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白象低温等离子灭菌器说明书
产品简介
白象低温等离子灭菌器是一款用于医疗器械灭菌的设备，采用先进的等离子技术，能够在低温条件下有效灭菌各类医疗器械，确保医疗器械的安全和可靠性。
该设备操作简便，灭菌效果显著，是医疗机构必备的设备之一。
使用方法
1.将待灭菌的医疗器械放入灭菌器内，注意不要超过指定的灭菌器容量。
2.启动灭菌器电源，按照设备操作说明设置正确的等离子灭菌参数。
3.等待设备完成灭菌过程，根据设备指示灯显示的状态确定灭菌是否完
成。
4.在确保器械完全消毒和冷却后，可以取出器械使用。
注意事项
•请勿在设备未完全停止工作前打开设备门。
•灭菌过程中，设备会产生高温，请避免直接接触设备表面，以免烫伤。
•严格按照设备手册上的操作程序进行操作，避免操作失误导致灭菌失败。
•灭菌过程中如有异常情况，请及时停止操作并联系售后服务。
清洁和维护
1.每次使用后，请将设备内部和外部进行清洁和消毒。
2.定期对设备进行维护保养，确保设备的正常运转。
3.如设备发生故障或异常，请及时联系售后服务进行维修处理。
保养与保修
1.本产品享有一年质保服务，保修期内如出现非人为损坏问题，可免费
维修。
2.保修期外的产品维修将收取一定的维修费用，具体费用根据实际情况
确定。
3.为了延长产品寿命，请按照说明书正确使用和保养产品。
以上就是关于白象低温等离子灭菌器的详细说明书，请用户仔细阅读并按照说明操作，以确保设备的安全使用和有效灭菌效果。
如有任何问题，欢迎联系我们的售后服务部门。
低温等离子灭菌器操作流程一、操作流程：1.查看电源线是否裸露，插上电源2..彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒，外包装袋，化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅内5.选择循环并按下“START”键6.检测打印结果7.取出物品及器械，敲上日期8.记录登记二、注意事项：1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用，通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出。
本标准由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。
本标准的附录A是规范性附录本标准的附录B是规范性附录本标准主要起草人：王俊杰黄鸿新罗伊凡朱晓明王洪敏孟宪礼王久儒低温等离子体灭菌器1 范围本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。
本标准适用于低温等离子体灭菌器。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 4793.1－2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定3 术语和定义3.1 等离子体（Plasma）等离子体是由气体分子发生电离反应，部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起，正负电荷在数值上总是相等，构成了等离子体。
低温等离子灭菌程序
低温等离子灭菌程序是一种利用低温下产生的等离子体杀死细菌、病毒、真菌等微生物的技术。
它适用于需要对灭菌物品进行特殊处理的场合，如对生物材料和医疗设备进行灭菌时。
低温等离子灭菌程序通过将灭菌物品放入灭菌袋中，再将灭菌袋放入灭菌器内，启动灭菌程序，灭菌器内的气体经加热后，在高电压下产生一个离子化的等离子体雾气，这个等离子体雾气可以杀死各种微生物，从而实现对灭菌物品的灭菌。
低温等离子灭菌技术具有灭菌效果高、速度快、对物品无损害、操作简单、安全性高等特点，已经广泛应用于医疗、食品、生物技术等领域。
过氧化氢低温等离子灭菌操作规程【工作原理】低温等离子灭菌设备是在密封容器形成的灭菌室内，根据预设条件和特定的设备，激发产生辉光放电，形成低温等离子体。
即形成包括正电氢离子(H+)和自由电子［氢氧电子(OH.)、二氧化氢电子(Ho2)等］的电离气体。
等离子体形成过程中产生的大量紫外线直接破坏微生物的基因物质，紫外光子固有的光解作用打破微生物分子的化学键，最后生成挥发性的化合物如CO、CHx,通过等离子体中活性基团与微生物体内的蛋白质和核酸发生化学反应，而导致微生物的死亡，达到灭菌的目的。
【组成部分】(1)真空系统：使灭菌舱内的压力在几帕到几十帕之间达到等离子体放电条件。
(2)排气过滤系统：真空系统在向外抽气时，保证外围环境不受真空泵油烟的污染。
