低温等离子灭菌器操作规程

白象低温等离子灭菌器说明书
产品简介
白象低温等离子灭菌器是一款用于医疗器械灭菌的设备，采用先进的等离子技术，能够在低温条件下有效灭菌各类医疗器械，确保医疗器械的安全和可靠性。

该设备操作简便，灭菌效果显著，是医疗机构必备的设备之一。

使用方法
1.将待灭菌的医疗器械放入灭菌器内，注意不要超过指定的灭菌器容量。

2.启动灭菌器电源，按照设备操作说明设置正确的等离子灭菌参数。

3.等待设备完成灭菌过程，根据设备指示灯显示的状态确定灭菌是否完
成。

4.在确保器械完全消毒和冷却后，可以取出器械使用。

注意事项
•请勿在设备未完全停止工作前打开设备门。

•灭菌过程中，设备会产生高温，请避免直接接触设备表面，以免烫伤。

•严格按照设备手册上的操作程序进行操作，避免操作失误导致灭菌失败。

•灭菌过程中如有异常情况，请及时停止操作并联系售后服务。

清洁和维护
1.每次使用后，请将设备内部和外部进行清洁和消毒。

2.定期对设备进行维护保养，确保设备的正常运转。

3.如设备发生故障或异常，请及时联系售后服务进行维修处理。

保养与保修
1.本产品享有一年质保服务，保修期内如出现非人为损坏问题，可免费
维修。

2.保修期外的产品维修将收取一定的维修费用，具体费用根据实际情况
确定。

3.为了延长产品寿命，请按照说明书正确使用和保养产品。

以上就是关于白象低温等离子灭菌器的详细说明书，请用户仔细阅读并按照说明操作，以确保设备的安全使用和有效灭菌效果。

如有任何问题，欢迎联系我们的售后服务部门。

低温等离子灭菌器的灭菌流程及注意事项gzbhwj低温等离子灭菌器，是适用于不耐热、不耐湿的金属、非金属的精密诊疗器械和用品的灭菌。

一、该灭菌器的灭菌流程如下：a．全循环（一般为42-52分钟）该循环适用于一般物品和较短管腔类物品的灭菌b．加强循环（一般为53-60分钟）该循环适用于装载量过太或较长管腔类物品的灭菌：c．测试循环该循环为半循环程序，为快速检测，不建议用户使用。

用户可以通过控制面板检查灭菌循环。

每一循环由程序自动控制。

当用户在触摸屏上选择“运行”后，以下灭菌程序自动开始运行。

1)真空阶段1：（一般为14-16分钟）启动真空泵，灭菌室内压力约4—5分钟有原来2700Pa下降到<60Pa，进入真空保压／预等离子阶段，去湿，灭菌预备，在程序设置时间内压力一直维持在60Pa上下，高频射频源激发产生等离子体。

在真空阶段报警时，说明灭菌物用品潮湿或重叠。

可取出灭菌物品重新烘干或重新放置。

若报警仍出现，请联系维修人员。

遇到其它报警时，退出程序重新启动设备，若报警仍出现，请联系维修人员。

2)扩散阶段I：（一般为10分钟）经汽化过氧化氢注入灭菌室后迅速扩散，灭菌室内压力上升至8 00~2300pa并维持在这个水平直到扩散到阶段I完成。

当灭菌室被真空泵抽成60pa以下真空后，打开装有过氧化氢（H2O2）的容器与灭菌室之间的阀门，液体状的H2O2经气化室加热后，气化扩散至灭菌室的整个空间。

3）真空阶段II：（一般为6-8分钟）H2O2本身具有较强的杀菌作用，在H2O2扩散过程中可杀死被处理物品表面的部分细菌病毒。

扩散完后先换气，导入经无菌过滤器处理的空气，灭菌室内压力恢复到大气压；约40秒后开始抽真空，至压力小于60pa。

4)等离子阶段I：（一般为2分钟）灭菌室与网状不锈钢电极之间加上高频电压后，灭菌室中的H2O2在高频电场的作用下，被分离为带电粒子，形成等离子体，等离子体形成过程中产生大量紫外线，直接破坏微生物的基因物质。

低温等离子灭菌器操作流程一、操作流程：1.查看电源线是否裸露，插上电源2..彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒，外包装袋，化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅内5.选择循环并按下“START”键6.检测打印结果7.取出物品及器械，敲上日期8.记录登记二、注意事项：1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用，通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出。

本标准由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心归口。

本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。

本标准的附录A是规范性附录本标准的附录B是规范性附录本标准主要起草人：王俊杰黄鸿新罗伊凡朱晓明王洪敏孟宪礼王久儒低温等离子体灭菌器1 范围本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。

本标准适用于低温等离子体灭菌器。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB 4793.1－2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定3 术语和定义3.1 等离子体（Plasma）等离子体是由气体分子发生电离反应，部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起，正负电荷在数值上总是相等，构成了等离子体。

低温等离子灭菌程序
低温等离子灭菌程序是一种利用低温下产生的等离子体杀死细菌、病毒、真菌等微生物的技术。

它适用于需要对灭菌物品进行特殊处理的场合，如对生物材料和医疗设备进行灭菌时。

低温等离子灭菌程序通过将灭菌物品放入灭菌袋中，再将灭菌袋放入灭菌器内，启动灭菌程序，灭菌器内的气体经加热后，在高电压下产生一个离子化的等离子体雾气，这个等离子体雾气可以杀死各种微生物，从而实现对灭菌物品的灭菌。

