--欧盟20052073EC食品微生物标准中文版

食品微生物学标准欧盟（ec）no20732005号规章欧盟（EC）No 2073/2005/EC 号规章摘要食品微生物学标准欧盟（EC）No 2073/2005 号规章主要内容1、制定一个用来确定食品加工企业可接受的微生物标准和食品安全微生物限量标准；2、食品加工企业遵照执行、主管当局验证符合性；3、该标准包括依标准设定值（见附录）进行检验、检验方法和执行纠偏措施。

主体框架（总计12条，其中主要相关的7条）第1条范围第2条定义第3条一般要求第4条比对试验第5条特殊试验和取样要求第7条不合格结果第9条趋势分析附录1 食品微生物限量标准第1章食品安全标准第2章加工卫生标准2.1 肉和肉制品2.2 乳及乳制品2.3 蛋制品2.4 水产品2.5 蔬菜及其制品、水果及其制品第3章取样和试样制备准则3.1 取样和试样制备一般准则3.2 屠宰场及肉制品生产车间的细菌取样方法前言测试结果依赖于所使用的分析方法，因此每个微生物标准都应有一个指定的参考方法。

当然，食品生产企业可以使用其他分析方法而非参考方法，特别是一些快速检测方法，只要这些检测方法能达到同等结果。

80/777/EEC(13)的章程关于微生物的标准的有关规定。

第2条定义微生物学的标准是定义产品中微生物的可接受水平。

此可接受水平是基于单位质量、体积、面积或批次产品中的微生物和它们的毒素及代谢物的不存在或存在一定数量。

食品安全标准是对适合在市场上流通的一种食品或一批食品的可接受水平。

即食食品指生产的或经营的可直接食用的食品，此食品不须再经加热或经别的有效杀灭或降低有关微生物使其降到可接受的水平的过程。

过程卫生标准指产品生产过程可接受的标准。

此标准不适用于市场上的产品，标准设定了污染值，超过此值，就应采取措施确保过程的卫生并符合食品法。

“批”指一组或一批特定的产品，其在实际上同一环境条件下的特定过程获得的和在确定生产期内的特定地方生产的一系列可以确认的产品。

欧盟（EC）No 2073/2005/EC 号规章摘要食品微生物学标准欧盟（EC）No 2073/2005 号规章主要内容1、制定一个用来确定食品加工企业可接受的微生物标准和食品安全微生物限量标准；2、食品加工企业遵照执行、主管当局验证符合性；3、该标准包括依标准设定值（见附录）进行检验、检验方法和执行纠偏措施。

主体框架（总计12条，其中主要相关的7条）第1条范围第2条定义第3条一般要求第4条比对试验第5条特殊试验和取样要求第7条不合格结果第9条趋势分析附录1 食品微生物限量标准第1章食品安全标准第2章加工卫生标准2.1 肉和肉制品2.2 乳及乳制品2.3 蛋制品2.4 水产品2.5 蔬菜及其制品、水果及其制品第3章取样和试样制备准则3.1 取样和试样制备一般准则3.2 屠宰场及肉制品生产车间的细菌取样方法前言测试结果依赖于所使用的分析方法，因此每个微生物标准都应有一个指定的参考方法。

当然，食品生产企业可以使用其他分析方法而非参考方法，特别是一些快速检测方法，只要这些检测方法能达到同等结果。

80/777/EEC(13)的章程关于微生物的标准的有关规定。

第2条定义微生物学的标准是定义产品中微生物的可接受水平。

此可接受水平是基于单位质量、体积、面积或批次产品中的微生物和它们的毒素及代谢物的不存在或存在一定数量。

食品安全标准是对适合在市场上流通的一种食品或一批食品的可接受水平。

即食食品指生产的或经营的可直接食用的食品，此食品不须再经加热或经别的有效杀灭或降低有关微生物使其降到可接受的水平的过程。

过程卫生标准指产品生产过程可接受的标准。

此标准不适用于市场上的产品，标准设定了污染值，超过此值，就应采取措施确保过程的卫生并符合食品法。

“批”指一组或一批特定的产品，其在实际上同一环境条件下的特定过程获得的和在确定生产期内的特定地方生产的一系列可以确认的产品。

货架期指使用截至日期之前的一段时间或耐受存储的最小日期，同2000/13/EC指令中第9和10条款中的定义。

（强制性法令）欧盟第2005/2073/EC号规章2005年11月15日食品微生物学标准（本文已经EEA批准）欧盟委员会：根据欧共体成立条约，根据欧洲议会、欧盟理事会第2004 / 852 / EC号规章（2004年4月29日）中关于食品卫生的规定(1)，特别是第4条第4款和第12条。

