(用药参考)利拉鲁肽注射液说明书
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利拉鲁肽注射液的功能主治一、引言利拉鲁肽注射液是一种药物,具有多种功能和主治。
本文将介绍利拉鲁肽注射液的功能和主治,并以列表的方式进行详细说明。
二、利拉鲁肽注射液的功能主治以下是利拉鲁肽注射液的主要功能和主治:1.控制血糖水平:利拉鲁肽注射液是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂,通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,有效控制血糖水平。
2.减少食欲:利拉鲁肽注射液能够提高饱腹感,减少进食量,从而帮助减轻体重。
3.改善胰岛功能:利拉鲁肽注射液能够增加胰岛素的分泌,改善胰岛功能,降低血糖水平。
4.控制胆固醇:利拉鲁肽注射液可以调节血脂代谢,降低总胆固醇和甘油三酯水平。
5.降低心血管风险:利拉鲁肽注射液能够有效控制血糖水平,减少心血管疾病的发生风险。
6.改善胰岛素抵抗:利拉鲁肽注射液可提高组织对胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗。
7.减少糖尿病并发症:利拉鲁肽注射液能够有效控制血糖水平,预防和延缓糖尿病的并发症。
8.改善血管功能:利拉鲁肽注射液对血管有保护作用,能够改善血管功能,预防动脉粥样硬化等疾病的发生。
9.促进胰岛素分泌:利拉鲁肽注射液能够刺激胰岛素的分泌,并增加胰岛细胞对血糖的摄取。
10.改善胰岛素缺乏:利拉鲁肽注射液可替代由于胰岛素缺乏引起的血糖异常,帮助维持正常的血糖水平。
11.提高胰岛素敏感性:利拉鲁肽注射液可提高组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素的利用率。
12.降低血糖波动:利拉鲁肽注射液能够平稳控制血糖波动,避免出现血糖过高或过低的情况。
以上是利拉鲁肽注射液的主要功能和主治,通过其对胰岛素的调节作用,可以有效控制血糖水平,改善胰岛功能,降低心血管风险,并预防和延缓糖尿病的并发症。
三、总结利拉鲁肽注射液是一种具有多种功能和主治的药物。
它可以帮助控制血糖水平,减少食欲,改善胰岛功能,降低胆固醇水平,降低心血管风险,提高胰岛素敏感性,并改善糖尿病的并发症。
通过使用利拉鲁肽注射液,患者可以有效管理糖尿病,提高生活质量。
利拉鲁肽作用利拉鲁肽(Liraglutide)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,常用于治疗2型糖尿病。
它通过模拟胰岛素样多肽的功能,提高人体对血糖的敏感性,从而帮助控制血糖水平。
利拉鲁肽主要通过以下几个方面发挥作用:1.增加胰岛素分泌:利拉鲁肽刺激胰腺分泌更多的胰岛素,帮助降低血糖水平。
胰岛素是一种调节血糖的激素,它能促进细胞摄取葡萄糖并将其转化为能量。
通过增加胰岛素的分泌,利拉鲁肽可以帮助控制血糖。
2.抑制胃排空:利拉鲁肽能够延缓胃的排空速度,使食物在胃中停留更久,从而减缓葡萄糖的吸收速度。
这样可以避免血糖剧烈波动和过快的血糖上升。
3.抑制食欲:利拉鲁肽影响中枢神经系统,减少进食量和食欲。
它能够刺激饱腹感,并抑制食欲中枢的活动,从而减少食物的摄入量。
这有助于控制体重、减轻胰岛素抵抗和改善血糖控制。
4.提高胰岛素敏感性:利拉鲁肽能够增加人体对胰岛素的敏感性。
胰岛素敏感性是细胞对胰岛素的反应程度,也是血糖控制的关键。
通过提高胰岛素敏感性,利拉鲁肽可以减少胰岛素的使用剂量,降低胰岛素抵抗,从而改善血糖控制。
5.改善胰岛素抵抗:利拉鲁肽通过多个途径改善胰岛素抵抗。
胰岛素抵抗是2型糖尿病的主要特点,它导致胰岛素无法有效地降低血糖水平。
利拉鲁肽可以减少胰岛素抵抗的发生,从而改善胰岛素的作用效果。
利拉鲁肽的优点在于其长效性和方便的使用方式。
它一般以注射剂的形式给药,每天只需一次。
而且利拉鲁肽的半衰期较长,可以持续发挥作用,有助于稳定血糖控制。
当然,利拉鲁肽也有一些副作用和注意事项需要注意。
常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适症状。
此外,利拉鲁肽不适合孕妇、哺乳期妇女以及有胰岛素依赖性糖尿病的患者使用。
综上所述,利拉鲁肽在治疗2型糖尿病和控制血糖方面起到了积极的作用。
它通过增加胰岛素分泌、抑制胃排空以及减少食欲的方式来改善血糖控制。