(3)注入系统：当程序进入到注液程序后，自动将过氧化氢灭菌剂注入灭菌舱内。
(4)等离子体发生系统：灭菌舱内在注入过氧化氢后，真空度达到预定值，开始产生等离子体进行灭菌。
(5)进气过滤系统：在灭菌程序结束后，向灭菌舱内注入洁净的空气，使灭菌舱内的压力达到一个大气压。
(6)自控控制：由PLC和触摸屏组成，控制机器每一个部件的协调作业。
(7)打印系统：打印机器运行的每一项参数及故障提示，更加直观的了解机器的运行状态。
【适用范围】(1)适用等离子体灭菌的范围：适用于不耐高温、湿热的电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，包括金属制品、非耐热物品、非耐温物品。
例如，腹腔镜、电切镜、输尿管镜、鼻窦镜、关节镜等软硬式内镜，内镜器械、镜片、光学纤维及起搏导线、内置或外置的起搏器、无影灯柄、电池、电锯、超声刀头等等均可以适用。
(2)不适用等离子体灭菌的范围：不适用于布类、纸类、粉剂、油脂类及对过氧化氢具有吸附性的物品和含水物品以及一头闭塞的内腔的物品的灭菌。
【操作流程】(1)检查电源是否已连接，检查过氧化氢位置及有效期，确认药盒的包装盒上的化学指示条没有变红，红色表示药盒可能已经损坏。
过氧化氢低温等离子灭菌器操作流程
过氧化氢低温等离子灭菌器是一种常用于灭菌医疗器械的设备，操作流程如下：
1. 准备工作：将待灭菌的物品放入灭菌器的灭菌篮中，并检查篮子是否完整，无损坏。
2. 密封物品：将灭菌篮放入灭菌器的密封室，并确保室内没有其他杂物，只放入待灭菌的物品。
3. 清洁工作：关闭室门并确保密封良好。
在启动灭菌器之前，确认无氧化剂残留或其他污染物。
4. 设置参数：根据灭菌物品的要求，设置适当的等离子灭菌器参数，例如温度、湿度和时间。
确保设置正确，以避免对物品产生损伤。
5. 启动灭菌器：按照设备说明书的指示启动灭菌器。
在启动过程中，注意观察设备是否正常运行，并确保无任何异常情况出现。
6. 灭菌过程：等离子灭菌器将通过电离过程产生等离子，利用过氧化氢等杀菌剂对物品进行灭菌。
在整个灭菌过程中，设备会自动调节温度和湿度等参数，确保灭菌效果。
7. 等待结束：等待灭菌时间结束，灭菌器会发出信号提示灭菌完成。
8. 释放等离子：打开灭菌器门，等待系统内的等离子电离完全停止，确保安全。
9. 取出物品：将灭菌篮从灭菌器中取出，注意避免物品受到污染或损坏。
10. 检查效果：检查灭菌物品的灭菌效果，并确认无残留过氧化氢等杀菌剂。
如有必要，可以进行化学指示剂、生物指示剂等灭菌效果的验证。
11. 记录和清洁：记录灭菌器的使用情况，并及时清洁灭菌器的内部，确保卫生与安全。
请注意，详细的操作流程应根据具体设备的说明书和使用规范进行操作。
低温等离子体灭菌器操作流程
在医疗器械灭菌过程中，低温等离子体灭菌器是一种高效、环保的灭菌方法。
下面是低温等离子体灭菌器的操作流程：
1. 准备工作
•检查灭菌器的运行状态，确保各项指标正常。
•检查所需的灭菌器配件和耗材是否齐全。
•确认被灭菌物品的种类和数量，选择适量的灭菌程序。
2. 装载被灭菌物品
•将待灭菌的器械摆放整齐，避免相互叠加或密集排列。
•注意器械的通风和透光，确保等离子体能够充分覆盖到每一个器械表面。
3. 设置灭菌参数
•打开灭菌器的控制面板，选择适当的灭菌程序。
•根据被灭菌物品的特性设置对应的灭菌时间、温度等参数。
•确认所有设置无误后开始启动灭菌器。
4. 等离子体灭菌
•等待灭菌器进行排气和预热，确保内部环境达到灭菌条件。
•等离子体开始工作后，注意观察灭菌器的运行状态，确保一切正常。
•在整个灭菌过程中，不可随意打开灭菌室门，以免影响灭菌效果。
5. 灭菌完成
•灭菌器完成整个灭菌程序后，等待灭菌室内的压力恢复到正常值。
•打开灭菌室门前，先确保内部压力已经平衡，并佩戴防护手套。
•将被灭菌物品取出，注意防止受热、切割等伤害。
6. 整理清洁
•使用干净的洁净布将被灭菌器械表面擦拭干净，避免灭菌残留物留在器械上。
•对灭菌室进行清洁消毒，确保下次使用时环境卫生。
低温等离子体灭菌器操作流程简单清晰，但在操作过程中需要特别注意安全，严格按照操作规程进行，以保证被灭菌物品的安全性和卫生标准。
新华牌过氧化氢低温等离子灭菌器培养机使用流程
过氧化氢低温等离子灭菌器是实验室常用的消毒设备之一，能够有效地消灭细菌和病毒，保障实验室操作的安全性。
本文将详细介绍新华牌过氧化氢低温等离子灭菌器培养机的使用流程，包括准备工作、操作步骤和注意事项。
准备工作
1.确保过氧化氢低温等离子灭菌器处于通电状态。
2.检查设备内部是否干净，无异物。
3.准备需要消毒的培养皿或其他器皿。
操作步骤
1.打开过氧化氢低温等离子灭菌器的门，将待消毒的器皿放入设备中。
2.根据需要设置消毒温度和时间，一般建议使用标准程序。
3.关上设备门，启动设备，等待消毒程序完成。
