我院83例药品不良反应报告分析

我院2014年度药品不良反应报告情况汇总分析

截止到2014年10月底，我院共上报药品不良反应510例，其中新的药品不良反应104例(新的严重、新的一般)，严重不良反应38例。

1. 性别及年龄分布情况

在510例药品不良反应中，女性患者为269例，构成比为52.75%，女性多于男性。其中60～69岁为药品不良反应高发年龄，占全部药品不良反应的22.94%；其次为50～59岁，占19.80%。

2. 涉及药品类型分析

本年度上报的药品不良反应涉及的药品种类有18个类别262个品种,引发ADR的药品品种分布（见表1）

肿瘤用药引发的不良反应最多，占全部的18.47%，可能与我院收治肿瘤患者较多，或者使用细胞毒类药物更易引发药物不良反应有关；感染用药次之，占16.90%；需要特别说明的是，今年对比剂引发的不良反应报告较往年有所上升，提醒使用的各相关科室警戒，严格把控适应证并做好使用对比剂的准备工作；另外有14例药品不良反应由临时采购药品引发，需要进一步把控临时采购药品质量、规范临时采购药品的使用。

性别构成 年龄构成

表1 引发ADR/ADE的药品品种例数及分布

药品种类 例数 构成比，% 药品种数 构成比，%

肿瘤用药 94 18.43 36 13.74

抗感染用药 86 16.90 41 15.65

神经.精神系统用药 58 11.39 29 11.07

心血管系统用药 51 10.02 21 8.02

维生素.营养.电解质.矿物质 45 8.84 35 13.74

中药制剂 43 8.45 21 8.02

血液系统用药 39 7.66 20 7.63

消化系统用药 21 4.13 12 4.58

内分泌系统用药 20 3.93 14 5.34

泌尿系统用药 14 2.75 4 1.53

呼吸系统用药 12 2.36 12 4.58

造影剂 8 1.57 3 1.14

免疫调节剂 7 1.38 6 2.29

世界最新医学信息文摘２０１３年第１３卷第２期　４５５　

工作的重视。在临床工作中，要熟记的已知所用药品西药不良反　

应表现，注意监测患者各器官的功能和临床体征的变化，及时发现　并实施有效措施进行救治处理，防止严重西药不良反应的发生，提　

高用药的合理性和安全性。　

参考文献　

【１】舒旭苹，８３例药品不良反应报告分析［Ｊ】．中国药物滥用防治杂志，　２００８，１４（４）：２４２．　［２］侯春霞，文敬辉．我院３３８例药品不良反应报告分析ｆＪ］．中国药事，　

２００９，２３（４）：４０３—４０５．　【３］杨焰．２３１例西药不良反应的临床分析［Ｊ］．求医问药（下半月），２ｏ１２，　１０（５）：４１８．　［４］杨丽珠，黄惠丽．５６例药物不良反应分析［Ｊ１．齐齐哈尔医学院报，　

２００６，２７（１９）：ｌＯ５１一ｌＯ５２．　

我院２０１０年１月．２０１１年６月１１２例药品不良反应报告分析　

李冰　

（河南西峡县人民医院药剂科，河南南阳４７４５００）　摘要目的：了解我院不良反应发生的特点，促进临床合理用药。方法：对我院２０１０年１月至２０１１年６月收集的有效的１１２例　ＡＤＲ资料进行整理和回顾性分析；结果：静脉滴注１０５例，占总比例９３．７５％；抗茵药３７例，占总比例３３．０３％；中药制剂２４例。　

占总比例２１．４１％；ＡＤＲ的临床表现主要为变态反应，占总比例的５９．６６％。结论：应继续加强ＡＤＲ的监测与报告，加强临床医　

药护人员的相关专业知识的培训，提高合理安全用药的认识，最大限度降低ＡＤＲ的发生率。　关键词：药品不良反应；监测报告；分析；合理用药　

中图分类号：Ｒ９５　文献标识码：Ｂ　ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１．３１４１．２０１３．０２．３５１　

