下载文档原格式
支架植入术在颈段食管恶性狭窄患者中的应用现状与进展鲁海涛;茅爱武【摘要】食管支架植入术既能解决即刻食管恶性梗阻的问题,还能为后续治疗作准备.自膨式金属支架自20世纪80年代问世以来逐渐成为解除腔道梗阻的重要手段.支架植入术因具有操作简单、创伤小、疗效明显、并发症少而越益广泛地应用于临床.但目前对于颈段食管恶性狭窄进行支架的植入仍看法不一.现就这一领域问题作一综述.%Esophageal stent implantation can not only immediately solve the problem of malignant esophageal obstruction, but also make beneficial preparation for the follow - up treatment. Since the self -expanding metallic stents came out in 1980s, the stent implantation has become an important means to relieve the digestive tract obstruction. Because stent implantation is technically - simple, minimally - invasive, clinically effective with fewer complications, it has been widely used in clinical practice. However, there are still many controversies over the stent implantation for malignant stricture of cervical esophagus so far. This paper aims to make a review about the problems in this field.【期刊名称】《介入放射学杂志》【年(卷),期】2012(021)011【总页数】3页(P966-968)【关键词】支架;颈段食管;恶性狭窄【作者】鲁海涛;茅爱武【作者单位】200233 上海交通大学附属第六人民医院介入影像科;上海长宁区同仁医院介入科【正文语种】中文【中图分类】R573.71 食管恶性癌治疗现状食管恶性狭窄主要见于食管癌性狭窄、肿瘤复发、纵隔肿瘤压迫或侵犯食管等[1]，其中食管癌导致的恶性狭窄占绝大部分。
济南德尔曼科技有限公司DZAS型覆膜食管支架产品介绍网址：目录前言 (1)一、产品介绍 (1)1、食管支架适应的病症、病因 (1)2、支架的组成结构特点 (1)二、食道的运动原理及支架结构的适应性 (2)三、支架的选择要点 (3)1、食管结构特点 (3)2、支架的选择 (4)四、与其他类型支架的区别 (6)五、DZAS型覆膜食管支架临床应用病例 (7)1、食管支架在食管恶性狭窄中的应用 (7)2、食管支架在食管良性狭窄中的应用 (8)3、食管支架在食管瘘口和食管破裂中的应用 (10)4、食管支架在反流性食管炎中的应用 (12)5、其他应用 (13)六、使用方法的掌握 (13)1、支架安装方法： (13)2、术前准备和术后注意事项 (14)3、置入方法 (14)4、置入过程中的注意事项 (16)5、食管支架的调整和回收 (16)前言济南德尔曼科技有限公司是专业的集研发、设计、生产为一体的外周腔管支架制造商。
长期以来，以为广大群众提供安全有效的产品，创办有爱心、负责任的企业为宗旨，以提高自身素质，发展壮大企业，更好地服务于健康事业为目标。
目前，临床上应用较广泛的传统记忆合金食管支架存在很多严重并发症：刺激感重，易造成食管气管穿孔及主动脉穿孔，严重危及生命；置入3个月后由于组织增生堵塞腔管造成再狭窄；长期置入需手术取出，增加患者痛苦。
我公司针对以上情况研制出了DZAS型覆膜食管支架，有效解决了以上并发症，其在临床上的安全性和有效性均优于记忆合金支架，正逐渐取代传统的记忆合金支架。
一、产品介绍DZAS型覆膜食管支架及输送器均为国家食品药品监督管理局批准的准字号产品。
应用于临床后，解决了各种良性食管狭窄、恶性肿瘤食管狭窄、各种原因造成食管瘘口的封堵，食管癌放疗前先放上支架再放疗，以避免放疗期间造成狭窄等病例。
验证了该产品性能、功能能满足临床应用的要求及临床使用中的安全性和有效性。
