生产和服务提供过程控制程序
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生产和服务提供控制程序一、目的本程序旨在对生产和服务提供过程进行有效的控制,确保产品和服务符合规定的要求,满足客户的期望,提高生产效率和服务质量。
二、适用范围本程序适用于公司产品的生产过程和服务的提供过程。
三、职责1、生产部负责制定生产计划,并组织实施生产活动。
负责生产过程的控制,包括人员安排、设备维护、物料管理等。
对生产过程中的关键工序进行监控,确保产品质量。
及时处理生产过程中的异常情况,并采取纠正措施。
2、技术部负责提供生产和服务所需的技术文件和规范。
对生产过程中的技术问题提供支持和解决方案。
3、质量部制定产品和服务的质量标准和检验规范。
对原材料、半成品和成品进行检验和测试。
对生产过程中的质量进行监控和评估。
4、设备管理部负责生产设备的选型、采购、安装、调试和维护。
确保生产设备的正常运行,满足生产需求。
5、采购部负责生产所需原材料、零部件和辅助材料的采购。
确保采购的物资符合质量和交期要求。
6、销售部负责收集客户需求和反馈,及时传递给相关部。
与客户沟通服务提供的相关事宜。
四、工作程序1、生产计划制定生产部根据销售订单、库存情况和生产能力,制定生产计划。
生产计划应明确生产的产品、数量、交期和生产进度安排。
2、生产准备采购部按照生产计划采购所需的原材料和零部件。
设备管理部对生产设备进行检查和维护,确保设备正常运行。
技术部提供生产所需的工艺文件、作业指导书等技术资料。
生产部对生产人员进行培训,使其熟悉生产工艺和操作要求。
3、生产过程控制生产人员按照作业指导书进行生产操作,严格控制生产过程中的工艺参数。
质量部对生产过程中的原材料、半成品进行检验和测试,确保产品质量符合要求。
生产部对关键工序进行重点监控,对生产过程中的不合格品进行标识、隔离和处理。
设备管理部对生产设备进行巡检,及时处理设备故障。
生产部对生产过程中的物料进行管理,避免浪费和丢失。
4、服务提供过程控制销售部与客户沟通服务需求,明确服务内容和要求。
ISO13485生产和服务过程控制程序(含表格)生产和服务过程控制程序(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)1.目的保证对过程中影响产品和服务质量的因素处于受控状态,确保产品和服务质量符合规定要求。
2.范围本程序适用于生产和服务提供的所有过程的控制。
3.参考资料作业指导书检验控制程序标识和可追溯性控制程序采购控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)4.职责4.1销售部负责对客户合同或订单的评审。
4.2人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
4.3质检部对生产过程中所使用的监视和测量设备的准确性负责。
4.4生产部对生产全过程进行控制。
5.作业程序5.1生产计划的控制5.1.1生产部依据合同或订单状况,综合编制车间生产通知单。
5.1.2生产车间依据生产部车间生产通知单的指令,合理安排生产的作业计划。
生产部主管对生产进度实施跟踪监督。
5.2生产过程的控制:5.2.1工艺文件的控制人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
5.2.2过程监控和产品检验5.2.2.1操作者在生产过程中按作业指导文件的要求,做好每一工序的检验并记录。
5.2.2.2检验员对各工序进行监督,做好检验并记录。
5.2.2.3生产主管监督操作者按作业文件的要求进行作业,并实施检查、确认,确保产品实现过程中资源的正常运作。
