实验三-对乙酰氨基酚片的含量测定方法学研究
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实训一 《中国药典》的查阅 2学时
实验目的和要求
1掌握中国药典的内容和进展
2了解主要的国外药典
实验内容
1 中国药典2005版共分为一、二两部,一部收载中药材、中药成方制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品。
2中国药典内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
3中国药典进展
4 主要国外药典简介
实训二 常用容量仪器的使用与校正 4学时
实验目的和要求:
1 了解容量仪器校正的意义,培养学生全面控制药品质量的观念。
2 掌握容量仪器校正的方法
3 复习各种量器的正确使用方法(正确读数、有效数的使用、正确洗涤、干燥、选用)
4 复习分析天平的使用
实验内容:
1 容量瓶的校正
2 移液管的校正
3 滴定管的校正
4 分析天平的使用
5 实验报告的书写要求
6 实验室规则
主要仪器设备:
分析天平、容量瓶、滴定管、移液管。
实验中注意事项:
1所用的蒸馏水至少在天平室内放置1小时以上. 2待校正的仪器,应仔细洗净至内壁应完全不挂水珠(常用清洁液洗涤).
3校正时所用锥形瓶,必须干净,瓶外须干燥.
4一般每个仪器应校正两次,即做平行试验两次.
实训三 检验原始记录与检验报告书的书写 6学时
实验目的和要求
1掌握常见项目的原始记录要求
3了解报告书写要求
实验内容
1检验记录是出具检验报告书的依据,为保证药品检验工作的科学性,公正性,规范性,检验记录必须原始,真实,完整,清晰。
2检品名称、液体制剂注射剂、滴眼剂、 软膏剂、生产单位或产地等书写方式
3报告书横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验数据及结论”三个栏目。检验项目 下列【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】四个大项目,项目名称上需加方括号,每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序应按质量标准上的顺序书写。
测定氨咖黄敏胶囊3种成分含量的新方法
董微微;方洪壮;栾芳
【摘 要】An HPLC-QAMS method was established for quantitative analysis
on multi-components by single marker in analysis on Ankahuangmin
capsule for the simultaneous determination of three main constituents .
Using paracetamol as an index , the relative factors of caffeine and
chlorphenamine maleate were established by HPLC , which was used to
calculate the content .It shows no significant difference between the
results of QAMS method and those external standard methods ,
RSD<0.78%.It shows that this method is feasible and suitable which
valuate the quality of paracetamol , caffeine and chlorphenamine maleate
in Ankahuangmin capsule by QAMS .%建立高效液相色谱法( HPLC)“一测多评”法测定氨咖黄敏胶囊中3种有效成分的含量,以对乙酰氨基酚为内标物,建立该成分与咖啡因、马来酸氯苯那敏的相对校正因子并计算此3种成分的含量。同时采用外标法测定,两种测试结果无显著差异, RSD<0.78%,表明建立的“一测多评”法测定氨咖黄敏胶囊中的对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏,准确可行。
高效液相色谱法同时测定维C 银翘片中2 种有效成分的含量
摘要】目的:建立维C 银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的HPLC 测定方法。方法:采用Hypersil BDS C18(4.6mm×150mm,5μm,批号:9100)色谱柱;
流动相:甲醇- 水- 冰醋酸(25:75:0.5);流速:1.0mL/min;检测波长:249nm(1.5 ~ 2.5min, 马来酸氯苯那敏;4.5 ~ 5.5min,对乙酰氨基酚);柱温:
40℃;进样量:10μL。结果:对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏进样量分别在0.35 ~ 2.13μg、0.51 ~ 3.06μg 范围内有良好的线性关系(r = 0.9999)。平均回收率(n=6) 分别为98.5%,97.6%;RSD 分别为1.2%,1.3%。结论:该方法操作简便、快捷、分离度好,适用于基层药检所对该制剂的质量控制。
【关键词】维C 银翘片 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 高效液相色谱
【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)09-0014-02
维C 银翘片为常用的非处方类抗感冒药, 收载于中国药典2010 年版一部,是由山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油组成的成方制剂,是在中成药银翘解毒的基础上加入西药对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C 而制成。它具有疏风解表,清热解毒的功能,起效快、疗效好,且价格适宜,近年来在基层药店及医院被广泛使用。制剂中的活性成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏国家药品标准(WS3-B-4000-98-2003)对乙酰氨基酚采用HPLC,马来酸氯苯那敏只有薄层鉴别,中国药典2010 年版亦采用H P L C 法进行分别测定。因马来酸氯苯那敏为抗组胺药,有镇静作用,用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业。本文建立HPLC 法采用同一条件按出峰时间顺序进行程序设定,达到了同时测定2
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HPLC法同时测定维C银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯 那敏、维生素C的含量
作者:覃配芬 韦金燕
来源:《科技资讯》2017年第20期
摘 要:目的 建立HPLC法同时测定维C银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C含量。方法 采用Hypersil NH2(4.6 mm×200 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾(用磷酸调pH至2.2)为流动相,柱温30℃,波长246 nm。结果 对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C线性范围分别为0.16~1.60μg(r=0.9996)、0.08~0.80μg(r=0.9999)、0.04~0.4 μg(r=0.9991);加样平均回收率(n=6)分别为98.7%、98.1%和98.7%,RSD分别为0.4%、1.5%和1.1%。结论 此方法简便、快速、准确。
关键词:维C银翘片 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 维生素C HPLC
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2017)07(b)-0253-03
维C银翘片为2015年版中国药典收载的药品,由山银花、连翘、荆芥、牛蒡子、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素C等13味组成,质量标准采用HPLC分别测定绿原酸、牛蒡苷、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C五个成分。该文拟建立HPLC同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C三个成分含量,可为维C银翘片的生产控制和质量标准提高提供实验依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器
依利特P200Ⅱ高效液相色谱仪(大连依利特分析仪器有限公司);BP211D型电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司);SG3300HD型超声波清洗器(上海冠特超声仪器有限公司)。
1.2 试药