此外,利拉鲁肽还可以提高胰岛素敏感性和改善胰岛素抵抗。
利拉鲁肽减肥针
利拉鲁肽减肥针是一种新型的减肥产品,它通过注射的方式帮助人们减轻体重,取得了良好的减肥效果。
利拉鲁肽减肥针的主要成分是利拉鲁肽,它是一种能够促进脂肪分解和代谢的激素,具有显著的减肥效果。
利拉鲁肽减肥针被广泛应用于临床,成为了许多肥胖人士减肥的首选产品。
利拉鲁肽减肥针的作用机制主要是通过促进脂肪分解和代谢,加速能量消耗,
达到减肥的效果。
它能够有效地抑制食欲,减少摄入的热量,同时促进脂肪的分解和燃烧,从而达到减肥的目的。
利拉鲁肽减肥针还能够改善肠道功能,促进排毒,减少脂肪的吸收,对于改善肥胖症状有着显著的效果。
利拉鲁肽减肥针的使用方法主要是通过皮下注射的方式进行,每天一次,每次
一支。
在使用过程中,需要注意注射部位的清洁和消毒,避免感染。
同时,要按照医生的建议和处方进行使用,不可随意增减剂量,以免出现副作用。
在使用利拉鲁肽减肥针的过程中,需要配合合理的饮食和适量的运动,以达到更好的减肥效果。
利拉鲁肽减肥针的副作用主要包括注射部位的疼痛、红肿、发热等,个别患者
可能会出现恶心、头晕等不适症状。
因此,在使用过程中,需要密切观察自身的反应,如出现异常情况应及时就医。
另外,孕妇、哺乳期妇女、心脏病、高血压患者等特殊人群不宜使用利拉鲁肽减肥针。
总的来说,利拉鲁肽减肥针是一种安全、有效的减肥产品,能够帮助人们减轻
体重,改善肥胖症状。
但在使用过程中,需要注意合理使用,避免出现副作用。
同时,配合合理的饮食和适量的运动,才能取得更好的减肥效果。
希望广大肥胖人士能够通过利拉鲁肽减肥针,重拾自信,拥有健康美丽的身材。
利拉鲁肽治疗肥胖症的重要药物及用法指南肥胖症作为一种常见的代谢性疾病,给许多人的身体健康和心理健康带来了巨大的影响。
随着医学研究的深入和进步,利拉鲁肽(Liraglutide)成为了治疗肥胖症的一种重要药物。
本文将为您介绍利拉鲁肽的特点以及正确使用的方法。
一、利拉鲁肽的特点利拉鲁肽,也称为胰高血糖素样肽-1受体激动剂,是一种可以模拟体内产生的天然肽类激素的药物。
其主要作用在于增加胰岛素的释放,抑制胃排空,增加饱腹感,并促进葡萄糖利用。
这使得利拉鲁肽成为了治疗肥胖症的有效工具。
二、利拉鲁肽的用法指南1. 用量及使用频率:利拉鲁肽一般建议初始剂量为0.6毫克/天,逐渐增加至最大剂量3毫克/天。
在开始使用利拉鲁肽前,请务必咨询医生的建议,并根据医生的指导进行使用。
2. 注射方法:利拉鲁肽是一种需要皮下注射的药物。
并非所有人都具备注射药物的技巧,因此,在进行注射前请一定要先学习正确的注射方法并咨询医生的指导。
3. 使用时间:通常情况下,利拉鲁肽的使用时间建议在早餐前或在同一时间每天使用。
这样可以保持一定的规律性,提高药物的治疗效果。
4. 饮食搭配:利拉鲁肽的服用需要配合适当的饮食和运动。
均衡的饮食和适度的运动对于治疗肥胖症至关重要。
在服用利拉鲁肽期间,请避免高糖、高油和高热量的食物,增加蔬菜、水果和蛋白质的摄入。
5. 不良反应:在使用利拉鲁肽的过程中,一些不良反应可能会发生。
常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等。
如果出现以上症状,请及时告知医生,以便及时调整治疗方案。
6. 禁忌症和注意事项:利拉鲁肽对于孕妇、哺乳期妇女以及存在胰岛素依赖性的患者禁用。
另外,对于有胰腺炎、甲亢等疾病的患者也需要避免使用。
在使用利拉鲁肽前,请告知医生您的健康状况以便医生判断是否适合使用。
三、结语利拉鲁肽作为治疗肥胖症的重要药物,具有显著的效果,并且能够帮助患者达到减重的目标。
然而,在使用利拉鲁肽前,一定要经过医生的评估和指导,并且在用药过程中注意遵守医嘱和禁忌事项。
利拉鲁肽控制糖病胰岛素的关键药物及用药建议利拉鲁肽控制糖尿病胰岛素的关键药物及用药建议糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,世界范围内有数亿人受到其影响。
胰岛素是糖尿病治疗的关键药物之一,而利拉鲁肽则是控制糖尿病胰岛素的关键药物之一。
本文将重点介绍利拉鲁肽的作用、用药建议及其在糖尿病患者中的应用。
一、利拉鲁肽的作用机制利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),通过模拟胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的作用来控制血糖。