生产和服务提供控制程序1范围本程序适用于本公司对军品的生产和服务等活动的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中,对引用的标准和文件没有写出版本号,使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1总工程师负责推动和确保本程序的有效实施。
4.2研发部负责制定并提供生产过程控制的技术、工艺文件和现场技术指导。
4.3研发部负责组织各工序作业指导书的制定,负责人员的技能培训和指导。
4.4生产部负责组织实施生产过程控制,坚持在确保质量的前提下,促进度、求效益,保证生产订单及公司有关文件在生产过程中贯彻落实,负责生产设施设备、工艺装备等监督和管理以及标识和可追溯性等管理控制。
4.4品管部负责组织生产过程中的质量监督和检验及计量器具的管理。
4.5销售部负责产品防护、顾客财产、交付和交付后的活动。
5流程图无。
6管理内容6.1生产过程策划生产部组织研发部、销售部和品管部等部门按合同评审生产订单要求组织对产品生产过程进行策划,做好产前有关生产技术准备工作,这包括:a)生产设施/设备/工具/人员/物料等准备状况。
b)研发部经理应根据工序的要求,编制并向生产作业人员提供相关的生产工艺文件或作业指导书,以确保生产过程处于受控状态。
c)生产部、品管部应确保生产使用的设施/设备/仪器仪表/软件得到维护和保养及校验,并能满足生产需求。
d)采购部应按合同评审生产订单进度安排和《采购控制程序》规定做好产品生产所需采购品保质按期供应。
e)各生产工序的操作人员在上岗前应按《人力资源控制程序》的要求接受培训,考核合格后持证上岗。
f)生产部检查、准备并控制作业现场的工作环境条件1)清洁度:工作环境整洁、无尘和废弃物。
2)多余物:产品无多余物。
作业现场无杂物和多余的文件资料等。
6.2生产过程控制生产部及其班组应在受控的条件下进行产品生产作业,其受控条件包括:a)生产班组和作业人员应按产品的技术要求、质量要求准备有关的技术文件、适宜的生产设备、工具,计量器具并按有关工艺作业文件、物料清单等规定进行领料、备料(包括适宜的原材料和辅料)。
生产和服务提供过程的控制程序1【目的】对生产和服务过程有关的各环节和因素进行有效控制,确保生产过程按规定的方法,在受控状态下进行,生产出合格的产品,以满足顾客需求。
2【范围】本程序适用于本公司在生产和服务提供的过程中对所有环节的控制。
3【职责】3.1生产部负责组织对生产和服务提供过程进行预先策划,有计划的安排车间进行实施,并对加工设备、生产环境进行控制。
3.2人办资源办公室负责公司的员工培训、持证上岗。
3.3采购部负责采购产品控制,确保加工的产品质量。
3.4质量部负责监视和测量加工过程的产品质量。
3.5研发中心负责提供加工过程中所需的图样、工艺文件、作业指导书等。
3.6市场部负责交付后的技术服务活动。
4.【程序】4.1公司可根据产品或服务的类型及产品或服务提供过程的特点,适当考虑如下受控条件:a)产品的图样、工艺规程、作业指导书(工艺过程卡)工艺流程表及操作规范、检验和试验规范(或指导书等形式);b)生产设备必要的工装、模具等生产手段,对其有计划的维护、保养,保持这些过程能力,生产出合格的产品,工装、模具的管理按照/QG-SC-06-2013-02《工装模具管理制度》执行;c)配置适用的监视和测量设备,对产品进行测量,生产和服务提供的控制不仅对生产过程控制,还包括产品放行(包括内部各工序的放行),交付和交付后活动等控制;d)使用代用器材要经过审批,影响关键或重要特性的器材代用,还应征得顾客同意,有工作环境要求的产品,应保证在其工作环境条件下进行;e)使用计算机软件时应经确认和审批;f)为防止产品在生产过程中发生批次生产质量问题,应对首件实行“二检”并标记。
4.2过程的确认4.2.1根据公司产品特点,公司在生产过程中有焊接、喷漆、大板压制三个工种的特殊过程。
4.2.2从事特殊过程操作的员工,要取得相应的资格,并取得相应资格证书。
4.2.3必要时,要对从事特殊过程操作的设备进行认可,看是否能满足特殊过程要求的能力。