鉴于：(1) 如欧洲议会和欧盟理事会第178/2002号规章（2002年1月28日）所指出的，追求高标准地保护公众健康是食品法的基本目的之一。

该规章还确立了制定食品法、成立欧洲食品安全局以及处理食品安全事宜程序的一般原则和要求(2)。

食品中的微生物危害是人类食源性疾病的重要源头。

(2)食品中含有的微生物、微生物毒素或其代谢物的量不应给人类健康带来不能接受的危害。

(3)欧盟第2002/178 /EC号规章制定了食品安全的一般要求，依照此规章，食品若不安全就不能投放市场；万一投放，食品经营者有收回的义务。

为保护公众健康和防止误解，有必要对食品的可接受性制订统一的安全标准，尤其是针对食品中存在的某些致病菌。

(4)微生物学标准也给食品的可接受性以及其生产、处理、销售过程确立了框架。

微生物学标准的使用应作为执行HACCP程序和其他卫生管理措施完整部分中之一。

(5) 食品安全主要通过预防措施来保证，如执行良好卫生规范和HACCP计划。

微生物学标准还可用来验证HACCP计划及其他卫生管理措施的有效性。

因此有必要制定食品微生物学标准以规定食品加工过程是否合适，同时还有必要为保证食品安全制定微生物限值，超出此限值的食品即被认为受微生物污染而不安全。

(6) 依照EC 852/2004规章第4条，食品经营者应遵守食品微生物学标准。

这包括了符合食品法及有关当局规定的测试、分析和纠偏等工作。

因此应该制定有关分析方法的措施，此措施包括应用的地方、不确定度、抽样方法、微生物限制值、和限定值相一致的分析单元的数量等。

此外，应制定执行措施以确保食品及食物链的监控点符合标准，当没有达到食品安全标准时采取的措施。

欧盟最新食品农药残留限量标准研究王文君; 陈琼【期刊名称】《《WTO经济导刊》》【年(卷),期】2015(000)002【总页数】3页(P90-92)【作者】王文君; 陈琼【作者单位】湖北省标准化研究院【正文语种】中文欧洲标准一向被视为国际上对环境保护和健康要求最高的标准，2014年7月下旬，欧盟委员会健康与消费者总司修改了第(EC)No396/2005号法规中有关二氯丙烯、甲羧除草醚、精二甲吩草胺、调环酸、甲苯氟磺胺及氟乐灵等6种农药的最大残留限量(MRL)，又一次抬高了食品的市场准入要求。

这意味着从法规开始生效之日起即2015年元月左右，向欧盟出口农食产品的企业将会面临检验成本的上升、农残壁垒提高等诸多考验。

本文从农食产品领域公认的国际标准、其他国家标准，以及我国农药残留的国家标准等角度，比对分析欧洲标准提出的6种农药残留限值是一个什么标准水平，并且进一步探讨我国面临农食产品出口壁垒的应对策略。

2014年7月下旬，欧盟委员会健康与消费者总司公布了最新的农残法规修订结果，修改了第(EC) No396/2005号法规中有关二氯丙烯、甲羧除草醚、精二甲吩草胺、调环酸、甲苯氟磺胺及氟乐灵等6种农药的最大残留限量(MRL)，具体标准限值如下：目前法规修订案已经在欧盟理事会的例行会议中获得通过。

按照正常程序，法规历经公布和评议后，将从2015年1月1日起正式实施。

从我国农食产业发展的基本国情来看，一旦农残壁垒措施发挥效力，出口欧盟的农食产品企业势将面临严峻考验。

欧盟此次对(EC)No396/2005号法规的修订并非农食产品农药残留的首次修订，但是涉及到的产品范围非常广泛。

从海关HS编码分类来看，此次修订影响到的农食产品大类有粮谷、动物源性食品、以及包括植物和蔬菜在内的植物源性食品，在这些大类目下又涵盖了近百种我国大面积种植的农食产品。

我国“农残”标准和欧盟新标准之间存差距。

我国农食产品标准和国外技术标准之间存在差距。

委员会指令 2005/87/EC2005年12月5日修改欧盟第2002/32/EC号指令附件I中动物饲料中不良物质—铅、氟和镉欧共体委员会。

根据缔结的欧共体条约。

根据2002年5月7日的欧盟指令2002/32/EC号中对动物饲料中不良物质的规定，尤其是第8条。

根据2003年9月22日的欧盟指令第1831/2003号中对动物营养中使用的添加剂的规定，尤其是第13条。

1.欧盟指令2002/32/EC号规定，禁止将不良物质含量超过附件I中最大限量的产品用作动物饲料。

2.当欧盟指令2002/32/EC号被采用时，委员会认为基于最新的科学风险评估并考虑禁止在动物饲料中使用有害产品，附件I中的条款应被修订。

3.2004年6月2日，欧洲食品安全局食品链污染物科学专家小组采纳了委员会关于铅是动物饲料中的不良物质的观点。

4.食物中的铅污染一直备受关注。

铅在很大程度上富积在肝和肾，肌肉组织中的残留量很低，进入奶制品中的有限。

因此动物食品不是人类摄入铅的主要来源。

5.对急性铅中毒牛和羊被认为是最为敏感的动物种类，由于饲喂来自污染区域的物质或是偶然食用含铅物质，导致个体中毒的事件已有所报道。

然而，欧盟制定的商业饲料中的铅标准尚不能诱发铅中毒的临床表现。

6.现存的法律关于铅在用于动物饲料的产品中的规定是总体上确保这些产品不会对人类和动物健康有害或严重影响畜产品.7.牛和羊是被认为是最敏感的动物，而青饲料是她们日粮中主要的组成部分，为了尽可能的降低青饲料中铅的最大含量，重新修订标准是很有必要的。

8.在含痕量元素粘和剂、抗块结剂的预混料中规定铅的最大含量标准是适合的，预混料中铅的最大限量的制定考虑的是添加剂中铅含量的最高水平而未将各种不同动物品种对铅的敏感性考虑在内。

