FAMI-QS文件清单

FAMI-QS认证方案FAMI-QS认证的介绍FAMI-QS（European Feed Additives and PreMIxtures Quality System，中文称为欧洲饲料添加剂和添加剂预混合饲料质量体系）认证是欧盟有关当局为配合欧盟饲料法规183/2005 EC、1831/2003 EC、178/2002EC的贯彻实施，由FEFANA组建FAMI-QS协会，制定欧盟关于饲料添加剂和预混料生产商的操作规范，对进入欧盟的饲料添加剂和预混合饲料开展的强制认证，它是遵守欧盟饲料卫生法规的一项工具。

欧盟境内饲料添加剂和预混合饲料生产商和向欧盟出口上述产品的第3国生产商，必须向FAMI-QS Asbl申请，经FAMI-QS Asbl 按照FAMI-QS要求对申请者进行资格检查，检查通过注册为准会员，成为欧盟饲料行业的合格供方。

从国际认证分类来看，FAMI-QS认证属于第二方合格评定，即以满足顾客/买方要求为目的的认证。

这对我国企业，既是一种挑战，也是一个完善自我、将饲料质量安全管理与国外的严格要求接轨的机遇。

FAMI-QS操作规范介绍FAMI-QS操作规范》是欧盟各国在饲料安全领域推荐的GMP+、FEMAS等质量管理要求基础上建立的欧盟统一质量管理要求，它的认证标准采用了ISO9001的基本构架，将HACCP和ISO10002溶入其中，并吸收了以前欧盟成员国类似认证的相关内容，是贯彻欧盟有关饲料法规的工具和手段，是唯一适用于整个欧洲（Pan-European）的饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产的质量安全控制体系。

《FAMI-QS操作规范》包括管理职责、资源管理、产品实现、体系评审、不合格品的控制、统计技术等9个方面。

重点强调管理者承诺、法规要求、可追溯性、HACCP应用、产品投诉和召回，要求产品从采购、生产、包装、标识、运输全过程的控制。

FAMI-QS认证的优点1、唯一适用于整个欧洲（Pan-European ）的饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产的质量安全控制体系。

欧洲饲料添加剂和预混料经营者操作规范目录1前言2范围3术语和定义4管理体系4.1总要求4.2管理原则4.3文件总要求5管理职责5.1管理承诺5.2质量和安全方针5.3职责、权利和沟通5.4管理者代表5.5管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1能力、意识和培训6.2.2个人卫生6.3基础设施6.3.1基本要求6.3.2设施、生产场所和设备的要求6.3.2.1设施和生产场所6.3.2.2设备6.4监视和测量设备的维护和控制6.5清洁6.6虫害控制6.7废物控制7产品实现7.1产品要求7.1.1与产品有关要求的确定7.1.2产品要求的符合性6.1.3顾客沟通7.2 HACCP计划7.3设计和开发7.3.1新产品和加工过程的开发7.3.2变更控制7.4原辅料管理7.4.1原辅料采购7.4.2原辅料验证7.5成品生产7.5.1生产和质量控制7.5.2生产过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4产品防护7.6运输7.6.1总要求7.6.2包装产品的运输7.6.3散装产品的运输8体系评审8.1总要求8.2内部审核9不合格品控制9.1总要求9.2投诉处理程序9.3召回9.4风险控制10统计技术1、前言（略）2、范围欧洲饲料添加剂和预混料操作规范不仅适用于从首次上市起的各个阶段的饲料和预混料经营者，同样适用于从第三国进口上市的饲料添加剂和预混料。

