的满意度是评价中医药治疗2型糖尿病临床疗效的重要指标之一。
患者对治疗方案的满意度和对医生的信任程度，可以直接反映治疗效果的好坏。
中医药治疗注重患者的整体感受，重视与患者的沟通和交流，因此，通过问卷调查等方式收集患者的反馈意见，可以作为评价中医药治疗的参考依据。
四、长期效果评估对于2型糖尿病患者来说，治疗的长期效果也是一个重要的评价指标。
中医药治疗强调治疗的整体平衡，因此对于一些患者，在接受一段时间的中医药治疗后，可以达到有效的病情控制。
因此，在评价临床疗效时，需要考虑治疗的持续时间，并对长期效果进行评估。
总的来说，中医药治疗2型糖尿病的临床疗效评价方法需要综合考虑病情监测指标、症状改善和生活质量、患者满意度以及长期效果等方面。
2唆管理关于中医临床疗效评价研究的思考何泽慧张戈欧爱华*广州中医药大学第二附属医院，广东广州510120【摘要】从中医临床疗效评价的发展与现状，中医临床研究，中医临床疗效评价的研究方法、评价指标和分类标准等基础性问题，中医临床疗效指标的评价等方面进行总结及分析，以期为中医临床疗效评价的方法学建立提供参考。
【关键词】中医；疗效评价；疗效指标；项目反应理论【中图分类号】R2【文献标志码】A【文章编号】1007-8517(2020)1-0115-04Thoughts on the Study of Clinical Evaluation of Traditional Chinese MedicineHE Zehui ZHANG Ge OU Aihua*The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou510120,China Abstract:This study summarized and analyzed the development and current situation of clinical efficacy evaluation of Traditional Chinese Medicine(TCM),clinical study of TCM,research methods,evaluation instruments and classification standards of clinical efficacy evaluation of TCM,and the psychometric evaluation of the instruments for clinical efficacy evaluation.The purpose of this study is to provide reference for the establishment of methodology of clinical efficacy evaluation of TCM.Key words:Traditional Chinese Medicine；Clinical Efficacy Evaluation；Clinical Outcomes；Item Response Theory临床疗效是中医学赖以生存和发展的基础，中医临床疗效的评价一直是研究的热点问题。
对传统中医药临床疗效评价问题的思考【关键词】 中国医药学 ［摘要］ 临床疗效是中医药的生命，建立在严谨、科学基础上的中医临床疗效评价方法，是中医药临床研究发展之重心。
本文分析了目前中医药临床疗效评价的现状，并针对当前的评价方法提出完善的思路，以期建立能体现中医药治疗的优势和特色、同时被国际认可的疗效评价体系。
［关键词］ 中国医药学; 结果评价; 临床研究 ABSTRACT Clinical effect is of great importance to traditional Chinese medicine (TCM), and the rigorous and scientific methods for clinical effect assessment should be highly stressed in the clinical research of TCM. In this article, the authors analyzed the current status of the effect assessment of TCM and proposed some measures to improve the current effect assessment of TCM, in the hope of establishing an internationally accepted system of effect assessmentreflecting the superiority and characteristics of TCM therapies. KEY WORDS Chinese medicine and pharmacology; outcome assessment; clinical studies 21世纪的今天，医学模式正逐步从生物医学模式向生物心理社会医学模式转变。