低温等离子灭菌技术具有灭菌效果高、速度快、对物品无损害、操作简单、安全性高等特点，已经广泛应用于医疗、食品、生物技术等领域。

过氧化氢低温等离子灭菌器操作流程
过氧化氢低温等离子灭菌器是一种常用于灭菌医疗器械的设备，操作流程如下：
1. 准备工作：将待灭菌的物品放入灭菌器的灭菌篮中，并检查篮子是否完整，无损坏。

2. 密封物品：将灭菌篮放入灭菌器的密封室，并确保室内没有其他杂物，只放入待灭菌的物品。

3. 清洁工作：关闭室门并确保密封良好。

在启动灭菌器之前，确认无氧化剂残留或其他污染物。

4. 设置参数：根据灭菌物品的要求，设置适当的等离子灭菌器参数，例如温度、湿度和时间。

确保设置正确，以避免对物品产生损伤。

5. 启动灭菌器：按照设备说明书的指示启动灭菌器。

在启动过程中，注意观察设备是否正常运行，并确保无任何异常情况出现。

6. 灭菌过程：等离子灭菌器将通过电离过程产生等离子，利用过氧化氢等杀菌剂对物品进行灭菌。

在整个灭菌过程中，设备会自动调节温度和湿度等参数，确保灭菌效果。

7. 等待结束：等待灭菌时间结束，灭菌器会发出信号提示灭菌完成。

8. 释放等离子：打开灭菌器门，等待系统内的等离子电离完全停止，确保安全。

9. 取出物品：将灭菌篮从灭菌器中取出，注意避免物品受到污染或损坏。

10. 检查效果：检查灭菌物品的灭菌效果，并确认无残留过氧化氢等杀菌剂。

如有必要，可以进行化学指示剂、生物指示剂等灭菌效果的验证。

11. 记录和清洁：记录灭菌器的使用情况，并及时清洁灭菌器的内部，确保卫生与安全。

请注意，详细的操作流程应根据具体设备的说明书和使用规范进行操作。

过氧化氢低温等离子灭菌操作规程【工作原理】低温等离子灭菌设备是在密封容器形成的灭菌室内，根据预设条件和特定的设备，激发产生辉光放电，形成低温等离子体。

即形成包括正电氢离子(H+)和自由电子［氢氧电子(OH.)、二氧化氢电子(Ho2)等］的电离气体。

等离子体形成过程中产生的大量紫外线直接破坏微生物的基因物质，紫外光子固有的光解作用打破微生物分子的化学键，最后生成挥发性的化合物如CO、CHx,通过等离子体中活性基团与微生物体内的蛋白质和核酸发生化学反应，而导致微生物的死亡，达到灭菌的目的。

【组成部分】(1)真空系统：使灭菌舱内的压力在几帕到几十帕之间达到等离子体放电条件。

(2)排气过滤系统：真空系统在向外抽气时，保证外围环境不受真空泵油烟的污染。

(3)注入系统：当程序进入到注液程序后，自动将过氧化氢灭菌剂注入灭菌舱内。

(4)等离子体发生系统：灭菌舱内在注入过氧化氢后，真空度达到预定值，开始产生等离子体进行灭菌。

(5)进气过滤系统：在灭菌程序结束后，向灭菌舱内注入洁净的空气，使灭菌舱内的压力达到一个大气压。

(6)自控控制：由P1C和触摸屏组成，控制机器每一个部件的协调作业。

(7)打印系统：打印机器运行的每一项参数及故障提示，更加直观的了解机器的运行状态。

【适用范围】(1)适用等离子体灭菌的范围：适用于不耐高温、湿热的电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，包括金属制品、非耐热物品、非耐温物品。

例如，腹腔镜、电切镜、输尿管镜、鼻窦镜、关节镜等软硬式内镜，内镜器械、镜片、光学纤维及起搏导线、内置或外置的起搏器、无影灯柄、电池、电锯、超声刀头等等均可以适用。

(2)不适用等离子体灭菌的范围：不适用于布类、纸类、粉剂、油脂类及对过氧化氢具有吸附性的物品和含水物品以及一头闭塞的内腔的物品的灭菌。

【操作流程】(1)检查电源是否已连接，检查过氧化氢位置及有效期，确认药盒的包装盒上的化学指示条没有变红，红色表示药盒可能已经损坏。

低温等离子标准操作规程
一、操作流程
1、开总电源开关
2、启动控制面板上电源开关。

3、按“进入”键，输入密码后按“Enter”键。

4、按“开门”键，打开舱门。

5、按装载要求放好待灭菌物品，按“关门”键关舱门。

6、选择标准灭菌程序，按“启动”键，程序开始运行。

7、蜂鸣器发生结果提示音，灭菌程序完成。

8、打印最终灭菌结果。

9、开门，取出灭菌物品
10、关门，关电源。

二、注意事项。

1、包装前，所有物品必须清洁干燥。

2、装载时，物品不重叠放，包装袋透视面朝下，不触及灭菌舱的内壁门或电极。

3、在正常工作条件下，不要使灭菌器不通电或关闭总电源开关超过24h。

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