植入给药制剂
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缓释植入剂原理
缓释植入剂是一种药物给药系统,可以持续释放药物到人体内,以实现持续、稳定的治疗效果。
其原理主要包括以下几个方面:
1. 药物释放:缓释植入剂内含有药物,通过特定的技术和材料设计,药物可以以控制的速率逐渐释放到周围组织或血液中。
这种释放过程可以根据设计的需要进行调节,实现长效、持续的治疗效果。
2. 材料选择:缓释植入剂通常使用生物相容性的材料,如聚合物、生物降解材料等。
这些材料可以有效地保护药物,同时避免对组织产生不良反应,确保植入剂的稳定性和安全性。
3. 药物分布:药物在植入剂中的分布也是设计的重要因素。
通过控制药物的分布和释放速率,可以实现药物在体内的持续、稳定浓度,避免剂量过高或过低的问题。
4. 应用范围:缓释植入剂适用于需要长期治疗或维持稳定血药浓度的情况,如慢性疾病治疗、避孕、慢性疼痛管理等。
它可以减少药物频繁给药的次数,提高患者依从性,同时减少药物在体内的波动。
缓释植入剂的原理是通过合理设计的药物释放系统,控制药物在体内的释放速率和浓度,实现持续、稳定的治疗效果。
初级药师相关专业知识药剂学(绪论)模拟试卷2(题后含答案及解析)题型有:1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题1.clinical pharmacy正确答案:clinical pharmacy:临床药学,是以病人为研究对象,研究合理、有效与安全用药的科学。
涉及知识点:绪论2.drug informatics正确答案:drug informatics:医药情报学,通过检索和处理大量的与药品相关的情报,阐明药物疗法的依据,追求药品使用最佳化的科学。
涉及知识点:绪论3.pharmacopoeia正确答案:pharmacopoeia:药典,是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力。
涉及知识点:绪论4.ethical drug正确答案:ethical drug:处方药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
涉及知识点:绪论5.nonprescription drug正确答案:nonprescription drug:非处方药,是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照使用说明书就可自行使用。
非处方药又称为柜台发售药品(over the counter drug,OTC)。
涉及知识点:绪论6.GMP正确答案:GMP:药品生产质量管理规范(good manufacturing practice),是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的准则。
涉及知识点:绪论7.GLP正确答案:GLP:药品非临床研究质量管理规范(good laboratory practice),是试验条件下进行药理和动物试验(体内和体外)的指南和准则。
几种特殊注射用制剂的配制及注射方法郝明非(北医三院门诊注射室)有些注射用制剂在配制和给药时有特殊要求,如操作不当,可对患者造成损害或导致经济损失(这些药物单价均较高)。
现将我院使用的几种特殊注射剂型的用法进行介绍,供参考。
1.注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普)为白色冻干粉针剂,注射前用1ml灭菌注射用水溶解。
配制时药瓶放置于桌面,瓶口朝上。
使用1ml注射器,垂直于桌面进针,注入灭菌注射用水。
药瓶不离开桌面,轻轻地顺时针画圆(始终朝一个方向),不可以用力摇震药液。
待药粉全部溶解,瓶中为清亮溶液。
倒转瓶口向下,抽吸药液。
于上臂45°进针,皮下注射。
2. 注射用曲普瑞林(达菲林)白色冻干物或粉末。
本品仅可肌内注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。
复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。