为了保护动物和公众健康，预混料生产商有责任确保符合预混料的最大含量标准，此外预混料的使用说明也要符合配合饲料和全价饲料的最大限量要求。

9.2004年9月22日，欧洲食品安全局食品链污染物科学专家小组采纳了关于氟是动物饲料中不良物质的观点。

国家质量监督检验检疫总局关于欧盟委员会2005/34/EC决议有关事项的通知【法规类别】出口动物产品畜医卫生检疫【发文字号】国质检食函[2005]207号【失效依据】国家质量监督检验检疫总局公告2016年第55号――关于公布现行有效规范性文件和废止部分规范性文件的公告【发布部门】国家质量监督检验检疫总局【发布日期】2005.04.14【实施日期】2005.04.14【时效性】失效【效力级别】部门规范性文件国家质量监督检验检疫总局关于欧盟委员会2005/34/EC决议有关事项的通知（2005年4月14日国质检食函[2005]207号）各直属检验检疫局：近期，欧盟向总局通报欧盟委员会发布的2005／34／EC决议。

该决议对从第三国进口的动物源性产品中检出药物残留问题做出了新的规定，尤其是针对检出禁用物质残留，但低于欧盟制定的最低执法限量(Minimum Required Performance Limits，MRPL)的情况，虽允许产品进入食物链，但将被记录在案。

一旦在6个月内同一来源、同一禁用物质出现4次或以上的记录时，欧委会将向输出国进行通报并采取相应的措施(详见附件)。

请各局加强对输欧动物源性产品的检验检疫，特别是对氯霉素、硝基呋喃代谢物、孔雀石绿、甲孕酮等禁用药物的检测，一旦发现产品中含有禁用物质残留，不管其残留水平是否低于欧盟制定的最低执法限量，一律不准出口。

附件：1．欧委会2005／34／EC决议(英文略)2．欧委会2005／34／EC决议参考译文附件2：参考译文欧盟委员会，根据欧共体成立条约，考虑到理事会97／78／EC(1997年12月18日)指令，该指令制定了对从第三国进入欧盟产品进行兽医检查的组织进行管理的原则，特别是第4(5)条款和第17(7)条款。

考虑到欧盟议会和理事会(EC)No 882／2004(2004年4月29日)规章，即实施官方控制以确保遵守饲料食品法、动物健康与动物福利规则，特别是第11(4)条款和第63(1)(e)条款，鉴于：(1)97／78／EC指令要求从第三国进口的每一批货物都应接受兽医控制。

