折点改变-肠杆菌科倪语星

2010 CLSI对肠杆菌科细菌药敏折点的修订内部沟通文件沟通主信息：“更合理的折点，更加准确地提示头孢菌素的临床疗效”1. 改变三代头孢的肠杆菌科细菌药敏折点2. 取消常规ESBL确诊试验以及ESBL(+)必须报所有头孢菌素耐药的规定一、背景CLSI：Clinical and Laboratory Standards Institute, （美国）临床与实验室标准化研究所，是一个国际性、跨学科、非营利的、致力于发展操作标准的教育组织。

其前身于1967年由来自15个机构的31名临床医生和实验室学家共同组成，目标是“让我们为病人做得更好”。

时过境迁，CLSI的目标仍然是“让我们为病人做得更好”。

CLSI的主要致力于在临床和实验室检验的实践中不断提高，并在全世界进行推广新技术的运用。

临床医生在治疗重症的患者过程中，高度依赖于临床微生物的检验报告。

抗生素药敏结果的临床重要性要求这些药敏试验必须在最佳的状况下，并能够用最新的标准去检验。

CLSI中的抗菌药物敏感性试验小组委员会（Subcommittee on Antimicrobial Susceptibility testing）每年组织该领域专家和医药公司的代表等对药敏相关文件M100进行一次修订。

2010年1月，CLSI发布了《抗微生物药物敏感测试：第20版修订版》（Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility: Twentieth Informational Supplement, CLSI document M100-S20）。

国内的现状: 临床微生物室的首要任务是准确快速地检测病原微生物，同时报告正确的药敏试验，加强与临床医师的沟通与合作，提高临床疗效。

近年来，由于各种抗菌药物的大量应用，尤其是广谱及超广谱抗菌药物的应用，造成了耐药性突变菌株的大量出现（如临床大量应用碳青霉烯类抗生素导致耐碳青霉烯类的产KPC酶的铜绿假单胞菌不断增加），临床上表现为经验用药失败率增高，盲目大剂量治疗也易造成药物中毒。