GLP-1是一种由小肠L细胞分泌的肽类激素,能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素并延缓胃排空,从而减少血糖水平的升高。
利拉鲁肽作为一种GLP-1RA,与GLP-1受体结合,能够增强胰岛素的分泌,同时抑制胰高血糖素的释放。
此外,利拉鲁肽还可以减慢胃排空,从而降低餐后血糖峰值、减少饥饿感及体重。
二、利拉鲁肽的适应症及用药建议利拉鲁肽主要适用于2型糖尿病患者,尤其是对口服降糖药物和胰岛素治疗反应不佳的患者。
根据不同的药物剂型,利拉鲁肽有以下几种用法:1. 利拉鲁肽缓释片剂利拉鲁肽缓释片剂是常用的利拉鲁肽剂型,适用于2型糖尿病患者。
用药建议如下:(1)初始剂量为0.6mg每日一次,可逐渐增加剂量至1.8mg每日一次。
(2)需在餐前30分钟口服,并随饭一起服用。
(3)如患者有食欲不振等胃肠道反应,可以减少剂量或分次给药。
2. 利拉鲁肽注射液利拉鲁肽注射液适用于2型糖尿病患者,主要分为需冷藏的注射液和常温保存的注射液两种剂型。
用药建议如下:(1)需冷藏的注射液:初始剂量为0.6mg每日一次,可逐渐增加至最大剂量1.8mg每日一次。
(2)常温保存的注射液:初始剂量为1.2mg每日一次,可逐渐增加至最大剂量1.8mg每日一次。
(3)注射时应选择腹部、大腿或上臂皮下注射,并轮换注射部位。
三、利拉鲁肽在糖尿病患者中的应用利拉鲁肽作为控制胰岛素的关键药物,在糖尿病患者中有着广泛的应用。
利拉鲁肽减肥正确使用方法
利拉鲁肽是一种新型的减肥药物,它具有独特的减肥效果,能够帮助人们快速
减掉多余的脂肪,使身体更加健康。
然而,要想取得最佳的减肥效果,正确的使用方法是非常重要的。
接下来,我将为大家介绍利拉鲁肽的正确使用方法。
首先,使用利拉鲁肽前需要了解自己的身体状况,包括身体负担、代谢情况、
药物过敏史等。
只有了解了自己的身体状况,才能更好地掌握利拉鲁肽的使用方法和注意事项。
其次,按照医生的建议和处方正确使用利拉鲁肽。
一般来说,利拉鲁肽的用法
是口服,每次一粒,每日一次,最好在早餐前30分钟内使用,饭后30分钟内不要饮食。
在使用过程中,要遵循医生的建议,不要随意增减剂量,以免出现不良反应。
此外,使用利拉鲁肽期间需要注意饮食和运动。
合理的饮食结构和适量的运动
是减肥的重要因素,利拉鲁肽只是辅助减肥的药物,不能替代健康的生活方式。
建议多吃蔬菜水果,控制高热量食物的摄入,适量进行有氧运动,如散步、慢跑等。
最后,使用利拉鲁肽期间要定期复诊,及时向医生汇报用药情况。
医生会根据
您的身体状况和用药效果,调整用药方案,确保您能够安全有效地减肥。
总之,利拉鲁肽是一种有效的减肥药物,但要想取得最佳的减肥效果,正确的
使用方法是非常重要的。
在使用利拉鲁肽期间,一定要严格按照医生的建议和处方使用,注意饮食和运动,定期复诊,这样才能够达到理想的减肥效果,同时也能够保证身体健康。
希望大家在使用利拉鲁肽时能够注意这些问题,取得满意的减肥效果。
利拉鲁肽糖尿病治疗药物的使用与副作用利拉鲁肽糖尿病治疗药物的使用与副作用糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,全球范围内有数亿人患有糖尿病。
糖尿病患者需要长期进行药物治疗以维持血糖水平的控制,其中利拉鲁肽是一种常用的糖尿病治疗药物。
本文将介绍利拉鲁肽的使用方法以及可能出现的副作用。
一、利拉鲁肽的使用方法利拉鲁肽是一种胰岛素增敏剂,通过增强胰岛素的作用来帮助降低血糖水平。
它的使用方法包括以下几个方面:1. 用量和给药途径:利拉鲁肽通常以皮下注射的方式给药。
用量的选择应根据患者的具体情况以及医生的建议来确定。
2. 使用时机:利拉鲁肽通常在每日两个主要餐前使用,建议在进食前30分钟左右进行注射。
3. 与其他药物的联合使用:有些患者可能需要同时使用其他糖尿病治疗药物,例如口服降糖药或胰岛素。
在联合使用多种药物时,应谨慎调整剂量,并密切注意血糖水平的变化。
二、利拉鲁肽的副作用尽管利拉鲁肽在糖尿病治疗中起到重要的作用,但使用过程中可能会出现一些副作用。
在使用利拉鲁肽期间,患者应注意以下可能出现的副作用:1. 胰岛素低血糖:使用利拉鲁肽可能导致血糖水平过低,尤其是与其他降糖药物联合使用时。
低血糖的症状包括头晕、乏力、出汗、心悸等,严重者可能会出现昏迷。
如果出现此类症状,及时补充适量的糖分能够缓解低血糖症状。
2. 胃肠道不适:利拉鲁肽的使用可能导致恶心、呕吐、腹胀等胃肠道不适症状。
这些症状通常在治疗早期出现,随着时间的推移,会逐渐减轻或消失。
3. 胰腺炎:罕见的副作用包括胰腺炎的风险增加。
