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复方骨肽注射液使用说明书
药品名称
通用名：复方骨肽注射液
英文名：Compound Ossotide Injection
汉语拼音：Fufang Gutai zhusheye
本品为复方制剂,其主要成分为有机钙、磷、无机钙、微量元素、氨基酸等;
性状本品为微黄褐色至黄褐色澄明液体;
药理毒理本品具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,防治骨质疏松作用;
适应症用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生,骨折;
用法与用量
肌内注射;一次2～4ml,一日1次;
静脉滴注;一次4～10ml,15～30天为一疗程;
亦可在痛点或穴位注射;
不良反应偶有发热、皮疹等过敏反应;
禁忌
1．对本品过敏者禁用;
2．严重肝肾功能不全者禁用;
3．孕妇禁用;
注意事项
1．如本品出现浑浊,即停止使用;
2．过敏体质者慎用;
3．当药品性状发生改变时禁止使用;
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇禁用;
药物相互作用本品不可与其他类药物同时使用; 规格5ml: 75mg
贮藏阴凉处贮存;
有效期24个月;。
复方骨肽联合玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节炎的效果观察膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis, KOA）是一种常见的慢性退行性关节疾病，其特征为关节软骨组织的逐渐退化和关节退化性病变的形成。
临床上主要表现为关节疼痛、活动受限和功能障碍，给患者带来很大的痛苦和生活质量下降。
对于KOA的治疗，早期干预和综合治疗是非常重要的。
复方骨肽联合玻璃酸钠注射液是一种常用的治疗膝关节骨性关节炎的药物，复方骨肽主要由肽类、氨基酸和矿物质等成分组成，具有增强脆骨细胞的骨骼形成能力、促进软骨细胞代谢和保护关节软骨的作用。
玻璃酸钠是一种类似体液中的天然物质，具有一定的生物学活性，可以增加关节液黏稠度，减少关节炎症反应，改善关节功能。
为了观察复方骨肽联合玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节炎的效果，我们进行了一项临床观察研究。
选取200例膝关节骨性关节炎患者，随机分为观察组和对照组，每组100例。
对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗的基础上加用复方骨肽联合玻璃酸钠注射液。
治疗周期为3个月。
观察指标主要包括关节疼痛评分、肌力评分、关节功能评分和生活质量评分。
关节疼痛评分采用VAS评分，0分表示无疼痛，10分表示剧烈疼痛。
肌力评分采用Medical Research Council（MRC）肌力评级法，0分表示无肌力，5分表示正常肌力。
关节功能评分采用WOMAC评分，总分100分，分数越低表示关节功能越好。
生活质量评分采用SF-36评分，总分100分，分数越高表示生活质量越好。
结果显示，在治疗结束后，观察组的关节疼痛评分明显低于对照组（P<0.05），肌力评分明显高于对照组（P<0.05），关节功能评分明显低于对照组（P<0.05），生活质量评分明显高于对照组（P<0.05）。
观察组的总有效率为90%，对照组的总有效率为70%，观察组的治疗效果显著优于对照组（P<0.05）。
综合上述结果可以看出，复方骨肽联合玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节炎具有显著的疗效。
国家药品监督管理局公告2019年第92号——国家药监局关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2019.11.08
•【文号】国家药品监督管理局公告2019年第92号
•【施行日期】2019.11.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局公告
2019年第92号
国家药监局关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方骨肽注射剂（包括注射用复方骨肽和复方骨肽注射液）说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
现将有关事项公告如下：
一、所有复方骨肽注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方骨肽注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年1月8日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
上述复方骨肽注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以
适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读复方骨肽注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
特此公告。
附件：复方骨肽注射剂说明书修订要求
国家药监局
2019年11月8日。
骨肽片说明书骨肽片说明书1. 产品简介1.1 产品名称骨肽片1.2 产品成分每片骨肽片含以下成分：- 骨化酶：100mg- 胶原蛋白酶：50mg- 维生素C：30mg1.3 产品性质骨肽片为片剂，药物颗粒呈灰白色，无特殊气味。
1.4 适应症骨肽片适用于以下情况：- 骨质疏松症- 骨折后康复期- 关节退行性疾病2. 药理作用2.1 骨化酶骨化酶是一种能够促进骨骼钙化的酶，能够加速钙离子在骨骼中的沉积，增强骨骼的韧性和硬度。
2.2 胶原蛋白酶胶原蛋白酶是一种能够降解胶原蛋白的酶，能够促进骨骼组织的再生和修复，减少骨质流失。
2.3 维生素C维生素C是一种具有抗氧化作用的维生素，能够促进骨骼细胞的新陈代谢，增强骨骼的稳定性和弹性。
3. 用法用量3.1 成人用量成人每次口服2片，每日3次。