Ｏ引言　

自《药品不良反应监测及管理办法》颁布以后，经过一年多的　

准备工作，我院的ＡＤＲ监测工作于２００２年正式启动。由于院领　

导的重视，加强了对《办法》的学习和认识，使我院ＡＤＲ监测工作　有了一定的进展。现将我院２０１０年１月至２０１１年６月上报的有　

２０１１年第２０卷第２１期　我院药品不良反应报告信息利用分析　药事组织　王维忠　（江苏省泰州市人民医院，江苏泰州　２２５３００）　摘要：目的提高医院药品不良反应（ＡＤＲ）信息利用能力。方法分析医院药品不良反应信息利用情况，探讨影响药品不良反应信息利用的　因素。结果与结论药品不良反应报告的质量影响分析其信息利用。医疗机构加强药品不良反应监测工作，并有医生、护士、药师等密切配　合，才能做好药品不良反应信息分析工作，从而促进　临床安全用药。　关键词：药品不良反应；信息；分析　中图分类号：Ｒ９５４；Ｒ９５２　文献标识码：Ａ　文章编号：１００６—４９３１（２０１１）２１—００５３—０２　药物不良反应ａｄｖｅｒｓｅ　ｄｒｕｇ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ＡＤＲ）是药品正常用法、　用量下出现的与用药目的无关的反应。《药品不良反应报告和监测　管理办法》规定，医疗机构应该经常对本单位生产、经营、使用的药　品所发生的药品不良反应进行分析、评价，并采取相应措施减少和　防止药品不良反应的重复发生。医院药品不良反应报告管理部门　应及时分析药品不良反应报告中有价值的信息并充分利用。２００７　年，我院在临床药学部门成立药品不良反应信息利用工作小组，除　定期对国家食品药品监督管理局药品不良反应信息、药物警戒信　息进行通报以外，也对院内药品不良反应报告及时分析与评价，以　“院内药品不良反应信息通报”的形式在医院月报、药讯、网络等介　质通报给临床，取得了良好效果。笔者对我院院内５２份药品不良　反应信息通报情况进行回顾性分析，总结我院药品不良反应信息　利用工作，探讨影响药品不良反应信息利用的因素，为进一步提高　院内药品不良反应信息利用能力，提升医院药品不良反应工作水　平，协助临床安全用药提供参考。　１　药品不良反应信息及主要内容　院内药品不良反应信息分析小组由药剂科主任、临床药学室　主任、药品不良反应报告联络员组成，根据需要邀请医师、护理人　员参加。主要任务是定期、不定期对院内药品不良反应报告进行分　析和评价，将有价值的信息形成电子或者纸质的院内药品不良反　应信息通报，报告给临床各用药部门及院内相关部门，特别重要的　信息如导致患者死亡的药品不良反应、群体性药品　良反应及时　上报卫生行政管理部门、药监部门。　我院５２份药品不良反应报告分别为：年度药品：　良反应整体　警，是避免重复和严重药品不良反应发生的重要手段。　３　积极开展用药教育，预防用药失误　３．１　减少药师调配失误　整洁有序的工作环境，规范严谨的工作制度和操作规程是保　障药师正常工作的前提。入库验收应严格审查，药品上架应仔细核　对包装、批号和有效期，调配和发药环节应严格执行四查十对，发　现问题应及时与处方医师联系确认，严防在某个环节用药失误。此　外，我院还十分重视药师自身专业技术的学习和培训，每两周开展　小组学习，每月开展科内学习，减少由于知识缺陷造成的失误。　３．２　加强处方审核，减少医嘱失误　依据《处方管理办法》要求，药师应对处方用药适宜性进行审　核。我院药师曾多次审核发现医嘱或处方错误，并通知医生纠正。　例如误将０．９％的氯化钠注射液开成１０％氯化钠注射液，０．４　ｍｇ　的叶酸开成５　ｍｇ叶酸，１４岁未成年人使用喹诺酮类药物等，均经　药师审核处方后并核实患者询问，避免了用药差错。　３．３　加强对患者用药教育　随着公众对健康需求的提高和维权意识的增强，患者对安全　中国药业Ｃｈｉｎａ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ　情况分析（４份），院内抗菌药物药品不良反应分析（３份，头孢菌素　类药品不良反应分析（１份），氟喹诺酮类药品不良反应分析（１　份），输液室药品不良反应分析（２份），儿科药品不良反应分析（２　份），老年科药品不良反应分析（１份），皮肤科药品不良反应分析（２　份），中药药品不良反应分析（２份），新的药品不良反应分析（２　份），严重的药品不良反应分析（４份），药品不良反应数量质量分析　（１０份），用药不合理导致药品不良反应分析（１份），药源性过敏性　休克分析（１份），抗肿瘤药物药品不良反应分析（１份），药品不良　反应个案通报（３份），重点药物监测通报（１２份）。　２　药品不良反应信息分析　２．１　加强宣传，提高药品不良反应质量　我院从２００３年起逐步开展了院内药品不良反应的报告与监　测工作，已累计报告药品不良反应病例９００余份，其中严重药品不　良反应１１５份，新的药品不良反应６８份，其余为一般药品不良反　应。２００７年至２０１０年药品不良反应信息分析，涉及各用药部门报　告数量、报告质量、报告者、涉及药物品种、合并用药情况、患者一　般情况、关联性评价、药品不良反应级别等。每年的总体情况分析　都能客观反应当年医院药品不良反应报告与监测水平，但我院漏　报现象较重，尤其是医生的报告积极性不太高，仅占报告总数的　３０％左右。医院通过加强宣传和严格考核制度后，报告数量稳中有　升，报告质量也逐步提高。　２　２　抗菌药物药品不良反应　抗菌药物药品不良反应报告占我院报告的绝大多数，达６５％　左右。因而我们将其作为药品不良反应信息分析的重点，先后发出　用药的认识和需求１３益迫切。除了准确快捷地调配发放药品外，药　师更重要的任务是为患者提供专业的用药指导。近几年，我院不断　引进各种形式的“合理用药软件”系统，购买了大量专业书籍，尝试　性开设了门诊咨询窗口，力求为患者解决用药中出现的问题。此　外，通过在发药前询问患者的基本病况和提前交代药品使用和保　管注意事项、服药禁忌等也避免了部分退药情况的产生。　药师通过参与一系列药学服务活动，充分体现了在医院药物　警戒体系中的重要地位。药师自身也应在参与临床药物警戒工作　中，不断扩展知识结构，提高业务水平。因此，通过医生、药师和护　士的共同合作，必将推动药物警戒工作的发展。　参考文献：　［１］Ｔｈｅ　Ｕｐｐｓａｌａ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　Ｃｅｎｔｒｅ．Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　Ｓａｆｅｔｙ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ｏｆ　ｍｅｄｉｃｉ—　ｎａｌ　ｐｒｏｄｕｃｔｓ［Ｊ］．Ｓｗｅｄｅｎ：ＷＨＯ　Ｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｎｇ　Ｃｅｎｔｒｅ　ｆｏｒ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　Ｄｒｕｇ　Ｍｏｎｉｔｏｒｎｇ　Ｕｐｐｓａｌａ，２０００：４．　［２］迟丹怡，王大猷，李虹影，等．药师在药物警戒中的作用［Ｊ］．中国医院　药学杂志，２００５，２５（１）：７２—７４．　（收稿日期：２０１０—１２—０３）　・５３・

