α1微球蛋白(α1-MG)试剂盒使用说明书

尿液α1－ＭＧ及β2——ＭＧ检测的临床意义摘要目的：对健康者及肾功能异常患者的尿液进行β2-MG（β2-微球蛋白）及α1-MG（α1-微球蛋白）分析，从而评价患者的肾小管功能及早期损伤。

方法：采取γ射线检测仪，用放射免疫学的方法检测46例正常人及78例肾脏疾病患者尿液中的β2-MG，采用美国Beckman公司提供的尿液谱检测仪检测尿液中的α1-MG含量，同时，对检测结果进行分析。

结果：肾小管损伤的患者尿中的β2-MG 及α1-MG的含量明显高于正常对照组和阴性组（P＜0.01），而且α1-MG比β2-MG 的检测更有价值。

结论：检测尿液中的β2-MG及α1-MG的含量评价肾小管功能具有重要的临床意义，是临床上诊断肾小管损伤的科学依据。

关键词β2-微球蛋白α1-微球蛋白尿液评价众所周知，肾脏是人体内非常重要的器官，因此，原发性的肾脏疾病以及继发性的肾损害越来越被人们重视。

据WTO统计，世界上每年患肾脏疾病患病人数为2000万，疾病主要累及肾小球及肾小管。

肾小球的损伤指标目前研究比较普遍，而肾小管的损伤指标目前研究相对较少，特别是近几年来，随着肾移植排斥反应的研究以及各种新药物的不断出现，对肾小管损伤的指标研究渐受重视。

我们用放射免疫学的方法检测尿液中β2-MG的含量，用尿肾谱检测仪检测尿液α1-MG的含量，评价肾小管的功能及损伤程度，是比较灵敏、特异的指标，可为临床医生诊断肾小管损伤性疾病及疗效观察和预后判断提供科学的依据。

资料与方法研究对象：正常对照组：46例体检合格者，男女不限，年龄20～40岁，均无肾病。

疾病组：78例泌尿外科患者，男女不限，年龄18～60岁。

仪器：西安产γ射线计数仪，用于检测尿β2-MG的含量。

美国Beckman公司提供的Array360全自动蛋白分析仪（尿肾谱检测仪）检测尿α1-MG的含量。

试剂：β2-MG试剂盒由北方免疫试剂研究所提供；α1-MG检测试剂由美国Beckman公司提供。

α1-微球蛋白测定标准操作程序SOP文件1 测定方法免疫比浊法。

2 测定原理标本中的α1-微球蛋白（α1-microglobulin）与试剂中的抗α1-微球蛋白抗体相遇，发生特异性的抗原-抗体反应，形成抗原-抗体复合物，使溶液的浊度发生改变。

该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比，待反应完成后测定其浊度，从而使α1-微球蛋白得以测定。

3 标本尿液标本，处理方法见标本处理程序。

稳定性：2 - 8℃ 7天注：在检测之前，标本要预先800g × 10分钟离心。

4 试剂4.1 试剂来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。

贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末R1：打开后机上稳定90天R2：打开后机上稳定90天准备：直接使用。

4.2 校准物来源：ROCHE配套校准物，具体如下：S1-5：定标液3a-e贮存条件：定标液打开后的稳定性依赖于在移液微生物污染的程度，如果没有污染，可以在2-8℃稳定28天。

准备:直接使用。

定标频率：A 试剂批号更换 B 由质控结果决定4.3 质控物来源：Precinorm α１-微球蛋白Precipath α１-微球蛋白其它适合的质控品贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。

准备：直接使用。

质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。

质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。

5 仪器ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。

6 操作见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。

参数设置见附表。

7 参考范围2nd晨尿：<14mg/g Creatinine（<1.58g/mol Creatinine）24Hour 尿：<12mg/l（<20mg/24h）8 线性范围本法线性范围为2-200mg/l*，不准确度允许范围X±3SD，不精密度CV=7.5%，灵敏度为2mg/l。

人α1酸性糖蛋白ELISA试剂盒说明书人α1酸性糖蛋白ELISA试剂盒说明书上海樊克生物有限公司专业的提供elisa试剂盒，进口/国产elisa试剂盒，elisa试剂盒价格，elisa试剂盒说明书，专业elisa试剂盒说明书生产商,老品牌ELISA试剂盒,ELISA试剂盒报价,elisa试剂盒品牌,生化试剂，血清，标准品|对照品、培养基等科研生化试剂，品质保证，技术严格，无效果退款退货，欢迎来电咨询及订购。

