2014年中国动物疫苗行业的进入壁垒
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2014年兽用生物制品行业分析报告2014年5月目录一、行业概况 (5)二、行业主管部门、监管体制与主要法规及政策 (6)1、行业主管部门及监管体制 (6)2、主要法律法规 (7)3、行业管理规定 (7)(1)兽药生产质量管理规范(兽药GMP) (7)(2)兽药经营质量管理规范(兽药GSP) (8)(3)新兽药注册办法 (8)(4)兽药生产许可证制度 (9)(5)兽药产品批准文号管理办法 (9)(6)兽药生产质量管理规范检查验收制度 (9)(7)新兽药研制管理办法 (10)(8)兽用生物制品经营监管制度 (10)4、行业政策 (11)三、全球兽用生物制品市场状况 (12)1、全球兽用生物制品行业发展迅速 (12)2、全球兽用生物制品市场结构 (14)四、国内畜牧业发展状况 (15)1、畜牧行业发展现状和发展趋势 (15)2、生猪行业发展状况 (16)五、我国兽用生物制品行业发展状况 (17)1、行业保持稳定快速增长 (17)(1)国内居民收入的提高促进了畜禽产品消费需求的不断增长 (17)(2)畜禽养殖逐渐向规模化、标准化转变 (18)(3)社会对食品健康和安全的关注度不断提高,相关立法日趋严格 (19)(4)城镇宠物数量快速增长 (20)(5)技术革新带来市场扩容 (20)(6)出口绿色壁垒推动行业快速发展 (21)2、行业集中度不断提高 (22)3、兽用生物制品产品分类 (22)(1)按动物种类区分 (22)(2)按政府强制免疫类产品与常规产品区分 (23)(3)单苗和多联苗 (24)(4)活疫苗和灭活疫苗 (25)六、行业的基本特征 (25)1、行业技术特征 (25)(1)行业技术变化情况 (25)(2)行业研发模式 (28)2、行业销售模式 (29)(1)政府采购模式 (29)(2)经销商销售模式 (30)(3)大客户直销模式 (30)3、行业的区域性特征 (30)4、行业的季节性特征 (31)七、行业发展趋势 (31)1、随着监管力度的不断加强,行业加速整合实现规模化 (31)2、企业将更注重产品研发和产业化应用 (32)3、从研发、生产和销售等环节整体实施品牌战略将是未来行业内企业的发展趋势 (32)八、行业利润水平及特征 (33)1、相比于其他兽药行业,兽用疫苗行业有较高的利润率 (33)2、大型兽用疫苗企业享有高于行业平均水平的利润率 (33)3、新产品和市场紧缺产品的毛利率高于传统产品 (34)九、行业进入壁垒 (34)1、政策准入壁垒 (34)2、品牌和市场进入壁垒 (35)3、技术壁垒 (35)4、资金壁垒 (36)5、人才壁垒 (36)6、市场营销壁垒 (37)十、影响行业发展的因素 (37)1、促进行业发展的有利因素 (37)(1)国家对三农问题的高度重视 (37)(2)政府对动物疫病的重视,保障了兽用疫苗市场的发展 (38)(3)广阔的市场是兽用疫苗持续增长的动力 (39)(4)畜禽业规模化、标准化养殖快速发展 (39)(5)严格的行业监管为兽用疫苗行业提供了健康的环境 (40)2、影响行业发展的不利因素 (40)(1)行业内企业整体研发水平较低 (40)(2)行业规范和产品质量有待提高 (40)十一、本行业与上下游行业之间的关系 (41)1、与上游行业之间的关联性 (41)2、与下游行业之间的关联性 (41)十二、行业主要企业简况 (41)1、中牧股份 (41)2、金宇集团 (42)3、天津瑞普生物 (42)4、广东大华农 (43)5、辽宁益康生物 (43)6、普莱柯生物 (43)7、武汉中博 (44)一、行业概况兽用生物制品是指应用微生物学、寄生虫学、免疫学、遗传学和生物化学的理论方法制成的菌苗、病毒疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品,主要用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特点传染病或其他有关的疾病。
动物疫苗行业分析报告动物疫苗行业分析报告一、定义动物疫苗是指用于预防和控制动物疾病的疫苗,是保护动物健康和人类食品安全的关键措施之一。
二、分类特点动物疫苗可以分为不同类型,主要包括细菌疫苗、病毒疫苗、复合疫苗等。
其中,细菌疫苗是以细菌为生物学基础,用于对抗细菌性疾病的。
病毒疫苗以病毒为生物学基础,用于对抗病毒性疾病,复合疫苗则是将多种病原体合成一种疫苗。
动物疫苗的特点是安全、有效性高并且针对特定的动物种类,可以增强动物的免疫系统,从而降低生病风险。
三、产业链动物疫苗制造的产业链涉及从原材料到成品疫苗的全过程。
包括研发、生产、销售等环节。
其中,研发环节包括针对动物疾病进行的病原体检测、测序等技术研究。
生产环节,则涉及到各种原始材料和生物制品的采集、处理、制备等流程。
销售环节则包括向养殖场、动物医院等机构销售疫苗以及提供相关的技术支持等。
四、发展历程动物疫苗的发展历程可以追溯到十八世纪。
当时,英国的康沃尔郡牛瘟疫情爆发,引起了当地兽医的高度关注。
