组合式空调机组培训资料

空调机组验证一、验证内容包括1、概述2、目的 3、范围及职责4、风险评估5、验证时间安排6、验证内容7、验证总体评价及结论8、再验证周期9、附件1、概述：1.1空调净化系统的组成本方案验证的空调净化系统（HVAC）为组合式空调机组，机组位于药用辅料工程中心附楼2楼，共2台空调，其服务区域为微生物实验室洁净区。

根据GMP要求及质量风险程度大小，洁净区为C、D级洁净区，主要包括微生物限度检查室等洁净区域或房间。

1.2空调净化系统的流程：上述空调净化系统（HVAC）对空气进行初效、中效、高效三级过滤，由新回风段、袋式初效段、表冷档水段、电加热（除湿）段、送风机段、中效过滤段、出风段组成，经处理后的洁净空气由风管送入各洁净（室）区。

通过三级过滤器过滤后，送入洁净（室）区。

微生物限度检查室主要采用顶送风下侧回风方式。

阳性对照室不利用回风，室内空气经过滤后直排至室外，管道装有防倒灌装置。

空调净化系统采用臭氧气体消毒方式对室内环境空气进行消毒。

该空气净化系统的空气调节处理流程示意图如下：2、目的对微生物实验室所用空调净化系统（HVAC）的运行、性能进行检查与确认，确定系统运行达到设计要求，保证微生物实验室洁净区空气质量，并证明净化系统运行稳定，符合GMP 规范要求。

本验证方案规定空调净化系统（HVAC）的检查与确认方法，作为对HVAC系统验证的依据，在验证过程中应严格按方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，提交验证小组审核，报小组组长批准。

3、范围及职责3.1实验室空调设施的运行确认（OQ）、性能确认（PQ）3.2职责4、风险评估4.1风险的组成、风险顺序指数与风险划分等级4.1.1风险的组成：风险由三方面的因素组成，由风险发生的严重程度S（severity）、风险发生的可能性（或发生频率）P（probability）、风险发生的可检测性（Detection）组成。

风险发生的可能性，即多久发生一次；危害产生的后果，及危害的严重程度；危害发生的可检测性，即是否容易被发现。

空调箱定义空调箱也称组合式空调机组，是一种专门用于处理空气的设备，有对空气的降温冷却、去湿干燥、加热加湿、过滤净化、送风回风及引入新风等功能。

这种设备主要用于大、中型建筑物如宾馆饭店、豪华商业设施、体育娱乐中心及大型工业、医药卫生等场所。

空调箱组成一个基本的空调箱，不论是吹送式还是抽吸式，都是由工厂制造不同的段或模块组装起来的。

组成段的数量变化也很大，包括：混合段、过滤段、表冷段、风机段、加热段、加湿段、热回收段、检修段等。

关键元器件组成包括：面板、框架、空调风机、盘管、过滤器、加湿器、杀菌消毒装置等。

［柜式风机盘管机组］（JB/T9066-1999）［组合式空调机组］（GB/T14294-93）［组合式空气处理机组试验方法］（JB/T5149-91）［组合式空气处理机组型式与基本参数］（ZBJ72044-90）［组合式空气处理机组技术条件］（ZBJ72045-90）［组合式空调机组噪声限值］（GB13326-91）［空气处理机组安全要求］（GB10891-89）［冷暖通风设备外观质量］（JB/T7246-1994）［冷暖通风设备包装通用技术条件］（JB/T9065-1999）［采暖通风与空气调节设备噪声声功率级的测定工程法］（GB/T9068-1988）［采暖通风与空气调节设备涂装技术条件］（JB/T9062-1999）［空调用通风机］（GB10080-88）［风机和罗茨鼓风机噪声测量方法］（GBT2888-91）［通风机空气动力性能试验方法］（GB 1236-85）［旋转电机基本技术条件］（GB/T755-1987）［空气过滤器］（GB/T14295-93）［空气冷却器与加热器］（GB/T 14296-96）［一般通风用空气过滤器性能试验方法］（GB12218）［盘管耐压试验与密封性检查］（JB/T9064-1999）组合式空调机组具有送风、冷却、加热、加湿、空气净化、消音等多种空气处理功能，能满足不同使用条件及各种安装方式要求，同时还为客户提供非标准设计。

空调系统中PAU、MAU、AHU、DCC、RCU、DDC FCU 的区别空调系统中PAU MAU AHU DCC RCU DDCFCU的区别AHU (Air Han die Unit )组合式空调箱：主要是抽取室内空气(return air) 和部份新风以控制出风温度和风量来并维持室内温度。

PAU( Pre-Cooling Air Handling Unit )预冷空调箱:Primary Air unit 对室外新风进行预处理，在送至风机盘管(FCU oRCU( Recycled airha ndli ng unit )循环空调箱。

精品资料MAU( Make-up Air Unit )全新风机组：是提供新鲜空气的一种空气调节设备。

功能上按使用环境的要求可以达到恒温恒湿或者单纯提供新鲜空气。

工作原理是在室外抽取新鲜的空气经过除尘、除湿(或加湿)、降温(或升温)等处理后通过风机送到室内，在进入室内空间时替换室内原有的空气。

当然以上所提到的功能得根据使用环境的需求来定，功能越齐全造价越高。

DCQ Dry Cooli ng Coil) 干式冷却盘管：(简称为干盘管或干冷盘管) 是用来消除室内的显热的。

DDC : (Direct DigitalControl ) 直接数控制HEPA (High efficiency particulate air Filter) ，中文意思为高效过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.1微米和0.3微米的有效率达到99.998%, HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。