Elisa kit规格：48孔配置/96孔配置标准品稀释液：1.5ml×1瓶酶标试剂：3 ml×1瓶（48）/6 ml×1瓶（96）供应商：上海樊克生物有限公司仓鼠甲状腺结合球蛋白，TBGELISA试剂盒 Prospective application: ELISA method for quantitative determination of related substances in human serum, plasma, cell culture supernatant or other related biological fluids.1 Kit preservation: -20 C (a longer time to use); 2-8 C (frequent use).2 washing liquid preserved at low temperature there will be precipitation, heating the water to help dissolve when diluted.3 Chinese and English instructions may be inconsistent, please refer to the specification in english.4 just open the enzyme linked plate hole may contain a little water samples, this isa normal phenomenon, will not have any effect on the results of the experiment.7 could not detect the NaN3 containing samples, because NaN3 inhibited the activity of horseradish peroxidase (HRP).人α1酸性糖蛋白ELISA试剂盒说明书Elisa试剂盒操作步骤：3. 温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。

*免疫球蛋白（IgA）测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中免疫球蛋白IgA的含量。

IgA的主要功能是与抗原结合，并进一步触发抗原的分解。

2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中IgA的浓度。

3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定IgA浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的免疫球蛋白（IgA）试剂盒采用的是免疫透射比浊法。

5.原理样本中的IgA与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样本中IgA的含量。

6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：磷酸缓冲液（PH7.2）、Tween20、PEG、NaN3、羊抗人IgA抗体。

7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

R1、R2打开后冷藏于分析仪中可稳定28天。

7.4试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华生物工程股份有限公司试剂盒内提供的校准品对自动分析仪进行校准。

由a、b、c、d、e五只组成，浓度见瓶签。

校准品可溯源至国际参考物质ERM470。

8.2质控品使用某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。

每日在测定前做一次质控。

该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。

8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控结果进行转换，对质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。

α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)适用范围：用于体外定量测定人血清或尿液中α1-微球蛋白的含量。

1.1规格试剂Ⅰ(R1)：60ml×3，试剂Ⅱ(R2)：60ml×3试剂Ⅰ(R1)：60ml×2，试剂Ⅱ(R2)：60ml×2试剂Ⅰ(R1)：60ml×1，试剂Ⅱ(R2)：60ml×1试剂Ⅰ(R1)：40ml×2，试剂Ⅱ(R2)：20ml×4试剂Ⅰ(R1)：40ml×2，试剂Ⅱ(R2)：40ml×2试剂Ⅰ(R1)：80ml×1，试剂Ⅱ(R2)：80ml×1试剂Ⅰ(R1)：20ml×2，试剂Ⅱ(R2)：20ml×21.2主要组成成分2.1 外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂Ⅰ(R1)为澄清溶液，试剂Ⅱ(R2)为乳白色悬液。

2.2装量用通用量具测量，液体试剂的净含量应不少于标示值。

2.3空白吸光度用纯化水作样本，在波长A570nm，比色光径1cm,反应温度37℃下，试剂空白吸光度测定值，应≤1.50A。

2.4分析灵敏度测试浓度15mg/L的样本时，吸光度变化值≥0.002。

2.5线性在[1，120]mg/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990；在[1，50)mg/L范围内，线性绝对偏差不超过±5mg/L；在[50，120]mg/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。

2.6重复性用低、高二个水平的样本检测，检测结果批内变异系数（CV）应不超过10％。

2.7批间差用三个批号的试剂盒测定同一血清或尿液样本，试剂盒批间相对极差不超过15%。

2.8 准确度使用Fitzgerald公司的纯品，进行回收试验，计算回收率，应介于85%-115%之间。

2.9 稳定性试剂在未开瓶状态下，于2℃～8℃可保存12个月。

有效后两个月内进行测定，检测结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。

微球蛋白（β2-MG）免疫均相发光检测试剂盒说明书1β2-微球蛋白（β2-MG）免疫均相发光检测试剂盒说明书方法学：单线态氧传递均相发光免疫分析（双抗体夹心）剂型：液体双试剂【产品名称】通用名称：β2-微球蛋白（β2-MG）免疫均相发光检测试剂盒商品名称；β2-微球蛋白（β2-MG）免疫均相发光检测试剂盒英文名称：Luminescent oxygen channeling immunoassay to detect Beta2 MG)detection kit【预期用途】本试剂用于人体血清或尿液内的β2-微球蛋白体外定量测定，做辅助肾脏疾病.肿瘤疾病.病毒感染及自身免疫等疾病的诊断用。