生产和服务提供过程控制程序1. 目的本程序的目的是确保生产和服务提供过程中的质量和效率,以满足客户的需求并提高公司的整体绩效。
2. 适用范围本程序适用于公司所有的生产和服务提供过程,包括但不限于生产车间、服务台、售后服务等环节。
3. 责任与权限- 生产和服务提供过程的负责人负责确保本程序的执行和有效性。
- 相关部门负责人负责配合执行本程序,并在发现任何违规情况时及时上报。
4. 过程控制- 设立标准:确定生产和服务提供过程的标准操作程序,包括工艺流程、产品规格、服务要求等。
- 资源调配:合理分配生产和服务所需的人力、物力和财力,保障生产和服务的顺利进行。
- 过程监控:对生产和服务提供过程进行实时监控,及时发现并处理异常情况,确保过程的稳定性和可控性。
- 错误预防:通过培训、设备维护、质量检验等手段,预防生产和服务过程中可能出现的错误。
- 数据分析:对生产和服务提供过程的相关数据进行分析,发现问题并进行持续改进。
5. 预防措施- 建立健全的质量管理体系,制定相关管理制度和程序。
- 定期对生产和服务提供过程进行内部审核和评估,发现问题并进行整改。
- 不断加强对相关人员的培训,提高他们的专业素养和责任意识。
6. 说明本程序的实施需要全员参与和配合,通过不断改进生产和服务提供过程,提高公司的核心竞争力,满足客户的需求,实现公司的可持续发展。
在实际的生产和服务提供过程中,执行上述的过程控制程序需要有系统的计划、有责任制和执行措施。
以下是一些具体的内容:7. 计划在执行生产和服务提供过程控制程序之前,需要制定计划来确保程序的有效性和可持续性。
计划应该包括以下内容:- 确定目标:明确生产和服务提供过程的质量、效率和安全目标,确保程序的执行与实际业务目标一致。
- 制定计划:制定具体的时间表和步骤,明确责任人和执行者,确保程序的有效实施。
- 配置资源:确保生产和服务提供过程所需的人力、物力和财力得到充分的配置,以保障程序的执行。
生产和服务提供控制程序1目的对生产提供过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制,确保满足顾客和法律法规的要求。
2范围本程序适用于生产过程中人员、设备、材料、工艺参数、加工测试方法、生产环境等的控制。
3职责3.1技术部负责产品工艺文件、检验规范的编制,参与生产设备的确认活动。
3.2生产部负责编制生产计划、做好生产准备、组织生产、协调进度;对生产过程进行控制,确保生产任务的顺利圆满完成。
负责组织生产设备的确认活动。
3.3行政部负责生产环境和人力资源的提供及生产人员的培训和考核。
3.4品质部负责生产过程的监督及产品的监视和测量,参与生产设备的确认活动。
4程序4.1生产和服务的策划4.1.1营销部根据市场需求或顾客产品和服务订单的评审结果下达《制造任务单》,并明确顾客要求,由总经理批准后交生产部安排生产。
4.1.2生产部应认真全面分析,进行策划,对人员、设备、材料、外包件、工艺文件、工艺装备、动力、检验设备仪器、厂房环境等各个方面进行检查和平衡,以确保产品生产前的准备工作充分,能够满足生产制造的要求。
4.1.3生产部应编制《生产实施计划》,经生产副总经理批准后,下发到生产车间、仓库、采购人员及有关部门,作为采购外包的依据和生产的依据。
4.2生产提供过程的控制生产和服务提供全过程应按策划的要求在受控条件下运行。
4.2.1人员的控制a)一般生产过程操作人员必须满足从事该工种的基本要求,经培训考核合格,取得岗位合格证后方可上岗操作。
b)关键过程的操作人员必须经过严格的专业技能培训,并经考核合格后持证上岗。
4.2.2设备和工艺装备控制a)生产加工所用设备必须满足工艺规范规定的技术要求,并按规定做好日常维护、保养和定期检定工作,超过检定周期或检定不合格的设备不准使用。
b)所有生产设备均应有操作规范,操作者应严格遵守设备的操作规范。
c)用于关键过程的生产设备、工艺装备,应在使用前进行确认。