4.消毒程序完成后，待设备冷却至安全温度后打开设备门取出已消毒的
器皿。
注意事项
1.使用过程中应遵守设备操作规程，谨慎操作，避免发生意外。
2.在设备工作时，注意不要触碰设备内部部件，避免受伤。
3.在取出已消毒的器皿时，注意器皿可能有热，小心烫伤。
4.使用过氧化氢低温等离子灭菌器时，应注意通风，确保安全使用。
通过以上准备工作、操作步骤和注意事项的介绍，相信您已经了解了新华牌过氧化氢低温等离子灭菌器培养机的使用流程。
正确使用消毒设备能够保障实验室操作的安全性和实验结果的可靠性，希望您在日常工作中能够严格按照操作规程操作设备，确保实验室安全。
新华低温等离子灭菌器操作流程
低温等离子灭菌技术是现代医疗领域的重要技术之一，能够有效地消灭器械表面和内腔的各种微生物。
本文将介绍新华低温等离子灭菌器的详细操作流程，确保医疗器械的灭菌效果和安全性。
第一步：准备工作
1.确认灭菌器的电源连接情况，保证设备正常供电。
2.打开灭菌器门，检查内部灭菌槽是否清洁，无杂物。
3.准备需要灭菌的器械，检查器械的完整性和清洁度。
第二步：设置参数
1.按下灭菌器控制面板上的开关，启动设备。
2.在控制面板上选择适当的灭菌程序，根据需要设置灭菌时间和温度。
3.确认设置参数后，关闭灭菌器门，启动预热程序。
第三步：装载器械
1.将需要灭菌的器械放置在灭菌槽内，确保器械之间有一定间隔，不要
相互叠放。
2.关闭灭菌器门，确保门完全密封。
第四步：开始灭菌
1.按下控制面板上的开始按钮，启动灭菌程序。
2.等待灭菌程序运行完毕，灭菌器会自动发出提示音。
3.关闭灭菌器，等待一定时间以确保内部释放的气体完全排出。
第五步：取出器械
1.打开灭菌器门，取出灭菌好的器械。
2.检查器械表面是否干燥，确保完全灭菌。
3.将器械放置在无菌环境下，待使用时使用。
结束语
通过以上流程，我们完成了新华低温等离子灭菌器的操作流程。
在日常医疗器械的灭菌工作中，确保操作规范，严格按照操作流程进行操作，能够提高器械的灭菌效果，保障医疗安全。
希望以上内容对大家有所帮助。
低温等离子灭菌器操作流程一、操作流程：1.查看电源线是否裸露，插上电源2..彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒，外包装袋，化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅5.选择循环并按下“START”键6.检测打印结果7.取出物品及器械，敲上日期8.记录登记二、注意事项：1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用，通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言本标准由新华医疗器械股份提出。
本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由新华医疗器械股份、国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。
本标准的附录A是规性附录本标准的附录B是规性附录本标准主要起草人：王俊杰黄鸿新罗伊凡朱晓明王洪敏孟宪礼王久儒低温等离子体灭菌器1 围本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。
本标准适用于低温等离子体灭菌器。
2 规性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 4793.1－2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定3 术语和定义3.1 等离子体（Plasma）等离子体是由气体分子发生电离反应，部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起，正负电荷在数值上总是相等，构成了等离子体。
低温等离子灭菌器操作流程一、操作流程：1.查看电源线是否裸露，插上电源2..彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒，外包装袋，化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅内5.选择循环并按下“START”键6.检测打印结果7.取出物品及器械，敲上日期8.记录登记二、注意事项：1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用，通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出。