3.2 儿童用量儿童的用量应根据年龄和体重而定，具体用量请咨询医生。
3.3 用药时间应在饭后或饭中服用。
4. 不良反应骨肽片较为安全，一般情况下不会出现严重的不良反应。
但个别患者可能会出现胃部不适、恶心、呕吐等轻度消化不良症状。
5. 注意事项- 本产品仅供口服使用，不得注射。
- 孕妇、哺乳期妇女以及有严重肝肾功能障碍的患者应慎用。
- 在用药期间应注意饮食均衡，增加钙质摄入，以促进药效的发挥。
- 若出现严重不良反应或过敏现象，请立即停止用药并及时就医。
6. 贮藏本产品应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
7. 包装规格骨肽片的包装规格为每瓶60片。
8. 有效期本产品有效期为36个月。
9. 生产厂家本产品由XXX药业有限公司生产。
> 注意：本说明书仅供参考，具体用药方法和用量需遵医嘱，若使用过程中有任何不适，请立即就医。
1例使用复方骨肽注射液发生不良反应的护理摘要】总结一例使用复方骨肽注射液发生不良反应的护理，提出关注用药安全【关键词】复方骨肽注射液不良反应护理复方骨肽注射液是在骨宁注射液的基础上与全蝎提取液采用现代生物工程技术制成的复方肽类制剂，含有多种生长因子，具有调节骨代谢和生长作用，能参与骨钙的吸收和释放，促进骨痂和新生血管的形成，蝎肽具有抗炎镇痛作用。
2012年1月-7月本科有120例患者使用复方骨肽注射液进行治疗，诊断为骨质疏松，颈椎病及骨关节退行性病变。
曾发生一例使用复方骨肽注射液引起不良反应的病例，现将护理报告如下：一、临床资料患者，男，65岁，因腰部疼痛，双下肢乏力三个月入院，诊断：痹证。
用生理盐水250ml+复方骨肽注射液75mg×2静脉滴注，每天一次。
连用24天，到第25天时因查电解质发现低钾，改为生理盐水250ml+复方骨肽注射液75mg×2+10‰氯化钾注射液7ml,余液100ml时患者出现寒颤，面色苍白、嘴唇紫绀、呼吸急促等症状，全身多处散在瘀点，以躯干和四肢居多，压之不褪色，体温39.2℃，立即更换液体和输液器，给予尼美舒利分散片100mg×1/2片口服，5分钟后寒颤消失，半小时、1小时测体温为39.5℃，予异丙嗪针50mg×1/2支肌肉注射，冰敷头部及体表大血管处，冰化输液，给予尼美舒利分散片100mg×1/2片口服。
半小时后体温逐渐下降至正常。
全身多处散在瘀点三天后逐渐消退。
血小板计数于入院第二天检查在正常范围，出现不良反应时低于正常范围，五天后血小板计数逐渐上升。
二、辨证施护1．情志护理患者情绪紧张，突然发生的变化令其非常恐惧，加上身体的不适，很担心自己会死去，医护人员及时赶到床边，进行心理疏导，关心安慰患者，医护人员的关爱令患者很快恢复了平静，积极配合治疗和护理。
2．病情观察严密观察患者生命体征、神志、瞳孔、舌脉、二便等变化，观察皮肤瘀点消退情况，注意有无牙龈出血，消化道出血，颅内出血等，保持大便通畅。
复方骨肽注射液促进四肢骨折愈合的应用与临床有效性分析张继宗;张柳杨;左彬【摘要】目的研究复方骨肽注射液促进四肢骨折愈合的临床有效性.方法 90例四肢骨折患者,根据随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例.对照组患者通过内固定手术和手法复位进行治疗,观察组患者在对照组基础给予复方骨肽注射液治疗,观察两组患者骨折愈合时间及功能恢复情况.结果观察组肱骨骨折愈合时间为(7.2±1.0)周、股骨骨折愈合时间为(11.1±2.2)周、胫骨骨折愈合时间为(10.0±1.2)周;对照组肱骨骨折愈合时间为(8.4±1.3)周、股骨骨折愈合时间为(12.9±2.8)周、胫骨骨折愈合时间为(12.9±2.2)周;观察组骨折愈合时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组优37例(82.2％)、良5例(11.1％)、可2例(4.4％)、差1例(2.2％),优良率(93.3％);对照组优20例(44.4％)、良14例(31.1％)、可7例(15.6％)、差4例(8.9％),优良率(75.6％);观察组的骨折愈合优良率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论在骨折内固定和手法复位基础上给予骨肽注射液治疗四肢骨折,可提高患者骨折处的愈合速度,提升骨折功能恢复,可在临床中广泛推广.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2018(012)010【总页数】2页(P142-143)【关键词】复方骨肽注射液;四肢骨折;临床效果【作者】张继宗;张柳杨;左彬【作者单位】510080 广东省工伤康复医院;510080 广东省工伤康复医院;510080 广东省工伤康复医院【正文语种】中文随着现代机械化的不断发展, 在城市建设和交通运输中发生跌落或交通事故的骨折几率也随之增加。
四肢骨折由于粉碎性骨折、骨折复位不良、负重超早、骨折感染等并发症均会导致骨折预后效果差, 直接影响患者四肢功能和生活质量［1］。
复方骨肽注射液使用说明书
【药品名称】
通用名：复方骨肽注射液
英文名：Compound Ossotide Injection
汉语拼音：Fufang Gutai zhusheye
本品为复方制剂，其主要成分为有机钙、磷、无机钙、微量元素、氨基酸等。
【性状】本品为微黄褐色至黄褐色澄明液体。
【药理毒理】本品具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松作用。
【适应症】用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生，骨折。
【用法与用量】
肌内注射。
一次2～4ml，一日1次。
静脉滴注。
一次4～10ml，15～30天为一疗程。
亦可在痛点或穴位注射。
【不良反应】偶有发热、皮疹等过敏反应。
【禁忌】
1．对本品过敏者禁用。
2．严重肝肾功能不全者禁用。
3．孕妇禁用。
【注意事项】
1．如本品出现浑浊，即停止使用。
2．过敏体质者慎用。
3．当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【药物相互作用】本品不可与其他类药物同时使用。
【规格】5ml: 75mg
【贮藏】阴凉处贮存。
【有效期】24个月。