后来,英国兽医用疫苗成功地控制了疫情,并开始了针对其他动物疫病的疫苗研制。
20世纪,动物疫苗生产技术不断更新,制造工艺越来越完善。
如今,动物疫苗已被广泛应用于牲畜饲养和动物健康保护行业,成为促进动物健康和人类食品安全的重要手段之一。
五、行业政策文件及其主要内容中国政府对动物疫苗行业进行了多项相关规定和政策,主要内容包括:1.关于加强动物疫苗质量和监管的通知。
该通知要求必须有专业的检测和监测机构检验疫苗,尽可能确保疫苗的安全和有效性。
2.卫生部关于动物疫苗生产管理规范。
该规范对动物疫苗生产、质量监控、物资供应等环节进行了具体规定,提高了动物疫苗的质量和安全性。
3.国家食品药品监督管理总局关于动物疫苗使用管理的规定。
该规定要求严格执行使用动物疫苗的技术标准,确保疫苗使用的质量和安全性。
六、经济环境动物疫苗行业在中国的市场前景较为广阔。
随着中国农业和畜牧业的快速发展,动物保健和饲养水平的不断提高,以及家禽肉制品的需求增加,动物疫苗市场需求不断增加。
2014年中美动物疫苗行业分析报告2014年5月目录一、美国动物疫苗市场:受体制影响隐现行业天花板 (3)1、美国动物疫苗行业发展历程 (3)(1)美国动物疫苗行业的辉煌时期 (4)(2)规模化养殖持续深化铸就美国动物疫苗近十年的辉煌 (5)2、美国动物疫病防控体系:美国兽用疫苗产业的爱恨交加 (10)(1)美国防疫体制以扑杀为主预防为辅 (11)(2)重大疫病消失导致相应疫苗需求萎缩 (13)3、美国动保业龙头硕腾:以技术和产品诠释优质企业优秀基因 (15)(1)技术优势为公司筑起行业竞争的护城河 (17)(2)多元化产品成公司进军国际市场的敲门砖 (19)二、中国动物疫苗行业:比美国更具行业发展前景 (20)1、中国动物疫苗行业发展历程:步入正轨后的百废俱兴 (21)(1)法规监管创建良好的动物疫苗市场环境 (22)(2)成长期行业发展呈现一片欣欣向荣之势 (25)2、中国动物疫苗行业:具更广阔空间 (27)(1)与美国防疫体制迥异决定中国动物疫苗需求空间更大 (28)(2)养殖业规模化继续提升拉动疫苗需求 (32)(3)疫苗销售体制的非市场化向市场化迈进驱动行业规模增长 (33)三、重点企业简况 (37)1、金宇集团:更市场化的国内口蹄疫疫苗龙头 (37)(1)口蹄疫疫苗在国内市场销售中一枝独秀 (39)(2)丰富生物制品种类保证业绩可持续增长 (40)一、美国动物疫苗市场:受体制影响隐现行业天花板美国无疑是全球动物疫苗市场的领导者,其半个世纪的发展历程为后来者提供了丰富的经验,综合来看,美国动物疫苗市场已趋成熟,行业规模在经历快速扩张之后,亦出现了萎缩的迹象,其防控体制或将为行业的进一步发展带来阻碍,美国企业纷纷开始国外扩张,Zoetis 作为美国本土代表企业,以专业化的技术、多元化的产品参与国际竞争,成为全球动物疫苗行业的领导者。
1、美国动物疫苗行业发展历程美国动物疫苗行业的发展主要可以分为以下几个阶段:1、起步阶段。
2014年中国我国动物疫苗行业利润水平智研数据研究中心网讯:内容提要:随着行业集中度的不断提高,大型企业将通过持续的研发投入,在新产品、新技术、新工艺、新的服务模式等方面保持行业领先的地位,有效地降低生产成本、提高生产效率,并随着销售规模和市场占有率的不断提高形成日益明显的规模效应,拥有更大的市场整合能力和定价权。
1、行业利润率水平特征随着国家强制免疫制度的推行以及畜牧业自主防疫意识的提高,动物疫苗的市场需求不断增长。
同时,由于低端产品企业较多、管理不规范,低端产品竞争日趋激烈。
近年来,在国家各项规范行业发展的法律法规的作用下,动物疫苗行业进入加速整合阶段,市场秩序逐步得到规范,行业利润率呈现出以下特征:(1)大型规模化企业利润率高于小规模企业。
随着市场对品牌认知度逐渐提高,大型动物疫苗企业通过研发新产品、改进工艺技术、创新服务模式等方式提高市场竞争力,不断推出新产品,提升产品品质和技术服务水平,市场占有率不断提升,拥有较高的毛利率和净利润;中型企业虽然毛利率较高,但受限于销售规模,总体利润水平不高。
中小型、小型企业则由于产品同质化程度高、产品质量不稳定等因素而面临生存困境。
不同规模的动物疫苗企业毛利率水平如下图:图:2012年不同规模的动物疫苗企业毛利率水平(2)国家强制免疫用动物疫苗的利润率高于其他动物疫苗。
相对于非国家强制免用动物疫苗,国家强制免疫用动物疫苗的质量标准较高,具有较高的进入壁垒,农业部仅指定部分企业生产,市场竞争程度相对较弱。
同时,国家强制免疫用动物疫苗的采购方对生产企业的技术服务能力要求高,相应疫苗价格中包含技术服务的附加值因素。
因此,国家强制免疫用动物疫苗具有较高的利润率水平。
2、行业利润率未来变动趋势随着行业集中度的不断提高,大型企业将通过持续的研发投入,在新产品、新技术、新工艺、新的服务模式等方面保持行业领先的地位,有效地降低生产成本、提高生产效率,并随着销售规模和市场占有率的不断提高形成日益明显的规模效应,拥有更大的市场整合能力和定价权。
2014年中国我国动物疫苗行业竞争格局
智研数据研究中心网讯:
内容提要:随着国家监管力度的不断加强以及市场对品牌认知度的逐渐提高,仅大型企业有能力通过研发新产品、改进工艺技术、创新服务模式等方式,不断推出新产品,提升产品品质和服务水平,持续扩大市场份额。
我国实行强制兽药GMP 认证之前,由于进入门槛较低,动物疫苗行业呈现无序竞争的格局,企业数量众多、生产规模偏小、技术含量较低、产品结构单一,给行业持续发展带来一定不利影响。
2006 年1 月1 日,兽药GMP 强制认证实施后,动物疫苗企业必须取得GMP 认证后才能获得生产许可证。
随着行业进入壁垒的提高,我国动物疫苗行业企业数量大幅下降,大量规模小、技术含量低的企业退出市场。
动物疫苗各类企业市场份额分析
从上述统计数据可以看出,我国动物疫苗行业集中度较高,包括本公司在内的19 家大型企业占据了76.68%的市场份额,市场竞争中处于绝对优势地位。
中型企业家数较少,其平均销售额显著低于大型企业,在市场竞争中已处于劣势地位,难以对大型企业构成威胁;中小企业和小型企业销售额和毛利均较低,处于生存的边缘。
随着国家监管力度的不断加强以及市场对品牌认知度的逐渐提高,仅大型企业有能力通过研发新产品、改进工艺技术、创新服务模式等方式,不断推出新产品,提升产品品质和服务水平,持续扩大市场份额。
因此,我国动物疫苗行业未来将呈现强者恒强、弱者恒弱的趋势,行业集中度将不断提高,逐渐形成主要大型企业之间的垄断竞争格局。
内容选自智研数据研究中心发布的《2013-2017年中国动物疫苗市场监测与产业竞争格局报告》。
中国兽用疫苗市场现状分析一、兽用疫苗行业概况兽用疫苗行业上游为原料供应商,原料主要包括血清、培养基、细胞等;科研院所及企业研发机构构成行业中游;下游主要是政府动物疫病防控单位和养殖企业,经销商模式下,公司将产品销售给各地经销商,再由经销商将疫苗产品销售给各地养殖企业和养殖户。
免疫接种是控制动物传染中最重要的手段之一,尤其是病毒性疾病,可以通过使用疫苗达到使动物机体产生特异抵抗力的目的,从而预防控制疫病的传播。
从分类看,动物疫苗可分为传统疫苗、基因工程疫苗及抗独特型疫苗等几大类。
二、兽用疫苗行业现状动物疫苗属于兽药行业,兽药在预防、治疗和控制各种类动物疫病中发挥了重要作用。
近年受非洲猪瘟影响,我国兽药需求下降,市场规模有一定程度的下滑,2019年兽药行业销售收入下降至440.95亿元,同比下降3.93%。
根据中国兽药协会数据显示,近几年国内兽用疫苗销售规模呈稳步增长趋势,2019年有所下滑,销售规模为117.24亿元,同比下降3.87%。
进口方面,2014-2018年,中国兽用疫苗进口数量呈逐年增长趋势,2019年中国兽用疫苗进口数量为1016吨,较2018年减少1181吨;出口方面,近年我国兽用疫苗出口数量呈波动趋势,2019年中国兽用疫苗出口数量为448吨,同比增长40.88%。
三、兽用疫苗行业重点企业分析广东永顺生物制药股份有限公司于2002年成立,主营重大动物疫病疫苗和一般动物疫病疫苗的研发、生产、销售、服务,以及动物疫病疫苗的生产技术转让。
公司产品以畜用动物疫苗、禽用动物疫苗为主,覆盖猪瘟系列疫苗、高致病性猪蓝耳系列疫苗、猪圆环系列疫苗、猪伪狂犬病疫苗、猪链球菌疫苗、鸡新城疫疫苗等常规畜禽疫苗,以及鱼类疫苗。
自2015年至2018年,公司业绩稳步增长,盈利能力较好,公司营收从3.02亿元增长至3.91亿元。
2019年公司实现营收3.31亿元,同比下降15.35%,主要是受“非洲猪瘟”的影响有所下滑。
中国动物疫苗行业现状、市场规模预测及未来趋势分析动物疫苗是由免疫原性较好的病原微生物经过繁殖与处理后制成的剂品,将其作用于动物机体并刺激产生足够的特异性抗体,从而抵抗该种病原微生物的侵袭感染,达到预防相关疾病的目的。
一、动物疫苗行业现状全球来看,畜牧养殖业动物疫病流行趋势仍然严峻、变异情况复杂,从防控措施上,主要分为“监测+扑杀”、“接种疫苗预防”两种手段。
分国别和地区来看,发达国家畜牧业规模化程度高,养殖密度低,而且防疫接种时间早,多种动物疫病处无疫状态,因此目前主要通过“监测+扑杀”手段进行疫病防控;相比之下,我国畜牧业养殖规模化程度低、养殖密度高、多种常见疫病仍在全国范围内流行,且扑杀模式所需的补偿资金高昂,预计未来一段时间内我国仍将采取接种疫苗预防为主的防疫政策,通过分区域、分阶段逐步实现不同疫病的净化过程。
非瘟冲击下,我国生猪养殖业剧烈去产能。
2018年8月3日我国确诊发生第1例非洲猪瘟疫情至今,全国大陆地区全部31个省、自治区、直辖市均曾经通报非洲猪瘟疫情,合计发生162起非洲猪瘟,共扑杀120万头染疫生猪。
而截至到2020年2月16日,全国所有疫区均已解除封锁。
养殖规模化加速+监管政策调整,双重因素驱动市场化疫苗加速替代。
1)生猪养殖规模化程度的快速提升将驱动猪用市场化疫苗加速替代。
疫苗成本占养殖成本的比重较低,2017年规模养殖生猪的防疫费用仅占总成本的1.3%,即使是温氏、牧原等养殖龙头,兽药及疫苗费用在生猪完全成本中的占比也仅为3%-10%左右。
由于规模养殖企业发生疫病的风险系数与潜在损失更大,因此其疾病防范意识远高于普通散养户,在选择疫苗时,也更加注重疫苗的质量、兽药企业的信誉以及综合实力,体现在头均防疫费用上为较普通散养户高出20%-30%左右。