1、食管支架适应的病症、病因1.恶性食管狭窄，包括无法切除的食管癌或贲门癌，食管切除术后吻合口局部复发和食管癌放疗后狭窄，以食管支架置入为首选；2.各种原因引起的食管气管瘘、食管纵隔瘘、食管癌术后吻合口瘘和食管破裂，置入覆膜食管支架可迅速封闭瘘口，明显改善症状，75%的患者术后即可恢复经口进食，其他治疗方法均难以替代；3.各种原因引起的良性食管狭窄，主要是食管切除术后吻合口瘢痕性狭窄和化学性烧伤后瘢痕性狭窄，先行食管扩张术，再置入可回收覆膜食管支架，利用支架良好的自膨力量持续扩张狭窄的食管。
食管支架背景60年代，外科医生在食管内置入塑料管或树胶管以解除食管梗阻，开始了食管支架的临床应用。
早期的置管治疗因塑料管内径小、弹性差，经常发生堵管、移位和穿孔等并发症，已经放弃使用。
80年代出现了镍钛合金网状食管支架，其简便的操作、良好的自膨能力得到了临床医生的认可。
近年来随着覆膜支架、防反流支架和可回收支架等新型食管支架的出现，进一步扩大了食管支架的应用范围，特别是对于良性食管狭窄和各种食管瘘口的治疗解决了许多难题，取得了显著效果。
名词解释食管支架是指，通过医疗手术，在胃镜或X光线电视监视下，经输送器植入人体食道，起扩张并长期支撑食道（食管）作用的由金属丝编织而成的管状结构。
根据金属骨架材质可分为：镍钛记忆合金支架、DZAS型317L铂金不锈钢丝支架；根据覆膜可分为：无覆膜、部分覆膜、全覆膜。
适应症1.恶性食管狭窄，包括无法切除的食管癌或贲门癌，食管切除术后吻合口局部复发和食管癌放疗后狭窄，以食管支架置入为首选；2.各种原因引起的食管气管瘘、食管纵隔瘘、食管癌术后吻合口瘘和食管破裂，置入覆膜食管支架可迅速封闭瘘口，明显改善症状，75%的患者术后即可恢复经口进食，其他治疗方法均难以替代；3.各种原因引起的良性食管狭窄，主要是食管切除术后吻合口瘢痕性狭窄和化学性烧伤后瘢痕性狭窄，先行食管扩张术，再置入可回收覆膜食管支架，利用支架良好的自膨力量持续扩张狭窄的食管。
4～6个月后，狭窄的食管稳定于一定口径时，回收置入的食管支架；4.贲门失弛缓症。
5.放疗前预置入目的是食管癌放疗前先放上支架再放疗，以避免放疗期间造成狭窄，这种病例放疗后需将支架取出，因此应选择可回收覆膜金属食管支架，该型支架对放射线的影响较小。
禁忌症1.严重心肺功能不全、严重衰竭病人；2.无自主吞咽功能，宜易引起误吸造成窒息者；3.有严重食管静脉曲张或癌肿侵及大血管，食管扩张术易引起大出血者；4.食管肿瘤侵蚀或压迫气管，致气管中、重度狭窄者应慎重放置食管支架，有加重气管狭窄和引起窒息的可能。
食道覆膜记忆金属支架治疗食道恶性狭窄的临床应用摘要目的：探讨x线下放置食道支架治疗食道恶性狭窄的临床意义。
方法：40例食道恶性狭窄，均采用x线下放置国产记忆钛镍合金食道加膜网状支架置入治疗。
规格为ⅱ型，喇叭口或球头支架，架体直径18～20mm，支架有硅胶膜覆盖，支架置入器外径8mm，支架上下端各超出狭窄段2cm。
结果：39例患者一次性成功置入支架，支架置入后梗阻即刻缓解，所有患者术后均有不同程度不适，6例疼痛较为严重，发生率为15%；8例患者出现反流性食道炎，发生率为10%；5例患者发生术后再狭窄，发生率为12.5%；2例出现打嗝，发生率为5%；4例患者发生支架移位，发生率为10%。
未发生术后大出血及食道穿孔等严重并发症。
结论：x线下放置食道支架治疗食道恶性狭窄；支架置入安全、准确、便捷，具有良好的临床应用价值。
关键词 x线恶性狭窄食道支架食道癌又叫食管癌，是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2%。
全世界每年约有22万人死于食道癌，我国是食道癌高发区，因食道癌死亡者仅次于胃癌居第2位，发病年龄多在40岁以上，男性多于女性，但近年来40岁以下发病者有增长趋势。
食道癌的发生与亚硝胺慢性刺激、炎症与创伤，遗传因素以及饮水、粮食和蔬菜中的微量元素含量有关。
食道癌是常见的消化道恶性肿瘤，在消化道肿瘤中预后较差，食道癌早期诊断较为困难，就诊时多已为中晚期，因肿瘤异常生长阻塞食道，使患者进食困难，临床上出现典型进行性吞咽困难。
近年来放射介入技术的不断发展，为患者提供了一种安全、有效、合理的姑息治疗。
食道支架置入术可以有效地缓解食道良恶性狭窄患者的症状，提高生存质量，延长患者生命。
2004年7月～2010年8月收治经x线下放置国产记忆钛镍合金食道加膜网状支架治疗食道恶性狭窄梗阻患者40例，疗效满意。
现报告如下。