本标准由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。
本标准的附录A是规范性附录本标准的附录B是规范性附录本标准主要起草人：王俊杰黄鸿新罗伊凡朱晓明王洪敏孟宪礼王久儒低温等离子体灭菌器1 范围本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。
本标准适用于低温等离子体灭菌器。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 4793.1－2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 3 术语和定义3.1 等离子体（Plasma）等离子体是由气体分子发生电离反应，部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起，正负电荷在数值上总是相等，构成了等离子体。
3.2 灭菌室（sterilized room）用来装载灭菌负载的灭菌器的一个部分[EN554：1994，定义3.27]3.3 灭菌负载 (Sterilization load) 同时放在同一个灭菌室内的被灭菌物品 [EN554：1994，定义3.28]3.4 通风（aeration）ventilation 灭菌过程的一部分或几部分，在特定的条件下将过滤空气进入灭菌室内消除负压。
3.5 装载门(loading door) 双门灭菌器中的门，灭菌负载在灭菌前通过此门进入灭菌室。
（EN285：1996，3.21）3.6 卸载门（unloading door）双门灭菌器中的门，通过此门灭菌负载在完成灭菌循环后从灭菌室中取出。
（EN285：1996，3.21）3.7 室内温度 (Room temperature) 灭菌室内最低点的温度[EN554：1994，定义3.3]3.8 灭菌室门（sterilized room door）使灭菌器容器关闭或密封的盖子或类似的装置[EN285：1996，定义3.12]3.9 染菌载体（Bacterial vector）已经沉淀了规定数量的测试生物体的载体[EN866-1：1997，定义3.8] [ISO/FDIS 13485：2003，定义3.7]3.10 测试循环为测试灭菌性能而设置的专门的自动程序，该程序不能用于正常灭菌。
3.11 无菌 (sterile) 使微生物不能在医疗器械上存活的条件 [EN556-1：2001，定义 3.4] 3.12 灭菌 (sterilization) 保证灭菌器负载无菌的过程 [EN285：1996，定义3.1]3.13 灭菌周期 (sterilization cycle) 为达到灭菌目的，灭菌器按照操作步骤的自动顺序执行过程 [EN285：1996，定义3.32]3.14 灭菌温度 (sterilization temperature) 灭菌温度范围的最小值[EN554：1994，定义3.24] 3.15 灭菌温度范围 (sterilization temperature range) 灭菌温度和在保持时间内遍及负载的最高允许温度之间的温度范围 [EN554：1994，定义3.25] 注: 灭菌温度通常用摄氏度表示3.16 灭菌器 (Sterilizer) 设计为达到灭菌目的的设备[EN285：1996，定义3.36]4 要求4.1 正常工作条件a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：≤80%；c) 大气压力范围：70KPa～106KPa。
4.2 外观和结构4.2.1 灭菌器外观应端正，外表面应整洁、色泽均匀、不得有伤斑裂痕等缺陷。
4.2.2 灭菌器外表面各种文字标志应清晰、准确、牢固。
4.2.3 灭菌器紧固件应安装牢固，开关键调节应灵活可靠。
4.2.4 材料接触过氧化氢的元件材料，必须满足：——耐过氧化氢的腐蚀；——不导致过氧化氢质量的降低；——不能产生导致环境或健康恶化的物质。
4.2.5 灭菌室的门和联动装置“循环完成”的指示方式应该和正常灭菌循环结束的指示方式不同。
对于双门灭菌器，这样的“循环完成”指示不代表可以打开卸载门。
“循环完成”的指示应该消失。
对于双门灭菌器，装载门应该保持关闭，直到卸载门打开、关闭并再次锁紧。
4.2.6 灭菌室加热4.3 信息显示和记录4.3.1 显示信息要求灭菌器应该为使用者至少提供以下可视信息：a) 灭菌室压力；b) 灭菌器处于待机状态应该有明确的显示；c) 能显示灭菌器的“门锁定”状态；d) 能显示所选择的灭菌循环；e) 能显示灭菌器“正在工作”；f) 能显示灭菌器正处于循环的那个步骤以及该步骤所运行的时间；g) 能显示“循环完成”；h) 发生错误时能显示错误类型；i) 能显示灭菌室门是否可以打开；j) 能显示灭菌周期的运行时间。