“先打后补”政策进一步推进,行业向市场化竞争加速转型。
自2016年农业部下发《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》,规定高致病性猪蓝耳、猪瘟正式退出国家强制免疫,并要求各地积极开展强制免疫“先打后补”试点工作,对符合条件的养殖户的强制免疫实行“先打后补”,逐步实现养殖场户自主采购、财政直补。
国内动物疫苗行业正处变革期(一)行业变革之一:受益养殖规模化加速,市场苗进入高速增长期我国动物防疫体系薄弱,已成为制约我国养殖业发展的重要因素。
我国是畜牧业大国,但不是强国,一个重要原因就是动物疫情频繁发生,对畜牧业生产产生较大影响。
而且近几年疫情爆发周期越来越短,前几年三年大规模爆发一次,如今几乎每年一次。
2010 年口蹄疫肆虐了一年,严重影响了养殖户的补栏积极性,而2011 年、2012 年春天,消失了多年的流行性腹泄卷土重来,造成大量仔猪的死亡,再次给养殖户带来较大经济损失。
2013 年我国生猪出栏量达到7.16 亿头,生猪存栏量为4.47 亿头。
肉牛每年出栏数约5000万头,存栏量在1 亿头左右;羊每年出栏数超过2 亿头,2011 年年底存栏量近2.8 亿只;家禽类(鸡、鸭等)出栏数超过100 亿羽,此外还养殖了大量的蛋禽和超过1100 万头的奶牛,我国大量的畜禽存栏量、出栏量为动物疫苗市场奠定良好的基础。
近年来,我国畜牧业养殖规模化提升加速,这导致了畜群密度加大,流动频繁,为动物得传染病、寄生虫病、中毒病和营养代谢等疾病的流行创造了条件,造成动物发病率、死亡率的提高,生产性能下降。
而兽药在降低畜禽发病率与死亡率、提高饲料利用率、促生长和改善产品品质方面起到十分显著的作用。
从行业的关联性来看,畜牧业的规模化发展将直接促进兽药消费量。
我国目前生猪养殖规模化程度大约为35%(年出栏500 头以上),如果按50 头以上算,则达到了65%。
出栏量1 万头以上的生猪养殖场的出栏比例仅为6.6%。
蛋鸡的规模化养殖比例大约为82%(年出栏500 只以上)。
我国生猪的养殖规模化程度无论是同肉鸡规模化养殖比还是和国外同行相比,都有非常大的提升空间。
根据畜牧业发展十二五规划,生猪的规模化养殖比例到十二五末将达到50%,而禽类的规模化比例也将不断提升,规模化的持续提升将促进兽药消费量的提升。
随着我国养殖规模化的不断提高,养殖密度不断增大,疫情风险加大,使得养殖户对疾病的防疫更加重视。
中国兽用疫苗行业的发展脉络
随着中国畜牧业向现代化,规模化发展,中国养殖业中,兽用生物制品的需求逐渐上升,2010年中国兽用生物制品规模约为73.5亿元,2017年达到了177.4亿元,2018年由于非洲猪瘟的影响,生猪存量大幅降低,同时暂时无应对非洲猪瘟的疫苗上市,行业市场规模出现下降,达到171.1亿元。
2019年,生猪存栏,出栏大幅下降,猪用生物制品的需求持续减少,虽然禽用生物制品需求增长较快,但猪用的下滑更为显著,受此影响,行业市场规模持续减少,2019年约为167.1亿元。
由于近几年猪存栏量大幅下降,猪用生物制品规模占比逐渐下降,禽用生物制品由于数量大,用量大,繁衍快,对猪肉的替代性好,已经成为市场主流品种。
禽用生物制品占比持续扩大,目前已经成为中国最为主要的细分产品。
中国动物疫苗行业规模近年来出现快速扩大。
21世纪初期市场规模仅有10亿元,2017年中国动物疫苗市场规模达到165.2亿元。
2018年由于生猪存栏量大幅降低,行业市场规模出现下降,下降至160.1亿元。
2019年仍受非洲猪瘟影响,行业市场规模持续下降,至156.5亿元。
2019年受非洲猪瘟疫情影响,养殖企业生猪存栏量锐减,市场对猪用疫苗的需求量减少,竞争加剧,行业内企业折旧等固定费用增加,成本上升,使得行业毛利率有所下降。
未来,随着行业的快速发展,市场竞争越来越激烈,平均毛利率有下降的风险。
从产品结构来看,目前,中国禽用疫苗体量最大,其次是猪用疫苗和牛羊疫苗,占比分别为44.22%、29.58,24.66%。
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我国动物疫苗行业竞争格局分析
作者:
来源:《中国动物保健》2014年第04期
我国目前约有85家兽用疫苗生产企业,大多数规模较小且竞争激烈。
行业龙头为具有国企背景的中牧股份,是招标苗业务比重最高的企业(85%),而市场苗占比最高的企业为瑞普生物(80%)。
非上市公司在招标苗竞标和市场苗销售方面均对上市公司构成了威胁,如必威安泰、普莱柯生物、益康生物、中农威特、青岛易邦等。
目前,多数上市疫苗生产企业仍以政府招标苗为主要收入来源,且以猪、禽类疫苗产品为主,其中竞争最为激烈的属猪瘟疫苗产品(约31余家生产企业),集中度最高的为口蹄疫和高致病性禽流感疫苗产品(分别有6家和9家生产企业)。
5家上市公司中,天康生物和中牧股份的招标苗产品线最为丰富。
近几年市场竞争尤为激烈,在竞标过程中,各企业大打价格战,盲目追求低价中标,导致企业降低产品的质量、减少售后服务等途径来压低成本。