【检验原理】特异性抗体包被受体微球和生物素标记抗体组成检测体系，将待检标本加入体系温育，待检抗原于液相中分别与两种抗体结合，于受体微球表面形成捕获抗体-待检抗原-生物素标记抗体复合物，链霉亲和素包被供体微球（通用试剂）与生物素结合，供体微球和受体微球相互靠拢，激发光照射诱导单线态氧的产生和传递，产生荧光信号，荧光信号的强度与待检抗原含量呈正向函数关系。

根据标准品建立计量-反应曲线并建立数学模型，求出β2-微球蛋白浓度。

图1.双抗体夹心分析模式 LOCI 分析原理示意图1【测试参数】方法：单线态氧传递均相发光免疫分析（双抗体夹心）波长：615nm温度：37℃样品：新鲜无溶血现象的血清检测范围：0-0.1mg/ml【主要组成成分】试剂1（A）抗人β2-微球蛋白抗体包被的受体球1 mg/ml试剂2（B）生物素化抗人β2-微球蛋白抗体试剂3（D）链酶亲和素标记的供体球【试剂制备】即用型液体试剂，无需制备。

【样本要求】新鲜无溶血的血清。

血清.尿液样品在20~25℃可稳定2 天；2~8℃可稳定7 天；-20℃可保存3 个月。

【检验方法】加入试剂 A.试剂 B 液.样本各25μl，充分混匀，上机器37℃震荡温育15min。

避光加入125μl 试剂 D 液，充分混匀，上机器37℃震荡混匀10min。

α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的α1-微量球蛋白（α1-MG）含量。

1.1 包装规格见表1。

表1 包装规格包装规格试剂1：1×50 ml、试剂2：1×50 ml试剂1：2×15 ml、试剂2：2×15 ml校准品：4×1ml；5×1ml。

质控品（水平1）：1×1ml质控品（水平2）：1×1ml1.2 组成成分见表2。

表2 组成成分组成成分浓度试剂1：氨基乙酸缓冲液>20mmol/L试剂2：0.25w/v%乳胶悬浊液，超敏50～500mg/ml化的抗人α1-MG抗体校准品：α1-微量球蛋白，缓冲液基质血清：水平1：5～10mg/L 水平2：15～30mg/L 水平3：30～50mg/L 水平4：50～100mg/L 水平5：100～150mg/L尿液：水平1：0～5mg/L水平2：5～10mg/L 水平3：15～30mg/L 水平4：30～50mg/L质控品：α1-微量球蛋白，缓冲液基质水平1：5～30mg/L 水平2：15～60mg/L2.1 外观试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂2为乳白色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品为淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；质控品为淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。

试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。

2.2 净含量试剂的净含量应不少于标称量。

2.3 试剂空白吸光度A570nm下测定空白吸光度应≤2.5000。

2.4 准确度与已上市产品进行比对试验：血清在[3.0，137.0] mg/L区间内，相关系数r ≥0.990，在[3.0，15.0] mg/L区间内测定的偏差应不超过±1.5 mg/L，在(15.0，137.0] mg/L区间内测定的偏差应不超过±10%。

牛α1-微球蛋白(α1M)ELISA试剂盒定量检测使用目的：本试剂盒应用双抗原夹心法测定标本中牛α1-微球蛋白（α1M）水平。

用纯化的抗原包被微孔板，制成固相抗原，往包被单抗的微孔中依次加入抗葡萄糖转运牛α1-微球蛋白（α1M），再与HRP 标记的抗原抗体结合，形成抗原-抗体-酶标抗原复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB 显色。

