不符合项记录

关于质量不符合项的报告纠正跟踪审核验证的说明及不符合项报告单

一、质量不符合项的报告

质量不符合项是指在质量管理体系运行过程中发现的与质量要求不符的问题或情况。针对发现的质量不符合项，应立即进行报告。质量不符合项的报告应包括以下内容：

1.问题描述：对发现的质量不符合项进行详细描述，包括问题的性质、位置、严重程度等。

2.影响分析：分析质量不符合项可能对产品质量、项目进度、客户满意度等产生的影响。

3.原因分析：对质量不符合项产生的原因进行分析，可以使用五力分析、鱼骨图等工具帮助分析。

4.整改措施：提出针对性的整改措施，包括详细的改进方案、责任人和时间节点。

5.预防措施：除了对当前发现的质量不符合项进行整改外，还需提出预防措施，防止类似问题再次发生。

二、纠正措施

纠正措施是指针对质量不符合项进行的矫正性措施，即对发现的问题进行纠正，恢复质量要求的状态。纠正措施应包括以下步骤：

1.确认问题：对质量不符合项进行核实，确保问题的准确性和严重程度。 2.制定纠正计划：明确纠正措施的具体内容、执行时间和责任人。

3.实施纠正措施：按照纠正计划的要求，进行相关操作和整改。

4.跟踪验证：对纠正措施进行跟踪验证，确保纠正措施的有效性。

三、跟踪审核验证

跟踪审核验证是指对质量不符合项的整改措施进行的审核和验证，以确认纠正措施的实施和有效性。跟踪审核验证应包括以下步骤：

1.确定审核标准：制定审核的标准和依据，明确审核的要求和内容。

2.审核准备：准备审核所需的相关文件和信息，并组织审核人员进行培训和指导。

4.编制审核报告：将审核结果进行总结和记录，编制审核报告。

5.跟踪验证：对审核结果进行跟踪验证，确认纠正措施的有效性。

不符合项报告单是记录质量不符合项的工具，用于报告和追踪质量不符合项的整改过程。不符合项报告单应包括以下内容：

1.报告编号：每个不符合项报告单都应有唯一的编号，便于追踪和管理。

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不 符 合 项 记 录

不符合项记录编号： （1） 项目号： （2）

评审类别： 资料评审□ 现场评审□ 其他□ （3）

参考的控制文件： （4） 有关CCAR章节： （5）

不符合项类型：

涉及安全的□ 系统的□ 孤立的□ （6）

要求说明: （7）

情况说明： （8） 与申请人交流□ （9）

被评审单位签字 姓名： （10） 职位： （11） 日期： （12）

评审员签名： （13） 部门代号： （14） 日期： （15）

附件5填表说明：

1.第（1）栏：按照审查组统一规定的编号规则，填写本表格的唯一识别号；

2.第（2）栏：项目申请受理时产生的项目编号；

3.第（3）栏：在发现不符合项时的评审阶段后面的方框内打“×”；

4.第（4）栏：列出与该不符合项相关的咨询通告、程序及标准等；

5.第（5）栏：列出涉及的相关规章的条款号；

6.第（6）栏：在适用的不符合项类型后面的方框内打“×”；

7.第（7）栏：明确申请人按照适用规章条款或相关标准要求，开展不符合项的整改工作；

8.第（8）栏：描述该不符合项的主要内容，对涉及文件资料或现场设施设备的问题，还应记录文件号或设备设施编号；

9.第（9）栏：若与申请人就该不符合项进行了沟通，在方框内打“×”；

10.第（10）栏：申请人责任经理签名；

11.第（11）栏：申请人签字人职务；

12.第（12）栏：填写申请人签字时的日期；

13.第（13）栏：评审员签名；

14.第（14）栏：填写评审员所在部门的代号；

15.第（15）栏：填写评审员签字时的日期。

实验室内审不符合项报告案例

《实验室内审不符合项报告案例》

嘿，大家知道吗？在我们实验室那次内审中啊，还真出现了不少让人头疼的不符合项呢！

就说有一次实验员小李在进行样本处理的时候，哎呀，那操作简直就是“眉毛胡子一把抓”，完全没按照标准流程来！旁边的小张看着都着急，忍不住说：“小李啊，你这是咋搞的，流程都能弄错啊！”小李还一脸懵呢，说以为那样也行。这像不像你平时做事有点马虎的时候啊？这不就是一个活生生的不符合项嘛！

还有一次呢，是实验设备的校准问题。我们那台重要的仪器啊，都过了校准期限好久了，居然没人发现！这就好比战士上战场，手里的枪却没校准好，能行吗？后来被内审人员发现了，大家才恍然大悟。这不就是典型的疏忽导致的不符合项嘛！

再来讲一个，记录填写那叫一个乱啊！有的地方写得不清不楚，让人看了直摇头。这就好像是在给别人讲一个故事，结果讲得乱七八糟的，谁能听懂啊！当时负责内审的老王就火了，对着负责记录的小王一顿批评：“你这记录怎么搞的，能不能认真点！”小王也是很懊悔啊。

这些不符合项啊，就像是我们实验室前进路上的绊脚石，如果不及时纠正，那可不得了！它们告诫我们，做实验必须要严谨、规范，来不得半点马虎！不能总是犯这些低级错误了，要从上到下都重视起来，这样我们的实验室才能越来越好，做出的实验结果才能让人信服！大家说是不是这个道理啊！

审核员怎么写不符合项报告

撰写不符合项报告是审核员的基本功。这项基本功打不好，写出的不符合项报告将会误导被审核组织，并被人所嗤笑，降低认证委托方的声誉。此项工作对资深审核员来说，看似是小事一桩。但对实习审核员和组织的内审员来说，却一直是个难题。

本文按照国际惯例以及有关审核标准要求，漫谈在质量管理体系审核过程中开具不符合项报告的基本要求及对标原则，供大家参考并提出批评意见。

所谓的不符合项就是指那些违背审核准则的事实和证据。所谓的审核准则在审核中一般包括法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求。不符合项报告包括对不符合项事实的描述、不符合理由的陈述和不符合项性质的判定三部分内容。

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不符合项事实内容描述的基本要求可归纳为四条： 以客观事实为依据、以审核准则为准绳、通过审核组内沟通，提出有深度的问题、得到受审核方的确认。

所谓的“以客观事实为依据”

就是不符合事实必须是审核员亲眼看到的、当事人亲口陈述的，以及审核员稽查受审核方的文件和记录时查到的。

这与司法机关“办案子”有点类似。审核员应把不符合项报告必须办成“铁案”，经得起相关方的质询。这件事说起来简单，但是必须与受审核方产品和服务的特点相结合，才有深层次的意义。

所谓的“以审核准则为准绳”

就是必须按照法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求，检查体系实施过程的符合性，而不能想当然。 还有的审核员以自己的工作经历和自己所在企业的做法，去考评受审核方体系运行情况，开具的不符合项报告搞得受审核方莫名其妙。

再者，如果单体系质量审核时，您发现了涉及环境和安全的不符合项，可以给受审核方提出口头交流，而不应开具不符合项，因为您的审核准则是质量管理体系认证标准，而不是环境、安全体系认证标准。铁路警察，各管一段嘛。

所谓的“提出有深度的问题”

可以从两个方面去理解。

一个方面是对一些偶然发生的文件签字不全、记录编号断续、必要的标识漏写等问题，虽然是不符合项，但是或不具有普遍性，或总体上也不影响体系运行和产品质量，当面给受审核方提出，让他们纠正就行了，不必开具不符合项报告。