复溶操作:药瓶放置于桌面,瓶口始终朝上,垂直于桌面进针,注入药液,药瓶不离开桌面,轻轻地顺时针画圆(始终朝一个方向),不可以用力摇震药液(破坏颗粒,不能起到缓释作用),瓶口继续朝上,不可以反转药瓶抽吸药液(药液会剩余),针头向下垂直抽药,药物剂量要精确,不得有剩余药物,更换针头后,肌肉注射,快推药液。
药物剂量如不精确(未抽吸干净药液),要及时记录。
3. 那屈肝素钙注射液(速碧林)患者取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内,左右侧交替。
注射时,不用排气,一手持续捏起皮肤形成皱褶,不要松手;另一手持针,注射针垂直刺入皮肤皱褶。
不用抽回血,直接推药。
注射结束后,方可松手。
4. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷德)预充于一次性注射器中,脐下腹前壁皮下注射。
用时打开包装,将红色安全卡拉出,丢弃。
去除针帽。
不需排气,一手持续捏起皮肤,不要松手;另一手持针,针头斜面向上,30-45。
进针。
不用抽回血,直接推药,完全推入会听到“咔哒”一声,针头会自动弹出并进入防护套中。
压迫5分钟。
植入型给药系统的应用研究进展口服和注射是目前最为普遍和流行的给药途径,但对某些药物而言存在生物利用度低、半衰期短、需要反复多次用药等问题,因此需要研究开发其他途径的给药系统以提高药物的疗效,并使其更加安全和可靠。
植入型给药系统是一类经手术植入或经特殊装置导入皮下或靶部位的控制释药系统,可以实现局部或全身给药,降低剂量并减小副作用,还能避免首过效应和胃肠道降解,提高生物利用度,另外其载药量高,体积较小,可延长药物作用时间,特别适合慢性及老年性疾病的长期治疗,提高患者顺应性。
植入制剂是一种特殊的缓控释制剂,由于生产工艺复杂、技术要求高,至今上市产品不多,但近年来随着新技术的开发和应用,植入制剂得到广泛关注和深入研究,其药物应用范围也由当初的生殖健康扩展到肿瘤治疗、眼部疾病、胰岛素给药、心血管疾病等多种治疗领域。
01植入型给药系统的分类根据药物在植入剂中存在的方式和植入剂使用方式的差异,可分为固体载药植入剂、注射给药植入剂、植入泵制剂。
固体载药植入剂指药物分散于载体材料中,以柱、棒、丸、片等形式经手术植入给药。
根据载体材料不同,又可分为生物不降解型和生物降解型。
非生物降解型植入剂是早期研究及应用的植入体系之一,由在体内不可生物降解的载体材料通过一定制备方法制成,常用材料为硅橡胶、聚氨酯、聚丙烯酸酯、聚乙烯酸乙烯酯共聚物等。
临床上最为熟知、用于长效避孕的埋植皮下胶囊Norplant,该产品包含6个硅橡胶小胶囊,各包裹36mg左炔诺孕酮,将其埋植于女性上臂内侧皮下,避孕周期长达5年,自1990年被美国FDA 批准上市后现为多个国家所广泛使用。
然而,非生物降解型植入给药系统在释药周期结束后,需通过手术进行收集并将其取出,这一过程亦常常造成患者身体的不适和二次伤害。
可生物降解型所用载体材料在体内可自发降解为单体小分子,降解机制包括水解、酶解、氧化、物理降解等过程,释药结束后不需要再通过手术将其取出,大大提高了患者的依从性。
生物技术药物的给药系统【主要内容】1、熟练掌握生物技术药物的定义和特点。
2、掌握蛋白质与多肽药物的新型注射给药系统。
3、熟悉蛋白质与多肽药物的非注射给药系统。
4、了解基因治疗的非病毒载体。
5、了解蛋白质与多肽药物给药系统的质量评价1、生物技术药物的定义生物技术药物(biotech drugs)是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。
运用 DNA 重组技术和单克隆抗体技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子等类药物,也称为生物技术药物,或者有时被称为生物制品(biologics or biologicals)。
2、生物技术药物的特点(1)生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质,即蛋白质或多肽类药物。
临床使用剂量小,药理活性高,副作用少,很少有过敏反应。