生产使用过程中如发现问题或不确定情况应进行再确认。
生产与服务提供控制程序概述生产与服务提供控制程序是指制定和执行一系列规则、流程和措施,以确保生产过程和服务提供符合预期标准和要求的程序。
通过有效的控制程序,企业可以提高生产效率、保证产品质量并提供优质的服务,从而增强竞争能力和客户满意度。
目的生产与服务提供控制程序的主要目的在于:1.确保生产过程和服务提供符合法律法规和标准要求。
2.提高产品质量、降低生产成本。
3.保证生产过程和服务提供的可靠性和稳定性。
4.提高生产效率、减少浪费。
5.增强客户满意度,提升企业形象和竞争力。
范围生产与服务提供控制程序应涵盖以下方面:1.生产过程控制:包括原材料采购、生产计划、生产操作、产品检验等环节的控制。
2.质量控制:确保产品符合质量标准,防止次品品流入市场。
3.过程改进:持续改进生产过程,提高生产效率和产品质量。
4.服务提供控制:包括服务流程设计、服务质量控制、客户反馈处理等方面。
5.设备维护管理:确保生产设备的正常运行状态,预防性维护和故障处理。
主要内容生产过程控制生产过程控制是生产与服务提供控制程序的核心内容之一。
主要包括以下方面:1.原材料采购:建立供应商评估体系,选择可靠的供应商,确保原材料的质量和供应稳定性。
2.生产计划:合理安排生产计划,保证供需平衡,防止库存积压或缺货现象。
3.生产操作:规范生产操作流程,制定作业指导书,培训操作人员,确保生产过程符合标准要求。
4.产品检验:建立产品检验标准和流程,对产品质量进行检验,确保产品符合质量标准。
质量控制质量控制是生产与服务提供控制程序的重要环节,主要包括以下内容:1.质量标准:确定产品质量标准和检验方法,制定质量控制计划。
2.过程监控:监控生产过程中的关键质量指标,及时发现问题并解决。
3.不合格品处理:建立不合格品处理制度,对不合格品进行分类处理,追溯原因并制定改进措施。
4.预防措施:采取预防措施,防止质量问题的再次发生,持续改进产品质量。
过程改进过程改进是生产与服务提供控制程序的持续改进环节,主要包括以下方面:1.设立改进目标:明确改进目标和方向,制定改进计划和措施。
1目的规定了生产和服务提供过程的策划以及对生产和服务提供过程实施控制的内容和要求,确保生产和服务提供过程受控,产品符合设计和开发要求。
2范围适用于公司产品初样、正样和定型阶段生产过程的控制。
3职责3.1负责任务下达和调整、部门之间工作关系协调。
3.2是生产过程的归口管理部门。
负责各阶段产品及新产品工艺文件的编制、生产、调试、测试等工作,完成产品标识的确定、实施等工作。
3.3检验人员负责过程检验及对特殊过程的参数进行监视和测量。
3.4负责生产设备的日常保养,负责维持作业现场满足要求,负责对作业人员的职业卫生和安全进行管理。
3.5负责档案归档工作。
3.6各相关部门负责按要求完成与产品相关的标识实施工作。
4 工作程序4.1任务下达:负责任务下达。
在任务通知单上注明产品投产阶段、批次编号、产品编号、数量、完成时间及主要工作内容,并填写在《产品批次登记表》。
在产品设计图样上加盖批次标记并填写相关内容。
设计开发工作完成后,设计图样及设计要求下达给工艺人员;工艺设计完成后,工艺文件下达给相关操作、调试、和测试人员,其中各类明细表分别下达。
4.2标识4.2.1标识要求a)产品从原材料、元器件、零部/组件直至最终产品(包括文件)均有适当的标识。
b)产品标识一般直接制作在产品上,不能直接制作产品上时,允许制造在包装物或适当的载体上,该类标识在产品生产过程中与产品同步流转。
由于加工时原有标识消失时,操作人员应(按工艺文件规定)进行恢复。
c)同类型、同状态产品投产时批次号严禁重复,产品编号随投产的变化累计增加。
d)质量跟踪卡是产品生产过程的质量原始记录,随产品同步流转。
当质量跟踪卡在流转中丢失时,丢失者须书面说明情况。
经检验人员核实,确认原始质量状况可追溯,报领导,由工艺编写人员补建新卡。