L 322/12 EN Official Journal of the European UnionCOMMISSION REGULATION (EC) No 1441/2007of 5 December 20077.12.2007amending Regulation (EC) No 2073/2005 on microbiological criteria for foodstuffs(Text with EEA relevance)THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,Having regard to the Treaty establishing the European Community,Having regard to Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygieneof foodstuffs (1), and in particular Article 4(4) thereof,Whereas:(1) Commission Regulation (EC) No 2073/2005 of 15November 2005 on microbiological criteria for food-stuffs (2) lays down microbiological criteria for certainmicro-organisms and the implementing rules to becomplied with by food business operators when im-plementing the general and specific hygiene measuresreferred to in Article 4 of Regulation (EC) No852/2004. Regulation (EC) No 2073/2005 alsoprovides that food business operators are to ensurethat foodstuffs comply with the relevant microbiological criteria set out in Annex I to that Regulation.(2) Chapters 1 and 2 of Annex I to Regulation (EC) No2073/2005 set out food safety criteria and processhygiene criteria regarding dried infant formulae anddried dietary foods for special medical purposesintended for infants below six months of age (driedinfant formulae and dried dietary foods). Part 2.2 ofChapter 2 of that Annex provides that where driedinfant formulae and dried dietary foods are tested andEnterobacteriaceae are detected in any of the sampleunits, the batch is to be tested for Enterobacter sakazakiiand Salmonella.(3) On 24 January 2007, the Scientific Panel on BiologicalHazards (BIOHAZ Panel) of the European Food SafetyAuthority (EFSA) issued an opinion with regard toEnterobacteriaceae as indicators of Salmonella andEnterobacter sakazakii. It concluded that it is not possible(1) OJ L 139, 30.4.2004, p. 1, as corrected by OJ L 226, 25.6.2004,p. 3.(2) OJ L 338, 22.12.2005, p. 1.to establish a correlation between Enterobacteriaceae andSalmonella, and no universal correlation between Entero-bacteriaceae and Enterobacter sakazakii exists. At individualplant level, a correlation between Enterobacteriaceae andEnterobacter sakazakii may however be established.(4) Therefore the requirement laid down in Regulation(EC) No 2073/2005 as regards the testing of driedinfant formulae and dried dietary foods for Salmonellaand Enterobacter sakazakii where Enterobacteriaceae aredetected in any of the sample units should no longerapply. Part 2.2 of Chapter 2 of Annex I to that Regu-lation should therefore be amended accordingly.(5) In line with the opinion on the microbiological risks ininfant formulae and follow-on formulae issued by theBIOHAZ Panel of EFSA on 9 September 2004, micro-biological criteria on Salmonella and Enterobacteriaceaeshould be laid down for dried follow-on formulae.(6) The BIOHAZ Panel of EFSA issued an opinion on Bacilluscereus and other Bacillus spp. in foodstuffs on 26 and 27January 2005. It concluded that one of the major controlmeasures is to control temperature and to establish asystem based on hazard analysis and critical controlpoint principles. Dehydrated foods, in which thepresence of spores of pathogenic Bacillus spp. isfrequent, might permit the growth of Bacillus cereusonce rehydrated in warm water. Some dehydratedfoods, including dried infant formulae and dried dietaryfoods, are consumed by potentially fragile consumers. In line with the EFSA opinion, the numbers of Bacillus cereusspores in dried infant formulae and dried dietary foodsshould be as low as possible during processing and aprocess hygiene criterion should be laid down inaddition to good practices designed to reduce delaybetween preparation and consumption.(7) Chapter 1 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005provides for the analytical reference method for staphy-lococcal enterotoxins in certain cheeses, milk powder andwhey powder. That method has been revised by theCommunity reference laboratory for coagulase positivestaphylococci. The reference to that analytical referencemethod should therefore be amended. Chapter 1 ofAnnex I to that Regulation should therefore beamended accordingly.7.12.2007 EN Official Journal of the European Union L 322/13(8) Chapter 3 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005sets out sampling rules for carcasses of cattle, pig, sheep,goats and horses for Salmonella analyses. Pursuant tothose rules the sampling area is to cover a minimumof 100 cm2per site selected. However, neither thenumber of sampling sites nor the minimum total areaof sampling is specified. In order to improve theimplementation of these rules in the Community, it isappropriate to further specify in Regulation (EC) No2073/2005 that the areas most likely to be contaminatedshould be selected for sampling and that the totalsampling area should be increased. Chapter 3 ofAnnex I to that Regulation should therefore beamended accordingly.(9) In the interests of clarity of Community legislation, it isappropriate to replace Annex I to Regulation (EC) No2073/2005 by the text set out in the Annex to thisRegulation. (10) The measures provided for in this Regulation are inaccordance with the opinion of the StandingCommittee on the Food Chain and Animal Health,HAS ADOPTED THIS REGULATION:Article 1Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005 is replaced by the text in the Annex to this Regulation.Article 2This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels, 5 December 2007.For the CommissionMarkos KYPRIANOUMember of the CommissionL 322/14 ENChapter 1.Chapter 2.Official Journal of the European UnionANNEX‘ANNEX IMicrobiological criteria for foodstuffsFood safety criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15Process hygiene criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207.12.20072.1 Meat and products thereof . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202.2 Milk and dairy products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232.3 Egg products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262.4 Fishery products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272.5 Vegetables, fruits and products thereof . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Chapter3. Rules for sampling and preparation of test samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293.1 General rules for sampling and preparation of test samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293.2 Bacteriological sampling in slaughterhouses and at premises producing minced meat and meatpreparations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297.12.2007ENOfficial Journal of the European UnionL 322/15C h a p t e r 1. F o o d s a f e t y c r i t e r i aeeeeeeeeL 322/16 EN Official Journal of the European Union 7.12.2007e e e e e e e e e e7.12.2007 EN Official Journal of the European Union L 322/17e e e e e e e eL 322/18ENOfficial Journal of the European Union7.12.2007e1 (2 ) F o r p o i n t s 1.1-1.25 m = M . (3 ) T h e m o s t r e c e n t e d i t i o n o f t h e s t a n d a r d s h a l l b e u s e d . (4 ) R e g u l a r t e s t i n g a g a i n s t t h e c r i t e r i o n i s n o t r e q u i r e d i n n o r m a l c i r c u m s t a n c e s f o r t h e f o l l o w i n g r e a d y -t o -e a t f o o d s : — t h o s e w h i c h h a v e r e c e i v e d h e a t t r e a t m e n t o r o t h e r p r o c e s s i n g e f f e c t i v e t o e l i m i n a t e L . m o n o c y t o g e n e s , w h e n r e c o n t a m i n a t i o n i s n o t p o s s i b l e a f t e r t h i s t r e a t m e n t (f o r e x a m p l e , p r o d u c t s h e a t t r e a t e d i n t h e i r f i n a l p a c k a g e ), — f r e s h , u n c u t a n d u n p r o c e s s e d v e g e t a b l e s a n d f r u i t s , e x c l u d i n g s p r o u t e d s e e d s , — b r e a d , b i s c u i t s a n d s i m i l a r p r o d u c t s , — b o t t l e d o r p a c k e d w a t e r s , s o f t d r i n k s , b e e r , c i d e r , w i n e , s p i r i t s a n d s i m i l a r p r o d u c t s , — s u g a r , h o n e y a n d c o n f e c t i o n e r y , i n c l u d i n g c o c o a a n d c h o c o l a t e p r o d u c t s , — l i v e b i v a l v e m o l l u s c s . (5 ) T h i s c r i t e r i o n s h a l l a p p l y i f t h e m a n u f a c t u r e r i s a b l e t o d e m o n s t r a t e , t o t h e s a t i s f a c t i o n o f t h e c o m p e t e n t a u t h o r i t y , t h a t t h e p r o d u c t w i l l n o t e x c e e d t h e l i m i t 100 c f u /g t h r o u g h o u t t h e s h e l f -l i f e . T h e o p e r a t o r m a y f i x i n t e r m e d i a t e l i m i t s d u r i n g t h e p r o c e s s t h a t m u s t b e l o w e n o u g h t o g u a r a n t e e t h a t t h e l i m i t o f 100 c f u /g i s n o t e x c e e d e d a t t h e e n d o f s h e l f -l i f e . (6 ) 1 m l o f i n o c u l u m i s p l a t e d o n a P e t r i d i s h o f 140 m m d i a m e t e r o r o n t h r e e P e t r i d i s h e s o f 90 m m d i a m e t e r . (7 ) T h i s c r i t e r i o n s h a l l a p p l y t o p r o d u c t s b e f o r e t h e y h a v e l e f t t h e i m m e d i a t e c o n t r o l o f t h e p r o d u c i n g f o o d b u s i n e s s o p e r a t o r , w h e n h e i s n o t a b l e t o d e m o n s t r a t e , t o t h e s a t i s f a c t i o n o f t h e c o m p e t e n t a u t h o r i t y , t h a t t h e p r o d u c t w i l l n o t e x c e e d t h e l i m i t o f 100 c f u /g t h r o u g h o u t t h e s h e l f -l i f e . (8 ) P r o d u c t s w i t h p H ≤ 4,4 o r a w ≤ 0,92, p r o d u c t s w i t h p H ≤ 5,0 a n d a w≤ 0,94, p r o d u c t s w i t h a s h e l f -l i f e o f l e s s t h a n f i v e d a y s s h a l l b e a u t o m a t i c a l l y c o n s i d e r e d t o b e l o n g t o t h i s c a t e g o r y . O t h e r c a t e g o r i e s o f p r o d u c t s c a n a l s o b e l o n g t o t h i s c a t e g o r y , s u b j e c t t o s c i e n t i f i c j u s t i f i c a t i o n . ( 9 ) T h i s c r i t e r i o n s h a l l a p p l y t o m e c h a n i c a l l y s e p a r a t e d m e a t (M S M ) p r o d u c e d w i t h t h e t e c h n i q u e s r e f e r r e d t o i n p a r a g r a p h 3 o f C h a p t e r I I I o f S e c t i o n V o f A n n e x I I I t o R e g u l a t i o n (E C ) N o 853/2004 o f t h e E u r o p e a n P a r l i a m e n t a n d o f t h e C o u n c i l . ( 10 ) E x c l u d i n g p r o d u c t s w h e n t h e m a n u f a c t u r e r c a n d e m o n s t r a t e t o t h e s a t i s f a c t i o n o f t h e c o m p e t e n t a u t h o r i t i e s t h a t , d u e t o t h e r i p e n i n g t i m e a n d a wo f t h e p r o d u c t w h e r e a p p r o p r i a t e , t h e r e i s n o s a l m o n e l l a r i s k . ( 11 ) O n l y i c e c r e a m s c o n t a i n i n g m i l k i n g r e d i e n t s . ( 12 ) P r e l i m i n a r y t e s t i n g o f t h e b a t c h o f s e e d s b e f o r e s t a r t i n g t h e s p r o u t i n g p r