操作规范的目的是建立一个行业标准来减少相关的风险，以免饲料添加剂和预混料中掺杂的杂质进入食物链。

操作规范是以满足饲料卫生法规要求为目的的一个标准，另外，它还提供措施以确保和其它适用法律法规要求相一致。

3、术语和定义下列术语和定义适用于本指南和相关附件。

授权人：具有与岗位说明、工艺说明或管理体系中特别指明的能力、资格以及所预期相一致的人。

校准：是指通过可参照或可追溯的标准的前提下，为确定计量器具示值与对应的计量标准复现量值之间关系的一组操作。

残留物：由于设备上次使用带来原料或产品批与批之间的污染，将会改变物质的质量特性，并且超出已建立的规范要求。

欧盟FAMI-QS认证介绍1 背景随着社会的开展，作为食品链前端的动物饲料的卫生平安问题，越来越受到国际组织和世界各国饲料加工商的关注和重视。

欧盟有关组织提出“饲料平安就是食品平安〞的观点。

为了保障动物饲料的卫生平安，进而保障人用动物性食品的平安，欧盟议会和欧盟理事会发布?Reg. 〔EC〕 No 178/2002食品法通用原那么与要求?，其中提出饲料平安要求〔Article 15〕、饲料生产商对饲料的责任〔Article 20〕；其后，相继发布和实施了?Reg.〔EC〕No 183/2005饲料卫生要求?、?Reg. 〔EC〕No 1831/2003用于动物营养的添加剂?等法规要求，对饲料行业的管理提高到新的高度，重点强调饲料是食品链中不可或缺的重要一环、强调饲料的可追溯性、要求欧洲饲料生产商建立实施质量平安管理体系〔图1〕。

图1 欧洲饲料添加剂法规体系根据2006年1月1日生效的饲料卫生规定，欧盟所有饲料添加剂和预混料供给商必须建立起一个符合欧盟法规要求的饲料平安管理体系，2006年1月1日前在授权组织/行业协会进行登记注册，而所有配合饲料生产商只能从正式登记注册的饲料添加剂和预混料供给商处采购添加剂和预混料。

对欧盟境外的饲料添加剂和预混料供给商，如果产品想继续进入欧盟，那么必须于2007年12月31日前在授权组织/行业协会进行登记注册，成为其准会员，欧盟配合饲料生产商方可从该供给商处采购饲料添加剂和预混合饲料。

2 FAMI-QS的实施组织FAMI-QS〔欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系〕就是欧洲饲料添加剂生产商协会〔FEFANA〕根据上述法规制定的关于饲料添加剂和预混合饲料的质量管理体系。

图2 欧洲饲料添加剂管理机构体系FEFANA成立于1963年，是欧盟饲料添加剂和预混合饲料行业非营利性行业自律管理组织，是饲料添加剂和预混合饲料行业与饲料欧盟当局之间的纽带。

它由欧盟饲料添加剂和预混合饲料商及相关利益方代表组成，目前有14个国家协会会员和70多个企业会员。

fami-qs 6.0 标准
FAMI-QS 6.0标准涵盖了饲料添加剂和预混合饲料的生产、加工、储存、运输和销售等环节，以确保产品的质量和安全。

该标准要求企业建立完善的质量管理体系，包括产品质量控制、食品安全管理、员工培训、设备维护等方面的要求。

同时，还对产品的原料、生产工艺、包装、标识、储存、运输等环节进行了规范。

FAMI-QS（欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系）是欧洲饲料添加剂生产商协会（FEFANA）所建立的针对特殊饲料成分产品所实施的质量和安全体系认证。

FAMI-QS 6.0标准是FAMI-QS的最新版本，基于ISO 9001和ISO 22000标准，并符合欧盟饲料卫生法规的要求。

FAMI-QS 6.0标准的实施可以提升饲料添加剂和预混合饲料的质量和安全水平，保障动物的健康和生产效益，同时也有利于促进饲料行业的可持续发展。

欧盟FAMI-QS认证介绍
王峰
【期刊名称】《饲料广角》
【年(卷),期】2007(000)012
【摘要】@@ 1背景rn随着社会的发展,作为食品链前端的动物饲料的卫生安全问题,越来越受到国际组织和世界各国饲料加工商的关注和重视.欧盟有关组织提出"饲料安全就是食品安全"的观点.
【总页数】2页(P14-15)
【作者】王峰
【作者单位】北京华思联认证中心
【正文语种】中文
【相关文献】
1.欧盟FAMI-QS Asbl访问全国畜牧总站、中国饲料工业协会信息中心 [J], 晓陆
2.欧盟饲料法规及FAMI-QS规范培训举行 [J], 华思联
3.丹尼斯克动物营养荣获FAMI-QS（饲料添加剂和预混料质量体系）认证 [J],
4.普洛医药通过FAMI-QS/HACCP质量安全体系认证 [J], 董雪君
5.丹尼斯克动物营养荣获FAMI-QS认证 [J],
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条款版本5.0版本6.0引言FAMI-QS认证开放给全球性认证机构，只要有关机构是法定实体，并按照所宣布的范围、业务活动和地点经营。