肠杆菌目细菌的耐药形式与药物治疗1.细菌对哌拉西林敏感的折点是小于（）参考答案：C2.美罗培南的药物半衰期为（）参考答案：B3.青霉素治疗达到抑菌效应的∫T>MIC的临界值为（）参考答案：C4.以AUC/MIC指标评价抗生素治疗目标的药物为（）参考答案：A5.头孢菌素治疗达到杀菌效应的∫T>MIC的临界值为（）参考答案：D6.细菌对美罗培南耐药的折点是大于（）参考答案：D7.以下关于CRE发生机制的说法正确的是（）参考答案：A8.临床与微生物学证实的产金属酶的CRE感染，且对多黏菌素敏感的推荐治疗方案为（）参考答案：C9.（）在第四届中国医疗机构抗菌药物管理高峰论坛上，被世界各国广泛应用的“AMS策略”成为核心议题参考答案：D10.（）年的《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》中首次提及“感染性疾病专业人员需要不断提高细菌及真菌感染性疾病的诊治能力"参考答案：D11.临床与微生物学证实的非产金属酶的CRE感染中，原发血流感染的建议宜选方案为（）参考答案：A12.导致抗菌药物耐药的因素包括（）参考答案：E13.以下关于碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则中“品种选择评价”的说法正确的是（）参考答案：B14.药师在医院AMS管理中的作用包括（）参考答案：E15.在临床面临的诸多耐药菌中，最重要的是（）参考答案：D16.替加环素临床应用评价细则中提出，治疗重度肝功能损害者（ChildPugh分级C级）广泛耐药革兰阴性菌感染时，剂量应调整为（）参考答案：C17.替加环素临床应用评价细则中特殊使用级抗菌药物处方的越级使用仅限（），并有相应病程记录参考答案：C18.以下药物中，（）是妊娠B类药物，有明确指征时可用于孕妇参考答案：A19.以下属于细菌耐药机制的是（）参考答案：E20.以下关于抗菌治疗总体原则的说法正确的是（）参考答案：E21.以下抗菌药物灭活酶中，最常见的是（）参考答案：D22.以下关于G-杆菌的说法正确的是（）参考答案：C23.多重耐药细菌分类中将对目前临床应用的所有类别抗菌药物中的所有品种均不敏感的情况称为（）参考答案：D24.以下多重耐药G-杆菌属于非发酵糖细菌的是（）参考答案：A25.以下关于碳青霉烯类抗菌药物抗G+菌的活性比较正确的是（）参考答案：D26.以下属于头孢菌素的不良反应的是（）参考答案：E27.以下细菌属于多黏菌素类抗菌药物的高度敏感菌的是（）参考答案：B28.以下关于头霉素类抗菌药物的说法正确的是（）参考答案：C29.以下抗菌药物属于单环酰胺类的是（）参考答案：A30.喹诺酮的耐药机制包括（）参考答案：E31.以下说法正确的是（）参考答案：A32.《替加环素临床应用评价细则》中给药方案提到，治疗HAP 或VAP时可增加剂量，维持剂量可达（）参考答案：B33.药物PMB的达峰时间为（）参考答案：B34.CRE的治疗药物包括（）参考答案：E35.CRE治疗药物在雾化给药时的注意事项包括（）参考答案：E36.对于CRE脓毒症的患者，氨基糖苷类药物使用剂量可以提高，保证庆大霉素和阿米卡星的峰浓度为（）参考答案：D37.以下革兰氏阴性杆菌属于非发酵阴性杆菌的是（）参考答案：A38.嗜血杆菌属属于（）参考答案：A39.2020年CHINET监测网提出摩根菌属细菌对以下抗菌药的耐药率最高的是（）参考答案：C40.2020年CHINET监测网提出克雷伯菌属对以下抗菌药的耐药率最高的是（）参考答案：B41.世界卫生组织要求重点关注的革兰氏阴性杆菌耐药菌中最优先级别的有（）参考答案：C42.革兰氏阴性杆菌的主要耐药机制包括（）参考答案：E43.多黏菌素（）明显，成为限制其临床应用的重要原因之一参考答案：E44.（）作为XDR的最后选择参考答案：D45.（）是HAP/VAP最主要的治疗方式参考答案：C46.2020年CHINET8858株CRKP对抗菌药物的耐药率最低的是（）参考答案：A47.（）神经毒性可产生神经肌肉阻滞作用导致呼吸麻痹，特别是在使用麻醉和（或）肌肉松弛剂后迅速给药参考答案：D48.哌拉西林/他唑巴坦在室温(25℃)，生理盐水(0.9％NaCl)中的稳定时间为（）参考答案：E49.CRE最新定义，不正确的是（）参考答案：A50.我国CRE临床分离菌种占第一位的是（）参考答案：C51.我国临床细菌耐药的特点描述，不正确的是（）参考答案：E52.CHINET2020数据显示历年主要革兰阴性杆菌分离率呈上升趋势的是（）参考答案：B53.中国CRE72.4%为肺炎克雷伯菌，主要酶型为（）参考答案：D54.“5大”碳青霉烯酶中属于A类的是（）参考答案：D55.美罗培南/法硼巴坦于2017年8月由FDA批准上市，其配比为（）参考答案：A56.敏感CRE所致肺炎的首选治疗是（）参考答案：B57.血流感染患者需尽早拔除深静脉置管，有明确感染源的应在诊断后（）内处理感染源参考答案：A58.CRE感染的易感人群是（）参考答案：E59.替加环素推荐治疗的感染，除外（）参考答案：B60.磷霉素钠注射剂单用仅适用于（）参考答案：C61.关于经验治疗和目的治疗，下列表述正确的是参考答案：C62.以下说法哪项说法是正确的？参考答案：A63.以下哪项不是我国抗菌药物不合理使用的具体体现？参考答案：D64.以下哪项不是我国抗菌药物应用的问题？参考答案：A65.以下说法哪项说法不正确？参考答案：E66.以下说法哪项说法是不正确的？参考答案：C67.中国蓝琼脂乳糖发酵反应的颜色为（）参考答案：D68.检测大肠埃希菌，应选择的培养基为（）参考答案：C69.若新鲜粪便是通过运输培养基送检，标本可在冰箱4℃保存，24h内送到实验室，用于（）培养的标本除外参考答案：B70.细菌性腹泻标本培养应选择性报告药敏结果，临床不需常规抗生素治疗，但以下情况除外（）参考答案：E71.属于高度选择性培养基的是（）参考答案：C72.（）培养阳性结果应通知所在医院的感染控制部门及当地疾病预防控制中心参考答案：A73.个人防护装备，包括（）参考答案：B74.分歧杆菌抗酸或荧光染色结果收到样品（）小时内报告参考答案：D75.关于设备管理，以下不正确的说法是（）参考答案：C76.关于细菌耐药性监测工作，以下说法不正确的是（）参考答案：C77.实验室质量是指报告检测结果的（）参考答案：D78.细菌室负责人应从事细菌室工作至少（）年，宜具有中级或以上专业技术职称参考答案：C。

CLSI临床微生物实验室标准解读CLSI折点变更的官方说明Janet Hindler, MCLS MT(ASCP) UCLA Medical Center Los Angeles, California CLSI M100-S20编者本文由Hindler教授提供，并允许梅里埃公司翻译及印发Janet Hindler教授现任美国加利福尼亚州洛杉矶医学中心(UCLA)资深专家，华盛顿D.C.公共健康实验室协会顾问等职。