若核查原始质量状况无法追溯时,报主管技术公司副总处理。
4.2.2标识实施a)设计人员对所设计的产品图样、技术文件,按照相关规定,标明产品名称、产品代号、阶段等,并对实物产品的标识要求和允许标识的部位做出明确规定。
生产和服务提供控制程序1 目的保证公司生产和服务过程中所有影响质量的因素都处于受控状态,防止产品形成的每阶段出现不合格,以确保满足顾客要求和期望。
2 范围本程序适用于生产过程中有关质量要素的控制。
3 职责3.1体系部负责体系过程的服务与控制。
3.2车间负责组织安排正常生产,负责要求实现产品所进行的生产过程的管理,编制并执行工艺类、安全生产类、清洁生产类文件,指导车间按工艺规程进行生产。
3.3车间制定相关的《设备操作规程》,并对生产过程中的设备和监视装置进行管理,确保设备处于良好状态。
3.4检测技术中心负责对产品的检验和测量的过程进行控制,对质量问题进行处理,对不合格品进行控制,每月对质量情况进行汇总分析。
3.5供应部为生产过程提供所需材料。
3.6办公室与其他职能部门按《年度培训计划》组织有关人员进行岗位培训考核。
3.7生产技术部协助生产车间对实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。
4 程序4.1生产过程的确定黄原胶、味精、葡萄糖、果糖、氨基酸、苏氨酸、肥料的工艺流程如下图(下一页):A黄原胶:B 味精:C 葡萄糖D 果糖一次脱水二次脱水二次提取干 燥粉 碎 包装原 料 发 酵 一次提取离心烘干 筛分麸酸中和脱色浓缩结晶成品淀粉乳 调浆 液化糖化 过滤一脱二脱离交蒸发三脱结晶 离心干燥 包装E 氨基酸F 苏氨酸G 肥料4.2生产前的准备4.2.1生产技术部每月月初下达月度生产计划,车间根据生产技术部下达的生产计划组织生产。
4.2.2供应部供应生产技术部门所需的一切原材物料,检测技术中心按规定进行检验,对于需要进行化验的材料,由检测技术中心主要负责检验,具体按《采购控制程序》执行。
4.2.3材料的领用车间领用生产配件及辅助材料时,由车间统计填制《____领料单》,由车间主任签字,仓库保管员对品名规格、型号、数量核实后发放。
4.3过程控制4.3.1人力资源控制生产和服务提供过程中,人员均按《人力资源管理控制程序》进行控制。
1.目的对生产和服务过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制,确保产品质量满足规定要求和顾客满意。
2.适用范围适用于生产过程中各工序工艺、人员、设备、材料、加工、方法等因素的控制.3.职责业务部门:确认客户订单,下达生产任务给到生产部门,传递客户信息。
生产部门:按照业务部门的生产指令安排生产,确保生产出来的产品能满足客户要求。
品质部门:对生产过程进行监视,发现不合格,确保产品质量要求,并指导生产并协助解决生产中出现的技术问题。
4.作业内容4.1生产任务1.1.1生产部门根据经评审后的合同以及业务部门传递过来的客户资料获得必要的生产信息,由业务部门下发《生产任务单》给到生产部门(包括产品名称、交货期、数量等)。
4.1.2生产部门根据《生产任务单》制订《生产计划》安排生产,并每天检查、统计生产情况,填写《生产日报表》。
4.2生产过程控制4.2.1领料人员根据生产计划开出《领退料单》,经部门主管审批后至仓库领取物料。
4.2.2生产员工在生产过程中应按产品作业指导书和设备操作规程进行生产。
4.2.3生产员工每天应进行首件制作与确认,生产单位应在产品制作各个过程或各个加工段落实施首件制作与确认,待首件制作完成后交品质部门IPQC检验员确认,IPQC检验员应将确认结果记录在《QC检验登记表》上,并时通知生产单位,待首件确认合格后,方可进行批量生产。
4.2.4生产完成后,生产部门填写《成品进仓单》报品质部门检验,检验合格后由QC人员在《成品进仓单》上签名确认,产品才能办理入库手续。