胰腺炎症状包括持续性上腹疼痛、恶心、呕吐等。
如果出现胰腺炎的症状,应及时就医。
4. 过敏反应:少数患者对利拉鲁肽可能会出现过敏反应,包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。
如果出现过敏反应,应立即停止使用并寻求医生的帮助。
5. 其他副作用:利拉鲁肽还可能引发头痛、背痛、注射部位反应等不良反应。
患者在使用利拉鲁肽期间,应定期向医生报告用药情况,并接受相关检查以监测糖尿病的控制情况和可能出现的副作用。
利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征的关键药物及用量注意事项多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,缩写PCOS)是一种常见的内分泌疾病,多发于育龄妇女。
该病以多个囊性卵泡增生、雄激素分泌增高和慢性排卵障碍为主要特征。
利拉鲁肽是一种新型的治疗PCOS的关键药物,其用量及注意事项对于治疗效果至关重要。
1. 利拉鲁肽的作用机制利拉鲁肽属于长效促性腺激素释放激素类药物,其作用是通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)的释放,从而减少促黄体生成素(LH)的分泌。
这一作用机制可以降低卵巢内源性雄激素的产生,恢复卵巢功能的平衡,促进排卵的发生。
2. 用量注意事项(1)确定适当的治疗方案。
利拉鲁肽的用量需要根据患者的具体情况来制定,一般而言,其使用应遵循个体化治疗原则。
建议在医生的指导下,根据患者的年龄、体重、卵巢功能状态及其他合并症进行用药方案的制定。
(2)按时按量用药。
利拉鲁肽一般以皮下注射的方式给药,建议患者按时按量使用。
在治疗初期,通常建议每天注射1次,用量为0.6mg。
治疗一段时间后,医生会根据患者的病情调整用药剂量,以提高治疗效果。
(3)禁忌症与注意事项。
利拉鲁肽在一些特定情况下禁用,如对该药物过敏、妊娠妇女、哺乳期妇女以及具有高卵巢刺激症候群和卵巢肿瘤的患者。
除此之外,用药期间应定期监测血清LH、FSH、雄激素的水平,以及监测卵巢的大小和数量。
如出现严重副作用,如过敏反应、卵巢增生、卵巢脱垂等,应立即停止用药并咨询医生。
3. 利拉鲁肽的疗效评价利拉鲁肽作为PCOS治疗的关键药物,其疗效得到广泛认可。
研究表明,利拉鲁肽治疗可显著降低LH水平、增加卵泡发育、促进排卵,从而提高妊娠率。
此外,该药物还能改善患者的月经功能、减轻肥胖程度,对改善PCOS患者的生活质量具有积极意义。
综上所述,利拉鲁肽作为治疗PCOS的关键药物,其用量及注意事项应引起足够的重视。
医生应根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案,并指导患者按时按量使用。
利拉鲁肽利拉鲁肽简介利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。
商品名:诺和力(Victoza) 。
药品名称:利拉鲁肽注射液利拉鲁肽的成份活性成份:利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。
利拉鲁肽性状本品为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8. 15。
适应症本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
规格3ml:18mg(预填充注射笔)。
用法用量用法本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。
本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。
在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。
然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。
更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
本品不可静脉或肌肉注射。
用量利拉鲁肽的起始剂量为每天0. 6mg。
至少1周后,剂量应增加至1. 2mg。