资料与方法一般资料：2004年7月～2010年6月收治经x线下放置国产记忆钛镍合金食道加膜网状支架治疗食道恶性狭窄梗阻患者40例，其中男26例，女14例，年龄36～83岁，平均59岁。
新型分段食管支架在治疗食管恶性梗阻中的临床应用张丽云;贡桔;夏宁;王忠敏【摘要】目的：评估新型分段食管支架置入治疗食管恶性梗阻的临床疗效。
方法：24例食管恶性梗阻患者，行新型分段食管支架置入，记录支架放置成功率、术后吞咽困难分级及生活质量改善（Kamofsky评分）、并发症情况。
结果：24例患者均成功置入支架，术中、术后无支架相关的严重并发症。
支架置入后患者吞咽困难明显改善，其中显效18例，好转5例，无改善1例。
吞咽困难缓解率为95.8%（23/24）。
术后2周患者吞咽困难分级较术前明显好转（t=15.91，P<0.0001），Kamofsky评分也有所改善。
随访期间未发生支架移位。
结论：新型分段食管支架置入治疗食管恶性狭窄安全、有效、不易移位。
%Objective: The aim of this study was to investigate the clinical efficacy of new stent for malignant esophageal obstruction. Method: We analysed the clinical dataof 24 cases with malignant esophageal obstruction who were implanted with new stent. The postoperative efifcacy observations including the success rate of stent implantation, swalow condition and complications after surgery.Results: Al 24 patients were treated successfuly with new stents,no complications related with stents occurred aftersurgery.Swalowing conditions were improved after surgery,there were 18 patients with obvious improvement,5 patients with beter improvement,1 patient had no improvement.Remission rate of swalowing conditions was 95.8%(23/24).Two weeks after surgery,Stooler of swallowing conditions obviously improved(t=15.91,P<0.0001),Kamofsky scores also improved. There were no stents migration during folow up.Conclusion: Theapplication of new stents for malignant esophageal obstruction issafe ,effective and not easily migrate.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2016(022)021【总页数】4页(P13-16)【关键词】食管;恶性梗阻;支架【作者】张丽云;贡桔;夏宁;王忠敏【作者单位】上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院放射介入科上海200020;上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院放射介入科上海 200020;上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院放射介入科上海 200020;上海交通大学医学院附属瑞金医院放射介入科上海 200025【正文语种】中文【中图分类】R318食管癌是临床上常见的恶性肿瘤之一，晚期患者食管多发生狭窄及梗阻，表现为进食困难或不能进食，不仅严重影响患者的生活质量，且易加速其死亡。
因此，减轻食管梗阻症状、改善生活质量成为治疗的主要目标。