中医行业工作中的中医药疗效评估与证据医学中医药疗效评估在中医行业中扮演着重要的角色。
随着现代医学的发展，人们对医疗服务的质量要求越来越高，因此，对中医药的疗效评估和证据医学的运用变得尤为重要。
本文将探讨中医行业中的中医药疗效评估与证据医学的关系，并讨论如何增强中医药的临床证据以及提高中医工作者的专业素养。
一、中医药疗效评估的重要性中医药疗效评估是衡量中医药疗效的一种重要手段。
随着医学技术的进步，疗效评估需要更加系统和科学的方法。
中医药疗效评估能够帮助中医工作者更好地了解中医药的有效性和安全性，从而提供更好的医疗服务。
而且，中医药疗效评估对于推动中医药发展和提升行业地位也具有重要意义。
二、中医药疗效评估的方法与指标中医药疗效评估需要运用科学的方法和有效的指标来进行。
常用的评估方法包括临床试验、系统综述和荟萃分析等。
此外，还可以通过问卷调查和观察研究等方式获得患者的满意度和治疗效果。
评估指标包括症状缓解、生活质量改善以及疾病复发率等。
三、证据医学在中医药疗效评估中的应用证据医学是一种以科学证据为基础的医学观念和实践方法。
在中医药疗效评估中，证据医学的运用可以帮助患者和医生更好地了解中医药的疗效和安全性。
通过搜集、评估和综合临床实验和研究数据，可以得出更准确和可靠的结论。
因此，中医药疗效评估需要加强证据医学在实践中的运用，并将科学证据与临床经验相结合，提高疗效评估的科学性和可信度。
四、加强中医药临床证据的建设要提高中医药的疗效评估，需要加强临床证据的建设。
首先，需要进行大规模的临床试验，以获取更多的临床数据。
其次，要加强对正在进行的临床研究的监督和检查，保证研究过程的科学性和可靠性。
另外，还可以加强与传统西医药疗效评估的对接，互相借鉴和学习，提高中医药的临床证据水平。
五、提升中医工作者的专业素养中医工作者的专业素养对中医药疗效评估至关重要。
中医工作者需要具备扎实的中医基础知识和丰富的临床经验，同时还需要具备科学研究和临床评估的能力。
中药行业中的临床研究药效评价方法与指标在中药行业中，临床研究药效评价方法与指标的确立至关重要。
随着人们对传统中药的认可度不断提高，对中药临床研究的要求也越来越高。
本文将介绍中药行业中常用的临床研究药效评价方法与指标。
一、病情评价指标在临床研究中，药效评价的首要任务是对病情进行评估。
中药通常用于治疗特定疾病或病症，因此需要制定相应的评价指标来反映患者的病情变化。
常见的病情评价指标包括疾病的临床症状、体征、生化指标、影像学检查等。
例如，对于心血管疾病的治疗研究，可以采用心功能评估指标（如心率、血压等）、运动耐量、血液流变学指标等来评价治疗效果。
对于呼吸系统疾病的治疗研究，则可以采用呼吸功能评估指标（如肺功能、血氧饱和度等）来评价治疗效果。
二、生存指标除了病情评价，药效评价还需要考虑患者的生存情况。
生存指标是评价患者生存状态和预后的重要指标，在中药临床研究中也扮演着重要的角色。
常用的生存指标包括总生存率、无进展生存率、无疾病生存率等。
这些指标能够客观地反映治疗对患者的生存时间、生存质量以及病情的进展有何影响。
通过对这些指标的评估，可以更加准确地评价中药的疗效。
三、安全性指标在中药临床研究中，安全性是一个至关重要的考虑因素。
药物的疗效无论多么显著，如果伴随着严重的不良反应和副作用，也会降低其治疗价值。
因此，临床研究中需要建立相应的安全性指标来评价中药的安全性。
常见的安全性指标包括不良反应发生率、不良事件严重程度、治疗中止率等。
通过对这些指标的评估，可以更好地了解中药的安全性及其对患者的不良反应情况。
四、生活质量指标除了病情、生存和安全性指标外，生活质量也是中药临床研究中重要的评价指标之一。
随着人们对健康的关注度提高，对于疾病治疗后的生活质量要求也越来越高。
生活质量指标包括疾病相关的身体功能、心理状态、社会功能和生活满意度等方面。
通过对这些指标的评估，可以更加全面地了解中药对患者生活质量的影响。
