2010年版中国国家处方集附录4常用药物的皮肤敏感试验

保定市第二中心医院药物过敏试验管理制度一、总则（一）医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或医嘱处方上。

（二）根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果进入病历（包括电子病历），并于医嘱处方上显示；过敏试验阳性者，开具电子处方时自动拦截。

（三）不同药物过敏试验的方法由药剂科按药品说明书具体制定，报药事管理与药物治疗学委员会审核。

（四）在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药剂科。

（五）凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。

二、医院内注射β-内酰胺类抗生素皮试原则（一）凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试：1、皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素；2、皮试阳性者：禁用青霉素类药物。

（二）凡使用除青霉素类外的其它β-内酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况：1、青霉素类及以外药物过敏史；2、高敏体质。

若有以上两种情况之一者，应慎用或不用头孢菌素及其它β-内酰胺类抗生素。

若因临床治疗需要必须使用头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素，则在接受头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素治疗前，均应作原液皮试（说明书上注明无须做药物过敏试验者除外），并密切观察。

（三）青霉素类药物凡更换同类药物或不同批号或停药72 h以上，均应重做药物过敏试验。

三、常用药品皮试方法（一）青霉素1、配制青霉素皮肤试验溶液：①青霉素钠盐或钾盐以0.9%氯化钠注射液（NS）配成含20万单位/ml青霉素溶液（80万单位/瓶，注入NS 4ml即成）；②取20万单位/ml溶液0. 1ml，加NS至1 ml，成为2万单位/ml溶液；③取2万单位/ml溶液0.1ml，加NS至1ml，成为2000单位/ml溶液；④取2000单位/ml溶液0.25m1，加NS至1ml，即成含500单位/ml的青霉素皮试液。

常用药皮试配置方法集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#部分药品皮试液配制方法1.注射用盐酸头孢吡肟规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。

2.注射用盐酸头孢吡肟规格1g（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。

3.注射用哌拉西林钠规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。

4.注射用哌拉西林他唑巴坦钠规格1.25g（1g：0.25g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。

5.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格2.5g（2g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。

6.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格1.5g（1g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。

7.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠规格2.5g（2g：0.5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。

8.注射用头孢哌酮舒巴坦钠规格3g（2g：1g）（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。

9.注射用盐酸头孢替安规格1.0g（皮试液浓度为500ug/ml）取%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取，再用%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取皮内注射。

部分药品皮试液配制方法1.注射用盐酸头孢吡肟规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

2.注射用盐酸头孢吡肟规格1g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

3.注射用哌拉西林钠规格0.5g（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液10ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

4.注射用哌拉西林他唑巴坦钠规格1.25g（1g：0.25g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

5.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格2.5g（2g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

6.注射用哌拉西林舒巴坦钠规格1.5g（1g：0. 5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml皮内注射。

7.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠规格2.5g（2g：0.5g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。

8.注射用头孢哌酮舒巴坦钠规格3g（2g：1g）（皮试液浓度为500ug/ml）取0.9%氯化钠注射液20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml皮内注射。

西药执业药师药学综合知识与技能-159(总分100,考试时间90分钟)最佳选择题(每题的备选项中，只有1个最符合题意)1. 书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作，下列内容一般不载入药历的是A. 患者基本信息B. 用药评价C. 临床诊断要点D. 用药记录E. 患者知情同意书2. 目前，作为药师“参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径”的具体工作是A. 处方点评B. 药物信息服务C. 静脉药物配置D. 治疗药物监测E. 药物利用研究和评价3. 在审核处方用药适宜性时，应特别注意是否有潜在临床意义的相互作用和配伍禁忌。

下列联用药物中有潜在不良相互作用的是A. 阿莫西林和克拉维酸钾B. 头孢哌酮和舒巴坦C. 苄丝肼和左旋多巴D. 甲氧氯普胺和氯丙嗪E. 亚胺培南和西司他丁钠4. 下列联合用药事例中，药物相互作用致使呈现延缓或降低抗药性的是A. 阿托品联用氯磷定B. 青蒿素联用乙胺嘧啶C. 美西律联用普萘洛尔D. 普萘洛尔联用硝苯地平E. 甲苯磺丁脲联用氢氯噻嗪5. 为保证用药安全，一些药物应用前需要实施皮肤敏感试验。