o c e s s o r t h e s a m p l i n g m u s t b e c a r r i e d o u t a t t h e s t a g e w h e r e t h e h i g h e s t p r o b a b i l i t y o f f i n d i n g S a l m o n e l l a i s e x p e c t e d . ( 13 ) R e f e r e n c e : C o m m u n i t y r e f e r e n c e l a b o r a t o r y f o r c o a g u l a s e p o s i t i v e s t a p h y l o c o c c i . E u r o p e a n s c r e e n i n g m e t h o d f o r t h e d e t e c t i o n o f s t a p h y l o c o c c a l e n t e r o t o x i n s i n m i l k a n d m i l k p r o d u c t s . ( 14 ) P a r a l l e l t e s t i n g f o r E n t e r o b a c t e r i a c e a e a n d E . s a k a z a k i i s h a l l b e c o n d u c t e d , u n l e s s a c o r r e l a t i o n b e t w e e n t h e s e m i c r o -o r g a n i s m s h a s b e e n e s t a b l i s h e d a t a n i n d i v i d u a l p l a n t l e v e l . I f E n t e r o b a c t e r i a c e a e a r e d e t e c t e d i n a n y o f t h e p r o d u c t s a m p l e s t e s t e d i n s u c h a p l a n t , t h e b a t c h m u s t b e t e s t e d f o r E . s a k a z a k i i . I t s h a l l b e t h e r e s p o n s i b i l i t y o f t h e m a n u f a c t u r e r t o d e m o n s t r a t e t o t h e s a t i s f a c t i o n o f t h e c o m p e t e n t a u t h o r i t y w h e t h e r s u c h a c o r r e l a t i o n e x i s t s b e t w e e n E n t e r o b a c t e r i a c e a e a n d E . s a k a z a k i i . ( 15 ) E . c o l i i s u s e d h e r e a s a n i n d i c a t o r o f f a e c a l c o n t a m i n a t i o n . ( 16 ) A p o o l e d s a m p l e c o m p r i s i n g a m i n i m u m o f 10 i n d i v i d u a l a n i m a l s . ( 17 ) P a r t i c u l a r l y f i s h s p e c i e s o f t h e f a m i l i e s : S c o m b r i d a e , C l u p e i d a e , E n g r a u l i d a e , C o r y f e n i d a e , P o m a t o m i d a e , S c o m b r e s o s i d a e . ( 18 ) S i n g l e s a m p l e s m a y b e t a k e n a t r e t a i l l e v e l . I n s u c h a c a s e t h e p r e s u m p t i o n l a i d d o w n i n A r t i c l e 14(6) o f R e g u l a t i o n (E C ) N o 178/2002, a c c o r d i n g t o w h i c h t h e w h o l e b a t c h i s t o b e d e e m e d u n s a f e , s h a l l n o t a p p l y . ( 19 ) R e f e r e n c e s : 1 . M a l l e P ., V a l l e M ., B o u q u e l e t S . A s s a y o f b i o g e n i c a m i n e s i n v o l v e d i n f i s h d e c o m p o s i t i o n . J . A O A C I n t e r n a t . 1996, 79, 43-49. 2. D u f l o s G ., D e r v i n C . , M a l l e P ., B o u q u e l e t S . R e l e v a n c e o f m a t r i x e f f e c t i n d e t e r m i n a t i o n o f b i o g e n i c a m i n e s i n p l a i c e ( P l e u r o n e c t e s p l a t e s s a ) a n d w h i t i n g ( M e r l a n g u s m e r l a n g u s . J . A O A C I n t e r n a t . 1999, 82, 1097-1101.7.12.2007ENOfficial Journal of the European UnionL 322/19I n t e r p r e t a t i o n o f t h e t e s t r e s u l t sT h e l i m i t s g i v e n r e f e r t o e a c h s a m p l e u n i t t e s t e d , e x c l u d i n g l i v e b i v a l v e m o l l u s c s a n d l i v e e c h i n o d e r m s , t u n i c a t e s a n d g a s t r o p o d s i n r e l a t i o n t o t e s t i n g E . c o l i , w h e r e t h e l i m i t r e f e r s t o a p o o l e d s a m p l e .T h e t e s t r e s u l t s d e m o n s t r a t e t h e m i c r o b i o l o g i c a l q u a l i t y o f t h e b a t c h t e s t e d ( 1 ).L . m o n o c y t o g e n e s i n r e a d y -t o -e a t f o o d s i n t e n d e d f o r i n f a n t s a n d f o r s p e c i a l m e d i c a l p u r p o s e s :— s a t i s f a c t o r y , i f a l l t h e v a l u e s o b s e r v e d i n d i c a t e t h e a b s e n c e o f t h e b a c t e r i u m ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f t h e p r e s e n c e o f t h e b a c t e r i u m i s d e t e c t e d i n a n y o f t h e s a m p l e u n i t s .L . m o n o c y t o g e n e s i n r e a d y -t o -e a t f o o d s a b l e t o s u p p o r t t h e g r o w t h o f L . m o n o c y t o g e n e s b e f o r e t h e f o o d h a s l e f t t h e i m m e d i a t e c o n t r o l o f t h e p r o d u c i n g f o o d b u s i n e s s o p e r a t o r w h e n h e i s n o t a b l e t o d e m o n s t r a t et h a t t h e p r o d u c t w i l l n o t e x c e e d t h e l i m i t o f 100 c f u /g t h r o u g h o u t t h e s h e l f -l i f e :— s a t i s f a c t o r y , i f a l l t h e v a l u e s o b s e r v e d i n d i c a t e t h e a b s e n c e o f t h e b a c t e r i u m ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f t h e p r e s e n c e o f t h e b a c t e r i u m i s d e t e c t e d i n a n y o f t h e s a m p l e u n i t s .L . m o n o c y t o g e n e s i n o t h e r r e a d y -t o -e a t f o o d s a n d E . c o l i i n l i v e b i v a l v e m o l l u s c s :— s a t i s f a c t o r y , i f a l l t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e ≤ t h e l i m i t ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f a n y o f t h e v a l u e s a r e > t h e l i m i t .S a l m o n e l l a i n d i f f e r e n t f o o d c a t e g o r i e s :— s a t i s f a c t o r y , i f a l l t h e v a l u e s o b s e r v e d i n d i c a t e t h e a b s e n c e o f t h e b a c t e r i u m ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f t h e p r e s e n c e o f t h e b a c t e r i u m i s d e t e c t e d i n a n y o f t h e s a m p l e u n i t s .S t a p h y l o c o c c a l e n t e r o t o x i n s i n d a i r y p r o d u c t s :— s a t i s f a c t o r y , i f i n a l l