FAMI-QS认证开放给全球性ISO/IEC17021和ISO/TS22003认可的认证机构，只要有关机构是法定实体，并按照所宣布的范围、业务活动和地点经营。

FAMI-QS Asbl对认证机构的评估和认可机构是法定实体，并按照所宣布的范围、业务活动和地点经营。

认证机构申请，提交所需的文件:1.ISO/ IEC17021 和ISO/ TS22003 认证证书2.FAMI- QS 的认证程序3.在向鉴定机构申请包括FAMI- QS 在其目前的系统认证的认证资格的副本认证机构的要求验证其遵守ISO 19011:2002和IAF指导原则关于ISO/IEC Guide 65.和/或验证其遵守IAF强制性文件适用于 ISO/ IEC17021验证其遵守EA和/或IAF强制性文件适用于 ISO/ IEC17021和ISO/TS22003.FAMI-QS认证机构规则第6版主要变化审计人员资质略略决策者要求略初次认证，监督，再认证和专项审计的审计文件应当经第三方审计师“合资格人员”批阅。

第三方审计师不应该参与审计组. 在初次认证或再认证审核的情况下,发放证书前必须由第三方审计师“合资格人员”批阅.第三方审计师“合资格人员”应能证明其符合作为FAMI- QS审计员同样的要求。

评估经营者经营者交掉会员费后，认证机构才可颁发证书，因此，审计员将会要求经营者展示支付收据作为已上交会员费的证明。

FAMI- QS在审查审计文件时将向认证机构确认经营者提交的年度会员费.当认证机构向FAMI‐QS提交议定的资料证明经营者已成功通过审计和认证,并且经营者以支付年费,经营者的名称和获认证场地的地址将会纳入FAMI-QS网站的认证公司名单。

审计计划/审计和复审证书频率/与FAMI-QS法规符合性评价/不合格品/不合格品处理情况与经营者规则中关于认证机构的章节相同证书经营者规则第5章节整个章节内容已经移至认证机构规则中。

VERSION 2 2017-10-20工艺过程文件生物工艺Quality and Safety System for Specialty Feed Ingredients目录1.引言 (2)2.定义 (2)3.HACCP计划 (5)3.1.总要求 (5)3.2.HACCP计划 (5)3.3.建立HACCP小组 (6)3.4.终产品描述 (6)3.5.确定产品的预期用途 (6)3.6.绘制工艺流程图 (6)3.7.现场确认工艺流程图的准确性 (7)3.8.危害识别与分析 (7)3.9.确定CCP和控制措施 (7)3.10.确定CCP的目标值和关键限值 (9)3.11.建立CCP的监视程序 (10)3.12.确定纠正措施 (10)3.13.体系验证 (10)3.14.起草必要的文件 (10)4.生物工艺的要求 (11)4.1.过程描述 (11)4.2.流程图：示例 (11)4.3.危害分析 (12)5.参考文献 (15)1.引言FAMI-QS工艺过程文件是根据《FAMI-QS操作规范》第2章所述的每个工艺过程所建立的可用于审核的文件。

这些文件包括对与经营者的产品工艺过程相关联的饲料安全危害评估的要求，以控制其发生。

经营者和认证机构需要使用工艺过程文件，以确保一致性。

2.定义足够：术语“足够”、“在适当情况下”、“必要时”或“充分”的含义是，首先由经营者决定一项要求对达到本规范的目标是否是必要、适当、足够或充分的。

在确定一项要求是否足够、适当、必要或充分时，应考虑饲料的性质以及其预期用途。

(adopted from EC Guidance Document 2005 on Regulation 852/2004/EC and modified)批次：当按连续订单生产且存储在一起时，来自单一工厂采用统一生产参数的生产单位或许多这样的单位。