预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1. 8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至 1. 8mg。
推荐每日剂量不超过 1. 8mg。
本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
本品可用于与磺脲类药物联合治疗。
当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。
调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。
然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
利拉鲁肽注射液药品名称:【通用名称】利拉鲁肽注射液【商品名称】诺和力 Victoza【英文名称】Liraglutide Injection【汉语拼音】li la lu tai zhu she ye成份:活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式:分子式:C172H265N43O51分子量:3751. 20 Da其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。
所属类别:化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 降糖药>> 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 减肥药性状:为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。
适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
规格:3ml:18mg(预填充注射笔)用法用量:用量:利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。
至少1周后,剂量应增加至1.2mg。
预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量増加至1.8mg。
推荐每日剂量不超过1.8mg。
本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
本品可用于与磺脲类药物联合治疗。
当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见【注意事项】)。
调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。
然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要逬行剂量调整。
在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。
目前不推荐本品用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见【药代动力学】)。
肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐本品用于轻、中、重度肝功能损害患者(见【药代动力学】)。
用法:本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。
本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。
在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。
然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。
更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
本品不可静脉或肌内注射。
不良反应:在5项大规模的IV期临床试验中,已有超过2500例患者接受了诺和力单药治疗或诺和力与二甲双呱、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。
不良反应发生的频率定义如下:非常常见(1/10),常见(1/100, <1/10>:少见不良反应 (1/1, 000, <1/100),罕见不良反应(1/10, 000, <1/1, 000),非常罕见不良反应(<1/10,000> ; 不详(根据现有的数据无法评价)。