t h e s a m p l e u n i t s t h e e n t e r o t o x i n s a r e n o t d e t e c t e d ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f t h e e n t e r o t o x i n s a r e d e t e c t e d i n a n y o f t h e s a m p l e u n i t s .E n t e r o b a c t e r s a k a z a k i i i n d r i e d i n f a n t f o r m u l a e a n d d r i e d d i e t a r y f o o d s f o r s p e c i a l m e d i c a l p u r p o s e s i n t e n d e d f o r i n f a n t s b e l o w 6 m o n t h s o f a g e :— s a t i s f a c t o r y , i f a l l t h e v a l u e s o b s e r v e d i n d i c a t e t h e a b s e n c e o f t h e b a c t e r i u m ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f t h e p r e s e n c e o f t h e b a c t e r i u m i s d e t e c t e d i n a n y o f t h e s a m p l e u n i t s .H i s t a m i n e i n f i s h e r y p r o d u c t s f r o m f i s h s p e c i e s a s s o c i a t e d w i t h a h i g h a m o u n t o f h i s t i d i n e :— s a t i s f a c t o r y , i f t h e f o l l o w i n g r e q u i r e m e n t s a r e f u l f i l l e d :1. t h e m e a n v a l u e o b s e r v e d i s ≤ m2. a m a x i m u m o f c /n v a l u e s o b s e r v e d a r e b e t w e e n m a n d M3. n o v a l u e s o b s e r v e d e x c e e d t h e l i m i t o f M ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f t h e m e a n v a l u e o b s e r v e d e x c e e d s m o r m o r e t h a n c /n v a l u e s a r e b e t w e e n m a n d M o r o n e o r m o r e o f t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e > M .___________( 1 ) T h e t e s t r e s u l t s m a y b e u s e d a l s o f o r d e m o n s t r a t i n g t h e e f f e c t i v e n e s s o f t h e h a z a r d a n a l y s i s a n d c r i t i c a l c o n t r o l p o i n t p r i n c i p l e s o r g o o d h y g i e n e p r o c e d u r e o f t h e p r o c e s s .L 322/20ENOfficial Journal of the European Union7.12.2007C h a p t e r 2. P r o c e s s h y g i e n e c r i t e r i a2.1 M e a t a n d p r o d u c t s t h e r e o fr f r f r f r f r s f r f f f r f f f7.12.2007ENOfficial Journal of the European UnionL 322/21f f f f f ( 2 ) F o r p o i n t s 2.1.3-2.1.5 m = M . ( 3 ) T h e m o s t r e c e n t e d i t i o n o f t h e s t a n d a r d s h a l l b e u s e d . ( 4 ) T h e l i m i t s (m a n d M ) s h a l l a p p l y o n l y t o s a m p l e s t a k e n b y t h e d e s t r u c t i v e m e t h o d . T h e d a i l y m e a n l og sh a l l b e c a l c u l a t e d b y fi r s t t a k i n g a l o g v a l u e o f e a c h i n d i v i d u a l t e s t r e s u l t a n d t h e n c a l c u l a t i n g t h e m e a n o f t h e s e l o g v a l u e s . ( 5 ) T h e 50 s a m p l e s s h a l l b e d e r i v e d f r o m 10 c o n s e c u t i v e s a m p l i n g s e s s i o n s i n a c c o r d a n c e w i t h t h e s a m p l i n g r u l e s a n d f r e q u e n c i e s l a i d d o w n i n t h i s R e g u l a t i o n . ( 6 ) T h e n u m b e r o f s a m p l e s w h e r e t h e p r e s e n c e o f s a l m o n e l l a i s d e t e c t e d . T h e c v a l u e i s s u bj e c t t o r e v i e w i n o r d e r t o t ak e i n t o a c c o u n t t h e p r o g r e s s m a d e i n r e d u c i n g t h e s alm on e l l a p r e v a l e n c e . M e m b e r S t a t e so r r e g i o n s h a v i n g l o w s a l m o n e l l ap r e v a l e n c e m a y u s e l o w e r c v a l u e s e v e n b e f o r e t h e r e v i e w . ( 7 ) T h i s c r i t e r i o n s h a l l n o t a p p l y t o m i n c e d m e a t p r o d u c e d a t r e t a i l l e v e l w h e n t h e s h e l f -l i f e o f t h e p r o d u c t i s l e s s t h e n 24 h o u r s . ( 8 ) E . c o l i i s u s e d h e r e a s a n i n d i c a t o r o f f a e c a l c o n t a m i n a t i o n . ( 9 ) T h e s e c r i t e r i a a p p l y t o m e c h a n i c a l l y s e p a r a t e d m e a t (M S M ) p r o d u c e d w i t h t h e t e c h n iq u e sr e f e r r e d t o i n p a r a g r a p h 3 o f C h a p t e r I I I o f S e c t i o n V o f A n n e x I I I t o R e g u l a t i o n (E C ) N o 853/2004 o f t h e E u r o p e a n P a r l i a m e n t a n d o f t h e C o u n c i l .L 322/22ENOfficial Journal of the European Union7.12.2007I n t e r p r e t a t i o n o f t h e t e s t r e s u l t sT h e l i m i t s g i v e n r e f e r t o e a c h s a m p l e u n i t t e s t e d , e x c l u d i n g t e s t i n g o f c a r c a s e s w h e r e t h e l i m i t s r e f e r t o p o o l e d s a m p l e s .T h e t e s t r e s u l t s d e m o n s t r a t e t h e m i c r o b i o l o g i c a l q u a l i t y o f t h e p r o c e s s t e s t e d .E n t e r o b a c t e r i a c e a e a n d a e r o b i c c o l o n y c o u n t i n c a r c a s e s o f c a t t l e , s h e e p , g o a t s , h o r s e s a n d p i g s :— s a t i s f a c t o r y , i f t h e d a i l y m e a n l o g i s ≤ m ,— a c c e p t a b l e , i f t h e d a i l y m e a n l o g i s b e t w e e n m a n d M ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f t h e d a i l y m e a n l o g i s > M. S a l m o n e l l a i n c a r c a s e s :— s a t i s f a c t o r y , i f t h e p r e s e n c e o f S a l m o n e l l a i s d e t e c t e d i n a m a x i m u m o f c /n s a m p l e s ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f t h e p r e s e n c e o f S a l m o n e l l a i s d e t e c t e d i n m o r e t h a n c /n s a m p l e s .A f t e r e a c h s a m p l i n g s e s s i o n , t h e r e s u l t s o f t h e l a s t t e n s a m p l i n g s e s s i o n s s h a l l b e a s s e s s e d i n o r d e r t