它由可定量的饲料组成，并且由共同的特性所决定，这些特性如原产地，品种，包装类型，包装者，发货人或标签。

分发号：01XXXX国际贸易有限公司质量安全管理手册[依据FAMI-QS规范5.1编制]编号：XXXX-M-2014 A/2版编制人：内审小组审核人：批准人：受控状态：受控201X年7月14日批准201X年7月14日实施目录0.1 公司简介 (4)0.2 管理手册发布令 (5)0.3 管理者代表及HACCP小组组长任命 (6)0.4 质量安全方针 (8)0.5 质量安全目标 (9)0.6 组织机构图 (10)0.7 职责分配表 (11)1 依据 (13)2 范围 (13)3 引用标准、法规和术语 (14)4 质量安全管理体系 (15)4.1 总要求 (15)4.2 管理原则 (15)4.3 文件总要求 (15)5 管理职责 (16)5.1 管理承诺 (16)5.2 质量和安全方针 (16)5.3 职责、权限和沟通 (17)5.4 管理者代表 (19)5.5 管理评审 (19)6 资源管理 (19)6.1 资源的提供 (19)6.2 人力资源 (19)6.3 基础设施 (20)7 产品实现 (20)7.1 产品要求 (20)7.2 HACCP方案 (21)7.3 设计和开发 (22)7.4 购进原料的处理 (22)7.5 服务的提供 (22)7.6 运输管理 (23)8 体系评审 (24)8.1 总要求 (24)8.2 内部审核 (24)9 不合格品的控制 (24)9.1 总要求 (24)9.2 投诉管理 (25)9.3 召回 (25)9.4 危机管理 (25)10 统计技术 (25)附录A 贸易服务流程图 (27)附录B 手册修改记录 (28)附录C 受控文件清单 (29)附录D 质量记录清单 (30)0.1公司简介XXXX国际贸易有限公司地址：总经理:邮编:电话：传真：网址：电子信箱：02质量安全手册发布令《质量安全管理手册》及其支持性文件，依据《欧洲饲料添加剂和预混料经营者操作规范》5.1版本编制，经充分讨论和评审，现准予发布实施。