总结：中药行业中的临床研究药效评价方法与指标是确保中药疗效准确评价的重要手段。
中医临床疗效评价终点指标选择的思路与方法
学好一门中医，必须要经过正规的中医院校学习。
4年的理论课必须掌握，中医基础，中医临床，立法方药必须死记。
然后再实习2年，把你学到中医理论工具，接合门诊验证后使用于临床。
必须还得2年的临床经验总结掌握，把2年的临床病例采集包括（立法方药），都笔记录在册。
供以后备用。
中医讲究经验，经验大似学问，临床病人多了，你采集的经验也多。
体壮羽满后就可以单独执业了。
另外还要掌握药物的性质，炮制，四气五味，包括（升降浮沉，苦辣酸甜咸）。
关于中药炮制严格掌握，以便临床使用得心应手，会产生满意效果。
作为一名中医师，如何提高中医的临床疗效呢？我个人觉得，有一下几点可供参考一，中医师每天每次都是在实践中不断分析完善，仔细研究，得出结论！这样就会提高临床的疗效！
二，中医是上下五千年的文化！是国之瑰宝！也是人类的精髓！它设计面广，配伍的精准，考虑的全面，所以作为一名中医师，不光在临床应用治疗，而且在工作之余，还要继续学习深造，对临床的有些问题继续一探究竟！追根问底！俗话说“活到老，学到老”，七十古稀还学巧！就是这个道理！
三，临床的中医们，在判断和治疗疾病的方面？相互之间有不同的意见的时候，就必须经过专家会诊，相互讨论，虚心听取其他医生的意见和分析！从而找到正确的途径！提高临床的疗效！
四，不定期的组织中医师们出去深造和学习！借鉴其他医院在治疗某种特定疾病的时候的成功率高，和治愈率好的经验！加以对此类疾病的认识和治疗！就包括这次新型冠状病毒也一样，相互讨论，拿出最佳方案！。
关于中医临床疗效评价研究的思考随着人们对健康意识的提高，中医作为传统医学在临床应用中的地位也越来越受到重视。
中医的疗效评价一直是一个备受争议的话题。
在当今医学界，中医临床疗效评价研究也成为一个热门的研究领域。
本文将从中医临床疗效评价的研究角度，对该问题进行思考。
中医临床疗效评价研究的重要性不言而喻。
中医疗效评价是中医治疗体系的重要组成部分，是中医临床应用的基础和核心。
中医疗效的评价不仅仅是对治疗方法和药物疗效的客观评价，更是对中医理论和临床实践的验证和完善。
中医疗效评价研究的重要性在于，它能够帮助中医临床实践更好地应用中医理论，提高中医治疗的有效性和安全性。
中医疗效的评价也是国际上对中医的认可和推广的重要依据。
中医临床疗效评价研究面临的挑战也是显而易见的。
中医治疗的复杂性决定了中医临床疗效评价研究的难度。
中医治疗包括草药、针灸、推拿、气功等多种治疗方法，这些方法之间相互作用、互补、甚至存在冲突，因此如何对中医疗效进行评价，成为了一个十分困难的问题。
传统的中医疗效评价标准与现代医学的疗效评价标准存在差异，这也给中医临床疗效评价研究带来了挑战。
中医临床疗效评价研究中缺乏有效的方法和工具也是一个困扰该领域研究者的问题。
对于如何开展中医临床疗效评价研究，我们需要进行深入的思考和探讨。
我们需要加强对中医理论的研究和理解。
只有深入理解中医理论，才能够更好地制定中医临床疗效评价的标准和方法。
我们需要借鉴现代医学的疗效评价方法和工具，结合中医的特点和要求，开发适合中医临床疗效评价的方法和工具。
这需要中医学者和现代医学研究者之间的广泛合作和交流。
我们需要加强对中医临床疗效评价研究的政策支持和资金支持，为中医临床疗效评价研究提供更好的环境和条件。
中医临床疗效评价研究是一个复杂而重要的领域，需要我们付出更多的努力和智慧。
只有通过深入研究和探讨，我们才能够更好地理解中医的疗效，进一步完善中医理论，提高中医治疗的有效性和安全性，为中医的传承和发展做出更大的贡献。
中药行业中的临床研究药效评价方法与指标中药作为中华民族传统医学的珍贵遗产，具有悠久的历史和丰富的经验。
随着现代医学的发展，人们对中药的药效评价越来越重视。
临床研究药效评价方法和指标的选择对于中药行业的发展至关重要。
本文将介绍中药行业中常用的临床研究药效评价方法与指标。
一、临床研究药效评价方法1. 随机对照试验随机对照试验是临床研究药效评价的主要方法之一。
该方法将研究对象随机分成治疗组和对照组，通过对两组的观察和对比，评价中药的疗效和安全性。
随机对照试验的优点在于能排除个体差异和偏倚的影响，但也存在实施难度较大和费时费力的问题。
2. 利用现代仪器和技术评价药效利用现代仪器和技术评价药效是近年来中药行业中的研究热点之一。
通过分析中药的化学成分和药物代谢动力学，可以更准确地评价其药效。