o o b t a i n t h e n n u m b e r o f s a m p l e s .E . c o l i a n d a e r o b i c c o l o n y c o u n t i n m i n c e d m e a t , m e a t p r e p a r a t i o n s a n d m e c h a n i c a l l y s e p a r a t e d m e a t (M S M ):— s a t i s f a c t o r y , i f a l l t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e ≤ m ,— a c c e p t a b l e , i f a m a x i m u m o f c /n v a l u e s a r e b e t w e e n m a n d M , a n d t h e r e s t o f t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e ≤ m ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f o n e o r m o r e o f t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e > M o r m o r e t h a n c /n v a l u e s a r e b e t w e e n m a n d M .7.12.2007ENOfficial Journal of the European UnionL 322/232.2 M i l k a n d d a i r y p r o d u c t sf s f s d --L 322/24ENOfficial Journal of the European Union7.12.2007f l- 1 ( 2 ) F o r p o i n t s 2.2.7, 2.2.9 a n d 2.2.10 m = M . ( 3 ) T h e m o s t r e c e n t e d i t i o n o f t h e s t a n d a r d s h a l l b e u s e d . ( 4 ) T h e c r i t e r i o n s h a l l n o t a p p l y t o p r o d u c t s i n t e n d e d f o r f u r t h e r p r o c e s s i n g i n t h e f o o d i n d u s t r y . ( 5 ) E . c o l i i s u s e d h e r e a s a n i n d i c a t o r f o r t h e l e v e l o f h y g i e n e . ( 6 ) F o r c h e e s e s w h i c h a r e n o t a b l e t o s u p p o r t t h e g r o w t h o f E . c o l i , t h e E . c o l i c o u n t i s u s u a l l y t h e h i g h e s t a t t h e b e g i n n i n g o f t h e r i p e n i n g p e r i o d , a n d f o r c h e e s e s w h i c h a r e a b l e t o s u p p o r t t h e g r o w t h o f E . c o l i , i t i s n o r m a l l y a t t h e e n d o f t h e r i p e n i n g p e r i o d . ( 7 ) E x c l u d i n g c h e e s e s w h e r e t h e m a n u f a c t u r e r c a n d e m o n s t r a t e , t o t h e s a t i s f a c t i o n o f t h e c o m p e t e n t a u t h o r i t i e s , t h a t t h e p r o d u c t d o e s n o t p o s e a r i s k o f s t a p h y l o c o c c a l e n t e r o t o x i n s . ( 8 ) O n l y i c e c r e a m s c o n t a i n i n g m i l k i n g r e d i e n t s . ( 9 ) P a r a l l e l t e s t i n g f o r E n t e r o b a c t e r i a c e a e a n d E . s a k a z a k i i s h a l l b e c o n d u c t e d , u n l e s s a c o r r e l a t i o n b e t w e e n t h e s e m i c r o -o r g a n i s m s h a s b e e n e s t a b l i s h e d a t a n i n d i v i d u a l p l a n t l e v e l . I f E n t e r o b a c t e r i a c e a e a r e d e t e c t e d i n a n y o f t h e p r o d u c t s a m p l e s t e s t e d i n s u c h a p l a n t , t h e b a t c h h a s t o b e t e s t e d f o r E . s a k a z a k i i . I t s h a l l b e t h e r e s p o n s i b i l i t y o f t h e m a n u f a c t u r e r t o d e m o n s t r a t e t o t h e s a t i s f a c t i o n o f t h e c o m p e t e n t a u t h o r i t y w h e t h e r s u c h a c o r r e l a t i o n e x i s t s b e t w e e n E n t e r o b a c t e r i a c e a e a n d E . s a k a z a k i i . ( 10 ) 1 m l o f i n o c u l u m i s p l a t e d o n a P e t r i d i s h o f 140 m m d i a m e t e r o r o n t h r e e P e t r i d i s h e s o f 90 m m d i a m e t e r .7.12.2007ENOfficial Journal of the European UnionL 322/25I n t e r p r e t a t i o n o f t h e t e s t r e s u l t sT h e l i m i t s g i v e n r e f e r t o e a c h s a m p l e u n i t t e s t e d .T h e t e s t r e s u l t s d e m o n s t r a t e t h e m i c r o b i o l o g i c a l q u a l i t y o f t h e p r o c e s s t e s t e d .E n t e r o b a c t e r i a c e a e i n d r i e d i n f a n t f o r m u l a e , d r i e d d i e t a r y f o o d s f o r s p e c i a l m e d i c a l p u r p o s e s i n t e n d e d f o r i n f a n t s b e l o w s i x m o n t h s o f a g e a n d d r i e d f o l l o w -o n f o r m u l a e :— s a t i s f a c t o r y , i f a l l t h e v a l u e s o b s e r v e d i n d i c a t e t h e a b s e n c e o f t h e b a c t e r i u m ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f t h e p r e s e n c e o f t h e b a c t e r i u m i s d e t e c t e d i n a n y o f t h e s a m p l e u n i t s .E . c o l i , E n t e r o b a c t e r i a c e a e (o t h e r f o o d c a t e g o r i e s ) a n d c o a g u l a s e -p o s i t i v e s t a p h y l o c o c c i :— s a t i s f a c t o r y , i f a l l t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e ≤ m ,— a c c e p t a b l e , i f a m a x i m u m o f c /n v a l u e s a r e b e t w e e n m a n d M , a n d t h e r e s t o f t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e ≤ m ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f o n e o r m o r e o f t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e > M o r m o r e t h a n c /n v a l u e s a r e b e t w e e n m a n d M .P r e s u m p t i v e B a c i l l u s c e r e u s i n d r i e d i n f a n t f o r m u l a e a n d d r i e d d i e t a r y f o o d s f o r s p e c i a l m e d i c a l p u r p o s e s i n t e n d e d f o r i n f a n t s b e l o w s i x m o n t h s o f a g e :— s a t i s f a c t o r y , i f a l l t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e ≤ m ,— a c c e p t a b l e , i f a m a x i m u m o f c /n v a l u e s a r e b e t w e e n m a n d M , a n d t h e r e s t o f t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e ≤ m ,— u n s a t i s f a c t o r y , i f o n e o r m o r e o f t h e v a l u e s o b s e r v e d a r e > M o r m o r e t h a n c /n v a l u e s a r e b e t w e e n m a n d M .。