INTROCUCTION 介绍Version 5 第5版General Overview概述Current Version现行版本¾Some repetition部分内容前后重复¾Ambiguous in parts andopen to interpretation部分章节表述不清并且未进行解释¾Contains some outdatedreferences包含了一些过时的引用/提法New Version新版本¾Structural changes结构上的变化¾New and improvedrequirements新的和被修订的要求¾Removed Guidance’s 已删除的指南部分¾Updated references 最新的引用2Structural Changes结构上的变化z Some requirements moved to other relevant chapters in the code部分要求移至规范中的其他相关章节z New Layout –chapters grouped together where appropriate新的结构安排－相关章节归类，安排在适当位置z Some previous elements of Guidance documents are now requirements in the Code以前指南文件中的部分内容变成了规范中的新要求Code →New and improved 规范→新内容和被修订的内容3.Terms & Definitions 术语和定义New →Subcontracting, Recall, Carrier……….新内容→分包，召回，载体………5. Management Responsibility 管理职责More defined →Responsibility, authority and Communication更明确的界定→职责，权限和沟通Less ambiguous →Management Review 更少的含混（更加明确）→管理评审 6. Resource Management 资源管理New requirements →from Guidance 新要求→来自指南Restructured →from other chapters within the code 结构变化→从规范内其他章节调整而来¾Personal Hygiene 个人卫生¾Requirements for facilities and equipment 有关设施和设备的要求¾Waste Control 废弃物控制¾Pest control 虫害控制¾Cleaning 清洁¾Monitoring and Measuring Devices 监视和测量设备Code →New and improved 规范→新内容和被修订的内容7. Product Realisation产品实现New →Cross-references other chapters for HACCP新内容→在HACCP 方面其他章节的交叉引用More Specific →Sourcing of incoming materials更具体→原料的来源Moved →Pest control, cleaning, monitoring and measuring devices 调整到其他章节→虫害控制,清洁,监视和测量设备New →Transport requirements (from Guidance)新内容→有关运输的要求（来自指南）¾Evaluated in the operators HACCP 对生产经营者HACCP 的评价¾Communication of requirements to transporters就有关要求与运输者的沟通¾Specific considerations for packaged products, bulkproducts and cleaning 对已包装产品、散装产品和清洁的详尽的考虑Code →New and improved 规范→新内容和被修订的内容9. Control of non-conforming products 不合格品的控制New →Crisis Management in addition to Recall新内容→除召回外，增加了危机管理内容Recall 召回:¾Procedure must be documented 形成文件化的程序¾Recall initiated for internal, customer, quality and feed safety issues 召回源自内部，顾客，质量以及饲料安全问题Crisis Management: 危机管理¾Additional requirements for feed safety issues only仅对饲料安全问题事件提出的额外要求Code →New and improved 规范→新内容和被修订的内容10. Statistical Techniques 统计技术New →Consideration of statistical error新内容对统计误差的考虑→Monitoring of statistical error统计误差的监视→Corrective actions纠正措施Code →New and improved 规范→新内容和被修订的内容From Guidance→Code从指南→规范z Guidance on implementation of basis Hygiene rules (former Annex 2)基础卫生规则的实施指南（原附录2）–Removed from the guidance document 从指南文件删除–Incorporated into relevant chapters of the code纳入规范相应章节z Guidance on carriers for premixtures(former Annex 10)有关预混料载体的指南（原附录10）–Now considered under new supplier assurance requirements in the code现在在规范中作为新的供方保证要求来考虑Removed Guidance 删除的指南z Guidance on risk assessment in production (former Annex 11)生产过程风险评估指南（原附录11）¾Now incorporated into Annex 1, HACCPGuidance现纳入附录1，HACCP 指南Guidance: Updates 指南：最新版本z HACCP –Risk Assessment incorporated HACCP －包含风险评价z Transport –Large part moved to code, extensive guidance remains for 运输－大部分已移至规范，指南保留了以下部分：¾Transporters responsibility 承运人的职责¾Equipment, 设备¾Subcontractors, 分包方¾Driver responsibility,驾驶员的职责¾Container traceability, 集装箱的可追溯性¾Status of container prior to loading,集装箱装载前状况¾Cleaning principles 清洁规范z Sampling –New definitions, sampling apparatus and consideration for undesirable substances 抽样－新定义，抽样器具以及对杂质的考虑z Homogeneity –More detailed introduction 均匀度－更详细的介绍New considerations for 对以下内容的新的考虑¾The physical properties of the test material实验原料的物理特性¾The process design and limitations 工艺流程设计和局限性z Biological Hazards –New reference for additional information (BIOHAZ)z 生物危害－附加说明中新的引用文件（BIOHAZ ）z Recall -Now references Crisis 召回－新的引用文件危机z Legislative references –Updated引用法规－最新版本Consultation of documents文件咨询/documents.htm :FAMI-QS Code and Guidance Version 5第5版FAMI-QS 