食管支架置入可以恢复食管的通畅，解决进食问题，同时能封闭瘘口。
食管支架置入术因其操作简便，效果良好且安全性高，已在临床得到广泛应用。
目前的食管支架具有较好的支撑力，能快速扩张狭窄，但支架不能弯曲，在不造成刺激、不易移位、容易取出等方面尚有不足。
新型顺应性可弯曲全膜可回收食道支架的出现解决了上述难题，该支架采用分段结构，可弯曲，能有效解决当前食道支架的移位问题。
我院自2015年1月至2016年5月间，采用该新型支架治疗了24例食管恶性梗阻患者，取得了较好的疗效，现综述如下。
1.1 患者资料共24例，男18例，女6例，年龄47～85岁，平均58岁。
纳入标准：所有患者均经胃镜及病理检查确诊为食管癌患者，已无手术指征，放疗后无效或复发合并食管梗阻。
排除标准：严重肝、肾功能不全，合并有各种急、慢性感染和自身免疫性疾病。
吞咽困难程度Stooler分级（0级：能进普食；1级：能进软食；2级：能进半流质；3级：能进流质；4级：不能进食）2级4例，3级10例，4级10例。
1例患者伴有食管气管瘘。
所有患者进行Kamofsky生活质量评分。
1.2 介入设备、材料DSA机（GE，INNOVA3100），分段食道支架（南京微创医学科技有限公司）（图1），超滑泥鳅导丝、5F Cobra导管，造影剂为欧乃派克（Omnipaque，300mgI/ml）。
牙垫、利多卡因胶浆。
1.3 操作过程患者取仰卧位，利多卡因胶浆咽喉部麻醉，头偏一侧，置入牙垫，超滑导丝引导导管通过病灶狭窄段，边回撤导管边注入对比剂，显示狭窄段的位置、长度及程度，再将导管引至狭窄段以远，置换超硬导丝，导丝远段尽量至于胃内，退出导管，在导丝引导下引入支架释放系统，结合造影图像确定食道狭窄位置，释放支架，支架超出病灶上下缘各20mm，撤出释放系统，引入导管，注入对比剂，显示支架的膨胀情况及梗阻缓解情况，如支架未完全膨胀，予以球囊导管使支架进一步扩张。
1.4 术后处理手术后禁食24 h，禁水6 h，根据患者实际情况给予补液、止血、抗炎、止吐、抑酸等治疗，必要时作镇痛处理。
术后第2天，透视观察支架位置及膨胀情况。
1.5 随访方法及内容术后2周记录患者的吞咽困难程度分级评分及Kamofsky评分，观察有无出血、肺炎、严重胸痛、食管气管瘘等并发症。
食管钡餐等影像检查，了解支架的位置及通畅情况。
2.1 手术结果所有患者均一次性成功释放支架，支架位置满意、膨胀良好。
术后即刻造影显示食管梗阻缓解（图2），1例伴有食管气管瘘患者，支架置入后瘘口封闭（图3）。
术后2周随访时未出现支架移位情况。
2.2 手术后吞咽困难改善情况术后2周按照Stooler分级进行评估，其中0级5例，1级7例，2级9例，3级3例。
较术前提高2级及以上为显效，提高1级为好转，无改善为无效。
其中显效18例，好转5例，无改善1例。
吞咽困难缓解率为95.8%[(18+5)/24]。
患者逐步过渡至半流食或普食后，Kamofsky生活质量评分较术前提高，术前术后差异具有统计学意义，P＜0.0001（表1）。
2.3 术中、术后并发症所有患者术中、术后均未出现穿孔、大出血等急性严重并发症。
4例（16.7%）患者术后有不同程度的出血，多为少量渗血，能自行停止。
11例（45.8%）患者出现不同程度胸骨后胀痛，9例未予特殊处理，2d后能自行缓解，其中2例患者出现不能耐受的胸骨后疼痛，在口服止痛药3d后缓解。
食道支架已广泛应用于临床上食管良恶性狭窄及食管瘘口等疾病治疗，对于解除梗阻、提高患者的生存质量、封闭瘘口、改善预后均有良好的疗效[1～18]。
随着支架材料及制造工艺的不断发展，支架的性能也不断革新。
80年代初，第一代食道支架为筒状外形，采用不锈钢、镍钛材质，其缺点为容易断裂和移位，支架取出较困难，且容易出现再狭窄。
2000年后出现了第二代支架，其具有哑铃状外形，有覆盖全膜，支架的直径减小，两端的膨大过度缓慢，采用单根镍钛丝编织，Z型不锈钢焊接，降低了支架断裂风险，取出相对较容易，且减小对组织的刺激，不易发生移位。
能满足临床需求的支架需要具备以下特点：支撑力好；贴壁紧，即使剧烈蠕动也不移位；能弯曲，以顺应腔道的解剖（包括手术后解剖），不造成刺激；好释放，容易达到位置，定位准，释放不伸缩移位；不刺激食道造成反应性增生，避免造成再次狭窄；不和食道壁粘连在一起，有可回收装置，容易取出。
第二代支架的支撑力较优异，能快速扩张狭窄，但不能弯曲，在不造成刺激、不易移位、容易取出等方面尚不能达到要求。