(2)这类药物稳定性差,在酸碱环境或体内酶存在下极易失活;分子量大,时常以多聚体形式存在,很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层,故吸收很少,不能口服给药,一般只有注射给药一种途径,这对于长期给药的病人而言,是很不方便的;(3)此类药物的体内生物半衰期较短,从血中消除较快,因此在体内的作用时间较短,没有充分发挥其作蛋白多肽药物的注射给药【内容】1、蛋白多肽药物的普通注射剂(1)处方设计在设计蛋白多肽药物的溶液型注射剂时,一般要考虑加入缓冲剂和稳定剂,有时还可加入防腐剂。
(2)多肽和蛋白质类药物的稳定化①缓冲剂:pH 对蛋白多肽药物的稳定性和溶解度均有重要的影响。
一般而言,大多数蛋白多肽药物在pH4-10 的范围内是比较稳定的,在等电点对应的 pH 下是最稳定的,但溶解也最少。
②盐类:无机盐类对蛋白质的稳定性和溶解度有比较复杂的影响。
有些无机离子能够提高蛋白质高级结构的稳定性,但同时使蛋白质的溶解度下降(盐析),而另一些离子却相反,可降低蛋白质高级结构的稳定性,同时使蛋白质的溶解度增加(盐溶)。
另外一个要考虑的重要因素是盐的浓度,在低浓度下可能以盐溶为主,而高浓度下则可能发生盐析。
经皮给药制剂名词解释
经皮给药制剂是指以药物融入某种容易溶进皮肤细胞中的基质
载体来制成的药物制剂,是一种直接将药物和持久性载体融合在一起来治疗疾病的技术。
经皮给药制剂的概念已经有一段时间,它的最初含义是利用皮肤的渗透性将一种含有活性成份的物质植入皮肤中,使它在正确的配比下给药口服药物,从而实现有效的药物治疗。
经皮给药制剂主要由两部分组成,即药物和载体。
载体是一种稳定的涂层,用于将药物放入皮肤中。
它可以由合成或植物材料制成,以及其他类型的可分解物质。
药物一般是通过液体或固体分散体的形式添加到载体中。
这种制剂的吸收性质取决于药物的溶解性、脂溶性以及载体的结构和类型。
经皮给药制剂的应用范围非常广泛,它可以用于治疗早期皮肤病、皮肤感染、皮肤肿瘤以及其他皮肤疾病。
经皮给药制剂的优点在于它不仅可以提高获得有效护理的可能性,而且能够减少药物的频率和剂量,从而减少其副作用,并有助于维持日常护理程序的一致性和可控性。
此外,经皮给药制剂还可以用于加快药物的吸收速率,而且可以在室温下保存,节约存储空间,使运输变得更加容易。
经皮给药制剂对于患者治疗有很大的优势,是一种新兴的药物治疗方法。
它不仅可以提高治疗效果,而且可以显著减少药物的副作用,以及减少治疗时间和治疗间隔期。
但是,像皮肤过敏反应等不良反应仍然可能发生,因此,在使用经皮给药制剂之前,应充分了解其副作用,并由专业医生提供临床指导。
总之,经皮给药制剂是一种新型的药物治疗方法,具有高效的治疗效果,有助于提高患者的健康水平。
它的应用受到越来越多的关注,未来的发展前景十分广阔。
皮下植入制剂生产工艺皮下植入制剂是指将药物或活性物质通过手术手段植入皮肤下层组织中,以达到缓慢持续释放药物的效果。
其生产工艺主要包括原料准备、制剂制备、灭菌与包装等步骤。
首先是原料准备。
制作皮下植入制剂所需的原材料主要有药物和植入载体。
药物可以是活性成分单一的化合物,也可以是复方药物。
植入载体一般是生物降解材料,如聚乳酸、羟基磷灰石等,用于控制药物的释放速率和促进组织修复。
原料的选择和质量控制直接关系到最终制剂的质量和疗效。
接下来是制剂制备。
首先将药物和植入载体按照一定的比例加入溶剂中,通过搅拌、混合等操作使药物均匀分散在植入载体中。
然后将混合物填充到适当的模具或器械中,通过压制、挤出等技术形成所需的形状。
制剂的制备过程中应控制温度、湿度等参数,确保制剂的稳定性和质量。
制备好的制剂需要进行灭菌处理,以防止制剂中的微生物污染。
常见的灭菌方法包括高温高压蒸汽灭菌、乙烯氧化灭菌等。
灭菌处理过程中需要严格控制灭菌时间、温度和湿度等参数,确保制剂中的药物活性不受影响。
最后是包装。
灭菌后的制剂需要进行适当的包装,以保护制剂免受外界环境的影响。
常见的包装方式有易拉罐、玻璃瓶、塑料袋等。
包装材料应具有良好的密封性和化学稳定性,以确保药物在包装过程中不受污染和氧化。
在整个生产工艺中,应严格按照药品生产管理规范进行操作,确保生产过程的安全和药品的质量。
有关员工需要接受相关培训,理解并严格遵守操作规程和工艺流程。
同时,应进行常规的质量控制和检测,对原料和成品进行严格的检验,确保制剂的质量符合标准要求。
总之,皮下植入制剂的生产工艺涉及原料准备、制剂制备、灭菌和包装等多个环节,需要严格控制每个步骤中的参数和质量,以确保最终制剂的质量和疗效。