规范及指南/codeofpractice.pdf/guidance.pdf .FAMI-QS Code and Guidance Version 4old FAMI-QS documents remain available in第4版FAMI-QS 规范及指南老版本FAMI-QS 文件仍可在以下网址获得/Code%20Ver4%20Oct%202006.pdf/Guidance%20Ver4.pdf .Changes (in details): versions indicating track changes can also be found in变化（具体的）：以下为标有变化标记的版本/CodeV4%20to%20V5.pdf (changes in code 规范变化) /Guidance%20V4%20to%20V5.pdf (changes in guidance 指南变化)FEFANA/FAMI-QS Training sessionBeijing 2009FEFANA/FAMI-QS 培训北京2009FAMI-QS Code / FAMI-QS 规范version 5 / 第5版Version 4 →Version 5第4版→第5版z Some new and improved requirements 一些新的和改进的要求z Revised chapter numbering and layout–chapters moved to other relevant sections where appropriate 修订章节编号及布局，移至其他适宜的相关部分z Some previous elements of Guidance documents are now requirements in the Code 指南文件中的部分内容现在成为规范中的要求z Removed repetition 去掉重复内容z Updated legislative references 更新法规参考文献2. Scope 范围Unchanged 没有改变Applies to Feed Additives and Premixtures classified according to EU legislation应用于根据欧盟法规分类的饲料添加剂及预混料Key Legislation 主要法规178/20021831/2003183/200533. Terms and Definitions术语和定义Additions增加z Batch批次z Carrier载体z CIP原位清洗z Compound feed配合饲料z Corrective action纠正措施z Crisis危机z Homogeneity同质性z Preventive action预防措施z Quality Manual质量手册z Recall召回z Subcontracting转包合同4. Management System管理体系→No significant change in structure or content没有重要结构或内容变更4.1 General Requirements一般要求4.2 Management Principles管理原则4.3 General documentation requirements一般文件要求5. Management Responsibility管理职责5.1 Management commitment管理承诺5.2 Quality and safety policy质量和安全方针5.3 Responsibility, authority and communication职责、权限和沟通→Requirements more defined更明确的要求5.4 Management representative管理代表5.5 Management review →Requirements moredefined 管理评审→更明确的要求Example Changes 案例变更5.5 Management review 管理评审Version 4第4版–The management shall review, at defined intervals, the continuing suitability and effectiveness of management systems. 管理层应定期地对管理系统的持续适宜性和有效性进行评审–Review shall include the assessment of opportunities for improvement and the need for changes to the management systems.评审应当包括对改进机会和管理体系是否需要改变进行评估Version 5第5版–Records of review 评审记录–Update of Management and HACCP systems 管理和HACCP 系统的跟新–Results form external and internalaudits 外部和内部审核结果的形成–Customer complaints 客户投诉–Changes to the operators process 生产经营者程序的改变–Communication of decisions 决策的沟通6. Resource Management 资源管理6.1 Provision of resources →no significant change 资源的提供→没有重要变更6.2 Human resources →now divided into 2 chapters 人力资源→现在分为2章– 6.2.1 Competence, awareness and training 能力、意识和培训More emphasis on requirement for competence in the HACCP team 更加强调HACCP 小组中能力的要求– 6.2.2 Personal Hygiene 个人卫生Additional hygiene requirements taken from Guidance (former annex 2)指南中额外的卫生要求（以前的附件2）6. Resource Management Continued 资源管理续6.3 Infrastructure →now divided into 2 chapters 基础设施→现在分为2章–6.3.1 Basic requirements 基本要求–6.3.2 Requirements for facilities production areas and equipment 设施、生产场地和设备的要求More detailed requirements on facilities and equipment, now incorporates chapter on work environment 设施和设备的要求更详细，现在章节与工作环境结合6. Resource Management Continued资源管理续6.4 Maintenance and control of monitoring and measuring devices→moved from chapter 6.7 v4监控和测量设备的维护和管理→从第4版6.7移至此处6.5 Cleaning →moved from chapter 6.8 v4, contains some newrequirements from former annex 2清洁→从第4版6.8移至此处，包含先前附件2的部分新要求6.6Pest control→moved from chapter 6.9 v4, contains some newrequirements from former annex 2虫害控制→从第4版6.9移至此处，包含先前附件2的部分新要求6.7Waste control→previously addressed under infrastructure,now individual chapter废弃物控制→先前在基础设施中提到，现在列为单独章节7. Product Realisation产品实现7.1 Product Requirements→no significant change产品要求→无重要变更7.2 HACCP →no significant change, now cross-references otherchapters with HACCP requirementsHACCP →无重要变更，现在将其他章节与HACCP要求对照7.3 Design and development→no significant change设计和开发→无重要变更7.4Handling of incoming materials→Sourcing now dividedinto Management Requirements and Realisation Requirements,assessment in line with Rules for Operators Ch3购进原料的处理→来源现在分为管理要求和实现要求，根据生产经营者要求第3章的评价7.5 Production of finished goods→no significant changes,more emphasis on Carry Over.