基于上述现有支架的不足，第三代全新食道支架应运而生。
该支架为顺应性可弯曲全膜可回收食道支架，采用分段结构，节与节之间软性连接，并有超过两端端缘的外膜，外加双回收线。
这样的设计使得支架局部受压时不影响近端和远端的直径，能自然顺应食道的弯曲，也能顺应食道癌术后的斜行食道。
分段使得支撑力得到保证，进而比原支架更能避免移位。
该支架具有套筒状全外膜，膜超过杯口两端5mm，因此无刺激性。
外膜经过特殊处理，老化试验验证2年不粘连。
此外，支架输送器的韧性也较好，能顺利通过食道弯曲，支架推出套筒后仍可以上下移动调整位置。
由于支架的分段结构，第三代支架在输送器中被压缩的长度小于第二代支架，释放的移位可能性大大降低。
分段和软性连接结构使得支架在释放时，无明显回缩和移动，保障了释放位置的准确。
临床研究表明，新型分段食管支架置入能有效缓解食道恶性梗阻症状，提高患者的生活质量。
支架置入后不易滑脱、移位，且具有较好的安全性。
综上所述，新型分段支架能有效解决当前食道支架的刺激、移位的问题，是治疗食管恶性狭窄的有效方法。
【相关文献】[1] 张文斌，郭斌，王峰.改良型超覆膜分段支架在高位食管恶性狭窄中的疗效观察.中华消化内镜杂志，2015,32(11)：739-742[2] 朱光宇，滕皋军，郭金和，等.支架端改型防治食管支架术后再狭窄的临床应用.介入放射学杂志，2011,20(6)：440-443[3] 单明，王传卓，畅智慧，等.食管支架致上消化道大出血的危险因素.介入放射学杂志，2012,21(2)：131-135[4] 印于，倪才方，李智，等.食管覆膜金属支架置入术治疗食管癌放疗后食管气管瘘.医学影像学杂志，2015,25(11)：1961-1964[5] 颜士峰，安丰方，张杰.实用放射学杂志，2010,26(11)：1675-1677[6] 钟立明，魏欣，胡鸿，等.食管恶性梗阻金属内支架治疗的围手术期风险分析.实用放射学杂志，2012,28(1)：106-109[7] 125I粒子食管支架治疗食管癌术后食管再狭窄的疗效与安全性.鹿博，吴明波，吴萍，等. 中华放射学杂志，2014,48(4)：311-315[8] 朱海东，郭金和，滕皋军.食管支架成形术治疗食管狭窄现状及研究紧张.介入放射学杂志，2011,20(6)：494-498[9] 赵剑波，曾庆乐，陈勇，等.食管支架术后支架贴壁不良综合征的初步探讨.介入放射学杂志，2010,19(2)：141-145[10] 蒋奡，王忠敏，茅爱武.食管良恶性狭窄治疗中支架应用的现状与展望.介入放射学杂志，2012,21(8)：700-704[11] 杨凯，朱悦琦，程英升.食管良性狭窄药物镁合金可降解支架研究现状及展望，介入放射学杂志，2015,24(5)：452-456[12] 王文生，原明风，刘尚洁.带膜镍钛记忆合金食管支架临床应用35例的疗效观察.重庆医学，2011,40(7)：694-695[13] 程钱，马洪升.全覆膜可回收记忆金属食管支架的临床疗效观察.国际消化病杂志，2014,34(6)：414-415[14] 何山，王德林，曹玉娟，等.覆膜食管支架的临床疗效评价.中国医疗设备，2015,30(7)：125-127[15] 王建坤，马丽梅，范志宁.抗食管支架移位措施的研究进展.中华消化内镜杂志，2016,33(1)：62-65[16] 冯波，庄裕梅.食管支架在食管良恶性狭窄中的应用.医学综述，2013,19(12)：2301-2303[17] Zhongmin Wang , Kemin Chen , Ju Gong, et al. Combined Arterial Infusion and Stent Implantation Compared with Metal Stent Alone in Treatment of Malignant Gastroduodenal Obstruction. Cardiovasc Intervent Radiol,2009, 32∶1011–1018[18] Wang Zhongmin, Huang Xunbo, Cao Jun, et al . Intraluminal radioactive stent compared with covered stent alone in Treatment of malignant esophageal stricture. CardiovascIntervent Radiology.2012,35(2)∶351-358。