一些权威性较高的二次文献中记载的需进行皮肤敏感试验的药品是A. 链霉素注射剂B. 青霉素钠注射剂C. 玻璃酸酶注射剂D. 鱼肝油酸钠注射剂E. 细胞色素C注射剂6. 审查处方药师发现的下列不合理处方问题中，可判定为“用药不适宜处方”的是A. 字迹难以辨认B. 无适应证用药C. 临床诊断缺项或书写不全D. 未使用药品规范名称E. 无正当理由不首选国家基本药物7. 已知1%(g/ml)葡萄糖溶液的冰点降低值为0.091℃。

依据冰点降低数据法，计算其等渗溶液的百分浓度是A. 5.1%(g/ml)B. 5.3%(g/ml)C. 5.5%(g/ml)D. 5.7%(g/ml)E. 5.9%(g/ml)8. 《中国国家处方集》有别于国内其他药学综合信息资料，其重要意义主要是A. 覆盖临床常见的近200种疾患B. 采取“以病带药”的方式编排C. 分为中药卷、化学药品与生物制品卷D. 以优先使用基本药物为药物治疗方案的选药原则E. 是国家规范处方行为和指导临床合理用药的法规性和专业性指导文件9. 药物信息的来源丰富多样，一级药物信息资料的最突出特点是A. 提供的信息最新B. 内容广泛、使用方便C. 提供的信息丰富、详实D. 查阅时需要利用所提供的参考文献去验证E. 有的还能提供疾病与药物治疗的基本知识10. 实施静脉注射给药时，不宜选用0.9%(g/ml)氯化钠注射液做溶媒溶解的药品是A. 氟罗沙星B. 头孢菌素C. 苯妥英钠D. 阿昔洛韦E. 瑞替普酶11. 前些年，罗非昔布撤市是“发现服州大剂量该药物的患者心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍”。

化学药品质量控制按剂型分ⅠA片剂ⅠB注射剂ⅠC酊剂ⅠD栓剂ⅠE胶囊剂ⅠF软膏剂乳膏剂糊剂ⅠG眼用制剂ⅠH丸剂ⅠJ植入剂（增订）ⅠK糖浆剂ⅠL气雾剂粉雾剂喷雾剂ⅠM膜剂ⅠN颗粒剂ⅠO口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂ⅠP散剂ⅠQ耳用制剂ⅠR鼻用制剂ⅠS洗剂冲洗剂灌肠剂ⅠT搽剂涂剂涂膜剂ⅠU凝胶剂ⅠV贴剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。