终产品的生产→无重要变更7. Product Realisation Continued产品实现续7.6 Transport →Completely rewritten, now includesrequirement taken from Guidance former annex 4, now divided into 3 chapters运输→全部重写，现在包括指南附件4的要求，分为3章7.6.1 General requirements (summary)一般要求（总结）−Product integrity is emphasized强调产品的完整性−Operators responsibility to use HACCP for transports生产经营者的责任：采用HACCP中对运输的要求−Operators responsibilities when using third party transporter 采用第3方运输时生产经营者的责任−Communication of operators requirements to transporter 生产经营者要求与运输者的沟通−Evaluation of transporters performance运输者表现的评价7. Product Realisation Continued产品实现续7.6.2 Transport of packaged goods (summary)包装货物的运输（总结）-Emphasis on product integrity强调产品完整性-Other products transported that may crosscontaminate其他可能发生交叉污染的产品运输-Adequate protection by using suitable packaging 采用适当的包装对货物进行适当的保护7. Product Realisation Continued产品实现续7.6.3 Transport of bulk products (summary)散装产品的运输（总结）−Systematic approach on protection of product integrity产品完整性保护的系统方法−Transporter to fulfill operators requirements运输者达到生产经营者的要求−Information to transporter about product properties告知运输者关于产品特性的信息−Cleaning清洁−Chosen cleaning method (appropriate)清洁方法的选择（适当的方法）−Verification of cleanliness 清洁的验证−Control measures prior to loading装载货物前的控制措施8. System Review体系评审8.1 General Requirements →no significant change一般要求→无重要变更8.2 Internal Audits →no significant change内部审核→无重要变更9. Control of non-conformingproducts不符合产品的控制9.1 General requirements →no significant change一般要求→无重要变更9.2 complaint handling system →no significant change投诉处理系统→无重要变更9.3 Recall →more emphases on implementation ofcorrective and preventative actions, procedure must be documented, recall initiated for internal,customer, quality and feed safety issues召回→更加强调纠正和预防措的实施，程序须形成文件，内部发起的召回，顾客，质量和饲料安全问题9. Control of non-conforming products continued不符合产品的控制续9.4 Crisis Management (summary)new chapter危机管理（总结）新章节-In the event that feed additive or premixture does not satisfy feed safety requirements在饲料添加剂或预混料不满足饲料安全要求的情况下-Procedure must be in place 须在适当的位置建立程序-Responsibility for notification of customers and authorities 告知顾客和权威部门的职责-Responsibility for initiating product recall启动产品召回的职责-May result in a rapid alert where imported into EU在欧盟进口时可能导致快速预警Note:crisis response in line with Rules for Operators Ch4注：根据生产经营者要求第4章的危机响应10. Statistical Techniques统计技术New →Consideration of statistical error新考虑统计误差→Monitoring of statistical error统计误差的监控→Corrective actions纠正措施From January 2010All audits must be conducted toVersion 5从2010年1月起所有审核须按照第5版进行For more information see: 更多信息参见：Thank You谢谢FEFANA/FAMI-QS Training sessionBeijing 2009FEFANA/FAMI-QS 培训北京2009FAMI-QS Guidance / FAMI-QS 指南文件version 5 / 第5版Annexes toFAMI-QS CODE OF PRACTICE GUIDANCE ON IMPLEMENTATION FAMI-QS 操作规范附件实施指南New Structure 新结构¾Annex 1Guidance on the implementation of HACPP HACPP 实施指南¾Annex 2 Guidance on the implementation of a complaint handling system 投诉处理系统指导性文件¾Annex 3Guidance on transport 有关运输指导性文件¾Annex 4 Guidance on homogeneity 一致性指导文件¾Annex 5 Guidance on carry-over 残留指导性文件¾Annex 6Guidance on sampling 取样指导性文件¾Annex 7 Guidance on biological hazards 生物危害指导性文件¾Annex 8Guidance on compliance with the EU legislation 符合欧盟法规¾Annex 9Guidance on product recall and crisis management 产品召回和危害管理指导性文件¾Annex 10Tables of references of FAMI-QS requirements with legislation 根据法规要求的参考文献表¾Guidance on implementation of basis Hygienerules (former Annex 2)基本卫生规则的执行指南（前附件2）-Removed from the guidance document从指导性文件中删除-Incorporated into relevant chapters of the code并入规范的相应的章节¾Guidance on carriers for