自1994年开始在CLSI细菌抗生素药敏试验委员会的工作，参加制定每年细菌药敏标准，现任CLSI“不常见细菌和苛养菌药敏指南“学组主席，CLSI“累积抗生素药敏试验数据指南(M39-A3)”学组主席等多个CLSI分委会任职。

术语/流程A. 似乎CLSI和其他一些机构在使用术语“折点”和“判读标准”时候可交替使用。

在这两个词之间有区别吗？无区别，折点和判读标准所指的都是同一个数值。

B. 在哪里我可以找到关于CLSI如何建立药敏折点的标准？在CLSI M100-S20的第17页有关于药敏折点建立的简要说明。

关于药敏折点建立的详细指南参见CLSI 文件M23- 体外敏感性试验标准和质控参数的发展C-15682C-1562C. CLSI修订药敏折点的流程和程序是什么？简而言之，修订药敏折点包括系统性的回顾来自微生物学，药物学和临床的数据。

知名专家，赞助商(来自制药工业)和管理者参与药敏制定流程包括在每年2次的CLSI 药敏试验小组委员会会议的公开讨论。

在制定新上市药物的初始药敏折点时候，需要有对照临床试验数据。

尽管在修订药敏折点时最好能够提供对照临床试验数据，这些数据在应对快速变化的细菌耐药机制和“老药”时多数情况下是不可行的。

因此，委员会必须要依赖发表的文献，专家意见和共同商议的流程。

在药敏折点修订时必须要考虑到流行病，临床治疗和监管意见。

CLSI 分委会的会议纪要在下面的链接可以获取。

/Content/NavigationMenu/Committees/Microbiology/AS T/AST.htm在美国FDA和CLSI都建立自己的药敏折点，某些时候这两个机构所设立的药敏折点会有不同。

6种抗生素类药物对大肠杆菌的体外抑菌试验xxx（山东农业大学）摘要:研究6种抗生素药物对大肠杆菌体外抑菌的作用。

通过在琼脂平皿上贴药敏片，测量抑菌圈的直径来确定抑菌作用。

结果表明大肠杆菌对青霉素、头孢他啶表现中度敏感，其他表现为高度敏感关键词:抗生素；大肠杆菌；抑菌文献综述：大肠杆菌是肠杆菌科埃希菌属中具有代表性的菌种，主要寄居在人和动物肠道中，其特性为革兰氏阴性，对营养要求不高，在普通培养基上就能很好的生长，并广泛分布于水、土壤或腐败物中。

禽大肠杆菌病是由埃希氏大肠杆菌引起的多种病的总称，包括大肠杆菌性肉芽肿、腹膜炎、输卵管炎、脐炎、滑膜炎、气囊炎、眼炎、卵黄性腹膜炎等疾病，对养禽业危害严重。

大肠杆菌病的发生，常与许多不利的外界条件密切相关。

发生时具备如下特点：发病率高，死亡率高，复发率高；各日龄均易感染，症状典型；混合感染严重；传播途径较多：呼吸道、消化道（包括滥用药物引起的肠道菌群失调）、垂直传播；治疗困难。

多年来，随着抗生素的大量应用致使大肠杆菌病的耐药菌株越来越多，耐药谱也越来越广。

本实验通过6种临床常用抗生素对大肠杆菌的药敏试验，检测临床常用的六种抗生素对大肠杆菌的敏感性以便准确有效的利用药物进行治疗。

1 药敏实验简介抗菌药物敏感性试验（AST，简称药敏试验）：用于测试抗菌药物在体外对病原微生物有无抑制作用。

常用最低抑菌浓度（MIC）表示，即体外能够抑制细菌生长的最低药物浓度。

通常根据MIC结合常用剂量时体内该药所能达到的血药浓度，划定细菌对各种抗生素敏感或耐药的界限，给出S（敏感）、I（中介）、R（耐药）等定性的结果来分别表示实验菌对抗菌药物的敏感性。

高度敏感（s ）表示用某种药物治疗某种细菌引起的感染常用剂量就有效，或者说常规剂量达到的平均血药浓度超过该药对细菌的MIC 的5 倍以上；中度敏感（I ）表示用某种药物治疗某种细菌引起的感染仅在高剂量时才有效，或者说常规剂量达到的血药浓度相当于或略高于对细菌的MIC ; 耐药（R ）表示药物对某一细菌的MIC（最低抑菌浓度）高于治疗量的药物在血液或体液内可能达到的浓度，或细菌能产生灭活抗菌药的酶，无论其MIC 值大小都要判定为耐药。