造成这种现象的原因,主要在于政府“价低者得”的招标政策,企业只能靠压低价格来维持市场份额。
依据2013年福建和山东两地进行的春防招标情况,高致病性猪蓝耳活疫苗的价格较2012年的招标价格分别降低约30%和7%,进一步加剧竞争。
(摘编自:中商情报网 2014-03-07)。
2014年中国影响动物疫苗行业发展的因素智研数据研究中心网讯:内容提要:动物产品出口的绿色壁垒以及国内食品卫生安全要求的提高,将刺激动物疫苗的使用。
1、影响行业发展的有利因素(1)政府提供政策、资金支持,促进动物疫苗行业发展。
相对于发达国家,目前我国动物养殖规模化程度总体还比较低,散养以及小规模养殖仍然占畜牧业较大比例,同时,大规模扑杀模式所需资金较大,相关经常性补偿机制在我国尚未形成。
因此,我国无法像发达国家那样采用“疫区扑杀为主、接种疫苗预防为辅”的防疫模式。
预计未来较长的时间内,“接种疫苗预防为主、疫区扑杀为辅的政策不会发生改变,动物疫苗将是我国畜牧业防疫的主要手段。
国家将在较长时间内继续推行重大疫病强制免疫制度,并加大财政资金的支持力度,将增加对动物疫苗的需求,促进动物疫苗企业的发展。
(2)庞大的养殖动物群体及畜牧养殖规模化程度提高,将促进疫苗需求增长。
动物疫苗行业直接服务于畜牧业,畜牧业是各类动物疫苗的主要消费市场。
畜牧业发展速度、规模以及疫病控制水平直接决定了动物疫苗行业的市场容量和技术水平。
(3)动物产品出口的绿色壁垒以及国内食品卫生安全要求的提高,将刺激动物疫苗的使用。
为了抵御疫病,畜牧业如果大量使用抗生素,则会造成禽畜产品体内抗生素残留超标,使人(消费者)产生过敏反应,甚至使动物乃至人体内细菌对抗生素产生耐药性。
在发达国家的绿色壁垒面前,我国禽畜产品的出口受阻。
为减轻畜牧产品出口压力,我国畜牧业正逐步推行使用动物疫苗,采取生物防治疫病的办法。
在国内市场,随着人们对健康以及食品卫生的日益关注,各种食品卫生标准也不断提高,对动物产品体内化学药品残留量提出了更高的要求,为解决防治疾病与药物残留的矛盾,使用动物疫苗加强预防是最好的选择。
(4)动物新疫病频发、病原传播途径发生改变等动物疫病的流行新特点,将促进动物疫苗的使用。
庞大的动物群体意味着存在相当数量的动物疾病。
除了一些影响我国的传统动物疾病继续存在外,一些新的疾病也通过各种途径不断出现,包括国外传入和自身变异等多种情况。
2014年中国动物疫苗产业政策分析智研数据研究中心网讯:内容提要:动物疫苗在防治动物疾病、保障畜牧业健康发展的同时,对促进“三农”建设、保障食品安全、减少公共安全隐患、促进人类健康发挥着巨大作用。
近年来,动物疫苗行业一直是国家产业政策大力支持的行业,是国家重点鼓励发展的方向。
(1)2006 年2 月,国务院颁布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年)》,将“畜禽水产健康养殖与疫病防控”列为重点领域,并将“创制高效特异性疫苗、高效安全型兽药及器械”列为该领域优先发展方向。
(2)2008 年10 月,中共中央《关于推进农村改革发展若干重大问题的决定》指出:推进农业结构战略性调整,加快发展畜牧业,支持规模化饲养,加强品种改良和疫病防控。
(3)2009 年2 月,国务院通过《轻工业振兴规划》,明确提出重视食品卫生安全。
随着食品卫生标准不断提高,动物体内化学药品残留量必须逐步降低。
为解决防治疾病与药物残留的矛盾,使用疫苗加强预防将逐渐成为发展趋势。
(4)2009 年6 月,国务院办公厅颁布《促进生物产业加快发展若干政策》,明确提出:要大力发展动物疫苗、诊断试剂、现代兽用中药、生物兽药等绿色农用生物制品;要积极拓宽生物企业融资渠道,积极支持符合条件的中小生物企业在中小企业板和创业板上市。
(5)2010 年3 月,国家发展和改革委员会办公厅发布《关于2010 年继续组织实施微生物制造、绿色农用生物产品高技术产业化专项的补充通知》将畜禽新型疫苗产业化列入国家重点支持的高技术产业化专项。
该通知强调:针对严重制约我国畜牧业发展、干扰市场供应、引发公共安全问题的突发性、流行性、高致病性和高经济损失性的重大动物疫病,支持快速、高效、安全、廉价的新型畜禽疫苗、疫病诊断试剂盒的产业化。
(6)2010 年10 月,国务院颁布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,生物产业位列七大战略性新兴产业之一。
《决定》指出,大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。
