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保健食品功能－辅助降血糖2009-11-25 11:36:27 作者：phpcms来源：浏览次数：3 网友评论0 条一、功能释义（一）血糖与糖尿病一、功能释义（一）血糖与糖尿病1、什么是血糖血糖是指血中所含的葡萄糖，正常人空腹血浆葡萄糖的水平为3.9～6.1mmol／L，全血葡萄糖水平为3.6～5.3mmol／L；餐后0.5～1小时血糖最高，餐后2小时不超过7.8m mol／L。
2、糖尿病糖尿病是一种内分泌代谢疾病，它是由于体内胰岛素绝对或相对不足，引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱。
早期可无症状，血糖过高时可出现“三多一少”症状，即多尿、多饮、多食及体重减轻，且出现疲乏、无力及精神不振等衰弱症状。
世界卫生组织推荐糖尿病的诊断标准具有典型症状，以静脉血糖水平作依据，空腹血糖＞126mg/dl(7.0mmol/L)或随机血糖＞200mg/dl(11.1mmol/L)可以确诊糖尿病。
若无典型症状，仅空腹血糖＞126mg/dl或随意血糖＞200mg/dl应再重复一次，仍达以上值者或加做糖耐量实验的2小时血糖＞200mg/dl者，可以确诊糖尿病。
若随意血糖<140mg/dl(7.8mmol/L)及空腹血糖<100mg/dl(5.6mmol/L)可以排除糖尿病。
若以上结果不明确，应进行口服糖耐量试验。
糖尿病最常见有以下两种类型：（1）1型糖尿病：起病急、血糖高、病情起伏波动大且不易控制，起病时多为20岁以下的青少年和儿童，常须终身用胰岛素治疗。
（2）2型糖尿病：多发生于成年人，病情一般较缓和，有的患者仅在体检中发现。
治疗以运动和饮食控制为主，或加用口服降糖药，一般不需要用胰岛素治疗。
3、关于“辅助降血糖”在“辅助降血糖”的功能评定中，人体试验涉及空腹血糖、糖耐量、糖化血红蛋白、尿糖、血脂以及自觉症状等多项指标。
中国保健协会保健市场工作委员会专家提示：首先要明确糖尿病不能治愈；其次，糖尿病的严重性不在糖尿病的本身，而在于糖尿病引发的并发症。
葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验评价庞增雄;黄宇锋;陈梓灵;李光先;刘香梅【期刊名称】《粮食流通技术》【年(卷),期】2017(000)015【摘要】目的:评价葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖的功能.方法:以0.25、0.5、1.0 g/kg BW(即人体推荐量的2.5、5、10倍)剂量连续给大鼠30 d灌胃;通过正常动物降糖实验和高血糖模型降糖实验进行辅助降血糖功能学评价.结果:在高血糖动物模型成立的前提下,试验组与模型对照组比较,中、高剂量组2 h空腹血糖下降和血糖下降百分率升高及血糖曲线下面积降低均有显著性差异(P<0.05);对正常小鼠空腹血糖值均无明显影响(P>0.05).结论:葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验阳性.【总页数】4页(P81-84)【作者】庞增雄;黄宇锋;陈梓灵;李光先;刘香梅【作者单位】广州质量监督检测研究院,广东广州 511447;广州质量监督检测研究院,广东广州 511447;广州质量监督检测研究院,广东广州 511447;广州质量监督检测研究院,广东广州 511447;广州质量监督检测研究院,广东广州 511447【正文语种】中文【中图分类】R459.3【相关文献】1.苦瓜葛根片的辅助降血糖功能试验研究 [J], 李伟佳;蒋丽;黄远英;殷光玲2.ICP-MS法测定辅助降血糖类保健食品中6种有害的重金属元素 [J], 王永姣;张鑫;张亚锋;陶奕亦;李尔春3.葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验评价 [J], 庞增雄;黄宇锋;陈梓灵;李光先;刘香梅;4.葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验评价 [J], 陈彩玲;庞增雄;黄宇锋5.正交试验优选辅助降血糖保健食品中葛根素提取工艺研究 [J], 孙亚琴;因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验评价作者：庞增雄黄宇锋陈梓灵李光先刘香梅来源：《现代食品·上》2017年第08期摘要：目的：评价葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖的功能。
方法：以0.25、0.5、1.0 g/kg BW（即人体推荐量的2.5、5、10倍）剂量连续给大鼠30 d灌胃；通过正常动物降糖实验和高血糖模型降糖实验进行辅助降血糖功能学评价。
结果：在高血糖动物模型成立的前提下，试验组与模型对照组比较，中、高剂量组2 h空腹血糖下降和血糖下降百分率升高及血糖曲线下面积降低均有显著性差异（P0.05）。
结论：葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验阳性。
关键词：葛根；苦瓜；保健食品；降血糖功能；大鼠Abstract：Objective： To explore the effect of Pueraria bitter gourd in Hypoglycemic. Methods： Hypoglycemic model rats were continuously given with 0.25， 0.5 and 1.0 g/kg BWP pueraria bitter gourd solution （i.e. 2.5， 5， 10 times the recommended amount of human body）for 30 days， meanwhile model group and normal group were established. Hypoglycemic function test was evaluated on fasting blood-glucose（FBG） and glucose tolerance test（GTT） by hypoglycemic animal model and normal group. Results： In the premise of the establishment of hypoglycemic animal model， compared with model group， high and medium dose group of 2h fasting blood-glucose decrease and blood sugar declined in the percentage increased and area under curve of glucose decrease all has significant difference（P0.05）. Conclusion： Puerariabitter gourd hashypoglycemic effect.Key words：Pueraria； Bitter gourd； Health food； Hypoglycemic function； Rat中图分类号：R459.3随着人们生活水平和生活方式的改变及生活环境的不断变化，目前全球糖尿病患者已超过1.2亿人，我国患者人群居世界第二，我国糖尿病发病率高达9.6%，是继肿瘤疾病、心血管病变后严重威胁人类健康的第三大慢性疾病[1]。
国家食品药品监督管理局修订发布抗氧化等九个保健食品
功能评价方法
2012年05月10日发布
为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,严格保健食品准入管理,切实提高准入门槛,近期,国家食品药品监管局修订发布了抗氧化、缓解视疲劳、辅助降血糖、辅助降血脂、改善缺铁性贫血、促进排铅、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、减肥、清咽九个保健食品功能评价方法。
新发布的功能评价方法主要提高了判断标准,完善了动物试验模型,细化了人体试食试验受试人群要求,优化了试验方法等,从而进一步提高了方法的科学性和可操作性。
自2012年5月1日起,保健食品注册检验机构对申请的保健食品注册检验,应当执行新修订的功能评价方法。
国家食品药品监管局还将陆续修订发布其他保健食品功能评价方法。
自2009年2月以来,为进一步加强保健食品监督管理,国家食品药品监管局从保障保健食品质量安全的高度,组织开展了保健食品功能评价方法提高工作。
先后组织召开了专家、企业研讨会,邀请了食品科学与工程、公共卫生与预防医学、临床医学、中医学、药学、中药学等相关领域的专家,以及部分国内具有代表性的保健食品生产企业和有关研发企业参加,就保健食品功能评价方法及相关指标、判断标准的科学性和可操作性等方面进行了深入研究,反复论证。