在每个频率分组中,不良反应都是按照严重性降低的顺序列出。
临床试验期间常见的不良反应为胃肠道不适:恶心和腹泻非常常见,呕吐、便秘、腹痛和消化不良常见。
在诺和力治疗的开始阶段,这些胃肠道不良反应发生频率可能高。
上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻。
表1列出了本品长期Ⅲ期对照临床研究中报告的不良反应和(上市后)自发报告的不良反应。
对于在长期Ⅲ期临床研究中确定的不良反应,如果其发生率>5%,且其在本品治疗组患者中的发生率高于在对照组中的发生率,则将其列入表中。
该表中还包含了发生率≧1%、且在本品治疗组患者中的发生率大于其在对照组中发生率的2倍的不良反应。
对于相关的(上市后)自发报告的不良反应的发生率,是基于这些不良反应在Ⅲ期临床研究中的发生率进行计算的。
见【注意事项】在一项本品单药治疗的临床试验中,本品治疗组低血糖的发生率低于活性对照组(格列美脲)。
最常见的不良事件为胃肠道疾病以及感染与侵然。
临床研究中大部分确认的低血糖事件均为轻度。
未在诺和力单药治疗的研究中观察到重度低血糖事件。
重度低血糖比较罕见,主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时((0.02事件/患者年)。
诺和力与磺脲类药物之外的口服抗糖尿病药物合用时所观察到的低血糖事件非常少(0.001事件/患者年)。
LEADER试验数据。
利拉鲁肽组报告的严重低血糖发生率低于安慰剂组[1.0与1.5事件/100患者年;风险比为0.69(0.51-0.93)]。
胃肠道不良反应:大部分恶心均为轻至中度,呈一过性,且很少会导致治疗停止。
当诺和力与二甲双胍联用时,20.70/a的患者至少报告了1次恶心事件,12.6%的患者至少报告了1次腹泻事件。
当诺和力与磺脲类药物联用时,9.1%的患者至少报告了1次恶心事件,7.9%的患者至少报告了1次腹泻事件。
大部分事件均为轻至中度,且呈剂量依赖性。
大部分初出现恶心症状患者在继续治疗情况下,这些症状的频率和严重程度均有所降低。
70岁以上患者接受诺和力治疗时,可能会出现多的胃肠道反应。
轻度肾功能损害(肌酐清除率为60-90m1/min)的患者接受诺和力治疗时,可能会出现多的胃肠道反应。
胆石症和胆囊炎。
在LEADER试验中,利拉鲁肽组胆石症和胆囊炎的发生率分别为1.5%和1.1%,安慰剂组分别为1.1%和0.7%。
而在利拉鲁肽的长期、对照、3a期临床实验中,报告的胆石症(0.4%)和胆囊炎(0.1%)病例极少。
退出:在长期(26周或长)对照试验中,诺和力治疗组患者中由于不良反应导致的退出率为7.8%,而在对照组患者中为3.4%。
诺和力治疗组中常见的导致退出的不良反应为恶心(2.8% )和呕吐(<1.5%) 。
免疫原性:与其他含蛋白质或肽类的药物可能具有免疫原性相一致,患者在接受本品治疗之后可能会产生抗利拉鲁肽抗体。
平均有8.6%的患者会产生抗体。
抗体形成不会导致本品疗效的降低。
注射部位反应:在长期(26周或长)对照试验中,约2%接受诺和力的受试者报告了注射部位反应。
这些反应通常都为轻度,而且不会导致停用诺和力。
胰腺炎:在本品中、长期临床试验期间己经报告了少数(<0.2%)急性胰腺炎病例。
在本品上市后使用中也报告了胰腺炎病例。
本品与胰腺炎之间的因果关系尚不明确。
LEADER试验结果,发现经判定的急性胰腺炎发生率在利拉鲁肽组为0.4%,安慰剂组为0.5%。
甲状腺事件:在所有中、长期临床试验中,全部利拉鲁肽、安慰剂和全部对照药组中甲状腺不良事件的总体发生率分别为33.5、30.0和21.7事件/1000患者年;而严重甲状腺不良事件的发生率分别为5.4、2.1和1.2事件/1000患者年。
甲状腺肿瘤、血降钙素浓度升高以及甲状腺肿是最常报告的甲状腺不良事件。
利拉鲁肽治疗组每1000受试者年的上述不良事件发生率分别为6.8、10.9及5.4,相比之下,这一比率在安慰剂治疗组分别为每1000受试者年6.4、10.7及2.1,在对照药组分别为每1000受试者年2.4、6.0及1.8。
过敏反应在本品上市后使用中,已经报告了包括荨麻疹、皮疹和瘙痒在内的过敏反应。
在本品上市后使用中,己经报告了少数伴随其他症状(如低血压、心悸、呼吸困难和水肿)的过敏反应。
以下患者禁用:对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。