例如，利用高效液相色谱法分析中药中的活性成分含量，或者利用生物传感技术评价中药对特定靶点的作用等。
3. 临床观察法临床观察法是一种以临床医生的经验和观察为基础的评价方法。
通过观察中药治疗后病情的变化，判断药效的好坏。
这种方法的优点是简便易行，但受到主观因素和误差的影响较大。
因此，在进行临床观察时应注意严格控制其他干扰因素的影响，以确保结果的可靠性。
二、临床研究药效评价指标1. 症状缓解率症状缓解率是评价中药疗效的常用指标之一。
通过统计患者病情改善的比例，来评估中药的治疗效果。
症状缓解率高，说明中药对患者的症状缓解效果显著。
2. 生存率和复发率生存率和复发率是评价中药治疗癌症等恶性疾病的重要指标。
生存率是指在一定时间内患者存活下来的比例，复发率是指患者在治疗后出现复发或转移的比例。
较高的生存率和低的复发率意味着中药对患者的治疗效果较好。
3. 肿瘤体积缩小率肿瘤体积缩小率是评价中药治疗肿瘤效果的指标之一。
通过检测肿瘤在治疗后的体积变化，可以评估中药对肿瘤的抑制效果。
肿瘤体积缩小率高，说明中药对肿瘤的治疗效果显著。
4. 生物化学指标生物化学指标是通过检测患者体内化学物质的浓度变化来评价中药疗效的指标。
临床研究中的中医治疗效果评估中医作为一种古老而独特的医学体系，一直以来都是临床治疗的重要方法之一。
然而，在现代医学领域，临床研究中的中医治疗效果评估一直是一个备受关注的话题。
本文将探讨临床研究中中医治疗效果评估的重要性、困境以及未来的发展方向。
一、评估中医治疗效果的重要性中医治疗常常通过调整人体的阴阳平衡、调理气血来恢复健康。
然而，由于中医理论的复杂性和综合性，评估中医治疗效果并不像评估药物治疗效果那样简单明了。
因此，开展临床研究中的中医治疗效果评估具有以下重要性：1. 促进中医传统知识的发展：通过评估中医治疗效果，可以验证中医理论的可靠性和有效性，有助于促进中医传统知识的发展和创新。
2. 提供科学依据：评估中医治疗效果可以为中医临床实践提供科学依据，使其更具说服力和可信度。
3. 促进中西医结合的发展：中西医结合已经成为现代医学的一个重要方向，评估中医治疗效果有助于推动中西医结合的研究和应用。
二、评估中医治疗效果的困境尽管评估中医治疗效果的重要性被广泛认可，但在实践过程中也面临一些困境和挑战。
1. 中医治疗的个体化特点：中医治疗注重个体化，每个患者的诊断和治疗方案可能不同，因此很难进行随机对照实验等传统的临床研究设计。
2. 评估指标的选择：中医治疗涉及到多个指标，如症状改善、体征变化、生活质量等，如何选择合适的评估指标也是一个挑战。
3. 研究设计和样本量的限制：由于中医治疗的特点和限制条件，研究设计和样本量往往难以满足传统的临床研究要求，从而影响了评估结果的可信度和可靠性。
三、临床研究中中医治疗效果评估的发展方向为了克服中医治疗效果评估的困境，未来的临床研究中可以借鉴以下方向的发展：1. 探索新的研究设计：中医治疗可以利用单病例研究、临床观察研究等非随机对照实验设计，弥补传统临床研究的不足。
2. 发展新的评估指标：可以借鉴现代医学中的评估指标，如生活质量问卷、患者满意度问卷等，结合中医特点，选择相应的评估指标。
中华中医药学刊有关中医临床疗效评价指标的思考张帆1，刘光辉2，张哲2，杨关林1（1．辽宁中医药大学，辽宁沈阳110847；2．辽宁中医药大学附属医院，辽宁沈阳110032）摘要：随着医学生物－心理－社会－环境医疗模式逐渐被大家所认同，中医药评价其疗效的指标与体系也在发生着重大的转变。
在系统论及综合评价方法的指导下，涵盖患者报告结局指标、终点结局指标、中医证侯指标、生存质量指标、安全性指标和卫生经济学指标等多维的疗效评价指标体系应是中医药发展的必由之路。
希望以此为中医药疗效评价指标及其体系的确立提供新思路与方法学模式。
关键词：中医药;疗效评价指标;指标体系中图分类号：R423．04文献标志码：A文章编号：1673－7717(2013)06－1285－02Thinking About Indicators of TCM Clinical EvaluationZHANG Fan 1，LIU Guanghui 2，ZHANG Zhe 2，YANG Guanlin 1（1．Liaoning University of Traditional Chinese Medicine ，Shenyang 110847，Liaoning ，China ；2．Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine ，Shenyang 110032，Liaoning ，China ）Abstract ：As medical biology －psychology －society －environment medical model is gradually accepted by everyone ，the effectiveness evaluation index and system of traditional Chinese medicine （TCM ）has also produced a significant change．The author thinks that ，in the guidance of and systemic theory and comprehensive evaluation method ，the multi －dimensional effectiveness evaluation index system covering PRO ，the end result index ，the syndrome index ，quality of life index ，safety index and health economics index should be the only road for the development of TCM．We hope to raise the new thinking and method for the establishment of the effectiveness evaluation index and system of TCM．Key words ：TCM ；effectiveness evaluation index ；index system 收稿日期：2013－01－27基金项目：科技部公益性行业科研专项资助项目（200807061）作者简介：张帆（1987－），男，辽宁沈阳人，硕士研究生，研究方向：中西医结合心血管疾病临床研究。
通讯作者：杨关林（1962－），男（锡伯族人），教授，博士研究生导师。
E-mail ：yanggl@lnzy．com 。
中医药已经历了数千载临床实践的积淀，为祖国医药卫生事业发展和中华民族的繁衍昌盛作出了卓越贡献。
中医药学的根基在于疗效，中医药学发展的动力源泉亦在于疗效。
临床疗效是中医药学生存和发展的基础，美国替代医学研究中心（NCCAM ）的前身替代医学办公室（OAM ）顾问委员会在1995年提交的替代医学研究方法论的报告中就明确指出，传统替代医学疗法的“有效性评价是一个关键和核心的问题”［1］，其中的主要环节又在于中医药干预措施与临床结局之间是否具有因果关联以及疗效评价方法、评价指标和标准等方面［2］。
目前，疗效评价主要包括疗效评价标的、疗效评价方法、疗效评价指标、疗效评价人以及疗效评价标准。
其中，疗效评价研究主要基于疗效评价指标的确立，而评价指标的目的、特点、适用范围、相互关系及影响因素又是决定其科学定位的重要方面。
因此，如何明确中医疗效评价指标及其相互关系，进而建立评价指标体系，已成为中医临床疗效评价中亟待解决的重大问题。
1借鉴西医生物医学评价指标随着现代医学模式从生物向社会－生物－心理医学模式的转变，在相当长的时间里，西医学对疾病的常规性疗效标准，着重于评价疾病指标（各种有效率、病死率、复发率、并发症发生率等）、实验室指标、影像学指标（心电图、X 光、CT 等）等。
鉴于目前中医临床多采用西医辩病、中医辨证相结合的诊疗模式，因而难免自觉或不自觉地照搬西方还原论思想指导下的疗效评价模式与指标，从单侧面、单生物学因素着手进行中医药疗效评价的研究。
但这却完全忽视中医辨证论治以及复杂干预的诊疗特点，忽视中西医在治疗方法和目的的异同，难以准确阐释中医药在疾病疗效中的真正作用。
因此我们应利用现有统计学、循证医学以及临床流行病学的方法，分析疗效与中医证候信息、现代生物医学信息、药物基因组学、药物蛋白质组学和药物代谢组学信息的相关关系，探索中医临床疗效的正、负相关指标［3］。
5821中华中医药学刊2引入中医证候疗效评价指标“证”是中医诊断与疗效评价的核心，撇开“证”的改善及其评价，不能完全体现与评价中医疗效［4］。
王永炎院士在“证侯规范及其与疾病、方剂相关的基础研究”的973项目研究基础上提出证候是一个非线性的“内实外虚”、“动态时空”和“多维界面”的复杂巨系统，包括“证”与“候”两个方面［5］。