2014年药品不良反应分析、反馈报告

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2014年共收集上报135例ADR，较2013年的71例增加了90.14%。现就2014年的ADR报告进行统计、分析，了解ADR的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据。

报告人职业和科室分布 报告人包括医生和药师，其中医生上报122份，占90.37%；药师上报13份，占9.63%。ADR报告来自全院18个科室，132例住院患者，3例门诊患者。详见表1。

表1 2014年ADR上报科室排序

科室 例数（例） 构成比

外三病区 16 11.85%

内一病区 15 11.11%

内二病区 15 11.11%

内四病区 14 10.37%

内三病区 12 8.89%

临床药学室 10 7.41%

外一病区 8 5.93%

儿科病区 8 5.83%

中医二病区（肛肠） 7 5.19%

中医一病区 7 5.19%

外四病区 5 3.70%

中医二病区（康复） 5 3.70%

ICU综合组 4 2.96%

妇产科病区 2 1.48%

住院药房 2 1.48%

门诊急诊科 2 1.48%

外二病区 2 1.48%

门诊西药房 1 0.74%

合计 135

100%

发生ADR的患者性别及年龄分布情况 在报告的135例ADR中，男81例，女54例，年龄分布区间为1-95岁，情况详见表2。

表2 患者年龄分布情况

年龄 例数 百分比

小于1岁 2 1.48%

1-4岁 3 2.22%

5-14岁 4 2.96%

15-44岁 31 22.96%

45-64岁 38 28.15%

65岁及其以上 57 42.22%

总计 135

100%

用药情况分析 用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占74.85%。详细统计见表3：

表3：给药途径统计排名