生产部门应对当日的生产情况记录在《生产日报表》上,应包括产量完成情况、损耗情况、质量情况等内容。
并于每月底对本部门的生产计划达成率、产品合格率进行统计和分析,必要时,应制定其相应的改善措施。
4.2.5品质部门应依《产品的监视和测量设备管理程序》对生产过程实施监控。
4.2.6各车间基层干部应督促作业人员每日对作业机台,作业场所进行清扫,以维持卫生整洁,确保作业环境符合工作要求。
1.目的
为规范生产作业流程,对生产过程实施有效的控制,使生产过程处于受控状态,确保生产各工序均能满足规定要求,特制订本程序。
2.范围
本程序适用于直接影响产品质量的生产和加工过程的控制。
3.职责
3.1研发中心负责有关产品技术性文件及工艺文件的提供;研发中心品质负责生产过程中产品质量的监视和测量。
3.2生产部负责生产过程中各工序的控制,及车间日常5S管理,及设备的日常点检和维护。
3.3销售部负责产品的交付及售后服务工作。
4.定义
4.1关键过程:
4.1.1对产品的质量性能、可靠性及成本等有直接影响的工序;
4.1.2产品重要质量特性形成的工序;
4.1.3工艺复杂、质量容易波动,对工人技术要求高或问题发生较多的工序。
4.2特殊过程:
4.2.1产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序;
4.2.2产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;
4.2.3该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。
5.工作程序:(附件作业流程图)
5.1生产准备:
5.1.1生产部门在接到《生产任务单》后,首先考虑库存情况,结合车间的生产能力,制定本部门的生产计划,安排各工序生产。
5.1.2相关部门接到销售部下达的《生产任务单》后,依据本部门生产计划,进行人员、生产设备、检测设备及所有与之相关的工艺技术、检验文件的准备。
文件发至:总/副总经理、管代、研发中心、生产部、行政部、采购部、销售部、财务部、仓库、人力资源、机加、电工
5.1.3各车间工序根据本部门制定的生产计划,安排人员持《领料单》至仓库领取生产所需的物料。
5.1.4在生产准备的同时,生产各工序组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求,以利于过程质量的控制。
5.2生产计划控制:
5.2.1当销售计划变动,由销售部负责人通知生产部和仓库,生产部及时作出更改调整。
5.2.2受生产条件的限制生产不能按计划进行时,由生产部将具体情况通知销售部,销售部根据合同,并结合生产实际与客户协商决定是否更改订单,一旦确定更改,生产部马上对计划做出调整。
5.2.3生产部铁芯车间通过《铁芯产品跟踪卡》和《逆变铁芯产品跟踪卡》及《变压器生产跟踪卡》形式进行监督,当发现偏离计划的趋势时,及时做出相应调整。
5.2.5对生产服务运行实施监视和测量,配置适用的监视与测量设备,以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量。
生产中各工序要认真做好自检、互检、专检,并做好相应记录。
5.3生产工序的控制:
5.3.1员工能力:从事生产操作、检验的员工均需获得其工作范围所必要的能力,其能力培训的获得按照《人力资源控制程序》执行。
5.3.2设备控制:设备的控制按照《预防性维护控制程序》和《检验、测量和试验设备控制程序》执行,并做好《设备日常点检记录》及相关的维护保养记录。
5.3.3物料的控制:
5.3.3.1各生产车间均需保证使用经检验合格或让步接收之物料进行生产,各物料均需有清晰的标识;
5.3.3.2生产过程中发现的不合格物料(包括原材料、配件、半成品等),按照《不合格品控制程序》进行处理;
5.3.3.3生产用之物料按车间规划的区域堆放,均需标明其状态。