证，是指对疾病所处的一定阶段的病机概括，或非疾病机体的一定阶段的机体状态的概括；候，是指这种病机或状态的可被观察到的外在表现。
对证侯概念及其关系的认识为评价中医证侯的改善及其疗效提供了评价标的及其标准。
目前，国内许多学者已对其中医证侯疗效评价方法、标准及范围等进行了有益的探索。
2002年，卫生部《中药新药临床研究指导原则》（试行）［6］提出将证候改善程度纳入评价中医证候的指标，证候改善的程度的症状、体征则是采用构成证候诊断的主要症状和次要症状的分值来衡量。
证候疗效评价时或采用尼莫地平法计算治疗前后的证候积分变化，或单独对主要症状积分变化进行评价。
但梁茂新等［7］认为《指导原则》中将中医辨证标准与疗效判断标准等同起来，以辨证标准全面代替疗效评价标准，混淆了两者之间的界限，同时也影响了中医疗效评价的客观性和真实性。
李振华等［8］认为证候的诊断指标侧重于该指标有或无，是一种静态的展现，为证候的诊断提供依据；证候的评价指标侧重于该指标在治疗或发展中的变化，是一种动态的展现，为证候的评价提供依据。
相同的指标在诊断与评价体系中的权重存在一定的差异，因而在临床诊断与评价过程中应注意区别运用。
王雪峰等［9］对证候疗效评价使用范围提出了自己见解，认为并不是所有的疾病都适合用证来评价中医干预因素的疗效。
否则，所有的疾病都要评价中医证的疗效，就会出现两方面问题，或偏离疾病疗效评价的侧重点，或降低疗效评价的标准。
是否将中医证候疗效指标纳入中医临床疗效评价体系中，则要根据具体干预目标及干预疾病的种类、综合权衡中医疗效定位、相应的中医证候疗效指标的客观化程度及评价侧重点等几方面因素加以选择。
刘凤斌等［10］提出作为中西医结合的切入点，应把量表的方法学引入中医临床证候疗效评价中，把“望、闻、问、切”信息的量化与中医辨证诊断结合起来，根据中医药理论的特点，按照量表研制的原则对现有的西方量表进行修订，增加新的条目或模块来构成“特色量表”来评价中医的证候疗效。
3PRO—患者报告的结局评价基于患者自身报告的临床结局（patients reported out-come，PRO）即通过访谈、自评问卷或其他数据捕捉工具如有关病人日常生活、健康状态和治疗措施等方面的日志，得到的直接来自病人报告的相关资料，它是一种直接来自于患者（即没有医生或其他任何人对于病人反应的解释）的对于患者健康状况的各个方面的测量［11］。
一些专家早在70年代初就开始把心理测评的方法引入PRO的评价。
国际上有关PRO的研究已经逐步进入规范化的阶段，相关的理论和方法、规则已经被初步建立。
如美国FDA为了规范新药说明书中的PRO内容，已经制定了PR0量化测量量表制作和检验的指南草案，并在世界范围内征求修改建议。
目前国际上最常用的健康状况量表是由美国医学结局研究（medical outcomes study，MOS）组研制的SF－36健康调查问卷［12］、McEwenl970年建立的诺丁汉健康调查表（Nottingham health profile，NHP）［13］、MafilynBergner1981研制并修订的疾病影响程度量表（SicknessImpact Profile，SIP）［14］等。
这些量表大多经过信度、效度、反应度等科学性考核，已得到世人广泛的认可。
法国里昂大学专门为药厂和临床研究提供量表服务的机构MAPI研究所网站提供的数字显示，他们已拥有测评量表1000多个，经过严格的信度、效度、反应度考评的量表有300多个，测评内容涉及临床各科。
PRO量表作为评价临床疗效的工具，国际医学界逐渐形成了一套通用的研究模式。
2006年2月美国食品药品管理局（FDA）发布了《PRO研究应用于临床药物研制和疗效评价的指南草案》，对PRO量表的研制和评价进行了规范。
目前国际上对PRO量表的研究，多建立在上述指南奠定的模式基础上。
为了更加客观地评价中医药临床疗效，突显其治疗慢性病、疑难杂症及肿瘤等疾病的优势，PRO量表在中医界尤其受到重视。
刘凤斌［15］则认为研究有中医特色的PRO量表是极其必要的，因为中医问诊的指标为软指标，PRO测评量表的方法对软指标评价结果的可信性、方法的实用性和可操作性已被大家接受，并广泛应用于临床试验中。
刘建平［16］认为数千年来中医学的“望、闻、问、切”中的“问”诊收集的患者包括饮食起居、烦恼等的主观感受就属于PRO的内容。
中医问诊的内容与PRO的内容非常接近。
他还认为以症状疗效评价为主的中医药临床疗效评价可以借鉴西方的PRO量表评价的方法来研制评价工具，建立中医特色的量表评价体系，使中医药疗效评价达到客观化和定量化。