premixtures预混料载体的指导性文件(former Annex 10)（前附件10）-Considered under new supplier assurance requirements在新的供应商担保要求中考虑¾Guidance on risk assessment in production生产的危害评估(former Annex 11) （前附件11）-Now incorporated into Annex 1, HACCP Guidance现并入HACCP指导性文件的附件1Annex 1:Guidance on Implementation of HACCP附件1：HACCP实施指南Additions补充¾List of HACCP definitions HACCP定义目录¾List of considerations when formulating the finished product specifications制定最终产品质量标准时需考虑事项的目录¾Consideration for the likely occurrence & severity of hazards 有可能出现的危害及危害的严重性¾Additional decision matrix examples另外的决定矩阵案例¾Incorporation of former Annex 11, Guidance on riskassessment in production并入前附件11，生产中危害评估指导性文件Annex 2: Guidance on Implementationof a compliant handling system(former Annex 3)附件2：投诉处理系统指导性文件（前附件3）¾Content unchanged内容无变化¾Major part of the old guidance moved to Code 7.6.2旧指导性文件的主要部分移至规范7.6.2¾Remaining part rewritten and shortened to cover:保留的部分被缩短，涵盖：−Design of transport vehicle运输工具的设计−Transporters responsibility for product integrity产品完整性的运输职责Annex 3 Guidance on transport (former Annex 4)continued附件3：运输指导性文件（前附件4）续上文Transport of bulk products散装产品的运输¾Chapter about cleaning certificates moved to Code 7.6.3有关清洁证书的部分移至规范7.6.3¾Guidance now describes:现在，指导性文件描述−Transporters responsibility运输者的责任−Equipment,运输设备−Subcontractors,次承包商−Driver responsibility,驾驶员的责任−Container traceability,装载容器的可追溯性−Status of container prior to loading,装载前装载容器的状态−Cleaning principles清洁原则Annex 4:Guidance on homogeneity (former Annex 5)附件4：一致性指导性文件（前附件5）Additions补充¾More detailed introduction to homogeneity对一致性进行更详细地介绍¾New considerations for:对以下内容的新考虑–The physical properties of the test material检测物的物理特点–The process design and limitations过程的设计和局限性¾Cross Contamination becomes Carry-Over交互污染导致残留¾Example procedure is simplified取样程序简单化Annex 6:Guidance on sampling(former Annex 7)附件6：取样指导性文件（前附件7）Additions补充¾List of definitions定义目录¾Examples of sampling apparatus取样设备范例¾Sampling for undesirable substances有毒有害物质的取样¾Considerations for development of samplingplans取样计划须考虑的因素Annex 7:Guidance on Biological Hazards (former Annex 8)附件7：生物危害指导性文件（前附件8）Expanded with:内容扩大¾Where to find further information on biological hazards哪儿可获得生物危害的进一步信息–EFSA (BIOHAZ)欧洲食品安全管理局http://www.efsa.europa.eu/EFSA/ScientificPanels/efsa_locale-1178620753812_BIOHAZ.htmAnnex 8:Guidance on compliance with the EU legislation(former Annex 9)附件8：符合欧盟法规（前附件9）¾Updated legislative references更新的法律参考Annex 9:Guidance on product recall and crisis management(former Annex 12)附件9：产品召回和危机管理（前附件12）¾New reference to crisis management危机管理的新参考文献¾Removal and incorporation of text into the code (chapter 9.4)删除，将内容并入规范（章节9.4）¾Removal and incorporation of text into new rulesfor operators删除，将内容并入新的生产经营者规则-Notification of FAMI-QS and CB’s通告给FAMI-QS和认证机构¾Revised crisis decision table修改的危机决策表Annex 10: Tables of references ofFAMI-QS requirements(former Annex 13)附件10：FAMI-QS要求的参考文献表（前附件13）¾Updated references更新文献谢谢FEFANA/FAMI-QS Training sessionBeijing 2009FEFANA/FAMI-QS 培训北京2009FAMI-QS Certification RulesFAMI-QS 认证规则Current Version 第4版z Requirements for:要求：–Certification Bodies (CB’s), Auditors, Operators 认证机构、审核员、生产经营者z FAMI-QS membership FAMI-QS 会员资格z Audit rules 审核规则z Certificate 认证z Logo 标志z Mutual recognition 互认Concerns关注z Too large a document 文件太大–> 30 pages 超过30页z Too many topics not relevant to operators主题太多，与生产经营者无关–Requirements for auditors etc 对审核员的要求等z Some topics in need of clarification 一些主题需澄清–Exclusions,Source assurance etc 豁免，来源保证等z Operators are not reading the document生产经营者不读文件–Not obvious what applies to them什么适用于生产经营者不明确New Certification Rules新的过程描述z Divided into two documents分为2个文件→Rules for Operators对生产经营者的规定Clarify exactly what applies to Operators in conjunction with CB’s, audit planning, certificate, non-conformance etc.阐明在认证机构申请认证的生产经营者的规定，审核计划、证书、不符合等。