2014年动物保健品行业分析报告2014年8月目录一、全球动保行业发展概况 (4)1、全球兽药研发趋势 (6)2、行业竞争格局:强者恒强 (8)二、中国动物保健品市场概览 (10)1、产能严重过剩,化药与生物制品格局迥异 (11)(1)目前国内兽药行业整体产能过剩 (11)(2)虽然产能过剩严重,企业数量近年来却未见减少 (12)(3)兽用化学药品行业深陷竞争泥潭 (12)(4)生物制品格局相对较好,有利于大企业发展 (13)2、研发投入不足 (13)(1)兽药研发周期长,投入大 (13)(2)研发是公司发展和成长的动力 (14)(3)我国企业规模小,研发投入严重不足 (14)(4)研发投入不足直接反映到获批新药中,技术含量高的一、二类新药比例严重不足 (15)(5)国外动保企业历史悠久,各自有主导的研发方向和产品 (16)3、外资牢牢占据高端市场 (17)4、市场高度监管 (18)三、中国兽药市场未来发展趋势 (19)1、制剂类:竞争激烈,渠道为王 (19)2、生物制品:看好市场苗,优质是根本 (20)(1)疫情严重导致疫苗用量将长期高于国外 (20)(2)强制免疫市场面临萎缩 (22)①市场需求长期被高估 (24)②行政化资源配置效率低下,疫苗质量4每况愈下 (25)③猪瘟和蓝耳可能率先退出,禽流感、口蹄疫实行优质优价 (26)(3)市场苗进入发展的“黄金时代” (27)①规模化是行业发展的主要动力 (28)②市场苗高质高价带来整体扩容 (33)③进口替代,份额有望提升 (34)四、主要动物疾病疫苗市场格局 (34)1、蓝耳:看好基因缺失苗和经典蓝耳回归 (34)(1)招标市场近年来量价齐跌 (35)(2)市场苗以经典蓝耳为主 (37)2、口蹄疫:招采与市场苗两翼齐飞 (38)(1)招标苗将受益于质量新规,价格触底回升 (42)(2)市场苗为国内企业造就10亿的大蛋糕 (45)3、猪圆环:充分市场化,群雄逐鹿 (46)4、禽流感:市场趋于稳定,悬浮是方向 (48)五、谁能脱颖而出 (50)1、从Zoetis看中国动保企业的估值 (53)2、风险因素 (54)。
中国动物疫苗规模现状分析,未来动物疫苗市场化进一步深化动物疫苗属兽用生物制品的范畴,兽用生物制品是生物制品学的重要组成部分,主要指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于动物预防疾病的一类生物制剂,多用微生物或其毒素、酶,动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。
我国动物疫苗行业起始于1918年青岛商品检验局血清所,经历了三个大的阶段,分别是起步阶段、粗放发展时期和快速发展时期。
在百年发展历程中,我国动物疫苗经历了从无到有,从进口依赖到国产替代,从政府招标到市场采购,从传统产品到基因产品等多维度的变化。
尤其是进入21世纪以来,这种变化愈发深刻,主要是两方面因素所致:1、自上而下,品质提升+引导教育;2、自下而上,防疫意识转变。
未来,这两方面仍将是我国动物疫苗行业发展前行的主导因素。
2017年以来,受到“H7N9流感”疫病影响叠加环保管理、食品安全和药品监管等影响,兽药行业增长趋缓,进入快速整合期。
2018年,我国生猪市场遭受市场低谷和非洲猪瘟疫情的双重重创,同时肉鸡价格一路上涨后持续高位运行,兽药需求结构分化。
同时,经过十多年的发展,动物疫苗行业的产业集中度已经足够高,头部企业通过工艺革新、自主研发并购、基本完成了产业布局,中牧、金宇已经排入全球前20,可以和国际动保企业一争高下。
2018年农业农村部共核发国内新兽药证书71个,与2017年同期相比增加6个。
一类新兽药2个,二类新兽药24个,三类新兽药35个,四类新兽药2个,五类新兽药8个。
批准变更注册的药物15个,主要改变了靶动物或者规格剂型。
其中化学制品25个,疫苗22个,诊断试剂9个,原料药7个,中兽药8个,同2017年相比新增加原料药物的审批,化药数量升高,生物制品数量降低。
2010年我国兽药市场销售约334.7亿元,2018年由于生猪存栏量迅速下降,兽药市场规模受到了较大的影响,市场规模下降至605.9亿元。
如下图所示:我国分别在2001年、2004年、2007年将口蹄疫、高致病性禽流感、猪瘟及猪蓝耳病纳入强制免疫范围,政采苗的增长催化了动物疫苗行业的发展。
2014年全球及中国动物保健品行业竞争分析报告正文目录一. 全球动保行业发展概况 (4)2、全球兽药研发趋势 (7)3、动物疫苗研发方向 (9)4、全球竞争格局:强者恒强 (10)二、中国动物保健品市场概览 (12)1、中国动物保健品市场状况 (12)2、兽用生物制品市场增长抢眼,其中猪苗增长尤为可观。
(13)3、产能严重过剩,化药与生物制品格局迥异 (15)4、研发投入不足 (18)5、外资牢牢占据高端市场 (22)6、市场高度监管 (23)三、中国兽药市场未来发展趋势 (24)1、制剂类:竞争激烈,渠道为王 (24)2、生物制品:看好市场苗,优质是根本 (25)(1)疫情严重导致疫苗用量将长期高于国外 (25)(2)强制免疫市场面临萎缩 (26)(3)市场需求长期被高估 (28)(4)行政化资源配置效率低下,疫苗质量每况愈下 (29)3、市场苗进入发展的金时代 (32)4、规模化是行业发展的主要动力 (33)四. 