它对直径为0.3微米(头发直径1/200)以上的微粒去除效率可达到99.7%以上，是烟雾、灰尘以及细菌等污染物最有效的过滤媒介。

(抽烟产生的烟雾颗粒直径为0.5微米)它是国际上公认的高效过滤材料。

经广泛运用于手术室、动物实验室、晶体实验和航空等高洁净场所。

FCU ( File Control Unit) 风机盘管：Fan Control Unit 风机盘管是空调系统的末端装置，其工作原理是机组内不断的再循环所在房间的空气，使空气通过冷水（热水）盘管后被冷却（加热），以保持房间温度的恒定。

空调箱也称组合式空调机组，是一种专门用于处理空气的设备，有对空气的降温冷却、去湿干燥、加热加湿、过滤净化、送风回风及引入新风等功能。

主要用于工业、医药卫生、大、中型建筑物，如宾馆饭店、豪华商业设施、体育娱乐中心等场所。

空调箱组成：主要有初效滤网、中效滤网、预热盘管、预冷盘管、水洗加湿装置、再冷盘管、再热盘管、送风风机、高效滤网、逆止电动风门等组成。

蒸汽加湿：电热式加湿器：使用电热方式将纯水加热产生蒸汽加湿，当水槽水位降低时，以比例无段给水，对加湿精确度要求高时，可用SCR来驱动电热器增加稳定性。

电极式加湿器：使用电极使水中离子寻电产生热，将水加热成水蒸汽，对空气进行加湿，不适用在纯水中加湿，帮不宜用适用在纯水加湿，故不宜用在要求较高场所。

蒸汽加湿：使用蒸汽锅炉产生蒸汽加湿，利用控制阀控制加湿量。

二流体加湿：使作高压空气将水雾化，使水雾蒸发达到加湿效果。

水洗加湿：使用水洗设备，将水雾化，并加长水与空气接触时间达到加湿效果。

空调箱控制：空调箱控制，主要对其各组成部件进行有效控制，包括：洁净度控制；压力控制；温、湿度控制；空调箱风阀控制。

洁净度控制：洁净度控制即为外气粒子控制，空调箱通过对空气过滤，以实现空气的洁净度，通常有：初效滤网、中效滤网、高效滤网。

•初效滤网：主要用来过滤大气中1um以上的粗尘粒子；•中效滤网：主要用来过滤大气中1um以下的粗尘粒子；•高效滤网：主要用来过滤大气中0.5um以下的微尘粒子；空调箱控制系统，在滤网两侧安装差压开关，对滤网的污染程度进行实时报警，当滤网两端差压超过设定值时，会在现场及中央计算机组态界面进行报警，及时提醒物业管理人员更换滤网，减少系统压力的损失。

压力控制：空调箱风压的形成是由送风风机完成的，其控制系统对风机主要状态进行监视，并对执行部件进行实时控制，系统分手动模式和自动模式。

手动模式：现场开关打到手动模式，现场启动/停止系统，并可现场设定变频器的运行频率。

目录Content一、安全须知 (3)I. Safety Tips二、安装 (5)II. Installation1. 安装前的准备 (5)1. Preparation before Installation2. 散件出厂机组的现场组装和交付 (5)2. Site Assembly & Delivery of Parts Delivered in Bulks3. 整机出厂机组的现场吊装和就位 (6)3. Site Hoisting & Locating of Parts Delivered in Whole Set4. 机组与风系统的安装和连接 (11)4. Installation & Connection of Units and Air System5. 机组与水汽管路系统的安装和连接 (11)5. Installation & Connection of Units and Water-and-Steam System6. 机组与电气控制系统的安装和连接 (14)6. Installation & Connection of Units and Electric Control System三、调试 (15)III. Commission1. 调试前的准备 (15)1. Preparation before Commission2. 启动关闭机组 (22)2. Units On & Off四、运行管理 (26)IV. Operation & Management1. 性能参数巡检记录 (26)1. Performance Parameters Inspecting Record2. 设备运行参数监测 (26)2. Running Parameters Inspection3. 设备运行状态监测 (27)3. Running Status Inspection五、例行保养和维修 (29)V. Regular Maintenance & Repairing1. 风机传动系统 (29)1. Fan Transmission System2. 水泵传动系统 (32)2. Water Pump Transmission System3. 电动机保养与维修 (33)3. Motor Maintenance & Repairing4. 水汽系统 (34)4. Water-and-Steam System5. 空气过滤系统 (37)5. Air Filtering System6. 电气控制系统 (38)6. Electric Control System7. 机组框架及壳体 (40)7. Unit Frame & Shell六、注意事项 (41)VI. Important Notice七、服务条款 (42)VII. Terms of Service一、安全须知I. Safety Tips1．RQAC型系列组合式空调机组在设计规范内运行时能够得到安全保障和可靠的服务，由于机组在使用压力、电机接线及装置等各方面的原因，只有经过培训合格的安装员、操作工和维修技师才可以安装、操作和维修本设备。