软膏剂和眼膏剂
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第六章:软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节:软膏剂一、概述(一)软膏剂的概念与分类1.软膏剂的概念:是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。
软膏剂是由药物、基质和附加剂组成。
软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。
2.软膏剂的分类:1)按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂(固体粉末混于基质中)。
2)按药物在基质中分散状态分为三类:A.溶液型软膏剂:药物可溶解于基质中;B.混悬型软膏剂:药物细粉分散于基质中;C.乳剂型软膏剂:药物通过加入乳化剂溶于基质中;3.软膏剂的特点:A.可含药可不含药:不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。
B.可发挥局部和全身治疗作用:前者常用于外科和皮肤科;后者可用于治疗心绞痛等。
(二)软膏剂的一般质量要求(了解)1.基质均匀、细腻、外用无刺激性;2.有适当的黏性、易于涂膜;3.性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象;4.无刺激性、过敏性、不良反应;5.用于创面的软膏应无箘;二、软膏剂的基质和附加剂(一)软膏剂基质应具有的特点:基质是软膏剂的药物的载体,其应具有如下特点:(了解)1.性质稳定、与主药不发生配伍变化;2.无刺激、无过敏性;3.稠度适宜、易于涂布;4.具有吸水性、可吸收分泌物;5.具有良好释药性;6.易洗除、不污染衣物;(二)油脂性基质是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。
优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。
缺点是基质释药性差、不易洗除、较少应用。
目前主要用于遇水不稳定的药物(如金霉素等)软膏剂。
该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。
油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。
详述如下:1.烃类:主要包括:1)凡士林:又称软石蜡。
性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍,特别适用于遇水不稳定的抗生素类药的软膏剂。
吸水性差,不适用于多渗出液的患处;2)固体石蜡与液状石蜡:多用于调节凡士林的稠度;2.类脂类:1)羊毛脂:常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与渗透压等;2)蜂蜡与鲸蜡:二者均不易酸败,均为较弱的W/O型乳化剂,在O/W型乳剂型基质中起稳定的作用;3.油脂类:高级脂肪酸甘油酯及其混合物。