文件发至:总/副总经理、管代、研发中心、生产部、行政部、采购部、销售部、财务部、仓库、人力资源、机加、电工
5.3.4工艺控制:
5.3.4.1研发中心技术和品质,以及生产部须依据职责范围制定相关技术文件、作业指导书、工艺流程等,其内容包括工艺、图纸、检验规范和适宜的检测用具及设备等;
5.3.4.2与生产有关的作业指导书、工艺等必要时须挂于相应的操作工位上,以利于操作员获得指导,操作员工必须按照作业指导书进行操作。
5.3.5关键过程和特殊过程的控制:
5.3.5.1过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;
5.3.5.2对所使用的设备、设施能力及维护的严格要求,并保持维修保养记录,具体执行《预防性维护控制程序》的有关规定;相关生产人员要进行岗位培训、考核,具体执行《人力资源控制程序》。
5.3.5.3由技术人员确定合适工艺参数,研发中心负责编制工序作业指导书,经审批后实施,以保证产品质量。
5.3.5.4对这些过程的生产监控应进行记录,并保持这些记录;
5.3.5.5过程的再确认:按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如人员、程序等变化)应对上述过程进行再确认,确保影响过程能力的变化及时作出反应,根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改,执行《文件控制程序》。
5.4过程检验:
5.4.1自检:各操作员工须对自己生产的产品作自检,防止不合格产品入库、发货或不合格品流入下一工序。
5.4.2互检:下工序员工对上工序的质量进行检验。
5.4.3专检的检验控制按照《检验和试验控制程序》执行。
5.4.4过程检验或生产过程中发现的不合格品按照《不合格品控制程序》进行处理。
5.4.5各生产班组应日清日结,将实际生产情况做好记录,供相关人员查阅。
5.4.6生产全过程中的产品标识按照《标识和可追溯性控制程序》执行。
5.5生产环境、安全的控制:
文件发至:总/副总经理、管代、研发中心、生产部、行政部、采购部、销售部、财务部、仓库、人力资源、机加、电工
5.5.1各岗位人员应保持良好的环境卫生,执行日常的“5S”;
5.5.2生产过程中产品的废料和垃圾按照《环境、职业健康安全运行控制程序》执行;
5.5.3编制安全生产管理制度,要求各岗位人员严格执行。
5.6产品交付以及交付后的活动:
5.6.1产品的包装控制:
5.6.1.1研发中心负责确定包装材料、包装设计和要求,根据需要编制相应的包装作业指导书,以防止产品受损;
5.6.1.2各车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格标签,保持产品外观清洁、完整、按照装箱单(成品标签)对装箱产品进行核对,确保标签与实物相符。
5.6.2产品的搬运、贮存、最终产品的防护,按照《产品防护控制程序》执行。
5.6.3产品交付后的活动由销售部负责产品的售后服务,按照《与顾客有关的过程控制程序》执行。
6.相关文件:
6.1《人力资源控制程序》
6.2《预防性维护控制程序》
6.3《检验、测量和试验设备控制程序》
6.4《不合格品控制程序》
6.5《文件控制程序》
6.6《检验和试验控制程序》
6.7《标识和可追溯性控制程序》
6.8《环境、职业健康安全运行控制程序》
6.9《产品防护控制程序》
6.10《与顾客有关的过程控制程序》
7.相关记录:
7.1《生产任务单》
文件发至:总/副总经理、管代、研发中心、生产部、行政部、采购部、销售部、财务部、仓库、人力资源、机加、电工
7.2《领料单》
7.3《铁芯产品跟踪卡》
7.4《设备日常点检记录》
7.5《逆变铁芯产品跟踪卡》
7.6《变压器生产跟踪卡》
8.附件:
文件发至:总/副总经理、管代、研发中心、生产部、行政部、采购部、销售部、财务部、仓库、人力资源、机加、电工。