TMB 在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的牛α1-微球蛋白（α1M）呈正相关。

用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中大鼠抗葡萄糖转运蛋白4 抗体（α1M）浓度。

牛α1-微球蛋白(α1M)ELISA试剂盒定量检测【ELISA试剂盒种属】人、大鼠、小鼠、豚鼠、兔子、猪犬、牛羊、鸡鸭、植物ELISA试剂盒等。

【试剂盒检测目的】用于测定血清，血浆及相关液体等样本。

例如适合检测包括血清、血浆、尿液、胸腹水、灌洗液、脑脊液、细胞培养上清、组织匀浆等标本。

牛α1-微球蛋白(α1M)ELISA试剂盒定量检测性能：1. 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。

稀释度的线性。

样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0. 990。

2. 特异性：不与其它细胞因子反应。

3. 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。

问题及解决办法1. 加入反应终止液后，没有吸光值或吸光值偏低。

a.原因：未加入酶标记物。

解决办法：请按照操作步骤进行。

b.原因：试剂盒内容物未能充分回。

解决办法：确定试剂盒内容物回温后再进行操作。

c.原因：室温太低。

解决办法：若室温太低(<19℃)，请于操作步骤4，适当延长温育时间。

d.原因：未使用试剂盒的清洗液清洗。

解决办法：请用试剂盒内所提供的清洗液清洗。

e.原因：试剂盒已过有效期限。

解决办法：请更换成仍在有效期限内的试剂盒。

牛α1-微球蛋白(α1M)ELISA试剂盒定量检测操作步骤：3. 温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。

大鼠α1微球蛋白(α1-MG)elisa试剂盒使用说明书Elisa kit规格：48孔配置/96孔配置标准品稀释液：1.5ml×1瓶酶标试剂：3 ml×1瓶（48）/6 ml×1瓶（96）【大鼠α1微球蛋白(α1-MG) elisa试剂盒】本试剂仅供研究使用计算：以标准物的浓度为横坐标，OD值为纵坐标，在坐标纸上绘出标准曲线，根据样品的OD值由标准曲线查出相应的浓度；再乘以稀释倍数；或用标准物的浓度与OD值计算出标准曲线的直线回归方程式，将样品的OD值代入方程式，计算出样品浓度，再乘以稀释倍数，即为样品的实际浓度。

试剂盒组成：封板膜:2片（48）/2片（96）说明书:1份密封袋:1个标准品：2700ng/L 0.5ml×1瓶0.5ml×1瓶2-8℃保存酶标包被板: 1×48 1×96 2-8℃保存样品稀释液: 3ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存显色剂A液: 3ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存显色剂B液: 3ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存终止液: 3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存浓缩洗涤液:（20ml×20倍）×1瓶（20ml×30倍）×1瓶2-8℃保存实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠α1微球蛋白(α1-MG) 水平。

用纯化的大鼠α1微球蛋白(α1-MG) 抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入α1微球蛋白(α1-MG) ，再与HRP标记的α1微球蛋白(α1-MG) 抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。

TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的α1微球蛋白(α1-MG) 呈正相关。

α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的浓度。

1.1规格试剂1:1×30mL，试剂2:1×30mL；试剂1:1×50mL，试剂2:1×25mL；试剂1:1×45mL，试剂2:1×15mL；试剂1:1×48mL，试剂2:1×12mL；试剂1:1×50mL，试剂2:1×10mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×10mL；试剂1:2×40mL，试剂2:2×10mL；试剂1:1×40mL，试剂2:1×10mL；试剂1:1×4L，试剂2:1×1L；试剂1:2×4L，试剂2:1×2L。

1.2主要组成成分试剂1主要组分：试剂2主要组分：2.1 净含量应不低于试剂瓶标示装量。

2.2 外观试剂1应为无色或浅色澄清液体，试剂2应为无色或浅色或乳白色液体。

外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。

2.3 试剂空白在600nm处测定试剂空白吸光度，应≤2.2；2.4 分析灵敏度测试20 mg/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.0020.2.5 准确度参照EP9-A2的方法，用比对试剂盒同时测试40例线性区间内的不同浓度的血清样本。

其相关系数（r）不小于0.990。

每个浓度点在[6,12）mg/L区间内绝对偏差不超过±1.44mg/L；[12,100]mg/L区间内相对偏差不超过±12%。

2.6 重复性批内变异系数（CV）应不超过10％。

2.7 线性2.7.1 在[6,100] mg/L区间内，线性相关系数r应不低于0.990；2.7.2 [6,12 )mg/L区间内绝对偏差不超过±1.44 mg/L；[12,100]mg/L区间内相对偏差不超过±12%。