在此基础上,选择具有较高研究水平的保健食品注册检验机构,开展了功能评价方法验证提高工作,并面向社会广泛征求意见。
经国家食品药品监管局保健食品安全专家委员会审核,国家食品药品监管局修订发布了抗氧化等九个功能评价方法。
保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
此类产品仅限于补充维生素和矿物质。
（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）
1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★
4、增加骨密度功能18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★
6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能◇ 21、减肥功能★◇
8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇
9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★
13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★
14、辅助降血糖功能★
注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。
标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。
标有◇的项目需做兴奋剂检测。
拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
保健食品功能评价规范第一部分功能学评价程序一、主题内容和适用范围1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。
2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。
3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。
二、保健食品功能评价的基本要求1 对受试样品的要求应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。
受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量标准。
提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。
功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。
应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。
如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。
2 对实验动物的要求根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。
常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。
动物的性别、年龄依实验需要进行选择。
实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。
动物应符合国家对实验动物的有关规定。
3 对给受试样品剂量及时间的要求各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。
剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。
铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖人体试食试验研究发布时间：2021-06-04T07:05:28.263Z 来源：《健康世界》2021年5期作者：郭忠1*（通讯作者）魏杰2 王亮3 [导读] 目的：研究铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖作用。
方法：采用自身与组间两种对照设计。
有效病例100例，试食组、对照组各为50例。
对照组为空白对照，试食组服用铬酵母西洋参黄芪胶囊，每日2次，每次3粒。
观察期间坚持饮食控制，原治疗糖尿病药物种类和剂量不变。
结果：一个月后，空腹血糖平均下降1.13±1.71mmol/L，平均下降百分率为10.42%±13.07%；餐后2h血糖平均下降2.20±2.70mmol/L，平均下降百分率为13.59%±15.59%（P<0.05）；总有效率为40%郭忠1*（通讯作者）魏杰2 王亮3 1华夏先葆（北京）中药研究院有限公司北京市 101149； 2北京医院国家卫生健康委北京老年医学研究所北京市 100730； 3北京中医药大学第一临床医院王珂全国基层名老中医传承工作室北京市 101121摘要：目的：研究铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖作用。
方法：采用自身与组间两种对照设计。
有效病例100例，试食组、对照组各为50例。
对照组为空白对照，试食组服用铬酵母西洋参黄芪胶囊，每日2次，每次3粒。
观察期间坚持饮食控制，原治疗糖尿病药物种类和剂量不变。
结果：一个月后，空腹血糖平均下降1.13±1.71mmol/L，平均下降百分率为10.42%±13.07%；餐后2h血糖平均下降2.20±2.70mmol/L，平均下降百分率为13.59%±15.59%（P<0.05）；总有效率为40%。
结论：根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中辅助降血糖功能判定标准，认为铬酵母西洋参黄芪胶囊有辅助降血糖的作用。
关键词：铬酵母西洋参黄芪胶囊；降血糖；人体试食研究由于生活水平的提高、饮食结构的改变、日趋紧张的生活节奏以及少动多坐的生活方式等诸多因素，全球糖尿病发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。
保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验（一）只要求动物实验的项目有：1. 增强免疫力功能检验方法主要指标：细胞免疫功能体液免疫功能单核－巨噬细胞功能NK细胞活性测定判定：四项指标中任两项结果阳性。
注意事项：不认可增强单项免疫力功能。
2. 改善睡眠功能检验方法主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验巴比妥钠睡眠潜伏期实验戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。
注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。
3. 缓解体力疲劳检验方法主要指标：血乳酸血清尿素肝糖原/肌糖原动物负重游泳实验判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。
注意事项：（1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。
（2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。
4. 提高缺氧耐受力功能检验方法主要指标：常压耐缺氧实验亚硝酸钠中毒存活实验急性脑缺血性缺氧实验判定：三项试验中任二项实验结果阳性。
注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。
5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法主要指标：外周血白细胞计数骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数小鼠骨髓细胞微核实验血/组织中SOD活性实验血清溶血素含量实验判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。
注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予受试物，必要时可延至45天。
6. 增加骨密度功能检验方法根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。
主要指标：体重骨钙含量骨密度判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。
（方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。