片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。

含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。

含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。

含片应进行释放度检查。

舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。

舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。

口腔贴片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。

口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。

咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。

咀嚼片的硬度应适宜。

分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。

分散片中的药物应是难溶性的。

分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。

分散片应进行溶出度检查。

可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。

可溶片应溶解于水中，溶液可呈轻微乳光。

可供外用、含漱等用。

泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。

有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

阴道片与阴道泡腾片系指置于阴道内应用的片剂。

阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送入阴道。

阴道片为普通片，在阴道内应易融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。

药学服务模拟试题+参考答案1、查阅我国制药企业所生产的阿司匹林药品质量标准，应优先查阅( )A、《梅氏药物副作用》B、《中国国家处方集》C、《阿司匹林药品使用说明书》D、《中华人民共和国药典》E、《医师案头参考》答案：D2、下列药物中，即使肝功能不全的病人也可使用正常剂量的是( )A、洋地黄毒苷B、氯霉素C、青霉素D、苯妥英钠E、苯巴比妥答案：C3、以下不属于药物不良反应的防治原则的是A、任何情况下，都不宜使用药物拮抗B、新药上市后追踪观察C、不良反应一旦发生，立即停用一切药物D、新药上市前严格检查E、合理使用药物答案：A4、新生儿血浆蛋白结合力低，游离型药物比例大( )A、药物排泄B、药物中毒C、药物代谢D、药物分布E、药物吸收答案：D5、分娩前母亲使用氯霉素可引起新生儿出现( )A、牙齿黄染B、智力障碍C、电解质紊乱D、灰婴综合征E、血钙升高答案：D6、丙磺舒与青霉素合用时使后者血药浓度增加是由于( )A、拮抗作用B、影响吸收C、影响排泄D、影响代谢E、影响分布答案：C7、可维持药效达8～12小时的是( )A、氨茶碱注射剂B、氨茶碱片剂C、氨茶碱栓剂D、氨茶碱缓释制剂E、以上都不是答案：D8、妊娠期间服用，可造成胎儿大脑发育异常的药物是( )A、环磷酰胺B、地西泮C、氯霉素D、磺胺嘧啶E、多西环素答案：B9、已知1%（g/ml）枸橼酸钠溶液的冰点降低值为0.185℃，计算其等渗溶液的浓度是( )A、2.8（%B、3.2（%C、3.0（%D、2.4（%E、2.6（%答案：A10、可诱发或加重青光眼( )A、泼尼松B、普萘洛尔C、硝酸甘油D、维生素EE、苯二氮䓬类答案：C凡是有可能导致眼内压升高或诱发青光眼急性发作的药物，都是青光眼病人的禁忌药物。

硝酸甘油可扩张血管，继而引起脑脊液压力和眼内压力升高。

虽然青光眼与硝酸甘油之间仍有很多争议，出于用药安全的考虑，硝酸甘油的的药品说明书仍将青光眼列为用药禁忌。

卫生部关于印发《中国国家处方集(化学药品与生物制
品卷)(2010年版)》的通知
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2010.01.21
•【文号】卫医政发[2010]10号
•【施行日期】2010.01.21
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
卫生部关于印发《中国国家处方集（化学药品与生物制品
卷）（2010年版）》的通知
（卫医政发〔2010〕10号）
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的总体部署和要求，落实国家基本药物制度等国家药物政策，进一步加强药物临床应用管理，规范医务人员用药行为，推进临床合理用药，我部组织制定了《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）（2010年版）》，现印发各地贯彻执行。

请各地做好推广使用和培训工作。

二〇一〇年一月二十一日。

附件1：《中国药典》2010年版一部拟增修订附录一、拟修订的附录附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA丸剂附录ⅠC颗粒剂附录ⅠD片剂附录ⅠF煎膏剂(膏滋)附录ⅠI贴膏剂附录ⅠK滴丸剂附录I L胶囊剂附录ⅠN酊剂附录ⅠQ凝胶剂附录ⅠU注射剂附录ⅠV搽剂洗剂涂膜剂附录ⅠY眼用制剂附录I E气雾剂喷雾剂（待定）附录Ⅴ分光光度法附录ⅤA紫外－可见分光光度法附录ⅤC红外分光光度法附录ⅤD原子吸收分光光度法附录Ⅵ附录VI B薄层色谱法（待定）附录ⅥD高效液相色谱法（待定）附录Ⅶ附录ⅦGpH值测定法附录Ⅷ附录ⅧA电位滴定法与永停滴定法附录Ⅸ附录ⅨB铅、镉、砷、汞、铜测定法附录ⅨE重金属检查法（待定）附录ⅨG干燥失重测定法附录ⅨM乙醇量测定法附录IX P酸败度检查法（待定）附录ⅨR不溶性微粒检查法附录ⅨT甲醇量检查法附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法附录ⅫC最低装量检查法附录ⅫD膏药软化点测定法（待定）附录ⅩⅢ附录ⅩⅢA热原检查法附录ⅩⅢB无菌检查法附录ⅩⅢC微生物限度检查法附录ⅩⅢD细菌内毒素检查法附录XI C可见异物检查法附录XI D电感耦合等离子体质谱法附录X IV制药用水（待定）附录ⅩⅤ试药、试液、试纸、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液（待定）附录ⅩⅥ灭菌法附录ⅩⅧ附录ⅩⅧB中药注射剂安全性检查法应用指导原则二、拟新增的附录离子色谱法电感耦合等离子体原子发射光谱法渗透压摩尔浓度测定法异常毒性检查法降压物质检查法过敏反应检查法溶血与凝聚检查法药品微生物检验替代方法验证指导原则中药生物活性测定的指导原则微生物限度检查法应用指导原则抑菌剂效力检查法指导原则药品微生物实验室规范指导原则。