4.3.2 信息记录灭菌器应该由打印机至少打印如下信息：a) 所选择的灭菌循环;b) 灭菌日期和时间；c) 每个循环步骤以及时间；d) 该灭菌过程所用总时间；e) 循环完成结果；f) 故障信息。
4.3.3 信息存储灭菌器应该提供除打印机以外的第二种信息存储方法，以备查询：a)b) 至少应存储1000次灭菌记录；c) 应具有长期保存的措施。
4.4 灭菌过程控制4.4.1 灭菌器应采用自动控制器，并预设一个或多个灭菌循环，任何预设参数的变化必须使用密码或特殊工具。
4.4.2 灭菌循环至少应包含下列阶段：a) 抽真空：灭菌室内压力内由正压至负压；b) 注射：注入定量的过氧化氢溶液；c) 扩散：让过氧化氢充分汽化，均匀扩散到灭菌室内；d) 等离子态：启动灭菌室内电磁场，使汽化的过氧化氢形成等离子态。
e) 通风:过滤空气进入，消除室内负压。
以上五个阶段可以根据设计多次重复运行。
4.4.3 程序步进功能必须满足步进的条件才能从一个阶段转换到下一阶段，如果不满足，仪器必须显示错误信息。
4.4.4 在保养、检查和出现紧急情况时，应能采用人工操作。
4.4.5 应能通过人工或其他的方法终止灭菌循环，必须在此种操作时有相应的显示。
4.4.6 如果设备实际运行过程中参数值超出了生产商的设定值，或者设备故障导致这些参数值的变化，自动系统应该：a) 出现错误提示，并有声响或视觉报警；b) 停止自动程序的运行；c) 显示出错误的类型；d) 自动或手动控制循环过程进行到安全的程度，但不能显示“循环完成”；如果错误发生在过氧化氢注入之后、等离子态发生之前，控制器应保证灭菌室门不能打开，直到过氧化氢有效消除；e) 此时灭菌负载应该被视为未灭菌，应重新灭菌；f) 打印机应打印提示灭菌未完成的信息。
4.5 性能要求4.5.1 真空密封性：在真空度示值为设定压力时，真空泵停机后10min内压力示值增加值不得超过150Pa。
4.5.2 灭菌室内工作温度应满足生产商的规定值，波动范围不得超过±5℃，最高温度不得大于60℃。
4.5.3 灭菌室实测容积和标称容积误差应不大于10%。
4.6 灭菌效果：经正常灭菌周期后，灭菌效果应达到10-6灭菌保证水平。
4.7 工作噪声：灭菌器的工作噪声应小于70dB（A计权）。
4.8 安全性4.8.1 电气安全要求: 应符合GB4793.1的要求。
4.8.2 空气中过氧化氢残留：工作场所过氧化氢的残留量应符合GBZ 2规定的限值，即8小时时间加权允许浓度（TWA）≤1.5mg/m3。
4.9 电气环境试验灭菌器电气环境试验应符合GB/T 14710-1993中机械环境试验Ι组,气候环境试验为Ⅱ组的规定。
5 试验方法5.1 外观和结构目视检查或查阅制造商提供的材料证明，结果应符合4.2的要求。
5.2 信息显示和记录目视检查，结果应符合4.3的要求。
5.3 灭菌过程控制目视检查，结果应符合4.4的要求。
5.4 性能要求5.4.1 真空密闭性在真空度达到设定的压力示值时，断开真空泵电源，10min观察压力示值，结果应符合4.5.1 的要求。
5.5 灭菌效果试验按照附录B的方法，用嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色变种芽孢分别进行半周期循环验证，结果应符合4.6的规定。
5.6 工作噪声：用声压计测量距灭菌柜前、后、左、右外表面1m处工作时的噪声压级，应符合4.7的规定。
5.7 安全性5.7.1 电气安全要求按GB4793.1执行。
Ι组,气候环境试验为Ⅱ组和表1的发表 2010-5-6 17:40规定。
表1 GB/T 14710-1993试验试验项目试验要求/小时检测项电源电压持续时间恢复时间初始检验中间或最后检验198（V）220（V） 242（V）额定工作低温试验 1 —全性能 4.4 √√—低温贮存试验 4 2 — 4.4 —√—额定工作高温试验 1 —— 4.4 ——√高温贮存试验 4 2 — 4.4 —√—额定工作湿热试 4 —— 4.4 —√—湿热贮存试验48 4 — 4.4 —√—振动试验——— 4.4 —√—碰撞试验——— 4.4 —√—6 标志、标签应符合YY 0466-2003的规定。
附录A（规范性附录）灭菌负载的氧化氢残留检测A.1原理利用H2O2在酸性溶液中与钛离子生成橙色络合物的特性，通过比色法来测定H2O2的含量。
A.2 试剂以及配制A.2.1 二氧化钛、硫酸铵、浓硫酸、60％H2O2、高锰酸钾均为分析纯，蒸馏水。
A.2.2 H2O2标准溶液的配制取1.00mL 60％的H2O2稀释至250.00mL，取此溶液10.00mL，加入25 mL的硫酸溶（0.5mol/L 后，用0.1000士0.0002mol/L的高锰酸钾标准溶液标定，至溶液呈粉红色，并在30S 内不消失，即为终点。