主要动物疾病疫苗市场格局 (42)1、蓝耳:看好基因缺失苗和经典蓝耳回归 (42)(1)蓝耳病介绍 (42)(2)蓝耳招标市场近年来量价齐跌 (43)(3)竞争格局 (45)(4)市场苗以经典蓝耳为主 (46)2、口蹄疫:招采与市场苗两翼齐飞 (47)(1)口蹄疫介绍 (47)(2)口蹄疫疫苗市场竞争格局 (48)(3)招标苗将受益于质量新规,价格触底回升 (50)(4)市场苗为国内企业造就10 亿的大蛋糕 (54)3、猪圆环:充分市场化,群雄逐鹿 (55)(1)猪圆环介绍 (55)(2)猪圆环竞争格局 (55)(3)市场规模 (57)4、禽流感:市场趋于稳定,悬浮是方向 (57)(1)禽流感介绍 (57)(2)禽流感疫苗竞争状况 (58)(3)禽流感市场状况 (59)五、蓝海市场品质成为竞争关键 (60)图表目录图表1:动物保健品分类 (4)图表2:2000-2016年全球动物保健品(不含中国)市场规模(百万美元) (5)图表 3:全球动保产品销售额及增速-按区域 (5)图表 4:全球动保产品销售额增速-按类别 (6)图表 5:全球动保产品销售额占比-按类别(2009 年) (6)图表 6:全球动保产品销售额增速-按对象 (7)图表 7:全球动保产品销售额占比-按对象(2009 年) (7)图表 8:欧美2002-2010 新兽药情况 (8)图表 9:欧美2002-2010 新兽药情况 (8)图表 10:疫苗发展行业阶段 (9)图表 11:不同疫苗类型的特性概览 (9)图表 12:1998-2009年全球前5 大动物保健品企业市场份额 (10)图表 13:全球前8 大动物保健品企业 (11)图表 14:2012 年国内不同规模的动物疫苗企业毛利率 (11)图表 15:2007-2012年中国动物保健品市场容量及增速(亿元) (12)图表16:我国动保产品销售额占比-按类别(2011 年) (12)图表 17:中国兽用生物制品市场容量及增速(亿元) (13)图表18:中国兽用疫苗市场容量情况(不含进口)(亿元) (14)图表 19:2011 年国内兽药产业产能利用率 (15)图表 20:2007-2011年国内兽药企业数量 (15)图表21:兽用化学制药和生物制药企业规模分布 (16)图表22:2010 年兽用生物和化学药品前十位企业占比 (16)图表 23:我国前十名动物保健品企业 (17)图表24:2005 年全球前十位兽药公司研发投入情况 (18)图表 25:2010 年兽药行业研发投入情况 (19)图表 26:2012 年主要兽药上市公司研发投入和收入占比 (20)图表 27:2010-2013年中国每年获批的制剂类新药数量 (20)图表 28:全球知名动物保健公司产品特色 (21)图表29:2006-2011年我国进口疫苗金额(亿元) (22)图表 30:外企企业在华销售情况(亿元) (22)图表31:中国动保行业主要监管机构及其职能 (23)图表32:国内主要动物疫病国家参考实验室分布 (24)图表33:中美宠物数量和宠物药市场对比 (24)图表34:中美单位动物卫生防疫费用比较(元) (25)图表 35:美国净化猪瘟历程 (26)图表36:中国动物强制免疫政策发展历程 (27)图表 37:2007-2011年中国强制免疫市场容量及占比(亿元) (27)图表38:主要动物疾病分类 (28)图表39:强制免疫疫苗统计基数与畜牧业统计数据对比 (28)图表40:各国针对猪不同疾病采取措施分类情况 (29)图表41:五大强制免疫疫苗市场格局 (29)图表42:2010-2014年广东省政府采购疫苗数量 (29)图表43:2012-2013年广西省政府采购疫苗数量(百万ml/头份) (30)图表 44:2011-2014年广东省口蹄疫灭活苗招标价(元/ml、头份) (30)图表 45:2010-2013年山东省口蹄疫招标最低价(元/ml、头份) (31)图表46:2013 年广东、广西、山东强制免疫招标价格 (32)图表47:2009-2011年招标苗与市场苗市场规模(亿元) (32)图表48:不同规模生猪养殖户医疗防疫费用(元/头) (33)图表49:500 头以上生猪出栏规模占比 (33)图表50:不同规模肉鸡养殖户医疗防疫费用(元/只) (34)图表51:年出栏2000 只以上肉鸡规模占比 (34)图表52:不同规模蛋鸡养殖户医疗防疫费用(元/只) (35)图表53:年出栏2000 只以上蛋鸡规模占比 (35)图表54:2008-2011年中国猪用疫苗销售额(亿元) (36)图表55:不同规模生猪养殖企业疫苗使用状况 (37)图表56:上市公司头均免疫费用5与全国平均水平比较(2011 年) (37)图表57:中美奶牛存栏结构对比 (37)图表58:中美肉牛存栏结构对比 (38)图表59:中国生猪存栏结构(2010 年) (38)图表60:美国生猪存栏结构(2010 年) (39)图表61:2010-2020年中国生猪出栏分布情况预计 (39)图表62:市场苗空间测算 (40)图表63:猪瘟和蓝耳强制免疫市场容量测算 (40)图表64:猪瘟和蓝耳商品化免疫市场容量测算 (41)图表65:主要动物疾病市场苗销售代表企业 (42)图表66:经典蓝耳和高致病性蓝耳概况 (43)图表67:国内主要高致病性蓝耳疫苗生产企业及产品 (43)图表68:样本猪场抗原抗体阳性率趋势 (44)图表69:广东、湖南省蓝耳苗采购金额(万元) (45)图表70:湖南省高致病性蓝耳各毒株招标量(万ml) (45)图表71:国内主要经典蓝耳疫苗生产企业及产品 (46)图表72:主要口蹄疫毒株和厂家情况疫 (48)图表73:口蹄疫合成肽与普通灭活苗对比 (49)图表74:口蹄疫疫苗悬浮培养与转瓶培养对比 (50)图表75:口蹄疫强制免疫市场测算 (50)图表76:2010-2014年广东省O 型口蹄疫采购量价(百万ml,元/ml) (51)图表77:2010-2014年广东省O-I 型二价苗采购量价(百万ml,元/ml) (51)图表78:2010-2014年广东省口蹄疫合成肽采购量价(百万m,元/ml) (52)图表79:2010-2013年广东省A 型口蹄疫采购量价(百万ml,元/ml) (52)图表80:二次免疫后(包括三次免疫)4 次平均抗体合格率 (53)图表81:2010-2013年山东省历年口蹄疫招标价格 (54)图表82:口蹄疫质量规格和市场份额情况 (55)图表83:口蹄疫市场苗市场规模测算 (55)图表84:中国现有猪圆环生产企业及其产品比较 (56)图表85:禽流感政府采购苗市场容量测算 (58)图表86:广东省禽流感二价灭活疫苗(H5N1,Re-6 株+Re-4 株)招标采购量价趋势 (59)图表87:广东省禽流感灭活疫苗(H5N1 亚型,Re-6 株)招标采购量价趋势 (59)图表 88:国内猪蓝耳招标苗市场演进 (60)图表 89:2009-2014年广东省猪蓝耳灭活苗采购价格 (61)图表 90:2010-2014年广东省猪蓝耳活苗采购价格 (61)图表 91:2007-2010年大华农蓝耳苗销售量价 (61)一. 全球动保行业发展概况1、全球动物保健品市场状况动物保健品(俗称兽药)按类别分为:药用饲料添加剂、生物制品和化学药品。
2014年中国动物疫苗行业的进入壁垒
智研数据研究中心网讯:
内容提要:动物疫苗行业市场集中度较高,2012年行业平均毛利率水平达55.05%,主要是动物疫苗行业具有较高的进入壁垒所致。
动物疫苗行业的进入壁垒主要包括行业准入壁垒、技术壁垒、产品质量壁垒、技术服务壁垒、人力资源壁垒等。
1、行业准入壁垒
由于动物疫苗直接关系到肉类食品的卫生安全,而且生产需要使用病毒、细菌等病原体,因此国家在生产经营资格、GMP 认证等行业准入方面制订了一系列的法律、法规,以加强对动物疫苗行业的监管。
根据国家规定,动物疫苗生产企业必须通过兽药GMP 认证,所有动物疫苗产品实行产品批准文号许可制度,并必须经过中监所批签发后方能销售。
同时,国家还对相关从业人员实行资格认证制度。
因此,动物疫苗行业具有较高的行业准入壁垒。
2、技术壁垒
动物疫苗的技术含量较高,缺乏相应技术能力的企业很难进入动物疫苗行业。
动物疫苗企业的技术包括新疫苗研究技术和疫苗生产技术。
新疫苗产品的研究开发涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果研究,研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉的特征,不仅时间长、投入大、失败风险高,还需要研究者拥有相关领域的知识和经验的积累。
国家对药品毒性、生态安全性、可靠性和稳定性的要求逐渐提高也使新产品研发的创新难度增大。
疫苗产品的生产涉及微生物繁殖培养、灭活、冻干等多方面的工艺,为提高疫苗产品的品质和生产效率,需要准确控制生产过程中的每一个工艺环节,生产企业必须拥有长期的生产经验和工艺技术积累方能达到要求。
因此,行业新进入者很难全面掌握本行业所涉及的技术,没有动物疫苗长期研发或生产经验积累的企业难以进入本行业。
3、产品质量壁垒
质量控制体系是保证动物疫苗产品稳定性和高品质的关键。
为保证畜禽产品的品质,控制食品安全风险,政府防疫部门以及规模养殖户会对动物疫苗产品进行严格验证,并对疫苗效价、免疫效果、应激反应等指标进行评估,对产品的质量要求逐步提高。
合格的动物疫苗企业须不断加强质量控制和管理,严格执行GMP 质量管理体系,随时接受中监所对质量控制的飞行检查,每个批次的动物疫苗产品须经严格的批签发批准后方能对外销售。
本行业新进入者难以满足监管部门和市场对产品质量的要求。
4、技术服务壁垒
本行业新进入者面临较高的技术服务壁垒。
我国畜牧业养殖户绝大多数为没有专业教育背景的养殖户或企业,对动物疫苗的售后服务依赖性较大。
终端养殖户以及政府招标选择产品时对产品供应商的售后技术服务要求较高,不轻易采购没有完备技术服务的供应商的产品。
而技术服务体系的建立需要长期的过程,涉及到合格人员的配置、免疫技术培训、现场技术指导、免疫副反应的及时处置等诸多环节,新进入者无法全面满足该等条件。
5、人力资源壁垒
本行业新进入者面临严峻的人力资源壁垒。
我国动物疫苗行业于都是市场化运作,仅原28 家计划经济条件下的老生物制品企业拥有较为充足的动物疫苗生产技术人才和售后技术服务人才;本行业的专业研发人员则更少,主要集中在少数科研院所。
新进入者无法在市场上获得充足的人力资源,所需人才主要依靠自身培养。
因此,新进入者将面临严峻的人力资源壁垒。
内容选自智研数据研究中心发布的《2011-2015年中国动物疫苗产业深度调研与投资前景评估报告》。