注意事项:本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
本品并非胰岛素替代物。
本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)。
本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级Ⅰ-Ⅱ级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。
尚无在NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。
在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限,因此不推荐本品用于这些患者。
本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。
己经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。
己有少数急性胰腺炎的报道。
应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。
如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用本品和其他潜在的可疑药物。
一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中 (见【不良反应】)。
接受本品治疗的患者己经报告了包括肾损害和急性肾衰竭在内的脱水的体征和症状。
接受本品治疗的患者,应告知其治疗期间有发生胃肠道不良反应相关性脱水的潜在风险,应采取预防措施以避免体液耗竭。
接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加 (见【不良反应】)。
减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。
对驾驶和机械操作能力的影响尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。
应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当本品与磺脲类药物合用时。
使用和其他操作的特别注意事项本品仅在呈无色澄明时才可使用。
本品不得在冷冻后使用。
本品应与长至8 mm以及细至32G的诺和针® 配合使用。
本品不包含注射针头。
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠目前尚无本品用于奸娠妇女的充分数据。
动物研究已经表明本品具有生殖毒性(见临床前安全性数据)。
本品对人类的潜在风险尚不清楚。
本品不得在妊娠期间使用,此时推荐使用胰岛素。
如果患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕,应停止本品治疗。
哺乳利拉鲁肽是否在人乳中分泌,尚不清楚。
动物研究已经表明,利拉鲁肽及其结构上紧密相关的代谢产物在乳汁中出现的比例很低。
由于缺少相关经验,本品不得在哺乳期内使用。
儿童用药:由于缺乏相关数据,不推荐本品用于18岁以下儿童和青少年。
老年用药:根据一项在健康受试者中进行的药代动力学研究,以及对患者(18至80岁)的群体药代动力学数据分析的结果,年龄不会对利拉鲁肽的药代动力学产生与临床相关的影响。
因此,不需要根据年龄进行剂量调整。
药物相互作用:在体外研究中己经证实,利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与细胞色素P450和血浆蛋白结合有关的药代动力学相互作用的可能性极低。
利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。
相互作用研究并未表明药物的吸收出现了任何与临床相关的延迟。
少数经本品治疗的患者至少报告了1次严重腹泻事件。
腹泻可能会影响同时口服的药物的吸收。
扑热息痛利适鲁肽不会改变扑热息痛单次给药1000mg之后的总体暴露。
扑热息痛的峰浓度(Cmax)降低了31%,而达峰时间(tmax)中位数延迟了15分钟。
与扑热息痛联用时不需要进行剂量调整。
阿托伐他汀利拉鲁肽对阿托伐他汀单次给药40mg之后的总体暴露没有产生具有临床意义的改变。