这些工艺步骤的合理操作将为皮下植入制剂的研发和生产提供良好的保障。
船员考试发证规则一、考试相关1. 理论知识部分船员需要掌握的航海基础知识有哪些?这包括海洋气象、海图识读等内容。
海洋气象方面,像如何判断即将到来的风暴,在海图识读里,要清楚不同颜色和标识代表的意义,这题占10%。
船舶操纵方面的题目也很重要哦。
比如在狭窄水道如何操纵船舶避免碰撞,这题占8%。
船舶结构与设备也是考点呢。
问你船上某个重要设备的功能和维护要求,这题占7%。
对于货物运输相关知识,像不同货物的装载要求和注意事项,占9%。
海上安全与应急处理的题目很关键。
例如船舶起火了应该按照怎样的顺序采取措施,占10%。
航海仪器的使用知识必须掌握。
像GPS出现故障如何应急处理,占8%。
船员的职责与法规方面。
比如船员在不同情况下的法定职责,占9%。
船舶通信知识。
像如何使用国际通用的船舶通信信号,占7%。
船舶防污染知识。
如怎样防止船舶油污水泄漏到海洋中,占8%。
航海英语知识。
一些航海术语的英语表达和简单的英语指令理解,占10%。
船舶稳性和吃水相关知识。
例如如何调整船舶吃水以保证航行安全,占6%。
船舶救生设备的知识。
像救生筏的检查和使用要求,占8%。
2. 实际操作部分船舶驾驶台仪器的实际操作考核。
比如正确操作雷达来探测周围船舶,这部分占15%。
船舶靠泊和离泊的实际操作。
如何在不同风向水流情况下顺利靠泊码头,占15%。
船舶救生设备的实际操作。
像正确抛投救生圈等操作,占10%。
船舶消防设备的实际操作。
如熟练使用船上的灭火器灭火,占10%。
二、发证相关1. 满足什么条件才能获得初级船员证书呢?这包括理论知识考试和实际操作考核的成绩都要合格,并且有一定的海上实习经历,这部分占10%。
2. 对于高级船员证书,除了基本的考试和实习要求,还需要有更多的航海经验积累和特定的培训课程完成情况,占10%。
3. 证书的有效期是多久呢?不同类型的船员证书有效期不同,像普通船员证书可能是5年,高级船员证书可能是10年,这题占8%。
4. 如果船员证书过期了怎么办?要重新参加相关的培训和考试,这题占7%。
单选题(共5题,每题6分)5、植入型控释制剂用皮下植入方式给药,药物很容易到达体循环,因而其生物利用度高;应用控释给药方式,给药剂量比较小,释药速率(),成为吸收限速过程,故血药水平比较平稳且持续时间可长达数月甚至数年。
答案:B、不均匀正确答案:D、比较均匀且常常吸收慢多选题(共5题,每题8分)1、靶向给药可提高药品的()。
答案:A、安全性正确答案:A、安全性B、有效性C、可靠性D、患者顺从性2、依据靶向到达的部位,分为三级:()。
答案:A、一级,指到达靶组织或器官正确答案:A、一级,指到达靶组织或器官B、二级,指到达细胞C、三级,指到达细胞内的特定部位3、医药行业冷链物流的特殊要求包括()。
答案:A、质量正确答案:A、质量B、及时性C、成本控制D、服务4、中医药抗疫“三药三方”中“三方”指的是()。
答案:A、清肺排毒汤正确答案:A、清肺排毒汤B、化湿败毒方E、宣肺败毒方5、已上市中药的变更应当遵循中药自身特点和规律,符合()的有关要求。
答案:A、必要性正确答案:A、必要性B、科学性C、合理性判断题(共5题,每题6分)4、以细菌多糖为抗原制备疫苗是18世纪最伟大的成就之一。
答案:正确正确答案:错误单选题(共5题,每题6分)1、第3代递送系统以()为代表。
答案:A、阳离子脂质体正确答案:C、可离子化脂质纳米粒2、药品的出口必须遵循当地的()。
答案:A、药品生产监督管理办法正确答案:D、药品质量标准3、()具有抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤作用。
答案:A、白细胞介素正确答案:C、肿瘤坏死因子4、相比冷藏车,冷藏箱最大的优势为()。
答案:A、保温时间长正确答案:D、灵活性高5、鼓励采用真实世界研究、以()为中心的药物研发、适应性设计、富集设计等新工具、新方法用于中药疗效评价。
答案:A、价格正确答案:B、患者多选题(共5题,每题8分)1、一种含卡介苗冻干粉的微针制剂:采用透明质酸将把卡介苗粉末包入微针小孔中,以()方式缓慢插入皮肤,每个微针可被表皮和真皮上部细胞质融化,卡介苗粉末慢慢溶解并逐渐扩散至表皮。